Anda di halaman 1dari 9

1.

Panduan Mutu
Yang Terdiri dari Beberapa File yaitu: 
 Cover
 Halaman Pengesahan
 Daftar Distribusi Dokumen
 Status Revisi Dokumen Panduan Mutu
 Daftar Isi
 Profil Laboratorium
 Kebijakan Mutu
 Sasaran Mutu
 PM1. Ruang Lingkup
 PM2. Istilah Dan Definisi
 PM3. Persyaratan Umum
 PM4. Persyaratan Umum
 PM4.1. Ketidakberpihakan
 PM4.2. Kerahasiaan
 PM5. Persyaratan Struktural
 PM6. Persyaratan Sumber Daya
 PM6.1. Umum
 PM6.2. Personel
 PM6.3. Fasilitas dan Kondisi Lingkungan
 PM6.4. Peralatan
 PM6.5. Ketertelusuran Metrologi
 PM6.6. Produk dan Jasa Yang Disediakan Secara Eksternal
 PM7. Persyaratan Proses
 PM7.1. Kaji Ulang Permintaan Tender Dan Kontrak
 PM7.2. Pemilihan, Verifikasi dan Validasi Metode Pengujian
 PM7.3. Pengambilan Sampel
 PM7.4. Penanganan Barang Yang Diuji (Sampel)
 PM7.5. Rekaman Teknis
 PM7.6. Evaluasi Ketidakpastian Pengukuran
 PM7.7. Pemastian Keabsahan Hasil
 PM7.8. Pelaporan Hasil Pengujian
 PM7.9. Keluhan Pelanggan
 PM7.10. Pekerjaan Tidak Sesuai
 PM7.11. Pengendalian Data Sistem Manajemen
 PM8. Persyaratan Sistem Manajemen
 PM8.1. Pilihan
 PM8.2. Dokumen Sistem Manajemen Mutu
 PM8.3. Pengendalian Dokumen Sistem Manajemen
 PM8.4. Pengendalian Rekaman
 PM8.5. Tindakan Untuk Mengatasi Risiko dan Peluang
 PM8.6. Peningkatan
 PM8.7. Tindakan Korektif
 PM8.8. Audit Internal
 PM8.9. Kaji Ulang manajemen
2. Prosedur Mutu
Terdiri dari beberapa file yaitu:
Cover
Halaman Pengesahan
Daftar Distribusi
Status Revisi
Daftar Isi
PR4.1-1 Manajemen Ketidakberpihakan
PR4.2-1 Perlindungan Kerahasiaan Informasi
PR5.1-1 Organisasi
PR5.1-2 Lingkup Kegiatan
PR6.2-1 Kompetensi Personel
PR6.2-2 Pelatihan Personel
PR6.2-3 Rekaman Personel
PR6.2-4 Penyeliaan Personel
PR6.3-1 Ketatarumahtanggan Laboratorium
PR6.3-2 Pemantauan dan Pengendalian Ruang Pengujian
PR6.4-1 Pengendalian Peralatan dan Bahan Kimia
PR6.5-1 Ketertelusuran Metrologi
PR6.6-1 Pemasok Eksternal
PR6.6-2 Evaluasi dan Pemilihan Pemasok Produk dan Jasa Eksternal
PR6.6-3 Pembelian Produk dan Jasa Eksternal
PR6.6-4 Subkontrak Pengujian
PR6.6-5 Pengendalian Produk dan Jasa Serta Komunikasi dengan Pemasok
PR7.1-1 Kaji Ulang Permintaan, Tender dan Kontrak
PR7.1-2 Pelayanan Kepada Pelanggan
PR7.1-3 Survey Kepuasan Pelanggan
PR7.2-1 Pemilihan Metode Pengujian
PR7.2-2 Verifikasi dan Validasi Metode Pengujian
PR7.3-1 Pengambilan Sampel
PR7.4-1 Penanganan Barang Yang Diuji
PR7.5-1 Rekaman Laboratorium
PR7.6-1 Ketidakpastian Pengukuran
PR7.7-1 Pengendalian Mutu Internal
PR7.7-2 Pengendalian Mutu Eksternal
PR7.8-1 Penerbitan Sertifikat Hasil Pengujian
PR7.8-2 Amandemen Sertifikat Hasil Pengujian
PR7.8-3 Hasil dari Subkontrak Pengujian
PR7.9-1 Penanganan Pengaduan
PR7.10-1 Pengelolaan Pekerjaan Tidak Sesuai
PR7.11-1 Pengendalian Data
PR8.2-1 Kebijakan Mutu
PR8.2-2 Sasaran Mutu
PR8.3-1 Pengendalian Dokumen Sistem Manajemen
PR8.3-2 Kaji Ulang Dokumen
PR8.4-1 Pengendalian Rekaman
PR8.5-1 Tindakan Mengatasi Risiko dan Peluang
PR8.5-2 Tindakan Pencegahan
PR8.6-1 Peningkatan
PR8.7-1 Tindakan Perbaikan
PR8.8-1 Audit Internal
PR8.9-1 Kaji Ulang Manajemen
3. Formulir Prosedur Mutu

Terdiri dari beberapa file yaitu:


F4.1-1 Pernyataan Tata Etika (Code of Conduct) Personel
F4.1-2 Analisis Risiko Ketidakberpihakan
F5.1-1 Job Deskripsi Personil
F5.1-2 Evaluasi Kinerja Personil
F5.1-3 Surat Penugasan
F5.1-4 Daftar Hadir Pertemuan
F5.1-5 Notulensi Pertemuan
F5.1-6 Laporan Ketidaksesuaian Implementasi, Pemeliharaan dan Peningkatan Personil
F6.2-1 Pengkualifikasian Personil
F6.2-2 Program Pembuatan Pelatihan Personil
F6.2-3 Evaluasi Pelatihan Personel
F6.2-4 Wewenang Personil Hasil Pelatihan
F6.2-5 Riwayat Hidup Personil
F6.2-6 Analisis Kinerja Personil
F6.2-7 Surat Delegasi Mengikuti Pelatihan
F6.3-1 Piket Kebersihan Laboratorium
F6.3-2 Ceklist Piket Kebersihan
F6.3-3 Rekaman Pemantauan pH dan DHL
F6.3-4 Rekaman Pemantauan Suhu dan Kelembaban Ruangan
F6.3-5 Daftar Kunjungan Pelanggan
F6.3-6 Label Selain Petugas Dilarang Masuk
F6.4-1 Pengecekan Peralatan dan atau Bahan Kimia
F6.4-2 Rekaman Alat
F6.4-3 Identifikasi Peralatan
F6.4-4 Comisioning Peralatan
F6.4-5 Rekaman Stok Peralatan Gelas
F6.4-6 Rekaman Stok Bahan Kimia
F6.4-7 Rekaman Pemakaian Alat
F6.4-8 Label Peralatan Rusak
F6.4-9 Rekaman Pengambilan Stok Peralatan Gelas
F6.4-10 Penggunaan Bahan Acuan Bersertifikat
F6.4-11 Rekaman Penggunaan Bahan Kimia Harian
F6.4-12 Berita Acara Peminjaman Peralatan
F6.4-13 Rekaman Penggunaan Peralatan Di Luar Fasilitas Gedung Laboratorium
F6.4-14 Pemeriksaan Peralatan
F6.4-15 Verifikasi Peralatan
F6.4-16 Program Kalibrasi Peralatan
F6.4-17 Evaluasi Hasil Kalibrasi Peralatan
F6.4-18 Pengecekan Antara Peralatan Laboratorium
F6.4-19 Inventarisasi Peralatan
F6.4-20 Daftar Riwayat Alat
F6.5-1 Rekaman Ketertelusuran Metrologi
F6.5-2 Berita Acara Pemusnahan Bahan Acuan
F6.5-3 Standardisasi Larutan Standar
F6.6-1 Usulan Pembelian Produk dan Jasa
F6.6-2 Evaluasi dan Pemilihan Pemasok
F6.6-3 Evaluasi dan Pemilihan Penyedia Jasa Pelatihan
F6.6-4 Evaluasi Pemasok Jasa Pelatihan
F6.6-5 Pengajuan Subkontrak Pengujian
F6.6-6 Daftar Laboratorium Subkontrak Yang Kompeten
F6.6-7 Evaluasi Data Hasil Subkontrak Pengujian
F6.6-8 Verifikasi Produk adn Jasa Yang Disediakan Secara Eksternal
F6.6-9 Kecukupan Persyaratan Sebagai Pemasok Eksternal
F7.1-1 Survey Kepuasan Pelanggan
F7.1-2 Laporan Survey Kepuasan Pelanggan
F7.2-2 Laporan Verifikasi Metode Pengujian (Format Excel)
F7.2-3 Laporan Validasi Metode Pengujian (Format Excel)
F7.4-1 Formulir Registrasi Penerimaan Sampel
F7.4-2 Surat Perintah Pengujian Sampel
F7.4-3 Logbook Penerimaan Sampel
F7.4-4 Rekaman Identifikasi Kerusakan Sampel
F7.4-5 Surat Perintah Pemusnahan Sampel
F7.4-6 Berita Acara Pemusnahan Sampel
F7.4-7 Surat Perintah Pengujian Ulang Sampel
F7.5-1 Data Rekaman Teknis, Mutu dan Administrasi
F7.5-2 Surat Perintah Pemusnahan Dokumen
F7.5-3 Berita Acara Pemusnahan Dokumen
F7.6-1 Laporan Perhitungan Ketidakpastian Pengukuran
F7.7-1 Pengendalian Mutu Internal - Kontrol Chart Pengujian
F7.7-2 Rekaman Replikasi Pengujian
F7.7-3 Uji Ulang Arsip Sampel
F7.7-4 Rekaman Investigasi Pengujian Ulang Arsip Sampel
F7.7-5 Rencana Pelaksanaan Analyst Proficiency Test
F7.7-6 Uji Banding Dalam Laboratorium - Analyst Proficiency Test
F7.7-7 Rencana Uji Sampel Yang Tidak Diketahui Nilainya
F7.7-8 Laporan Uji Sampel Yang Tidak Diketahui Nilainya
F7.7-9 Rencana dan Realisasi Uji Banding dan Uji Profisiensi
F7.7-10 Rekaman Kesimpulan Hasil Uji Banding Antar Laboratorium dan Uji Profisiensi
F7.7-11 Rekaman Pengujian Kontrol Sampel
F7.7-12 Rekaman Hasil Uji Homogenitas
F7.7-13 Daftar Bahan Acuan
F7.7-14 Stok Bahan Acuan
F7.7-15 Rekaman Pemeriksaan Bahan Acuan
F7.7-16 Rekaman LCS Solution
F7.8-2 Amandemen Sertifikat Hasil Pengujian
F7.8-3 Surat Pengantar Laporan atau Sertifikat Hasil Subkontrak Pengujian
F7.9-1 Rekaman Pengaduan Pelanggan
F7.9-2 Laporan Penyelesaian Pengaduan Pelanggan
F7.10-1 Evaluasi Pengelolaan Pekerjaan Tidak Sesuai
F8.2-1 Rekaman Draft Kebijakan Mutu
F8.2-3 Rekaman Draft Sasaran Mutu
F8.3-1 Daftar Induk Dokumen Sistem Manajemen
F8.3-2 Rekaman Amandemen Dokumen Sistem Manajemen
F8.3-3 Status Revisi
F8.3-4 Berita Acara Pemusnahan Dokumen
F8.3-5 Surat Perintah Tugas Pemusnahan Dokumen dan Rekaman
F8.3-6 Daftar Dokumen Eksternal
F8.3-7 Daftar Dokumen Yang Akan Di Kaji Ulang
F8.3-8 Undangan Rapat Kaji Ulang Dokumen
F8.3-9 Auditor dan Agenda Kaji Ulang Dokumen
F8.3-10 Daftar Periksa Kaji Ulang Dokumen
F8.4-1 Daftar Induk Rekaman
F8.4-2 Daftar Distribusi Rekaman
F8.4-3 Berita Acara Pemusnahan Rekaman
F8.5-1 Penerapan Tindakan Mengatasi Risiko dan Peluang
F8.5-2 Matriks Tindakan Pencegahan
F8.5-3 Laporan Tindakan Pencegahan
F8.7-1 Identifikasi Permasalahan dan Tindakan Perbaikan
F8.7-3 Pemantauan Tindakan Perbaikan
F8.8-1 Undangan Pelaksanaan Audit Internal
F8.8-2 Penunjukkan Tim Audit Internal
F8.8-3 Jadwal Audit Internal
F8.8-4 Daftar Periksa Audit Internal
F8.8-5 Lembar Temuan Ketidaksesuaian Audit Internal
F8.8-6 Laporan Temuan Audit Internal
F8.8-7 Verifikasi Tindakan Perbaikan Audit Internal
F8.8-8 Permohonan Penambahan Waktu Penyelesaian Tindakan Perbaikan Audit Internal
F8.9-1 Rencana Kaji Ulang Manajemen
F8.9-2 Undangan Rapat Kaji Ulang Manajemen
F8.9-3 Materi Pembahasan Kaji Ulang manajemen
F8.9-4 Laporan Kaji Ulang Manajemen

Anda mungkin juga menyukai