Kompetensi 2

Kapsul
Tabel Master Formula

No. Registrasi
....... ................ Jumlahproduks
Namaproduk i
No. Batch ...... ..........
.....
Tanggalformula Produksi Tanggalproduk
si .............. si
........... ........
Dibuatoleh:
No Kodebaha Namabaha Fungs .............
n n i Jumlahpersatu Jumlahperbatc
an h
Amoksilin 500 mg

Avicel 15%

Aerosil 1%

Talk 1%

Mg. 1%
Stearat
Laktosa qs
MAKSUD DAN TUJUAN PERCOBAAN
MaksudPercobaan
Untukmengetahuidanmemahamicaramemformulasidanmembuatsediaankapsul.
TujuanPercobaan
Untukmengetahuidanmemahamicaramemformulasidanmembuatsediaankapsulamok
sisilin.
PRINSIP PERCOBAAN
Dalamformulasisediaandalambentukkapsulamoksisilin,
dibuatserbukdarizataktifdengancaramenggerusdidalamlumpanglalumenambahkanzattambah
ansesuaikandungandarikapsultersebutsetelahitudimasukkankrdalamkapsul yang sesuai.

ALAT DAN BAHAN

Alat yang digunakan
Alat yang digunakandalampraktikuminiyaituAlatbukanmesin, ayakan (mesh),
baskom,handscoond, lumpangdan stamper, masker, penutupkepala, spatel.
Bahan yang digunakan
Bahan yang digunakandalampraktikum kali iniyaituamoksisilin, aerosol,
avicel, laktosa, magnesium stearate, talk.
PERHITUNGAN BAHAN
Persediaan:Bobottiapkapsul 650 mg
 Amoksisilin 500 mg
 Avicel 15 % = 15 % x 650 mg = 97,5 mg
 Aerosil 1 % = 1% x 650 mg = 6,5 mg
 Magnesium stearat 1 % = 1% x 650 mg = 6,5 mg
 Talcum 1 % = 1% x 650 mg = 6,5 mg
 Laktosa ad 650 mg = (97,5 mg + 6,5 mg + 6,5 mg + 6,5 mg + 500 mg)
= 650 mg-617 mg
= 33 mg
Perbatch
Bobotuntuk 50 kapsul = 50 x 650 mg
= 32.500 mg
 Amoksisilin = 500 mg x 50 = 25.000 mg
 Avicel 15% = 15% x 32.500 mg = 4,875 mg
 Aerosil 1 % = 1% x 32.500 mg = 325 mg
 Magnesium stearat = 1% x 32.500 mg = 325 mg
 Talk = 1% x 32.500 mg = 325 mg
 Laktosa ad 32.500 mg = 32.500 mg – (25.000 mg + 4.874 mg + 325 mg +
325 mg + 325 mg)
= 32.500 mg – 30.850 mg
= 1650 mg
PERHITUNGAN DOSIS
DosislazimAmoksisilin
1 x P = 250 mg – 500 mg
Sehari = 1 g – 2 g
500 mg
1xP= x 20 thn = 20 thn – 40 thn
250 mg−500 mg
500 mg
Sehari = x 20 thn = 5 thn – 10 thn
1 g−2 g
PROSEDUR KERJA PEMBUATAN SEDIAAN
 Disiapkanalatdanbahan yang digunakan
 Diayakbahan – bahandengan mesh 40,kecuali magnesium stearat
 Dicampursemuabahan,laktosum,amoxicillin,avicel,aerosol,talkdan magnesium stearate
sampaihomogen
 Setelahhomogentimbangkembalibobotakhir/bobotkeseluruhanuntukmengetahuibobotakhi
rnya, catat
 Dilakukanujialir
 Dimasukkankedalamkapsuldenganmenggunakanalatbukanmesin
 Dibersihkankapsuldanmasukkankedalamwadaahbotol
PROSEDUR KERJA EVALUASI SEDIAAN
1. Massa serbuk /granul
a. Sifatalir
Salah satuhal yang
pentingdalamproduksisediaanpadatadalahsifataliranserbukataugranul.Aliranmassaaka
nmempengaruhikeseragamanbobotdalamsediaan.kecepatanaliranserbukiniditentukan
oleh factor
ukuranpartikel,distribusiukuranpartikel,bentukpartikel,bobotjenis.ujiterhadapsifataliri
nidilakukandenganmenggunakan flow meter.timbangsejumlahserbuk/granul (50g)
kemudianmasukkkankedalam flow meter,bukabagianbawahdancatatwaktualir,

Tabel 1. Lajuujialirdankategorinya
Lajualir (gram/detik ) Keterangan
>10 Sangatbaik
4 -10 Baik
1,6 – 4 Sukar
<1,6 Sangatsukar

b. Sudutistirahat
Cara
ujiinijugamerupakanujiuntukmenentukansifaraliranmassa.ujiinidilakukandengannm
enggunakancorong.dimanaserbukaataumassadialirkanmelaluicorong,kemudiandiuk
urjari – jaridantinggidariserbuk yang jauhkebawah.
Tabel 2. Sudutistirahatdankategorinya
Sudutistirahat(a) Keterangan
25 – 30 Istimewa
31 – 35 Baik
36 – 40 Cukupbaik
41 – 45 Agakbaik
46 – 55 Buruk
56 – 65 sangatburuk
> 66 Sangatburuksekali
c. Kompersibilitas
Volume
dankerapatansrbukditentukandariukurandanbenrukpartikel.ukuranpartikeldankerapat
an volume serbukberpengaruhdengan volume
serbuk.Sehinggaujiinibergunauntukpenentuanukurancangkangkapsul yang
akandigunakan. Bobotserbukditimbangdandihitung
hati –
hatikeadalamsuatugelasukurkemudianpermukaaanyaditaratakan,volume yang
terbacadalah volume
tuang.Bobotketukandiperolehmelaluiketuakanvertikeltimbunanserbuk yang
diisikankessbuahgelasukurtertutup yang
terletakdiataasdaasarlunak..ketukkantersebutdilakukansampaidiperoleh volume
konstan .
Tabel 3. IndeksKompersibilitas (%) danKategorinya
Indekskompersibilitas (%) Keterangan
< 10 Istimewa
11 – 15 Baik
16 – 20 Cukupbaik
21 – 25 Agakbaik
26 – 31 Buruk
32 – 37 Sangatburuk
>38 Sangatburuksekali

2. Evaluasikapsul
Berdasarkanketentuandalamfaarmakope Indonesia edisi IV
a. UjiKeseragamanbobot
b. UjiWaktuhancur
c. UjiDisolusi