Kumpulan soal - soal

DESAIN FORMULASI SEDIAAN TABLET

 Dibawah ini adalah pendekatan rasional untuk membentuk disain dosis memerlukan
pemahaman lengkap tentang . . . .
 Sifat biofarmasi
 Sifat fisikokimia
 Sifat kimia dan fisika
 Sifat fisika dan biofarmasi
 Sifat kimia dan fisikokimia

 Untuk mengembangkan portofolio informasi tentang substansi obat.

pernyataan diatas merupakan. . .
 Tujuan studi formulasi
 Tujuan studi preformulasi
 Tujuan disain bentuk sediaan
 Tujuan disain dosis formula
 tujuan studi formulasi dan preformulasi

 sebutkan proses disain sediaan,kecuali

 basah
 kering
 pemadatan
 granulasi pelumasan
 granulasi pemadatan

 sebutkan proses pencapain kualitas disain

 integritas keseragaman kontrol berat
 invitro disolusi
 kimia kemurnian
 semua benar
 produk akhir dari disain sediaan harus memiliki penampilan menarik,yaitu kecuali
 semua salah
 warna
  rasa
 aroma
 ukuran

 kelarutan,laju disolusi,seleksi garam,ukuran partikel dan stabilitas zat obat

merupakan bagian dari contoh atribut . . .
 proses disain
 formulasi disain
 sifat fisika kimia
 sfesifikasi dan kontrol sediaan
 semua salah

 Tujuan bioavailabilitass desian formulasi tablet berikut ini kecuali :

 Penyerapan mekanisme
 Fisika-kimia atribut
 Formulasi desain
 Proses desain (basah / kering granulasi pelumasan, pemadatan)
 Studi formulasi

 Sebutkan Proses desain dan formulasi teblet dibawah ini adalah

 Dalam skala kecil
 Membutuhkan alat evaluasi untuk berbagai desain
 Uji Disolusi In Vitro
 Observasi
 Semua benar

 Sebutkan beberapa Kegagalan uji Disolusi untuk Signal Bio-in-equivalence kecuali

 penerimaan kriteria
 Uji metode Inappropriate
 Eksipient mempengaruhi penyerapan obat
 Desain dosis formula

 Berikut ini adalah Uji metode Inappropriate kecuali:

 Komposisi media(pH)
 Volume media
 Hidrodinamika
 Sifat fisiko kimia

 manfaat kualitas desain di bawah ini adalah

 untuk mencegah atau mengurangi risiko menghasilkan produk yang
berkualitas buruk
 mencegah kelembaban
  untuk menjaga ketidakstabilan sediaan
 untuk jangka waktu pembuatan tablet

 berikut ini Langkah-langkah FDA untuk menyadari manfaat dari QbD kecuali:
 Mulailah membangun unsur "Farmasi Pembangunan"
 Menciptakan produk baru
 Mendukung pengembangan pedoman "Farmasi Pembangunan"
 Melatih staf FDA tentang cara mengevaluasi "Farmasi Laporan
Pembangunan"

 Level kualitas dari desain: Karakteristik kinerja dipilih melalui studi ilmiah bertujuan
untuk :
 untuk mengidentifikasi karakteristik sasaran
 dari semua sumber yang relevan dari variabilitas dalam karakteristik target
 untuk mengevaluasi efektivitas pengujian / strategi pengendalian untuk
mengurangi risiko variabilitas
 semua benar
 semua salah

 Berikut ini Kualitas dari desain : dari Hubungan antara kualitas dari desain dan
Risiko bertujuan untuk :
 hubungan terbalik antara tingkat kualitas dari desain dan Risiko
 hubungan berbanding lurus kualitas dan desain
 untuk mengidentifikasi karakteristik sasaran
 semua salah
 Eksipient untuk mempengaruhi penyerapan obat

 Hal yang harus diperhatikan dalam desain formulasi obat berikut ini adalah
 Optimalisasi obat (misalnya, langsung atau melepaskan diperpanjang).
 Akurasi dan keseragaman kandungan obat.
 Stabilitas,
 memiliki penampilan menarik, termasuk warna, ukuran, rasa, dll,
 Manufakturabilitas.
 Semua benar

 Sediaan tablet digunakan dalam desin formulasi obat. Digunakan melalui sebagai
berikut : kecuali :
 Topikal
 Buccal tablets
 Sub-lingual tablets
 Kapsul
 Semua salah

 Tujuan Uji Disolusi In Vitro di bawah ini adalah :

 uji disolusi digunakan untuk mengevaluasi formulasi eksperimental
 untuk Relevansi berdasarkan aspek fisiko-kimia obat dan formulasi
  untuk mengidentifikasi karakteristik sasaran
 Manufakturabilitas.
 Semua benar

 Dibawah ini merupakan evaluasi dari sediaan tablet,yaitu

 Keseragaman bobot dan ukuran
 Uji kekerasan dan laju alir
 Laju alir dan sudut istirahat
 Benar semua
 Salah semua

 Dibawah ini merupakan penyebab kerusakan tablet

 Capping
 Binding
 Sticking
 Mottling
 Benar semua

 Hal yang harus diperhatikan dalam menggunakan pembuatan metode tablet

 zat tambahan
 zat pengikat
 zat aktif
 zat pengisi
 dosis

3 FA 1
Dahlia Susanti Ai Lestari
Faridhoh Tunani Sari Nur Khoerunisa
Nurlaela Novisari Nuru lKhoiriah Agustini