PEDOMAN APSIC

UNTUK DISINFEKSI DAN STERILISASI INSTRUMEN DALAM KESEHATAN

FASILITAS PEDULI

Direvisi Jan 2017

Masyarakat Kontrol Infeksi Asia Pasifik (APSIC) ingin mengakui kontribusi dan

keahlian para ahli berikut yang mengembangkan dokumen ini:

Ketua:

Dr Ling Moi Lin, Singapura - Presiden APSIC

Anggota:

1. Patricia Ching, Hong Kong - Ketua Pendiri, Perawat Pengendalian Infeksi Hong Kong

Asosiasi (HKICNA)

2. Ammar Widitaputra, Indonesia - Sekretaris, Himpunan Sterilasi Sentral Indonesia (HISSI)

[Asosiasi Sterilisasi Sentral Indonesia]

3. Alison Stewart, Selandia Baru - Perwakilan, Asosiasi Layanan steril Selandia Baru

(NZSSA)

4. Nanthipha Sirijindadirat, Thailand - Wakil Presiden Asosiasi Layanan Sterilisasi Pusat

(Thailand)

5. Le Thi Anh Thu, Vietnam - Presiden Masyarakat Pengendalian Infeksi Kota Ho Chi Minh (HICS)

Dengan dukungan dari 3M Asia Pasifik

Disahkan oleh:

1. Masyarakat Pengendalian Infeksi Borneo

2. Asosiasi Ilmu Steril Selandia Baru (NSSA)

3. Asosiasi Pengendalian Infeksi Singapura (ICAS)

4. Masyarakat Pengendalian Infeksi Kota Ho Chi Minh, Vietnam

5. Asosiasi Layanan Sterilisasi Pusat Thailand (CSSA)

6. Asosiasi Perawat Perioperatif Thailand (TPNA)

7. Asosiasi Keperawatan untuk Pencegahan dan Pengendalian Infeksi (NAPCI)

Direvisi Jan 2017

8. Asosiasi Pusat Layanan dan Sterilisasi Filipina (PACSSM)

9. Asosiasi Perawat Departemen Pasokan Pusat Korea (KACSDN)

10. Asosiasi Perawat Pengendalian Infeksi Hong Kong (HKICNA)

Pengakuan:

APSIC mengakui bantuan Dr David Weber, Profesor Kedokteran, Pediatri dan Sekolah Epidemiologi di Indonesia

Fakultas Kedokteran dan Gillings dari Global Public Health University of North Carolina; dan Ms Sue Klacik,

Konsultan Sterilisasi, Konsultan Klacik untuk meninjau dokumen dan memberikan komentar berharga dan

umpan balik.

Penolakan:

Dokumen ini, yang sumber aslinya adalah Kementerian Kesehatan dan Perawatan Jangka Panjang Ontario / Divisi Kesehatan Masyarakat / Komite
Penasihat Penyakit Menular Provinsi, diadaptasi dengan izin dari Badan Perlindungan dan Promosi Kesehatan Ontario (Kesehatan Masyarakat Ontario) /
Penyakit Menular Provinsi Komite Penasihat (PIDAC). Dokumen PIDAC berisi informasi yang membutuhkan interpretasi yang luas dan dimaksudkan
terutama untuk digunakan oleh petugas layanan kesehatan dan fasilitas / organisasi yang menyediakan layanan kesehatan termasuk apotek, rumah sakit,
fasilitas perawatan jangka panjang, penyedia layanan perawatan kesehatan berbasis masyarakat dan layanan darurat pra-rumah sakit di pengaturan
non-pandemi. Kesehatan Masyarakat Ontario tidak bertanggung jawab atas konten publikasi apa pun yang dihasilkan dari perubahan / adaptasi dokumen
PIDAC oleh pihak ketiga.

Direvisi Jan 2017

Isi
Glosarium ................................................. .................................................. ....................................... 6

Pengantar ................................................. .................................................. ................................ 14

Prinsip-prinsip umum ................................................ .................................................. ....................................... 14

Perangkat sekali pakai ................................................... .................................................. ......................................... 17
Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Keberhasilan Prosedur Pemrosesan Ulang .............................................. ............ 19
Metode desinfeksi / sterilisasi yang tidak dapat diterima ............................................ ............................ 21
Desain fasilitas: Persyaratan Lingkungan untuk Area Pemrosesan Ulang ....................................... 27

A. Ruang Fisik .................................................. .................................................. ............................................ 27

B. Kualitas Udara .................................................. .................................................. .................................................. .. 30
C. Kualitas Air .................................................. .................................................. .............................................. 31
D. Kebersihan lingkungan .................................................. .................................................. .......................... 31
Kebijakan dan prosedur ............................................... .................................................. ............... 33

SEBUAH. Pengantar ................................................. .................................................. ............................................ 33

B. Pemilihan Produk / Proses untuk Diproses Ulang ......................................... .................................... 34
C. Pemantauan Lanjutan dan Kegagalan Sistem Mengingatkan .............................................. ........................... 36
D. Prosedur Pengadaan Alat Kesehatan .......................................... ................................ 37
E. Instrumen pinjaman .................................................. .................................................. ................................. 38
Kesehatan dan Keselamatan Kerja untuk Diproses Ulang ............................................ ........................... 43

A. Praktek Rutinitas .................................................. .................................................. .......................................... 43

B. Alat Pelindung Diri (APD) .............................................. .................................................. .. 44
C. Penanganan yang Aman & Pembuangan Sampah Yang Tepat .......................................... ................................................ 45
D. Batasan Kerja .................................................. .................................................. ..................................... 45
Pembersihan dan Verifikasi Peralatan / Perangkat Medis yang Dapat Digunakan Kembali ......................................... 52

SEBUAH. Pra-Pembersihan ................................................... .................................................. ............................................. 52

B. Membersihkan ............................................... .................................................. .................................................. ..... 54
C. Pasca-Pembersihan ............................................. .................................................. ............................................... 57
Disinfeksi Peralatan / Perangkat Medis yang Dapat Digunakan Kembali ........................................... ..................... 66

A. Disinfeksi Tingkat Rendah (LLD) ......................................... .................................................. .................... 66

B. Disinfeksi Tingkat Tinggi (HLD) ......................................... .................................................. .................. 66
C. Metode Disinfeksi untuk Peralatan / Perangkat Medis Semi-kritis ................................ 67
1. Disinfeksi Kimia Cair ............................................. .................................................. .............................. 67
2. Pasteurisasi ............................................... .................................................. .................................................. ....... 69
Sterilisasi Alat Kesehatan yang Dapat Digunakan Kembali ............................................. ...................................... 73

Sterilisasi................................................. .................................................. .................................................. 73

Segera gunakan sterilisasi uap (IUSS) ........................................... ................................................. 74
Memuat steriliser ............................................... .................................................. ...................................... 75
Bongkar steriliser ............................................... .................................................. .............................. 75
Steriliser pengujian dan pemantauan .............................................. .................................................. .......... 76
Pemantauan rutin ................................................ .................................................. ..................................... 76
1. Monitor Fisik .................................................. .................................................. .................................................. 78
2. Indikator Biologis (BI) ........................................... .................................................. ....................................... 78
3. Indikator Kimia (CI) ........................................... .................................................. ......................................... 79
4. Process Challenge Device (PCD) .............................................. .................................................. .......................... 79
Mendokumentasikan proses sterilisasi .............................................. .................................................. ...... 81
Lepaskan ke penyimpanan dan distribusi steril ke tempat penggunaan ........................................ .................... 85

Direvisi Jan 2017

 Melepaskan perangkat steril .............................................. .................................................. ............................ 85
Penyimpanan perangkat medis yang diproses ulang ............................................. .................................................. 85
Area Penyimpanan Steril ............................................... .................................................. ................................................ 86
Umur simpan ................................................ .................................................. .................................................. ....................... 86
Memelihara kemandulan ................................................ .................................................. ................................................ 87
Menggunakan perangkat steril ............................................... .................................................. .................................... 87
Kalibrasi dan pemeliharaan peralatan pemrosesan ulang ............................................ ................. 89

Tes kualifikasi .................................................... .................................................. .......................................... 89

Kalibrasi ..................................................... .................................................. .................................................. ... 90
Perawatan preventif terencana ............................................... .................................................. ........... 90
Catatan pemeliharaan ................................................ .................................................. .................................. 91
Memproses Ulang Peralatan / Perangkat Endoskopi ............................................. ................................. 93

SEBUAH. Pendidikan dan Pelatihan ............................................... .................................................. ........................ 93

B. Prosedur Pembersihan .................................................. .................................................. ................................ 94
C. Pembersihan khusus untuk duodenoscopes .................................................. .................................................. 95
D. Desinfeksi dan Sterilisasi Endoskopi ............................................ ............................................ 96
G. Reprocessor Endoskopi Otomatis (AER) .......................................... ............................................ 98
F. Pengeringan dan Penyimpanan Endoskopi ........................................... .................................................. ......... 98
G. Peralatan yang Digunakan untuk Membersihkan Selama Prosedur .......................................... ................................ 99
Pendidikan dan Pelatihan ............................................... .................................................. .............. 103

Lampiran 1 ................................................ .................................................. ................................ 105

Lampiran 2 ................................................ .................................................. ................................ 106

Lampiran 3 ................................................ .................................................. ................................ 118

Direvisi Jan 2017

 Glosarium

Aktivasi sterilant: proses pencampuran isi bahan kimia steril yang datang dalam dua

wadah (botol kecil dengan larutan aktivator; wadah bahan kimia); menjaga dua bahan kimia

terpisah sampai digunakan karena ini memperpanjang umur simpan bahan kimia.

Aerasi: metode dimana etilena oksida (ETO) dihilangkan dari barang yang disterilkan dengan ETO melalui udara hangat

sirkulasi dalam kabinet tertutup yang dirancang khusus untuk tujuan ini.

Agen antimikroba: agen apa pun yang membunuh atau menekan pertumbuhan mikroorganisme.

Antiseptik: zat yang mencegah atau menahan pertumbuhan atau aksi mikroorganisme dengan menghambatnya

aktivitas atau dengan menghancurkan mereka. Istilah ini digunakan terutama untuk persiapan yang diterapkan secara topikal untuk kehidupan

jaringan.

Asepsis: pencegahan kontak dengan mikroorganisme.

Prosesor endoskopi otomatis (AER): mesin yang dirancang untuk membantu pembersihan dan

desinfeksi endoskopi dengan cara yang konsisten dan dapat direproduksi

Bakterisida: agen yang membunuh bakteri.

Bioburden: jumlah dan jenis mikroorganisme yang dapat digunakan yang terkontaminasi suatu item; disebut juga

bioload atau beban mikroba.

Biofilm: akumulasi massa bakteri dan bahan ekstraseluler yang melekat erat ke permukaan dan

tidak dapat dengan mudah dihapus.

Indikator biologis (BI): sistem uji yang mengandung mikroorganisme yang dapat hidup memberikan ketahanan terhadap

proses sterilisasi yang ditentukan, (misalnya, Geobacillus stearothermophilus untuk uap dan hidrogen peroksida

proses sterilisasi).

Tes Bowie-Dick: uji diagnostik kemampuan steriliser untuk mengeluarkan udara dari ruang uap

steriliser dengan penghilangan udara dinamis. Tes penghilangan udara atau Bowie-Dick bukan tes sterilisasi.

Batas plafon: konsentrasi kontaminan kimia udara yang tidak boleh melebihi selama

bagian dari hari kerja. Jika pemantauan sesaat tidak memungkinkan, plafon harus dinilai sebagai 15-

paparan rata-rata tertimbang waktu menit.

Direvisi Jan 2017

Indikator kimia (CI): Sistem uji indikator non-biologis yang dirancang untuk merespons dengan bahan kimia atau

perubahan fisik ke satu atau lebih kondisi di ruang sterilisasi. CI dikategorikan menurut

tujuan penggunaannya; yaitu Pembedaan antara item yang tidak diproses dan diproses, tes khusus dan atau

Prosedur; menilai pencapaian parameter proses. CI diekspresikan dalam enam jenis dan kategori

(lihat bagian tentang Pemantauan Rutin untuk informasi lebih lanjut)

Waktu kontak: waktu disinfektan bersentuhan langsung dengan permukaan atau benda yang akan didesinfeksi. Untuk

desinfeksi permukaan, periode ini dibingkai oleh aplikasi ke permukaan sampai pengeringan lengkap terjadi

terjadi.

Media budaya: zat atau persiapan yang digunakan untuk menumbuhkan dan mengolah mikroorganisme.

Deterjen: zat pembersih yang tidak membuat klaim antimikroba pada label. Mereka terdiri dari hidrofilik

komponen dan komponen lipofilik dan dapat dibagi menjadi empat jenis: anionik, kationik, amfoterik,

dan deterjen non-ionik.

Desinfektan: biasanya agen kimia (tapi kadang-kadang agen fisik) yang menghancurkan penyebab penyakit

patogen. Ini mengacu pada zat yang diterapkan pada benda mati.

Disinfeksi: penghancuran termal atau kimia dari jenis mikroorganisme patogen dan lainnya.

Disinfeksi kurang mematikan daripada sterilisasi karena itu menghancurkan patogen yang paling dikenal

mikroorganisme tetapi tidak harus semua bentuk mikroba (misalnya, spora bakteri).

Nilai D: waktu atau dosis radiasi yang diperlukan untuk menonaktifkan 90% populasi mikroorganisme uji

dalam kondisi paparan yang dinyatakan.

Endoskop: sebuah instrumen yang memungkinkan pemeriksaan dan perawatan bagian dalam kanal tubuh dan

organ berlubang.

Pembersih enzimatik: agen pembersih yang mengandung enzim (misalnya, protease, amalase, lipase) yang pecah

protein bawah seperti darah, cairan tubuh, sekresi dan ekskresi dari permukaan dan peralatan. Mereka

digunakan untuk melonggarkan dan melarutkan zat organik sebelum dibersihkan. Agen tersebut dapat menggunakan enzim tunggal

atau beberapa jenis enzim.

Direvisi Jan 2017

Waktu paparan: periode dalam proses desinfeksi atau sterilisasi di mana item terkena

desinfektan atau sterilisasi pada parameter penggunaan yang ditentukan. Misalnya, dalam proses sterilisasi uap,

waktu pemaparan adalah periode saat benda-benda terpapar dengan uap jenuh pada waktu yang ditentukan

suhu.

Berhubung dgn fungisida: agen yang menghancurkan jamur (termasuk ragi) dan / atau spora jamur yang bersifat patogen bagi manusia atau

hewan lain di lingkungan mati.

Yg menghapus kuman penyakit: agen yang menghancurkan mikroorganisme, terutama organisme patogen.

Filter udara partikulat efisiensi tinggi (HEPA): jenis filter udara partikulat efisiensi tinggi dengan

efisiensi 99,97% dalam menghilangkan partikel udara 0,3 mikron atau berdiameter lebih besar.

Disinfeksi tingkat tinggi (HLD): penghancuran bakteri vegetatif, virus, jamur dan mikobakteri pada atau

pada perangkat, kecuali untuk sejumlah kecil spora bakteri.

Permukaan mati: permukaan yang tidak hidup (misalnya, lantai, dinding, furnitur).

Inkubator: alat untuk mempertahankan suhu yang konstan dan cocok untuk pertumbuhan dan budidaya

mikroorganisme.

Mikroorganisme infeksius: mikroorganisme yang mampu menghasilkan penyakit pada inang yang sesuai.

Beban anorganik dan organik: anorganik alami atau buatan artifisial (misalnya, garam logam) atau

kontaminan organik (misalnya protein) pada perangkat medis sebelum terpapar pada proses mikrobiosidal.

Segera gunakan sterilisasi uap ( sebelumnya dikenal sebagai flash sterilization): proses di mana disterilkan

perangkat ditransfer secara aseptik ke bidang steril dalam waktu yang bisa dilakukan sesingkat mungkin setelah dilepaskan dari

steriliser (barang yang paling umum tidak dibuka dan harus segera digunakan).

Perangkat implan: perangkat yang ditempatkan ke dalam rongga tubuh manusia yang dibentuk secara bedah atau alami

jika dimaksudkan untuk tetap di sana untuk jangka waktu 30 hari atau lebih

Virus lipid: virus dikelilingi oleh amplop lipoprotein di samping inti asam nukleat yang biasa

dikelilingi oleh lapisan protein. Jenis virus ini (misalnya, HIV) umumnya mudah dilemahkan oleh banyak orang

jenis desinfektan. Disebut juga amplop atau virus lipofilik.

Direvisi Jan 2017

Disinfeksi tingkat rendah (LLD): tingkat desinfeksi yang menghancurkan semua bakteri vegetatif (kecuali tuberkel

bacilli), virus lipid, beberapa virus non-lipid, dan beberapa jamur, tetapi bukan spora bakteri.

Alat medis: instrumen, peralatan, bahan, atau barang lainnya, baik digunakan sendiri atau dalam kombinasi,

termasuk perangkat lunak yang diperlukan untuk aplikasinya, yang dimaksudkan oleh pabrikan untuk digunakan bagi manusia

makhluk untuk diagnosis, pencegahan, pemantauan, pengobatan atau pengentasan penyakit.

Mikroorganisme: hewan atau tumbuhan berukuran mikroskopis. Seperti yang digunakan dalam perawatan kesehatan, umumnya mengacu pada

bakteri, jamur, virus, dan spora bakteri.

Konsentrasi efektif minimum (MEC): konsentrasi minimum germisida kimia cair

diperlukan untuk mencapai aktivitas mikrobiosidal yang diklaim sebagaimana ditentukan oleh pengujian dosis respons. Terkadang

digunakan secara bergantian dengan konsentrasi minimum yang disarankan.

Mycobacteria: Bakteri dengan mantel tebal dan berlilin yang membuatnya lebih tahan terhadap germisida kimia

dari jenis lain dari bakteri vegetatif (misalnya, M. tuberculosis, agen yang menyebabkan TBC).

Virus non-lipid: umumnya dianggap lebih tahan terhadap inaktivasi daripada virus lipid. Disebut juga non-

virus menyelimuti atau hidrofilik.

Pasteurisasi: proses yang dikembangkan oleh Louis Pasteur dari memanaskan susu, anggur, atau cairan lain hingga 65-77 Hai C

(atau setara) selama sekitar 30 menit untuk membunuh atau secara nyata mengurangi jumlah patogen dan

organisme pembusuk selain spora bakteri.

Batas paparan yang diizinkan (PEL): konsentrasi maksimum rata-rata tertimbang waktu udara

kontaminan di mana seorang pekerja dapat terpapar, sesuai dengan standar OSHA; biasanya dihitung lebih dari 8

jam, dengan paparan dianggap lebih dari 40 jam seminggu kerja.

Alat Pelindung Diri (APD): pakaian atau peralatan khusus yang dikenakan oleh layanan kesehatan

personil (HCP) untuk perlindungan terhadap bahaya. Pakaian kerja umum (mis. Seragam, celana, kemeja) tidak

dimaksudkan untuk berfungsi sebagai perlindungan terhadap bahaya tidak dianggap sebagai APD. APD termasuk tebal

sarung tangan serba guna, penutup tahan cairan dengan lengan panjang, masker tahan cairan, pelindung mata dan

menutupi rambut.

Direvisi Jan 2017

Bagian per juta (ppm): pengukuran umum untuk konsentrasi berdasarkan volume jejak kontaminan

gas di udara (atau bahan kimia dalam cairan); 1 volume gas yang terkontaminasi per 1 juta volume

udara yang terkontaminasi atau 1 ¢ dalam $ 10.000 keduanya sama dengan 1 ppm. Bagian per juta = μg / mL atau mg / L.

Pemantauan fisik: adalah penggunaan perangkat mekanik untuk memantau kondisi fisik

proses sterilisasi (misalnya grafik, pengukur, cetakan).

Prion: agen patogen menular yang menyebabkan berbagai penyakit neurodegeneratif manusia dan

binatang, termasuk domba dan kambing, bovine spongiform encephalopathy pada sapi, dan Creutzfeldt-Jakob

penyakit pada manusia. Mereka tidak seperti patogen infeksi lain karena mereka terdiri dari

isoform konformasi abnormal dari protein seluler normal, protein prion (PrP). Prion adalah

sangat tahan terhadap inaktivasi oleh proses sterilisasi dan agen disinfektan.

Perangkat penantang proses (PCD): item yang dirancang untuk mensimulasikan produk yang akan disterilkan dan merupakan a

tantangan pasti terhadap proses sterilisasi untuk menilai kinerja proses yang efektif.

Batas paparan yang direkomendasikan (REL): batas pajanan pekerjaan yang direkomendasikan oleh Nasional

Lembaga Keselamatan dan Kesehatan NIOSH sebagai pelindung kesehatan dan keselamatan pekerja selama bekerja

seumur hidup, sering dinyatakan sebagai paparan rata-rata tertimbang waktu 40 jam hingga 10 jam per hari

selama 40 jam kerja seminggu.

Umur simpan: Lama waktu produk / solusi yang disimpan atau digunakan dapat tetap aktif dan efektif. Juga merujuk

untuk jangka waktu yang lama, produk yang disterilkan (mis. set alat steril) diharapkan tetap steril

Steriliser uap kecil: juga dikenal sebagai steriliser meja adalah steriliser uap kompak yang memiliki ruang

volume tidak lebih dari 2 kaki kubik (60 L) dan menghasilkan uap sendiri ketika didistilasi atau dideionisasi

air ditambahkan.

Klasifikasi Spaulding: strategi untuk memproses ulang perangkat medis yang terkontaminasi. Sistem mengklasifikasikan a

perangkat medis sebagai kritis, semi-kritis, atau non-kritis atas dasar risiko keselamatan pasien

kontaminasi pada perangkat. Sistem ini juga menetapkan tiga tingkat aktivitas kuman (sterilisasi,

desinfeksi tingkat tinggi, dan disinfeksi tingkat rendah) untuk strategi dengan tiga kelas perangkat medis

(kritis, semi kritis, dan tidak kritis).

Direvisi Jan 2017

Spora: sel bulat atau elips relatif kurang air yang terdiri dari sitoplasma terkondensasi dan

nukleus dikelilingi oleh dinding atau mantel sel yang kedap air. Spora relatif tahan terhadap disinfektan dan

aktivitas steril dan kondisi pengeringan (khususnya dalam genera Basil dan Clostridium).

Strip spora: strip kertas diresapi dengan populasi spora yang diketahui yang memenuhi definisi

indikator biologis.

Kualitas uap: karakteristik uap air mencerminkan fraksi kekeringan (berat uap kering dalam campuran

keringkan uap jenuh dan air yang dialirkan) dan tingkat gas yang tidak dapat dikondensasi (udara atau gas lain yang akan

tidak berkondensasi dalam kondisi suhu dan tekanan yang digunakan selama proses sterilisasi). Itu

fraksi kekeringan (yaitu proporsi uap yang benar-benar kering dalam uap yang dipertimbangkan) tidak boleh

jatuh di bawah 97%.

Sterilisasi uap: proses sterilisasi yang menggunakan uap jenuh di bawah tekanan untuk paparan yang ditentukan

waktu dan pada suhu tertentu, sebagai agen sterilisasi.

Steril atau Kemandulan: keadaan bebas dari semua mikroorganisme yang hidup. Dalam praktiknya, biasanya digambarkan sebagai a

fungsi probabilitas, misalnya, sebagai kemungkinan mikroorganisme yang bertahan hidup sterilisasi menjadi satu di

satu juta.

Tingkat jaminan sterilitas (SAL): probabilitas mikroorganisme tunggal yang ada pada suatu produk

unit setelah sterilisasi. Biasanya dinyatakan sebagai 10 –6; SAL 10- 6 cara < 1/1 juta peluang satu itu

mikroorganisme yang layak hadir pada item yang disterilkan.

Sterilisasi: tingkat pemrosesan ulang yang diperlukan saat memproses peralatan / perangkat medis penting. Itu

hasil dalam penghancuran semua bentuk kehidupan mikroba termasuk bakteri, virus, spora dan jamur.

Area sterilisasi: area fasilitas perawatan kesehatan yang dirancang untuk menampung peralatan sterilisasi, seperti uap

etilen oksida, plasma gas hidrogen peroksida, atau steriliser ozon.

Steriliser: peralatan yang digunakan untuk mensterilkan peralatan medis, peralatan, atau persediaan dengan paparan langsung ke

agen sterilisasi.

Direvisi Jan 2017

Steriliser, tipe perpindahan-gravitasi: jenis steriliser uap tempat steam masuk masuk

udara sisa melalui pelabuhan atau tiriskan di atau dekat bagian bawah (biasanya) dari ruang steriliser. Khas

suhu operasi adalah 121–123 Hai C dan 132–135 Hai C.

Steriliser, tipe pra-vakum: jenis steam steriliser yang tergantung pada satu atau lebih tekanan dan vakum

kunjungan di awal siklus untuk menghilangkan udara. 3 Metode operasi ini menghasilkan siklus yang lebih pendek

kali untuk barang yang dibungkus karena pemindahan udara yang cepat dari ruang dan beban oleh ruang hampa

sistem dan karena suhu pengoperasian yang biasanya lebih tinggi (132–135) Hai C). Steriliser jenis ini

umumnya memberikan waktu pemaparan yang lebih singkat dan pengeringan drape yang cepat dan beban yang dikemas oleh

menarik ruang hampa selama fase pembuangan (pengeringan).

Steriliser, jenis tekanan-pulsa tekanan uap: jenis steriliser di mana urutan berulang terdiri dari

flush uap dan pulsa tekanan menghilangkan udara dari ruang sterilisasi dan menggunakan bahan olahan

kukus pada tekanan atmosfer di atas (tidak diperlukan ruang hampa). Seperti steriliser pra-vakum, flush-steam

steriliser tekanan-pulsa dengan cepat menghilangkan udara dari ruang sterilisasi dan barang yang dibungkus; namun demikian

sistem tidak rentan terhadap kebocoran udara karena udara dihilangkan dengan tekanan ruang sterilisasi di atas

tekanan atmosfir. Temperatur operasi tipikal adalah 121–123 Hai C, 132–135 Hai C.

Sterilisasi terminal: Proses di mana suatu produk disterilkan dalam kemasan dan sterilitasnya

dipertahankan sampai titik penggunaan.

Bakteri vegetatif: secara aktif menumbuhkan / mereproduksi bakteri yang tidak memiliki spora dan biasanya bisa

mudah dimatikan oleh banyak jenis kuman.

Virus: Germisida yang menonaktifkan virus

Direvisi Jan 2017

Referensi

1. Pedoman CDC untuk Desinfeksi dan Sterilisasi di Fasilitas Layanan Kesehatan, 2008

2. Praktik Terbaik untuk Membersihkan, Disinfeksi, dan Sterilisasi Peralatan / Perangkat Medis di Semua

Pengaturan Perawatan Kesehatan, edisi ke-3. Komite Penasihat Penyakit Menular Provinsi (PIDAC). Mungkin

2013

Direvisi Jan 2017

 pengantar

Prinsip-prinsip umum

Tujuan pemrosesan ulang peralatan / perangkat medis yang efektif dan aman meliputi:

Sebuah) Mencegah penularan mikroorganisme kepada personel dan klien / pasien / penghuni;

dan

b) Meminimalkan kerusakan pada peralatan / perangkat medis dari bahan asing (mis. Darah,

cairan tubuh, garam dan obat-obatan) atau penanganan yang tidak tepat.

c) Melindungi petugas layanan kesehatan dari cedera melalui penggunaan germisida berbahaya (misalnya,

glutaraldehyde)

d) Tunjukkan setiap perangkat ke tingkat disinfeksi atau sterilisasi yang diperlukan seperti yang dipersyaratkan

penggunaan kembali yang aman

Sterilisasi mengacu pada proses yang menghancurkan atau menghilangkan semua bentuk kehidupan mikroba dan dilakukan

di fasilitas perawatan kesehatan dengan metode fisik atau kimia. Uap di bawah tekanan, panas kering, etilen

gas oksida, plasma gas hidrogen peroksida, dan bahan kimia cair adalah agen sterilisasi utama yang digunakan di Indonesia

fasilitas kesehatan.

Disinfeksi mengacu pada proses yang menghilangkan semua mikroorganisme patogen, kecuali bakteri

spora, pada benda mati.

Secara umum, Sistem Klasifikasi Spaulding digunakan dalam menentukan metode yang sesuai

pemrosesan ulang barang dan peralatan perawatan pasien. Sistem mengklasifikasikan perangkat medis sebagai perangkat kritis, semi-

kritis, atau tidak kritis atas dasar risiko keselamatan pasien dari kontaminasi pada perangkat. Sistem

juga menetapkan tiga tingkat aktivitas kuman (sterilisasi, desinfeksi tingkat tinggi, dan tingkat rendah)

desinfeksi) untuk strategi dengan tiga kelas perangkat medis (kritis, semi-kritis, dan non-

kritis).

Praktik terbaik dalam memproses ulang peralatan / perangkat medis harus mencakup yang berikut:

Sebuah) Ulasan yang memadai oleh semua pihak setiap kali peralatan / perangkat baru dipertimbangkan

Direvisi Jan 2017

 pembelian (mis. komite pemrosesan ulang);

b) Area terpusat untuk pemrosesan ulang (Central Sterile Supplies Department, CSSD) atau area yang

mematuhi persyaratan untuk pemrosesan ulang;

c) Kebijakan dan prosedur tertulis untuk memproses ulang setiap jenis peralatan / perangkat medis;

d) Pelatihan semua staf yang melakukan pemrosesan ulang pada awal pekerjaan dan setidaknya setiap tahun

dengan uji kompetensi tahunan (tertulis dan observasi);

e) Verifikasi kebersihan, dekontaminasi atau sterilitas dan fungsi yang diproses ulang

peralatan / perangkat;

f) Pemantauan terus-menerus dari prosedur pemrosesan ulang untuk memastikan kualitasnya;

g) Strategi korporat untuk menangani medis sekali pakai dan tunggal-pasien

peralatan / perangkat;

h) Manajemen dan pelaporan insiden medis;

saya) Manajemen dan pelaporan kecelakaan terkait keselamatan;

j) Dokumentasi yang lengkap dan tepat dari semua item yang diproses ulang untuk keterlacakan, penarikan kembali

perangkat yang diproses ulang secara tidak benar dan tujuan hukum; dan

k) Prosedur yang harus diikuti dalam situasi darurat (mis. Penutupan utilitas, terganggu

pengemasan, kegagalan pengujian indikator biologis (BI).

Keputusan terkait dengan pemrosesan ulang peralatan / perangkat medis harus dibuat oleh

Komite Pengendalian Infeksi Disiplin yang mencakup individu yang bertanggung jawab untuk membeli

peralatan / perangkat, pemrosesan ulang peralatan / perangkat, pemeliharaan peralatan / perangkat, infeksi

pencegahan dan kontrol, kesehatan dan keselamatan kerja, dan pengguna akhir peralatan / perangkat.

Sangat disarankan bahwa, jika memungkinkan, pemrosesan ulang harus dilakukan dalam a

area terpusat yang memenuhi persyaratan fisik dan sumber daya manusia untuk pemrosesan ulang.

Ketika merumuskan kebijakan dan prosedur tertulis, langkah-langkah berikut dalam pemrosesan ulang harus

termasuk:

Direvisi Jan 2017

 Sebuah) Pengumpulan di tempat penggunaan, penahanan dan pengangkutan dalam wadah yang sesuai dengan a

label biohazard;

b) Pembersihan awal untuk menghilangkan semua darah, protein dan puing-puing sebelum diangkut untuk dibersihkan lebih lanjut

dan desinfeksi atau sterilisasi

b) Pembongkaran (jika diperlukan);

c) Inspeksi;

d) Pembersihan;

e) Disinfeksi / sterilisasi (termasuk penetapan tingkat pemrosesan ulang yang diperlukan untuk

item, berdasarkan Klasifikasi Spaulding dan instruksi pabrik) - item steril

harus dikemas dalam wadah / bungkus yang sesuai untuk menjaga sterilitas - idealnya tingkat tinggi

barang-barang yang didesinfeksi harus ditempatkan dalam wadah / bungkus yang sesuai untuk menjaga kebersihan

f) Membilas (setelah disinfeksi);

g) Pengeringan / aerasi;

h) Inspeksi, reassembly, pengujian fungsional, pelabelan dan pengemasan yang tepat (jika diperlukan);

k) Transportasi bersih; dan

l) Penyimpanan dan penanganan dengan cara yang mencegah rekontaminasi.

Sangat penting bahwa inventaris keseluruhan dari semua praktik pemrosesan ulang dalam pengaturan perawatan kesehatan

dilakukan, termasuk dokumentasi tentang di mana, bagaimana dan oleh siapa semua peralatan / perangkat sedang

diproses ulang dan apakah standar saat ini sedang dipenuhi, seperti yang ditetapkan dalam dokumen ini. Semua proses harus

terus diaudit secara teratur (misalnya setidaknya setiap tahun), dengan konsekuensi yang jelas dan diketahui

dihasilkan dari ketidakpatuhan.

Ketika teknologi dan proses pemrosesan ulang baru tersedia, mereka harus dievaluasi

kriteria yang sama dengan metodologi saat ini. Verifikasikan bahwa:

Sebuah) Proses ini kompatibel dengan peralatan / perangkat yang sedang diproses ulang;

b) Proses ini kompatibel dengan produk pembersih yang digunakan;

c) Masalah lingkungan dengan proses telah dipertimbangkan (misalnya bau, limbah beracun

Direvisi Jan 2017

 produk, uap beracun);

d) Masalah kesehatan kerja dengan proses telah dipertimbangkan (misalnya APD atau khusus

diperlukan ventilasi);

e) Pendidikan dan pelatihan staf tersedia (disediakan oleh pabrikan);

f) Fasilitas ini mampu menyediakan pemeliharaan preventif yang diperlukan;

g) Prosesnya dapat dipantau (mis. Ada monitor fisik, kimia, dan biologis dan

indikator tersedia);

h) Karantina barang yang tidak dapat ditanam dalam muatan yang diproses sambil menunggu hasil biologis

indikator (BI) pengujian (jika karantina beban tidak mungkin, evaluasi kategori 5 atau 6, kategori

Indikator kimia (CI) dan parameter fisik siklus spesifik dapat digunakan untuk membenarkan

pelepasan beban); dan

saya) Karantina dari setiap beban yang mengandung perangkat implan yang menunggu hasil pengujian BI.

j) Apakah hemat biaya dibandingkan dengan teknologi lain.

Perangkat sekali pakai

Pengaturan perawatan kesehatan harus memiliki kebijakan tertulis mengenai peralatan medis sekali pakai dan

perangkat. Peralatan / perangkat medis kritis dan semi-kritis yang berlabel sekali pakai tidak boleh

diolah kembali dan digunakan kembali kecuali jika pemrosesan ulang dilakukan sesuai dengan kelembagaan dan pemerintah

kebijakan.

Pengaturan perawatan kesehatan yang ingin agar peralatan / perangkat medis sekali pakai mereka diproses ulang

harus memastikan bahwa fasilitas dan prosedur telah disertifikasi oleh otoritas regulasi atau

auditor sistem mutu terakreditasi untuk memastikan kebersihan, sterilitas, keamanan dan fungsionalitas

peralatan / perangkat yang diproses ulang. Untuk memiliki peralatan / perangkat medis yang kritis atau semi-kritis

diproses ulang oleh salah satu fasilitas ini, harus ada proses untuk:

a) Melacak dan memberi label peralatan / perangkat;

Direvisi Jan 2017

 b) Memanggil kembali peralatan / perangkat medis yang diproses ulang secara tidak benar;

c) Memastikan bukti sterilitas atau disinfeksi tingkat tinggi;

d) Pengujian untuk pirogen;

e) Pemeliharaan fungsi dan integritas peralatan / perangkat;

f) Jaminan kualitas dan kontrol kualitas;

g) Melaporkan kejadian buruk; dan

h) Penyediaan prosedur manufaktur yang baik.

Sedangkan peralatan / perangkat medis yang dapat digunakan kembali dijual dengan instruksi untuk pembersihan dan

sterilisasi, tidak ada instruksi semacam itu untuk peralatan / perangkat medis sekali pakai. Selanjutnya,

produsen peralatan / perangkat sekali pakai seringkali belum memberikan data untuk menentukan apakah

peralatan / perangkat dapat dibersihkan secara menyeluruh, apakah bahan tersebut dapat menahan panas atau bahan kimia yang tinggi.

tingkat desinfeksi atau sterilisasi, atau apakah komponen mekanik dan listrik yang halus akan berlanjut

berfungsi setelah satu atau lebih siklus pemrosesan ulang. Dalam keadaan di mana produsen tidak

menyetujui penggunaan kembali, fasilitas akan menanggung beban tanggung jawab hukum dalam menetapkan kapan dan di bawah

kondisi apa yang digunakan kembali oleh peralatan / perangkat medis tidak menunjukkan peningkatan risiko bagi pasien dan bahwa a

standar perawatan yang wajar dipatuhi dalam penggunaan kembali peralatan / perangkat. Ini akan melibatkan

kebijakan tertulis, pengujian ekstensif terhadap protokol pemrosesan ulang dan kepatuhan ketat terhadap jaminan kualitas

investigasi. Ini adalah proses yang terperinci dan mahal dan hanya boleh dilakukan jika ada

alasan kuat untuk melakukannya.

Pengendalian infeksi berkala berkala dilakukan di area-area yang menggunakan steriliser untuk menstandarisasi penggunaan steriliser

dapat mengidentifikasi varian yang dapat diperbaiki dalam kompetensi operator; dokumentasi catatan sterilisasi,

termasuk hasil uji indikator kimia dan biologis; perawatan dan pembungkus steriliser; dan memuat

penomoran paket. Putaran ini juga dapat mengidentifikasi kegiatan peningkatan untuk memastikan bahwa operator berada

mengikuti standar yang ditetapkan.

Direvisi Jan 2017

Faktor-Faktor yang Mempengaruhi Keberhasilan Prosedur Pemrosesan Ulang

Kebijakan dan prosedur untuk desinfeksi dan sterilisasi harus mencakup pernyataan dan informasi

berkaitan dengan faktor-faktor yang dapat mempengaruhi efektivitas pemrosesan ulang. Prosedur ini harus siap

dapat diakses oleh staf yang melakukan pemrosesan ulang.

Banyak faktor yang mempengaruhi kemanjuran pemrosesan ulang, khususnya ketika pemrosesan ulang bahan kimia digunakan.

Faktor-faktor ini termasuk:

Sebuah) Kebersihan permukaan peralatan / perangkat:

saya. Banyak desinfektan kimia / sterilisasi tidak diaktifkan oleh bahan organik; pembersihan harus

selalu mendahului pemrosesan lebih lanjut;

ii. Jika ada bioburden, peralatan / perangkat tidak dapat didesinfeksi atau disterilkan

secara efektif;

aku aku aku. Korosi lubang dapat memberikan risiko infeksi yang lebih besar karena mikroorganisme dapat terperangkap

di dalam korosi. Selain itu, instrumen yang diadu dapat menyebabkan cedera pada pasien (misalnya,

instrumen halus yang digunakan dalam operasi mata)

b) Karakteristik peralatan / perangkat:

saya. Lumens dan saluran yang panjang dan sempit sulit dibersihkan;

ii. Bahan-bahan seperti karet dan plastik mungkin memerlukan perawatan khusus;

aku aku aku. Permukaan yang kasar atau keropos dapat menjebak mikroorganisme (misalnya bubungan, ribbing, alur, dan

artikulasi); dan

iv. Engsel, celah, gulungan, katup, sambungan, klem, celah pada peralatan / perangkat mungkin

menghambat disinfeksi / sterilisasi yang berhasil.

c) Jenis dan konsentrasi produk:

saya. Produk yang digunakan untuk desinfeksi dan / atau sterilisasi harus disiapkan sesuai dengan

rekomendasi pabrikan untuk mencapai pengenceran yang benar; jika

konsentrasi desinfektan terlalu rendah, kemanjurannya akan menurun; jika

Direvisi Jan 2017

 konsentrasi terlalu tinggi, risiko kerusakan instrumen atau efek toksik pada pengguna

meningkat;

ii. Peralatan / perangkat kering setelah dibersihkan, sebelum direndam dalam disinfektan, untuk mencegah

pengenceran disinfektan;

aku aku aku. Buang solusi pada atau sebelum tanggal kedaluwarsa; produk encer secara inheren tidak stabil sekali

campuran dan arahan produsen untuk durasi penggunaan harus diikuti;

iv. Gunakan strip uji kimia untuk semua disinfektan cair tingkat tinggi untuk menilai kemanjurannya;

selama setiap penggunaan kembali, konsentrasi bahan aktif dapat menurun sebagai pengenceran

terjadi produk dan kotoran organik menumpuk;

v. Gunakan desinfektan / sporisida yang sesuai untuk tugas tersebut; pencegahan dan pengendalian infeksi

harus menyetujui desinfektan dan aplikasinya; dan

vi. Beberapa mikroorganisme secara intrinsik lebih tahan terhadap desinfektan / sporisida, dan ini

harus dipertimbangkan ketika memilih produk / proses.

d) Durasi dan suhu paparan produk:

saya. Gunakan Klasifikasi Spaulding (lihat Tabel 2) untuk tingkat desinfeksi / sterilisasi

diperlukan untuk tujuan penggunaan peralatan / perangkat dan waktu paparan minimum

desinfektan / sterilisasi untuk mencapai tingkat ini;

ii. Gunakan rekomendasi pabrikan untuk suhu dan waktu pemaparan yang diperlukan untuk

mencapai tingkat desinfeksi / sterilisasi yang diinginkan; jangan melebihi milik pabrikan

waktu pemaparan maksimum, karena beberapa bahan kimia dapat menyebabkan kerusakan pada medis

peralatan / perangkat jika digunakan untuk waktu yang lama;

aku aku aku. Semua permukaan benda harus bersentuhan langsung dengan desinfektan / sterilisasi; dan

iv. Kontak dapat dikompromikan oleh kompleksitas artikel dan kemampuan

desinfektan untuk menembus lumens dll.

Direvisi Jan 2017

e) Sifat fisik dan kimia dari lingkungan pemrosesan ulang:

saya. Kekerasan air dapat mempengaruhi beberapa disinfektan;

ii. Kelembaban yang berlebihan dapat mengganggu pembungkus steril; dan

aku aku aku. PH larutan dapat menjadi pertimbangan penting, seperti keasaman ekstrim atau

alkalinitas mempengaruhi pertumbuhan mikroorganisme atau mengubah aktivitas desinfektan dan

sterilisasi.

f) Perawatan pasca desinfeksi:

Beberapa disinfektan harus dihilangkan setelah paparan untuk mencegah bahaya pada pasien dan pengguna.

Air steril harus digunakan untuk pembilasan menyeluruh untuk memastikan perangkat tidak terkontaminasi ulang.

Metode desinfeksi / sterilisasi yang tidak dapat diterima

Metode desinfeksi / sterilisasi berikut adalah TIDAK direkomendasikan.

A. Mendidih

Penggunaan air mendidih untuk membersihkan instrumen dan peralatan bukanlah cara yang efektif

sterilisasi. Air mendidih tidak memadai untuk penghancuran spora bakteri dan beberapa virus.

B. Iradiasi Ultraviolet

Efektivitas kuman radiasi ultraviolet (UV) dipengaruhi oleh bahan organik,

panjang gelombang, jenis suspensi, suhu, jenis mikroorganisme dan intensitas UV. Yang terakhir adalah

dipengaruhi oleh jarak dan tabung kotor. Penerapan lampu UV dalam pengaturan perawatan kesehatan terbatas pada

penghancuran organisme melalui udara (mis. saluran ventilasi) atau inaktivasi mikroorganisme yang terletak di

permukaan (misalnya tudung laboratorium). Ini bukan metode desinfeksi / sterilisasi yang dapat diterima untuk medis

peralatan / perangkat.

Direvisi Jan 2017

C. Sterilisasi Manik Kaca

Sterilisator manik-manik kaca menggunakan manik-manik kaca kecil dan suhu tinggi untuk waktu pemaparan singkat

menonaktifkan mikroorganisme. Sterilisator manik-manik kaca sulit untuk dipantau efektivitasnya

pemanasan yang tidak konsisten menghasilkan bintik-bintik dingin, dan seringkali memiliki udara terperangkap yang mempengaruhi sterilisasi

proses. Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menetapkan bahwa ada risiko infeksi dengan hal ini

peralatan karena potensi kegagalan mereka untuk mensterilkan instrumen gigi dan telah memerlukannya

distribusi komersial berhenti sampai perangkat telah menerima izin FDA. Sterilisasi manik-manik gelas tidak

metode sterilisasi yang dapat diterima untuk peralatan / perangkat medis.

D. Chemiclave

Sterilisasi uap-kimia tak jenuh ('chemiclave') melibatkan pemanasan larutan kimia

terutama alkohol dengan formaldehida 0,23% dalam ruang bertekanan tertutup. Karena

risiko lingkungan yang terkait dengan formaldehida, metode sterilisasi ini tidak dianjurkan. Jika digunakan, itu

harus dipantau secara ketat dan peraturan setempat untuk pembuangan limbah berbahaya harus dipatuhi dan ditayangkan

pengambilan sampel untuk uap beracun dapat diindikasikan.

E. Sterilisasi Oven Microwave

Oven microwave tidak dapat diandalkan dan sulit dipantau untuk sterilisasi yang efektif. Rumah

gelombang mikro telah terbukti menonaktifkan bakteri, virus, mikobakteri dan beberapa spora

bahkan mungkin tidak ada distribusi energi gelombang mikro ke seluruh perangkat. Lebih banyak penelitian dan pengujian

diperlukan untuk memvalidasi penggunaan oven microwave untuk sterilisasi. Penggunaan oven microwave untuk

sterilisasi peralatan / perangkat medis saat ini tidak dapat diterima.

Rekomendasi

1. Alat dan instrumen medis dan bedah kritis yang memasuki jaringan, ruang tubuh, atau yang biasanya steril

sistem vaskular harus disterilkan sebelum digunakan. (IA)

Direvisi Jan 2017

2. Sterilisasi uap adalah metode yang lebih disukai untuk mensterilkan alat medis dan bedah kritis

instrumen yang tidak rusak karena panas, uap, tekanan, atau uap air. (IA)

3. Disinfeksi tingkat tinggi diperlukan untuk peralatan perawatan pasien semi kritis. (IA)

4. Perangkat perawatan pasien yang tidak kritis didesinfeksi ketika terlihat kotor dan secara teratur. (IIB)

5. Prosedur sterilisasi dan disinfeksi standar memadai untuk peralatan perawatan pasien yang digunakan

pasien dengan patogen yang ditularkan melalui darah, MDRO termasuk resisten berlipat ganda Mycobacterium

TBC kecuali prion. (IA)

6. Metode berikut tidak dapat diterima untuk mencapai disinfeksi / sterilisasi: (IIIB)

• Mendidih

• Sinar ultraviolet

• Sterilisasi manik gelas

• Oven microwave

• Sterilisasi chemiclave

7. Jarum harus sekali pakai dan tidak boleh diproses ulang. (IA)

8. Pengaturan perawatan kesehatan harus memiliki kebijakan tertulis mengenai peralatan / perangkat medis sekali pakai.

(IIIA)

9. Peralatan / perangkat medis kritis dan semi kritis yang dilabeli sebagai sekali pakai tidak boleh diproses ulang

dan digunakan kembali kecuali pemrosesan ulang dilakukan oleh pemrosesan ulang berlisensi. (IIA)

10. Sangat disarankan bahwa kateter, saluran air dan peralatan / perangkat medis lainnya dengan ukuran kecil

lumens (tidak termasuk peralatan endoskopi) ditetapkan sekali pakai dan tidak diproses ulang dan diproses ulang

digunakan, meskipun ditunjuk sebagai dapat digunakan kembali oleh pabrikan. (IIA)

11. Sangat direkomendasikan bahwa, sedapat mungkin, pemrosesan ulang harus dilakukan secara terpusat

area yang sesuai dengan persyaratan fisik dan sumber daya manusia untuk pemrosesan ulang. (IIIB)

12. Orang yang melakukan disinfeksi dan / atau sterilisasi tingkat tinggi harus dilatih tentang sains dan

metode desinfeksi / sterilisasi pada permulaan pekerjaan dan setidaknya setiap tahun. Mereka harus

Direvisi Jan 2017

 menjalani pengujian kompetensi (tertulis dan observasi pada awal pekerjaan dan paling tidak

tahunan).

13. Orang yang melakukan disinfeksi dan / atau sterilisasi tingkat tinggi harus dilatih tentang penggunaan yang tepat

alat pelindung diri yang relevan dengan metode yang digunakan. Fasilitas perawatan kesehatan harus

menyediakan peralatan perlindungan pribadi yang sesuai.

Referensi

1. Block, S. 2001, edisi ke-5, “Disinfeksi, Sterilisasi dan Pelestarian”, Lippincott Williams dan

Williams.

2. Rutala WA, Weber DJ. Komite Penasihat Praktek Infeksi Kontrol Kesehatan (HICPAC).

Pedoman untuk Desinfeksi dan Sterilisasi di Fasilitas Layanan Kesehatan, 2008. 2008 [tersedia]

dari: http://www.cdc.gov/ncidod/dhqp/pdf/guidelines/Disinfection_Nov_2008.pdf.

3. Rutala WA, Weber DJ. Pedoman untuk desinfeksi dan sterilisasi medis yang terkontaminasi prion

instrumen. Kontrol Infeksi Hosp Epidemiol. 2010 Feb; 31 (2): 107-17.

4. Praktik yang disarankan untuk sterilisasi. Di: Standar Perioperatif dan Praktik yang Disarankan.

Denver, CO: AORN, Inc; 2014: 575-602.

5. Singh J, Bhatia R, Gandhi JC, et al. Wabah virus hepatitis B di komunitas pedesaan di India terkait

untuk jarum dan jarum suntik yang tidak cukup steril. Banteng. Organ Kesehatan Dunia. 1998; 76: 93-8.

6. Eickhoff TC. Wabah infeksi luka karena operasi Clostridium perfringens. Surg.

Ginekol. Obstet. 1962; 114: 102-8.

7. Weber DJ, Rutala WA. Pelajaran dari perjangkitan terkait dengan bronkoskopi. Menulari. Kontrol Hosp.

Epidemiol. 2001; 22: 403-8.

8. Rutala WA, Weber DJ. Desinfeksi permukaan: haruskah kita melakukannya? J. Hosp. Menulari. 2001; 48 (suplemen

A): S64-S68.

9. Pusat Pengendalian Penyakit. Pedoman untuk pencegahan penularan human immunodeficiency

virus dan virus hepatitis B untuk pekerja layanan kesehatan dan keselamatan publik. MMWR 1989; 38: 1-37.

Direvisi Jan 2017

10. Rutala WA, Stiegel MM, Sarubbi FA, Weber DJ. Kerentanan dan antibiotik rentan

bakteri rumah sakit yang kebal antibiotik terhadap desinfektan. Menulari. Kontrol Hosp. Epidemiol. 1997; 18: 417-

21

11. Anderson RL, Carr JH, Bond WW, Favero MS. Kerentanan enterokokus yang resisten terhadap vankomisin

desinfektan lingkungan. Menulari. Kontrol Hosp. Epidemiol. 1997; 18: 195-9.

12. Sakagami Y, Kajimura K. Aktivitas bakterisida dari disinfektan terhadap resistansi vankomisin

enterococci. J. Hosp. Menulari. 2002; 50: 140-4.

13. Rutala WA, Weber DJ. Disinfeksi dan sterilisasi: Tinjauan umum. Apakah Saya Menginfeksi Kontrol. 2013

Mei; 41 (5 Suppl): S2-5.

14. Coulter WA, Chew-Graham CA, Cheung SW, Burke FJT. Kinerja dan operator Autoclave

pengetahuan tentang penggunaan autoclave dalam perawatan primer: survei praktik-praktik UK. J. Hosp. Menulari. 2001; 48: 180-

5.

Direvisi Jan 2017

Gambar 1

Mengurangi urutan resistensi mikroorganisme terhadap desinfeksi dan sterilisasi dan tingkat desinfeksi atau
sterilisasi (Referensi: Pedoman CDC untuk Desinfeksi dan Sterilisasi di Fasilitas Kesehatan, 2008)

Tingkat Tahan Tingkat / metode desinfeksi & sterilisasi

Tahan
↓ Prion (Penyakit Creutzfeldt-Jakob) Pemrosesan ulang prion
↓ Spora bakteri ( Bacillus atrophaeus) Sterilisasi
↓ Coccidia ( Cryptosporidium)
↓ Mycobacteria ( M. tuberculosis, M. terrae) Tinggi
↓ Virus nonlipid atau kecil (polio, Coxsackie) Menengah

↓ Jamur (Aspergillus, Candida)

↓ Bakteri vegetatif ( S. aureus, P. aeruginosa) Rendah

↓ Virus lipid atau berukuran sedang (HIV, herpes, hepatitis B)
Rentan

Direvisi Jan 2017

 Desain fasilitas: Persyaratan Lingkungan untuk Area Pengolahan Ulang

A. Ruang Fisik

Harus ada area terpusat untuk pemrosesan ulang peralatan / perangkat medis. Pemrosesan ulang

dilakukan di luar area terpusat harus dijaga agar tetap minimum dan harus disetujui oleh Infeksi

Komite Kontrol atau mereka yang bertanggung jawab atas praktik pemrosesan ulang yang aman dan harus mematuhi

persyaratan untuk ruang pemrosesan ulang. Jika pemrosesan ulang terpusat tidak memungkinkan, kebijakan yang konsisten dan

prosedur antar lokasi harus ada. Dalam pengaturan yang lebih kecil, seperti klinik atau kantor di

komunitas, ini merujuk pada area terpisah di mana pemrosesan ulang peralatan / perangkat dilakukan, jauh

dari klien / pasien / penghuni dan area bersih.

Ukuran CSSD dirancang dengan tepat berkaitan dengan volume yang diantisipasi. Pemrosesan sentral

area idealnya harus dibagi menjadi setidaknya tiga area: pembersihan, pengemasan, dan sterilisasi dan

penyimpanan. Penghalang fisik harus memisahkan area pembersihan dari bagian lain yang berisi

kontaminasi pada barang bekas.

Di area pembersihan, persediaan yang terkontaminasi dapat digunakan kembali (dan mungkin barang sekali pakai yang digunakan kembali)

diterima, disortir, dan didekontaminasi. Pola aliran udara yang disarankan harus mengandung kontaminasi

dalam area pembersihan dan meminimalkan aliran kontaminasi ke area bersih.

American Institute of Architects merekomendasikan tekanan negatif dan tidak kurang dari enam udara

pertukaran per jam di area pembersihan (AAMI merekomendasikan 10 perubahan udara per jam) dan 10 perubahan udara

per jam dengan tekanan positif di ruang kemasan dan peralatan steriliser.

Lingkungan tempat pembersihan dilakukan harus:

Sebuah) Memiliki pencahayaan yang memadai;

b) Memiliki ruang yang memadai untuk proses pembersihan dan penyimpanan peralatan dan persediaan yang diperlukan;

c) Secara jelas terpisah dari area di mana peralatan / perangkat bersih / didesinfeksi / steril ditangani

atau disimpan (yaitu, pemisahan area bersih dan kotor);

d) Memiliki akses mudah ke fasilitas kebersihan tangan terpisah dari wastafel yang digunakan untuk membersihkan perangkat;

Direvisi Jan 2017

 e) Memiliki permukaan yang mudah dibersihkan dan didesinfeksi;

f) Memiliki lantai anti slip yang dapat menahan sering mengepel basah dan pembersihan tingkat rumah sakit

dan disinfektan produk; dan

g) Memiliki akses terbatas dari area lain dalam pengaturan dan memastikan perpindahan satu arah oleh staf;

h) Memiliki kit tumpahan dalam posisi yang mudah diakses; dan

saya) Memiliki ventilasi yang memadai untuk menghilangkan asap dari desinfektan yang digunakan dalam disinfeksi tingkat tinggi.

Area kerja pembersihan harus dipisahkan secara fisik dari area kerja bersih dan lainnya oleh tembok atau

partisi untuk mengontrol arus lalu lintas dan mengandung kontaminan yang dihasilkan selama tahap pembersihan.

Dinding atau partisi harus dibersihkan secara teratur dan terbuat dari bahan yang dapat bertahan

pembersihan dan desinfeksi.

Wastafel pembersih harus:

Sebuah) Dirancang dan diatur untuk memfasilitasi perendaman, pencucian, dan pembilasan peralatan / perangkat dengan

gerakan minimal atau penundaan antar langkah;

b) Bersebelahan dengan counter atas tahan air dan backsplash;

c) Tiriskan dengan bebas dan tidak meluap;

d) Berada pada ketinggian yang memungkinkan pekerja menggunakannya tanpa membungkuk atau melelahkan;

e) Cukup besar untuk mengakomodasi baki atau keranjang instrumen;

f) Cukup dalam untuk memungkinkan perendaman lengkap perangkat dan instrumen yang lebih besar sehingga aerosol

tidak dihasilkan selama pembersihan;

g) Dilengkapi dengan port air untuk pembilasan instrumen dengan lumen, jika sesuai; dan

h) Memiliki tiga kompartemen untuk merendam, membersihkan, dan membilas.

saya) Tidak digunakan untuk mencuci tangan

Area pengemasan adalah untuk memeriksa, memasang, dan mengemas bersih, tetapi tidak untuk peralatan steril atau

Direvisi Jan 2017

perangkat.

Area penyimpanan steril harus menjadi area akses terbatas dengan suhu yang terkontrol (mungkin sama

setinggi 24 Hai C) dan kelembaban relatif (30-60% di semua area kerja kecuali penyimpanan steril, di mana relatif

kelembaban sebaiknya tidak melebihi 70%).

Lantai dan dinding harus dibangun dari bahan yang mampu menahan bahan kimia

digunakan untuk membersihkan atau mendisinfeksi. Langit-langit adalah permukaan rata dan tidak terbuat dari bahan yang a

komposisi partikulat atau penumpahan serat.

Fasilitas kebersihan tangan harus ditempatkan di semua area pendukung personel dan di semua pintu masuk, dan

keluar dari, area pembersihan. Fasilitas kebersihan tangan harus mencakup:

Sebuah) Wastafel cuci tangan yang dapat diakses dengan kontrol bebas tangan, dispenser sabun, dan handuk kertas;

dan / atau

b) Gosok tangan berbasis alkohol (ABHR).

Tabel 1 Parameter desain (Contoh dari standar ANSI / ASHRAE / ASHE 170-2008)

Lokasi Tekanan ACH luar Total ACH Semua kamar Udara Kelembaban Suhu
hubungan dengan minimum minimum udara disirkulasi ulang relatif ( 0 C)
yang berdekatan langsung melalui unit-unit (%)
area habis ke luar kamar

Membersihkan kamar Negatif 2 6 Iya Tidak Tidak ada 22-26

persyaratan

Membersihkan ruang kerja Positif 2 4 Tidak ada Tidak Tidak ada 22-26
persyaratan persyaratan

Penyimpanan steril Positif 2 4 Tidak ada Tidak ada Maksimum 22-26

persyaratan persyaratan 60

Ruang peralatan Negatif Tidak ada 10 Iya Tidak Tidak ada Tidak ada persyaratan

steril persyaratan persyaratan

Area yang digunakan untuk memproses ulang endoskopi harus mencakup:

Direvisi Jan 2017

 Sebuah) Ruang yang memadai untuk penyimpanan dan penyimpanan peralatan / perangkat yang bersih dan kotor yang terpisah

dari kegiatan lain dan dikendalikan untuk melarang kontak publik;

b) Ruang pemrosesan khusus untuk membersihkan dan mendisinfeksi endoskopi dan aksesori yang ada

terpisah secara fisik dari area bersih, area perawatan klien / pasien / residen dan ruang prosedur;

c) Di dalam ruang pemrosesan / pembersihan, wastafel utilitas sesuai dengan volume pekerjaan dan metode

desinfeksi;

d) Wastafel kebersihan tangan khusus;

e) Fasilitas pencuci mata;

f) Ruang penghitung yang cukup dapat dibersihkan untuk menangani volume pekerjaan;

g) Sambungan ruang dan utilitas untuk pemrosesan ulang endoskopi (AER) otomatis, jika digunakan;

h) Sistem ventilasi yang akan menghilangkan uap beracun yang dihasilkan oleh, atau dipancarkan dari, pembersihan atau

agen desinfektan;

saya. Konsentrasi uap desinfektan kimia yang digunakan harus tidak melebihi yang diijinkan

batas (misalnya, 0,05 ppm untuk glutaraldehyde);

ii. Peralatan pertukaran udara (misalnya, sistem ventilasi, penutup knalpot) harus digunakan

meminimalkan paparan semua orang terhadap uap yang berpotensi beracun;

aku akuSolusi
aku. disinfektan yang digunakan harus dijaga dalam wadah tertutup, tertutup, dan berlabel di

sepanjang waktu; dan

iv. Kualitas udara harus dipantau secara terjadwal untuk memastikan kontrol uap; dan

saya) Ruangan peralatan bersih, termasuk penyimpanan, harus melindungi peralatan bersih dari

kontaminasi.

B. Kualitas Udara

Batas pajanan kerja seperti nilai paparan langit-langit (CEV) untuk agen kimia (mis

glutaraldehyde, ethylene oxide) harus dipenuhi sesuai dengan hukum lingkungan setempat. A CEV

Direvisi Jan 2017

adalah konsentrasi udara maksimum dari agen kimia yang pekerja terpapar setiap saat. Jika

langkah-langkah kontrol tidak tersedia selama pemrosesan ulang yang melibatkan bahan kimia, pengambilan sampel udara mungkin

diperlukan untuk memastikan bahwa batas yang diatur belum terlampaui untuk bahan kimia yang digunakan. (Referensi:

Pedoman CDC untuk Desinfeksi dan Sterilisasi di Fasilitas Layanan Kesehatan, 2008)

Pengaturan perawatan kesehatan harus memiliki perubahan udara; suhu dan kelembaban sesuai dengan

proses / produk yang digunakan. Dalam pengaturan perawatan kesehatan di mana ada area pemrosesan pusat yang didedikasikan,

aliran udara tekanan negatif harus dipertahankan di area pembersihan dan aliran udara tekanan positif harus dipertahankan

dirawat di daerah yang bersih dan dimonitor.

C. Kualitas Air

Pengaturan perawatan kesehatan harus menyadari kualitas pasokan airnya dan mengembangkan kebijakan untuk

mengatasi masalah yang diketahui. Harus ada rencana kontingensi pemrosesan ulang tertulis di tempat yang membahas

kehilangan air minum, saran air mendidih dan situasi lain di mana pasokan air menjadi

dikompromikan. Fasilitas layanan kesehatan harus memiliki kebijakan tertulis tentang cara mengelola tumpahan air

termasuk air minum dan air yang terkontaminasi.

D. Kebersihan lingkungan

Departemen rumah tangga (yaitu, layanan lingkungan) harus berkonsultasi dengan manajemen

CSSD dan pencegahan dan pengendalian infeksi untuk menetapkan kebijakan dan prosedur praktik pembersihan

dan frekuensi pembersihan. Minimal:

Sebuah) Fasilitas harus memiliki prosedur pembersihan tertulis dengan tanggung jawab yang jelas untuk semua

area di fasilitas di mana dekontaminasi dilakukan;

b) Semua area kerja, dudukan, meja, countertops, sink dan permukaan peralatan harus dibersihkan

agen yang disetujui rumah sakit dan didesinfeksi setidaknya setiap hari saat digunakan;

c) Lantai harus dibersihkan setidaknya setiap hari;

Direvisi Jan 2017

 d) Jika tumpahan terjadi, daerah yang terkena harus segera dibersihkan dan didesinfeksi jika terkontaminasi;

e) Wastafel harus dibersihkan setiap shift minimum dan lebih sering sesuai kebutuhan;

f) Wastafel yang digunakan untuk membersihkan endoskopi dan peralatan pernapasan harus dibersihkan di antaranya

menggunakan;

g) Urutan pembersihan harus dari area bersih ke area kotor, dari area tinggi ke area rendah

(yaitu, bagian atas dinding ke lantai) dan dari yang paling tidak terkontaminasi hingga yang paling terkontaminasi;

h) Staf kebersihan tidak boleh bolak-balik antara area bersih dan kotor; dan

saya) Peralatan pembersih yang digunakan di area kotor tidak boleh digunakan di area lain.

Rekomendasi

1. Area kerja pembersihan harus dipisahkan secara fisik dari area bersih dengan dinding atau partisi. (IIA)

2. Pemrosesan ulang yang dilakukan di luar CSSD harus dijaga agar tetap minimum dan harus disetujui oleh

Komite Pengendalian Infeksi atau mereka yang bertanggung jawab atas praktik pemrosesan ulang yang aman dan harus patuh

dengan persyaratan untuk ruang pemrosesan ulang. (IIIB)

3. Di mana pun desinfeksi / sterilisasi kimia dilakukan, kualitas udara harus dipantau ketika menggunakan

produk yang menghasilkan uap dan kabut beracun. (IA)

4. Harus ada jadwal rutin untuk pembersihan lingkungan di CSSD yang termasuk tertulis

prosedur dan tanggung jawab yang jelas. (IIB)

Referensi

1. Institut Arsitek Arsitektur Amerika untuk Kesehatan. Pedoman untuk Desain dan

Pembangunan Rumah Sakit dan Fasilitas Perawatan Kesehatan. Edisi 2006.

2. Pedoman untuk desain dan konstruksi rumah sakit dan fasilitas rawat jalan. Pedoman Fasilitas

Lembaga. Edisi 2014.

Direvisi Jan 2017

 Kebijakan dan prosedur

SEBUAH. pengantar

Kebijakan dan prosedur harus ditetapkan untuk memastikan bahwa desinfeksi dan sterilisasi

proses mengikuti prinsip-prinsip pencegahan infeksi sebagaimana ditetapkan oleh CDC, WHO atau Kementerian negara

kesehatan. Kebijakan dan prosedur yang lengkap harus ditinjau dan disetujui oleh Infeksi

Komite Pencegahan dan Kontrol. Mereka harus siap diakses oleh staf yang melakukan pemrosesan ulang.

Tinjauan kebijakan dan prosedur pemrosesan ulang harus dilakukan setidaknya setiap tahun.

Kebijakan dan prosedur pemrosesan ulang harus mencakup hal-hal berikut:

Sebuah) Protokol tertulis untuk setiap komponen pemrosesan ulang: pembersihan, desinfeksi dan / atau

proses sterilisasi yang didasarkan pada rekomendasi pabrikan dan ditetapkan

pedoman untuk tujuan penggunaan produk;

b) Dokumentasi dan pemeliharaan catatan untuk setiap proses; audit kompetensi yang sedang berlangsung

dan prosedur (siapa, kapan, bagaimana);

c) Prosedur untuk penarikan dan pemrosesan ulang persyaratan medis yang diproses ulang secara tidak benar untuk

subkontraktor internal atau eksternal, jika ada tertulis protokol yang mencegah pelepasan

beban yang mengandung perangkat yang dapat ditanamkan sambil menunggu hasil peralatan / perangkat pengujian BI;

d) Pemilihan produk / proses untuk diproses ulang; dan

e) Prosedur untuk pengadaan perangkat medis.

f) Lembar data keselamatan (SDS) {dapat disebut sebagai lembar data keselamatan bahan {MSDS} atau

lembar data keamanan produk {PSDS}) untuk setiap bahan kimia yang digunakan (misalnya, asam perasetat) harus

tersedia.

Isi kebijakan dan prosedur pemrosesan ulang harus mencakup yang berikut:

Sebuah) Pernyataan dan informasi yang berkaitan dengan faktor-faktor yang dapat mempengaruhi keefektifan

pemrosesan ulang;

b) Tanggung jawab manajemen dan staf;

c) Kualifikasi, pendidikan dan pelatihan untuk staf yang terlibat dalam pemrosesan ulang;

Direvisi Jan 2017

 d) Kegiatan pencegahan dan pengendalian infeksi;

e) Kegiatan kesehatan dan keselamatan personel perawatan kesehatan;

f) Persyaratan pemeliharaan preventif dengan dokumentasi tindakan;

g) Penyediaan untuk tinjauan tahunan atas kebijakan dan prosedur dengan pemutakhiran sesuai kebutuhan; dan

h) Manajemen dan pelaporan ke administrasi atau badan pengatur insiden yang sesuai

di mana petugas kesehatan dan keselamatan pasien mungkin telah dikompromikan.

saya) Label biohazard harus diletakkan pada wadah apa pun yang digunakan untuk mengangkut atau menyimpan perangkat atau

peralatan yang mungkin terkontaminasi dengan darah atau cairan tubuh yang mampu mentransmisikan a

patogen yang ditularkan melalui darah (yaitu, HIV, HBV, HCV).

B. Pemilihan Produk / Proses untuk Diproses Ulang

Metode pemrosesan ulang dan produk yang diperlukan untuk peralatan / perangkat medis akan tergantung pada

tujuan penggunaan peralatan / perangkat dan potensi risiko infeksi yang terlibat dalam penggunaan

peralatan / perangkat. Proses dan produk yang digunakan untuk pembersihan, desinfeksi dan / atau sterilisasi medis

peralatan / perangkat harus kompatibel dengan peralatan / perangkat:

Sebuah) Kompatibilitas peralatan / perangkat untuk diolah kembali menjadi deterjen, bahan pembersih dan

proses desinfeksi / sterilisasi ditentukan oleh pabrik peralatan / perangkat;

dan

b) Pabrikan harus memberikan informasi tertulis mengenai yang aman dan tepat

pemrosesan ulang peralatan / perangkat medis.

Proses Pemrosesan Ulang

Sistem klasifikasi yang dikembangkan oleh Spaulding membagi peralatan / perangkat medis menjadi tiga

kategori, berdasarkan potensi risiko infeksi yang terlibat dalam penggunaannya:

Direvisi Jan 2017

Meja 2 Klasifikasi Spaulding tentang Peralatan / Perangkat Medis dan Tingkat yang Diperlukan dari

Memproses / Memproses Ulang

Klasifikasi Definisi Tingkat Pemrosesan / Contohnya

Pemrosesan Ulang

Kritis Peralatan / perangkat yang masuk steril Pembersihan diikuti oleh Bedah instrumen, biopsi
jaringan, termasuk sterilisasi instrumen
sistem pembuluh darah

Semi-kritis Peralatan / perangkat yang Pembersihan diikuti oleh Peralatan terapi pernapasan, peralatan
bersentuhan dengan kulit yang tidak desinfeksi tingkat tinggi anestesi, tonometer
utuh atau selaput lendir tetapi tidak (minimal). Sterilisasi lebih disukai
menembusnya

Tidak kritis Peralatan / perangkat bahwa Pembersihan diikuti oleh Mesin EKG, oksimeter,
hanya menyentuh kulit utuh dan tidak desinfeksi tingkat rendah tempat tidur, urinal, commodes,
selaput lendir, atau tidak langsung manset tekanan darah, kruk, komputer, rel
menyentuh pasien tempat tidur, meja samping tempat tidur,
pasien furnitur dan
lantai

Semua peralatan / perangkat medis yang akan dibeli dan / atau akan diproses ulang harus dimiliki

instruksi pembersihan, desinfeksi dan / atau sterilisasi pabrikan khusus perangkat khusus ini. Jika

diperlukan pembongkaran atau pemasangan kembali, instruksi rinci dengan gambar harus disertakan. ini

merekomendasikan agar rumah sakit atau fasilitas kesehatan mengikuti instruksi tertulis, yang diperbarui (mis

Petunjuk Penggunaan [IFU], Sisipan Produk) yang disediakan oleh produsen perangkat tentang bagaimana perangkat mereka

harus dibersihkan, didesinfeksi atau disterilkan. Untuk mencapai ini, pelatihan staf harus disediakan tentang ini

proses sebelum peralatan / perangkat medis dimasukkan ke dalam sirkulasi.

Produk Pengolahan Ulang

Produk yang digunakan untuk setiap / semua tahap dalam pemrosesan ulang (yaitu, pembersihan, desinfeksi, sterilisasi) harus:

Sebuah) Sesuai dengan tingkat pemrosesan ulang yang diperlukan untuk penggunaan medis

peralatan / perangkat;

b) Disetujui oleh komite yang bertanggung jawab untuk pemilihan produk, oleh seorang individu dengan pemrosesan ulang

keahlian dan oleh seorang individu dengan keahlian pencegahan dan pengendalian infeksi (misalnya, fasilitas

Direvisi Jan 2017

 profesional pencegahan dan pengendalian infeksi, staf kesehatan masyarakat dengan pelatihan infeksi

pencegahan dan kontrol, jaringan pencegahan dan pengendalian infeksi regional).

C. Pemantauan Lanjutan dan Kegagalan Sistem Penarikan

Alasan untuk mengingat dapat disebabkan oleh produk yang tidak disterilkan dan digunakan dalam suatu acara.

Prosedur tertulis harus ditetapkan untuk penarikan kembali dan pemrosesan ulang dari pemrosesan ulang yang tidak tepat

peralatan / perangkat medis.

Semua peralatan / perangkat dalam setiap beban yang diproses harus dicatat untuk memungkinkan pelacakan jika terjadi

penarikan. Prosedur penarikan harus mencakup:

Sebuah) Uraikan situasi untuk mengeluarkan penarikan kembali;

b) Penunjukan departemen dan staf yang bertanggung jawab untuk melaksanakan penarikan;

c) Identifikasi peralatan / perangkat medis untuk ditarik kembali; jika penarikan disebabkan oleh BI yang gagal, maka

penarikan harus mencakup perangkat medis dalam pemuatan yang gagal serta semua perangkat lain yang diproses masuk

steriliser sejak pertumbuhan negatif terakhir BI ;;

d) Penilaian risiko klien / pasien / residen;

e) Prosedur untuk pemberitahuan selanjutnya dari dokter, pasien, fasilitas lain dan / atau peraturan

tubuh, jika diindikasikan; dan

f) Keterlibatan manajer risiko fasilitas, jika berlaku.

g) Tindakan yang harus dilakukan;

Sertakan semua item yang diproses kembali ke BI negatif terakhir

Sebuah.

b. Identifikasi nomor lot sterilisasi dan perangkat yang akan ditarik

c. Merekam barang-barang yang ditarik dan menentukan tindakan yang harus diambil oleh orang yang menerima

pemberitahuan

Fasilitas layanan kesehatan harus memiliki proses untuk menerima dan menyebarkan peringatan perangkat medis

dan penarikan yang berasal dari pabrik atau lembaga pemerintah.

Direvisi Jan 2017

 Fasilitas layanan kesehatan harus memiliki kebijakan untuk evaluasi kejadian pajanan yang berpotensi

perangkat atau instrumen yang didesinfeksi atau disterilkan dengan tidak adekuat digunakan pada pasien (Lihat Weber DJ,

RutalaWA. Menilai risiko penularan penyakit ke pasien ketika ada kegagalan untuk mengikuti

direkomendasikan panduan desinfeksi dan sterilisasi. Apakah Saya Menginfeksi Kontrol. 2013 Mei; 41 (5 Suppl): S67-

71).

Setelah penyelesaian penarikan laporan harus ditulis yang mencakup:

Sebuah) Keadaan yang mendorong penarikan

b) Spesifikasi tindakan korektif yang diambil untuk mencegah hal itu terjadi lagi

c) Identifikasi jumlah total perangkat yang dimaksudkan untuk dipanggil kembali dan jumlah sebenarnya

teringat

d) Verifikasi bahwa barang yang ditarik kembali diproses ulang atau dihancurkan sebagaimana mestinya.

D. Prosedur Pengadaan Alat Kesehatan

Prosedur untuk pengadaan perangkat medis harus sesuai dengan EN ISO 17664 untuk memastikan

kemungkinan pemrosesan ulang sebelum membeli.

Prosedur untuk pengadaan perangkat medis harus mencakup:

Sebuah) Faktor-faktor yang akan dipertimbangkan selama proses seleksi;

b) Departemen tempat perangkat medis akan digunakan;

c) Produsen;

d) Penunjukan perangkat medis; dan

e) Metode yang dapat digunakan untuk pemrosesan ulang.

Faktor-faktor yang dipertimbangkan selama proses seleksi harus didasarkan pada

• Kebutuhan klinis;

• Kesesuaian klinis;

• Seluruh biaya hidup;

Direvisi Jan 2017

 • Proses pemeliharaan;

• Proses desinfeksi dan sterilisasi;

• Biaya dan ketersediaan bahan habis pakai;

• Biaya dan ketersediaan suku cadang;

• Dukungan produk pemasok; dan

• Ketentuan pelatihan pengguna dan layanan.

Daftar periksa untuk pengadaan perangkat medis harus diisi dengan tanda tangan produsen,

pengguna, petugas Pencegahan dan Pengendalian Infeksi dan tanda tangan manajer CSSD misalnya Federasi Dunia

untuk daftar periksa Ilmu Sterilisasi Rumah Sakit (WFHSS) (Pedoman No.02 November 2011).

E. Instrumen pinjaman

Ini adalah praktik umum untuk perangkat medis untuk dibawa ke CSSD dengan status pinjaman dengan tujuan

• Uji coba atau evaluasi;

• Disediakan untuk penelitian;

• Untuk mengganti perangkat yang sedang diperbaiki;

• Diberikan sebagai bagian dari pengaturan pengadaan sekali pakai; dan

• Disediakan sebagai perangkat yang kurang dan belum dibeli.

Perangkat medis yang dipinjamkan memiliki risiko yang sama untuk keselamatan pasien dan pengguna seperti perangkat medis

ditempatkan di CSSD dan karenanya harus dikelola dengan tepat.

Prosedur harus mencakup yang berikut:

• Memastikan instrumen pinjaman diproses kembali dengan benar sebelum digunakan, yang dimiliki oleh perusahaan pemasok

perjanjian ganti rugi jika diperlukan, dan seperangkat instrumen diidentifikasi secara unik untuk memastikan

keterlacakan.

Direvisi Jan 2017

 • Semua perangkat yang dipinjamkan hanya boleh digunakan oleh staf yang telah dilatih secara memadai dalam penggunaan

peralatan. Instruksi pengguna yang memadai harus tersedia untuk memungkinkan penggunaan perangkat dengan aman.

• Semua perangkat pinjaman yang dikembalikan ke produsen / pemasok harus diproses ulang sebelum dirilis.

• Semua perangkat yang dipinjamkan harus dikirimkan minimal 24 jam sebelum digunakan untuk memungkinkan

pemrosesan ulang sebelum digunakan. Jika pemasok telah memproses ulang perangkat, pemasok harus menyediakan

dokumentasi bahwa dekontaminasi telah dilakukan.

• Catatan pengiriman / daftar periksa yang komprehensif (diterima dan dikembalikan) harus dilakukan di antaranya

pemasok dan penerima.

Rekomendasi

1. Fasilitas layanan kesehatan, minimal, akan memiliki kebijakan dan prosedur untuk semua aspek

pemrosesan ulang yang didasarkan pada standar / rekomendasi yang diakui saat ini dan yang ditinjau

setidaknya setiap tahun. (IIIA)

2. Semua kebijakan dan prosedur untuk memproses ulang peralatan / perangkat medis memerlukan peninjauan dan persetujuan

oleh Komite Pencegahan dan Pengendalian Infeksi. (IIIA)

3. Prosedur untuk desinfeksi dan sterilisasi harus mencakup pernyataan dan informasi mengenai

jenis, konsentrasi, dan pengujian produk kimia; durasi dan suhu paparan; dan

sifat fisik dan kimia yang mungkin berdampak pada kemanjuran proses. Ini

prosedur harus mudah diakses oleh staf yang melakukan fungsi. (IIA)

4. Metode pemrosesan ulang dan produk yang diperlukan untuk peralatan / perangkat medis akan tergantung pada

tujuan penggunaan peralatan / perangkat dan potensi risiko infeksi yang terlibat dalam penggunaan

peralatan / perangkat. (IIIA)

5. Prosedur harus ditetapkan untuk penarikan kembali medis yang diproses ulang secara tidak benar

peralatan / perangkat. (IIA)

Direvisi Jan 2017

6. Prosedur penarikan harus mencakup penilaian klien / pasien / risiko penduduk dan prosedur untuk

pemberitahuan selanjutnya dari dokter, klien / pasien / penghuni, fasilitas lain dan / atau peraturan

tubuh jika diindikasikan. (IIA)

7. Suatu proses untuk menerima dan menyebarkan peringatan dan penarikan perangkat medis yang berasal dari

produsen atau agen pemerintah harus dijelaskan. (IIIA)

8. Produk yang digunakan untuk setiap / semua tahap dalam pemrosesan ulang (yaitu, pembersihan, desinfeksi, sterilisasi) harus

disetujui oleh komite yang bertanggung jawab untuk pemilihan produk, oleh seorang individu dengan pemrosesan ulang

keahlian dan oleh seorang individu dengan keahlian pencegahan dan pengendalian infeksi. (IIIA)

9. Produk yang digunakan untuk setiap / semua tahap dalam pemrosesan ulang harus sesuai dengan tingkat pemrosesan ulang itu

diperlukan untuk penggunaan peralatan / perangkat medis. (IIIA)

10. Proses dan produk yang digunakan untuk pembersihan, desinfeksi dan / atau sterilisasi medis

peralatan / perangkat harus kompatibel dengan peralatan / perangkat. (IIA)

11. Semua peralatan / perangkat medis yang akan dibeli dan akan diproses ulang harus sudah ditulis

instruksi pembersihan, desinfeksi dan sterilisasi pabrikan khusus perangkat. Jika dibongkar atau

diperlukan pemasangan kembali, instruksi detail dengan gambar sangat dianjurkan. Pelatihan staf

harus disediakan pada proses-proses ini sebelum peralatan / perangkat medis dimasukkan ke dalam sirkulasi,

(IIA)

Referensi

1. Basu D, Bhattacharya S, Mahajan A, Ramanan VR, indikator Sterilisasi Chandy M. di pusat

departemen pasokan steril: jaminan kualitas dan implikasi biaya. Kontrol Infeksi Hosp Epidemiol.

2015 Apr; 36 (4): 484-6. doi: 10.1017 / ice.2014.40.

2. Otoritas Kesehatan BC. Pedoman Praktik Terbaik untuk Pembersihan, Disinfeksi dan Sterilisasi dalam Kesehatan

Otoritas - Desember 2011. BC Kementerian Kesehatan. Pertama kali diterbitkan Maret 2007. Ditinjau &

direvisi Desember 2011

Direvisi Jan 2017

3. Cobbold A . Menjelajahi persepsi staf layanan steril: studi kualitatif konstruktivis. J

Praktik Perioper. 2015 Sep; 25 (9): 160-8.

4. Colacci J. Strategi utama untuk membantu profesional departemen pasokan steril mempromosikan negara

sertifikasi. AORN J. 2011 Des; 94 (6): 618-20. doi: 10.1016 / j.aorn.2011.09.001.

5. Layanan steril Central Klacik S.: hubungan kritis antara produsen dan ahli bedah. Biomed

Instrum Technol. 2013 Mei-Jun; 47 (3): 276. doi: 10.2345 / 0899-8205-47.3.276.

6. Badan Perlindungan dan Promosi Kesehatan Ontario. Penasihat Penyakit Menular Provinsi

Komite (PIDAC). Praktik Terbaik untuk Pembersihan, Disinfeksi dan Sterilisasi Medis

Peralatan / Perangkat saya n semua kesehatan peduli pengaturan, Ke-3 edisi tersedia dari:

https://www.publichealthontario.ca/en/eRepository/PIDAC_Cleaning_Disinfection_and_Sterilisation

_2013.pdf

7. Swenson D, Conklin E. Bagaimana Mengukur Produktivitas dalam Pemrosesan yang Steril. Biomed Instrum Technol .

2016 Jan-Feb; 50 (1): 36-43. doi: 10.2345 / 0899-8205-50.1.36.

8. Swenson D. Merancang dan mengembangkan departemen pasokan steril pusat. Biomed Instrum Technol.

2013 Mei-Jun; 47 (3): 259-65. doi: 10.2345 / 0899-8205-47.3.259.

9. Rumah Sakit Newcastle upon Tyne NHS Foundation Trust. Penanganan Instrumen Bedah pada

Pinjaman, Kebijakan dan Prosedur. Tersedia dari: http: //www.newcastle-

hospital.org.uk/downloads/policies/Operational/HandlingofSurgicalInstrumentsonLoan201305.pdf

10. Rumah Sakit Newcastle upon Tyne NHS Foundation Trust. Kebijakan Manajemen Perangkat Medis.

Tersedia dari: http: //www.newcastle-

hospital.org.uk/downloads/policies/Operational/MedicalDeviceManagementPolicy201408.pdf

11. Pedoman WFHSS No.02 November 2011. Daftar Periksa untuk Pengadaan Alat Kesehatan berdasarkan

untuk EN ISO 17664: 2004. Tersedia di: http://wfhss.com/downloads/Guidelines/wfhss-guideline-

02_en.pdf

Direvisi Jan 2017

12. William A. Rutala, David J. Weber, MD dan Penasihat Praktik Kontrol Infeksi Kesehatan

Komite (HICPAC). Pedoman untuk Desinfeksi dan Sterilisasi di Fasilitas Layanan Kesehatan, 2008.

Tersedia dari: http://www.cdc.gov/hicpac/pdf/guidelines/Disinfection_Nov_2008.pdf

Direvisi Jan 2017

 Kesehatan dan Keselamatan Kerja untuk Diproses Ulang

Ulasan Kesehatan dan Keselamatan Kerja direkomendasikan untuk semua protokol untuk diproses ulang

peralatan / perangkat medis untuk memverifikasi bahwa langkah-langkah keselamatan staf diikuti dan sesuai

Undang-undang Kesehatan dan Keselamatan Kerja setempat. Ulasan ini akan memverifikasi bahwa:

Sebuah) Benda tajam ditangani dengan tepat dan dibuang dengan benar di titik penggunaan;

b) Sistem ventilasi pembuangan lokal cukup melindungi staf dari uap beracun;

c) Bahan kimia diberi label, disimpan dan ditangani secara tepat, dan Safety Data Sheets (SDS) adalah

tersedia;

d) Air mancur pencuci mata, terpisah dari fasilitas / wastafel lainnya, dipasang untuk mencegah a

potensi bahaya pada mata karena kontak dengan agen biologi atau kimia; dan

e) Peralatan pelindung pribadi seperti sarung tangan terisolasi tahan siku

membongkar autoclave hadir dan mematuhi persyaratan peraturan. Prosedur

harus ada di tempat untuk tanggapan segera terhadap paparan staf terhadap darah dan cairan tubuh atau cedera

dari benda tajam. Semua staf yang bekerja dalam pemrosesan ulang harus kebal terhadap Hepatitis B atau

menerima imunisasi Hepatitis B.

f) Peraturan keselamatan kebakaran nasional dipatuhi.

g) Personil yang membaca strip tes berkode warna memiliki penglihatan yang sesuai (yaitu, tidak buta warna)

h) Jika sarung tangan lateks digunakan, staf baru harus dinilai untuk alergi lateks

A. Praktek Rutin

Praktik rutin harus menjadi bagian dari semua pendidikan dan pelatihan staf untuk mencegah kontak dengan tubuh

zat. Praktik rutin di bidang pemrosesan ulang meliputi:

Sebuah) Kebijakan yang melarang makan / minum, penyimpanan makanan, merokok, aplikasi kosmetik atau

dan menangani lensa kontak di area pemrosesan ulang;

b) Tidak ada penyimpanan barang pribadi, termasuk makanan dan minuman, di area pemrosesan ulang;

c) Fasilitas kebersihan tangan terletak di semua pintu masuk, dan keluar dari, area pemrosesan ulang dan:

Direvisi Jan 2017

 d) Faucet harus dilengkapi dengan gagang yang dioperasikan dengan kaki, pergelangan tangan atau lutut atau sensor elektronik;

e) Tangan dibersihkan sebelum mulai bekerja, sebelum istirahat dan setelah selesai bekerja; setelah

melepas sarung tangan; dan setiap kali tangan terkontaminasi dengan zat-zat tubuh jika ada terlihat

tanah di tangan, kebersihan tangan dilakukan dengan sabun dan air; jika tidak ada tanah yang terlihat

tangan, staf dapat menggunakan sabun dan air atau antiseptik berbasis alkohol (ABHR);

f) Perhiasan tangan dan lengan, atau kuku palsu tidak dikenakan;

g) Ketentuan untuk, dan pemakaian, APD yang sesuai untuk semua kegiatan pemrosesan ulang; dan

h) Staf khusus untuk area dekontaminasi.

B. Alat Pelindung Diri (APD)

Kewaspadaan standar harus dipenuhi oleh semua staf. Staf yang terlibat dalam pemrosesan ulang harus

terlatih dalam penggunaan yang benar, pemakaian, batasan dan indikasi untuk APD:

Sebuah) APD yang dikenakan untuk membersihkan dan menangani peralatan / perangkat yang terkontaminasi termasuk sarung tangan

sesuai dengan tugas, pelindung wajah (pelindung wajah penuh atau masker wajah tahan cairan dan

kacamata pelindung) dan gaun kedap air atau celemek tahan air;

b) Saat memilih sarung tangan, hal-hal berikut perlu dipertimbangkan:

saya) Sarung tangan pembersih harus cukup panjang untuk menutupi pergelangan tangan dan lengan bawah;

ii) Sarung tangan pembersih harus memiliki berat yang cukup agar sangat tahan sobek;

aku aku aku) Membersihkan sarung tangan harus memungkinkan kecekatan jari yang memadai;

iv) Sarung tangan pembersih sekali pakai direkomendasikan; jika sarung tangan yang dapat digunakan kembali digunakan, itu harus

dibersihkan dan didesinfeksi setiap hari dan diperiksa apakah ada air mata dan lubang.

c) APD dihapus setelah menyelesaikan tugas yang ditunjukkan dan sebelum meninggalkan

area pemrosesan ulang;

d) Staf harus dilatih dalam pengelolaan tumpahan darah atau cairan tubuh; dan

e) Di mana ada risiko terpapar agen biologis dan / atau kimia, stasiun pencuci mata

Direvisi Jan 2017

 harus disediakan dan staf harus dilatih dalam penggunaannya.

C. Penanganan yang Aman & Benda Pembuangan yang Tepat

Harus ada prosedur untuk mencegah cedera akibat benda tajam. Saat bekerja dengan benda tajam, staf

di daerah dekontaminasi harus:

Sebuah) Gunakan APD yang sesuai (lihat bagian B);

b) Tempatkan benda tajam sekali pakai dalam wadah tahan tusukan;

c) Berhati-hatilah saat memegang gelas dan benda rapuh lainnya;

d) Buang perangkat kaca yang pecah atau pecah atau atur agar diganti;

e) Tidak merekap ulang jarum bekas atau benda tajam lain kecuali menggunakan perangkat daur ulang; dan

f) Tidak secara manual menekuk atau mematahkan jarum.

D. Batasan Kerja

Staf pemrosesan ulang tunduk pada beberapa batasan kerja:

Sebuah) Staf yang memiliki masalah pernapasan (misalnya, asma) harus dinilai oleh kesehatan kerja

dan staf keselamatan sebelum bekerja dengan disinfektan kimia atau agen pembersih; dan

b) Staf yang memiliki lesi eksudatif atau dermatitis menangis pada area tubuh yang terpapar (yaitu lengan

di bawah siku, wajah atau leher) harus menahan diri dari penanganan klien / pasien / perawatan penduduk

peralatan sampai kondisinya teratasi.

Rekomendasi

1. Kesehatan dan Keselamatan Kerja untuk pengaturan layanan kesehatan akan meninjau semua protokol untuk diproses ulang

peralatan / perangkat medis untuk memverifikasi bahwa tindakan dan prosedur keselamatan pekerja untuk menghilangkan atau

meminimalkan risiko pajanan diikuti dan sesuai dengan Kesehatan Kerja dan

UU Keamanan negara. (IIA)

2. Ada kebijakan yang melarang makan / minum, penyimpanan makanan, merokok, aplikasi kosmetik

Direvisi Jan 2017

 atau / dan menangani lensa kontak di area pemrosesan ulang. (IIA)

3. Peralatan pelindung pribadi (APD) yang tepat harus dipakai untuk semua kegiatan pemrosesan ulang. (IA)

4. Semua staf yang bekerja dalam pemrosesan ulang harus ditawari imunisasi Hepatitis B kecuali jika ada

imunitas yang terdokumentasi terhadap Hepatitis B. (IA)

5. Tindakan dan prosedur harus ditulis untuk mencegah dan mengelola cedera dari benda tajam. (IA)

6. Tindakan dan prosedur harus dilakukan untuk tanggapan segera terhadap paparan pekerja terhadap darah dan

cairan tubuh. (IA)

7. Petugas kesehatan juga harus ditawari vaksin untuk penyakit yang dapat dicegah dengan vaksin

kebijakan institusional (misalnya, gondong-campak-rubella, varicella, influenza, tetanus-difteri atau tetanus-

pertusis difteri-aselular). (IIA)

Referensi

1. Otoritas Kesehatan BC. Pedoman Praktik Terbaik untuk Pembersihan, Disinfeksi dan Sterilisasi dalam Kesehatan

Otoritas - Desember 2011. BC Kementerian Kesehatan. Pertama kali diterbitkan Maret 2007. Ditinjau &

direvisi Desember 2011. Tersedia dari:

http://www.health.gov.bc.ca/library/publications/year/2011/Best-practice-guidelines-cleaning.pdf

2. Pemerintah Alberta. Buku Pegangan Bahaya dan Kontrol Pekerjaan untuk Staf di Pusat

Pengolahan. Tersedia dari: https://work.alberta.ca/documents/OHS-WSA-handbook-central-

pemrosesan.pdf

3. Badan Perlindungan dan Promosi Kesehatan Ontario. Penasihat Penyakit Menular Provinsi

Komite (PIDAC). Praktik Terbaik untuk Pembersihan, Disinfeksi dan Sterilisasi Medis

Peralatan / Perangkat saya n semua kesehatan peduli pengaturan, Ke-3 edisi tersedia dari:

https://www.publichealthontario.ca/en/eRepository/PIDAC_Cleaning_Disinfection_and_Sterilisation

_2013.pdf

Direvisi Jan 2017

4. Spratt D, Cowles CE Jr, Berguer R, Dennis V, Waters TR, Rodriguez M, Spry C, Groah L.

Tempat kerja keamanan sama dengan pasien keamanan. AORN J. 2012 Sep; 96 (3): 235-44. doi:

10.1016 / j.aorn.2012.07.001.

5. Weber DJ, Consoli SA, Rutala WA. Risiko kesehatan kerja terkait dengan penggunaan germisida

dalam perawatan kesehatan. Apakah Saya Menginfeksi Kontrol. 2016 2 Mei; 44 (5S): e85-e89. doi: 10.1016 / j.ajic.2015.11.030.

6. William A. Rutala, David J. Weber, MD dan Penasihat Praktik Kontrol Infeksi Kesehatan

Komite (HICPAC). Pedoman untuk Desinfeksi dan Sterilisasi di Fasilitas Layanan Kesehatan, 2008.

Tersedia dari: http://www.cdc.gov/hicpac/pdf/guidelines/Disinfection_Nov_2008.pdf

7. Zacharias R. Menghindari cedera akibat tertusuk jarum: membangun budaya keselamatan di ruang operasi.

AORN J. 2014 Des; 100 (6): 686-9. doi: 10.1016 / j.aorn.2014.09.004. Epub 2014 22 Nov.

Direvisi Jan 2017

 Penanganan dan Pengangkutan Peralatan / Perangkat Medis Bekas

Tujuan transportasi dan penanganan peralatan / perangkat medis yang kotor adalah:

1. Untuk menyiapkan barang-barang yang kotor agar tidak rusak setelah digunakan

2. Untuk mengangkut barang-barang kotor tanpa mencemari lingkungan antara titik penggunaan

dan area pemrosesan ulang

3. Untuk memastikan bahwa semua individu yang dapat melakukan kontak dengan barang-barang kotor tetap aman.

Untuk mengurangi potensi kontaminasi silang dan kerusakan pada peralatan / perangkat tertentu

instrumen tidak boleh diproses dengan instrumen bedah umum, misalnya viscosurgical ophthalmic

perangkat. Solusi yang digunakan dalam operasi ini dapat mengering dengan sangat cepat pada instrumen mata. Untuk mencegah Toksik

Anterior Segment Syndrome (TASS) instrumen harus dibersihkan dengan spons bebas serat

dibasahi dengan air steril selama prosedur. Instrumen intraokular mungkin perlu direndam

air steril pada akhir prosedur bedah untuk mengurangi pembentukan biofilm yang melekat

permukaan instrumen ini. Mereka kemudian diangkut ke CSSD untuk diproses kembali secara penuh dalam tertutup

wadah atau kantong tertutup dan jika terkontaminasi dalam wadah dengan label biohazard.

Prosedur untuk penanganan dan transportasi barang bekas

1. Hapus tanah kotor segera setelah digunakan pada titik penggunaan. Tanah kotor mengacu pada jaringan, lemak tubuh, darah,

dan zat tubuh lainnya.

2. Hapus komponen sekali pakai menggunakan metode pembuangan yang tepat. Benda tajam sekali pakai harus dibuang

dari dalam wadah benda tajam tahan tusukan yang tepat pada titik penggunaan.

3. Peralatan / perangkat medis yang perlu diperbaiki harus diidentifikasi (mis. Tag).

4. Barang bekas harus tetap lembab. Penyemprotan atau perendaman dengan produk pra-perawatan yang disetujui atau

menempatkan handuk lembab di atas barang bekas dalam wadah tertutup dapat melakukannya. Selalu merujuk

peralatan / perangkat dan instruksi produsen produk.

5. Mengangkut barang menggunakan gerobak tertutup atau wadah tertutup yang diamankan, dirancang untuk mencegah barang

agar tidak jatuh dan mencegah tumpahan cairan, dengan permukaan yang mudah dibersihkan. Kereta dan kontainer

harus dibersihkan setelah digunakan.

Direvisi Jan 2017

6. Barang bekas harus diangkut dengan rute langsung, menghindari lalu lintas tinggi atau area publik. Lebih disukai,

elevator khusus (atau lift) dengan akses langsung ke area pembersihan dirancang untuk mengangkut

barang bekas.

Barang bekas untuk diproses ulang harus dianggap terkontaminasi. Orang yang diangkut

barang bekas untuk diproses ulang harus mengenakan gaun pelindung di atas pakaian mereka, dan memakai sarung tangan pembersih

tangani barang-barang saat diambil dan ditempatkan di kereta pengangkut. Sarung tangan seharusnya

dihapus dan dicuci tangan. Siapa pun yang mungkin berhubungan dengan barang bekas harus

mendidik tentang bahaya yang terkait dengan item biohazardous.

Rekomendasi

1. Tanah kotor harus dihilangkan pada titik penggunaan. (IA)

2. Komponen sekali pakai harus dibuang sebelum transportasi. Benda tajam sekali pakai harus dibuang

dari dalam wadah benda tajam tahan tusukan yang tepat pada titik penggunaan, sebelum transportasi. (IIA)

3. Barang bekas harus tetap lembab. (IIA)

4. Barang-barang bekas harus ditangani dengan cara yang mengurangi risiko paparan dan / atau cedera pada personel

dan klien / pasien / penghuni, atau kontaminasi permukaan lingkungan. (IIA)

5. Barang-barang bekas tidak boleh diangkut melalui lalu lintas tinggi (umum), area yang ditunjuk untuk penyimpanan

persediaan bersih atau steril, atau area perawatan klien / pasien / residen. (IIIA)

6. Barang steril / bersih dan bekas tidak boleh diangkut bersama. (IIA)

7. Gerobak pengangkut harus dibersihkan dan dikeringkan di antara penggunaan. Harus ada penghalang fisik antara

rak bawah dan lantai. (IIIA)

Direvisi Jan 2017

Referensi

1. Asosiasi untuk Kemajuan Instrumentasi Medis. Panduan Lengkap untuk Steam

Sterilisasi dan Jaminan Sterilitas di Fasilitas Layanan Kesehatan, Amandemen 4. ANSI / AAMI

ST79: 2010 / A4: 2013. Arlington (VA): AAMI, 2014. American National Standard.

2. Asosiasi Perawat Terdaftar perioperatif. Standar Perioperatif dan Praktik yang Disarankan

Edisi 2013. Denver: AORN. 2013

3. Asosiasi Internasional Manajemen Pelayanan Pusat Layanan Kesehatan. Layanan Pusat

Manual Teknis. 7 th edisi. Chicago: Asosiasi Internasional Pusat Layanan Kesehatan

Manajemen Materiel. 2007

4. Komite Penasihat Penyakit Menular Provinsi. Praktik Terbaik untuk Membersihkan, Mendisinfeksi, dan

Sterilisasi Peralatan / Perangkat Medis. Ontario: PIDAC. 2013

5. American Society for Healthcare Central Service Professionals dari American Hospital Association.

Manual Pelatihan untuk Teknisi Layanan Pusat Pelayanan Kesehatan. 5 th edisi. San Francisco: Josey-Bass /

AHA. 2006

6. Pusat Pengawasan dan Pencegahan Infeksi Terkait Kesehatan. Disinfeksi & Sterilisasi

Pedoman Pengendalian Infeksi. Queensland: CHRISP. 2013

7. Fowkes B, Smith M. Departemen Sterilisasi Dasar-Dasar: Buku Kontrol Infeksi Kuning kecil.

Kelompok Pengendalian Infeksi Wilayah Grampians. 2003

8. Izin D. Pembersihan / dekontaminasi Instrumen yang Kompleks dan sulit Dibersihkan. [Internet].

Barat Lafayette: Purdue Universitas; 2009 [dikutip] 2016]. Tersedia bentuk:

http://www.distance.purdue.edu

Direvisi Jan 2017

9. Seavey RE. Persyaratan Peraturan OSHA: Dekontaminasi Instrumen Dimulai pada Titik Penggunaan

[Internet]. Sarasota: Berita Pembelian Kesehatan; 2015 [dikutip 2016]. Bentuk yang tersedia:

http://www.hpnonline.com

10. Seavey R. TASS Pencegahan Pemrosesan Instrumen Bedah Intraokular. [Internet]. Barat

Lafayette: Universitas Purdue; 2012 [dikutip 2016]. Formulir yang tersedia: http://www.distance.purdue.edu

Direvisi Jan 2017

 Pembersihan dan Verifikasi Peralatan / Perangkat Medis yang Dapat Digunakan Kembali

Kebijakan dan prosedur untuk membersihkan peralatan / perangkat medis harus berdasarkan pada

instruksi pabrik dan harus dikembangkan melalui konsultasi dengan Pencegahan dan Kontrol Infeksi,

Kesehatan dan Keselamatan Kerja, Teknik Biomedis dan Layanan Lingkungan. APD penuh harus

dipakai untuk menangani dan membersihkan peralatan / perangkat yang terkontaminasi.

Peralatan / perangkat medis yang dapat digunakan kembali harus dibersihkan secara menyeluruh sebelum desinfeksi atau

sterilisasi. Item yang belum dibersihkan tidak dapat didesinfeksi atau disterilkan dengan pasti.

Jika suatu barang tidak dibersihkan, tanah (mis. Darah, cairan tubuh, kotoran) dapat melindungi mikroorganisme dari

tindakan disinfeksi atau proses sterilisasi membuatnya tidak efektif, serta menonaktifkannya

desinfektan.

Faktor-faktor yang mempengaruhi kemampuan untuk membersihkan peralatan / perangkat medis secara efektif harus dipertimbangkan

sebelum dibersihkan. Proses pembersihan untuk perangkat medis tergantung pada:

Sebuah) Instruksi tertulis dari produsen perangkat untuk digunakan;

b) Kebersihan permukaan peralatan / perangkat, apakah perangkat itu mungkin terpapar

prion;

c) Karakteristik atau desain peralatan / perangkat;

d) Karakteristik atau jenis dan konsentrasi lain dari produk pembersih;

e) Durasi dan suhu paparan produk pembersih; dan

f) Sifat fisik dari lingkungan pemrosesan ulang.

SEBUAH. Pra-Pembersihan

Tanah kotor (mis. Feses, dahak, dan darah) harus segera dibuang pada saat penggunaan.

Jika pembersihan tidak dapat segera dilakukan, peralatan / perangkat medis harus tetap lembab

menyemprot atau merendam dengan produk pra-perawatan atau meletakkan handuk lembab di atas barang bekas untuk mencegah

bahan organik dari pengeringan di atasnya. Selalu ikuti rekomendasi pabrik.

Direvisi Jan 2017

 Setelah peralatan / perangkat medis diterima di area pemrosesan ulang, itu harus

dibongkar, disortir dan dibersihkan:

Sebuah) Membongkar - Memfasilitasi akses agen pembersih, desinfektan, dan / atau sterilisasi ke perangkat

permukaan:

saya. Peralatan / perangkat (misalnya instrumen, perangkat, wadah yang kaku) harus dibongkar sebelum

membersihkan jika ada satu atau lebih bagian yang dapat dilepas, kecuali jika disarankan oleh

pabrikan; dan

ii. Rekomendasi pabrikan harus dipatuhi ketika membongkar medis

peralatan / perangkat sebelum dibersihkan;

b) Sortasi - barang-barang harus disimpan teratur untuk alasan keamanan dan untuk mencegah kehilangan instrumen atau

salah penempatan:

saya. Instrumen yang dapat digunakan kembali yang tajam harus dipisahkan dari instrumen lain dan terbatas

dalam wadah tahan tusukan pada titik penggunaan, untuk mencegah cedera pada personel dan kerusakan pada

peralatan / perangkat;

ii. Peralatan / perangkat harus disortir ke dalam kelompok produk sejenis yang membutuhkan yang sama

proses; dan

Peralatan / perangkat yang diidentifikasi untuk diperbaiki harus tetap dipisahkan dan ditandai.
aku aku aku.

c) Berendam - mencegah tanah mengering pada peralatan / perangkat dan membuatnya lebih mudah dibersihkan:

saya. Saline tidak boleh digunakan sebagai larutan perendam karena merusak beberapa peralatan / perangkat medis;

ii. Peralatan / perangkat perendaman harus ditempatkan di solusi perendaman instrumen yang disetujui rumah sakit;

Solusi
aku aku aku. perendaman meliputi produk berbasis deterjen dengan atau tanpa enzim, dan harus

selalu digunakan sesuai dengan produsen peralatan / perangkat; dan

iv. Hindari perendaman yang berkepanjangan (misalnya, semalam) dari peralatan / perangkat karena hal ini menyebabkan kerusakan.

Direvisi Jan 2017

B. Membersihkan

Pembersihan adalah penghapusan benda asing (misalnya tanah dan bahan organik) dari benda, dan memang begitu

biasanya dilakukan dengan menggunakan air dengan deterjen atau produk enzimatik.

Pembersihan dapat dilakukan secara manual atau menggunakan mesin pembersih mekanis (mis., Mesin cuci-desinfektor,

pencuci ultrasonik) setelah tanah kotor dihilangkan.

Mesin otomatis dapat meningkatkan produktivitas, meningkatkan efektivitas pembersihan, mengurangi aerosol

membuat dan mengurangi paparan staf terhadap darah dan cairan tubuh. Pembersihan manual mungkin diperlukan untuk

barang-barang halus atau rumit.

Petunjuk pembersihan peralatan / pabrikan perangkat harus diikuti, termasuk

spesifikasi untuk jenis deterjen, suhu air dan metode pembersihan. Prosedur berikut adalah

termasuk dalam proses pembersihan:

Sebuah) Produk Pembersih

saya. Produk harus disetujui oleh komite / tim yang bertanggung jawab untuk pemilihan produk; oleh seorang

individu dengan keahlian pemrosesan ulang dan keahlian pencegahan infeksi;

ii. Produk yang digunakan dalam proses pembersihan dan / atau desinfeksi harus kompatibel dengan peralatan /

perangkat untuk diproses ulang dan digunakan sesuai dengan instruksi pabrik;

aku aku aku. Pabrikan harus memberikan instruksi tertulis dan pertimbangan keselamatan (data produk

buletin dan lembar data keselamatan [SDS]);

iv. Instruksi pabrik harus dapat diakses oleh staf;

v. Deterjen dan bahan kimia lainnya harus disimpan dalam penyimpanan bahan kimia; dan

vi. Prosedur manajemen tumpahan bahan kimia, termasuk kit tumpahan, harus dikembangkan di Indonesia

sesuai dengan SDS atau kebijakan lokal;

b) Pembersihan Manual - Gesekan dan Fluidics

saya. Rendam sepenuhnya benda yang tidak dapat tenggelam selama proses pembersihan untuk meminimalkan

aerosolisasi cairan dan mikroorganisme dan membantu pembersihan;

Direvisi Jan 2017

 ii. Minimalkan produksi aerosol saat membersihkan peralatan / perangkat yang tidak dapat tenggelam;

Bersihkan
aku aku aku. peralatan / perangkat yang memiliki lumens dengan kuas, menurut pabrikan

instruksi, lalu siram secara manual atau mekanis dengan larutan deterjen dan bilas;

iv. Periksa peralatan / perangkat dengan lumens untuk penghalang dan kebocoran;

v. Gesekan dengan menyikat harus dilakukan di bawah permukaan air;

vi. Fluidics dengan menyemprotkan air di bawah tekanan untuk menghilangkan tanah dan puing-puing; dan

vii. Wastafel harus cukup besar untuk menampung instrumen besar yang direndam dan memungkinkan baki atau

keranjang kontainer untuk ditempatkan rata.

viii. Bersihkan kuas sesuai instruksi pabrik setelah digunakan

c) Pembersihan Mekanis

Bilamana memungkinkan, peralatan / perangkat harus dibersihkan dengan cara mekanis:

saya. Gunakan pembersih mekanis sesuai dengan instruksi pabrik;

ii. Pastikan peralatan / perangkat yang akan dibersihkan kompatibel dengan pembersihan mekanis

peralatan dan solusi kimia yang digunakan;

aku aku aku.

Bersihkan kotoran yang kotor sebelum pembersihan mekanis;

iv. Mesin cuci ultrasonik sangat disarankan untuk perawatan medis semi-kritis atau kritis

peralatan / perangkat yang memiliki sambungan, celah, lumens atau area lain yang sulit dibersihkan:

Sebuah. Pencuci ultrasonik menghilangkan tanah dengan kavitasi dan ledakan;

b. Instruksi pabrik harus diikuti untuk penggunaan dan pembersihan rutin dan

perawatan mesin cuci ultrasonik;

c. Peralatan / perangkat harus sepenuhnya dicelupkan ke dalam larutan pembersih;

d. Setelah dibersihkan, peralatan / perangkat harus dibilas secara menyeluruh sebelum selanjutnya

pemrosesan ulang;

e. Solusi pembersihan ultrasonik harus diubah setidaknya setiap hari atau lebih sering jika itu

menjadi tampak kotor atau jika instruksi pabrik lebih sering menentukan

perubahan; dan

Direvisi Jan 2017

 f. Karet dan polivinil klorida (PVC) tidak dapat dibersihkan secara ultrasonik karena ini

bahan menyerap getaran ultrasonik.

v. Washer-disinfectors (WD) sangat disarankan untuk peralatan / perangkat medis itu

dapat menahan pembersihan mekanis, untuk mencapai paparan yang diperlukan untuk pembersihan dan

desinfeksi termal dan untuk mengurangi potensi risiko bagi personel:

Sebuah. WD menghilangkan tanah dengan sirkulasi air dan deterjen;

b. Termasuk desinfeksi termal pada akhir proses;

c. Instruksi pabrikan WD harus diikuti untuk penggunaannya

d. Washer-disinfektor dapat digunakan untuk disinfeksi tingkat rendah; dan

e. Washer-disinfektor tidak boleh digunakan untuk disinfeksi tingkat tinggi.

d) Perawatan Alat Kebersihan

saya. Alat pembersih (misalnya, sikat, kain) harus mampu melakukan desinfeksi termal atau menjadi tunggal

gunakan saja;

ii. Periksa sikat dan peralatan pembersih lainnya dari kerusakan setelah digunakan, dan buang jika

perlu;

Persediaan yang memadai harus tersedia untuk sering berubah; dan

aku aku aku.

iv. Alat pembersih harus dibersihkan, didesinfeksi dan disimpan kering.

e) Membilas

Dibilas setelah pembersihan diperlukan, karena deterjen residu dapat menetralkan disinfektan

kerusakan pada peralatan / perangkat atau membahayakan pasien (mis. TASS):

saya. Bilas semua peralatan / perangkat hingga bersih setelah dibersihkan dengan air untuk menghilangkan residu yang tertinggal

dapat bereaksi dengan desinfektan / sterilisasi atau dipindahkan ke pasien;

ii. Bilas akhir harus dilakukan dengan air olahan yang tidak berkontribusi pada pewarnaan atau

kontaminasi; dan

Direvisi Jan 2017

 Lakukan pembilas akhir untuk peralatan / perangkat semi kritis yang mengandung lumens (mis. Fleksibel
aku aku aku.

endoskop) dengan air bebas pirogen steril yang disiapkan secara komersial (catatan: air suling adalah

belum tentu steril atau bebas pirogen).

f) Pengeringan

Pengeringan adalah langkah penting yang mencegah pengenceran disinfektan kimia, yang mungkin membuatnya

tidak efektif dan mencegah pertumbuhan mikroba:

saya. Ikuti instruksi pabrik untuk mengeringkan peralatan / perangkat;

ii. Peralatan / perangkat dapat dikeringkan dengan udara menggunakan udara bertekanan tingkat instrumen atau dikeringkan dengan tangan

dengan kain bersih, bebas serat;

Lumens kering dengan 70% isopropil alkohol atau etanol diikuti oleh kelas instrumen terkompresi
aku aku aku.

udara yang telah disaring (bebas minyak dan debu) dan dikeringkan;

iv. Peralatan / perangkat stainless steel kering segera setelah dibilas untuk mencegah bercak; dan

v. Lemari pengering harus digunakan dengan rekomendasi produsen peralatan / perangkat.

vi. Instrumen seperti endoskopi fleksibel harus kering dengan 70% isopropil

alkohol atau etanol kemudian udara instrumen kelas terkompresi dan kemudian digantung secara vertikal dan tidak

menyentuh sisi atau bagian bawah kabinet.

C. Pasca-Pembersihan

Setelah peralatan / perangkat medis dibersihkan, harus ada proses untuk memastikannya

dapat dibedakan dari peralatan / perangkat, yang telah dan belum dibersihkan dan didesinfeksi.

Prosedur berikut harus disertakan setelah proses pembersihan:

Sebuah) Reassembly and Inspection

Direvisi Jan 2017

 saya. Periksa semua peralatan / perangkat secara visual setelah proses pembersihan selesai dan

sebelum desinfeksi / sterilisasi untuk memastikan kebersihan, kekeringan dan integritas

peralatan / perangkat (misalnya, retak, cacat, kerusakan perekat, bagian yang hilang);

ii. Ulangi proses pembersihan pada item apa pun yang tidak bersih; dan

Tidak
aku aku aku. pasang kembali peralatan / perangkat sebelumnya untuk desinfeksi / sterilisasi; jika itu

peralatan / petunjuk pabrikan perangkat menentukan pemasangan kembali pada tahap ini dalam

pemrosesan ulang, itu akan terjadi di area yang bersih dan dilakukan sesuai dengan

instruksi manufaktur.

iv. Verifikasi proses pembersihan harus dilakukan secara teratur (misalnya setiap bulan) dengan tanah buatan,

protein, endotoksin, darah, atau adenosin trifosfat bioluminescent.

D Praktik Audit

saya. Verifikasi pembersihan oleh pengguna harus mencakup inspeksi visual yang dikombinasikan dengan lainnya

metode verifikasi (misalnya ATP, residu protein, dll.) yang memungkinkan penilaian instrumen

permukaan dan saluran.

ii. Proses pembersihan harus diaudit secara teratur pada sampel yang dipilih, setiap minggu di a

minimum, atau lebih disukai setiap hari.

Pemantauan peralatan pembersihan mekanis harus dilakukan pada saat pemasangan dan hidup
aku aku aku.

secara teratur dan dicatat; dan

iv. Proses peningkatan kualitas harus ada untuk mengatasi penyimpangan / masalah

timbul dari audit.

Rekomendasi

1. Peralatan / perangkat medis yang dapat digunakan kembali harus dibersihkan secara menyeluruh sebelum sebelum desinfeksi atau

sterilisasi. (IA)

Direvisi Jan 2017

2. Faktor-faktor yang mempengaruhi kemampuan untuk membersihkan peralatan / perangkat medis secara efektif harus dipertimbangkan sebelumnya

untuk membersihkan. (IIA)

3. Personil harus menggunakan APD yang sesuai setiap kali membersihkan peralatan / perangkat medis yang dapat digunakan kembali. (IA)

4. Proses pembersihan harus mencakup protokol tertulis untuk pembongkaran, penyortiran, perendaman, manual atau

pembersihan, pembilasan, dan pengeringan mekanis. (IIIA)

5. Harus ada proses untuk memastikan bahwa barang yang telah dibersihkan dapat dibedakan secara andal

dari peralatan / perangkat yang belum dibersihkan (misalnya, kode warna). (IIIA)

6. Produk harus disetujui oleh komite / tim yang bertanggung jawab untuk pemilihan produk; oleh seorang individu

dengan keahlian pemrosesan ulang dan oleh keahlian pencegahan infeksi. (IIIA)

7. Produk yang digunakan dalam proses pembersihan harus kompatibel dengan peralatan / perangkat yang akan digunakan

diproses ulang dan digunakan sesuai dengan instruksi pabrik. (IIIA)

8. Audit proses pembersihan harus dilakukan secara teratur. (IIA)

Referensi

1. Asosiasi untuk Kemajuan Instrumentasi Medis. Panduan Lengkap untuk Steam

Sterilisasi dan Jaminan Sterilitas di Fasilitas Layanan Kesehatan, Amandemen 4. ANSI / AAMI

ST79: 2010 / A4: 2013. Arlington (VA): AAMI, 2014. American National Standard.

2. Asosiasi Perawat Terdaftar perioperatif. Standar Perioperatif dan Praktik yang Disarankan

Edisi 2013. Denver: AORN. 2013

3. Asosiasi Internasional Manajemen Pelayanan Pusat Layanan Kesehatan. Layanan Pusat

Manual Teknis. 7 th edisi. Chicago: Asosiasi Internasional Pusat Layanan Kesehatan

Manajemen Materiel. 2007

Direvisi Jan 2017

4. Federasi Internasional Pengendalian Infeksi. Konsep Dasar IFIC tentang Pengendalian Infeksi. 2 nd edisi.

Portadown, IFIC. 2014

5. Komite Penasihat Penyakit Menular Provinsi. Praktik Terbaik untuk Membersihkan, Mendisinfeksi, dan

Sterilisasi Peralatan / Perangkat Medis. Ontario: PIDAC. 2013

6. Rutala WA, Weber DJ, Komite Penasihat Praktek Infeksi Kontrol Kesehatan. Pedoman untuk

Disinfeksi dan Sterilisasi di Fasilitas Layanan Kesehatan. Atlanta: Pusat Pengendalian Penyakit dan

Pencegahan. 2008

7. American Society for Healthcare Central Service Professionals dari American Hospital Association.

Manual Pelatihan untuk Teknisi Layanan Pusat Pelayanan Kesehatan. 5 th edisi. San Francisco: Josey-Bass /

AHA. 2006

8. Pusat Pengawasan dan Pencegahan Infeksi Terkait Kesehatan. Disinfeksi & Sterilisasi

Pedoman Pengendalian Infeksi. Queensland: CHRISP. 2013

9. Fowkes B, Smith M. Departemen Sterilisasi Dasar-Dasar: Buku Kontrol Infeksi Kuning kecil.

Kelompok Pengendalian Infeksi Wilayah Grampians. 2003

10. Organisasi Kesehatan Pan Amerika. Manual Sterilisasi untuk Pusat Kesehatan. Washington: PAHO.

2009

11. Izin D. Pembersihan / dekontaminasi Instrumen yang Kompleks dan sulit Dibersihkan. [Internet].

Barat Lafayette: Purdue Universitas; 2009 [dikutip] 2016]. Tersedia bentuk:

http://www.distance.purdue.edu

12. Burke A. CQI dalam Perangkat Dekontaminasi: Peran Indikator Washer [Internet]. Sarasota:

Berita Pembelian Kesehatan; 2015 [dikutip 2016]. Formulir yang tersedia: http://www.hpnonline.com

13. McKinley M. Rinsing: Langkah Paling Banyak Disalahpahami dalam Memproses Ulang [Internet]. Sarasota: Kesehatan

Membeli berita; 2016 [dikutip 2016]. Formulir yang tersedia: http://www.hpnonline.com

Direvisi Jan 2017

14. Thornhill G. Mengukur Efektivitas Pembersihan Endoskopi Manual [Internet]. Sarasota: Kesehatan

Membeli berita; 2016 [dikutip 2016]. Formulir yang tersedia: http://www.hpnonline.com

Direvisi Jan 2017

 Inspeksi Instrumentasi, Persiapan & Pengemasan

Setelah peralatan / perangkat medis yang dapat digunakan kembali telah dibersihkan mereka kemudian diperiksa, dirakit

ke dalam set dan baki, dan dikemas untuk sterilisasi terminal berikutnya. Sebagian besar fasilitas menggunakan beragam

bahan kemasan termasuk kantong kulit, bungkus sterilisasi dan wadah yang kaku.

SEBUAH. Inspeksi

Peralatan / perangkat harus diperiksa dengan cermat;

Sebuah) Kebersihan dan keringkan sebelum pengemasan, cacat atau kerusakan.

b) Periksa karat, lubang, korosi, gerinda, torehan, retak, kepingan permukaan berlapis. Berlampu

kaca pembesar harus tersedia untuk fungsi inspeksi peralatan / perangkat: -

saya) Memotong ujungnya tajam;

ii) Bagian yang bergerak bergerak bebas, tanpa lengket.

aku aku aku) Instrumen yang membutuhkan perbaikan dikeluarkan dari layanan untuk diperbaiki atau diganti.

iv) Nilai optik (jika ada di perangkat)

c) Pelumasan setelah dibersihkan atau sebelum sterilisasi.

d) Ikuti IFU untuk instrumen yang membutuhkan pelumasan setelah pembersihan atau sebelum sterilisasi.

Pelumasan B

saya. Ikuti panduan pabrikan untuk pelumasan; pelumasan tidak disarankan untuk

implan

ii. Peralatan / perangkat yang membutuhkan pelumasan harus dilumasi sebelum sterilisasi;

aku aku aku. Pelumas harus kompatibel dengan perangkat dan dengan proses sterilisasi; dan

iv. Buang pelumas pada tanggal kedaluwarsa atau saat terlihat kotor atau terkontaminasi.

Direvisi Jan 2017

C. Persiapan dan Pertemuan

Sebuah) Persiapan dan perakitan instrumentasi bedah adalah proses yang kompleks, dan beragam

metode pengemasan digunakan. Mempersiapkan instrumen dengan cara yang dijelaskan membantu memastikan hal itu

akan ada kontak yang memadai oleh agen sterilisasi dengan semua permukaan dan mengurangi potensi

untuk mensterilkan residu (misalnya bungkus basah).

saya) Instrumen yang halus / tajam dilindungi saat ditangani / dipasang

sterilisasi. ( Dapat menggunakan pegangan khusus, pelindung ujung, atau lengan busa). Pelindung ujung

harus sesuai untuk tujuan dan permeabel untuk proses sterilisasi.

ii) Instrumen yang terbuka (misalnya gunting, haemostats) ditahan dalam posisi terbuka dan tidak terkunci.

aku aku aku) Instrumen multi-bagian dibongkar sebelum sterilisasi, memastikan semua bagian

mudah diakses untuk perakitan aseptik

iv) Perangkat lumened - Lepaskan gaya / colokan, seperti kateter, jarum, dan tuning.

v) Instrumen kompleks (mis. Bertenaga udara, endoskopi, memiliki lumen atau saluran) adalah

disiapkan sesuai dengan IFU tertulis dari produsen perangkat.

vi) Bahan penyerap dengan serat rendah dapat ditempatkan dalam baki untuk membantu memfasilitasi pengeringan. Baki

liner atau bahan penyerap lainnya dapat digunakan untuk mengatasi masalah pengeringan selama

sterilisasi uap.

vii) Cekungan: Cekungan yang lulus harus memiliki diameter satu inci. Gunakan low-linting

bahan penyerap antara cekungan bersarang. Set baskom yang dibungkus tidak boleh melebihi 3 kg.

viii) Perangkat kontainer yang kaku dengan instrumen tidak boleh melebihi 11kg.

D. Pengemasan:

Personil harus memahami bagaimana metode sterilisasi dan item yang disterilkan memengaruhi

pemilihan metode pengemasan yang tepat, bagaimana metode pengemasan mempengaruhi pencapaian

parameter sterilisasi dan mempertahankan kemandulan isi sampai paket dibuka, dan untuk

Direvisi Jan 2017

menyediakan untuk penghapusan konten tanpa kontaminasi. Peralatan / perangkat yang akan disterilkan

memerlukan pembungkus sebelum sterilisasi (kecuali untuk IUSS). Pemilihan bahan kemasan harus sebagai

berikut:

Sebuah) Bahan pembungkus disimpan setidaknya 2 jam sebelum digunakan pada suhu kamar (21 ° C-24 ° C) dan pada a

kelembaban relatif mulai dari 30-60%. Ini diperlukan untuk memungkinkan sterilisasi dan pencegahan uap

sangat panas.

b) Bahan pembungkus diperiksa kerusakannya sebelum digunakan (misalnya lubang, noda).

c) Pembungkus harus dijaga ketat, tetapi tidak dibungkus terlalu erat karena dapat terjadi pemogokan.

d) Kantong kertas / plastik - pelabelan hanya dilakukan di sisi plastik.

e) Paket yang dibungkus - tulis hanya pada pita indikator atau label yang ditempel.

f) Baki berlubang, wire-mesh-bottom, dan baki pengorganisasian yang kaku diperiksa sebelum digunakan

pastikan tidak ada ujung yang tajam, goresan, atau jaring kawat yang longgar.

g) Pita (selain pita indikator sterilisasi) tidak boleh digunakan untuk mengamankan paket, juga tidak seharusnya

peniti, tali, klip kertas, staples, karet gelang atau benda tajam lainnya.

h) Tes verifikasi seal harus dilakukan untuk sealer panas pada frekuensi yang ditetapkan, minimum setiap minggu,

lebih disukai setiap hari.

saya) Penyegelan panas: pilih kantong preformed sesuai dengan ukuran perangkat medis, yang

dapat menempati paling banyak 75% kantong. Ujung atas harus minimal 3 cm. untuk memungkinkan tanpa hambatan

mengupas serta penarikan aseptik.

j) Sistem wadah yang kaku harus cukup besar untuk memungkinkan massa logam dari instrumen dan

perangkat yang akan didistribusikan secara merata di keranjang dan indikator kimia harus ditempatkan di dalam

wadah yang kaku, satu di masing-masing dari dua sudut yang berlawanan dari keranjang bagian dalam. Filter diperiksa

di setiap penggunaan dan diganti saat ditunjukkan.

Rekomendasi

1. Peralatan / perangkat medis yang dapat digunakan kembali harus diperiksa secara menyeluruh, disiapkan sebelum pengemasan dan

Direvisi Jan 2017

 disterilkan siap digunakan dan memastikan keselamatan pasien. (IIA)

2. Bahan kemasan yang efektif untuk sterilisasi harus, minimal, memungkinkan pembuangan udara yang memadai,

penetrasi agen sterilisasi, memberikan penghalang yang memadai untuk mikroorganisme, menahan robek atau tusukan,

memberikan segel dan integritas lengkap, bebas dari bahan-bahan beracun, tidak mengandung serat, dan hemat biaya. (IIA)

3. Sistem wadah yang kaku harus dibersihkan setelah digunakan. Semua komponen termasuk filter harus

dibongkar untuk pembersihan yang benar mengikuti IFU pabrikan. (IIA)

Referensi

1. Asosiasi untuk Kemajuan Instrumentasi Medis (AMMI). Panduan komprehensif untuk

sterilisasi uap dan jaminan sterilitas di fasilitas perawatan kesehatan. Standar Nasional Amerika

ANSI / AAMI ST79: 2010 / A2: 2011: 1-230

2. AORN Rekomendasi Praktik untuk Pembersihan dan Perawatan Instrumen Bedah dan Powered

Peralatan. Standar operatif dan praktik yang disarankan. Peringatan, CO: AORN, Inc: 2010: 421-45

3. AORN Recommended Practices untuk pemilihan dan penggunaan kemasan untuk sterilisasi. Perioperatif

standar dan praktik yang direkomendasikan. Denver, CO: AORN, Inc: 2010: 421-45

4. AORN Rekomendasi Praktik untuk Pembersihan dan Perawatan Instrumen Bedah dan Powered

Peralatan. Standar perioperatif dan praktik yang direkomendasikan. Denver, CO: AORN, Inc: 2010: 457-

80.

5. Komite Penasihat Penyakit Menular Provinsi (PIDC). Praktik Terbaik untuk Membersihkan, Disinfeksi

dan Sterilisasi Peralatan / Perangkat Medis. Di semua pengaturan perawatan kesehatan, 3 rd edisi; Mei 2016: 1-

109

6. William A. Rutala, David J. Weber, dan Penasihat Praktik Kontrol Infeksi Kesehatan

Komite (HICPAC). Pedoman untuk desinfeksi dan sterilisasi di fasilitas kesehatan 2008: 1-157

7. Masyarakat Jerman pasokan steril. Pedoman untuk validasi proses pengemasan menurut

ISO 11607-2: 2006: 1-40

Direvisi Jan 2017

 Desinfeksi Peralatan / Perangkat Medis yang Dapat Digunakan Kembali

Disinfeksi adalah inaktivasi mikroorganisme penghasil penyakit. Disinfeksi tidak

menghancurkan spora atau bakteri bakteri. Desinfeksi alat / perangkat medis terbagi menjadi dua utama

kategori - desinfeksi tingkat rendah dan desinfeksi tingkat tinggi.

A. Disinfeksi Tingkat Rendah (LLD)

Disinfeksi tingkat rendah menghilangkan bakteri vegetatif ('hidup'), beberapa jamur dan virus terselubung.

LLD digunakan untuk peralatan / perangkat medis yang tidak kritis dan beberapa permukaan lingkungan. Level rendah

desinfektan termasuk 3% hidrogen peroksida, 0,5% hidrogen peroksida dipercepat, beberapa kuaterner

senyawa amonium (QUATS), larutan fenolik dan natrium hipoklorit encer (misalnya pemutih)

LLD dilakukan setelah peralatan / perangkat dibersihkan secara menyeluruh; dibilas dan air bilas berlebih

dihapus. Wadah yang digunakan untuk disinfeksi harus dibersihkan, dibilas, dan dikeringkan saat solusinya

berubah. Peralatan / perangkat medis yang tidak kritis memerlukan dekontaminasi menggunakan disinfektan tingkat rendah.

B. Disinfeksi Tingkat Tinggi (HLD)

Disinfeksi tingkat tinggi menghilangkan bakteri vegetatif, virus yang terselubung, jamur, mikobakteri

(misalnya, tuberkulosis) dan virus yang tidak terbungkus tetapi banyak yang menghilangkan sejumlah kecil spora. Level tinggi

desinfektan termasuk 2% glutaraldehyde, 6% hidrogen peroksida, 0,2% asam perasetat, 7% dipercepat

hidrogen peroksida dan 0,55% ortho-phthalaldehyde (OPA). Lihat Tabel 3 untuk waktu kontak yang diperlukan untuk

HLD. Pasteurisasi juga mencapai disinfeksi tingkat tinggi. HLD dilakukan setelah peralatan / perangkat

dibersihkan, dibilas dan air bilas berlebih dikeluarkan. Peralatan / perangkat medis semi kritis

membutuhkan minimal, HLD setelah setiap pasien digunakan, tetapi sterilisasi lebih disukai.

Direvisi Jan 2017

Tabel 3 Waktu desinfeksi dan sterilisasi indikatif untuk agen kimia

Klaim desinfeksi tingkat tinggi Klaim sterilisasi

Hidrogen peroksida 7,5% 30 menit pada 20 Hai C 6 jam pada 20 Hai C

Asam peracetic 0,2% NA 12 menit pada 50-56 Hai C

Glutaradehyde ≥2% 20-90 menit pada 20-25 Hai C 10 jam pada 20-25 Hai C

Ortho-phthalaldehyde 0,55% (OPA) 5 menit pada 20 Hai C, 5 menit pada 25 Hai C in Tidak ada

AER

Hidrogen peroksida / asam perasetat (7,35% / 15 menit pada 20 Hai C 3 jam pukul 20 Hai C
0,23%)

C. Metode Disinfeksi untuk Peralatan / Perangkat Medis Semi-kritis

Ada dua metode utama desinfeksi yang digunakan dalam pengaturan perawatan kesehatan - bahan kimia cair dan

pasteurisasi.

1. Disinfeksi Kimia Cair

Saat memilih disinfektan untuk memproses ulang peralatan / perangkat medis dalam perawatan kesehatan

pengaturan, pertimbangan perlu diberikan kepada:

Sebuah) Khasiat untuk penggunaan yang dimaksudkan;

b) Kompatibilitas dengan peralatan / perangkat dan permukaan yang akan didesinfeksi;

c) Tujuan penggunaan akhir dari peralatan / perangkat yang akan didesinfeksi;

d) Metode untuk memantau konsentrasi produk;

e) Rekomendasi untuk membilas desinfeksi berikut (misalnya, kualitas air, volume, waktu);

f) Keselamatan untuk digunakan, dengan efek toksik dan iritasi minimal bagi staf; dan

g) Keamanan lingkungan dan biodegradabilitas.

Rekomendasi pabrikan untuk desinfektan kimia harus diikuti terkait dengan:

Sebuah) Penggunaan - produsen disinfektan harus menyediakan penggunaan yang disarankan untuk disinfektan

bahwa itu kompatibel dengan peralatan / perangkat medis yang akan digunakannya;

Direvisi Jan 2017

 b) Waktu kontak (CATATAN: bila pabrikan merekomendasikan waktu kontak yang lebih singkat dengan a

produk tertentu dari yang diperlukan untuk mencapai tingkat desinfeksi / sterilisasi yang diinginkan, suatu

profesional pencegahan dan pengendalian infeksi harus dikonsultasikan untuk mendapatkan nasihat);

c) Gunakan hidup;

d) Pembuangan yang tepat;

e) Penyimpanan;

f) Pengenceran yang tepat; dan

g) APD yang dibutuhkan.

Proses HLD membutuhkan pemantauan dan audit:

Sebuah) Strip uji kimia harus digunakan untuk menentukan apakah konsentrasi aktif aktif

bahan hadir, meskipun telah digunakan berulang kali dan pengenceran:

saya) Frekuensi pengujian harus didasarkan pada seberapa sering solusi digunakan (yaitu, tes

setiap hari jika digunakan setiap hari);

ii) Strip uji kimia harus diperiksa setiap kali paket / botol baru dibuka untuk memverifikasi mereka

akurat. Lihat rekomendasi pabrikan untuk kontrol yang tepat;

aku aku aku) Strip uji tidak boleh dianggap sebagai cara untuk memperluas penggunaan larutan desinfektan

melampaui tanggal kedaluwarsa;

iv) Jika strip uji memiliki waktu kedaluwarsa sekali dibuka per produsen, tanggal strip tersebut

botol dibuka dan tanggal kedaluwarsa harus tertulis di bagian luar botol

berisi strip tes

Direvisi Jan 2017

b) Catatan pemrosesan yang permanen harus dilengkapi dan disimpan sesuai dengan kebijakan

fasilitas; catatan ini termasuk, tetapi tidak terbatas pada:

saya) Identifikasi peralatan / perangkat yang akan didesinfeksi;

ii) Tanggal dan waktu prosedur klinis;

aku aku aku) Konsentrasi dan waktu kontak desinfektan yang digunakan dalam setiap proses;

iv) Hasil setiap inspeksi (dan, untuk endoskopi, setiap tes kebocoran);

v) Hasil setiap pengujian disinfektan; dan

vi) Nama orang yang menyelesaikan proses ulang.

c) Praktik desinfeksi harus diaudit secara berkala dan proses peningkatan kualitas harus dilakukan

siap untuk menangani segala penyimpangan / masalah yang diakibatkan oleh audit;

d) Solusi yang disiapkan tidak akan ditambahkan dengan solusi segar;

e) Jika disinfeksi manual dilakukan, wadah yang digunakan untuk disinfeksi harus tetap tertutup selama

gunakan dan dicuci, dibilas dan dikeringkan saat larutan diubah; dan

f) Membilas peralatan / peralatan medis setelah disinfeksi kimia membutuhkan tiga pembilasan terpisah,

menggunakan air steril, dan larutan bilas harus diubah setelah setiap proses.

2. Pasteurisasi

Pasteurisasi adalah proses disinfeksi air panas (minimal 71 ° C selama 30 menit), yaitu

dicapai melalui penggunaan pasteurisasi otomatis atau desinfektan mesin cuci. Medis semi kritis

peralatan / perangkat yang cocok untuk pasteurisasi termasuk peralatan untuk terapi pernapasan dan anestesi.

Keuntungan pasteurisasi meliputi:

Direvisi Jan 2017

 Sebuah) Tidak ada toksisitas;

b) Siklus desinfeksi cepat; dan

c) Biaya mesin dan perawatan sedang.

Kerugian dari pasteurisasi meliputi:

Sebuah) Dapat menyebabkan percikan luka bakar;

b) Kesulitan dalam memvalidasi efektivitas proses; dan

c) Pasteurisasi dan peralatan terkait dapat terkontaminasi tanpa pencegahan yang baik

program pemeliharaan dan pemantauan proses secara cermat.

Instruksi pabrikan untuk instalasi, operasi dan pemeliharaan yang sedang berlangsung dari

Peralatan pasteurisasi harus diikuti untuk memastikan bahwa mesin tidak terkontaminasi:

Sebuah) Proses ini harus dipantau dengan alat pengukur suhu dan timing mekanik

mekanisme untuk setiap pemuatan, dengan catatan cetakan kertas; peralatan pasteurisasi harus

memiliki, atau dipasang untuk, hasil cetak kertas mekanik;

b) Suhu air dalam pasteurizer harus diverifikasi setiap minggu secara manual

mengukur suhu air siklus;

c) Waktu siklus harus diverifikasi secara manual dan dicatat setiap hari;

d) Kalibrasi peralatan pasteurisasi akan dilakukan sesuai dengan

rekomendasi pabrikan;

e) Pembersihan harian peralatan pasteurisasi diperlukan setelah pabrikan

rekomendasi; dan

Direvisi Jan 2017

 f) Setelah pasteurisasi, peralatan / perangkat medis harus diperiksa untuk keausan,

retak atau tanah. Peralatan / perangkat yang rusak harus ditangani sesuai dengan fasilitas

Prosedur.

Setelah pasteurisasi, peralatan / perangkat medis harus ditangani dengan cara yang mencegah

rekontaminasi. Peralatan / perangkat harus diangkut langsung dari pasteurizer ke area yang bersih untuk

pengeringan, perakitan dan pengemasan. Peralatan / peralatan medis harus dikeringkan secara menyeluruh di dalam lemari pengering

yang dilengkapi dengan filter udara partikulat efisiensi tinggi (HEPA) dan digunakan khusus untuk pengeringan

peralatan / perangkat yang dipasteurisasi. Program pemeliharaan preventif untuk mengeringkan lemari harus dilakukan

diimplementasikan dan didokumentasikan. Catatan tercetak dari setiap siklus (yaitu, suhu, waktu) harus disimpan dalam

sesuai dengan persyaratan pengaturan perawatan kesehatan.

Rekomendasi

1. Peralatan / perangkat medis yang tidak kritis harus dibersihkan kemudian didesinfeksi menggunakan level rendah

desinfektan. (IIA)

2. Peralatan / perangkat medis semi kritis memerlukan desinfeksi tingkat tinggi minimal

sterilisasi lebih disukai. (IA)

3. Disinfektan kimia yang digunakan untuk mendisinfeksi peralatan / perangkat medis harus kompatibel dengan

baik petunjuk peralatan / produsen perangkat untuk desinfeksi dan produk pembersih

terlibat dalam pemrosesan ulang peralatan / perangkat. (IA)

4. Pabrikan disinfektan harus menyediakan penggunaan yang disarankan untuk disinfektan untuk memastikan hal itu

kompatibel dengan peralatan medis / perangkat yang akan digunakan. (IIIA)

5. Proses disinfeksi tingkat tinggi membutuhkan pemantauan dan audit. Jika produk kimia digunakan,

konsentrasi bahan aktif harus diverifikasi dan buku catatan uji konsentrasi harian

hasilnya harus dipertahankan. (IA)

Direvisi Jan 2017

6. Instruksi pabrik untuk pemasangan, operasi dan pemeliharaan pasteurisasi yang sedang berlangsung

peralatan harus diikuti untuk memastikan bahwa mesin tidak terkontaminasi. (IA)

7. Program pemeliharaan preventif untuk peralatan pasteurisasi harus diterapkan dan

didokumentasikan. (IIIA)

8. Setelah siklus pasteurisasi, peralatan / peralatan medis harus dikeringkan secara menyeluruh dalam pengeringan

kabinet yang dilengkapi dengan filter udara partikulat efisiensi tinggi (HEPA) dan yang digunakan

khusus untuk pengeringan peralatan / perangkat yang dipasteurisasi. (IIIA)

9. Log isi, suhu dan waktu harus dipertahankan untuk setiap siklus pasteurisasi. (IIA)

Referensi

1. Asosiasi untuk Kemajuan Instrumentasi Medis (AMMI). Panduan komprehensif untuk

sterilisasi uap dan jaminan sterilitas di fasilitas perawatan kesehatan. Standar Nasional Amerika

ANSI / AAMI ST79: 2010 / A2: 2011: 1-230

2. Komite Penasihat Penyakit Menular Provinsi (PIDC). Praktik Terbaik untuk Membersihkan, Disinfeksi

dan Sterilisasi Peralatan / Perangkat Medis. Di semua pengaturan perawatan kesehatan, 3 rd edisi; Mei 2016: 1-

109

3. William A. Rutala, David J. Weber, dan Penasihat Praktik Kontrol Infeksi Kesehatan

Komite (HICPAC). Pedoman untuk desinfeksi dan sterilisasi di fasilitas kesehatan 2008: 1-157

4. Asosiasi untuk Kemajuan Instrumentasi Medis (AMMI). Sterilisasi kimia dan

desinfeksi tingkat tinggi di fasilitas perawatan kesehatan ANSI / AAMI ST58: 2013: 1-154

Direvisi Jan 2017

 Sterilisasi Alat Kesehatan yang Dapat Digunakan Kembali

Bagian ini memberikan panduan tentang sterilisasi, pengujian dan pemantauan steriliser dan

verifikasi proses sterilisasi sebagai bagian integral dari pencegahan penularan infeksi. Itu

Metode sterilisasi yang dipilih harus sesuai dengan item yang akan disterilkan untuk menghindari kerusakan dan harus

dapat mencapai tingkat jaminan sterilitas (SAL) 10- 6 untuk perangkat yang disterilkan secara terminal. Itu

Instruksi pabrik pembuat steriliser harus diikuti untuk pemuatan dan operasi individu yang benar

steriliser. Metode pemantauan kimia dan biologis harus dirancang untuk tujuan dan disimpan

dan digunakan sesuai dengan instruksi produsen indikator untuk digunakan. Sterilisasi adalah proses tidak

sebuah acara.

Sterilisasi

Sterilisasi melibatkan penghancuran total semua bentuk kehidupan mikroba, termasuk bakteri

dan spora. Sterilisasi harus didahului dengan pembersihan menyeluruh. Semua perangkat penting dan, kapan saja

peralatan medis semi kritis harus disterilkan dengan proses sterilisasi uap. Perangkat kritis

harus steril pada saat digunakan. Di mana perangkat kritis tidak kompatibel dengan sterilisasi uap yang mereka butuhkan

untuk disterilkan menggunakan proses sterilisasi suhu rendah yang valid (yaitu etilena oksida, asam perasetat

dan hidrogen peroksida).

Catatan: Prion (CJD, vCJD) tidak rentan terhadap parameter sterilisasi rutin dan proses terpisah

perlu dibentuk untuk mengelola perangkat yang diduga atau yang telah terpapar jaringan yang terinfeksi prion.

Lihat pedoman CDC dan SHEA tentang sterilisasi instrumen ini.

Ada berbagai ukuran dan jenis steriliser uap. Jenisnya diidentifikasi dengan metode udara

penghapusan dari steriliser dan memuat. Steriliser uap besar adalah perpindahan ke bawah / gravitasi atau

pemindahan udara dinamis (pra-vakum dan di atas atmosfer). Steriliser uap kecil diklasifikasikan oleh

jenis siklus yang dapat mereka proses (B, N dan S) [lihat Tabel 4].

Tabel 4 Steriliser uap kecil

Tipe Deskripsi penggunaan yang dimaksudkan

B Untuk produk yang berada dalam batas yang ditentukan untuk beban uji yang relevan, ini termasuk produk padat, produk
berpori dan perangkat lumen, perangkat paket atau non-paket

N Sterilisasi perangkat padat yang tidak dikemas, tidak rumit

Direvisi Jan 2017

 Tipe Deskripsi penggunaan yang dimaksudkan

S Sterilisasi produk seperti yang ditentukan oleh produsen steriliser termasuk produk padat yang tidak dikemas dan setidaknya
satu dari yang berikut: produk berpori, barang berpori kecil, perangkat lumen, mangkuk dan penerima, produk terbungkus
lapisan tunggal, produk terbungkus lapisan ganda.

Tabel diadaptasi dari BS EN 13060

Perangkat semi kritis yang tidak tahan metode sterilisasi uap, panas kering atau rendah

sterilisasi suhu dapat diolah kembali menggunakan desinfektan kimia cair dengan klaim sterilisasi.

Namun, ada batasan dengan sterilisasi bahan kimia cair dan direkomendasikan penggunaannya

terbatas pada pemrosesan ulang hanya perangkat penting yang peka terhadap panas dan tidak kompatibel dengan yang lain

metode sterilisasi.

Sterilisasi uap dengan segera (IUSS)

Sterilisasi segera, yang sebelumnya dikenal sebagai flash sterilisasi, hanya boleh digunakan ketika ada

tidak cukup waktu untuk memproses dengan metode terdokumentasi yang disukai. IUSS tidak boleh digunakan sebagai pengganti

untuk inventaris instrumen yang memadai. IUSS tidak boleh digunakan untuk perangkat implan kecuali dalam kasus

darurat didefinisikan ketika tidak ada opsi lain yang tersedia. Sangat penting bahwa semua langkah termasuk pembersihan dan

persiapan untuk sterilisasi ketika IUSS digunakan untuk memastikan pencegahan dan pengendalian infeksi yang tepat

praktik dipertahankan. Prosedur IUSS harus mencakup kriteria berikut:

Sebuah) Setelah dibersihkan dan disiapkan untuk sterilisasi, perangkat harus diletakkan di dalam wadah atau

paket yang ditujukan untuk IUSS;

b) Waktu dan parameter siklus harus sesuai dengan instruksi pabrik pembuat steriliser

menggunakan;

c) Identifikasi bahwa ada sedikit atau tidak ada waktu pengeringan dan barang yang diproses diasumsikan basah di

akhir siklus sterilisasi dan item menjadi panas saat dipindahkan ke tempat penggunaan;

Direvisi Jan 2017

 d) Perangkat yang diproses dipindahkan dari steriliser ke titik penggunaan aktual segera di

cara yang meminimalkan risiko kontaminasi.

Catatan harus dipelihara pada semua perangkat yang diproses berdasarkan prosedur IUSS untuk memantau jenis dan

volume sebagai bagian dari pemantauan kualitas.

Memuat steriliser

Agen sterilisasi harus mampu menembus kemasan untuk menghubungi item beban untuk mencapai

kemandulan. Selain memuatkan carriage ke dalam spesifikasi pabrikan steriliser,

berikut ini harus dipertimbangkan:

(Sebuah) Item serupa yang membutuhkan parameter siklus yang sama harus dikelompokkan bersama.

(b) Perangkat harus diposisikan pada kereta steriliser untuk memungkinkan penghapusan udara dari

ruang dan konten muatan, penetrasi agen sterilisasi dan pembuangan residu sterilisasi,

termasuk kondensat.

(c) Panci, mangkuk, dan baki solid-bottom dimiringkan ke tepi dan diorientasikan ke arah yang sama. Kertas-

kantong laminasi harus pada tepi atau rata dengan sisi kertas menghadap ke bawah, set instrumen dalam baki harus

ditempatkan datar.

(d) Barang-barang dengan beban ringan ditempatkan di kereta di atas barang-barang berat. Untuk muatan campuran, letakkan benda logam

pada keranjang muat di bawah tekstil dan kantong kertas-plastik (untuk mencegah kondensasi menetes

ke paket yang lebih rendah).

(e) Persyaratan pemantauan setiap siklus, siklus uji dan beban, didokumentasikan.

Bongkar steriliser

Setelah menyelesaikan siklus sterilisasi terpilih harus diambil untuk memastikan risiko

dari kontaminasi berkurang. Perangkat yang disterilkan hanya boleh ditangani dengan tangan bersih. Disterilkan

perangkat harus dikeluarkan dari steriliser pada akhir siklus dan ditempatkan di daerah dengan lalu lintas rendah

dan jauh dari pendingin udara atau ventilasi udara dingin.

Direvisi Jan 2017

 Perangkat yang disterilkan dengan uap harus dibiarkan di kereta sterilisasi sampai paket dingin

sentuh sebelum dipindahkan ke penyimpanan steril.

Perangkat yang disterilkan dengan etilen oksida harus diangin-anginkan di ruang sterilisasi dan tidak boleh

dihapus sampai aerasi selesai.

Semua kemasan harus diperiksa kekeringannya, apakah segelnya utuh, indikator eksternal berubah warna

parameter steriliser benar dan benar dan lengkap. Barang basah dianggap terkontaminasi bahkan jika

tidak tersentuh. Semua pemeriksaan dan hasil pemantauan harus didokumentasikan sebagai bagian dari keterlacakan perangkat

dan manajemen kualitas.

Steriliser pengujian dan pemantauan

Tujuan dari pengujian steriliser adalah untuk membuktikan itu berfungsi sebagaimana dimaksud oleh steriliser

produsen dan itu akan mensterilkan perangkat yang digunakan di fasilitas perawatan kesehatan. Tes yang dilakukan tergantung

pada jenis steriliser dan metode sterilisasi. Beberapa tes memerlukan produk uji untuk dimasukkan untuk membuktikan

fungsi steriliser seperti uji tipe Bowie & Dick untuk steriliser dengan penghilangan udara dinamis.

Pengujian Bowie-Dick diselesaikan setiap hari di steriliser pra-vakum dengan ruang kosong yang mengandung a

PCD yang menyertakan indikator kimia Tipe 2 sebelum pemuatan pertama yang diproses. Diproses pada suhu 132 ° -

134ºC selama 3,5 hingga 4 menit. Instruksi pabrik pembuat steriliser harus diikuti.

Tujuan pemantauan adalah untuk memverifikasi steriliser mencapai parameter yang diperlukan

mengirimkan SAL 10- 6 untuk perangkat yang disterilkan secara terminal. Pemantauan digunakan per muatan instrumen yang diproses

melalui steriliser untuk memberikan konfirmasi parameter yang dipenuhi dan kematian mikroba. Tiga jenis

pemantauan digunakan, fisik, kimia dan mikrobiologis. Masing-masing memberikan informasi tentang

pencapaian parameter sterilisasi.

Pemantauan rutin

Pemantauan rutin (pemantauan fisik, biologis dan kimia) dilakukan untuk memverifikasi fungsi

steriliser dan proses sterilisasi. Pemantauan dilakukan ketika steriliser pertama kali diinstal sebelum itu

digunakan secara umum dan untuk menilai kinerja rutin sesudahnya. Pemantauan kinerja menggunakan ketiganya

Direvisi Jan 2017

jenis monitor harus diselesaikan di semua steriliser untuk memastikan sterilisasi yang efektif telah dilakukan

tercapai.

Pemantauan rutin terdiri dari pemantauan setiap paket dan beban sterilisasi, kemanjuran steriliser

dan pengujian jaminan kualitas produk berkala.

Minimal pemantauan berikut harus dilakukan untuk muatan termasuk medis

perangkat;

Sebuah) Pemantauan fisik - termasuk cetakan, bacaan digital, grafik, pengukur untuk memverifikasi parameter

dari setiap siklus telah terpenuhi. Cetakan harus disimpan dengan aman sesuai kebijakan kelembagaan.

b) Pemantauan kimia - indikator kimia harus ditempatkan di luar dan di dalam setiap

paket. Indikator eksternal (Tipe 1, Kategori e) mengidentifikasi diproses dari item yang tidak diproses.

Indikator internal (Tipe 3, 4, 5, 6, Kategori i) memverifikasi agen sterilisasi telah mencapai

isi paket dan variabel kritis dari proses telah terpenuhi. Variabelnya

dipantau akan tergantung pada jenis spesifik indikator kimia internal. Untuk memuat banyak

implan, PCD yang mengandung indikator biologis dan indikator mengintegrasikan Tipe 5 harus

termasuk dalam setiap beban.

c) Pemantauan biologis - harus dimasukkan dalam beban instrumen pertama hari ini dan merupakan opsional untuk

sisa hari tidak mengandung implan. Diperlukan PCD yang berisi BI

setiap beban mengandung implan.

Tabel 5 Klasifikasi Internasional Indikator Kimia

Tipe Kategori Deskripsi Penggunaan yang dimaksudkan

1 e1 Indikator paparan atau proses Menunjukkan paparan pada suatu proses, memungkinkan
diferensiasi antara yang tidak diproses dan diproses, yaitu
kaset atau label indikator

2 s2 Indikator khusus Indikator untuk digunakan dalam aplikasi khusus,

yaitu tes Bowie-Dick

3 i3 Indikator variabel tunggal internal untuk Untuk kontrol paket - tetapi tidak berguna seperti indikator
menunjukkan kapan 1 variabel kritis Kelas IV atau V; untuk pemantauan kontrol eksposur, yaitu
tabung suhu untuk sterilisasi panas kering

Direvisi Jan 2017

 Tipe Kategori Deskripsi Penggunaan yang dimaksudkan

4 i4 Indikator multi variabel internal yang bereaksi Untuk kontrol paket, yaitu strip kertas diresapi kimia
terhadap lebih dari 1 variabel kritis dalam siklus
sterilisasi

5 i5 Indikator integrasi internal yang bereaksi Untuk kontrol paket atau sebagai tambahan
terhadap semua variabel penting dalam proses pemantauan untuk muatan yang mengandung implan,
sterilisasi (yaitu untuk sterilisasi uap - waktu, yaitu PCD yang mengandung CI tipe 5
suhu,
adanya uap) dan telah menyatakan nilai yang
berkorelasi dengan BI pada 3 hubungan waktu
/ suhu

6 i6 Indikator emulasi internal yang bereaksi terhadap Untuk kontrol paket, yaitu strip kertas diresapi kimia
semua variabel kritis (yaitu untuk uap
sterilisasi - waktu,

suhu, adanya uap) untuk siklus sterilisasi yang

ditentukan

1. Monitor Fisik

Monitor fisik adalah alat yang memonitor parameter fisik steriliser, seperti waktu,

suhu dan tekanan yang diukur selama siklus sterilisasi dan dicatat (sebagai cetakan atau

catatan elektronik) pada penyelesaian setiap siklus. Setiap steriliser memiliki perangkat pemantauan fisik bawaan

sebagai komponen yang diperlukan.

2. Indikator Biologis (BI)

Indikator biologis adalah sistem uji yang mengandung mikroorganisme yang layak (misalnya, strip sarat spora

atau vial) memberikan ketahanan yang pasti terhadap proses sterilisasi yang ditentukan. BI umumnya terkandung

di dalam perangkat tantangan proses (PCD) yang mensimulasikan tantangan digunakan yang disajikan oleh paket

perangkat. Setelah disterilkan, BI diinkubasi untuk melihat apakah mikroorganisme akan tumbuh, yang menunjukkan kegagalan

steriliser. Instruksi pabrik pembuat steriliser mengenai jenis BI yang akan digunakan dalam a

proses sterilisasi khusus harus diikuti. Mikroorganisme uji yang direkomendasikan umumnya digunakan

seperti BI adalah:

Sebuah) Geobacillus stearothermophilus spora untuk steriliser yang menggunakan uap, gas hidrogen peroksida

plasma atau asam perasetat dan

Direvisi Jan 2017

 b) Bacillus atrophaeus spora untuk steriliser yang menggunakan panas kering atau etilen oksida.

Frekuensi pengujian BI yang disarankan untuk sterilisasi uap adalah setiap hari sementara untuk gas

sterilisasi (sterilisasi etilen oksida dan sterilisasi plasma gas hidrogen peroksida) adalah untuk setiap

memuat dengan pengujian BI.

BI diinkubasi sesuai dengan instruksi produsen indikator. Sebagian besar BI membutuhkan hingga

48 jam inkubasi sebelum tes selesai. Baru-baru ini, bagaimanapun, indikator biologis pembacaan cepat

telah tersedia yang memberikan hasil BI dalam satu jam. Indikator-indikator ini mendeteksi enzim

Geobacillus stearothermophilus ( organisme uji untuk steriliser uap) dengan membaca produk fluoresen

diproduksi oleh pemecahan enzimatik dari substrat non-fluorescent. Studi telah menunjukkan bahwa

sensitivitas tes pembacaan cepat untuk sterilisasi uap (1 jam untuk sterilisasi vakum 132 ° C-135 ° C)

sejajar dengan BIs khusus sterilisasi konvensional.

3. Indikator Kimia (CI)

Indikator kimia adalah sistem yang merespons perubahan dalam satu atau lebih proses yang telah ditentukan

variabel dengan perubahan kimia atau fisik. Ada enam jenis indikator kimia (lihat Tabel 2,

'Klasifikasi Internasional Indikator Kimia').

4. Process Challenge Device (PCD)

Perangkat tantangan proses (PCD) adalah perangkat uji yang dimaksudkan untuk memberikan tantangan kepada

proses sterilisasi yang sama dengan, atau lebih besar dari, tantangan yang ditimbulkan oleh item yang paling sulit

diproses secara rutin. Contohnya termasuk paket tes BI, yang berisi indikator biologis, atau tes CI

paket, yang berisi indikator pengintegrasian Tipe 5. Selama pemantauan steriliser rutin, BI

dan / atau CI biasanya ditempatkan di dalam PCD dan ditempatkan di steriliser.

PCD dapat diproduksi secara komersial atau disiapkan sendiri oleh pengguna (lihat Lampiran 3

metode untuk PCD yang disiapkan pengguna). Tes PCD muatan berlubang tidak disarankan untuk digunakan di rumah sakit

pemantauan rutin; ini biasanya hanya digunakan untuk validasi oleh produsen.

Direvisi Jan 2017

 PCD harus ditempatkan di area yang mewakili tantangan terbesar, biasanya yang diidentifikasi

titik dingin di dalam ruangan. Pembuat steriliser harus memberi nasihat tentang titik dingin. Ini bervariasi tetapi

biasanya di bagian depan dekat pintu dan bagian bawah ruang dekat saluran pembuangan. Secara komersial

PCD yang disiapkan harus diposisikan sesuai petunjuk pabrik pembuat PCD untuk digunakan. Pengguna

PCD yang disiapkan harus diletakkan rata sehingga lapisan handuk menjadi horizontal.

Penggunaan indikator kimia internal tidak selalu menunjukkan bahwa perangkat itu steril tetapi

menunjukkan bahwa paket tersebut telah diproses melalui siklus sterilisasi dan indikator internal dapat memberikan

informasi tentang parameter terpenuhi. Indikator kimia tidak menggantikan kebutuhan untuk menggunakan biologis

pemantauan sebagai bagian dari pemantauan rutin.

5. Pengujian produk

PCD terstandar memberikan tantangan yang diketahui untuk proses sterilisasi yang mungkin tidak mencerminkan hal yang sama

menantang ketika barang diproses dalam perjalanan normal hari itu. Pengujian untuk memverifikasi bahwa produk (medis

perangkat / instrumen) yang disterilisasi mencapai SAL 10- 6 harus dilakukan secara rutin. Produk

pengujian harus selalu diselesaikan ketika ada perubahan pada konfigurasi pengemasan dan pemuatan (mis

perubahan berat dan dimensi). Pengujian produk harus dipertimbangkan saat mengevaluasi perangkat pinjaman baru atau pinjaman

untuk menentukan apakah siklus yang ditetapkan akan mencapai SAL 10- 6.

Pengujian harus mencakup penggunaan BI dan CI (tipe 4, 5 atau 6) dan kadar air pasca sterilisasi.

Jumlah BI dan Cis yang digunakan akan tergantung pada ukuran dan konfigurasi produk yang diuji dan

ukuran keseluruhan dari muatan lengkap. Indikator harus ditempatkan pada titik-titik dalam beban yang paling sulit

mensterilkan. Contoh penempatan BI dan CI adalah;

1. Paket tekstil - tempatkan indikator di antara lapisan bahan yang terlipat

2. Perangkat cekungan - tempatkan indikator di lokasi di mana kantong udara dapat terbentuk seperti

antara cekungan bersarang.

3. Set instrumen - tempatkan indikator di setiap ujung baki di antara instrumen

4. Wadah kaku - letakkan indikator di lokasi seperti yang direkomendasikan oleh

produsen wadah.

Direvisi Jan 2017

 Seluruh proses perlu didokumentasikan dan konfigurasi serta hasil pengujian disimpan

referensi saat pengujian ulang dilakukan atau perubahan diperlukan.

Mendokumentasikan proses sterilisasi

Prosedur diperlukan untuk identifikasi dan keterlacakan perangkat semi-kritis yang menjalani HLD

dan perangkat kritis. Persyaratan dokumentasi HLD diidentifikasi di bawah bagian desinfeksi

pedoman. Minimal sistem keterlacakan harus memungkinkan identifikasi pasien di mana

perlu diingat.

Catatan sterilisasi harus mencakup:

Sebuah) Tanggal sterilisasi dan nomor siklus proses

b) Identifikasi steriliser

c) Identifikasi jenis dan jumlah perangkat yang dimuat

d) Identifikasi orang yang bertanggung jawab untuk memuat steriliser

e) Bukti yang terdokumentasi dari parameter pemrosesan telah dipenuhi dan orang yang melepaskan

beban

f) Catatan lain termasuk, tetapi tidak terbatas pada, hasil tes kinerja, hasil kimia dan

pemantauan biologis dan jika diperlukan nomor batch agen sterilisasi dan tanggal kedaluwarsa (mis

sterilisasi plasma gas hidrogen peroksida).

Rekomendasi

1. Kebijakan dan prosedur untuk proses sterilisasi, termasuk memuat dan menurunkan steriliser,

operasi steriliser, pengujian dan pemantauan, didokumentasikan dan tersedia. (IIA)

2. Instruksi tertulis dari pabrik pembuat steriliser tersedia dan memuat konfigurasi dan

parameter siklus diikuti. Lembar data keselamatan tersedia untuk sterilisasi bahan kimia. (IIIA)

3. Instruksi pabrikan perangkat medis untuk digunakan, termasuk jenis dan parameter siklus sterilisasi

tersedia, termasuk untuk set pinjaman. (IIIB)

Direvisi Jan 2017

4. Kebijakan dan prosedur khusus untuk segera menggunakan sterilisasi uap (IUSS) didokumentasikan dan

tersedia. Catatan dipelihara, ditinjau dan menunjukkan penggunaan IUSS dibatasi dan tidak digunakan

untuk perangkat implan. (IIA)

5. Prosedur pemuatan harus memastikan kiriman serupa yang membutuhkan parameter siklus yang sama dikelompokkan

bersama. Konfigurasi pemuatan kereta steriliser meliputi;

Sebuah. Mengizinkan ruang antar paket;

b. Gerbong tidak kelebihan muatan;

c. Paket tidak menyentuh dinding ruang steriliser;

d. Barang-barang logam ditempatkan di bawah tekstil dan kantong;

e. Barang berlubang, yaitu mangkuk diletakkan di tepian untuk memungkinkan kondensat mengalir;

f. Kantong kertas-plastik disusun dalam keranjang di tepi atau di kereta steriliser dengan sisi kertas di bawah

dalam satu lapisan untuk item besar; dan

g. Wadah kaku ditempatkan di gerbong sesuai dengan rekomendasi pabrikan. (IIIB)

6. Gawai harus dikeluarkan dari steriliser pada saat penyelesaian siklus dan harus tetap pada gawai

kereta selama minimal 30 menit atau sampai bagian luar dingin saat disentuh. Untuk sterilisasi kecil, beban

harus dikeluarkan dari ruang dan ditempatkan di atas rak untuk mendinginkan. Perangkat yang disterilkan didinginkan dalam suhu rendah

area lalu lintas tanpa AC. (IIIB)

7. Beban sterilisasi, termasuk IUSS, didokumentasikan, hasil indikator beban dicatat dan

parameter yang dicapai diverifikasi dan memuat dirilis untuk digunakan. Cek yang dilakukan adalah:

Sebuah. Parameter diverifikasi dengan meninjau cetakan dan menandatangani waktu pemaparan dan penyelesaian siklus;

b. Tes Bowie Dick selesai setiap hari;

c. Pemantauan biologis diselesaikan setidaknya setiap hari, di setiap beban yang mengandung implan dan setiap beban

untuk metode sterilisasi gas;

d. Indikator kimia internal ditempatkan di setiap paket; dan

e. Indikator eksternal mencapai perubahan yang benar (IIA)

Direvisi Jan 2017

8. Ada kebijakan dan prosedur untuk penarikan perangkat medis yang diproses ulang secara tidak benar. Rekaman

menunjukkan kepatuhan terhadap kebijakan dan prosedur. Kebijakan harus mencakup persyaratan untuk peninjauan semua

diperlukan penarikan. (IIA)

Referensi

1. Pusat Pengawasan dan Pencegahan Infeksi Terkait Kesehatan: Disinfeksi dan Sterilisasi,

Panduan Pengendalian Infeksi 2006 [internet]. 2008 [2016 Apr 5]; Tersedia dari:

www.health.qld.gov.au/chrisp

2. Standar Australia, Australia / Selandia Baru Standar 4187 Pemrosesan ulang medis yang dapat digunakan kembali

perangkat dalam organisasi layanan kesehatan. Sydney, NSW, SAI Global Limited, Australia 2014

3. Asosiasi untuk Kemajuan Instrumentasi Medis, ANSI / AAMI ST79: 2010 & A1: 2010 &

A2: 2011 & A3: 2012 & A4: 2013 (Teks Konsolidasi) Panduan komprehensif untuk sterilisasi dan uap

jaminan sterilitas di fasilitas perawatan kesehatan. Arlington, VA: AAMI 2013

4. Organisasi Standar Internasional, ISO 11139 Sterilisasi produk perawatan kesehatan - Kosakata,

Swiss: ISO 2006

5. Rutala WA, Weber DJ, Pedoman untuk Desinfeksi dan Sterilisasi Prion-Contaminated Medical

Instrumen. Pengendalian Infeksi dan Epidemiologi Rumah Sakit. 2010 Februari; 31 (2): 107-117

6. British Standards Institution, BS EN 13060 Steriliser uap kecil. Inggris: BSI Standards Limited 2014

7. Food and Drug Administration (AS), Sterilisasi bahan kimia cair [Internet]. FDA; 2014 [Dikutip 2016]

23 Apr] Tersedia dari:

http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/GeneralHospitalDevicesandSup

plies / ucm208018.htm

Direvisi Jan 2017

8. Organisasi Standar Internasional, ISO 17665-1 Sterilisasi produk perawatan kesehatan Bagian 1:

Persyaratan untuk validasi pengembangan dan kontrol rutin proses sterilisasi untuk medis

perangkat. Swiss: ISO 2006

9. Organisasi Standar Internasional, ISO 11607-1 Pengemasan untuk perawatan medis yang sudah disterilkan

devices Bagian 1 Persyaratan untuk bahan, sistem penghalang dan sistem pengemasan. Swiss: ISO

2006

10. Organisasi Standar Internasional, ISO / FDIS 11140 - 1 Sterilisasi produk perawatan kesehatan -

Indikator kimia Bagian 1: Persyaratan umum. Swiss: ISO 2014

11. Mosley GA. Menggunakan sterilisasi formaldehida suhu tinggi sebagai model untuk mempelajari gas

sterilisasi [Internet]. Biomed Instrum Technol [dikutip 2016 Apr19]. Tersedia dari:

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18510419

12. Asosiasi Perawat Terdaftar periOperative. Pedoman untuk praktik perioperatif. Denver, CO

2016

Direvisi Jan 2017

 Lepaskan ke penyimpanan dan distribusi yang steril ke tempat penggunaan

Bagian ini akan memberikan panduan tentang kegiatan yang diperlukan untuk melepaskan perangkat yang disterilkan ke dalam

penyimpanan dan kemudian diangkut ke tempat penggunaan. Semua kebijakan dan prosedur perlu didokumentasikan dan

termasuk pencegahan infeksi dan mengendalikan praktik terbaik untuk meminimalkan risiko kontaminasi steril

paket.

Rilis perangkat steril

Prosedur untuk meninjau catatan dan pelepasan perangkat medis dari proses sterilisasi

harus ditentukan dan didokumentasikan. Pemeriksaan visual berikut harus diselesaikan minimal;

Sebuah) Kemasan yang digunakan cocok untuk proses sterilisasi dan ukuran yang tepat untuk perangkat

disterilkan

b) Paket diberi label dengan benar untuk mengidentifikasi konten, segel utuh dan pemrosesan

indikator kimia memiliki perubahan yang benar

c) Parameter siklus dicapai dan ditandatangani sebagai telah diperiksa

d) Beban yang mengandung indikator biologis dikarantina hingga hasilnya diketahui dan dicatat.

Beban dapat dilepaskan ketika tidak ada hasil pertumbuhan pada PCD BI yang diproses jika digunakan

Baca dan perbaiki

e) Tidak ada kelembaban atau tetesan yang terlihat.

Tidak ada perangkat yang harus dirilis jika kriteria belum dipenuhi. Kebijakan dan prosedur penarikan harus

diikuti di mana ada perangkat steril yang tidak sesuai.

Informasi yang dikumpulkan sebagai bagian dari pelepasan perangkat yang disterilkan harus menjadi bagian dari keterlacakan

mencatat sehingga pasien dapat dilacak kembali ke proses. Perangkat IUSS harus dirilis dengan cara yang sama

cara perangkat akan melalui proses yang biasa.

Penyimpanan perangkat medis yang diproses ulang

Setelah dilepaskan dari proses sterilisasi, perangkat dikeluarkan dari kereta sterilisasi

dan ditempatkan di penyimpanan steril menunggu digunakan. Semua perangkat steril harus diperiksa secara visual sebelum menjadi

Direvisi Jan 2017

ditempatkan di rak. Penanganan harus selalu dilakukan dengan tangan bersih dan dijaga agar tetap minimum

risiko kontaminasi.

Area Penyimpanan yang Steril

Area penyimpanan steril harus terletak berdekatan dengan area sterilisasi, lebih disukai di tempat terpisah,

tertutup, area akses terbatas. Persyaratan untuk area ini meliputi:

Sebuah. Wadah yang digunakan untuk penyimpanan perangkat yang disterilkan harus tahan kelembaban dan mudah dibersihkan.

Karton coklat tidak cocok untuk digunakan sebagai wadah karena mereka menumpahkan serat;

b. Perangkat disimpan di area yang berventilasi baik, bersih, kering, dan bebas debu (rak tertutup lebih disukai), bukan

di tingkat lantai, dan setidaknya satu meter dari puing-puing, saluran air, kelembaban dan hama untuk mencegah

kontaminasi;

c. Barang steril disimpan setidaknya 20-25 cm di atas lantai, setidaknya 45 cm di bawah langit-langit atau

kepala sprinkler, dan setidaknya 5cm dari dinding luar.

d. Persediaan dan bahan yang digunakan untuk pemrosesan ulang tidak akan disimpan di area penyimpanan steril.

e. Wadah penyimpanan harus bebas debu.

Umur simpan

Umur simpan paket steril lebih terkait dengan acara daripada terkait waktu. Umur simpan terkait acara

didasarkan pada konsep bahwa barang yang telah dibersihkan, dikemas, disterilkan, disimpan dengan benar

dalam lingkungan yang terkendali dan ditangani dengan tangan kering yang bersih akan tetap steril tanpa batas, kecuali jika

integritas paket terganggu (yaitu, terbuka, basah, kotor).

Label batch untuk kemandulan terkait acara memiliki tanggal pembuatan, bukan tanggal kedaluwarsa.

Stok yang steril perlu diputar sehingga persediaan yang tertua digunakan terlebih dahulu. Ini dikenal sebagai yang pertama

sistem rotasi stok masuk pertama keluar (FIFO).

Direvisi Jan 2017

Mempertahankan kemandulan

Pengaturan perawatan kesehatan harus memiliki prosedur untuk penyimpanan dan penanganan medis yang bersih dan steril

perangkat yang meliputi:

Sebuah. Peralatan medis yang dibeli sebagai steril harus digunakan sebelum tanggal kedaluwarsa, jika diberikan;

b. Peralatan medis yang diproses ulang harus disimpan di lokasi yang bersih dan kering dengan cara yang meminimalkan

kontaminasi atau kerusakan;

c. Area penyimpanan steril harus memiliki kontrol suhu dan kelembaban untuk membantu mempertahankan a

umur simpan yang lama dari perangkat yang disterilkan secara terminal;

d. Perangkat harus ditangani dengan cara yang mencegah kontaminasi ulang item; dan

e. Paket steril yang kehilangan integritasnya harus dikemas ulang dan disterilkan ulang sebelum digunakan.

Menggunakan perangkat steril

Pada titik penggunaan, saat membuka perangkat medis yang diproses ulang, pemeriksaan harus dilakukan untuk integritas

kemasan dan perangkat. Mereka yang melakukan inspeksi ini harus diberi pendidikan itu

termasuk:

Sebuah) Memvalidasi hasil rekaman kimia dan indikator kimia internal, jika ada;

b) Memeriksa perangkat secara visual untuk perubahan warna atau tanah; jika ada, item dihapus dari

layanan dan diproses ulang;

c) Memeriksa perangkat yang rusak dan menghapusnya dari penggunaan;

d) Memeriksa apakah ada kelembaban atau basah (mis. Kelembaban tinggi); jika ada, pemrosesan ulang mungkin

yg dibutuhkan; dan

e) Pasang kembali perangkat, jika perlu.

Direvisi Jan 2017

Rekomendasi

1. Kebijakan dan prosedur tertulis tersedia untuk penyimpanan, penanganan, rotasi, dan pelabelan steril

paket. (IIA)

2. Peralatan medis yang diproses ulang harus disimpan di lokasi yang bersih dan kering dengan cara yang meminimalkan

kontaminasi atau kerusakan. Lalu lintas di area penyimpanan steril dikendalikan untuk membatasi akses; tidak ada eksternal

karton pengiriman hadir. Rak setidaknya 20 - 25cm di atas lantai, setidaknya 45cm dari

langit-langit atau kepala sprinkler, dan setidaknya 5 cm dari dinding luar. Persediaan hanya disimpan pada saat yang ditentukan

rak, konter dan gerobak (bukan di jendela, lantai dll.). (IIA)

3. Area penyimpanan steril umumnya ≤24 Hai C, kelembaban relatif tidak melebihi 70%, perubahan udara minimum

per jam dari 4 jenis konsep ke bawah. (IIB)

4. Rotasi stok dipertahankan dengan basis masuk pertama keluar pertama (FIFO). (IIA)

5. Pada titik penggunaan, saat membuka perangkat medis yang diproses ulang, periksa integritas kemasannya

dan perangkat; memvalidasi hasil monitor kimia jika ada; dan pasang kembali perangkat jika perlu.

(IIA)

Referensi

1. Standar Australia, Australia / Selandia Baru Standar 4187 Pemrosesan ulang medis yang dapat digunakan kembali

perangkat dalam organisasi layanan kesehatan. Sydney, NSW, SAI Global Limited, Australia 2014

2. Asosiasi untuk Kemajuan Instrumentasi Medis, ANSI / AAMI ST79: 2010 & A1: 2010 &

A2: 2011 & A3: 2012 & A4: 2013 (Teks Konsolidasi) Panduan komprehensif untuk sterilisasi dan uap

jaminan sterilitas di fasilitas perawatan kesehatan. Arlington, VA: AAMI 2013

3. Asosiasi Perawat Terdaftar periOperative. Pedoman untuk praktik perioperatif. Denver, CO

2016

Direvisi Jan 2017

 Kalibrasi dan pemeliharaan peralatan pemrosesan ulang

Efektivitas proses yang sedang berjalan harus diperiksa secara teratur untuk memastikan pemrosesan ulang

peralatan menyampaikan proses dalam spesifikasi. Peralatan pemrosesan ulang termasuk tetapi tidak

terbatas pada desinfektan mesin cuci, rendaman ultrasonik, sealer panas dan steriliser, pemeliharaan terencana berkurang

risiko kerusakan komponen penting yang dapat menyebabkan kegagalan dalam kemanjuran pemrosesan ulang.

Program pemeliharaan dapat dilakukan sendiri atau dikontrak oleh produsen peralatan atau a

perusahaan jasa yang berkualitas. Individu yang melakukan layanan harus memiliki pelatihan yang cukup untuk

memahami operasi dan kalibrasi peralatan yang sedang dirawat. Catatan kalibrasi dan

pemeliharaan harus dipertahankan.

Instalasi

Peralatan harus dipasang sesuai dengan instruksi pabrik untuk memastikan bahwa

peralatan akan memenuhi persyaratan pengguna dan berkinerja dengan benar. Pabrikan peralatan akan menyediakan

spesifik, instruksi tertulis tentang utilitas (yaitu air, listrik, udara tekan, uap) yang diperlukan untuk

berhasil menggunakan peralatan mereka. Fasilitas layanan kesehatan, dalam diskusi dengan peralatan

pabrikan, harus mengidentifikasi segala kekurangan dan memperbaikinya sebelum pemasangan dilakukan. Apa saja

kekurangan dengan pasokan utilitas dapat secara signifikan berdampak pada efisiensi penggunaan dan produksi secara keseluruhan

dalam lingkungan pemrosesan ulang.

Tes kualifikasi

Masukan dari seorang profesional dengan keahlian pencegahan dan pengendalian infeksi harus diperoleh sebelumnya

untuk pembelian peralatan pemrosesan ulang. Pabrikan peralatan harus spesifik untuk apa

jenis perangkat medis dapat diproses dan parameter dan aksesori yang direkomendasikan (yaitu rak,

gerbong, pembersih, desinfektan dan agen sterilisasi) untuk memastikan peralatan yang sesuai dengan tujuannya

dibeli.

Direvisi Jan 2017

 Setelah pembelian, peralatan baru harus melalui proses validasi. Proses ini terbukti

peralatan telah dipasang dengan persyaratan pabrik, beroperasi dengan benar dan ada

tidak ada kerusakan selama transportasi dan memverifikasi bahwa peralatan dapat mengirimkan secara efektif dan

mereproduksi hasil yang diperlukan untuk perangkat yang sedang diproses.

Semua peralatan harus menjalani tes kualifikasi sebelum dimasukkan ke layanan rutin setelah baru

instalasi dan kualifikasi ulang setelah relokasi, perbaikan besar, penggantian produk pemrosesan (untuk WD

dan AER) (yaitu produk pembersih dan atau disinfektan) atau perubahan lingkungan lainnya untuk memastikan

parameter pemrosesan yang diperlukan sedang dicapai untuk beban dan siklus yang dipilih.

Washer desinfektor harus melewati 3 beban berturut-turut per jenis carriage per siklus, carriage digunakan

di. Tantangan pencucian harus dimasukkan dalam setiap siklus sebagai verifikasi tambahan dari khasiat pembersihan,

selain inspeksi visual.

Steriliser harus melewati setidaknya 3 siklus berturut-turut dengan tantangan yang sesuai (yaitu biologis,

bahan kimia) ditempatkan dalam steriliser kosong, serta setidaknya satu siklus ditantang dengan beban uji penuh. Pra-

steriliser uap vakum akan membutuhkan 3 tes Bowie Dick berturut-turut sebelum beban tantangan. Steriliser

tidak akan disetujui untuk digunakan jika indikator biologis (BI) menghasilkan hasil positif pada salah satu pengujian.

Kalibrasi

Instrumentasi yang digunakan untuk mengontrol atau memantau peralatan pemrosesan ulang, misalnya pengatur waktu, pengukur dan

perangkat pemantauan suhu, harus dikalibrasi ulang secara teratur untuk membuktikan akurasinya, setidaknya setiap tahun

dan segera sebelum rekualifikasi.

Perawatan preventif terencana

Pemeliharaan preventif harus dilakukan sesuai dengan pabrikan peralatan

instruksi untuk penggunaan. Untuk mencapai hal ini, seorang individu yang berkualifikasi harus melakukan pemeliharaan

peralatan. Perhatian khusus harus diberikan pada inspeksi, pemeliharaan dan penggantian

Direvisi Jan 2017

komponen dapat mengalami keausan normal seperti perangkat perekam, filter, steam traps, pipa drainase,

katup dan gasket pintu.

Catatan pemeliharaan

Jadwal untuk pemeliharaan dan pekerjaan yang dilakukan harus dipelihara untuk masing-masing bagian

peralatan pemrosesan ulang. Catatan-catatan tersebut harus memberikan riwayat pemeliharaan rutin juga

pemeliharaan dan perbaikan yang tidak terjadwal. Catatan harus mencakup informasi berikut;

Sebuah) Identitas peralatan berdasarkan model, nomor seri, dan lokasi;

b) Tanggal pemeliharaan atau perbaikan dilakukan;

c) Alasan pemeliharaan atau perbaikan dan deskripsi tentang apa yang dilakukan;

d) Detail bagian yang diganti; dan

e) Nama orang yang menyelesaikan pekerjaan dan orang yang melepaskan peralatan untuk digunakan kembali.

Catatan-catatan ini harus disimpan oleh penyelia yang bertanggung jawab atas peralatan dan siapa pun itu

dianggap tepat oleh fasilitas perawatan kesehatan.

Rekomendasi

1. Jadwal dan catatan pemeliharaan disimpan dan tersedia untuk setiap bagian dari peralatan pemrosesan ulang.

Ini menunjukkan pemeliharaan preventif terencana yang sedang dilakukan sesuai dengan peralatan

instruksi pabrik untuk digunakan. (IIIA)

2. Kalibrasi instrumen yang digunakan untuk mengontrol dan memantau peralatan dilakukan secara berkala

sesuai dengan instruksi pabrikan peralatan untuk digunakan dan pada saat lain bila diganti

komponen membutuhkannya. (IIIA)

3. Tes kualifikasi harus dilakukan setelah instalasi baru, relokasi, perbaikan besar dan lainnya

perubahan lingkungan. Proses harus sepenuhnya didokumentasikan, semua hasil tes didokumentasikan dan

dokumentasi ditinjau. (IIA)

Direvisi Jan 2017

Referensi

1. Standar Australia, Australia / Selandia Baru Standar 4187 Pemrosesan ulang medis yang dapat digunakan kembali

perangkat dalam organisasi layanan kesehatan. Sydney, NSW, SAI Global Limited, Australia 2014

2. Asosiasi untuk Kemajuan Instrumentasi Medis, ANSI / AAMI ST79: 2010 & A1: 2010 &

A2: 2011 & A3: 2012 & A4: 2013 (Teks Konsolidasi) Panduan komprehensif untuk sterilisasi dan uap

jaminan sterilitas di fasilitas perawatan kesehatan. Arlington, VA: AAMI 2013

3. Asosiasi Perawat Terdaftar periOperative. Pedoman untuk praktik perioperatif. Denver, CO

2016

Direvisi Jan 2017

 Memproses Ulang Peralatan / Perangkat Endoskopi

Untuk keperluan dokumen ini, endoskopi akan dianggap terdiri dari dua jenis:

SAYA. Endoskop Kritis: Endoskopi digunakan dalam pemeriksaan ruang kritis, seperti sambungan dan

rongga steril. Banyak dari endoskopi ini kaku tanpa lumen. Contoh kritikal

endoskopi adalah arthroscopes dan laparoskopi.

II Endoskop Semi-kritis: Endoskopi fibreoptic atau video digunakan dalam pemeriksaan cekungan

jeroan. Endoskopi ini umumnya hanya menginvasi ruang semi-kritis, meskipun beberapa dari mereka

komponen mungkin memasuki jaringan atau ruang kritis lainnya. Contoh endoskopi semi kritis adalah

laringoskopi, endoskopi nasofaring, probe transesofagus, colonoscopes, gastroscopes,

duodenoscopes, sigmoidoscopes dan enteroscopes.

Karena rumitnya desain mereka, endoskopi fibreoptic dan video fleksibel ('semi-kritis

endoskopi ') membutuhkan pembersihan dan penanganan khusus.

Karena bronchoscopes fleksibel dan cystoscopes memasuki rongga steril, itu sangat

merekomendasikan agar ini disterilkan; Namun, jika mereka tidak kompatibel dengan sterilisasi, tingkat tinggi

desinfeksi adalah persyaratan minimum.

SEBUAH. Pendidikan dan Pelatihan

Semua staf dalam pengaturan apa pun (rumah sakit, klinik, perawatan rawat jalan dan kantor dokter) tempat endoskopi

Yang dilakukan harus mematuhi prinsip-prinsip pencegahan dan pengendalian infeksi yang akan menjaga keamanan

lingkungan bebas dari kemungkinan penyebaran penyakit kepada pasien dan rekan kerja.

Individu yang bertanggung jawab untuk memproses ulang endoskopi memerlukan pelatihan dan harus memenuhi kesehatan

fasilitas perawatan tertulis persyaratan kompetensi pemrosesan endoskopi, yang mencakup pendidikan yang sedang berlangsung

dan pelatihan:

Sebuah) Staf yang ditugaskan untuk memproses ulang endoskopi harus menerima instruksi pemrosesan ulang khusus perangkat

memastikan pembersihan yang baik dan desinfeksi atau sterilisasi tingkat tinggi;

Direvisi Jan 2017

 b) Pengujian kompetensi endoskopi personel pengolah harus dilakukan pada saat inisiasi

pekerjaan dan setidaknya setiap tahun dan

c) Personil sementara tidak akan diizinkan untuk memproses ulang endoskopi sampai kompetensi tercapai

mapan.

Setiap individu yang memproses ulang instrumen harus menyelesaikan pencegahan dan infeksi awal

kontrol orientasi dan kompetensi pemrosesan ulang. Tinjauan kompetensi dan pencegahan infeksi dan

pembaruan kontrol harus divalidasi dan didokumentasikan setiap tahun.

B. Prosedur Pembersihan

Setiap pengaturan perawatan kesehatan di mana prosedur endoskopi dilakukan harus ditulis

prosedur terperinci untuk pembersihan dan penanganan endoskopi. Pembersihan endoskopi harus dilakukan

segera setelah selesainya prosedur klinis, karena residu tanah dalam endoskop lumens mengering

cepat, menjadi sangat sulit dihilangkan.

Bedside Clean: Segera setelah prosedur endoskopi selesai:

Sebuah) Siram dan seka endoskop saat digunakan;

b) Gunakan larutan pembersih enzimatik yang baru disiapkan; dan

c) Tempatkan endoskop dan aksesori dalam wadah anti bocor yang tertutup dengan label biohazard dan

transportasi ke area pembersihan yang ditunjuk.

Pembersihan: Langkah-langkah berikut harus disertakan dalam prosedur pembersihan:

d) Ikuti rekomendasi pabrik untuk membersihkan dan membersihkan produk;

e) Lakukan pengujian kebocoran setelah setiap kali digunakan, sebelum dibersihkan:

saya. Verifikasi potensi dan integritas selubung endoskopi melalui pengujian kebocoran, dilakukan

sebelum, dan selama, perendaman endoskop;

ii. Lakukan uji kebocoran sesuai dengan instruksi pabrik;

Direvisi Jan 2017

 Endoskopi yang gagal dalam tes kebocoran kering tidak boleh menjalani uji kebocoran imersi;
aku aku aku.

iv. Rendam dan bersihkan secara manual semua komponen endoskopi yang tidak dapat tenggelam dengan air dan a

agen pembersih yang disarankan sebelum disinfeksi manual otomatis atau lebih lanjut atau

sterilisasi;

v. Putuskan sambungan dan bongkar komponen endoskop (misalnya, udara / air dan katup hisap) sebagai

sejauh mungkin dan rendam endoskopi dan komponen sepenuhnya dalam enzimatik

pembersih;

vi. Siram dan sikat semua saluran dan lumens endoskopi sambil terendam untuk menghilangkan

puing-puing dan minimalkan aerosol;

vii. Pastikan bahwa sikat yang digunakan untuk membersihkan lumens memiliki ukuran yang sesuai, diperiksa sebelumnya

dan setelah digunakan, dan dibuang atau dibersihkan, didesinfeksi tingkat tinggi dan dikeringkan setelah penggunaan;

viii. Pertimbangkan adaptor atau manifold irigasi yang mungkin direkomendasikan oleh pabrik

untuk memfasilitasi pembersihan;

ix. Bilas endoskopi dengan seksama dan semua komponen dengan air bersih yang disaring sebelum

desinfeksi / sterilisasi dan menghilangkan kelebihan air bilasan;

x. Identifikasi endoskopi yang rusak dan segera lepaskan dari layanan;

xi. Buang pembersih enzimatik setelah setiap kali digunakan;

xii. Buang barang pembersih sekali pakai atau benar-benar bersih dan desinfektan / sterilisasi tingkat tinggi

item yang tidak bisa dibuang antar penggunaan.

C. Pembersihan khusus untuk duodenoscopes

Duodenoscope adalah instrumen endoskopi yang kompleks untuk Retrograde Endoskopi

Cholangiopancreatograph (ERCP) yang menampilkan saluran tertentu, yang memungkinkan manipulasi a

kawat pemandu di ujung terminal saluran ini. Saluran terpisah ini adalah saluran lift

kompleks dalam desain dan memiliki celah-celah yang sulit diakses dengan sikat pembersih. Wabah terkait dengan

duodenoscopes yang melibatkan carbapenemase-resistant Enterobacteriaceae ( CRE) dan beberapa obat lain

Direvisi Jan 2017

organisme resisten (MDROs) telah dilaporkan. Membersihkan duodenoscop dengan cermat sebelum HLD

harus mengurangi risiko penularan patogen tetapi mungkin tidak sepenuhnya menghilangkannya. Jadi, penting untuk

ikuti instruksi pabrik untuk membersihkan bagian lift dan menggunakan konektor dan sikat yang tepat

juga penting untuk mencapai pembersihan menyeluruh. Tinjauan rutin staf di unit endoskopi pada

kompetensi membersihkan duodenoscope adalah penting.

D. Desinfeksi dan Sterilisasi Endoskopi

Prosedur untuk desinfeksi dan sterilisasi endoskopi harus memastikan minimum

desinfeksi tingkat digunakan untuk semua endoskopi dan aksesorinya, tidak termasuk tang biopsi dan sikat

(yang membutuhkan sterilisasi). Langkah-langkah berikut harus dimasukkan dalam desinfeksi / sterilisasi

prosedur:

Sebuah) Pilih disinfektan yang kompatibel dengan endoskop;

b) Pantau kemanjuran disinfektan sebelum digunakan dengan strip uji yang tersedia dari produk

pabrikan;

c) Menyimpan catatan tertulis hasil pemantauan;

d) Jangan menggunakan disinfektan yang melewati tanggal kedaluwarsa;

e) Ikuti dengan hati-hati arahan pabrikan mengenai suhu sekitar dan lamanya

kontak untuk disinfektan (misalnya, 2% glutaraldehid selama 20 menit pada 20 ° C);

f) Rendam komponen endoskopi dan endoskopi sepenuhnya di tingkat tinggi

desinfektan / sterilisasi dan memastikan semua saluran perfusi; dan

g) Setelah disinfeksi, bilas endoskop dan siram saluran dengan air saring atau steril.

h) Desinfeksi sistoskopi tingkat tinggi harus diikuti dengan membilasnya dengan air steril dan membilasnya

air harus dibuang setelah setiap penggunaan / siklus.

Selongsong sekali pakai yang ditempatkan di atas endoskop selama penggunaan mengurangi jumlah mikroorganisme pada

ruang lingkup tetapi tidak menghilangkan kebutuhan pembersihan, desinfeksi dan sterilisasi antar penggunaan.

Direvisi Jan 2017

E. Proses desinfeksi dan sterilisasi khusus untuk duodenoscope

Untuk meminimalkan risiko langsung, disarankan untuk mematuhi pemrosesan ulang endoskopi saat ini

pedoman dengan salah satu metode berikut untuk memproses ulang duodenoscopes (peringkat prioritas):

Sebuah) Sterilisasi etilen oksida setelah HLD dengan pengawasan mikrobiologis berkala

b) HLD dilakukan dua kali dengan pengawasan mikrobiologis berkala

c) HLD dengan lingkup karantina hingga kultur negatif

d) Sistem pengolahan cairan kimia steril menggunakan asam perasetat (dibilas dengan perawatan yang luas

air minum) dengan pengawasan mikrobiologis berkala

e) Teknologi sterilisasi suhu rendah lainnya yang telah disetujui FDA (menyediakan kompatibilitas material dan

pengujian validasi sterilisasi dilakukan menggunakan sterilisasi dan endoskop) setelah HLD, dengan

pengawasan mikrobiologis berkala

f) HLD dengan pengawasan mikrobiologis berkala

Ikuti protokol sementara CDC tentang pengawasan untuk kontaminasi bakteri

duodenoscopes setelah diolah kembali menggunakan metode dan uji kultur khusus. Dianjurkan untuk menguji masing-masing

duodenoskop sebulan sekali atau setelah 60 prosedur ERCP.

F. Biopsi Tang dan Kuas

Karena kesulitan membersihkan tang / sikat biopsi, sangat disarankan untuk melakukannya

barang sekali pakai digunakan. Tang dan biopsi biopsi yang dapat digunakan kembali yang harus menghancurkan penghalang mukosa

disterilkan setelah digunakan. Tang / sikat biopsi yang dapat digunakan kembali harus dibersihkan dengan cermat sebelum

sterilisasi menggunakan pembersihan ultrasonik.

Direvisi Jan 2017

G. Automated Endoscope Reprocessor (AER)

Untuk mencapai konsistensi dalam pemrosesan ulang endoskopi (desinfeksi), disarankan untuk melakukannya

reprocessor endoskopi otomatis (AER) digunakan. Yang berikut harus dimasukkan dalam prosedur:

Sebuah) Ikuti instruksi pabriknya untuk penggunaan AER;

b) Pastikan komponen endoskopi dan endoskopi yang akan diproses ulang kompatibel dengan

AER digunakan;

c) Pastikan konektor dan tutup saluran untuk AER dan endoskop kompatibel;

d) Tempatkan sikat dan instrumen yang digunakan untuk membersihkan endoskopi di AER untuk disinfeksi;

e) Jangan membuka atau menghentikan AER setelah dimulai; jika siklus AER terganggu, desinfeksi tingkat tinggi

tidak bisa diyakinkan;

f) Terapkan dan dokumentasikan program pemeliharaan preventif untuk AER (s).

F. Pengeringan dan Penyimpanan Endoskopi

Langkah-langkah dalam pengeringan akhir dari endoskopi semi-kritis meliputi:

Sebuah) Pembilasan awal semua saluran dengan udara medis atau tersaring;

b) Membilas semua saluran dengan 70% isopropyl alcohol (IPA) untuk membantu proses pengeringan; dan

c) Pembilasan kedua saluran dengan udara tingkat instrumen atau pengeringan dalam pengeringan yang disaring HEPA

kabinet.

Prosedur penyimpanan harus mencakup yang berikut:

Sebuah) Lepaskan tutup, katup, dan komponen yang dapat dilepas lainnya selama penyimpanan dan pasang kembali tepat sebelumnya

menggunakan; simpan dekat dengan endoskop dengan cara yang meminimalkan kontaminasi;

b) Simpan endoskopi semi-kritis dengan menggantung secara vertikal di kabinet tertutup dan berventilasi khusus

di luar area dekontaminasi dan ruang prosedur;

c) Kabinet pengeringan saluran HEPA-filtered harus digunakan untuk penyimpanan;

Direvisi Jan 2017

 d) Simpan endoskopi yang telah disterilkan dalam wadah sterilisasi;

e) Jangan biarkan endoskopi melilit, menyentuh sisi, lantai atau bawah kabinet saat menyerahkan, atau

disimpan dalam kasing mereka;

f) Pastikan bahwa lemari penyimpanan endoskop dibuat dari bahan yang tidak berpori

dibersihkan;

g) Bersihkan dan desinfektan lemari penyimpanan endoskopi setidaknya setiap minggu dengan level rendah yang disetujui

desinfektan.

Colonoscopes memiliki umur simpan maksimum 7 hari, jika disimpan kering. Tidak ada rekomendasi

mengenai umur simpan jenis endoskopi lainnya.

G. Peralatan yang Digunakan untuk Membersihkan Selama Prosedur

Botol air dan tabung penghubungnya, digunakan untuk membersihkan lensa endoskopi dan irigasi

selama prosedur ERCP (endoskopi retrograde kolangiopancreatography), harus dibersihkan dan

menerima desinfeksi tingkat tinggi atau sterilisasi setidaknya setiap hari mengikuti instruksi pabrik. Steril

air harus digunakan untuk mengisi botol air.

H. Penyimpanan catatan

Catatan akurat dan permanen untuk penggunaan dan pemrosesan ulang endoskopi akan membantu dalam pelacakan

endoskopi dan klien / pasien / penghuni jika penarikan atau tindak lanjut:

Sebuah) Untuk setiap prosedur, catat nama klien / pasien / residen dan nomor catatan, tanggal dan

waktu prosedur, jenis prosedur, endoskopi, dan nomor seri atau lainnya

pengidentifikasi endoskopi dan AER (jika digunakan) untuk membantu dalam penyelidikan wabah;

b) Catat nomor endoskop dalam catatan pasien; dan

c) Simpan catatan sesuai dengan kebijakan fasilitas.

Direvisi Jan 2017

Rekomendasi

1. Individu yang bertanggung jawab untuk memproses ulang endoskopi harus dilatih secara khusus dan harus memenuhi

persyaratan kompetensi pemrosesan endoskopi tertulis dari fasilitas, termasuk pendidikan berkelanjutan dan

pelatihan dan pengujian kompetensi tahunan (IA)

2. Setiap pengaturan perawatan kesehatan di mana prosedur endoskopi dilakukan harus memiliki tertulis, rinci

prosedur untuk pembersihan dan penanganan endoskopi. (IIA)

3. Endoskopi kritis harus disterilkan sebelum digunakan. (IA)

4. Endoskopi semi-kritis membutuhkan desinfeksi tingkat tinggi minimum sebelum digunakan. (IA)

5. Diperlukan ventilasi yang memadai untuk menghilangkan uap beracun yang dihasilkan oleh, atau dipancarkan dari, pembersihan atau

agen desinfektan. (IA)

6. Pembersihan endoskop harus dimulai segera setelah prosedur klinis selesai.

(IA)

7. Patensi dan integritas selubung endoskopi harus diverifikasi melalui pengujian kebocoran, dilakukan setelahnya

setiap digunakan. (IA)

8. Peralatan / perangkat endoskopi harus dibilas dan kelebihan air dihilangkan sebelum desinfeksi atau

sterilisasi. (IIA)

9. Asesoris endoskopi (mis. Forsep dan sikat biopsi) yang masuk ke jaringan steril atau pembuluh darah

sistem harus sekali pakai atau disterilkan setelah setiap kali digunakan. (IA)

10. Pengeringan akhir endoskopi semi kritis harus difasilitasi dengan menyiram semua saluran dengan udara yang disaring,

diikuti oleh 70% isopropil alkohol, diikuti oleh pembersihan udara paksa saluran. (IA)

11. Endoskopi semi kritis harus disimpan dalam kabinet khusus, tertutup, berventilasi di luar

area pemrosesan ulang dan ruang prosedur. (IIA)

12. Botol air dan tabung penghubungnya, digunakan untuk membersihkan lensa endoskopi dan irigasi selama

Prosedur ERCP (endoskopi retrograde kolangiopancreatography), harus dibersihkan dan disterilkan

mengikuti instruksi pabrik. (IIIA)

13. Program pemeliharaan pencegahan untuk pemrosesan ulang endoskopi otomatis (AER) harus

diimplementasikan dan didokumentasikan. (IIIA)

Direvisi Jan 2017

14. Pengaturan layanan kesehatan harus memiliki kebijakan yang menyediakan catatan permanen penggunaan endoskopi dan

pemrosesan ulang, serta sistem untuk melacak endoskopi dan klien / pasien / penghuni yang termasuk

merekam nomor endoskop dalam catatan klien / pasien / residen. (IIIA)

15. Peningkatan metode untuk memproses ulang duodenoscopes harus diikuti dan didokumentasikan. (IIA)

16. Pengawasan rutin untuk kontaminasi bakteri duodenoscopes setelah diproses ulang menggunakan khusus

metode dan uji kultur direkomendasikan. (IIA)

Referensi

1. American Society for Jaminan Kualitas Endoskopi Gastrointestinal di Komite Endoskopi,

Peterson, BT et al & Masyarakat untuk Rumah Sakit Epidemiologi Amerika, Rutala, WA (2011).

Pedoman multi-masyarakat untuk memproses ulang endoskopi saluran pencernaan yang fleksibel. Saluran pencernaan

Endoskopi, 73 (6), 1075-1084.

2. Praktik Terbaik untuk Pembersihan, Disinfeksi dan Sterilisasi di Semua Pengaturan Perawatan Kesehatan | Mei 2013

(PIDAC).

3. Pedoman multi-masyarakat tentang pemrosesan ulang endoskopi saluran pencernaan yang fleksibel. Saluran pencernaan

Endoskopi, 2003 Jul; 58 (1): 1-8.

4. Ontario. Ontario. Undang-undang Kesehatan dan Keselamatan Kerja, RSO 1990, cO1: Kontrol Paparan terhadap

Agen Biologis atau Kimia, RRO 1990, Peraturan 833 Diubah menjadi O. Reg. 607/05. [ Bagian 5:

Ceiling Exposure Values ​(CEV) untuk Agen Biologi dan Kimia]. [dikutip 25 November 2012]

Tersedia dari:

http://www.e-laws.gov.on.ca/html/source/regs/english/2005/elaws_src_regs_r05607_e.htm.

5. Pedoman multi-masyarakat untuk memproses ulang endoskopi saluran pencernaan yang fleksibel. Gastrointest Endosc.

2003 Jul; 58 (1): 1-8.

6. Badan Kesehatan Masyarakat Kanada. Pedoman Pencegahan dan Kontrol Infeksi untuk Fleksibel

Endoskopi Saluran Pencernaan dan Bronkoskopi Fleksibel. Badan Kesehatan Masyarakat Kanada; 2010

[dikutip Tersedia dari: http://www.phac-aspc.gc.ca/nois-sinp/guide/endo/index-eng.php.

Direvisi Jan 2017

7. Lembaga Pedoman Fasilitas. Pedoman Desain dan Konstruksi Fasilitas Layanan Kesehatan.

Pedoman Fasilitas Lembaga; 2010 [dikutip November 25, 2012]. Tersedia dari:

http://www.fgiguidelines.org/.

8. Ayliffe G. Dekontaminasi endoskopi dan aksesori bedah invasif minimal. J Hosp

Menulari. 2000 Agustus; 45 (4): 263-77.

9. Leroy S. Risiko infeksi ultrasonografi endovaginal dan transrektal: tinjauan sistematis dan meta

analisis. J Hosp Menginfeksi. 2013 Februari; 83 (2): 99-106.

10. Riley R, Beanland C, Bos H. Membangun umur simpan dari colonoscopes fleksibel. Gastroenterol Nurs.

2002 Mei-Jun; 25 (3): 114-9.

11. Ringkasan Eksekutif FDA. Pemrosesan Ulang Endoskopi yang efektif digunakan dalam Retrograde Endoskopik

Prosedur Cholangiopancreatography (ERCP). 14-15 Mei 2015 pertemuan Gastroenterologi-

Panel Perangkat Urologi dari Komite Penasihat Perangkat Medis

12. Humphries RM, McDonnell G. 2015 Superbug di duodenoscopes: tantangan pembersihan dan

desinfeksi perangkat yang dapat digunakan kembali. J Clin Microbiol 53: 3118-3125. Doi: 10.11.28 / JCM.01394-15.

13. Muscarella LF. Risiko penularan yang resistan terhadap karbapenem Enterobacteriaceae dan terkait

"Superbug" selama endoskopi gastrointestinal. Endoskopi Gastrointest Dunia 2014; 6 (10): 457-474

Tersedia dari: URL: http://www.wjgnet.com/1948-5190/full/

v6 / i10 / 457.htm DOI: http://dx.doi.org/10.4253/wjge.v6.i10.457

14. Rutala WA, Weber DJ. Endoskopi Gastrointestinal Kebutuhan untuk Berganti Dari Disinfeksi ke

Sterilisasi? JAMA 8 Oktober 2014 Volume 312, Nomor 14, 1405-1406.

15. Wendorf KA, Kay M, Baliga C, Weissman SJ, Gluck M, Verma P, D'Angeli M, Swoveland J, Kang

MG, Eckmann K, Ross AS dan Duchin J (2015). Retrograde Endoskopi

Cholangiopancreatography – Associated AmpC Escherichia coli Wabah. Kontrol Infeksi & Rumah Sakit

Epidemiol, 36, pp 634-642 doi: 10.1017 / ice.2015.66

16. Rutala WA, Weber DJ. (2015). Lingkup ERCP: Apa yang Dapat Kita Lakukan untuk Mencegah Infeksi? Infeksi

Control & Hosp Epidemiol, 36, pp 643-648 doi: 10.1017 / ice.2015.98

Direvisi Jan 2017

 Pendidikan dan Pelatihan

Manajer dan semua penyelia yang terlibat dalam pemrosesan ulang harus, minimal, memiliki

menyelesaikan kursus kualifikasi / sertifikasi yang diakui dalam praktik pemrosesan ulang. Harus ada rencana

tempat bagi setiap orang yang terlibat dalam pemrosesan ulang untuk mendapatkan kualifikasi ini. Sangat disarankan

bahwa pendidikan berkelanjutan dan atau sertifikasi ulang diperoleh secara berkala.

Adalah tanggung jawab penyelia untuk memastikan bahwa:

Sebuah) Setiap individu yang terlibat dalam pembersihan, desinfeksi dan / atau sterilisasi medis

peralatan / perangkat dilatih dengan baik dan praktik mereka diaudit secara teratur untuk memverifikasi itu

standar terpenuhi;

b) Pelatihan meliputi informasi tentang pembersihan, desinfeksi dan sterilisasi, kesehatan kerja

dan masalah keamanan, serta pencegahan dan pengendalian infeksi;

c) Orientasi dan pendidikan berkelanjutan disediakan dan didokumentasikan untuk semua personel yang terlibat di dalamnya

pemrosesan ulang peralatan / perangkat medis; dan

d) Umpan balik diberikan kepada staf pemrosesan ulang secara tepat waktu.

Kebijakan pengaturan perawatan kesehatan menentukan persyaratan, dan frekuensi, pendidikan dan

pelatihan serta penilaian kompetensi untuk semua personel yang terlibat dalam pemrosesan ulang medis

peralatan / perangkat dan akan memastikan bahwa:

Sebuah) Semua staf yang terutama terlibat dalam pemrosesan ulang memperoleh dan mempertahankan sertifikasi;

b) Setiap individu yang terlibat dalam setiap aspek pemrosesan ulang memperoleh pendidikan, orientasi dan

pelatihan khusus untuk peralatan / perangkat medis yang akan diproses ulang (misalnya, ahli kesehatan gigi,

teknologi radiasi, perawat dalam perawatan jangka panjang, perawat di kantor dokter);

c) Ada proses untuk memastikan kelanjutan kompetensi, termasuk melanjutkan pendidikan;

d) Staf pengawas harus kompeten melalui pendidikan, pelatihan dan pengalaman dalam

pemrosesan ulang peralatan / perangkat medis yang dapat digunakan kembali.

Direvisi Jan 2017

 Semua staf yang terlibat dalam pemrosesan ulang peralatan / perangkat medis harus diawasi dan harus

memenuhi syarat melalui pendidikan dalam kursus yang diakui secara formal untuk teknologi sterilisasi, pelatihan dan

pengalaman dalam fungsi yang mereka lakukan harus disediakan secara berkala dan kompetensi berkala

penilaian semua orientasi, pelatihan dan pendidikan berkelanjutan didokumentasikan.

Rekomendasi s

1. Kebijakan pengaturan layanan kesehatan harus menetapkan persyaratan untuk, dan frekuensi, pendidikan

dan pelatihan serta penilaian kompetensi untuk semua personel yang terlibat dalam pemrosesan ulang

peralatan / perangkat medis. (IIA)

2. Semua aspek pemrosesan ulang harus diawasi dan dilakukan oleh yang berpengetahuan luas, terlatih

personil. (IIA)

3. Manajer, penyelia, dan staf yang terlibat dalam pemrosesan ulang telah menyelesaikan proses yang diakui

kursus kualifikasi / sertifikasi dalam praktik pemrosesan ulang. (IIA)

4. Harus ada rencana untuk setiap orang yang terlibat dalam pemrosesan ulang untuk mendapatkan kualifikasi sertifikasi.

(IIIA)

Referensi

1. Praktik Terbaik untuk Pembersihan, Disinfeksi dan Sterilisasi di Semua Pengaturan Perawatan Kesehatan | Mei 2013

(PIDAC).

Direvisi Jan 2017

 Lampiran 1

Tabel 6 Kategori untuk kekuatan setiap rekomendasi

Direvisi Jan 2017

 Lampiran 2

Daftar Periksa APSIC

Catatan : Kotak kuning yang disorot merujuk ke item wajib

(A) Penanganan, Pengumpulan, dan Pengangkutan Instrumen yang Terkontaminasi

Item diulas Ya Tidak Rencana aksi

1 Item yang dapat digunakan kembali dipisahkan dari limbah pada saat digunakan

2 Barang sekali pakai yang terkontaminasi dibuang dengan tepat

(termasuk benda tajam.)

3 Tanah kotor dikeluarkan dari instrumen jika digunakan

transportasi langsung tidak memungkinkan

4 Barang yang kotor harus dijaga agar tetap lembab (handuk basah, busa enzim
atau produk semprot)

5 Wadah khusus yang aman disediakan untuk yang kotor

instrumen

6 Gunakan wadah anti bocor, anti bocor untuk kotor

barang

7 Benda kotor harus dimasukkan selama pengangkutan

8 Transportasi instrumen kotor menghindari tinggi (publik)

area lalu lintas

9 Kereta transportasi harus ditutup dan harus dicegah

item dari jatuh atau mati

10 Lift khusus (atau lift) dengan akses langsung ke

area dekontaminasi.

11 Kebijakan dan prosedur berlaku untuk transportasi

barang yang terkontaminasi di antara bangunan, jika ada

Direvisi Jan 2017

 (B) Proses Pembersihan dan Dekontaminasi

Item diulas Ya Tidak Rencana aksi

1 Kebijakan dan prosedur tertulis berlaku untuk semua pembersihan dan

proses dekontaminasi.

2 Instrumentasi dibongkar (sesuai dengan instruksi pabrik) untuk membuka

semua permukaan untuk dibersihkan

3 Sistem wadah kaku dibongkar sesuai dengan

instruksi pabrik (filter, katup dan keranjang interior.)

4 Agen pembersih digunakan sesuai dengan pabriknya

instruksi (pengenceran dan suhu, dll.)

5 Metode pembersihan manual dan mekanis yang tepat digunakan

sesuai dengan instruksi pabrik dan IFU dapat diakses oleh staf
dekontaminasi

6 Tepat alat pelindung diri (APD) digunakan

7 Sikat / alat pembersih yang tepat dirancang untuk digunakan

perangkat medis digunakan.

8 Sikat / alat pembersih bisa sekali pakai atau jika

dapat digunakan kembali, didekontaminasi setidaknya setiap hari.

9 Pemantauan peralatan pembersihan mekanis harus dilakukan

setelah instalasi dan kemudian mingguan (lebih disukai setiap hari) dan dicatat

10 Metode pembilasan manual dan mekanik yang sesuai adalah

dipahami dan dilakukan sesuai dengan instruksi pabrik.

11 Agen Pembersih (Pembersih enzimatik) harus kompatibel

dengan perangkat medis yang akan dibersihkan.

12 Bahan kimia untuk desinfektan dan sterilisasi terminal digunakan

sesuai dengan instruksi pabrik

13 Solusi pembersih ultrasonik diubah pada frekuensi tertentu atau

lebih cepat jika dibutuhkan

14 Bilas akhir dengan disinfector washer dilakukan dengan air yang diolah
(dideionisasi, distilasi, atau air RO)

Direvisi Jan 2017

 (C) Inspeksi Instrumentasi, Persiapan & Pengemasan

Item diulas Ya Tidak Rencana aksi

Pemeriksaan instrumen

1 Pastikan instrumen dibersihkan dan dikeringkan sebelum pengemasan.

2 Periksa instrumen apakah ada kekurangan atau kerusakan. Periksa karat, lubang,
korosi, gerinda, torehan, retak, kepingan permukaan berlapis. Kaca pembesar
menyala tersedia untuk inspeksi instrumen.

3 Pembersihan verifikasi oleh pengguna harus mencakup visual

inspeksi dikombinasikan dengan metode verifikasi lainnya (ATP) yang
memungkinkan penilaian permukaan dan saluran instrumen

4 Instrumen: Pastikan itu

- Memotong ujungnya tajam;
- Bagian yang bergerak bergerak bebas, tanpa lengket.
- Instrumen yang membutuhkan perbaikan dikeluarkan dari layanan untuk diperbaiki
atau diganti.

5 Ikuti instruksi MDM untuk instrumen yang membutuhkan

pelumasan setelah dibersihkan atau sebelum sterilisasi.

Persiapan dan Pertemuan:

6 Instrumen halus / tajam dilindungi saat sedang

ditangani / dirakit untuk sterilisasi. ( Dapat menggunakan pegangan khusus, pelindung ujung,
atau lengan busa).
- Pelindung ujung harus steril-permeabel.

7 Instrumen yang terbuka (misalnya gunting, haemostats) ditahan dalam posisi terbuka dan
tidak terkunci.

8 instrumen multi-bagian dibongkar sebelum sterilisasi,

memastikan semua bagian mudah diakses untuk perakitan aseptik.

9 perangkat Lumened:
- Lepaskan stilet / colokan, seperti kateter, jarum, tabung.
- Pelembab lumen mungkin disarankan; berkonsultasi dengan produsen
perangkat.

10 Instrumen kompleks (bertenaga udara, endoskopi, memiliki

lumens atau saluran) disiapkan sesuai dengan instruksi tertulis
dari produsen perangkat.

11 Bahan penyerap non-pelapisan dapat ditempatkan dalam baki untuk membantu

memfasilitasi pengeringan. Tray liner atau bahan penyerap lainnya dapat digunakan untuk
mengatasi masalah pengeringan.

Direvisi Jan 2017

 12 Cekungan:
- Cekungan yang lulus harus memiliki diameter satu inci.
- Gunakan bahan penyerap non-linting antara cekungan bersarang.
- Set baskom yang dibungkus tidak boleh melebihi 3 Kg (7 lbs.).

13 Perangkat instrumen kemas tidak melebihi 11kg (25 lbs.).

Pengemasan:

14 Bahan pengemasan disimpan selama satu menit. 2 jam. sebelum digunakan di

suhu kamar (21 ° F-24 ° F) dan pada kelembaban relatif mulai dari 30-60%. [ Ini
diperlukan untuk memungkinkan sterilisasi uap dan mencegah pemanasan berlebih.]

15 Bahan pengemasan diperiksa secara teratur untuk mengetahui adanya cacat (mis
lubang, peringatkan tempat, noda).

16 Wrappers should be kept snug, but not wrapped too tightly or

strike-through could occur.

17 Paper/Plastic Pouches:
- Labelling is done on plastic side only.
- Double peel pouch only if pouch is validated for this use.

18 Wrapped packs: write only on indicator tape or affixed labels.

19 Perforated, wire-mesh-bottom trays, and rigid organizing trays

are inspected prior to each use to ensure there are no sharp edges, nicks,
or loose wire-mesh.

20 Tape (other than sterilisation indicator tape) should not be

used to secure packages, nor should safety pins, ropes, paper clips, staples,
or other sharp objects

21 Validation test to be done for heat sealer at set frequency.

Direvisi Jan 2017

 (D) Sterilisation and Monitoring

Item reviewed Yes/No Action Plan

Follow Manufacturers’ Guidelines:

1 Steriliser Manufacturers’ written instructions for cycle

parameters are available.

2 Rigid Container Manufacturers’ instructions for cycle

parameters are followed.

3 Medical Device Manufacturers’ written instructions for

sterilisation cycle parameters are available/accessible for items to be
sterilised, including Loaner sets

Loading the Steriliser: ( Follow steriliser Mfrs. Written instructions)

4 Group together similar items requiring same cycle

parameters.

5 Steriliser Cart:
- Allow space between packs
- Do not overload
- Packages should not touch chamber walls

6 Mixed Loads - Place metal items on the loading cart below

textiles and paper-plastic pouches (to prevent condensate from dripping
onto lower packs).

7 Solid-bottom pans, bowls, and trays are tilted on edge and

oriented in the same direction.

8 Paper-plastic pouches – Use baskets to facilitate placing

pouches on edge.

9 Rigid Containers: Stacking could interfere with air

evacuation; follow container Manufacturer’s Instructions.

Unloading the Steriliser:

10 Open steriliser door properly.

- Door may be opened slightly at the end of the cycle (for some time)
prior to removing the load.

11 Load contents: There should be no visible signs of liquid, or

water droplets. (Wet items are considered contaminated even if not touched.)

12 Sterilised items remain on the cart to cool for a minimum of

30 minutes, and are not touched during the cooling process.

13 Place cart in a low traffic area without proximity to air-

conditioning or cold-air vents.

Revised Jan 2017

 Item reviewed Yes/No Action Plan

14 Immediate Use “Flash” Items: Are used immediately and not stored for later
use. (Assume condensate will be present.)

Physical monitors, Chemical indicators, Biological indicators:

15 Verify parameters of the cycle have been met by reviewing

cycle printout tapes. Circle minimum temperature and exposure
time, initial/sign, and date.

16 Bowie-Dick Testing is done daily in pre-vacuum sterilisers

before first processed load.
Process Bowie-Dick at 132°-134ºC for 3.5 to 4 minutes. One pack per load
in an empty chamber. Record results.

17 External process indicators (indicator tape, labels) are affixed

to hospital-sterilised packages and containers.

18 Internal chemical indicator(s) (Type 4, 5, 6) are placed inside every package

in the most challenging location for sterilant to reach. (Refer to Rigid
Container Manufacturers’ Instructions for CI placement).

19 Implant Loads : Monitor with a BI PCD containing a Type 5

Integrating Indicator.
Implants should be quarantined until BI results are known, except in
emergency situations

20 Non-Implant Loads : Optional monitoring with a PCD

containing either: a BI, a BI and Type 5, a Type 5 integrating indicator, or a
Type 6 emulating indicator.

21 Routine steriliser efficacy testing with a BI PCD is done

daily (if steriliser run daily):
Sterilisers larger than 60 L –Place BI PCD in first load of items to be
sterilised, on bottom shelf of steriliser cart over drain.

Table Top sterilisers : BI PCD is run with first load of the day and generally
placed in centre of load.

Use appropriate BI PCD depending on type of steriliser:

22 Steam: daily (each day the sterilizer is used)

23 Gaseous sterilization (e.g. EO, H 2 O 2): BI should be used

every load

24 Sterilisers larger than 60 Litter. Use commercially available

FDA-cleared BI PCD or AAMI 16-towel pack. (M) •

Revised Jan 2017

 Item reviewed Yes/No Action Plan

25 Table Top sterilisers. BI PCD is a user assembled challenge

test pack, which creates the greatest challenge (e.g., BI in peel pouch, BI in
wrapped set) and contains items normally processed.

BI Test/Control, and Results:

26 Control BI : Incubate a positive BI control each day a test vial

is incubated and in each Auto-reader or incubator. The Control BI needs to
be from the same lot number as the Test BI. Record results.

27 Test BI : Incubate Test BI according to BI Manufacturers’

Instructions. Record results.

Qualification Testing:

28 For sterilisation process failures where the cause is not

immediately identifiable, and after major steam or steriliser repairs, run 3
empty cycles with a BI PCD followed by 3 empty cycles with a Bowie-Dick
test if prevacuum steriliser.

Steriliser Maintenance:

29 Steriliser “drain strainers” are inspected daily for debris.

30 Steriliser external and internal surfaces are routinely cleaned.

Revised Jan 2017

 (E) Sterile Storage and Distribution

Item reviewed Yes/No Action Plan

STERILE STORAGE:

1 Written Policies and Procedures are available for storage,

handling, rotation, and labelling of sterile packs.

2 Traffic in the sterile storage area is controlled to limit access

to sterile items.

3 Outside shipping containers and corrugated cartons are not

used as containers in sterile storage areas.

4 Storage area temperature is generally less than 24°C and Relative

Humidity should not exceed 70%.

5 Sterile items are stored at least 20-25cm (8-10”) above the floor, at least
45cm (18”) below the ceiling or sprinkler heads, and at least 5cm (2”)
from outside walls.

6 Shelving and storage carts have a physical barrier between the bottom
shelf and the floor.

7 Medical/Surgical items, including rigid containers, are not

stored next to or under sinks, under exposed water/sewer pipes, or in
any location where they may become wet.

8 Supplies are stored only on designated shelving, counters, and carts (not
on windowsills, floors, etc.)

9 When stacking container systems, ensure they are firmly

seated on one another.

DISTRIBUTION:

10 Supplies are distributed on a First In First Out (FIFO) basis

11 Packaging is inspected visually for integrity, and labelling,

prior to using items.

12 Transport carts should have a physical barrier between the

bottom shelf and the floor.
- Reusable covers should be cleaned after each use.

13 Carts are decontaminated/ dried before reused for

transporting sterile supplies.

Revised Jan 2017

 (F) Documentation

Item reviewed Yes/No Action Plan

EQUIPMENT & CYCLE DOCUMENTATION:

1 Documentation for each mechanical washer is maintained:

Monitor and verify cleaning processes (e.g. digital readouts, and cycle
printouts)

2 Documentation for each steriliser is maintained, and includes

results from each load. (e.g. monitoring results; steriliser repair records)

3 For each cycle printout tape :

- Verify cycle start was initiated
- Ensure cycle selected was appropriate for load contents
- Verify correct Time & Temp. was met
- Ensure there were no cycle aborts or warnings

4 Record for each cycle :

- Lot number;
- Load contents;
- Exposure time/temp; *Name/initials of steriliser operator;
- Results of BI testing, if applicable;
- Results of Bowie-Dick testing, if applicable;
- Results of CIs in test packs; reports of non-conclusive or
non-responsive CIs found in the load

5 An instrument tracking system or other type of computer

system is used.

PRODUCT RECALLS:

6 - Policies & Procedures are clear and concise

- Records are maintained
- Lot control labels are used, to include: Steriliser ID, lot number,
sterilisation date, expiration date, name of pack and initials.

7 Sterilisation Process Failure : – When cannot immediately

identify cause of failure (e.g. selected incorrect cycle setting), reprocess the
load and recall/reprocess all items dating back to last load in steriliser with
negative BI results.

Revised Jan 2017

 (G) Facility Design

Item reviewed Yes/No Action Plan

1 All instrumentation reprocessing is centralized

2 If centralized reprocessing is not possible, consistent policies and procedures

between locations are in place.

3 CSSD department size is appropriately designed with regard to anticipated

volume

4 Decontamination area facilitates proper workflow and

provides adequate space for necessary equipment

5 Decontamination area has space dedicated to donning and

removal of PPE.

6 Decontamination sink is of adequate size and has three

compartments (for soaking, cleaning and rinsing)

7 Handwashing sinks/hand hygiene facilities are appropriately

located in department

8 Emergency eyewash stations (required by OSHA) located

within 10 seconds travel time of all chemical usage locations, with a
continuous flush for at least 15 minutes. E.g., Decontamination area.

9 Functional workflow pattern: clear distinction (i.e. physical wall) between

dirty and clean

10 Functional workflow pattern: pass–through window

available to avoid hallways, and is not propped open

11 Temperature and humidity monitoring controls in

decontamination and clean areas

12 Temperature and humidity monitoring is recorded daily

13 Appropriate traffic control. Written policy and procedure in

place for authorized entry and movement and attire.

14 Floors and walls are constructed from materials that can

withstand frequent cleaning

15 Ceilings are flush surfaces and not of materials that are of a

particulate or fibre-shedding composition.

16 Doors close freely and do not have thresholds.

17 Appropriate positive (clean areas) and negative (soiled areas)

pressure ventilation systems in place

Revised Jan 2017

 Item reviewed Yes/No Action Plan

18 Appropriate air-change in decontamination and storage area

19 Lighting adequate for all work areas

Revised Jan 2017

 (H) Considerations

Item reviewed Yes/No Action Plan

1 CS supervisory personnel meet minimum recommended

qualifications

2 CS supervisory personnel maintain competency and

participate in departmental continuing education

3 CS technicians meet minimum recommended qualifications

4 All new CS personnel receive initial and comprehensive

facility and department orientation.

5 All CS personnel receive a minimum annual training on

department policies and procedures All CS personnel demonstrate
competency annually.

6 Written policy on personal hygiene.

7 Written policy and adherence to appropriate CS personnel

attire.

8 Written policy and adherence to appropriate PPE in

decontamination area.

9 Written policy and schedule for housekeeping

10 Written policy and schedule for instrument and sterilizer

machine maintenance

11 Products used for any/all stages in reprocessing (cleaning,

disinfection, sterilization) must be approved by the committee responsible for
product selection, by an individual with reprocessing expertise and by an
individual with infection prevention and control expertise

Revised Jan 2017

 Appendix 3

Construction of user prepared PCD

The PCD (Process Challenge Device) is a challenge test pack. Depending on the application as part of

sterilisation process monitoring, the PCD may contain

a) a BI,

b) a BI and a Type 5 category i (integrating CI), or

c) a Type 5 category e (integrating CI) or Type 6 category e (emulating CI).

The PCD (challenge test pack) should consist of 16 clean, preconditioned, surgical towels, in good

condition, each measuring approximately 41 cm by 66 cm. Each towel is folded lengthwise into thirds and

then folded width wise in the middle per the diagram below. After they are folded, the towels are placed

one on top of another, with folds opposite each other, to form a stack that is approximately 23 cm by 23

cm by 15 cm.

Once the stack is formed the BI (one or more) is placed in the approximate geometric centre of the pack

(between the eighth and ninth towels). The CI is positioned in a similar manner within the pack. The pack

is then taped to secure the towels and contents. The pack is not wrapped as it is designed to present the

challenge through the manner of folding and layering.

Revised Jan 2017

 Tape holding stack

23

15

23

Figure amended from AAMI ST79

Revised Jan 2017