Anda di halaman 1dari 1

PERTANYAAN : 1. Apa tujuan dari Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)? a.

untuk menjamin obat


dibuat secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan
penggunaannya. b. Untuk persyaratan saja c. Hanya mengikuti peraturan saja d. Untuk menjamin
perlindungan dari produk e. Untuk membuat program saja 2. Aspek pembuatan obat yang
diterapkan pada tingkat sanitasi dan hygiene yang tinggi... a. personil b. bangunan , peralatan, dan
perlengkapan c. bahan produksi serta wadahnya d. segala sesuatu yang dapat merupakan sumber
pencemaran produk e. semua benar 3. Sebutkan aspek Mutu obat.... a. bahan awal, bahan
pengemas b. proses produksi dan pengendalian mutu c. bangunan d. peralatan yang dipakai dan
personil yang terlibat e. semua benar 4. Sebutkan aspek higiene perorangan kecuali... a. Tiap
personil yang masuk kearea pembuatan hendaklah mengenakan pakaian pelindung yang sesuai
dengan kegiatan yang dilaksanakannya. b. Prosedur higien perorangan termasuk persyaratan untuk
mengenakan pakaian pelindung hendaklah diberlakukan untuk personil baik karyawan purna waktu,
paruh waktu. c. Untuk menjamin perlindungan produk dari pencemaran pakaian kerja kotor dan lap
pembersih kotor hendaklah disimpan dalam wadah tertutup hingga saat pencucian d. Tidak
membuat program higien yang rinci dibuat dan diadaptasikan terhadap berbagai kebutuhan didalam
area pembuatan. e. Semua personil menjalani pemeriksaan kesehatan pada saat direkrut. 5.
Sebutkan aspek pembersihan dan sanitasi peralatan kecuali.... a. Setelah digunakan peralatan tidak
dibersihkan baik bagian luar maupun dalam sesuai prosedur. b. Metode pembersihan dengan cara
vakum atau cara basah lebih dianjurkan. c. Pembersihan dan penyimpanan peralatan yang dapat
dipindah-pindahkan dan penyimpanan bahan pembersih dilaksanakan dalam ruangan terpisah dari
ruangan pengelolaan. d. Prosedur tertulis yang cukup rinci untuk pembersihan dan sanitasi peralatan
yang digunakan dalam pembuatan obat dibuat divalidasi dan ditaati. e. Catatan mengenai
pelaksanaan pembersihan, sanitasi, sterilisasi dan inspeksi sebelum penggunaan peralatan disimpan
secara bena

Anda mungkin juga menyukai