Nama kelompok :Rodiatul Adawiyah ( 2107482011133 )

Athiyya Zahara ( 21074820112872 )

Vani Syafitri ( 2107482011135 )
Rudi Iskandar ( 2107482011172 )
Materi soal : CPOTB

PILIHAN GANDA

1. Unsur – unsur CPOTB adalah ……

a. Ketentuan umum,peralatan,sanitasi dan hygiene,,pengawasan mutu,inspeksi
diri,dan dokumentasi.
b. Ketentuan umum,personalia,bangunan,peralatan,pengawasan mutu,inspeksi
diri,dan dokumentasi.
c. Ketentuan umum,personalia,bangunan,peralatan,sanitasi dan
hygiene,,pengawasan mutu,dan dokumentasi.
d. Ketentuan umum,personalia,bangunan,peralatan,sanitasi dan
hygiene,,pengawasan mutu,inspeksi diri,dan dokumentasi.
e. Personalia,bangunan,peralatan,sanitasi dan hygiene,,pengawasan
mutu,inspeksi diri,dan dokumentasi.
2. persyaratan dasar CPOTB adalah,kecuali …….
a. Semuua proses pembuatan obat tradisional dijabarkan dengan jelas dikaji
secara pengalaman dan konsisten.
b. Menghasilkan obat tradisional yang memenuhi persyaratan mutu dan
spesifikasi yang telah ditetapkan.
c. Tersedia sarana yang diperlukan untuk Cara pembuatan obat tradisional yang
baik,
d. Prosedur dan instruksi ditulis dalam bentuk instruksi dengan Bahasa yang
jelas, tidak bermakna ganda, dapat diterapkan secara spesifikasi pada sarana
yang tersedia.
e. Operator tidak memperoleh pelatuhan untuk pelatuhan menjalankan
prosedur dengan benar.
3. Dokumentasi pada CPOTB catatan tertulis tentang ….
a. formula, prosedur, perintah dan catatan tertulis lainnya
b. formula, prosedur, perintah
c. formula, prosedur dan catatan tertulis lainnya
d. prosedur, perintah dan catatan tertulis lainnya
e. formula, perintah dan catatan tertulis lainnya
4. Pengawasan mutu dilakukan terhadap
a. bahan baku
b. bahan pengemas
c. proses pembuatan
 d. produk rumahan, dan produk jadi
e. semua benar
5. manfaat CPOTB bagi industri adalah ….
a. Menajmin konsistensi pembuatan produk
b. Merupakam dasar untuk meninglatkan mutu secara kontinu
c. Menghilangkan ketergantungan pada individual
d. Meningkatkan kepercayaan konsumen
e. Semua benar

PILIHAN 4
1. Sertifikasi CPOTB yang diberikan oleh Badan POM kepada industri obat tradisional
adalah terhadap sediaan obat tradisional, berikut sediaan yang dapat disertifikasi
sebagai obat tradisional...
a. Cairan Infus
b. Pil
c. Kapsul
d. Serbuk
2. Yang teramasuk ruang linkup system manajemen mutu adalah…
a. Kebijakan, visi dan misi perusahaan
b. Sistem produk jadi
c. System pelunasan produk jadi
d. System pelaporan penyimpangan
e. Pelatihan
3. Contoh Hygine Perorang adalah sebagai berikut…
a. Tiap personil yang masuk ke area pembuatan hendaklah menggunakan
pakaian pelindung
b. Personil hendaklah diindustrikan supaya menggukanan sarana mencuci
tangan dan mencuci tangannya sebelum memasuki area produksi
c. Tiap personil tidak boleh merokok, membawa makanan, minuman ketempat
area pembuatan
d. Peronil harus memastikan pakaian sudah bersih dan bebas dari kotoran
4. Hal hal yang harus diperhatikan dalam pembersihan dan sanitas peralatan yang sudah
digunakan alat alat hendaklah dibersihkan pada bagian…
a. Luar saja
b. Dalam saja
c. Dalam dan luar yang sudah ditetapkan
d. Dalam dan luar serta atas dan bawah
5. Berikut adalah jenis jenis CPOTB Yaitu…
a. Spesifikasi
b. Prosedur
c. Intruksi kerja
d. Notes
BENAR SALAH
1. Singkatan CPOTB Adalah seluruhan aspek kegiatan pembuatan obattradisional yang
bertujuan untuk menjamin produk yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang
dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapak sesuai dengan
tujuan penggunaannya
BENAR
SALAH
2. Lama setifikat CPOTB yang berlaku selama 5 tahun sejak diterbitkan
BENAR
SALAH
3. Prinsip CPOTB betujuan hanya untuk memenuhi persyaratan mutu dan tidak
menjamin obat tradisional tersebut aman
BENAR
SALAH
4. Peranan CPOTB dalam produksi sediaan obat tradisional yaitu cpotb adalah petunjuk
yang menyangkut aspek produksi dan pengendalian mutu obat
BENAR
SALAH
5. Pengawasan mutu CPOTB dilakukan terhadap bahan baku,bahan pengemasn proses
pembuatan ,produk rumahan, dan produk jadi
BENAR
SALAH
SEBAB AKIBAT
1. Obat tradisional merupakan produk yang dibuat dari bahanalam yang jenis dan sifat
kandungannya sangat beragam.
Sebab
Untuk menjamin mutu obat tradisional diperlukan cara pembuatanyang baik dengan
lebih memperhatikan proses produksi danpenanganan bahan baku
a. C
b. D
c. E
d. A
e. B
2. Penggunaan tanaman obat di kalangan masyarakat sangatluas, mulai untuk bahan
penyedap hingga bahan baku industri obat-obatan dan kosmetika.
Sebab
Sistem nya telah teruji secara klinis dan pra klinis
a. E
b. D
c. C
d. B
e. A
3. kecendrungan kuat untuk menggunakan pengobatan denganbahan alam, tidak hanya
berlaku di Indonesia, tetapi juga berlaku dibanyak negara
Sebab
Cara-cara pengobatan ini menerapkan konsep back to nature atau kembali ke alam
yang diyakini mempunyai efek samping yang lebih kecil dibandingkan obat-obat
modern.
a. D
b. A
c. E
d. C
e. B
4. obat tradisional merupakan produk yang dibuat dari bahan alam yang jenis dan sifat
kandungannya sangat beragam sehingga untuk memenuhi jaminan mutu obat
tradisional
Sebab
Diperlukan cara pembuatan yang baik dengan lebih memperhatikan proses produksi
dan penanganan bahan baku.
a. C
b. E
c. D
d. A
e. B
5. penerapan CPOTB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem
Jaminan mutu yang diakui dunia internasional.
Sebab
Sistem mutu hendaklah dibangun, dimantapkan dan diterapkan sehingga kebijakan
yang ditetapkan dan tujuan yang diinginkan dapatdicapai. Dengan demikian
penerapan CPOTB merupakan nilai tambah bagi produk obat tradisional.
a. E
b. D
c. B
d. C
e. A