TUGAS MANDIRI

PENJAMINAN MUTU

Nama : Anisa Nurfadilah

Nim : 2048201032
Pertemuan : 9

PROGRAM S1 FARMASI
UNIVERSITAS IMELDA MEDAN
TAHUN 2022 / 2023
1. Apa kepanjangan CPOB?
a.Cara pemakaian obat yang baik
b.Cara pembelian obat yang baik
c.Cara pemusnahan obat yang baik
d.Cara penyaluran obat yang baik
e.Cara pembuatan obat yang baik
Pembahasan
Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) bertujuan untuk menjamin obat dibuat
secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan
penggunaannya. CPOB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu.

2. Apakah pengertian dari CPOB?

a.Peresmian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara
konsisten
b.Pemastian mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara
konsisten
c.Pembuatan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara
konsisten
d.Pengambilan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara
konsisten
e.Penggunaan mutu yang memastikan bahwa obat dibuat dan dikendalikan secara
konsisten
Pembahasan
Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) bertujuan untuk menjamin obat dibuat
secara konsisten, memenuhi persyaratan yang ditetapkan dan sesuai dengan tujuan
penggunaannya. CPOB mencakup seluruh aspek produksi dan pengendalian mutu dan
memastikan obat.

3. Apa saja yang termasuk dalam standar CPOB, kecuali?

a.Peralatan
b.Produksi
c.Binatang
d.Bangunan
 e.Pesonalia
Pembahasan
Bab 1. Sistem Mutu Industri Farmasi.
Bab 2. Personalia.
Bab 3. Bangunan-Fasilitas.
Bab 4. Peralatan.
Bab 5. Produksi.
Bab 6. Cara Penyimpanan dan Pengiriman Obat yang Baik.
Bab 7. Pengawasan Mutu.
Bab 8. Inspeksi Diri.

4. Apa yang termasuk kedalam bangunan dan fasilitas?

a.Area penimbangan
b.Pengawasan mutu
c.Pelatihan
d.Pencegahan pencemaran silang
e.Higiene perorangan
Pembahasan
pengawasan mutu tidak boleh digunakan sebagai jalur lalu lintas bagi personil yang
tidak bekerja di area tersebut.

5. Apa tujuan penomoran bets/lot pada setiap produk?

a.Agar tidak salah cetak
b.Agar jumlahnya sama
c.Agar produk dapat diidentifikasi
d.Agar tidak kecampurbauran label
e.Agar tidak salah penyerahan
Pembahasan
sistem penomoran bets/lot hendaklah tersedia sistem yang menjelaskan secara rinci
penomoran bets/lot dengan tujuan untuk memastikan bahwa tiap bets/lot produk
antara, produk ruahan atau produk jadi dapat diidentifikasi.