Faizal Hilfiana Wahid

221FF05068
Tugas Soal MKP Farmasi Industri

1. Suatu industri farmasi akan membuat sebuah produk obat yang halal dari BPOM,
dalam menentukan jaminan produk halal aspek apa saja yang harus ada....
a. Aspek Ketuhanan, Aspek Keagamaan, Aspek Kebangsaan
b. Aspek Kemanusiaan, Aspek Ketuhanan, Aspek Kebangsaan
c. Aspek Kebudayaan, Aspek Kebersihan, Aspek Keagamaan
d. Aspek Ketuhanan, Aspek Kedisiplin, Aspek Kebangsaan
e. Aspek Keagamaan, Aspek Kebersihan, Aspek Kebaikan
2. Jaminan Produk halal terdapat pada undang undang no.....
a. 33 tahun 2013
b. 33 tahun 2012
c. 33 tahun 2014
d. 33 tahun 2015
e. 33 tahun 2016
3. Suatu industri akan medaftarkan produk halal nya, dimanakah pelaksanana sertifikasi
halal di indonesia...
a. BPJH,MUI,LPH
b. MUI,BPOM,LPI
c. BPJH,LPI,BPOM
d. BPOM,BPJH,MUI
e. MUI,LPH,BPOM
4. Dalam sistem jaminan halal terdapat 11 kriteria, manakah yang termasuk kedalam 11
kriteria tersebut...
a. Internal audit
b. Kebijakan halal
c. Tim manajemen halal
d. Produk
e. Semua benar
5. Serangkaian proses penelitian dan pengembangan yang ditujukan untuk menemukan
produk farmasi yang baru atau memperbaiki kualitas produk yang sudah ada meliputi
keamanan, efektifitas, dan ketersediaannya disebut...
a. Research and Development
b. Produksi
c. Quality Control
d. Quality Assurance
e. Tidak menjawab
6. Seorang Apoteker di suatu industri akan melakukan tahapan pengembangan sebuah
produk, dibawah ini manakah yang termasuk kedalam tahapan pengembangan
produk...
a. Melakukan pembersihan alat
b. Validasi formula dan proses
c. Melakukan pendistribusian
d. Mengontrol dan mengawasi saja
e. Mengecek gudang
7. Seorang apoteker di suatu industri akan ditugaskan di bagian RnD apa saja yang
meliputi tugas dari RnD tersebut...
a. Membuat rumusan metode analisis yang akan digunakan sebagai prosedur tetap
analisis produk yang dibuat
b. Membuat pengawasan mutu dari bahan awal
c. Memastikan barang yang diterima sesuai
d. Melakukan pelaksanaan proses produksi
e. Menjamin produk sampai ke gudang
8. Apoteker yang bertugas di Rnd dalam pengembangan produk memiliki tugas dan
fungsi untuk...
a. Standarisasi bahan pengemas
b. Desain bahan pengemas
c. Evaluasi formulasi dan proses produksi
d. Penanganan bahan alternatif
e. Evaluasi bahan pengemas
9. Suatu industri farmasi mengeluarkan nomor izin edar dalam produk mereka dengan
nomor HT 222600701. Dari nomor registrasi tersebut digit ke-6 menunjukan tentang ?
a. Obat Tradisional
b. Tahun izin edar
c. Pembuatan obat tradisional
d. Bentuk sediaan
e. Nomor urut jenis produk yang terdaftar
10. Manfaat CPKB bagi konsumen adalah ?
a. Terlindunginya konsumen dari penggunaan kosmetik yang tidak memenuhi
persyaratan standar mutu dan keamanan
b. Meningkatkan nilai tambah dan daya saing produk dalam era pasar bebas
c. Meningkatkan mutu pembuatan keputusan oleh manajemen melalui audit internal,
pengendalian data dan dokumen serta tinjauan manajerial.
d. Meningkatkan kepercayaan konsumen melalui penerapan yang efektif dan efisien
dari semua persyaratan yang ditetapkan
e. Meningkatkan kepercayaan diri dari konsumen
11. Seorang apoteker akan melakukan pembuatan kosmetik, di dalam pembuatan nya
terdapat penggunaan dari bahan merkuri (Hg), berapa batas cemaran dari bahan
tersebut ?
a. Tidak lebih dari 20mg/kg atau 20mg/L
b. Tidak lebih dari 5mg/kg atau 5mg/L
c. Tidak lebih dari 6mg/kg atau 6mg/L
d. Tidak lebih dari 1mg/kg atau 1mg/L
 e. Tidak lebih dari 3mg/kg atau 3mg/L
12. Seorang apoteker akan melakukan registrasi terhadap produk obat tradisionalnya
bagaimana tahap dari registrasi tersebut ?
a. Pra Registrasi-Registrasi-Evaluasi
b. Pra Registrasi-Variasi-Registrasi-Evaluasi
c. Pra Registrasi-Evaluasi-Registrasi
d. Pra Registrasi-Registrasi-Launching
e. Pra Registrasi-Registrasi-Variasi-Evaluasi
Pembahasan soal :

1.

2.

3.

4.
5.

6.

7.

8.
9.

10.

11.

12.