KASUS MONITORING EFEK

SAMPING OBAT (MESO) DAN

KESALAHAN PENGOBATAN

Putri Rizkita, M.Si., Apt

 Respon terhadap suatu obat yang
merugikan dan tidak diinginkan, yang
terjadi pada dosis yang biasanya
digunakan pada manusia untuk
pencegahan, diagnosis, atau terapi
penyakit atau untuk modifikasi fungsi
fisiologik.
 Monitoring Efek Samping Obat (MESO)

• Bersifat sukarela (voluntary reporting) dengan menggunakan formulir

pelaporan ESO berwarna kuning, yang dikenal sebagai Form Kuning.
• Monitoring tersebut dilakukan terhadap seluruh obat beredar dan
digunakan dalam pelayanan kesehatan di Indonesia.
Pemantauan aspek keamanan suatu obat harus
secara terus menerus dilakukan untuk
mengevaluasi konsistensi profil keamanannya
atau risk- benefit ratio-nya
Siapa yang melaporkan efek samping yang
terjadi?
a. Dokter
b. Dokter spesialis
c. Dokter gigi
d. Apoteker
e. Bidan
f. Perawat
g. Tenaga kesehatan lain.

Kompas.com
LANGKAH – LANGKAH MENGKAJI ESO :
1. Pastikan bahwa obat yang diberikan, diterima dan dikonsumsi
oleh pasien sesuai dengan dosis yang dianjurkan.
2. Verifikasi onset (mulai terjadinya) ESO yang dicurigai terjadi
setelah obat dikonsumsi, bukan sebelumnya, apa saja yang
dirasakan oleh pasien setelah mengkonsumsi obat tersebut.
3. Tentukan interval waktu antara awal pengobatan dengan
onset kejadian yang dicurigai sebagai ESO
4. Evaluasi ESO yang dicurigai setelah menghentikan pemakaian
obat atau menurunkan dosisnya → NARANJO
5. Menganalisa kemungkinan penyebab lainnya (selain obat) 2
yang mungkin dapat menimbulkan reaksi tersebut. 2
6. Menggunakan literatur terkini dan relevan serta pengalaman
sebagai profesional kesehatan mengenai obat dan ESO

4
3 3

5 6
KASUS Pasien TB-DOTS
DATA PASIEN DATA OBAT YANG DIGUNAKAN :
• Nama : Ny. NN FDC KATEGORI 1 TERDIRI DARI :
• Umur : 55 tahun a. Rifampisin : 150 mg
b. Isoniazid : 75 mg
• Berat Badan : 50 kg
c. Etambutol : 275 mg
• Pekerjaan : Ibu rumah tangga d. Pirazinamid : 400 mg
• Penyakit Utama : TB Paru, dehidrasi, anemia
inflamasi obat dimulai tgl 4 maret 2020, tanggal 11 maret
• Kesudahan penyakit utama : belum sembuh mengeluhkan tubuh menguning
• Penyakit / kondisi penyakit lain yang menyertai :
gangguan hati
DATA LABORATORIUM : 12 Maret 2020
• Manifestasi ESO : Drug Induced Liver Injury (DILI)
a. SGPT : 150 U/L (H)
• Kesudahan ESO : Belum sembuh b. Bilirubin total : 10,313 mg/dl (H)
• Riwayat ESO yang pernah dialami : - c. Bilirubin direct : 8,850 mg/dl (H)
d. Bilirubin indirect : 1,473 mg/dl (H)
KASUS Pasien TB – MDR
DATA PASIEN DATA OBAT YANG DIGUNAKAN
• Nama : Ny. RW a. Kanamisin 1x750 mg IM
• Umur : 23 tahun b. Moxifloxacin 1x600 mg po
• Berat Badan : 40 kg c. Clofazimin 1x100 mg po
• Pekerjaan :- d. Etambutol 1x800 mg po
• Penyakit Utama : TB MDR e. Pyrazinamid 1x1500 mg po
• Kesudahan penyakit utama : meninggal f. Ethionamid 1x 500 mg po
• Penyakit / kondisi penyakit lain yang menyertai : gangguan g. Isoniazid 1x600 mg po
hati
• Manifestasi ESO : Hiponatremia, hipokalemia, hipokalsemia,
hipomagnesia (elektrolit imbalance) obat dimulai tgl 2 Oktober 2020, tanggal 9 Oktober muncul keluhan

• Kesudahan ESO : meninggal

• Riwayat ESO yang pernah dialami : Drug Induced Liver Injury
DATA LABORATORIUM
a. Hb : 5,5 mg/dl (L)
b. K : 1,6 meq/l (L)
c. Ca : 3,45 mg/dl (L)
d. Mg : 1 mg/dl (L)
e. Na : 131 meq/l (L)
KASUS Pasien Kemoterapi
DATA PASIEN 2
DATA PASIEN 1 • Nama : Tn.US
• Nama : Ny. NN • Umur : 49 tahun
• Umur : 50 tahun • Berat Badan : 53 kg
• Berat Badan : 50 kg • Pekerjaan : swasta
• Pekerjaan : swasta • Penyakit Utama : Ca Nasofaring
• Penyakit Utama : Ca Mammae • Kesudahan penyakit utama : belum sembuh
• Kesudahan penyakit utama : belum sembuh • Penyakit / kondisi penyakit lain yang menyertai : -
• Penyakit / kondisi penyakit lain yang menyertai : - • Manifestasi ESO :BB berkurang, Badan kesemutan
• Manifestasi ESO : mual, pusing, gatal • Kesudahan ESO : sembuh
• Kesudahan ESO : sembuh • Riwayat ESO yang pernah dialami : BB berkurang, Badan
kesemutan
• Riwayat ESO yang pernah dialami : mual, pusing,
gatal
OBAT YG DIGUNAKAN : OBAT YG DIGUNAKAN : karboplatin

- Metotreksat IV
Obat dimulai tgl 11 Mei 2020, tanggal 14 Mei 2020 muncul
keluhan
Obat dimulai tgl 5 Mei 2020, tanggal 11 Mei 2020 muncul
keluhan
KASUS Pasien HIV
DATA PASIEN
• Nama : TN. MI
DATA OBAT YANG DIGUNAKAN
• Umur : 32 tahun
a. Lopinavir 2x200 mg po
• Berat Badan : 48 kg
• Pekerjaan : Karyawan b. Ritonavir 2x50 mg po
• Penyakit Utama : HIV stage II
• Kesudahan penyakit utama : belum sembuh c. Lamivudin 2x 150 mg po
• Penyakit / kondisi penyakit lain yang menyertai :
- d. Zidovudin 2x300 mg po
• Manifestasi ESO : ruam merah, gatal badan,
tangan, telapak tangan, kaki, telapak kaki
• Kesudahan ESO : sembuh
• Riwayat ESO yang pernah dialami : ruam merah Obat dimulai tgl 10 Mei 2020, tanggal 17
setelah meggunakan tenofovir, efavirenz,
lamivudine Mei 2020 muncul keluhan
 KESALAHAN PENGOBATAN
Kesalahan pengobatan (ME = Medication Error) adalah kejadian yang
terjadi akibat proses penggunaan obat yang tidak tepat, sehingga dapat
membahayakan keselamatan pasien.
 TAHAPAN YANG BERPOTENSI TERJADI
KESALAHAN PENGOBATAN
Prescribing / Dispensing / Penyiapan
Peresepan

Penggunaan
Jenis Kesalahan Obat
- KPC : Kejadian potensi cedera / kondisi yang dapat menimbulkan
cedera
- KNC : kejadian nyaris cedera / kesalahan yang belum terpapar ke
pasien
- KTC : Kejadian tidak cedera / pasien terpapar tetapi tidak
menimbulkan cedera
- KTD : Kejadian tidak diharapkan / menimbulkan masalah pada pasien
- KS : Kejadian sentinel/fatal menimbulkan kematian/cacat/koma
KASUS
Nama : KK
No rekam medis : 1227028
Usia : 37
Kasus : Dokter di Poli Hematologi
menulis resep : R/ Exject 500 mg XIV S
1dd2. Obat yang diberikan Exjade 500
mg.
Tindak lanjut : Konfirmasi dokter
tanggal 15/6 jam 09:55 via telepon obat
yang dimaksud Exjade.
Nama : IR
No Rekam Medis : 237987
Usia : 36
Kasus : Dokter di Klinik Rheumatologi
menulis resep: R/ MP 4 mg NO.VII S 1-0-
0. Nama obat disingkat.
Tindak lanjut : Konfirmasi dokter supaya
menulis nama obat tidak disingkat.
KASUS
Nama : MI
No Rekam Medis : 1248167
Usia : 11 tahun
Kasus : Dokter di Poli Anak Thalasemia
menulis resep : R/ Ferriprox tab NO.90
S 3dd1. Kekuatan obat Ferriprox tidak
dituliskan tapi di etiket, diberikan yang
500 mg 3X1.
Tindak lanjut : Konfirmasi petugas
farmasi, di protokol terapi tertulis
Ferriprox 500 mg
Nama : I
No Rekam Medis : 501437
Usia : 58
Kasus : poli kardio pasien
diresepkan klopidogrel, kemudian
dari poli gastro diresepkan
omeprazole, terdapat potensi
interaksi obat serius.
Tindak lanjut : Konfirmasi dokter
dari poli kardio tidak menyarankan
memakai obat omeprazole karena
mengganggu kerja klopidogrel,
setuju diganti lansoprazol
KASUS
Nama : IS
No rekam medis : 1532759
Usia : 71 tahun
Dokter Poli Cardiovaskuler
menulis resep : R/ Simarc 3 mg/2
mg NO.XIV S 0-0-3 mg (senin &
kamis), 0-0-2 mg (hari lainnya).
Pada etiket aturan pakai sesuai
tetapi tidak ditulis waktu
pemberiannya.
Tindak lanjut : Menambahkan
waktu minum obat pada etiket
Nama : N
No Rekam Medis : 1444193
Usia : 29 tahun
Dokter Poli Rheumatologi menulis
resep R/ Metilprednisolon 4 mg
NO.VII S 1/2-0-0 selang sehari dan
R/ Asam Folat 1 mg NO.VII S 1dd1.
Pada saat penyiapan obat etiket
tertukar.
Tindak Lanjut : Memperbaiki etiket
obat yang tertukar
Nama : EK
No Rekam Medis : 1553971
Usia : 36
Dokter Poli Gastro menulis
resep: R/ Ciprofloxacin tab 500
mg NO.XIV S 2dd1. Obat yang
disiapkan Cotrimoxazole
Tindak lanjut : mengganti
cotrimoxazol dengan
ciprofloxacin
KASUS
Nama : NSP
Rekam Medis : 1023192
Usia : 18
Kronologis :
Klinik Saraf, menulis resep: R/
Depakote ER 500 mg tab
NO.XXI S 3-0-0. Pada etiket
aturan pakai ditulis malam.
Tindak lanjut :
Konfirmasi pasien via telepon
dan diberitahukan untuk
meminum obat di pagi hari,
tidak ada keluhan pasien
Nama : UA
Rekam Medis : 1283751
Usia : 59
Kronologis :
Poli Endokrin, menulis resep: R/
Euthyrox tab 100 mcg NO.XIV S
1dd 50 mcg. Signa tambahan "1
jam sebelum makan" tidak ditulis
pada etiket.
Tidak lanjut : via telepon
diberitahukan meminum obatnya
1 jam sebelum makan dan pasien
menjawab sudah rutin meminum
Euthyrox 1 jam sebelum makan.
Anda dapat mengurangi risiko atau penderitaan
yang diakibatkan ESO dan menyelamatkan
ribuan kehidupan pasien lain dengan
melakukan satu hal:

Laporkan setiap kejadian yang dicurigai

sebagai efek samping obat
TERIMA KASIH