LAPORAN PRAKTIK KERJA

PROFESI APOTEKER
PT INDUSTRI JAMU DAN FARMASI SIDO MUNCUL. Tbk

DISUSUN OLEH:

ADEYANY MANGAWIN, S.Farm (1813019081)

DEVIYANTI NATHALIA, S.Farm (1813019078)
INDAH KASIH GULTOM, S.Farm (1813019079)
NUR AZIZAH, S.Farm (1813019056)

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MULAWARMAN
SAMARINDA
2019
 LAPORAN PRAKTIK KERJA
PROFESI APOTEKER
PT INDUSTRI JAMU DAN FARMASI SIDO MUNCUL. Tbk

DISUSUN OLEH:

ADEYANY MANGAWIN, S.Farm (1813019081)

DEVIYANTI NATHALIA, S.Farm (1813019078)
INDAH KASIH GULTOM, S.Farm (1813019079)
NUR AZIZAH, S.Farm (1813019056)

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS MULAWARMAN
SAMARINDA
2019
ii
 HALAMAN PENGESAHAN

LAPORAN HASIL BELAJAR

PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER
DI PT INDUSTRI JAMU DAN FARMASI SIDO MUNCUL. Tbk

Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Apoteker

pada program studi Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Mulawarman

Oleh :

ADEYANY MANGAWIN, S.Farm (1813019081)

DEVIYANTI NATHALIA, S.Farm (1813019078)
INDAH KASIH GULTOM, S.Farm (1813019079)
NUR AZIZAH, S.Farm (1813019056)

Disetujui Oleh:

Pembimbing Lapangan
Factory General Manager
PT Industri Jamu dan Farmasi Sido
PT Industri Jamu dan Farmasi Sido
Muncul. Tbk
Muncul. Tbk

Daryanto, S.Si.,Apt
Wahyu Widayani, S.Si., Apt
NIP. 900014194
NIP. 90000314

Mengetahui:

Ketua Program Studi

Profesi Apoteker

Fajar Prasetya.,M.Si., Ph.D., Apt

NIP. 19821004 200812 1 003

iii
 KATA PENGANTAR

Puji dan syukur kepada Allah SWT atas rahmat dan karunia-Nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan
Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk dan dapat menyelesaikan
laporan ini tepat pada waktunya.
Laporan ini disusun berdasarkan hasil kegiatan PKPA yang telah kami lakukan pada 21 Oktober hingga 6
Desember di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk kami menyadari bahwa keberhasilan dalam
melaksanakan PKPA di PT. Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul Tbk. ini tidak lepas dari bimbingan dan bantuan
dari berbagai pihak maka laporan tugas akhir ini dapat terselesaikan. Oleh karena itu, pada kesempatan ini penulis
ingin mengucapkan terima kasih kepada:
1. Bapak Dr. Laode Rijai, M.Si., Drs selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Mulawarman.
2. Bapak Fajar Prasetya, M.Si., Ph.D., Apt selaku Ketua Program Studi Profesi Apoteker dan Ibu Febrina
Mahmudah, M.Farm., Apt sebagai sekertaris Program Studi Profesi Apoteker beserta seluruh staf pengajar
Fakultas Farmasi Universitas Mulawarman.
3. Direktur utama PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk yang telah mengizinkan kami melaksanakan
PKPA, Ibu Wahyu Widayani, S.Si., Apt (Factory General Manager), Ibu Dra. Ernawati, Apt (Manager
Pengawasan Mutu), Bapak Daryanto, S.Si., Apt (Pembimbing Lapangan) yang telah membimbing dan
mendampingi selama kegitan PKPA berlangsung, Ibu Erni Rusmalawati, S.Si (Manager Teknis Laboratorium
Kimia dan Mikrobiologi), Bapak Donny Abdi Nugroho (Human Research – Management Improvement dan
People Development and Structure Organization), Ibu Miranti (General Affair Bagian K3), Ibu Eko dan Ibu
Fitri (General Affair Bagian Rumah Tangga), Bapak Harianto (General Affair Bagian Transportasi), Ibu
Rianti (General Affair Bagian Laundry), dr. M.L Eviyanti (General Affair Bagian Poliklinik), Bapak
Rudiyanto (Utility Teknik Mesin), Bapak Didik (Supervisior Teknisi HVAC), Ibu Destina (Admin Teknik),
Ibu Khairina Izzati A, S.Farm., Apt (Pengawas Unit Sediaan Farmasi), Ibu Woro Yuliana Rahayu, S.Farm.,
Apt (Wakil Kepala Unit Serbuk Instan Sediaan Pangan), Ibu Rina Dewi Puspitasari, S.Si., Apt (Kepala Unit
Produksi Sediaan Efferverscent), Ibu Anastasia Yovita Noviani (Kepala Unit Pra Pengolahan Bahan Baku
Simplisia), Bapak Imam Solikhin (Pengawas Unit Perawatan Gedung), Ibu Dina Lyanasari, S.Farm., Apt
(Kepala Unit Pengolahan Ekstrak), Ibu Retno Widya Astuti (Kepala Unit Gudang Pengemas), Ibu Chicilia
Setyawati (Supervisor Unit Gudang Bahan Baku Non Simplisia), Ibu Ani Widodo (Kepala Unit Gudang Jadi),
Bapak Bambang (Manager Humas), Bapak Dhimas S.A (Pengawas Unit Bagian IPAL), Ibu Istiana (Pengawas
Unit Instalasi Pengolahan Air), Bapak Eko Kristianto (Teknisi Unit Instalasi Pengolahan Air), Bapak Dias
Bintang (Pengawas Unit Pellet), Ibu Rustika Safitri, Bapak Afif (Supervisor dan Wakil Supervisor
Laboratorium PT. SHI), Ibu Dionisia (Unit RnD Bagian Registrasi).
4. Rekan-rekan Mahasiswa Universitas Mulawarman atas kerjasamanya selama PKPA di PT Industri Jamu dan
Farmasi Sido Muncul. Tbk.
5. Segenap keluarga dan rekan-rekan yang telah memberi dukungan moral dan material selama PKPA.
6. Teman-teman Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Mulawarman angkatan IX tahun 2019, serta pihak-
pihak lain yang tidak dapat disebutkan satu persatu yang telah membantu baik secara langsung maupun tidak
langsung.
Penulis menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari kesempurnaan, sehingga kritik dan saran yang
membangun demi kesempurnaan dan ilmu untuk penulis sangat diharpakan demi kemajuan kedepannya.

Semarang, Desember 2019

Penulis
iv
 DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN SAMPUL.............................................................................................................i
HALAMAN JUDUL................................................................................................................ii
HALAMAN PENGESAHAN .................................................................................................iii
KATA PENGANTAR .............................................................................................................iv
DAFTAR ISI ............................................................................................................................v
DAFTAR GAMBAR ...............................................................................................................vi
DAFTAR LAMPIRAN ...........................................................................................................vii
DAFTAR SINGKATAN .........................................................................................................xi
BAB I. PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang .................................................................................................................1
1.2. Tujuan PKPA ...................................................................................................................1
1.3. Manfaat PKPA .................................................................................................................1
BAB II. TINJAUAN PUSTAKA
2.1. CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) ..................................................2
2.2. Rencana Revisi CPOTB Tahun 2020................................................................................12
BAB III. TINJAUAN UMUM INDUSTRI PT INDUSTRI JAMU DAN FARMASI SIDOMUNCUL. Tbk
3.1. Sejarah Singkat Industri ...................................................................................................13
3.2. Kebijakan dan Misi dan Visi Industri ...............................................................................15
3.3. Kegiatan di Industri...........................................................................................................16
BAB IV. KEGIATAN PKPA DAN PEMBAHASAN
4.1. HR-MI dan PDSO.............................................................................................................20
4.2. Humas ...............................................................................................................................21
4.3. General Affair....................................................................................................................22
4.4. Poliklinik ..........................................................................................................................23
4.5. Pemastian Mutu Perusahaan (QA) ...................................................................................23
4.6. Penelitian dan Pengembangan Produk (RnD) ..................................................................23
4.7. Pengawasan Mutu (QC) ...................................................................................................27
4.8. Laboratorium Analisa........................................................................................................27
4.9. IPC (In Process Control)...................................................................................................34
4.10. Sistem Pengolahan Air (IPA) .....................................................................................34

4.11. Sistem Penunjang ( Utility) ........................................................................................34

4.12. Perawatan Gedung ......................................................................................................35

4.13. Perencanaan Produksi (PPIC) .....................................................................................36

4.14. Gudang Bahan Baku Simplisia/Non Simplisia dan Bahan Pengemas .......................36

4.15. Pra Proses Pengolahan Bahan Baku Simplisia (PPBBS) ...........................................37

4.16. Proses Produksi...........................................................................................................37

4.17. Penerimaan, Penyimpanan dan Distribusi Produk Jadi (Gudang Jadi) ......................40

4.18. Pengolahan Limbah (IPAL)........................................................................................40

v
4.19. Pemanfaatan Limbah (Pelet).......................................................................................41
BAB V. KESIMPULAN DAN SARAN
5.1. Kesimpulan .......................................................................................................................42
5.2. Saran .................................................................................................................................42
DAFTAR PUSTAKA ..............................................................................................................43
LAMPIRAN .............................................................................................................................44
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 3.1 Ibu Rakhmat Sulistio.....................................................................................13
Gambar 3.2 Logo PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk...............................13
Gambar 3.3 Pabrik Pertama PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk.............13
Gambar 3.4 PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk Di Bergas-Klepu,
Ungaran........................................................................................................14
Gambar 3.5 Direktur Utama PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk.............15
Gambar 4.1 Piramida Pelatihan Sido Muncul Learning Center......................................20
Gambar 4.2 Alur Proses Registrasi...................................................................................25
Gambar 4.3 Oven..............................................................................................................28
Gambar 4.4 Autoklaf.........................................................................................................28
Gambar 4.5 Water bath.....................................................................................................28
Gambar 4.6 Turbidimetri..................................................................................................29
Gambar 4.7 High Performance Liquid Chromatography (HPLC)...................................30
Gambar 4.8 Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC)..................................30
Gambar 4.9 Ultra High Performance Liquid Chromatography (UHPLC)......................31
Gambar 4.10 Atomic Absorbtion Spectroscopy (AAS)........................................................31
Gambar 4.11 Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP -MS)........................32
Gambar 4.12 Thin Layer Chromatography (TLC)..............................................................32
Gambar 4.13 Contoh Hasil Pembacaan Bercak TLC.........................................................32
Gambar 4.14 Gas Chromatography Mass Spectrometry (GC-MS)....................................33
Gambar 4.15 Polymerase Chain Reaction (PCR)...............................................................33
Gambar 4.16 Alat Untuk Ekstraksi DNA............................................................................34

vi
 DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk........................................45
Lampiran 2. Konsep Keterkaitan Mutu Antara Manajemen Mutu - Pemastian Mutu –
CPOTB – Pengawasan Mutu........................................................................45
Lampiran 3. Pemastian Mutu.............................................................................................45
Lampiran 4. Kebijakan Mutu.............................................................................................46
Lampiran 5. Label “LULUS” Produk Jadi........................................................................46
Lampiran 6. Label “DITOLAK” Produk Jadi...................................................................46
Lampiran 7. Penyimpangan Yang Harus Dilaporkan........................................................47
Lampiran 8. Catatan Kesehatan Karyawan.......................................................................49
Lampiran 9. Struktur Organisasi – Model A.....................................................................49
Lampiran 10. Struktur Organisasi – Model B.....................................................................50
Lampiran 11. Struktur Organisasi – Model C.....................................................................50
Lampiran 12. Struktur Organisasi – Model D.....................................................................51
Lampiran 13. Program Pelatihan Karyawan........................................................................51
Lampiran 14. Catatan Pelatihan Karyawan.........................................................................53
Lampiran 15. Tabel Kelas Kebersihan yang dibutuhkan untuk Pembuatan Obat
Tradisional....................................................................................................53
Lampiran 16. Penerapan CPOTB Pada Proses Pembuatan Obat Tradisional.....................54
Lampiran 17. Sistem Tata Udara Berdasarkan Pengkajian Risiko......................................54
Lampiran 18. Bahan Inert Yang Digunakan Untuk Bagian Peralatan.................................56
Lampiran 19. Rekomendasi Sistem Tata Udara Sesuai Jenis Kegiatan Dalam Ruangan. . .56
Lampiran 20. Kode Filter dalam Sistem Tata Udara...........................................................59
Lampiran 21. Desain Ruang Produksi.................................................................................60
Lampiran 22. Jenis Bahan Bangunan..................................................................................61
Lampiran 23. Kaskade Tekanan Udara di Area Produksi...................................................63
Lampiran 24. Desain Tata Letak Ruang Laboratorium Pengawasan Mutu.........................64
Lampiran 25. Skematik Ruang Ganti Pakaian.....................................................................65
Lampiran 26. Penandaan Pipa.............................................................................................65
Lampiran 27. Suatu Halaman Buku Log Peralatan.............................................................66
Lampiran 28. Pakaian Pelindung Sesuai dengan Kelas Kebersihan Ruangan....................66
Lampiran 29. Program Higiene Perorangan........................................................................67
Lampiran 30. Keadaan Personil, Pabrik dan Peralatan yang Dapat Merugikan Produk.....68
Lampiran 31. Poster Cara Mencuci Tangan........................................................................69
Lampiran 32. Bahan Pestisida dan Rodentisida Yang Terdaftar Di Kementrian
Pertanian RI...................................................................................................69
Lampiran 33. Bahan Insektisida Yang Terdaftar Di Kementrian Pertanian RI...................69
Lampiran 34. Daftar Bahan Disinfektan Untuk Sanitasi.....................................................70
Lampiran 35. Daftar Beberapa Bahan Pembersih Untuk Sanitasi.......................................71
Lampiran 36. Label Bersih Untuk Peralatan.......................................................................72
vii
Lampiran 37. Daftar Dokumen Yang Diperlukan...............................................................73
Lampiran 38. Check List Pengkajian Catatan Bets.............................................................74
Lampiran 39. Kartu Persediaan Bahan Awal......................................................................74
Lampiran 40. Kartu Persediaan Bahan Pengemas...............................................................75
Lampiran 41. Kartu Persediaan Bahan Pengemas Produk Ruahan.....................................75
Lampiran 42. Kartu Persediaan Produk Jadi Di Karantina.................................................76
Lampiran 43. Kartu Persediaan Produk Jadi.......................................................................76
Lampiran 44. Label Status Bahan Awal Dan Produk..........................................................77
Lampiran 45. Label Sampel Telah Diambil........................................................................78
Lampiran 46. Label Identitas Bahan Dan Produk...............................................................78
Lampiran 47. Label Status Kebersihan Ruangan Dan Mesin..............................................79
Lampiran 48. Label Kegiatan Ruangan/Jalur Produksi.......................................................80
Lampiran 49. Label Alat Rusak...........................................................................................81
Lampiran 50. Label Limbah/Sampah Industry Obat Tradisional........................................81
Lampiran 51. Label Untuk Bahan Berbahaya.....................................................................81
Lampiran 52. Label Pereaksi Di Laboratorium...................................................................82
Lampiran 53. Label Untuk Retained Sampel Pertinggal QA/QC........................................82
Lampiran 54. Label Kalibrasi Atau Kualifikasi Alat...........................................................83
Lampiran 55. Label Kondisi Penyimpanan.........................................................................83
Lampiran 56. Label Dikemas Ulang....................................................................................83
Lampiran 57. Daftar Periksa Jalur Pengemasan..................................................................84
Lampiran 58. Surat Penyerahan Produk Jadi (Status Karantina)........................................85
Lampiran 59. Penandaan Wadah Sampel............................................................................85
Lampiran 60. Penandaan Pada Wadah Yang Telah Diambil Sampel.................................86
Lampiran 61. Jumlah Sampel Bahan Awal/Bahan Mentah.................................................86
Lampiran 62. Pola Pengambilan Sampel Tunggal Untuk Inspeksi Normal
(Tingkat Inspeksi II)......................................................................................87
Lampiran 63. Pola Pengambilan Sampel Tunggal Untuk Inspeksi Yang
Dilonggar (Tingkat Inspeksi III)...................................................................88
Lampiran 64. Pola Pengambilan Sampel Tunggal Untuk Inspeksi Yang
Dilonggar (Tingkat Inspeksi I)......................................................................89
Lampiran 65. Lembar Kerja Pengujian...............................................................................90
Lampiran 66. Label Wadah Larutan Pentiter......................................................................90
Lampiran 67. Catatan Pembuatan Larutan Pereaksi Dan Media Perbenihan......................90
Lampiran 68. Label Wadah Larutan Pereaksi Dan Media Perbenihan...............................91
Lampiran 69. Tabel Program Pemantauan Lingkungan......................................................91
Lampiran 70. Buku Log Penerimaan Bahan Awal/Bahan Mentah.....................................92
Lampiran 71. Buku Log Pengiriman Produk Jadi...............................................................92
Lampiran 72. Kategorisasi Penarikan Kembali Produk......................................................92
Lampiran 73. Laporan Keluhan Mutu Teknis Produk.........................................................93
Lampiran 74. Laporan Keluhan Reaksi Obat Tradisional Yang Merugikan.......................94
Lampiran 75. Pemberitahuan Penarikan Produk.................................................................95
Lampiran 76. Catatan Distribusi Produk.............................................................................96
Lampiran 77. Catatan Penarikan Kembali Produk..............................................................96
Lampiran 78. Berita Acara Pemusnahan Produk.................................................................97
Lampiran 79. Laporan Inspeksi Diri....................................................................................97
Lampiran 80. Contoh Program Inspeksi Diri......................................................................98
Lampiran 81. Jadwal Kegiatan PKPA.................................................................................99
viii
Tugas Khusus (Kaji Ulang Terhadap Dokumen).................................................................100

DAFTAR SINGKATAN

AAS Atomic Absorbtion Spectroscopy

AHU Air Handling Unit
ALT Angka Lempeng Total
APD Alat Pelindung Diri
BJ Berat Jenis
BPJS Badan Penyelenggara Jaminan Sosial
BPOM Badan Pengawasan Obat dan Makanan
COD Cairan Obat Dalam
CPB Catatan Penggunaan Bets
CPOB Cara Pembuatan Obat yang Baik
CPOTB Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik
CSR Corporate Sosial Responsibility
CV Curiculum vitae
DIIOT Dokumen Induk Industri Obat Tradisional
FA Financial Advision
FEFO First Expired First Out
FIFO First In First Out
HIV Human Imunodeficiency Virus
HR-MI Human Research - Management Improvement
HVAC Heating, Ventilating and Conditioner
HUMAS Hubungan Masyarakat
HPLC High Performance Liquid Chromatography
GA General Affair

ix
GBBNS Gudang Bahan Baku Non Simplisia
GBP Gudang Bahan Pengemas
GBBS Gudang Bahan Baku Simplisisa
GC-MS Gas Chromatography Mass Spectrometry
GC-FID Gas Chromatography Flame Ionization Detector
GENSET Generator Setting
ICP-MS Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry
IEBA Industri Ekstrak Bahan Alam
IK Instruksi Kerja
IPA Instalasi Pengolahan Air
IPAL Instalasi Pengolahan Air Limbah
IPC In Process Control
ISO International Standarnization For Organization
IT Information Technology
IOT Industri Obat Tradisional
KB Keluarga Berencana
KI Kualifikasi Instansi
KK Kualifikasi Kinerja
KLT Kromatografi Lapis Tipis
K3 Keamanan, Kesehatan dan Keselamatan Kerja
Lab. Laboratorium
LAF Laminar Air Flow
OT Obat Tradisional
PBBSBF Pengolahan Bahan Baku Simplisia Bersih dan Formulasi
PCR Polymerase Chain Reaction
PDSO People Development and Structure Organization
PKPA Praktik Kerja Profesi Apoteker
PJT Penanggung Jawab Teknis
PPBBS Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia
PT Perseroan Terbatas
PSE Produksi Serbuk Effervescent
PE Pengolahan Ekstrak
PPIC Product Planning and Inventory Control
PT. SHI Perseroan Terbatas Semarang Herbal Indo Plant
QA Quality Assurance
QC Quality Control
RnD Research and Development
SDM Sumber Daya Manusia
SISP Serbuk Instan dan Serbuk Pangan
SMF Site Master File
UHPLC Ultra High Performance Liquid Chromatography
UKOT Usaha Kecil Obat Tradisional
UV-VIS Ultra Violet-Visible
UPLC Ultra Performance Liquid Chromatography

x
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang

Negara Indonesia adalah negara yang kaya akan kekayaan rempah-rempah yang banyak sekali jenisnya dan
tumbuh subur di tanah Indonesia. Tidak sedikit dari masyarakat Indonesia yang memanfaatkan rempah-rempah untuk
obat tradisional. Bukan tanpa alasan, rempah-rempah dikenal sebagai obat tradisional yang mudah diperoleh dan tanpa
efek samping. Biasanya diolah kembali dan dinamakan sebagai jamu. Obat tradisional itu sendiri sebenarnya dapat
dikelompokkan menjadi tiga yaitu jamu, obat herbal terstandart (OHT) dan fitofarmaka.
Salah satu usaha peningkatan pembangunan di bidang farmasi yaitu tersedianya obat. Badan Pengawas Obat
dan Makanan RI Nomor HK.00.06.42.6354 telah menetapkan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB)
sebagai pedoman kerja bagi semua industri obat tradisional, industri ekstrak bahan alam, maupun industri kecil obat
tradisional di Indonesia.
PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk sebagai satu-satunya pabrik jamu berstandar farmasi,
dimana telah menerima 2 sertifikat yaitu Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) dan Cara Pembuatan Obat
Tradisional yang Baik (CPOTB). Secara pasti PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk bertekad untuk
mengembangkan usaha di bidang jamu yang baik dan benar. Tekad ini membuat perusahaan menjadi lebih
berkonsentrasi dan inovatif. Disamping itu diikuti dengan pemilihan serta penggunaan bahan baku yang benar, baik
mengenai jenis, jumlah maupun kualitasnya akan menghasilkan jamu yang baik.
Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk merupakan suatu
wujud sarana pelatihan bagi mahasiswa profesi Apoteker sebelum menjalankan perannya ketika terjun dalam

xi
pekerjaan kefarmasian. Untuk itu, Program Studi Profesi Apoteker Universitas Mulawarman Samarinda bekerja sama
dengan PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk yang diharapkan dapat memberikan pengetahuan dan
pengalaman yang cukup dan berguna sebagai bekal untuk menjadi Apoteker secara profesional dalam melakukan
praktek kefarmasian yang di laksanakan pada tanggal 21 Oktober 2019 sampai dengan 6 Desember 2019.

1.2 Tujuan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA)

Tujuan dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul.
Tbk adalah sebagai berikut :
a. Agar calon Apoteker dapat memahami tentang peran, fungsi, posisi dan tanggung jawab Apoteker di Industri
obat tradisional.
b. Agar calon Apoteker memiliki wawasan, pengetahuan, keterampilan dan pengalaman praktis untuk
melakukan praktek kefarmasian di industri obat tradisional.
c. Memberikan kesempatan kepada calon Apoteker untuk mempelajari prinsip CPOTB dan penerapannya dalam
industri obat tradisional.
d. Mempersiapkan calon Apoteker dalam memasuki dunia kerja sebagai tenaga farmasi yang prfesional.
e. Memberikan gambaran nyata tentang permasalahan pekerjaan kefarmasian di industri obat tradisional.

1.3 Manfaat Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA)

Manfaat dilaksanakan Praktik Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul.
Tbk adalah sebagai berikut :
a. Mengetahui dan memahami tugas dan tanggung jawab Apoteker dalam menjalankan Praktek Kefarmasian di
Industri obat tradisional.
b. Mendapatkan pengetahuan dan pemahaman tentang pengawasan mutu, perencanaan produksi, penyimpanan
dan penyerahan bahan, proses produksi dan pengelolaan limbah.
c. Mendapatkan pengalaman praktis mengenai praktek kefarmasian di Industri obat tradisional.
d. Meningkatkan rasa percaya diri untuk menjadi Apoteker yang Profesional.

BAB II
TINJAUAN PUSTAKA

2.1 Dasar hukum CPOTB

Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat Dan Makanan Republik Indonesia Nomor Hk.03.1.23.06.11.5629
Tahun 2011 Tentang Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional Yang Baik. Industri obat tradisional wajib
menerapkan CPOTB dalam seluruh aspek dan rangkaian pembuatan obat tradisional. Terhadap Industri Obat
Tradisional yang telah menerapkan CPOTB diberikan Sertifikat CPOTB. Sertifikat CPOTB diberikan berdasarkan
bentuk sediaan.
PerKa Badan POM tentang CPOTB ini diterapkan di Industri Obat Tradisonal (IOT) dan Industri Ekstrak
Bahan Alam (IEBA). Bentuk sediaan OT berdasarkan penggunaannya dibagi menjadi dua yaitu:
1. Obat dalam terdiri dari :
a. Sediaan rajangan
b. Sediaan serbuk simplisia
c. Sediaan lainnya yaitu serbuk instan, granul, serbuk effervescent, pil, kapsul, kapsul lunak, tablet/kaplet, tablet
effervescent, tablet hisap, pastiles, dodol/jenang, film strip, dan cairan obat dalam.
2. Obat luar terdiri dari :
a. Sediaan cair yaitu cairan obat luar
b. Sediaan semi padat yaitu salep, krim
c. Sediaan padat yaitu parem, pilis, tapel, koyo/plester, dan suppositoria, untuk wasir.

xii
 Resertifikasi CPOTB dilakukan per 5 tahun sekali sejak sertifikat diterbitkan. Terdapat 2 buku CPOTB yaitu
Buku Pedoman CPOTB dan Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman CPOTB (POPP CPOTB). Buku Pedoman
CPOTB terakhir terbit 2011 dan Buku POPP CPOTB terakhir terbit 2015. Kata hendaklah dalam Buku Pedoman
CPOTB berarti menyatakan rekomendasi yang diharapkan untuk dilaksanakan jika tidak dapat diganti atau
dimodifikasi namun menghasilkan tingkat pemastian mutu yang setara.
Peran, tugas, tanggung jawab dan wewenang apoteker terkait penerapan persyaratan CPOTB sesuai dengan
departemen/ unit kerja yang ditempatinya. Di industri obat (Farmasi) dan obat tradisional apoteker dapat bekerja di
departemen RnD, QC, QA, Produksi, PPIC, Gudang, Registrasi, Pelatihan (trainer), dan Pembelian.
Pedoman CPOTB terdiri dari 11 (Sebelas) Aspek antara lain :
1. Manajemen Mutu
2. Personalia
3. Bangunan, Fasilitas dan Peralatan
4. Sanitasi dan Higiene
5. Dokumentasi
6. Produksi
7. Pengawasan mutu
8. Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak
9. Cara Penyimpanan dan Pengiriman yang Baik
10. Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk, dan Produk Kembalian
11. Inspeksi Diri
Berikut ini penjelasan dari 11 aspek CPOTB yang harus diterapkan di IOT, IEBA, dan UKOT.
2.1.1 Manajemen Mutu
1. Prinsip
a. Konsep dasar aspek Manajemen Mutu adalah keterkaitan Pemastian Mutu, CPOTB, Pengawasan Mutu dan
Manajemen Risiko Mutu
b. Penjaminan mutu mulai dari bahan awal, bahan mentah, proses pembuatan, bangunan, peralatan, personil
yang terlibat dan pelulusan produk dari serangkaian pengujian
c. Terdapat kebijakan mutu
d. Terdapat sistem manual mutu/site master file
2. Pemastian mutu
Adalah totalitas semua pengaturan yang dibuat dengan tujuan untuk memastikan bahwa obat tradisional
dihasilkan dengan mutu yang sesuai dengan tujuan pemakaiannya.
Terdapat bagian pemastian mutu dengan tugas, wewenang dan tanggungjawab yaitu sebagai berikut:
a. Sebagai penanggungjawab teknis (PJT) dengan wewenang melakukan pelulusan akhir produk
b. Bertanggungjawab terhadap audit internal dan eksternal
c. Melakukan pengkajian terhadap semua dokumen atau prosedur yang dibuat oleh semua departemen/bagian/
unit kerja
d. Melakukan pengkajian pelatihan terkait CPOTB kepada semua personil yang terlibat dalam pembuatan
produk
e. Mengendalikan perubahan yang akan dilakukan
f. Menangani penyimpangan jika terjadi
g. Melakukan pengkajian terhadap pengolahan ulang
h. Menangani keluhan produk, produk kembalian, dan penarikan produk
i. Melakukan pengkajian mutu produk
j. Melakukan manajemen resiko mutu
Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) :

xiii
a. CPOTB adalah bagian dari pemastian mutu yang memastikan bahwa obat tradisional dibuat dan dikendalikan
secara konsisten untuk mencapai standar mutu yang sesuai dengan tujuan penggunaan dan dipersyaratkan
dalam izin edar dan spesifikasi produk.
b. CPOTB mencakup bagian produksi dan pengawasan mutu.
3. Produksi
Adalah bagian dari CPOTB yang berhubungan dengan penerimaan bahan, penimbangan, pengolahan,
pengemasan dan penyimpanan serta distribusi produk jadi yang memastikan semua aktivitas berjalan sesuai prosedur,
ada catatan setiap aktivitas, ada pelabelan terhadap semua bahan, produk antara, produk ruahan dan produk jadi. Tugas
dan tanggung jawab kepala bagian produksi antara lain :
a. Memastikan bahwa obat tradisional diproduksi dan disimpan sesuai prosedur agar memenuhi persyaratan
mutu yang ditetapkan;
b. Memberikan persetujuan petunjuk kerja yang terkait dengan produksi dan memastikan bahwa petunjuk kerja
diterapkan secara tepat;
c. Memastikan bahwa catatan produksi telah dievaluasi dan ditandatangani oleh kepala bagian produksi sebelum
diserahkan kepada kepala bagian manajemen mutu (pemastian mutu);
d. Memeriksa pemeliharaan bangunan dan fasilitas serta peralatan di bagian produksi;
e. Memastikan bahwa validasi yang sesuai telah dilaksanakan; dan
f. Memastikan bahwa pelatihan awal dan berkesinambungan bagi personil di departemennya dilaksanakan dan
diterapkan sesuai kebutuhan.
4. Pengawasan Mutu
Adalah bagian dari CPOTB yang berhubungan dengan pengambilan sampel, spesifikasi dan pengujian, serta
dengan organisasi, dokumentasi dan prosedur pelulusan yang memastikan bahwa pengujian yang diperlukan dan
relevan telah dilakukan dan bahwa bahan yang belum diluluskan tidak digunakan serta produk yang belum diluluskan
tidak dijual atau dipasok sebelum mutunya dinilai dan dinyatakan memenuhi syarat. Tugas dan tanggung jawab kepala
bagian pengawasan mutu antara lain:
a. Menyetujui atau menolak bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan dan produk jadi;
b. Memastikan bahwa seluruh pengujian yang diperlukan telah dilaksanakan;
c. Memberi persetujuan terhadap spesifikasi, petunjuk kerja pengambilan contoh, metode pengujian, dan
prosedur pengawasan mutu lain;
d. Memberi persetujuan dan memantau semua kontrak analisis;
e. Memeriksa pemeliharaan bangunan dan fasilitas serta peralatan di bagian pengawasan mutu;
f. Memastikan bahwa validasi yang sesuai telah dilaksanakan; dan
g. Memastikan bahwa pelatihan awal dan berkesinambungan bagi personil di departemennya dilaksanakan dan
diterapkan sesuai kebutuhan.
Masing-masing kepala bagian produksi, pengawasan mutu dan manajemen mutu (pemastian mutu) memiliki
tanggung jawab bersama dalam menerapkan semua aspek yang berkaitan dengan mutu, yang berdasarkan peraturan
Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) mencakup:
a. Otorisasi prosedur tertulis dan dokumen lain, termasuk amandemen;
b. Pemantauan dan pengendalian lingkungan pembuatan obat tradisional;
c. Higiene pabrik;
d. Validasi proses;
e. Pelatihan;
f. Persetujuan dan pemantauan terhadap pemasok bahan;
g. Persetujuan dan pemantauan terhadap pembuat obat tradisional atas dasar kontrak;
h. Penetapan dan pemantauan kondisi penyimpanan bahan dan produk;
i. Penyimpanan catatan;
j. Pemantauan pemenuhan terhadap persyaratan CPOTB;
k. Inspeksi, penyelidikan dan pengambilan sampel;
xiv
l. Pemantauan faktor yang mungkin berdampak terhadap mutu produk.
2.1.2 Personalia
1. Prinsip
a. Personil sesuai kualifikasi yang ditetapkan
b. Ada uraian tugas
c. Mendapat pelatihan CPOTB
2. Personil kunci
Terdapat penanggungjawab produksi (diutamakan apoteker), pengawasan mutu (diutamakan apoteker) dan
pemastian mutu (harus apoteker). Organisasi, kualifikasi dan tanggungjawab :
a. Terdapat struktur organisasi dimana penanggungjawab produksi, pengawasan mutu dan pemastian mutu
memiliki wewenang dan tanggungjawab sendiri-sendiri.
b. Tugas masing-masing dapat didelegasikan ke bawahannya selama personil kunci berhalangan hadir.
3. Pelatihan
a. Terdapat prosedur, program, materi, evaluasi pelatihan
b. Dilakukan secara perodik dan dilatihkan oleh instruktur yang kompeten
c. Pelatihan diberikan kepada personil yang terkait dengan pembuatan obat tradisional yaitu, produksi, gudang,
lingkungan, laboratorium, personil teknik, perawatan gedung dan petugas kebersihan.
2.1.3 Bangunan, Fasilitas dan Peralatan
1. Prinsip
Bangunan, fasilitas dan peralatan dibersihkan, dirawat agar terhindar dari kontaminasi
2. Bangunan
Area atau ruang yang harus tersedia di IOT antara lain : administrasi, penerimaan bahan, penyimpanan bahan
mentah, sortir, pencucian, pengeringan, pengambilan sampel, penyimpanan bahan awal dan bahan pengemas,
penimbangan dan penyerahan bahan atau produk, perajangan atau penggilingan, ekstraksi jika ada, pengolahan,
pengawasan selama-proses, pencucian peralatan, penyimpanan peralatan, penyimpanan produk antara dan produk
ruahan, pengemasan, pengarantinaan produk jadi sebelum memperoleh pelulusan akhir, pengiriman produk dan
pengujian dalam rangka pengawasan mutu.
a. Area penimbangan
Terdapat di area produksi
b. Area produksi
1) Lantai ruang pengolahan: kedap air, mudah dibersihkan, sudut antara dinding dan lantai di area pengolahan
hendaklah berbentuk lengkungan.
2) Dinding, langit – langit dan lantai ruang bahan, produk antara, dan ruahan: halus, bebas retak dan sambungan
terbuka, tidak melepaskan partikulat, memungkinkan pelaksanaan pembersihan (bila perlu desinfeksi) yang
mudah dan efektif serta terdapat ventilasi (pertukaran udara yang baik)
3) Instalasi pipa, fiting lampu, titik ventilasi dan instalasi sarana penunjang lain mudah dibersihkan
4) Lubang udara masuk dan keluar serta pipa-pipa dan salurannya tertutup rapat diventilasi secara efektif dengan
menggunakan sistem pengendali udara termasuk filter udara dengan tingkat efisiensi yang dapat mencegah
pencemaran dan pencemaran-silang, pengendali suhu dan bila perlu, pengendali kelembaban udara sesuai
kebutuhan produk yang diproses dan kegiatan yang dilakukan di dalam ruangan
5) Ruangan cukup terang
6) Tata letak ruang area pengemasan dirancang khusus untuk mencegah campur baur atau pencemaran silang.
3. Area penyimpanan
1) Terdapat area karantina, area ditolak dan tempat penyimpanan (misal rak)
2) Kondisi suhu area penyimpanan menyesuaikan sifat fisik bahan
4. Area Pengawasan Mutu
1) Terpisah dari area produksi (Lab. Mikrobioligi, Lab. Kimia)
2) Pengawasan selama proses dapat di ruang produksi
xv
3) Luas ruangan cukup untuk untuk sampel, baku pembanding (bila perlu dengan kondisi suhu terkendali),
pelarut, pereaksi dan catatan.
5. Area Sarana Pendukung
1) Terdapat ruang ganti untuk karyawan di area produksi dimana toilet terpisah dari ruang ganti
2) Terdapat kantin
3) Terdapat bengkel
3. Peralatan
a. Desain dan konstruksi
1) Mudah dibersihkan , inert (tidak menyerap, tidak bereaksi)
2) Mesin produksi menggunakan bahan dari stainless stell tipe 316 L
3) Dapat menggunakan alat tradisonal (misal kayu) namun dedicated
4) Dilakukan kualifikasi, terdapat prosedur pengoperasian, pembersihan, dan perawatan mesin produksi
5) Alat ukur diverifikasi dan dikalibrasi (misal timbangan)
b. Kualifikasi peralatan
Kualifikasi Instalasi (KI), Kualifikasi Operasional, dan Kualifikasi Kinerja (KK)
1) Kualifikasi sarana penunjang: Sistem Pengolahan Air (SPA), HVAC (dilakukan setelah rancangan HVAC
disetujui Badan POM)
2) Kualifikasi mesin produksi: pengolahan dan pengemasan
3) Kualifikasi laboratorium: lemari asam, Laminar Air Flow (LAF)
c. Pemasangan dan penempatan
1) Mudah dibersihkan dan memudahkan proses pengolahan
2) Peralatan utama (mesin produksi) diberi identitas
3) Jika ada yang rusak diberi penandaan (status mesin)
d. Perawatan
1) Terdapat program perawatan dan catatan perawatannya
2) Terdapat logbook peralatan
2.1.4 Sanitasi dan Higiene
1. Prinsip
Sanitasi dan higiene harus dilakukan pada aspek personil, bangunan, peralatan dan perlengkapan, bahan
produksi serta wadahnya.
2. Higiene perorangan
a. Personil yang masuk ke area pengolahan menggunakan alat pelindung dir (APD) lengkap: sarung tangan,
penutup kepala, masker, pakaian dan sepatu kerja
b. Terdapat prosedur memasuki area produksi
c. Terdapat pemeriksaan kesehatan personil ketika direkrut dan pemeriksaan dilakukan secara berkala
d. Terdapat prosedur cuci tangan sebelum memasuki area produksi
3. Sanitasi bangunan dan fasilitas
a. Terdapat prosedur sanitasi bangunan dan fasilitas dan catatannya
b. Sampah ditempatkan pada wadah yang diberi penandaan dan secara berkala diambil ditampung di luar gedung
c. Ada program pengendalian hama untuk area gudang, pemetaan pengendalian hama dan catatan pengendalian
hama
d. Dilakukan validasi pembersihan ruangan
4. Pembersihan dan sanitasi peralatan
a. Terdapat prosedur sanitasi fasilitas dan catatannya
b. Metode pembersihan: vakum, udara bertekanan, sikat dan cara basah
c. Dilakukan validasi pembersihan mesin pengolahan
5. Pembersihan bahan alam
Dilakukan pencucian, pengeringan dan atau penyortiran tergantung sifat bahan alam yang ditangani.
xvi
 2.1.5 Dokumentasi
1. Prinsip
a. Terdapat 2 kelompok dokumen: pembuatan OT dan registrasi /dosier/izin edar
b. Jenis dokumen pembuatan OT antara lain: spesifikasi, Dokumen Produksi Induk/Formula Pembuatan,
prosedur, metode dan instruksi, laporan, dan catatan.
2. Persyaratan Dokumen
a. Disetujui, ditandatangani dan diberi tanggal oleh personil yang sesuai dan diberi wewenang.
b. Dikaji ulang secara berkala
c. Tidak ditulis-tangan; namun, bila dokumen memerlukan pencatatan data, maka pencatatan ini ditulis-tangan
dengan jelas, terbaca, dan tidak dapat dihapus.
d. Bila suatu dokumen direvisi, maka dijalankan suatu sistem untuk menghindarkan penggunaan dokumen yang
sudah tidak berlaku secara tidak sengaja.
e. Semua perubahan yang dilakukan terhadap pencatatan pada dokumen ditandatangani dan diberi tanggal
f. Data dapat dicatat dengan menggunakan sistem pengolahan data elektronis, hanya personil yang diberi
wewenang boleh mengentri atau memodifikasi data dalam komputer dan hendaklah perubahan dan
penghapusannya dicatat; akses hendaklah dibatasi dengan menggunakan kata sandi (password), Catatan bets
yang disimpan secara elektronis hendaklah dilindungi dengan transfer pendukung (back-up transfer)
menggunakan pita magnet, mikrofilm, kertas
g. Terdapat bagian dokumen kontrol yang menyimpan dokumen asli, mendistribusikan salinan dokumen,
menarik dokumen yang direvisi
h. Terdapat format dokumen yang digunakan untuk semua departemen
3. Dokumen Induk Industri Obat Tradisional/DIIOT (Site Master File/SMF)
Informasi spesifik tentang kebijakan manajemen mutu pada IOT. Pembuatan dokumen SMF mengikuti
petunjuk pedoman penyiapan DIIOT yang dibuat Badan POM.
4. Spesifikasi
a. Spesifikasi menguraikan secara rinci persyaratan yang harus dipenuhi produk atau bahan yang digunakan atau
diperoleh selama pembuatan. Dokumen ini merupakan dasar untuk mengevaluasi mutu.
b. Spesifikasi bahan awal, produk antara, produk ruahan dan produk jadi lebih ditujukan untuk penentuan
kualitas (keamanan dan khasiat)

5. Dokumen Produksi
a. Dokumen Produksi Induk yang berisi formula produksi dari suatu produk dalam bentuk sediaan tertentu, tidak
tergantung dari ukuran bets
b. Prosedur Produksi Induk, terdiri dari Prosedur Pengolahan Induk dan Prosedur Pengemasan Induk, yang
masing-masing berisi prosedur pengolahan dan prosedur pengemasan yang rinci untuk suatu produk dengan
bentuk sediaan, dan ukuran bets spesifik.
c. Catatan Produksi Bets, terdiri dari Catatan Pengolahan Bets dan Catatan Pengemasan Bets, yang merupakan
reproduksi dari masing-masing Prosedur Pengolahan Induk dan Prosedur Pengemasan Induk, dan berisi semua
data dan informasi yang berkaitan dengan pelaksanaan produksi dari suatu bets produk. Kadang-kadang pada
Catatan Produksi Bets, prosedur yang tertera dalam Prosedur Produksi Induk tidak lagi dicantumkan secara
rinci.
6. Prosedur dan catatan
Prosedur dan catatan penerimaan, pembersihan, berpakaian, pengendalian lingkungan, sanitasi, pengambilan
sampel, pengujian, distribusi produk, pengoperasian peralatan, kualifikasi, kalibrasi, buku log, penarikan, kembalian,
keluhan, pemusnahan.
b.1.6 Produksi
1. Prinsip
a. Mengikuti prosedur yang sudah ditetapkan
xvii
b. Memenuhi persyaratan mutu
c. Memiliki sertifikat CPOTB
d. Memiliki izin edar (registrasi) produk
2. Pengelolaan bahan awal dan bahan mentah
a. Terdapat penomoran bets/kode rujukan/kontrol/nomor identitas
b. Dilakukan karantina (pengujian sampel bahan sesuai dengan spesifikasi)
c. Disimpan pada suhu yang sudah ditetapkan jika hasil pengujian sesuai spesifikasi
d. Diberi label (nama dan kode bahan, tanggal kedatangan, nomor identitas, status bahan, tanggal uji ulang) oleh
personil yang diberi tugas
e. Dilakukan pengujian sesuai spesifikasi sebelum tanggal uji ulang
f. Penyimpanan bahan menyesuaikan sifat fisik bahan
g. Terdapat prosedur penerimaan, penyimpanan dan penyerahan bahan
h. Terdapat kartu stok
i. Bahan yang ditolak diberi penandaan yang mencolok, ditempatkan terpisah, terkunci, dimusnahkan sesuai
prosedur atau dikembalikan ke pemasok.
3. Pencegahan Kontaminasi Silang dan Kontaminasi Mikroba
a. Menggunakan pakaian pelindung yang memadai
b. Bahan alamiah dan produk tidak bersentuhan langsung dengan tanah, terlindung dari hujan
c. Terdapat prosedur pembersihan untuk bahan alami, ruangan, alat kerja dan mesin
d. Terdapat label status kebersihan, jika akan digunakan dilepas dan ditempel pada catatan bets produk
e. Pengolahan produk yang berbeda dilakukan pada ruang yang berbeda kecuali tidak terjadi resiko kontaminasi
silang
f. Akses ke bangunan dan fasilitas produksi dibatasi hanya untuk personil yang berwenang
4. Sistem Penomoran Bets/Lot
a. Tersedia sistem penomoran bets/lot yang saling terkait untuk produk antara, ruahan dan produk jadi untuk
penelusuran produk yang sudah dipasarkan
b. Sistem penomoran bets tidak terulang sampai waktu 10 tahun
c. Dicatat dalam log book, mencakup identitas produk
5. Penimbangan dan penyerahan
a. Penimbangan
1) Terdapat prosedur tertulis (masuk dalam catatan pengolahan bets)
2) Terdapat riwayat penimbangan (logbook)
3) Kapasitas, ketelitian dan ketepatan sesuai bahan yang ditimbang
4) Penimbangan dilakukan oleh 2 orang atau ada bukti print hasil timbangan
5) Timbangan dipastikan sudah terkalibrasi
b. Penyerahan
1) Ada prosedur penyerahan
2) Hanya bahan yang telah diluluskan QC yang bisa diserahkan
3) Bahan yang diserahkan diberi penandaan dan satu bets bahan dalam satu wadah.
6. Pengolahan
a. Dilakukan pemantauan dan pengendalian kondisi ruangan pengolahan
b. Ruangan, alat kerja dan mesin dipastikan bersih sebelum digunakan dan terdapat bukti label status bersih alat
c. Terdapat prosedur pengolahan induk yang kemudian untuk pengolahan dibuat menjadi catatan pengolahan
yang mencantumkan rekonsiliasi hasil pengolahan dan justifikasi jika ada penyimpangan
d. Terdapat pencatatan hasil pengawasan dalam proses (In process control)
e. Hasil produk antara dan atau produk ruahan diberi penandaan label
f. Terdapat prosedur batas simpan produk antara atau produk ruahan
g. Untuk pengolahan dengan sistem komputerisasi terdapat sistem pengganti jika terjadi kegagalan
xviii
h. Dilakukan validasi proses pengolahan.
7. Bahan dan produk kering
a. Proses pengolahan sebaiknya tertutup
b. Terdapat penghisap debu dalam proses pembuatan sediaan tablet, kapsul, serbuk
c. Untuk produk dari bahan yang tertentu tekanan koridor lebih tinggi dibanding ruangan pengolahan
8. Pencampuran dan granulasi
a. Masuk dalam catatan pengolahan
b. Terdapat penghisap debu jika diperlukan
c. Parameter kritis (suhu, kecepatan dan waktu) dalam proses pencampuran dan pengeringan dicatat dalam
catatan pengolahan
9. Pencetakan tablet
a. Untuk produk yang berbeda dapat dilakukan pencetakan pada tempat yang sama jika dipastikan tidak terjadi
kontaminasi
b. Tablet yang rusak dicatat dalam catatan pengolahan
c. Tiap kali akan digunakan punch and die diperiksa keausannya.
10. Penyalutan
a. Udara yang dialirkan (kompressor) untuk proses penyalutan disaring menggunakan filter
b. Pembuatan larutan penyalut dilakukan secara higienis dan dimasukkan dalam catatan pengolahan
11. Pengisian kapsul keras
Cangkang kapsul disimpan pada suhu yang sesuai untuk mencegah kekeringan dan kerapuhan.
12. Penandaan pada tablet salut dan kapsul
a. Tinta harus memenuhi persyaratan bahan makanan (foodgrade)
b. Proses penyalutan dilakukan perbets untuk menghindari kecampurbauran dengan produk atau bets yang lain.
13. Cairan, krim dan salep
a. Proses pengolahan dan pengisian sebaiknya secara tertutup
b. Udara yang dialirkan ke ruangan pengolahan menggunakan penyaring atau filter
c. Tidak terdapat kardus atau kayu di dalam ruang pengolahan
d. Pipa yang terdapat dalam ruang pengolahan mudah dibersihkan
e. Mesin pengolahan menggunakan stainlestel tipe 316 L
f. Air yang digunakan memenuhi persyaratan air minum
g. Sistem pengolahan air minum dan pipa disanitasi secara berkala
h. Homogenisitas produk proses pencampuran dan pengisian dijaga.
14. Bahan pengemas
a. Terdapat prosedur penerimaan, penyimpanan dan penyerahan bahan kemas seperti bahan baku
b. Bahan cetak disimpan dalam ruang atau wadah khusus
c. Setiap penerimaan bahan kemas diberi nomor identitas
15. Kegiatan pengemasan
a. Terdapat dokumen pengemasan induk
b. Terdapat catatan pengemasan yang berisi penggunaan bahan pengemas, rekonsiliasi bahan pengemas, produk
ruahan
c. Terdapat pengawasan selama proses pengemasan
d. Terdapat pemeriksaan jalur pengemasan
16. Prakodifikasi bahan pengemas
Dapat dilakukan secara terpisah dari pengemasan atau online/langsung
17. Kesiapan jalur
Terdapat prosedur pemeriksaan kesiapan jalur pengemasan
18. Praktek pengemasan
a. Terdapat pengawasan dalam proses
xix
b. Terdapat penandaan bets jalur pengemasan
c. Produk dengan kemasan mirip proses pengemasan dipisah
d. Produk ruahan yang akan dikemas terdapat label yang jelas (nama produk, nomor bets, jumlah)
e. Bahan yang diperlukan untuk pengemasan (pelumas, cairan pembersih) diberi penandaan.
19. Penyelesaian pengemasan
Dilakukan rekonsiliasi kemasan pada catatan pengemasan bets
20. Pengembalian
Bahan pengemas dapat dilakukan pengembalian ke gudang sesuai prosedur pengembalian kemasan yang
ditetapkan.
21. Pengawasan selama proses
a. Terdapat prosedur pengambilan sampel, pengujian, spesifikasi produk dan catatan pengujian
b. Catatan pengujian dijadikan satu dengan catatan bets
c. Terdapat sampel pertinggal dalam jumlah cukup
22. Bahan dan produk yang ditolak, dipulihkan dan dikembalikan
a. Bahan yang ditolak
Ada penandaan dan disimpan ditempat yang terpisah (terkunci)
Dapat dikembalikan ke pemasok, dipulihkan atau dimusnahkan atas persetujuan bagian pemastian mutu.
Pengolahan ulang dari bahan yang ditolak harus memenuhi spesifikasi, tercatat dan melalui evaluasi resiko
mutu.
b. Produk dipulihkan
Dapat dilakukan sebagian atau seluruh bets digabungkan ke pengolahan yang baru melalui evaluasi resiko
mutu, memenuhi spesifikasi dan tercatat
c. Produk dikembalikan
Dapat dikemas ulang jika produk masih memenuhi persyaratan spesifikasi
23. Karantina dan penyerahan produk jadi
a. Karantina
1) Dilakukan untuk menunggu hasil pengujian mutu produk dan pengkajian proses pengolahan dan pengemasan
b. Penyerahan produk jadi
1) Terdapat prosedur penyerahan, dan penyimpanan
2) Produk jadi dapat didistribusikan gudang jadi setelah produk diluluskan bagian pemastian mutu dengan
pertimbangan:
3) Produk memenuhi persyaratan spesifikasi
4) Rekonsiliasi hasil pengemasan sesuai toleransi yang dibuat
5) Jumlah produk jadi sesuai dengan yang dikirim
24. Catatan pengendalian pengiriman produk
a. Terdapat prosedur pengiriman
b. Pengiriman menggunakan sistem FEFO/FIFO
c. Terdapat pencatatan tanggal pengiriman, nama dan alamat pelanggan, uraian tentang produk, misalnya nama,
bentuk dan nomor bets dan jumlah, dan kondisi pengangkutan dan penyimpanan.
25. Penyimpanan bahan awal, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan, dan produk jadi
a. Disimpan rapi, teratur dan tidak langsung di lantai
b. Terdapat catatan pemantauan suhu, penyimpanan sesuai penandaan pada kemasan
c. Terdapat pemetaan suhu dan peletakkan alat pemantau suhu sesuai hasil pemetaan suhu
d. Penyimpanan diluar gedung diperbolehkan dengan catatan tidak merusak mutu
e. Terdapat kartu stok
b.1.7 Pengawasan Mutu
1. Prinsip

xx
 Mencakup pengambilan sampel, spesifikasi dan pengujian serta organisasi, dokumentasi dan prosedur
pelulusan yang memastikan bahwa pengujian yang diperlukan dan relevan dilakukan, dan bahwa bahan-bahan yang
tidak diluluskan untuk digunakan, atau produk jadi diluluskan untuk dijual atau didistribusikan, sampai kualitasnya
dinilai memenuhi syarat.
2. Cara berlaboratorium yang baik
Personil, bangunan, dan fasilitas di laboratorium disesuaikan dengan pekerjaan yang berkaitan dengan sifat
dan skala kegiatan pembuatan obat tradisional.
3. Dokumentasi
a. Spesifikasi
b. Prosedur pengambilan sampel (sampel untuk memantau tahapan kritis dari proses dan sampel rujukan
(pertinggal) yang mewakili bets bahan atau produk)
c. Prosedur dan catatan pengujian (termasuk lembar kerja analisis dan/atau buku catatan laboratorium)
d. Laporan dan/atau sertifikat analisis
e. Data pemantauan lingkungan
f. Catatan validasi metode analisis
g. Prosedur dan catatan kalibrasi instrumen serta perawatan peralatan.
h. Uji stabilitas
i. Pengujian pengolahan ulang
2.1.8 Pembuatan Dan Analisis Berdasarkan Kontrak
1. Prinsip
Terdapat penjanjian tertulis terkait tanggungjawab dan kewajiban pemberi kontrak dan penerima kontrak
c. Pemberi kontrak
a. Dapat mengaudit sarana penerima kontrak
b. Meluluskan produk akhir
d. Penerima kontrak
a. Memiliki sertifikat CPOTB
b. Tidak mengalihkan kontrak ke pihak lain
2.1.9 Cara Penyimpanan Dan Pengiriman Yang Baik
a. Prinsip
Terdapat prosedur dan catatan terkait penyimpanan dan pengiriman produk
b. Personalia
Mendapat pelatihan terkait prosedur dan pencatatan penyimpanan dan pengiriman produk
c. Organisasi dan manajemen
Ada dalam struktur organisasi dan terdapat uraian tugasnya
d. Manajemen mutu
Terkait prosedur dan catatan tertulis untuk memastikan ketertelusuran distribusi produk
e. Bangunan dan fasilitas penyimpanan dan sistem pergudangan
1) Area penyimpanan
Cukup terang dan mencegah terjadinya ketercampurbauran
2) Rotasi dan pengendalian stok
Terdapat kartu stok
3) Penerimaan
Dilakukan pengecekan jumlah produk yang diterima
4) Pemantauan kondisi penyimpanan dan transportasi
Dilakukan pencatatan suhu ruang penyimpanan
f. Pengiriman
1) Dilakukan setelah menerima order pengiriman
2) Terdapat catatan pengiriman yang menjamin ketertelusuran
xxi
2.1.10 Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan Kembali Produk, dan Produk Kembalian
1. Prinsip
Terdapat prosedur dan catatan terkait keluhan, penarikan dan kembalian produk
2. Keluhan
Prosedur tertulis yang merinci penyelidikan, evaluasi, tindak lanjut yang sesuai, termasuk pertimbangan untuk
penarikan kembali produk dalam menanggapi keluhan terhadap obat yang diduga cacat.
3. Penarikan kembali produk
a. Penarikan dapat diprakasai atas perintah Badan POM
b. Sistem dokumentasi penarikan kembali produk di industri obat tradisional menjamin bahwa embargo dan
penarikan kembali dilaksanakan secara efektif
4. Produk kembalian
Tersedia prosedur untuk pengamanan, penyelidikan dan pemeriksaan produk kembalian serta pengambilan
keputusan apakah produk tersebut dapat diproses ulang atau dimusnahkan setelah dilakukan evaluasi secara
kritis.

2.1.11 Inspeksi Diri

1. Prinsip
Mengevaluasi semua aspek produksi dan pengawasan mutu industri obat tradisional memenuhi ketentuan
Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB).
2. Aspek inspeksi diri
Terdapat daftar inspeksi diri yang disiapkan
3. Tim inspeksi diri
a. Terdapat SK pengangkatan tim inspeksi
b. Sudah mendapat pelatihan
c. Terdiri dari anggota tiap departemen atau terdapat unit khusus yang menangani inspeksi
4. Cakupan dan frekuensi inspeksi diri
a. Cakupan inspeksi antaralain mengevaluasi apakah semua aspek produksi dan pengawasan mutu industri obat
tradisional memenuhi ketentuan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB).
b. Frekuensi minimal 1 kali setahun

5. Laporan inspeksi diri

a. Hasil inspeksi diri
b. Evaluasi serta kesimpulan
c. Tindakan korektif dan preventif.

2.2 Rencana Revisi CPOTB Tahun 2020

BPOM saat ini merupakan anggota PIC/S atau organisasi perkumpulan badan pengawas obat dan makanan
dari negara-negara di dunia. Tahun 2020, pedoman cara pembuatan obat tradisional harus menyesuaikan dengan
pedoman baru yang dibuat oleh PIC/S. Ketentuan baru dalam PIC/S, mirip pedoman CPOB 2015 yaitu terdiri dari
beberapa Bab, antara lain:
Bab 1. Manajemen Mutu
Bab 2. Personalia
Bab 3. Bangunan dan Fasilitas
Bab 4. Peralatan
Bab 5. Sanitasi dan Higiene
Bab 6. Produksi
Bab 7. Pengawasan Mutu
Bab 8. Inspeksi Diri, Audit Mutu dan Audit Persetujuan Pemasok
xxii
Bab 9. Penanganan Keluhan Terhadap Produk dan Penarikan Kembali Produk
Bab 10. Dokumentasi
Bab 11. Pembuatan dan Analisis Berdasarkan Kontrak
Bab 12. Kualifikasi dan Validasi
Adapun penambahan peraturan CPOTB yang mungkin ditambahkan pada tahun 2020, antara lain:
1. R n D merupakan salah satu hal yang di atur dalam CPOTB pada bagian Bab I
R n D pada industri obat tradisional adalah serangkaian proses penelitian dan pengembangan yang ditujukan
untuk menemukan produk obat tradisional baru atau memperbaiki kualitas produk yang telah ada (kualitas meliputi:
safety, effectiveness, acceptance).
2. Manajemen risiko mutu suatu hal yang ditambahkan dalam Bab I
Manajemen Risiko Mutu diartikan sebagai proses sistematik untuk penilaian, pengendalian, komunikasi serta
pengkajian risiko mutu obat selama siklus-hidup produk (product lifecycle).
3. Penambahan audit mutu dalam kegiatan inspeksi
Audit mutu meliputi pemeriksaan dan penilaian semua atau sebagian dari sistem manajemen mutu dengan
tujuan spesifik untuk meningkatkan mutu. Audit mutu umumnya dilaksanakan oleh spesialis dari luar atau independen
atau tim yang dibentuk khusus untuk hal ini oleh manajemen perusahaan. Audit mutu juga dapat diperluas terhadap
pemasok dan penerima kontrak.
4. Penambahan aspek kualifikasi (mesin dan sarana penunjang) dan validasi (analisa, pembersihan, dan proses)
a. Aspek kualifikasi dibagi menjadi 4 yaitu kualifikasi desain, kualifikasi instalasi, kualifikasi operasional, dan
kualifikasi kinerja. Sedangkan validasi dibagi menjadi 3 yaitu validasi analisa, pembersihan, dan proses.
b. Validasi metode analisis hendaklah dievaluasi parameter yang akan divalidasi sesuai dengan jenis metode
analisis. Berikut parameter validasi yaitu akurasi, presisi, ripitabilitas, presisi intermediat, spesifisitas, limit
deteksi, limit kuantitasi, linearitas, dan rentang.
c. Validasi pembersihan dilakukan untuk setiap peralatan/mesin yang kontak langsung dengan produk (zat aktif).
Kajian resiko dilakukan untuk mengkaji apakah suatu prosedur pembersihan setelah dipakai untuk membuat
semua produk yang menggunakan alat yang sama perlu divalidasi pembersihan alat baru/sesudah
perawatan/perbaikan
d. Validasi proses dibagi menjadi 2 yaitu validasi konkuren dan validasi prospektif.

BAB III
TINJAUAN UMUM PT INDUSTRI JAMU DAN FARMASI SIDO MUNCUL. Tbk

3.1 Sejarah Singkat PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncu. Tbk

Gambar 3.1 Ibu Rakhmat Sulistio (PT Sido Muncul)

PT Sido Muncul bermula dari sebuah industri rumah tangga pada tahun 1940, dikelola oleh Ibu Rahkmat
Sulistio di Yogyakarta, dan di bantu oleh tiga orang karyawan. Banyaknya permintaan terhadap kemasan yang lebih
praktis, mendorong beliau memproduksi jamu dalam bentuk yang praktis (serbuk), seiring dengan kepindahan beliau
ke semarang, maka pada tahun 1951 didirikan perusahaan sederhana dengan nama Sido Muncul yang berarti “Impian
Yang Terwujud” dengan lokasi di Jl. Mlaten Trenggulun dengan produk pertama dan andalan, Jamu Tolak Angin,

xxiii
produk jamu buatan Ibu Rahkmat mulai mendapat tempat di hati masyarakat sekitar dan permintaannya pun terus
meningkat .
Pada tahun 1970, dibentuk persekutuan komanditer dengan nama CV Industri Jamu & Farmasi Sido Muncul.
Kemudian pada 1975, bentuk usaha industri jamu pun berubah menjadi Perseroan Terbatas dengan nama PT Industri
Jamu dan Farmasi Sido Muncul, dimana seluruh usaha dan aset dari CV Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul
digabungkan, dan dilanjutkan oleh perseroan terbatas ini.

Gambar 3.2 Logo PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk
Dalam perkembangannya pabrik yang terletak di Jl. Mlaten Trenggulun ternyata tidak mampu lagi memenuhi
kapasitas produksi yang besar akibat permintaan pasar yang terus meningkat, maka di tahun 1984 pabrik di pindahkan
ke lingkungan Industri kecil di Jl. Kaligawe, Semarang. Guna mengakomodir demand pasar yang terus bertambah
maka pabrik mulai dilengkapi dengan mesin-mesin modern, demikian pula jumlah karyawan ditambah sesuai dengan
kapasitas yang di butuhkan (kini jumlahnya mencapai lebih dari 2000 orang).

Gambar 3.3 Pabrik Pertama PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk
Untuk mengantisipasi kemajuan di masa datang, di rasa perlu untuk membangun unit pabrik yang lebih besar
dan modern, maka di tahun 1997 di adakan peletakan batu pertama pembangunan pabrik baru di Klepu, Ungaran oleh
Sri Sultan Hamengkubuwono ke-10 dan di saksikan Direktur Jendral Pengawasan Obat dan Makanan saat itu, Drs.
Wisnu Kaltim.
Pabrik baru yang berlokasi di Klepu, Kec.Bergas, Ungaran, dengan luas 29 ha tersebut diresmikan oleh
Menteri Kesehatan dan Kesejahteraan Sosial Republik Indonesia waktu itu, dr. Achmad Sujudi pada tanggal 11
November 2000. Pada saat peresmian pabrik, Sido Muncul sekaligus menerima dua sertifikat yaitu Cara Pembuatan
Obat yang Baik (CPOB) dan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB) setara dengan farmasi dan
sertifikat inilah yang menjadikan PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk. Sebagai satu-satunya pabrik jamu
berstandar farmasi. Lokasi pabrik sendiri terdiri dari bangunan pabrik seluas 7 hektar, lahan agrowisata 1,5 hektar dan
sisanya menjadi kawasan pendukung lingkungan pabrik.
Seiring waktu berjalan Sido Muncul mulai mengembangkan bisnisnya yang awalnya hanya berkonsentrasi di
bidang jamu (herbal), maka pada tahun 2004 Sido Muncul membuat divisi baru yaitu “Divisi Food”. Produk pertama
yang dibuat adalah minuman energi “Kuku Bima Energi” dengan rasa original. Kemudian produk berikutnya adalah
permen yaitu Permen Tolak Angin, Permen Jahe Wangi dan Permen Kunyit Asam. Disusul dengan minuman
kesehatan seperti Sido Muncul VitaminC-1000, Kuku Bima Kopi Ginseng, Kopi Jahe Sido Muncul. Susu Jahe, Alang
Sari Plus, Colla Mill. Untuk minuman energi “Kuku Bima Energi” Sido Muncul mengeluarkan beberapa varian rasa
yaitu rasa Anggur, Jambu, Jeruk, Nanas, Kopi, Mangga, Susu Soda serta Kuku Bima Energi Plus Vitamin C.

xxiv
 Produk-produk yang telah diproduksi sampai saat ini oleh Sido Muncul ada lebih dari 250 jenis produk
dengan produk unggulan Tolak Angin, Kuku Bima Energi, Alang Sari Plus, Kopi Jahe Sido Muncul, Kuku Bima Kopi
Ginseng, Susu Jahe, Jamu Komplit dan Kunyit Asam.
Kini, produk-produk Sido Muncul telah berhasil di ekspor ke beberapa negara Asia Tenggara (Malaysia,
Singapore, Brunei dll), Australia, Korea, Nigeria, Algeria, Hong Kong, USA, Saudi Arabia, Mongolia dan Rusia. Saat
ini perseroan juga tengah melakukan penjajagan dengan distributor dan perusahaan asal Thailand, Vietnam dan Jepang.
Tepat tanggal 18 November 2013, Sido Muncul yang memiliki 109 distributor di seluruh Indonesia kembali
melakukan perubahan yaitu menjadi perusahaan terbuka (Tbk) dengan tujuan agar perusahaan ini langgeng dan
dipercaya oleh masyarakat. Saat ini PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk telah menjadi Pabrik Jamu
terbesar di Indonesia dan masih akan terus berkembang dan kini tercatat dengan Kode saham dari Perseroan SIDO di
Bursa Efek Indonesia.

Gambar 3.4 PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk Di Bergas-Klepu, Ungaran

Gambar 3.5 Bapak Irwan Hidayat Direktur PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk

3.2 Kebijakan, Visi, dan Misi PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk
a. Kebijakan
PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk berkomitmen menjadi perusahaan dibidang farmasi, obat
tradisional, makanan minuman kesehatan, dan kosmetik dengan kinerja terbaik dibidangnya. Senantiasa berusaha
melakukan peningkatan yang berkesinambungan untuk menghasilkan produk yang memenuhi standar mutu, aman,
berkhasiat, dan halal secara konsisten melalui :
1. Pencapaian kepuasan pelanggan dengan penerapan kinerja sistem manajemen perusahaan yang baik didukung
sumber daya manusia yang kompeten dan sarana prasarana pendukung yang memadai.
2. Pemenuhan seluruh regulasi dan peraturan perundang-undangan terkait dengan aktivitas bisnis perusahaan.
3. Pengelolaan lingkungan yang baik dengan mencegah dampak buruk terhadap lingkungan dari setiap aktivitas
bisnis yang dilakukan agar terjaga konservasi, serta kelestarian lingkungan dan sumber daya alam

xxv
4. Pelaksanaan kegiatan produksi sesuai dengan standar keamanan pangan yang dipersyaratkan.
5. Penerapan budaya komunikasi yang sehat dan harmonis baik dikalangan internal dan eksternal perusahaan.
6. Pemberian respon yang cepat terhadap perkembangan bidang pengobatan tradisional khususnya yang
menggunakan bahan-bahan alami.
7. Pemenuhan Sistem Jaminan Halal sesuai persyaratan.
b. Visi
Menjadi perusahan farmasi, obat tradisional, makanan minuman kesehatan, kosmetik dan pengolahan bahan
baku herbal yang dapat memberikan manfaat bagi masyarakat dan lingkungan.
c. Misi
1. Mengembangkan produk-produk berbahan baku herbal dalam bentuk sediaan farmasi, obat tradisional,
makanan minuman kesehatan, dan kosmetik yang rasional, aman dan jujur berdasarkan penelitian.
2. Mengembangkan penelitian obat-obat herbal secara berkesibambungan.
3. Membantu dan mendorong pemerintah, institusi pendidikan, dunia kedokteran agar lebih berperan dalam
penelitian dan pengembangan obat dan pengobatan herbal.
4. Meningkatkan kesadaran masyarakat tentang pentingnya membina kesehatan melalui pola hidup sehat,
pemakaian bahan-bahan alami, dan pengobatan secara naturopathy.
5. Melakukan corporate social responsibility (CSR yang intensif).
6. Mengelola perusahaan yang berorientasi ramah lingkungan
7. Menjadi perusahaan obat herbal yang mendunia.

3.3 Kegiatan di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk

3.3.1 Silabus Praktek Kerja Profesi Apoteker

No Materi Unit Pemateri Tujuan Praktek

1 Struktur Organisasi PT People development dan Structure Mahasiswa calon apoteker mengetahui
Industri Jamu dan Farmasi organization organisasi di perusahaan yang sesuai
Sido Muncul. Tbk dengan ketentuan pedoman Cara Pembuatan
Obat Tradisional (CPOTB)
2 Pelatihan (Training) Personil People development dan Structure Mahasiswa calon apoteker mengetahui
atau karyawan organization berbagai macam latihan yang di adakan di
perusahaan.
3 Rekruitmen Karyawan HR Mahasiswa calon apoteker mengetahui
proses penerimaan karyawan sesuai
kebutuhan perusahaan.
4 Sejarah PT Industri Jamu dan HUMAS Mahasiswa calon apoteker mengetahui
Farmasi Sido Muncul. Tbk sejarah perusahaan dari awal sampai saat
ini.
5 Kegiatan Humas HUMAS Mahasiswa calon apoteker mengetahui
kegiatan internal dan eksternal
6 Kesehatan dan keselamatan GA, Poliklinik Mahasiswa calon apoteker mengetahui
kerja dan umum bagaimana perusahaan menjaga,
melindungi, dan menjamin kesehatan dan
keselamatan kerja baik ketika berangkat, di
dalam dan pulang dari perusahaan termasuk
pengaturan APD yang digunakan oleh
xxvi
 karyawan produksi, mengetahui aktivitas
perusahaan dalam menjaga sanitasi, hygine
baik bangunan maupun luar bangunan serta
mengetahui pengelolaan konsumsi
karyawan dan sampah yang di hasilkan dari
aktivitas perusahaan dan mengetahui
perusahaan bagaimana dalam kegiatannya
menerima dan mengirim bahan, produk
antara, produk ruahan dan produk jadi baik
antar unit dari supplier dan ke distributor.
7 Sistem mutu perusahaan QA Mahasiswa calon apoteker mengetahui
berbagai sistem mutu perusahaan utamanya
penerapan sistem CPOTB yang merupakan
sistem dari pemerintah atau BPOM yang
wajib dijalankan industri obat
8 Penelitian,dan RnD Mahasiswa calon apoteker mengetahui
pengembangan produk bagaimana perusahaan dalam aktivitasnya
melakukan penelitian dan pengembangan.
9 Pengawasan mutu QC Mahasiswa calon apoteker mengetahui
pengawasan mutu yang dilakukan
perusahaan mulai dari bahan baku dan
bahan pengemas dating sampai dengan
proses pengemasan sekunder.
10 Sistem pengolahan air IPA Mahasiswa calon apoteker mengetahui
berbagai macam air yang dihasilkan dari
sistem pengolahan air yang ada untuk
mendukung aktivitas perusahaan.
11 Sistem penunjang atau Utility Teknik Mahasiswa calon apoteker mengetahui
berbagai macam utility (Kompresor, Boiler,
Genset, HVAC, Chiller, dll).
12. Pemeliharaan Bangunan Perawatan gedung Mahasiswa calon apoteker mengetahui
bagaimana perusahaan dalam merawat
bangunan dan fasilitasnya agar selalu layak
digunakan.
13. Perencanaan produksi PPIC Mahasiswa calon apoteker mengetahui
bagaimana perusahaan melakukan
perencanaan produksi baik perencanaan
pengadaan bahan baku, bahan pengemas,
mesin dan bahan produksi
14. Penerimaan, penyimpanan, Gudang bahan baku non simplisia Mahasiswa calon apoteker mengetahui
dan penyerahan bahan baku (GBBNS), bahan baku simplisia bagaimana proses penerimaan,
dan bahan pengemas (GBBS), dan gudang bahan penyimpanan dan penyerahan bahan baku
pengemas (GBP). dan bahan pengemas yang ada di
perusahaan.
15. Pra proses pengolahan bahan Pra pengolahan bahan baku Mahasiswa calon apoteker mengetahui
baku simplisia atau PPBBS dan GBBNS bagaimana proses pengolahan bahan baku
baik simplisia maupun non simplisia
sebelum diserahkan ke unit produksi.
16. Proses produksi Sediaan farmasi, pengolahan Mahasiswa calon apoteker mengetahui
ekstrak, PSE,SISP, PT. SHI berbagai macam proses produksi yang ada
di perusahaan dan mengetahui salah satu
xxvii
 contoh proses produksi untuk sediaan
kaplet, tablet, soft kapsul, dan kapsul serta
proses pengolahan ekstraknya, serbuk
instan, serbuk effervescent dan serbuk
pangan,
17. Penerimaan, penyimpanan Gudang jadi Mahasiswa calon Apoteker mengetahui
dan distribusi produk jadi proses penerimaan produk jadi dari
produksi, oenyimpanan dan distribusi
produk jadi ke distributor.
18. Pengolahan limbah IPAL Mahasiswa calon Apoteker mengetahui
bagaimana perusahaan mengolah limbah
yang dihasilkan dari unit produksi dan non
produksi.
19. Pemanfaatan limbah Pelet Mahasiswa calon Apoteker mengetahui
bagaimana perusahaan memanfaatkan
limbah yang dihasilkan dari aktivitas
perusahaan dan mengetahui salah satu
contoh proses pemanfaatan limbah.
3.3.2 HR-MI dan PDSO (Human Research-Management Improvement dan People Development and Structure
Organization)
Kegiatan yang dilakukan bagian ini adalah perekrutan karyawan, peningkatan manajemen dan pengembangan
SDM (pelatihan), dan pembentukan struktur organisasi.
3.3.3 Humas (Hubungan Masyarakat)
Kegiatan yang dilakukan oleh bagian humas di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk ada dua yaitu
kegiatan internal dan kegiatan ekternal.
3.3.4 General Affair (GA)
Bagian GA di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk bertugas antara lain terkait pencucian baju
kerja karyawan, kehatan dan keselamatan kerja, kebersihan dan transportasi.
3.3.5 Quality Assurance (QA)
Kegiatan QA di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk antara lain sebagai penanggung jawab
teknis dengan wewenang melakukan pelulusan akhir produk, bertanggungjawab terhadap audit internal dan eksternal,
melakukan pengkajian terhadap semua dokumen atau prosedur yang di buat oleh semua dapertemen/ bagian/ unit kerja,
melakukan pengkajian pelatihan terkait CPOTB kepada semua personil yang terlibat dalam pembuatan produk,
mengendalikan perubahan yang akan dilakukan, menangani penyimpangan jika terjadi, melakukan pengkajian terhadap
pengelolahan ulang, menangani keluhan produk, produk kembalian, penarikan produk, melakukan pengkajian mutu
produk, dan melakukan manajemen resiko mutu.
3.3.6 Quality Control (QC)
Kegiatan yang dilakukan bagian QC yaitu pengambilan sampel dari mulai bahan baku, simplisia dan non
simplisia, bahan pengemas, produk antara, produk ruahan, dan produk jadi.
3.3.7 Laboratorium Analisa
Terdiri dari beberapa bagian antara lain : laboratorium kimia, laboratorium mikrobiologi, laboratorium
instrument dan laboratorium air.
3.3.8 RnD (Research and Development)
Bagian RnD di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk memiliki tanggung jawab terhadap formulasi
produk, registrasi produk, dan kemasan produk.
3.3.9 PPIC (Production Planning and Inventory Control)
Bagian PPIC di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk bertanggungjawab terhadap perencanaan
produksi, bahan baku produksi dan bahan pengemas.
3.3.10 Produksi

xxviii
 Kegiatan yang di lakukan di unit produksi antara lain kegiatan pra pengolahan bahan baku simplisia,
ekstraksi, pembuatan sediaan farmasi, sediaan effervescent dan pembuatan serbuk instan serbuk pangan.
3.3.11 Gudang
Gudang yang terdapat di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk dibagi menjadi tiga bagian yaitu
gudang bahan baku simplisia, gudang bahan baku non simplisia, dan gudang bahan pengemas. Kegiatan yang di
lakukan yaitu penerimaan bahan, penyimpanan bahan, dan penyerahan bahan yang sudah diluluskan oleh bagian QC
untuk di gunakan dalam proses produksi.
3.3.12 Sistem Pengolahan Air
Sistem pengolahan air di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk menggunakan dua jenis sumber
diantaranya air sumur dan air bersih dari suplier. Air sumur tersebut diolah menjadi air bersih, selanjutnya air bersih
diolah menjadi air minum, air reverse osmosis, pure fiel water, aquadest dan air umpan boiler yang di gunakan sesuai
dengan kebutuhan dari setiap unit.
3.3.13 Sistem Pengolahan Limbah
Limbah di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk yang di olah adalah limbah cair dan limbah
padat. Limbah cair terdiri dari limbah cair domestik dan limbah cair non domestik sedangkan limbah padat terbagi
menjadi lmbah B3 dan non B3. Limbah cair diproses sedemikian rupa agar aman untuk di alirkan ke sungai, utuk
limbah padat non B3 diolah menjadi produk pupuk dan pellet sedangkan untuk limbah padat B3 di tangani oleh pihak
ketiga.
3.3.14 PT. SHI (Perseroan Terbatas Semarang Herbal Indo Plant)
PT. SHI merupakan anak perusahaan dari PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk yang
memproduksi ektrak cair, ekstrak kental, dan ektrak kering dengan metode perkolasi. Produk yang dihasilkan dapat
dijual atau digunakan sendiri oleh PT. Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul, Tbk sesuai dengan pesanan.
3.3.15 Sistem Sarana Penunjang (Utility)
Sistem saran penunjang di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk dikelola oleh bagian teknik.
Utility di PT. Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul, Tbk antara lain listrik, sistem tata udara, sistem tekanan angin
(kompressor) dan sistem boiler (uap air,/steam).
3.3.16 Perawatan Gedung
Perawatan gedung di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk dikelola oleh unit perawatan gedung.
Kegiatan yang dilakukan di unit perawatan gedung meliputi perawatan, perencanaan, dan pengawasan proyek.

xxix
 BAB IV
PEMBAHASAN
4.1 HR-MI dan PDSO (Human Research-Management Improvement dan People Development and Structure
Organization)
4.1.1 Struktur Organisasi PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk
PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk dipimpin oleh Direktur Utama yang membawahi Factory
General Manager. Kemudian Factory General Manager memimpin beberapa unit-unit operasional yang terdiri dari
Research and Development (RnD), Production Planning and Inventory Control (PPIC), Pra Pengolahan Bahan Baku
Simplisia (PPBBS), Gudang Bahan Baku Simplisia Bersih dan Formulasi (GBBSBF), Produksi, Pengawasan
Mutu/Quality Control (QC), Penjaminan Mutu/Quality Assurance (QA), Teknik, Gudang, Hubungan Masyarakat
(Humas), Human Resource (HR), General Affair (GA), People Development and Structure Organization (PDSO),
Financial Advisor (FA), Lingkungan dan Information Technology (IT). Berikut struktur organisasi di PT Industri Jamu
dan Farmasi Sido Muncul. Tbk.

Direktur Utama

Factory General Manager

RnD PPIC PBBSB GBBF Produksi QC QA TEKNIK HUMAS HR GA PDSO IT

Skema Struktur Organisasi Di PT. Industri Jamu Dan Farmasi Sido Muncul, Tbk

Dilihat dari Struktur organisasi PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk bagian produksi, QC dan QA
berdiri sendiri (terpisah) dan memiliki tanggungjawab, wewenang dan uraian tugasnya masing-masing.
4.1.2 Pelatihan (Training) Personil atau Karyawan
Sumber daya manusia (SDM) yang memiliki kompetensi dan integritas tinggi adalah kunci dalam memastikan
keberhasilan usaha PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk. Setiap karyawan harus memberikan kinerja
terbaiknya bagi perusahaan dan siap menghadapi berbagai tantangan dan perubahan lingkungan kerja yang semakin
kompetitif. PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk memberikan pelatihan kepada SDM agar program
pengembangan kompetensi di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk menjadi terstruktur dan terintegrasi,
sehingga dibentuklah “Sido Muncul Learning Center” sebagai pusat pelatihan karyawan. Melalui pelatihan ini, grup
xxx
Sido Muncul akan mencetak SDM yang unggul dan kompeten (skill, knowledge dan attitude). Berikut segitiga
pemetaan tahapan pengembangan SDM :

Gambar 4.1. Piramida Pelatihan Sido Muncul Learning Center

Jenis pelatihan karyawan di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk dibagi menjadi 4 kelompok,
sebagai berikut :
1. Core Trainning Program, yaitu pelatihan yang wajib diikuti oleh seluruh karyawan untuk meningkatkan dan
mengembangkan pengetahuan, keterampilan dan perilakunya sesuai dengan standar yang ditetapkan
(kompetensi).
2. Generic Learning Program, yaitu pelatihan yang diberikan kepada seluruh karyawan untuk mengembangkan
perilaku positif (attitude) atau mentalitas agar sesuai dengan karakter, nilai-nilai dan budaya perusahaan.
3. Specific Trainning Program, yaitu pelayihan yang diberikan kepada seluruh karyawan untuk meningkatkan
keterampilan (skill) dan pengetahuan (knowledge) sesuai dengan standar kerja perusahaan.
4. Suplemen Program, yaitu program pendukung untuk mengembangkan kompetensi karyawan yang berupa
pemberian penghargaan, selebration, gathering, seminar, outbound, knowledge, resource center
(perpustakaan).
Hal ini sesuai dengan sistem CPOTB, dimana setiap personil yang terlibat dalam pembuatan obat tradisional
harus mendapat pelatihan, baik pelatihan umum dengan materi (aspek CPOTB) dan pelatihan khusus (terkait pekerjaan
di bagian unit masing-masing.
4.1.3 Rekruitmen Karyawan
Untuk proses perekrutan karyawan di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk ditangani oleh bagian
Human Resources (HR). Bagian HR juga menangani perekrutan karyawan untuk anak perusahaan dari di PT Industri
Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk. Perekrutan sendiri tidak terjadwal dengan pasti namun sesuai dengan kebutuhan
dan permintaan dari unit-unit. Apabila unit membutuhkan karyawan dapat menghubungi bagian HR dan
memberitahukan karyawan seperti apa yang dibutuhkan terkait posisi pekerjaan dan tingkat pendidikan. Pihak HR akan
mencarikan karyawan sesuai permintaan dengan melihat stok lamaran yang tersedia. Jika bagian HR tidak memiliki
stok lamaran yang tersedia maka bagian HR membuat lowongan pekerjaan ke media-media terkait dalam bentuk iklan.
Surat lamaran yang masuk akan disimpan menjadi stok lamaran. Lamaran akan dipisahkan berdasarkan posisi
yang sering dibutuhkan dan posisi yang jarang dibutuhkan. Lamaran disimpan selama 6 bulan sampai 1 tahun.
Pemilihan tersebut berdasarkan posisi pekerjaan yang disesuaikan dengan tingkat pendidikan, jurusan, nilai, serta usia
dari pelamar pekerjaan.
Berdasarkan lamaran yang dipilih pihak HR akan menghubungi pelamar via telepon dan mewawancarai
singkat terkait dengan pekerjaan yang diambil, jika pelamar sudah setuju pihak HR akan menyerahkan data pelamar ke
user. User merupakan orang bagian dari unit terkait biasanya kepala unit. User akan memilih pelamar sebanyak 5 orang
yang kemudian dirapatkan dengan bagian HR higga terpilih pelamar yang dibutuhkan. Lalu dilakukan psikotes kepada

xxxi
pelamar yang terpilih. Setelah itu pelamar akan melakukan kelengkapan berkas, setelah berkas lengkap pelamar dapat
masuk kerja sesuai jadwal per awal bulan.
Pelamar yang telah diterima kemudian mengikuti orientasi karyawan baru, yang ditangani oleh tim pelatihan.
Pada orientasi ini dilakukan pengenalan terhadap perusahaan serta menjelaskan hak dan kewajiban karyawan yang
bekerja di di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk. Setelah mengikuti orientasi karyawan baru kemudian
pelamar sudah bisa ditempatkan ke unit-unit yang sesuai dengan posisi kerja, di unit juga akan dilakukan pelatihan
terkait pekerjaan yang akan dilakukan. Pelamar yang baru masuk merupakan pekerja yang berada dalam masa kontrak,
dimana kontraknya selama 1-2 tahun. Hal ini sesuai dengan sistem CPOTB apabila personil tidak mencukupi maka
akan dilakukan perekrutan karyawan baru.

4.2 Kegiatan Humas

Bagian humas di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk termasuk dalam Corporate Social
Responsibility (CSR). CSR merupakan kepedulian suatu perusahaan terhadap lingkungan sosial. Ada tiga dasar
perusahaan melakukan CSR yaitu :
1. CSR sejati yaitu tanpa tekanan dari manapun.
2. CSR pedati yaitu perusahaan melakukan bila diatur.
3. CSR merpati yaitu karena adanya kepentingan.
Kegiatan yang termasuk dalam CSR meliputi kegiatan eksternal dan kegiatan internal.
1. Kegiatan Internal
Bagian humas mengatur kegiatan internal yang berkaitan dengan kepedulian perusahaan didalam lingkungan
perusahaan seperti karyawan Sido Muncul, keluarga Sido Muncul dan relasi yang terkait dengan perusahaan.
Kegiatan internal meliputi kegiatan kesehatan contohnya; khitanan dan operasi katarak. Kegiatan Pendidikan
yaitu memberikan beasiswa kepada anak karyawan yang berprestasi dan yang kurang mampu, serta menerima
kunjungan tamu dari berbagai kalangan yang datang ke pabrik. Kegiatan lingkungan yaitu memberikan
santunan kepada karyawan yang terkena musibah.
2. Kegiatan Eksternal
Untuk kegiatan eksternal yang dilakukan oleh humas terdiri dari dua kegiatan yaitu:
a. Charity (bantuan langsung dan sekali habis). Contohnya pembagian parsel di hari raya untuk
masyarakat di sekitar PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk pemberian penerangan jalan,
dan perbaikan Gedung sekolah yang rusak.
b. Community development (pemberdayaan). Contohnya pemberian bibit dan penyuluhan baik dalam hal
cara menanam dan merawat tanaman hingga masa panen, dan adanya desa rempah, desa buah, dan desa
inspirasi padi. Hasil program desa rempah akan menjadi bahan baku untuk produksi di PT Industri
Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk, sedangkan desa buah dan desa padi diharapkan dapat
berkembang menjadi agrowisata yang dapat meningkatkan perekonomian masyarakat sekitar.

4.3 General Affair (GA)

General Affair (GA) di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk terdiri dari 4 bagian, yaitu :
Kesehatan dan Keselamatan Kerja (K3), Laundry, Rumah Tangga, dan Transportasi.
4.3.1 K3
Kesehatan Keselamatan Kerja (K3) merupakan bagian yang berperan dalam kesehatan dan keselamatan kerja.
Bagian K3 memberikan pelatihan K3 dasar, pelatihan P3K, pelatihan pemadan kebakaran, dan penyiapan ambulance
untuk penanganan kecelakaan kerja.
4.3.2 Laundry
GA pada PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk memiliki bagian laundry untuk menjaga
kebersihan pakaian karyawan. Laundry tidak ditangani sendiri oleh pihak PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul.
Tbk melainkan bekerjasama dengan 3 penyedia jasa laundry.yang terletak disekitar Industri Jamu dan Farmasi Sido
Muncul, Tbk dengan jadwal 6 hari kerja. Baju yang dicucikan hanya berupa seragam wearpack dari grey area
xxxii
dibeberapa unit produksi. Baju kotor dari unit dikumpulkan terlebih dahulu dititik yang sudah ditentukan, kemudian
pada pagi hari petugas laundry akan mengumpulkan baju-baju kotor tersebut dari beberapa titik unit, lalu dibawa ke
tempat laundry untuk dibersihkan, sebelum dikumpulkan baju kotor didaftar terlebih dahulu jumlah dan jenisnya,
kemudian dihari berikutnya pihak laundry datang, maka pihak laundry akan mengambil kembali baju kotor dengan
membawa baju bersih yang telah dilaundry, dan bagian laundry PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk akan
menyesuaikan jumlah dan jenis pakaian sebelum dan sesudah laundry dilakukan.
4.3.3 Rumah Tangga
Bagian rumah tangga bertugas menjaga kebersihan lingkungan baik dari dalam maupun luar bangunan secara
terjadwal dan setelah dilakukan pembersihan petugas kebersihan mengisi form pembersihan ruang poduksi dan
ditandatangani oleh penanggungjawab rumah tangga. Sampah yang terdapat disetiap unitnya dikumpulkan lalu
dipisahkan untuk dibuang ketempat penampungan sementara oleh pihak transportasi.
4.3.4 Transportasi
Bagian transportasi GA menangani proses pengangkutan sampah dari penampungan sampah sementara ke
tempat pembuangan akhir dengan menggunakan truk. Bagian ini juga bertugas dalam kegiatan pengiriman bahan,
produk antara, produk ruahan, dan produk jadi baik antar unit, supplier dan distributor menggunakan forklift dan truk.

4.4 Poliklinik
Pelayanan kesehatan kerja di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk memiliki poliklinik yang
terdiri dari 2 pelayanan, yaitu : pelayanan umum dan BPJS ketenagakerjaan. Poliklinik membuka pelayanan selama 24
jam dengan tenaga kesehatan yang terdiri dari dokter, apoteker, dan perawat. Pelayanan kesehatan yang diberikan
berupa pemeriksaan awal yang dilakukan untuk karyawan baru dan karyawan kontrak yang akan dilakukan penetapan
sebagai karyawan tetap, pemeriksaan berkala dilakukan setiap 6 bulan sekali untuk setiap karyawan tetap, penanganan
karyawan yang kecelakaan kerja, tes kesehatan, pelayanan KB, pelatihan HIV, dan penyuluhan kesehatan lainnya.
Poliklinik PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk juga bekerja sama dengan puskesmas yang ada disekitar
perusahaan.

4.5 Pemastian Mutu Perusahaan (QA)

Quality Assurance pada PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk memiliki tugas:
1. Melakukan pengendalian dokumen (dokumen kontrol) dan mendistribusikan dokumen salinan ke unit
produksi
2. Melakukan validasi (proses, pembersihan Bersama dengan unit produksi)
3. Melakukan kualifikasi dan kalibrasi (bekerjasama dengan unit produksi)
4. Melakukan evaluasi produk (mutu)
5. Melakukan pelulusan produk (sistem SAP dan manual menggunakan CPB)
6. Melakukan inspeksi (audit internal, audit eksternal, dan audit supplier) bersama tim yang di tunjuk.
7. Memeriksa dan memastikan sistem manajemen perusahaan (CPOTB, CPOB, sistem jaminan halal, ISO 9001,
ISO 22000, ISO 14001, ISO 45001, HACCP) berjalan dengan baik di perusahaan.
8. Memastikan semua unit menerapkan manajemen resiko mutu di semua proses kegiatannya.
9. Mengevaluasi usulan perubahan setiap unit.

4.6 Penelitian dan Pengembangan Produk (RnD)

Bagian RnD di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk bertugas dalam melakukan penelitian untuk
menghasilkan produk baru dan untuk mengembangkan produk lama agar tetap laku di pasaran. Selain melakukan riset
untuk menghasilkan produk baru dan mengembangkan produk lama, bagian RnD juga melakukan riset terhadap
produk kompetitor dan memutuskan waktu yang tepat untuk merilis produk yang siap untuk diproduksi. Unit RnD
terbagi menjadi 3 bagian yaitu formulasi produk, registrasi produk, dan kemasan produk.
4.6.1 RnD Formulasi
xxxiii
 Bagian RnD formulasi adalah bagian yang melakukan riset untuk pembuatan produk baru dan pengembangan
produk lama. Suatu riset biasanya diawali dengan adanya permintaan dari pimpinan, manajemen, marketing maupun
ide sendiri. Kemudian dilakukan studi literatur terlebih dahulu untuk membuat rancangan formulasi dan
mempersiapkan produk dalam skala trial. Apabila produk trial disetujui maka akan dilakukan uji toksisitas untuk
mengetahui efek toksik dalam kurun waktu tertentu. Setelah itu, diberikan kepada pihak marketing untuk melakukan
evaluasi sistem panel. Evaluasi panel yang dilakukan di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk yaitu uji
sensori yang meliputi uji kesukaan (rasa, warna, aroma dan bentuk), uji segitiga (digunakan untuk membandingkan
atau mengetahui ada tidaknya perbedaan antar sampel yang disajikan, baik dari rasa, warna, aroma dan bentuk) dan uji
rangking (mengurutkan yang paling disukai, rasa, warna, aroma maupun bentuk). Selanjutnya dilakukan uji stabilitas
dipercepat dengan menggunakan climatic chamber dan ruang kontrol pada suhu 40 oC ± oC dan kelembaban 75% ±5%.
Untuk produk baru, uji stabilitas dipercepat selama 24 minggu. Uji stabilitas akan menentukan ED suatu produk di PT
Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk.
Setelah dilakukan uji stabilitas produk, selanjutnya dilakukan permintaan ke bagian RnD registrasi untuk
mendaftarkan produk di BPOM agar mendapatkan no.izin edar, serta melakukan permintaan ke bagian RnD kemasan
untuk melakukan riset kemasan yang sesuai dengan produk. Sebelum produk siap untuk diproduksi terlebih dahulu
dilakukan trial produksi, kemudian hasil trial produksi ini akan dievaluasi panel dalam skala besar untuk melihat
keberhasilan produk. Selanjutnya dilakukan proses produksi dengan pembuatan dokumen produksi induk (DPI) oleh
RnD untuk ditujukan ke bagian produksi.
4.6.2 RnD Registrasi
Bagian RnD registrasi adalah bagian yang menangani registrasi obat tradisional. Registrasi obat tradisional
diatur dalam Permenkes No. 007 Tahun 2012 tentang Registrasi Obat Tradisional. Obat tradisional yang
diedarkan di wilayah Indonesia wajib memiliki izin edar. Izin edar diberikan oleh Kepala Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM). Izin edar didapat dengan mekanisme registrasi. Izin edar berlaku 5 (lima) tahun &
dapat diperpanjang selama memenuhi persyaratan. Izin edar dapat di berikan dengan kriteria yang dimuat dalam
Perka BPOM No. HK.00.05.41.1384 Tahun 2005 Tentang kriteria dan tata laksana pendaftaran obat tradisional, obat
herbal terstandar dan fitofarmaka diantaranya :
1. Menggunakan bahan yang memenuhi persyaratan keamanan dan mutu;
2. Dibuat dengan menerapkan CPOTB;
3. Memenuhi persyaratan Farmakope Herbal Indonesia atau persyaratan lain yang diakui;
4. Berkhasiat yang dibuktikan secara empiris, turun temurun, dan/atau
secara ilmiah;
5. Penandaan berisi informasi yang objektif, lengkap, dan tidak menyesatkan.
Upaya pemenuhan syarat keamanan, khasiat, mutu dan penandaan untuk kemudian menjadi salah satu syarat untuk
memperoleh surat izin edar diharapkan suatu produksi obat tradisional memiliki sumber dan literature bahan baku
berupa material medika Indonesia, farmakope herbal Indonesia, farmakope dari Negara lain atau referensi ilmiah yang
di akui. Syarat mutu produk dapat diketahui dengan melakukan pengujian oraganeoleptik, kadar air, cemaran mikroba,
aflatoxin total, cemaran logam berat, keseragaman bobot, waktu hancur, pH, dan bahan tambahan sesuai dengan
bentuk sediaan dan penggunaannya.
Kategori regitrasi obat tradisional dibagi menjadi beberapa jenis, yaitu:
a. Registrasi baru
Pendaftaran obat tradisional dengan kategori registrasi baru merupakan obat tradisional yang berasal dari bentuk
sediaan sederhana dan sediaan modern dengan indikasi baru, bentuk sediaan baru, dan dosis baru. Pendaftaran ini juga
dapat dilakukan pada obat tradisional dengan bahan baku simplisia yang bukan berasal dari Indonesia dan simplisia
dengan profil keamanannya yang belum diketahui dengan pasti.
b. Registrasi ulang
Registrasi ini dilakukan pada setiap produk yang telah terdaftar tetapi harus di perbaharui dalam jangka waktu
setiap 5 tahun untuk mendapatkan nomor izin edar yang baru.

xxxiv
c. Registrasi variasi
Registrasi variasi dibagi menjadi dua jenis yaitu registrasi variasi minor dan registrasi variasi mayor yang mana
pembagian ini berdasarkan pada pembaharuan yang dilakukan terhadap suatu produk tertentu.
1) Variasi Minor
Registrasi variasi minor dilakukan apabila terdapat perubahan desain kemasan, warna, gambar, informasi produk,
jenis atau ukuran tulisan, logo perusahaan, perubahan bentuk atau dimensi kemasan tanpa perubahan spesifikasi
kemasan dan ukuran; perubahan sistem penomoran bets; perubahan atau penambahan imprint bossing atau tanda lain
pada tablet atau perubahan penambahan printing tinta yang digunakan pada kapsul; perubahan metode analisis bahan
baku dan produk jadi yang tidak merubah spesifikasi dan mutu bahan baku maupun produk jadi; perubahan atau
penambahan produsen bahan baku yang tidak merubah spesifikasi dan mutu bahan baku maupun produk jadi;
perubahan nama produk, perubahan atau penambahan kemasan sekunder dan atau brosur leaflet; perubahan atau
penambahan ukuran kemasan; perubahan nama dan alamat pendaftar, produsen atau pemberi lisensi tanpa perubahan
lokasi; perubahan atau penambahan pabrik sekunder; dan permohonan kemasan paket atau kemasan khusus.
2) Variasi Mayor
Registrasi variasi mayor dilakukan apabila terdapat perubahan spesifikasi bahan baku atau produk jadi; perubahan
komposisi produk yang tidak mempengaruhi keamanan dan kemanfaatan produk; perubahan klaim kegunaan atau yang
mempengaruhi pemanfaatan; perubahan jenis atau spesifikasi bahan pengemas; perubahan stabilitas terkait batas
kadaluarsa; perubahan teknologi produksi; perubahan atau penambahan tempat produksi atau pengemasan primer; dan
perubahan nama pendaftar dengan perubahan status kepemilikan.
Alur proses registrasi obat tradisional dilakukan melalui beberapa tahapan yang dapat dilihat pada bagian alur produksi
sebagai berikut :

Notifikasi menyerahkan
dokumen CoA produk jadi
Pendaftaran asli dan desain kemasan
(Login) melalui loket atau POS

SPB Pra registrasi

Mengisi formulir Verifikasi (Pemberitahuan via
pendaftaran email)
Unggah bukti
bayar
Self assessment: Tidak
- Kategori produk Evaluasi
- Komposisi
- Mutu produk Ya
SPB registrasi
Data tidak sesuai (pemberitahuan via
email )
Unggah bukti
bayar
Pengembalian SK dan Informasi
desain revisi desain Verifikasi

Gambar 4. 2 Alur proses registrasi

Adapun dokumen yang dibutuhkan dalam melakukan registrasi dibagi kedalam dokumen administratif,
dokumen mutu, dokumen keamanan-khasiat dan dokumen penandaan yang masing-masing berisikan;
a. Dokumen administrative
1) Izin IOT/UKOT/UMOT
2) Sertifikat/bukti penerapan CPOTB sesuai bentuk sediaan
3) Bila perlu perjanjian kontrak, perjanjian lisensi, dan Certificate Of Free Sale
b. Dokumen mutu
1) Formula
xxxv
2) Proses pembuatan ( Formula perbets, alur produksi, daftar mesin)
c. Dokumen keamanan-kahasiat
1) Sumber Perolehan Bahan baku
2) Cara Penilaian Mutu Bahan baku
3) Cara Penilaian Mutu Produk Jadi
4) Uji stabilitas
5) Disertai Bukti Pra Klinik Untuk Obat Herbal Terstandar dan bukti klinik untuk Fitofarmaka
d. Dokumen penandaan, rancangan kemasan
1) Khasiat produk
2) Cara Penggunaan
3) Peringatan/perhatian
4) Efek Samping
5) Kantraindikasi
6) Kode Produksi
7) Kadaluwarsa
e. Informasi Label
1) Nama Produk
2) Nama dan alamat produsen serta nama dan alamat importer; nama dan alamat pemberi atau penerima lisensi;
nama dan alamat pemberi atau penerima kontrak
3) Ukuran, isi, berat bersih
4) Komposisi dalam kualitatif dan kuantitatif
5) Klaim kegunaan, aturan pakai atau cara penggunaan. Bila ada kontraindikasi, efek samping dan peringatan
6) Nomor izin edar
7) Nomor bets/kode produksi
8) Kadaluwarsa
9) Kondisi Penyimpanan
10) Informasi lain yang berkaian dengan keamanan, mutu atau asal bahan tertentu sesuai dengan ketentuan yang
berlaku.
Adapun beberapa pengecualian suatu produksi jamu obat tradisional tidak diharuskan memiliki surat izin edar, yaitu
1. Tradisional yang dibuat oleh usaha jamu racikan dan usaha jamu gendong .
2. Simplisia dan sediaan galenik untuk keperluan industri dan keperluan layanan pengobatan tradisional.
3. OT yang digunakan untuk penelitian, sampel untuk registrasi dan pameran dalam jumlah
terbatas dan tidak diperjualbelikan.
Produksi obat tradisional juga memiliki beberapa laragan yang diharapkan tidak dilakukan dalam proses produksi yang
akan dilkukan, larangan obat tradisional diantaranya
1. Etil alkohol tidak boleh lebih dari 1%, kecuali dalam bentuk sediaan tingtur yang pemakaiannya dengan
pengenceran.
2. Bahan kimia obat yang merupakan hasil isolasi atau sintetik berkhasiat obat.
3. Narkotika dan psikotropika
4. Bahan lain berdasarkan pertimbangan kesehatan dan/atau berdasarkan penelitian membahayakan kesehatan.
Untuk ijin edar produk yang akan di ekspor kenegara lain mempunyai persyaratan khusus, yang dibagi untuk produk
telah terdaftar dan beredar lokal dan untuk produk baru atau belum pernah terdaftar. Persyaratan khusus tersebut terdiri
dari:
a. Produk telah terdaftar dan beredar lokal
1) SK persetujuan pendaftaran (NIE) yang masih berlaku
2) Semua jenis variasi yang pernah ada
3) Desain kemasan yang telah disetujui
4) Desain kemasan khusus ekspor
xxxvi
5) Surat pernyataan tentang keterangan Negara tujuan ekspor
6) Matriks sandingan
b. Produk baru atau belum pernah terdaftar
1) Master formula
2) Cara pembuatan secara rinci
3) Sertifikat analisis produk jadi
4) Sertifikat analisis bahan baku
5) Metode dan data uji stabilitas produk jadi
6) Surat keterangan tentang Negara tujuan ekspor
7) Desain kemasan khusus ekspor
4.6.3 RnD Kemasan
Bagian RnD kemasan adalah bagian yang melakukan riset pengembang desain kemasan, baik kemasan produk
baru maupun kemasan produk yang sudah ada. Pengembangan riset kemasan selalu berkoordinasi dengan RnD
formulasi dan bagian marketing karena bagian RnD kemasan akan menentukan jenis kemasan yang akan digunakan
untuk suatu produk yang disesuaikan dengan stabilitas produk yang akan dikemas. Stabilitas dari produk dapat berubah
apabila kemasan yang digunakan tidak sesuai.

4.7 Pengawasan Mutu (QC)

Pemeriksaan yang dilakukan QC terdiri dari 2 yaitu pemeriksaan yang dilakukan di unit produksi (IPC) dan
pemeriksaan di laboratorium. Pemeriksaan yang dilakukan di unit produksi (IPC) dengan cara mengambil sampel
mulai dari penerimaan bahan baku, simplisia dan non simplisia, bahan pengemas (primer, sekunder dan tersier), proses
pembersihan, produk antara, produk ruahan dan produk jadi. Pengawasan mutu yang dilakukan PT Industri Jamu dan
Farmasi Sido Muncul. Tbk yaitu :
4.8 Laboratorium Analisa
PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk memiliki 4 macam laboratorium analisa, yaitu laboratorium
kimia, laboratorium mikrobiologi, dan laboratorium lingkungan (air) serta laboratorium instrumen. Laboratorium di PT
Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk telah terverifikasi ISO 17025 edisi 2004. Laboratorium tersebut
digunakan untuk menganalisis bahan-bahan dan produk sehingga mutunya dapat diawasi menjadi lebih baik. Untuk
proses pengujiannya dilakukan tahap awal berupa preparasi sampel dilanjutkan dengan pengujian sampel dengan
menggunakan alat uji.
Proses penerimaan sampel di laboratorium analisa dimulai dari petugas QC produksi membawa sampel
dengan mengisi form untuk diserahkan ke admin laboratorium kemudian admin memberikan kode, label pada sampel,
dan membuat memo (tugas analisis laboratorium). Setelah itu diberikan ke penyelia untuk mengecek sampel dan
memo, setelah sesuai diserahkan ke analis untuk dilakukan pengujian sesuai parameter analisis yang diminta dan
dikerjakan sesuai dengan IK (Instruksi Kerja Analis) dan dibuat pencatatan hasil laporan untuk diserahkan ke penyelia,
lalu penyelia mengoreksi hasil analis untuk diserahkan ke admin laboratorium, dan admin laboratorium yang
menyerahkan pencatatan hasil laporan ke unit produksi.
a. Laboratorium Kimia
Laboratorium kimia di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk terbagi menjadi 4 bagian
laboratorium, yaitu laboratorium pengujian bahan baku simplisia, laboratorium pengujian bahan baku non simplisia,
laboratorium pengujian produk, serta laboratorium pengujian air dan pupuk. Laboratorium kimia digunakan untuk
memeriksa mutu bahan baku yang dikirim oleh distributor (supplier), produk yang dihasilkan oleh unit produksi, air
dan sampel pertinggal agar dapat menjamin kesesuaian mutunya. Analisis yang dilakukan di laboratorium kimia,
antara lain analisis madu, analisis methanol, analisis gula, analisis aflatoksin, penetapan kadar (etanol, lemak, laktosa,
protein, karbohidrat, kafein, vitamin C, dll); dan penetapan berat jenis, penetapan pH, penimbangan bobot tetap,
identifikasi kurkumin, identifikasi gingerol, identifikasi total fenol, dan uji cemaran logam pada makanan. Contoh
xxxvii
pertinggal dicek untuk stabilitas 1 minggu sekali dan uji berkala setiap 1 bulan sekali sampai dengan waktu
kadaluwarsa. Contoh pertinggal adalah sampel dari produk jadi dalam kemasan lengkap dari suatu bets produksi yang
disimpan untuk tujuan identifikasi.
b. Laboratorium Mikrobiologi
Laboratorium mikrobiologi di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk digunakan untuk menganalisis
semua bahan baku, air, produk antara, produk ruahan, produk jadi dan contoh pertinggal untuk mengetahui ada
tidaknya kontaminasi dari mikroba.
Persiapan untuk pengujian mikrobiologi diawali dengan sterilisasi alat gelas yang ditutup menggunakan kapas
dan dibungkus dengan kertas kemudian disterilkan pada oven dengan suhu 1600C selama 2 jam.

Gambar 4.3 Oven

Selanjutnya pembuatan media yang disterilisasi menggunakan autoklaf pada suhu 121 0C selama 15 menit. Autoklaf
digunakan sebagai alat sterilisasi uap dengan tekanan tinggi. Autoklaf juga digunakan untuk mendistruksi alat gelas
(mematikan bakteri ) sebelum dilakukan pencucian.

Gambar 4.4 Autoklaf

Water bath dilaboratorium mikrobiologi digunakan untuk menciptakan suhu yang konstan dan untuk inkubasi
pada media.

xxxviii
 Gambar 4.5 Water bath
Pengujian yang dilakukan di laboratorium mikrobiologi yaitu pengujian angka lempeng total (ALT), uji E.coli, uji
Salmonella, uji Pseudomonas aeroginosa, uji MPN coliform, uji angka kapang dan khamir, uji Staphylococcous
aureus. Di laboratorium mikrobiologi juga dilakukan pembuatan media padat dan cair, pemeliharaan dan penyimpanan
bakteri, pembuatan larutan zat gram, pembuatan pereaksi, sterilisasi alat gelas dan destruksi limbah mikrobiologi.
Langkah terakhir yang dilakukan di laboratorium mikrobiologi yaitu pencucian alat-alat yang telah digunakan
dalam pengujian. Alat yang telah didestruksi dicuci dengan menggunakan sabun, dibilas dengan air mengalir,
dikeringkan dan sterilisasi menggunakan oven.
c. Laboratorium Lingkungan (air)
Laboratorium air PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk melakukan beberapa pengujian terhadap
berbagai jenis air seperti air bersih, air minum, dan air limbah. Pengujian yang dilakukan terhadap air bersih dan air
minum adalah pengujian pH menggunakan pH meter (sartorius), suhu menggunakan termometer, kekeruhan
menggunakan turbidirect, serta pengujian nitrat, nitrit, warna dan logam menggunakan spektrofotometer.
Proses destruksi menggunakan alat destruksi kjedhal. Destruksi merupakan suatu pemecahan senyawa menjadi
suatu unsur sehingga dapat di analisis. Selanjutnya dilakukan proses destilasi atau penyulingan yang merupakan suatu
metode pemisahan bahan kimia berdasarkan perbedaan kecapatan menguap suatu bahan. Tahap akhir proses pengujian
terhadap air yaitu menggunakan larutan KMnO 4 dengan metode titrasi permanganometri, dan larutan Na EDTA
menggunakan metode tittrasi kompleksometri.

Gambar 4.6. Turbidimtri

d. Laboratorium Instrumen
Ruang instrumen di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk memiliki beberapa instrumen yang
digunakan untuk pengujian dalam pengawasan mutu bahan baku dan produk.
Instrumen yang ada di ruangan, antara lain :
1. High Performance Liquid Chromatography (HPLC)

xxxix
 HPLC merupakan perkembangan dari metode kromatografi kolom. Prinsip kerja HPLC adalah pemisahan
komponen analit berdasarkan kepolarannya, terdiri dari kolom (fase diam), dan eluen (fase gerak). Fase gerak dipompa
dan diinjeksikan dengan injektor, dan pada kolom terjadi pemisahan senyawa, kemudian dideteksi dengan detektor
(UV-VIS) dan direkam dalam bentuk kromatogram. Hasil kromatogram menyatakan jumlah peak sebagai jumlah
komponen, sedangkan luas peak menyatakan konsentrasi komponen dalam campuran. Teknik HPLC adalah
penggunaan tekanan tinggi untuk mendorong fase gerak masuk ke dalam kolom. Tekanan tinggi pada HPLC yaitu
maksimal 4000 psi. Eluen untuk fase annorganik menggunakan aseton nitril, dan fase organik menggunakan aseton,
aqua bidest tergantung sampel yang diuji. Laju alir fase gerak (eluen) pada HPLC maksimal 1 ml/menit masuk ke
dalam kolom.

Gambar 4.7. High Performance Liquid Chromatography (HPLC)

2. Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC)
Prinsip kerja UPLC sama dengan prinsip kerja HPLC yaitu pemisahan komponen analit berdasarkan
kepolarannya, yang terdiri dari kolom (fase diam), dan eluen (fase gerak). Fase gerak dipompa dan diinjeksikan dengan
injektor, dan pada kolom terjadi pemisahan senyawa, kemudian dideteksi dengan detektor (PDA) dan direkam dalam
bentuk kromatogram. Perbedaan UPLC dan HPLC terletak pada detektornya, HPLC menggunakan UV-VIS dan UPLC
menggunakan detektor PDA, tekanan pompa pada UPLC lebih tinggi yaitu 15.000 psi dengan laju alir 0,2 ml/menit
sehingga waktu retensi senyawa lebih cepat dan penggunaan fase gerak (eluen) lebih sedikit.

Gambar 4.8. Ultra Performance Liquid Chromatography (UPLC)

3. Ultra High Performance Liquid Chromatography (UHPLC)

xl
 Prinsip kerja UHPLC sama dengan prinsip kerja HPLC dan UPLC yaitu pemisahan komponen analit
berdasarkan kepolarannya, yang terdiri dari kolom (fase diam), dan eluen (fase gerak). Fase gerak dipompa dan
diinjeksikan dengan injektor, dan pada kolom terjadi pemisahan senyawa, kemudian dideteksi dengan detektor (UV-
VIS atau PDA) dan direkam dalam bentuk kromatogram. Kelebihan dari UHPLC ialah memiki 2 detektor (UV-VIS
dan PDA) yang dapat digunakan sebagai HPLC dan UPLC, sehingga dalam pengerjaan dapat membantu instrumen
lainnya.

Gambar 4.9. Ultra High Performance Liquid Chromatography (UHPLC).

4. Atomic Absorbtion Spectroscopy (AAS)
Spektrofotometri serapan atom adalah spektroskopi berdasarkan absorbansi cahaya oleh atom untuk membaca
kandungan logam dalam suatu sampel yang berbentuk larutan. Prinsip analisis AAS ialah sampel yang telah
dipreparasi akan diatomisasi dalam bentuk pembakaran untuk menghasilkan energi atom dan dibaca pada panjang
gelombang tertentu (200-300 nm) sesuai energi dibutuhkan oleh atom tersebut. Sumber cahaya pada AAS tergantung
dari hollow katoda senyawa yang diukur. Hollow katoda pada AAS ialah Mg, Zn, Mn, Cu, Fe, Ca, dan K. Pada
pembakaran (atomisasi) direaksikan dengan senyawa NHPh4 dengan fase gerak Hg dan Arsen.

Gambar 4.10. Atomic Absorbtion Spectroscopy (AAS)

5. Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS)
ICP-MS bekerja menggunakan plasma argon yang diinjeksikan dengan sampel cairan yang diatomisasi.
Kemudian sampel yang berionisasi dalam plasma akan diinjeksikan ke dalam MS yang memisahkan ion berdasarkan
rasio/muatan sehingga ICP-MS ideal untuk analisis logam dengan konsentrasi serendah ppb (part per billion). ICP-MS
berbeda dengan AAS karena ICP-MS dapat mendeteksi semua logam dengan sekali injeksi.

xli
 Gambar 4.11. Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP -MS)
6. Thin Layer Chromatography (TLC)
Prinsip kerja kromatografi lapis tipis adalah memisahkan sampel berdasarkan perbedaan kepolaran yang
terdiri dari fase diam (plat silika) dan fase gerak (eluen). Semakin dekat kepolaran antara sampel dan eluen maka
sampel akan terbawa oleh fase gerak tersebut. Bercak yang terdapat pada plat KLT akan dibaca dibawah lampu UV
254 nm dan 366 nm dan dilakukan perhitungan tertentu untuk memastikan spot yang terbentuk memiliki jarak yang
sama walaupun ukuran jarak plat nya berbeda. Nilai perhitungan tersebut adalah nilai Rf, nilai ini digunakan sebagai
nilai perbandingan relatif antar sampel.

Gambar 4.12. Thin Layer Chromatography (TLC)

Gambar 4.13. Contoh Hasil Pembacaan Bercak TLC

7. Gas Chromatography Mass Spectrometry (GC-MS)

xlii
 Prinsip kerja GC-MS ialah sampel diinjeksi dengan menggunakan injektor, lalu masuk ke dalam oven pada
suhu 280°C untuk menghasilkan gas menuju ke detektor untuk di baca data peak. GC-MS menggunakan pembanding
berdasarkan massa spektrum/molekul, sehingga tidak memerlukan larutan pembanding. Gas yang digunakan pada GC-
MS adalah gas Helium.

Gambar 4.14. Gas Chromatography Mass Spectrometry (GC-MS)

8. Gas Chromatography Flame Ionization Detector (GC-FID)
Prinsip kerja GC-FID ialah sampel diinjeksi dengan menggunakan injektor, lalu masuk ke dalam oven pada
suhu 250°C untuk menghasilkan gas menuju ke detektor untuk di baca data peak. GC-FID perlu larutan pembanding
untuk mendapatkan regresi linier. Larutan pembanding yang digunakan adalah etanol, metanol. Gas yang digunakan
untuk GC-FID adalah nitrogen, hidrogen.
9. Polymerase Chain Reaction (PCR)
Polymerase Chain Reaction (PCR) adalah alat yang digunakan untuk pengujiaan kehalalan dari suatu produk.
Pada PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul, Tbk PCR digunakan untuk mendeteksi DNA babi dan hewan
bertulang belakang. Prinsip kerja PCR adalah melipatgandakan (amplification) molekul mRNA. Proses awal dilakukan
ekstraksi DNA untuk mendapatkan DNA dari sel utuh. Ekstraksi DNA dilakukan melalui tahap pelisisan sel dengan
menggunakan lisis buffer (untuk merusak dinding sel). Kemudian dilakukan premix sampel uji dengan menggunakan
premix pada kontrol positif (DNA babi) dan kontrol negatif (air murni) sebagai pembanding pada PCR. Setelah itu,
dilakukan pembacaan pada kurva amplification dengan membandingkan nilai Cq antara kontrol positif dan sampel.
Pengujian PCR pada PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul, Tbk dimulai dari bahan baku sampel, gelatin, sampai
produk jadi.

Gambar 4.15. Polymerase Chain Reaction (PCR)

xliii
 Gambar 4.16. Alat Untuk Ekstraksi DNA

4.9 IPC (In Process Control)

Pengawasan mutu selama proses produksi (in process control) merupakan hal yang penting dalam pemastian
mutu produk. Pengawasan mutu selama proses produksi (in process control) sangat perlu dilakukan untuk menjaga
kualitas dari sediaan farmasi yang dibuat. Pengawasan mutu selama proses produksi yang dilakukan di PT Industri
Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk dimulai dari bahan baku simplisia, proses produksi sampai produk jadi sebelum
masuk ke gudang jadi.

4.10 Sistem Pengolahan Air (IPA)

Sumber air yang digunakan di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk ada 2 jenis yaitu air sumur
dan standar air bersih dari sumber air eksternal.
Macam-macam proses pengolahan air ialah :
1. Proses Pengolahan Air Sumur
Proses pengolahan air sumur diambil dari bawah tanah kemudian dimasukkan ke dalam bak sedimentasi untuk
proses koagulasi dan desinfektan, kemudian dialirkan ke dalam sand carbon filter. Lalu dialirkan ke tangki air
bersih dan dialirkan ke tower untuk didistribusikan kesetiap unit produksi
2. Proses Pengolahan Air Softener
Proses pengolahan air softener dimulai dari penampungan air STU lalu dipompa masuk ke dalam tangki
kation exchange sebagai pertukaran ion untuk menangkap mineral-mineral. Kemudian dialirkan ke tangki
softener untuk pencucian alat boiler.
3. Proses RO
Proses RO dimulai dari penampungan air STU dialirkan menuju sand filter kemudian ke sand carbon filter
lalu dialirkan ke bak softener dengan mesin RO. Kemudian ditampung di tangki RO. Selanjutnya di distribusi
ke unit produksi.
4. Proses Pengolahan Air Murni
Proses pengolahan air murni dimulai dari penampungan air STU dialirkan menuju sand filter kemudian ke
sand carbon filter lalu dialirkan ke bak softener dengan mesin RO, selanjutnya di alirkan ke EDI (Elektrode
Ionisasi) sebagai standar air murni. Lalu didistribusikan melalui pipa khusus dengan sistem looping ke unit
produksi dimana sistem looping merupakan sistem sirkulasi air yang berjalan terus-menerus dan kembali lagi
ke bak penampungan.
5. Proses Pengolahan Aqua Demineralizer
Proses pengolahan aqua demineralizer dimulai dari penampungan air STU menuju ke kation exchange
kemudian menuju ke anion exchange kemudian ditampung dalam tangki aquademin setelah itu didistribusikan
ke unit produksi

4.11 Sistem Penunjang (Teknik)

Sistem penunjang di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk dikelola oleh bagian teknik. Prosedur
perbaikan mesin di bagian teknik dimulai dari unit melaporkan kerusakan mesin, bagian teknik menerima memo dari
unit terkait mengenai kerusakan pada bagian mesin, lalu bagian admin teknik menyetujui perbaikan dengan persetujuan
xliv
plant manager, kemudian dilakukan identifikasi kerusakan dan melakukan perbaikan. Setelah dilakukan perbaikan
akan dikonfirmasi ke unit terkait.
Utility yang ada di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul Tbk antara lain :
1. Listrik
Sumber listrik yang digunakan di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk berasal dari PLN
(Perusahaan Listrik Negara), tetapi apabila sistem turun atau tidak terkendali akan ada cadangan energi berupa
genset yang menggunakan energi solar.
2. Sistem Tata Udara (Generator Setting)
Untuk sistem tata udara seperti suhu dan kelembaban oleh utility di PT Industri Jamu dan Farmasi
Sido Muncul. Tbk menggunakan sistem udara HVAC (heating, ventilating, and conditioner). Sistem ini
menggunakan metode AHU (air handling unit) sampai mencapai tahap medium yang berlaku untuk produk
obat tradisional. Sistem ini terdiri dari beberapa sistem diantaranya: cooling, heating coil dan air changing.
Sistem cooling coil merupakan sistem pendingin ruangan menggunakan chiller tidak menggunakan
gas freon sehingga tidak menggunakan sistem langsung. Air didinginkan terlebih dahulu oleh chiller lalu
dialirkan ke AC. Heating coil merupakan sistem yang digunakan untuk menurunkan kelembaban dengan
proses pemberian kondisi panas pada udara dingin sehingga terbentuk uap air untuk menurunkan kelembaban
yang ada. Air changing merupakan sistem pergantian udara yang dilakukan setiap jam produksi.
3. Sistem Tekanan Angin (Compressor)
Sistem tekanan angina yang terdapat PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk digunakan
untuk memberikan suplai udara bersih dengan tekanan tinggi untuk penggunaan HVAC, meneruskan uap
dingin ke setiap unit dan sebagai suplai udara yang digunakan oleh peralatan yang membutuhkan tenaga udara
untuk bekerja atau yang disebut dengan pneumatic tool oleh karena itu sistem kompressor tersebar dibeberapa
unit.
4. Sistem boiler (uap air/steam)
Sistem boiler yang dikelolah di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk menghasilkan udara
panas yang digunakan dalam semua kegiatan produksi. Sistem boiler ini bekerja dengan menggunakan bahan
bakar yang berasal dari limbah produksi seperti ampas proses ekstraksi dan pellet, sehingga bisa mengurangi
limbah dan menghemat bahan bakar fosil. Sistem boiler dibersihkan setiap 1 bulan sekali. PT Industri Jamu
dan Farmasi Sido Muncul. Tbk memiliki mesin boiler dengan kapasitas 38,5 ton per jam.
5. Pemeliharaan Alat Utility
Pemeliharaan alat dilakukan oleh utility kecuali apabila ada inspeksi tentang keamanan alat tersebut
seperti steam boiler maka akan dilakukan oleh pihak luar yang mempunyai sertifikat dan berkompeten.
Pemeliharaan alat harus dicek dan layak untuk digunakan kemudian dicatat dalam logbook. Pemeliharaan alat
dilakukan dalam beberapa gelombang yaitu pemeliharaan harian, mingguan dan bulanan yang didalamnya
berisikan kegiatan pengecekan dan pemastian mesin berjalan dengan baik.

4.12 Perawatan Gedung

Perawatan gedung di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk dikelola oleh unit perawatan gedung.
Kegiatan yang dilakukan oleh unit perawatan gedung meliputi perawatan, perencanaan dan pengawasan proyek baru.
Perawatan gedung memiliki pengawas internal dan pengawas eksternal. Pengawas internal bertugas untuk perbaikan
gedung lama sedangkan pengawas eksternal bertugas dibagian gedung proyek baru.
Untuk perawatan gedung dilakukan sesuai dengan adanya pelaporan dari unit-unit terkait dengan mengisi
form surat memo perbaikan atau memo permohonan baru untuk kelengkapan produksi lalu diserahkan ke unit
perawatan gedung, kemudian unit perawatan gedung akan menanganinya. Apabila terjadi kerusakan pada unit tertentu
yang membutuhkan perbaikan cepat (urgent) maka harus didahulukan.

xlv
4.13 Perencanaan Produksi (PPIC)
Production Planning and Inventory Control (PPIC) adalah unit yang memiliki tugas untuk merencanakan
produksi dan mengontrol kebutuhan bahan baku produksi dan bahan pengemas. Pihak gudang akan memberitahukan
sisa stok, rata-rata pengeluaran, dan jika ada program dari pihak marketing. Selanjutnya unit produksi akan membuat
planning setiap bulan jumlah bets dan komposisi bahan yang akan dibuat untuk mengetahui jumlah bahan yang
digunakan, cukup atau tidak untuk proses produksi. Unit PPIC juga mengoptimalkan persediaan bahan baku dan bahan
pengemas yang berada di gudang dengan mempertimbangkan kebutuhan marketing, lead time dan kadaluarsa.

4.14 Penerimaan, Penyimpanan dan Penyerahan Bahan Baku & Bahan Pengemas
4.14.1 Gudang Bahan Baku Non Simplisia (GBBNS)
Kegiatan dari GBBNS meliputi penerimaan dari supplier dan pra proses pengolahan bahan baku non
simplisia. Bahan baku non simplisia yang berasal dari supplier, sebelum memasok bahan dalam jumlah banyak,
supplier akan membawa sampel untuk di uji oleh QC terkait kandungan kimia, zat aktif, dll. Jika memenuhi maka
diteruskan ke tahap purchasing dan kemudian supplier akan diberikan dokumen pre order. Pada proses penerimaan
dilakukan pengecekan fisik (kemasan), surat jalan, certificate of analisis dan dokumen halal. Apabila sudah sesuai
dimasukkan ke area karantina untuk dilakukan pengujian oleh QC terkait uji visual (kebersihan, adanya kotoran atau

benda asing, kelembaban) dan kadar air. Sampel diambil secara acak menggunakan rumus + 1. Jika bahan sudah

memenuhi persyaratan, pihak QC akan memberitahukan unit gudang untuk melakukan penimbangan, pemberian label,
tandatangan QC, stempel lulus dan ditata di rak GBBNS. Apabila barang tidak lulus, maka barang akan langsung
dikembalikan ke supplier pada saat itu juga. Penyimpanan di GBBNS menggunakan 2 sistem yaitu mapping manual
dan sistem SAP, sedangkan untuk pengeluarannya menggunakan sistem FIFO. GBBNS melakukan stok opname setiap
sebulan sekali.
Untuk kegiatan di pra proses GBBNS meliputi, pengolahan, pengayakan, penggilingan, penimbangan sesuai
planning dari unit produksi. Untuk permintaan dari unit produksi, pra proses pengolahan bahan baku non simplisia
akan meminta ke gudang kemudian dicek di SAP barang yang akan diambil dan ditulis di catatan harian bon bahan
GBBNS kemudian disiapkan sesuai dengan jumlah permintaan dari unit produksi. Bahan baku non simplisia yang telah
melalui pra proses maka bahan siap dikrim ke unit yang bersangkutan. Bahan baku non simplisia yang terdapat di
GBBNS seperti gula, kopi, susu, madu, beras halus dll.
4.14.2 Bahan Baku Simplisia (GBBS)
Bahan baku simplisia yang digunakan di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk berasal dari petani
desa binaan dan dari supplier. Bahan baku simplisia yang berasal dari petani desa binaan, tergantung oleh musim oleh
karena itu, dibutuhkan bahan dari supplier untuk memenuhi kebutuhan. Sedangkan untuk bahan yang berasal dari
supplier, sebelum memasok bahan dalam jumlah banyak, supplier akan membawa sampel untuk di uji oleh QC terkait
kandungan kimia, zat aktif, dll. Jika memenuhi maka diteruskan ke tahap purchasing dan kemudian supplier akan
diberikan dokumen pre order. Selanjutnya supplier akan mengantarkan bahan sesuai permintaan. Pada proses
penerimaan dilakukan pengecekan fisik (kemasan), surat jalan, certificate of analisis dan dokumen halal. Apabila
sudah sesuai dimasukkan ke area karantina untuk dilakukan pengujian oleh QC terkait uji visual (kebersihan, adanya

kotoran atau benda asing, kelembaban) dan kadar air. Sampel diambil secara acak menggunakan rumus + 1. Jika

bahan sudah memenuhi persyaratan, pihak QC akan memberitahukan unit gudang untuk melakukan penimbangan,
pemberian label, tandatangan QC, stempel lulus dan ditata di rak GBBS. Apabila barang tidak lulus, maka barang akan
langsung dikembalikan ke supplier pada saat itu juga. Penyimpanan di GBBS menggunakan sistem mapping manual,
sedangkan untuk pengeluarannya menggunakan sistem FIFO.
Untuk permintaan bahan baku simplisia dari unit produksi ke GBBS, unit produksi akan memberikan
planning formulasi 1 minggu sebelum pengiriman bahan baku simplisia. Setelah itu, GBBS akan menyiapkan bahan
sesuai permintaan untuk dikirim ke pra proses bahan baku simplisia kemudian pra proses akan mengirim ke unit
produksi.

xlvi
4.14.3 Gudang Bahan Pengemas (GBP)
Gudang bahan pengemas bertugas dalam proses penerimaan, penyimpanan, pengeluaran dan retur bahan
pengemas. Pada proses penerimaan bahan baku pengemas dari supplier seperti kemasan primer, kemasan sekunder dan
kemasan tersier. Sebelum pihak gudang bahan pengemas menerima bahan pengemas terlebih dahulu dilakukan
pengujian visual oleh QC meliputi ukuran, cetakan sablon, warna, dan ketebalan kartoning. Apabila pengujian tersebut
tidak memenuhi standar maka gudang bahan pengemas akan mengembalikan ke supplier dan apabila pengujian
memenuhi standar maka pihak gudang bahan pengemas menerima dan melakukan penyimpanan dengan sistem
mapping (kartu stok). Pada proses pengeluaran bahan pengemas pada gudang berdasarkan sistem FIFO yang dilakukan
setiap hari apabila ada permintaan/reservasi dari unit produksi yang masuk ke gudang. Selanjutnya untuk proses retur
di gudang bahan pengemas dilakukan apabila unit produksi tidak bisa menggunakan kemasan tersebut maka unit
produksi akan mengembalikan bahan pengemas ke gudang dan pihak gudang akan menimbang terlebih dahulu
sebelum dikembalikan ke supplier dengan batasan waktu pengembalian <6 bulan.

4.15 Pra Pengolahan Bahan baku Simplisia (PPBBS)

PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk mengelola sejumlah bahan yang akan digunakan pada proses
produksi. Bahan-bahan yang didapatkan berasal dari gudang bahan baku simplisia yang diawali dari unit formulasi
akan mengirimkan data pre order bahan-bahan yang dibutuhkan ke unit pra pengolahan bahan baku simplisia. Dari data
tersebut kemudian unit pra pengolahan bahan baku simplisia akan meminta bahan ke gudang bahan baku simplisia.
Jika bahan baku simplisia telah diterima maka unit pra pengolahan bahan baku simplisia siap mengolahnya. Bahan
baku simplisia yang digunakan berupa daun, rimpang, kayu, biji, jamur dan kembang.
Adapun bahan baku simplisia yang masuk ke unit pra pengolahan bahan baku simplisia akan diproses dengan
beberapa cara tergantung dari jenis bahannya, proses tersebut diantaranya yaitu :
a. Disortir – dicuci – dioven – diconveyor – ditimbang – dikirim ke unit formulasi.
b. Dicuci – dioven – diconveyor – ditimbang – dikirim ke unit formulasi.
c. Dicrusher – ditimbang – dikirim ke unit formulasi.
d. Disortir – ditimbang – dikirim ke unit formulasi.
e. Disangrai – disortir – ditimbang – dikirim ke unit formulasi.
f. Disortir – dicuci – dioven – dicrusher – diconveyor – ditimbang – dikirim ke unit formulasi.
Untuk pengolahan minuman digunakan simplisia khusus yaitu jahe dan kunyit melalui tahapan yaitu disortir –
dicuci – digiling – dispinner (diambil filtrat) – dikirim ke unit ekstraksi. Ampas jahe digunakan untuk pembuatan
minyak atsiri sedangkan ampas kunyit diolah menjadi pupuk.
Proses penyiapan bahan baku simplisia digunakan secara bertahap, yaitu : sortasi, yang bertujuan untuk
mengetahui kebenaran bahan baku simplisia dengan cara mengeliminasi keberadaan bahan asing serta memilah sesuai
dengan jenis perlakuan. Proses sortasi dilakukan dengan menggunakan conveyor magnet (logam) dan tampah.
Pencucian bertujuan untuk membersihkan simplisia dari kotoran dengan menggunakan air yang dibilas sampai bersih.
Kemudian dilanjutkan ke tahap pengeringan menggunakan oven dengan suhu 80oC. Proses pengeringan bertujuan
untuk mencapai kadar air <10%. Tingkat kadar air sebesar <10% akan menghambat pertumbuhan mikroorganisme
pada bahan baku. Crusher (penggrabahan) bertujuan untuk mengubah ukuran fisik dan bentuk bahan baku menjadi
bentuk yang lebih kecil agar mempermudah proses selanjutnya. Bahan yang melalui proses ini yaitu kayu, alang-alang
dan daun. Proses sangrai dilakukan dengan menggunakan mesin drum dryer pada suhu 70-130 oC dengan waktu 15-90
menit. Proses menimbang bahan bertujuan untuk memastikan kesesuain jumlah bahan sebelum dikirim ke unit
formulasi. Setiap proses yang dilakukan, selalu diawasi dan dicek oleh QC sebelum dilanjutkan ke tahap selanjutnya.

4.16 Proses Produksi

4.16.1 Sediaan Farmasi
Bentuk sediaan yang diproduksi di unit sediaan farmasi PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk
berupa tablet (Tolak Angina), kaplet (Kunyit Putih), kapsul (Kuku Bima, Sari kunyit, Sari Buah Manggis, dll) dan
xlvii
COD/cairan obat dalam (Madu). Proses produksi diawali dengan penerimaan ekstrak dari unit ekstraksi sedangkan
untuk bahan tambahan dari unit GBBNS. Penerimaan ekstrak dan bahan tambahan diterima satu hari sebelum
dilakukan produksi yang ditempatkan di ruang staging dengan suhu 20-27oC dan RH 70%. Ekstrak dan bahan
tambahan dicampurkan pada ruangan pencampuran basah menggunakan alat super mixer dengan kapasitas 20.000-
80.000 kg. Hasil dari pencampuran basah dilakukan pengayakan dengan mesh 10-12 tergantung spesifikasi produk dan
digiling menggunakan mesin oscilating. Kemudian dikeringkan menggunakan mesin fluid bed dryer dengan durasi
pengeringan selama 2 jam dengan kapasitas 20-65 kg. Hasil pengeringan disampling untuk dilakukan pengujian dan
yang lainnya dimasukkan ke dalam ruangan produk antara dengan masa simpan selama 2 minggu, apabila masa simpan
melebihi 2 minggu maka dilakukan pengujian ulang yang meliputi pengujian kadar air dan BJ. Selanjutnya pengerjaan
dilakukan sesuai produk yang diinginkan (tablet, kaplet, kapsul). Setiap satu kali mesin beroperasi menghasilkan
70.000 tablet, 21.000 kaplet dan 84.000 kapsul (tergantung produk). Setelah produk dicetak, dilakukan pengujian oleh
QC meliputi kadar air, organoleptis, waktu hancur dan kekerasan. Sedangkan untuk pengujian mikrobiolog dilakukan
dilaboratorium. Untuk produk tablet yang membutuhkan penyalutan (Tolak Angin), produksi dilanjutkan pada proses
penyalutan di ruangan coating dengan kapasitas 1-2 kg per siklus penyalutan. Untuk proses pengisian pada cangkang
kapsul dilakukan dalam ruang filling kapsul dan pembersihan cangkang kapsul dilakukan di ruangan polishing.
Produk jadi diuji dengan beberapa pengujian yaitu kadar air, waktu hancur dan uji kekerasan untuk produk
tablet dan kaplet. Produk kapsul kemudian dilakukan penyortiran di ruangan kemas botol untuk melihat cangkang
kapsul yang rusak setelah proses filling dilakukan untuk produk yang mengalami kecacatan akan diolah kembali atau
langsung dimusnahkan dan yang lulus pengujiaan langsung dikemas dalam botol yang telah disterilisasi. Produk tablet
dan kaplet akan dikemas dalam ruangan striping untuk pengemasan primer dalam bentuk strip. Setelah itu, dilanjutkan
dalam proses pelabelan dan pengemasan sekunder yang berisikan nama produk, no.batch, tanggal kadalwarsa yang
dicetak dengan mesin printing. Untuk pengemasan tersier, menggunakan karton dengan mesin sealer dan siap dikirim
ke gudang jadi.

4.16.2 Pengolahan Ekstrak

Pengolahan ekstraksi di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk mengelola semua jenis ekstrak.
Ekstrak ada yang berasal dari simplisia kering dan basah. Tahap awal dari proses pengolahan ekstrak dimulai dari
merendam simplisia dengan menggunakan pelarut yang sesuai (maserasi). Hasil dari maserasi (maserat) akan di press
dan sari simplisia diambil, untuk ampasnya akan diolah sebagai bahan bakar boiler. Selanjutnya simplisia diperkolasi
kemudian dievaporasi untuk mendapatkan ekstrak kental. Ekstrak kental yang didapatkan dilanjutkan ke proses
sterilisasi lalu ditimbang kemudian disimpan ke gudang dingin. Untuk mendapatkan ekstrak kering, ekstrak kental
yang sudah disterilkan pada suhu 120-140oC di mixing terlebih dahulu ± 15 menit (jika ada bahan tambahan) lalu
dioleskan diloyang dan dimasukkan ke oven pada suhu 60-70 oC kemudian digiling menggunakan penggilingan serbuk
untuk menghasilkan ekstrak kering yang selanjutnya akan ditimbang untuk disimpan di gudang dingin dengn suhu
<10oC sebelum dikirim ke GBBNS.
4.16.3 PSE (Produksi Serbuk Effervescent)
Unit produksi serbuk effervescent memiliki 3 ruang yaitu, gudang bahan, ruang produksi serbuk effervescent,
dan gudang jadi. Ruang produksi serbuk effervescent terdiri dari 5 sub unit yaitu, pencampuran basah, pengeringan,
pencampuran kering, pengemasan primer, dan pengemasan sekunder.
Pembuatan produk effervescent berasal dari gudang bahan baku non simplisia (GBBNS) yang ditambahkan
bahan-bahan lain, bahan yang datang selalu dicek dan disesuaikan jumlah yang ada dengan data pada catatan
pengolahan bets (CPB). Proses tersebut dilakukan pada ruang pencampuran basah. Pencampuran ini menggunakan alat
super mixer dan suhu untuk ruangan sesuai dengan suhu normal yaitu, 25°C. Pencampuran basah dilakukan terjadwal
sesuai varian produk dan varian rasa. Bahan yang akan dikeringkan didiamkan terlebih dahulu selama 2-3 hari untuk
menurunkan suhu sekitar 30°C.
Proses selanjutnya, pengeringan dengan menggunakan mesin fluid bed dryer pada suhu 70°C-80°C. Hasil dari
proses pengeringan diuji oleh IPC untuk menguji kadar air dan visual warna. Pengujian kadar air, jika memenuhi
persyaratan maka diberikan tanda stempel pada label untuk dilanjutkan ke proses selanjutnya, sedangkan jika sampel
xlviii
tidak memenuhi persyaratan maka sampel ditolak dan harus dilakukan proses pengeringan ulang. Pada pengujian
visual warna dilihat dari penampilan warna produk sesuai dengan ketentuan pada catatan pengolahan bets.
Proses pencampuran kering menggunakan mesin V-mixer. Bahan yang berasal dari proses pengering diayak
terlebih dahulu kemudian ditimbang sesuai dengan catatan pengolahan bets. Kemudian bahan dicampur dengan bahan
tambahan lainnya menggunakan mesin V-mixer. Setelah itu, IPC mengambil produk untuk menguji organoleptis, pH
dan kadar air. Jika memenuhi persyaratan, produk siap dilanjutkan pada proses pengemasan primer. Pada ruang
pencampuran kering terdapat kelembaban yang telah ditetapkan yaitu maksimal 20%, jika kelembaban > 20% maka
proses produksi harus dihentikan.
Pada proses pengemasan primer, produk yang telah melewati V-mixer disimpan diruang produk ruahan.
Kemudian, produk divakum melalui pipa agar dapat masuk ke dalam toppack lalu alat tersebut memasukkan produk ke
dalam pengemasan primer serta mencetak nomor bets, nomor mesin, dan tanggal kadaluwarsa. Mesin ini mampu
menghasilkan 650 sachet/menit. Pada bagian ini IPC akan mengambil sampel untuk uji keseragaman bobot, kekuatan
seal, dan tes kebocoran. Setelah memenuhi persyaratan pengujian, maka produk akan melalui proses pengemasan
sekunder.
Proses pengemasan sekunder dilakukan melalui mesin packing yang mana proses ini adalah memasukkan
sachet ke dalam dus, yang terdiri dari 6 sachet. Jika jumlah sachet tidak sesuai maka mesin akan otomatis menolak
produk dan dipisahkan. Setelah itu produk yang telah dikemas akan melalui proses wrapping menggunakan mesin auto
pack. Setiap wrapping terdiri dari 10 dus yang kemudian dimasukkan ke dalam box (12 wrapping) dan siap dikirim ke
gudang jadi.
Unit produksi sediaan effervescent membuat produk kukubima (anggur, mangga, kopi, nanas, susu soda,
jeruk, jeruk nipis, jambu, original) dan C 1000. Kukubima merupakan produk minuman energi untuk menambah
stamina bagi pria dan wanita. Sedangkan, produk C 1000 merupakan vitamin untuk membantu menjaga kesehatan
tubuh.
4.16.4 SISP (Serbuk Instan dan Sediaan Pangan)
Proses pembuatan produk di unit SISP terbagi menjadi 2 yaitu granulasi basah (ekstrak kental) untuk produk
jamu instan dan granulasi serbuk kering untuk produk minuman.
Pada proses pembuatan produk jamu dimulai pencampuran antara ekstrak kental dengan serbuk kering
melalui mesin wet mixer, kemudian dilakukan pengeringan melalui alat Fluid Bed Dryer, lalu bagian IPC akan
mengambil sampel untuk mengecek kadar air serta keadaan visual dari sampel. Jika kadar air belum memenuhi
persyaratan maka sampel dapat diulang proses pengeringannya. Jika kadar air sudah memenuhi persyaratan, maka
dapat dilanjutkan ke tahap berikutnya yaitu tahap pengayakan, dimana setelah proses ini bagian IPC akan melakukan
pengecekan organoleptis yang meliputi rasa, warna dan bau.
Setelah itu, dilakukan tahap selanjutnya yaitu penimbangan, untuk dilakukan pencampuran kering dengan
bahan tambahan lain pada mesin dry mixer, ditahap ini juga dilakukan pengecekan organoleptis oleh IPC jika
memenuhi persyaratan maka dilanjutkan ke tahap berikutnya, yaitu penimbangan untuk dilanjutkan ke proses
pengemasan primer (fill seal) melalui mesin vertikal fill and seal. Kemudian IPC akan melakukan pengecekan terhadap
keseragaman bobot, visual simetris sachet, kebocoran kemasan dan penandaan serta pengujian kandungan zat aktif dan
mikrobiologi dari produk. Setelah itu tahap selanjutnya yaitu pengemasan sekunder berupa dus menggunakan mesin
pillow pack. Setelah itu dilanjutkan pengemasan tersier berupa box kartoning melalui mesin cartoon sealer. Kemudian
produk yang sudah jadi siap untuk didistribusikan ke gudang produk jadi.
Ruangan harus selalu dikondisikan untuk proses produksi. Kondisi ruangan untuk pengerjaan setiap produk
dikondisikan pada suhu 17°C-25°C dengan tekanan kelembapan maksimal 40% yang dilakukan pengecekan setiap 2
jam oleh pihak QC.
Unit produksi SISP membuat produk antara lain: kopi jahe, kopi jahe rendah gula, stmj (coklat, original, dan
kopi), kunyit asam, susu jahe, dan jamu instan pegal linu.

xlix
4.16.5 PT.SHI
PT. Semarang Herbal Indoplant merupakan anak perusahaan dari PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul.
Tbk yang memproduksi ektrak cair, ekstrak kental, dan ekstrak kering dengan metode perkolasi.
Alur produksi di PT. SHI diawali dengan simplisia yang dikirim dari PT Industri Jamu dan Farmasi Sido
Muncul. Tbk dimasukkan ke dalam tangki perkolasi dan direndam dengan menggunakan pelarut air atau alkohol yang
dilakukan selama 2-4 jam. Kemudian di sirkulasi hingga diperoleh perkolat lalu di transfer dengan pompa dan masuk
ke dalam vakum menghasilkan micella kemudian dialirkan ke dalam tangki steam untuk menguapkan pelarut yang
digunakan selama ekstraksi berlangsung. Panas yang ada selama proses steaming berasal dari boiler yang
menggunakan bahan bakar yang berupa ampas hasil ekstraksi selain itu ampas hasil ekstrak juga di distribusikan
kembali untuk menjadi pupuk.
Selanjutnya tahap evaporasi dengan menggunakan evaporator yang mempunyai prinsip kerja yang sama
dengan destilasi. Bentuk ekstrak yang dihasilkan berdasarkan total solid yang terdapat dalam ekstrak. Standar total
solid pada ekstrak cair dan ekstrak kental berturut-turut yaitu 5-15% dan > 30%. Kemudian ekstrak yang di hasilkan
disterilisasi menggunakan metode UHT (Ultra Higt Temperatur) dengan suhu 1400C selama 2-3 detik tujuannya untuk
mengurangi mikroba dan dengan waktu yang singkat tidak merusak karateristik ekstrak. Ekstrak yang telah disterilisasi
dipindahkan ke tangki homogen lagu dihomogenkan dan di sirkulasikan dengan pipa khusus untuk dilakukan
pengemasan. Pengemasan dilakukan dalam pail( wadah penyimpanan ekstrak) seperti ember dengan kapasitas 15 kg.
kemudian disimpan di ruang penyimpanan (coldstorage) sebelum dikirim.
Pengujian yang dilakukan di PT. Semarang Herbal Indoplant yaitu berupa pengujian total solid, pengujian
densitas dan viskositas, pengujian kimia dan mikrobiologi lengkap yang kemudian dibandingkan standar baku dri
masing-masing ekstrak yang sudah terstandar kualitas dan kuantitasnya. Sertifikasi yang dimiliki oleh PT. Semarang
Herbal Indoplant diantaranya; sertifikat CPOTB 2016, Sertifikat HACCP dan OHSAS 18001, sertifikat SNI ISO
22000:2009; SNI ISO 14001:2015; SNI ISO 9001: 2015; Sertifikat Halal.

4.17 Penerimaan, Penyimpanan dan distribusi Produk Jadi (Gudang Jadi)

Gudang jadi merupakan tempat penerimaan dan penyimpanan barang hasil produksi dari masing-masing unit
produksi sebelum didistribusikan ke distributor. Gudang jadi di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk
memiliki 5 gudang jadi yaitu gudang jadi blok I (sentral), gudang jadi KBE (untuk produk ekspor), gudang jadi
permen, gudang jadi blok E dan gudang jadi COD2 (khusus tolak angin). Untuk penerimaan barang di masing-masing
gudang pihak produksi akan meminta form bukti produksi unit kepada pihak gudang. Setelah itu, pihak gudang (admin
dan operator penerimaan) akan mengecek kesesuaian jumlah dan jenis barang yang diterima, kemudian di tandatangani
oleh pihak gudang yang bertugas dan diberi label tanggal terima di 2 sisi barang (depan dan belakang). Setelah barang
diterima, barang akan disimpan berdasarkan sistem mapping (kartu stok). Pada proses pengeluaran barang pada gudang
jadi berdasarkan sistem FIFO yang dilakukan setiap hari apabila ada permintaan dari distributor yang masuk ke gudang
jadi. Untuk lokasi pengiriman ke distributor hanya ada 3 lokasi yaitu, gudang jadi blok I (sentral), gudang jadi KBE
(ekspor) dan gudang jadi COD2 (khusus tolak angin).

4.18 Pengolahan Limbah (IPAL)

Pengolahan limbah PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk di kelola oleh PT. SHI. Jenis
pengolahannya berupa fisika, kimia, dan biologi. Limbah yang diolah adalah limbah cair yang terdiri dari limbah cair
domestik, dan non domestik.
1. Limbah Cair Domestik
Limbah cair domestik berasal dari limbah rumah tangga. Pada limbah cair domestik, memiliki bak
penampungan limbah tersendiri yang terdiri dari limbah penampungan 1, 2, dan 3. Lalu limbah
dipenampungan ditransfer ke biosan 90 dan biosan 100. Dimana pada tangki biosan terjadi proses ekualisasi,
aerasi, dan sedimentasi. Kemudian air masuk ke bak penampungan dan diinjeksi dengan kaporit untuk
mematikan bakteri. Setelah itu dialirkan ke bak flowmeter digital untuk masuk ke bak dengan menggunakan
ikan sebagai kontrol air yang berfungsi untuk melihat kualitas keamanan air setelah itu air dialirkan ke sungai.
l
2. Limbah Cair Non Domestik
Limbah cair non domestik berasal dari limbah produksi seperti air cucian, bahan baku, dan cucian mesin
produksi. Limbah produksi ditampung ke bak penampungan yang ada dimasing-masing unit produksi. Dari
penampungan masing-masing unit dialirkan ke bak ekualisasi 540 untuk menghomogenkan dan
mengendapkan limbah unit, kemudian ditransfer ke manhole 4 (Mh 4) untuk mengatur pH dan sebagai
sedimentasi kemudian dialirkan dipipa injek NaOH untuk menetralkan pH, lalu menuju ke settler I. pada
settler I ditambahkan koagulan dan flokulan agar air dan lumpur terpisah. Kemudian dialirkan ke bak aerasi
300-1 lalu ke bak aerasi 300-2. Di dalam bak aerasi 300-1 dan bak aerasi 300-2 dilakukan penambahan stigma
starter (bakteri) dan stigma bio (nutrisi bakteri). Lalu ditransfer ke bak stabil 75 untuk menstabilkan
perkembangbiakan bakteri. Apabila telah stabil akan dialirkan ke bak aerasi 400-1 dan bak aerasi 400-2 agar
masa tinggal limbah kontak dengan aerasi lebih lama, setelah itu masuk ke bak secondary clarifier. Pada bak
secondary terbagi menjadi 2 untuk air akan masuk ke dalam pump pit (settler 4) dan lumpur akan masuk ke
dalam scum tank (sludge solding tank) untuk diolah menjadi lumpur kering yang akan siap dikirim ke PT.
Sido Muncul Pupuk Nusantara agar dapat diolah menjadi pupuk. Pengolahan air dari settler 4 dialirkan ke
bak settler 2 dengan penambahan koagulan dan flokulan untuk proses pengendapan yang lebih baik.
Kemudian limbah ditampung di bak effluend pond. Lalu, dialirkan ke tangki sand filter dan carbon filter
untuk visual warna standar air. Setelah itu dialirkan ke bak flowmeter digital untuk masuk ke bak dengan
menggunakan ikan sebagai kontrol air yang berfungsi untuk melihat kualitas keamanan air setelah itu air
dialirkan ke sungai.

4.19 Pemanfaatan Limbah (Pelet)

Pellet merupakan bahan bakar berbasis biomassa sebagai sumber energi di industri. PT Industri Jamu dan
Farmasi Sido Muncul. Tbk memproduksi sendiri pellet yang digunakan sebagai bahan bakar boiler dengan
memanfaatkan sisa produksi (ampas) dari tiap unit. Proses pengolahan pellet dimulai dari permintaan unit pellet ke
bagian ayak limbah padat sekitar 14-16 ton/hari kemudian ampas yang datang akan dicek oleh QC terkait kadar air
ampas kemudian dimasukkan ke dalam tungku api untuk dihisap ke blower dan disatukan didalam oven selama 5-10
menit dengan suhu 120-130% (tergantung dari kadar air ampas yang datang). Selanjutnya ampas yang telah kering
akan diproses pencetakan menggunakan mesin cetak pellet dengan prinsip rotary. Lalu melewati mesin pendingin
untuk menurunkan suhu dari pellet yang sudah dicetak, kemudian masuk ke mesin ayak sebagai penyaring debu,
setelah itu dilakukan proses pengemasan dengan menggunakan karung (muatan 35kg) dan siap didistribusikan ke unit
yang membutuhkan. Pellet yang dapat dihasilkan sekitar 8-10 ton/hari.

li
 BAB V
PENUTUP
5.1 Kesimpulan
Berdasarkan kegiatan yang telah di lakukan selama Praktik Kegiatan Profesi Apoteker yang di lakukan di PT
Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk dapat diambil kesimpulan :
1. Dalam menjalankan setiap kegiatan produksi, PT. Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul, Tbk telah
menerapkan sistem Cara Pembuatan Obat Tradisional yang baik (CPOTB).
2. Tata letak fasilitas yang ada pada PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk mengacu pada letak
fasilitas berdasarkan aliran proses (Product Layout).
3. Pengawasan mutu pada PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk telah dilakukan secara lengkap, baik
pada bahan baku, produk setengah jadi, dan produk jadi yang berupa uji organoleptik, uji secara kimiawi, dan
mikrobiologi, sehingga diperoleh produk yang berkualitas dan aman untuk di komsumsi juga mampu
memenuhi permintaan baik dalam maupun luar Negeri.
4. Semua unit pendukung (Supporting) di PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk seperti GA (General
Affair), teknik, HR (Human Resources), Perawatan gedung, Poliklinik, mendukung dalam pemenuhan
penerapan sistem CPOTB.

5.2 Saran
Diharapkan kepada PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk untuk:
1. Kedisiplinan penggunaan APD (misalnya masker dan sarung tangan) perlu dijaga dan ditingkatkan.
2. Pada ruangan PCR sebaiknya di bagi dalam empat ruangan yang terdiri dari ruang ekstrak, ruang antara, ruang
premix (persiapan pencampuran sampel) dan ruang instrumen agar bahan atau ekstrak yang dianalisis tidak
terkontaminasi dengan cemaran mikroba yang tidak halal.

lii
 DAFTAR PUSTAKA

Badan POM RI. 2011. Pedoman Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik 2011. Jakarta: Badan Pengawasan Obat
dan Makanan.

Badan POM RI. 2014. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor 12 tahun
2014 tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional. Jakarta: Badan Pengawasan Obat dan
Makanan.

Badan POM RI. 2015. Petunjuk Operasional Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik edisi
2015. Jakarta: Badan Pengawasan Obat dan Makanan.

Kementerian Kesehatan Republik Indonesia 2016. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 6 Tahun
2016 Tentang Formularium Obat Herbal Asli Indonesia. Jakarta. Dapertemen Kesehatan
Republik Indonesia.

Sidomuncul. 2018. Continously Inproving the Quality Of Life. Semarang : PT. Industri Jamu dan Farmasi Sido
Muncul, Tbk.

liii
LAMPIRAN

liv
Lampiran 1. PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul. Tbk

BAB I
Lampiran 2. Konsep Keterkaitan Mutu Antara Manajemen Mutu - Pemastian Mutu – CPOTB – Pengawasan Mutu

Lampiran 3. Pemastian Mutu

lv
Lampiran 4. Kebijakan Mutu

Lampiran 5. Label “LULUS” Produk Jadi

Lampiran 6. Label “DITOLAK” Produk Jadi

lvi
Lampiran 7. Penyimpangan Yang Harus Dilaporkan

lvii
Lampiran 7. Lanjutan

lviii
BAB II
Lampiran 8. Catatan Kesehatan Karyawan

Lampiran 9. Struktur Organisasi – Model A

Lampiran 10. Struktur Organisasi – Model B

lix
Lampiran 11. Struktur Organisasi – Model C

Lampiran 12. Struktur Organisasi – Model D

lx
Lampiran 13. Program Pelatihan Karyawan

Lampiran 13. Lanjutan

lxi
Lampiran 13. Lanjutan

Lampiran 14. Catatan Pelatihan Karyawan

lxii
BAB III
Lampiran 15. Tabel Kelas Kebersihan yang dibutuhkan untuk Pembuatan Obat Tradisional

Lampiran 16. Penerapan CPOTB Pada Proses Pembuatan Obat Tradisional

lxiii
Lampiran 17. Sistem Tata Udara Berdasarkan Pengkajian Risiko

Lampiran 17. Lanjutan

lxiv
Lampiran 17. Lanjutan

Lampiran 18. Bahan Inert Yang Digunakan Untuk Bagian Peralatan

lxv
Lampiran 18. Lanjutan

Lampiran 19. Rekomendasi Sistem Tata Udara Sesuai Jenis Kegiatan Dalam Ruangan

Lampiran 19. Lanjutan

Lampiran 19. Lanjutan

lxvi
Lampiran 19. Lanjutan
lxvii
Lampiran 20. Kode Filter dalam Sistem Tata Udara
lxviii
Lampiran 21. Desain Ruang Produksi

lxix
lxx
Lampiran 22. Jenis Bahan Bangunan

lxxi
Lampiran 22. Lanjutan

lxxii
Lampiran 23. Kaskade Tekanan Udara di Area Produksi

lxxiii
Lampiran 24. Desain Tata Letak Ruang Laboratorium Pengawasan Mutu

lxxiv
Lampiran 25. Skematik Ruang Ganti Pakaian

Lampiran 26. Penandaan Pipa

lxxv
Lampiran 27. Suatu Halaman Buku Log Peralatan

BAB IV
Lampiran 28. Pakaian Pelindung Sesuai dengan Kelas Kebersihan Ruangan

lxxvi
Lampiran 28. Lanjutan

Lampiran 29. Program Higiene Perorangan

lxxvii
Lampiran 29. Lanjutan

Lampiran 30. Keadaan Personil, Pabrik dan Peralatan yang Dapat Merugikan Produk

lxxviii
Lampiran 31. Poster Cara Mencuci Tangan

Lampiran 32. Bahan Pestisida dan Rodentisida Yang Terdaftar Di Kementrian Pertanian RI

Lampiran 33. Bahan Insektisida Yang Terdaftar Di Kementrian Pertanian RI

Lampiran 34. Daftar Bahan Disinfektan Untuk Sanitasi

lxxix
Lampiran 34. Daftar Bahan Disinfektan Untuk Sanitasi

Lampiran 34. Lanjutan

Lampiran 34. Lanjutan

Lampiran 34. Lanjutan

lxxx
Lampiran 35. Daftar Beberapa Bahan Pembersih Untuk Sanitasi

lxxxi
Lampiran 36. Label Bersih Untuk Peralatan

lxxxii
BAB V
Lampiran 37. Daftar Dokumen Yang Diperlukan

Lampiran 37. Lanjutan

lxxxiii
Lampiran 38. Check List Pengkajian Catatan Bets

Lampiran 39. Kartu Persediaan Bahan Awal

lxxxiv
Lampiran 40. Kartu Persediaan Bahan Pengemas

Lampiran 41. Kartu Persediaan Bahan Pengemas Produk Ruahan

lxxxv
Lampiran 42. Kartu Persediaan Produk Jadi Di Karantina

Lampiran 43. Kartu Persediaan Produk Jadi

lxxxvi
BAB VI
Lampiran 44. Label Status Bahan Awal Dan Produk
1. Label karantina

2. Label Diluluskan

lxxxvii
3. Label Ditolak

Lampiran 45. Label Sampel Telah Diambil

Lampiran 46. Label Identitas Bahan Dan Produk

1. Label Penimbangan Bahan Baku

2. Label Identitas Produk Antara Dan Ruahan

lxxxviii
3. Label Identitas Bahan Baku Dan Bahan Lain Yang Digunakan Dipabrik

Lampiran 47. Label Status Kebersihan Ruangan Dan Mesin

1. Label Pembersihan Ruangan

2. Label Pembersihan Mesin Dan Alat

lxxxix
3. Label Kotor

Lampiran 48. Label Kegiatan Ruangan/Jalur Produksi

Lampiran 49. Label Alat Rusak

xc
Lampiran 50. Label Limbah/Sampah Industry Obat Tradisional

Lampiran 51. Label Untuk Bahan Berbahaya

Lampiran 52. Label Pereaksi Di Laboratorium

xci
1. Label Untuk Pereaksi Internal

2. Label Untuk Pereaksi Dari Pemasok

Lampiran 53. Label Untuk Retained Sampel Pertinggal QA/QC

xcii
Lampiran 54. Label Kalibrasi Atau Kualifikasi Alat

Lampiran 55. Label Kondisi Penyimpanan

Lampiran 56. Label Dikemas Ulang

xciii
Lampiran 57. Daftar Periksa Jalur Pengemasan

Lampiran 58. Surat Penyerahan Produk Jadi (Status Karantina)

xciv
BAB VII
Lampiran 59. Penandaan Wadah Sampel

Lampiran 60. Penandaan Pada Wadah Yang Telah Diambil Sampel

xcv
Lampiran 61. Jumlah Sampel Bahan Awal/Bahan Mentah

Lampiran 62. Pola Pengambilan Sampel Tunggal Untuk Inspeksi Normal (Tingkat Inspeksi II)
xcvi
Lampiran 63. Pola Pengambilan Sampel Tunggal Untuk Inspeksi Yang Diperketat (Tingkat Inspeksi III)
xcvii
Lampiran 64. Pola Pengambilan Sampel Tunggal Untuk Inspeksi Yang Dilonggar (Tingkat Inspeksi I)

xcviii
Lampiran 65. Lembar Kerja Pengujian

xcix
Lampiran 66. Label Wadah Larutan Pentiter

Lampiran 67. Catatan Pembuatan Larutan Pereaksi Dan Media Perbenihan

Lampiran 68. Label Wadah Larutan Pereaksi Dan Media Perbenihan

c
Lampiran 69. Tabel Program Pemantauan Lingkungan

BAB IX
ci
Lampiran 70. Buku Log Penerimaan Bahan Awal/Bahan Mentah

Lampiran 71. Buku Log Pengiriman Produk Jadi

BAB X
Lampiran 72. Kategorisasi Penarikan Kembali Produk

Lampiran 73. Laporan Keluhan Mutu Teknis Produk

cii
Lampiran 74. Laporan Keluhan Reaksi Obat Tradisional Yang Merugikan
ciii
Lampiran 75. Pemberitahuan Penarikan Produk
civ
Lampiran 76. Catatan Distribusi Produk
cv
Lampiran 77. Catatan Penarikan Kembali Produk

Lampiran 78. Berita Acara Pemusnahan Produk

cvi
BAB XI
Lampiran 79. Laporan Inspeksi Diri

Lampiran 80. Contoh Program Inspeksi Diri

cvii
cviii
Lampiran 81. Jadwal kegiatan PKPA
Oktober November Desember
NO. Materi Unit Minggu Ke-3 Minggu Ke-4 Minggu Ke-1 Minggu Ke-2 Minggu Ke-3 Minggu Ke-4 Minggu Ke-1
1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5
1 Penerapan sistem CPOTB QA                                                                      
2 Tugas Khusus QA                                                                      
3 Struktur Organisasi                                                                      
4 Rekruitmen Karyawan HR                                                                      
5 Pelatihan                                                                      
6 Sejarah PT. Sido Muncul                                                                      
7 Penghargaan yang telah diraih Humas                                                                      
8 Kegiatan Humas                                                                      
9 K3 dan Umum GA, Poliklinik                                                                      
10 Pengembangan dan Penelitian Produk R&D                                                                      
11 Pengawasan Mutu QC QC (Lab & IPC)                                                                      
12 Sistem Pengolahan Air IPA                                                                      
13 Sistem Penunjang (utility) Ternik                                                                      
Building Maintenance Perawatan
14              
Gedung                                                        
15 Perencanaan Produksi PPIC                                                                      
Penerimaan, Penyimpanan, dan GBBNS, GBBS,
16              
Penyerahan Bahan & GBP                                                        
17 Pra Proses Pengolahan Bahan PPBS                                                                      
Proses Produksi SF, SISP, PSE,
18              
PE, PT SHI                                                        
Penyimpanan produk jadi dan
19 Gudang Jadi              
distribusi                                                        
20 Pengolahan Limbah IPAL                                                                      
21 Pemanfaatan Limbah Pelet                                                                      
 TUGAS KHUSUS
KAJI ULANG TERHADAP DOKUMEN
Hasil Kaji Ulang
No Unit No. Dokumen Judul Dokumen No. Revisi Masa Berlaku
Perlu Revisi Tidak perlu revisi
1 Produksi Serbuk Instan Serbuk Pangan IK-053050-02-01-003 Pengoperasian Mesin Fill and Seal (Topack) 01 1-Jul-14 √
2 Produksi Serbuk Instan Serbuk Pangan IK-060000-02-13-003 Perawatan Mesin Rotary Fill &Seal (Topack) 01 1-Jul-14 √
3 Produksi Serbuk Instan Serbuk Pangan IK-053050-02-02-003 Pembersihan Mesin Rotary Fill &Seal (Topack) 02 4-Okt-18 √
4 Produksi Serbuk Instan Serbuk Pangan IK-053050-02-02-007 Pengoperasian Mesin Pillow Pack (Korin) 01 1-Jul-14 √
5 Produksi Serbuk Instan Serbuk Pangan IK-053060-02-02-007 Pembersihan Mesin Pillow Pack (Korin) 02 4-Okt-18 √
6 Produksi Serbuk Instan Serbuk Pangan IK-060000-02-13-007 Perawatan Mesin Pillow Pack (Korin) 01 1-Jul-14 √
7 Produksi Serbuk Effervescent IK-053060-02-01-002 Pengoperasian Mesin Cartoning CP-120 00 1-Jul-14 √
8 Produksi Serbuk Effervescent IK-053060-02-01-007 Pengoperasian Mesin DCW 00 1-Jul-14 √
9 Produksi Serbuk Effervescent IK-053060-02-01-016 Pengoperasian Mesin Melter 00 1-Jul-14 √
10 Produksi Serbuk Effervescent IK-053060-02-01-021 Pengoperasian Mesin Sharink Tunnel Autopack 00 1-Jul-14 √
11 Produksi Serbuk Effervescent IK-053060-02-01-023 Pengoperasian Mesin Wrapping 00 1-Jul-14 √
12 Produksi Serbuk Effervescent IK-053060-02-02-002 Pembersihan Mesin Cartoning CP-120 02 3-Sep-18 √
13 Produksi Serbuk Effervescent IK-053060-02-02-007 Pembersihan Mesin DCW 01 3-Sep-18 √
14 Produksi Serbuk Effervescent IK-053060-02-02-016 Pembersihan Mesin Melter 01 1-Jul-14 √
15 Produksi Serbuk Effervescent IK-053060-02-02-021 Pembersihan Mesin Sharink Tunnel Autopack 01 3-Sep-18 √
16 Produksi Serbuk Effervescent IK-053060-02-02-023 Pembersihan Mesin Wrapping 01 3-Sep-18 √
17 Produksi Serbuk Effervescent IK-060000-02-14-002 Perawatan Mesin Cartoning CP-120 00 1-Jul-14 √
18 Produksi Serbuk Effervescent IK-060000-02-14-002 Perawatan Mesin DCW 00 1-Jul-14 √
19 Produksi Serbuk Effervescent IK-060000-02-14-002 Perawatan Mesin Melter 00 1-Jul-14 √
20 Produksi Serbuk Effervescent IK-060000-02-14-002 Perawatan Mesin Sharink Tunnel Autopack 00 1-Jul-14 √
21 Produksi Serbuk Effervescent IK-060000-02-14-002 Perawatan Mesin Wrapping 00 1-Jul-14 √
22 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-017 Pengoperasian Mesin Konveyor Magnet 02 2-Jul-14 √
23 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-017 Pembersihan Mesin Konveyor Magnet 04 1-Okt-18 √
24 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-017 Perawatan Mesin Konveyor Magnet 02 1-Jul-14 √
25 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-001 Pengoperasian Mesin Ayak Adas 03 1-Jul-16 √
26 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-001 Pembersihan Mesin Ayak Adas 03 1-Jul-18 √
27 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-001 Perawatan Mesin Ayak Adas 02 1-Jul-14 √
28 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-002 Pengoperasian Mesin Ayak Jungrahap 03 1-Jul-16 √
29 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-002 Pembersihan Mesin Ayak Jungrahap 03 1-Okt-18 √
30 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-01-002 Perawatan Mesin Ayak Jungrahap 02 1-Jul-14 √
31 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-028 Pengoperasian Mesin Spiner Cucian Bahan 02 1-Jul-14 √
32 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-028 Pembersihan Mesin Spiner Cucian Bahan 03 18-Jan-16 √
33 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-028 Perawatan Mesin Spiner Cucian Bahan 02 1-Jul-14 √
34 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-019 Pengoperasian Mesin Oven Dian Desa 02 1-Jul-14 √
35 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-019 Pembersihan Mesin Oven Dian desa 04 1-Okt-18 √
36 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-019 Perawatan Mesin Oven Dian Desa 02 1-Jul-14 √
37 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-18 Pengoperasian Mesin Oven Bandung 02 1-Jul-14 √
38 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-018 Pembersihan Mesin Oven Bandung 04 1-Okt-18 √
39 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-018 Perawatan Mesin Oven Bandung 02 1-Jul-14 √
40 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-036 Pengoperasian Drum Dryer 00 21-Mar-16 √
41 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-036 Pembersihan Drum Dryer 01 1-Okt-18 √
42 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-036 Perawatan Drum Dryer 00 21-Mar-18 √
43 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-028 Pengoperasian Mesin Spiner Jahe & Kunyit 02 1-Jul-14 √
44 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-028 Pembersihan Mesin Spiner Jahe & Kunyit 04 1-Okt-18 √
45 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-028 Perawatan Mesin Spiner Jahe & Kunyit 02 1-Jul-14 √
46 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-003 Pengoperasian Mesin Crusher 01 1-Jul-14 √
47 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-003 Pembersihan Mesin Crusher 03 1-Okt-18 √
48 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-003 Perawatan Mesin Crusher 01 1-Jul-14 √
49 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-005 Pengoperasian Mesin Cuci Jahe PMP 02 1-Jul-14 √
50 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-005 Pembersihan Mesin Cuci Jahe PMP 04 1-Okt-18 √
51 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-005 Perawatan Mesin Cuci Jahe PMP 02 1-Jul-14 √
52 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-006 Pengoperasian Mesin Cuci Kunyit PMP 02 1-Jul-14 √
53 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-006 Pembersihan Mesin Cuic Kunyit PMP 04 1-Okt-18 √
54 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-006 Perawatan Mesin Cuci Kunyit PMP 02 1-Jul-14 √
55 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-007 Pengoperasian Mesin Cuci PMP 00 1-Jul-14 √
56 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-007 Pembersihan Mesin Cuci PMP 02 1-Okt-18 √
57 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-007 Perawatan Mesin Cuci PMP 00 1-Jul-14 √
58 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-014 Pengoperasian Mesin Hois Jahe 02 1-Jul-14 √
59 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-014 Pembersihan Mesin Hois Jahe 04 1-Okt-18 √
60 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-014 Perawatan Mesin Hois Jahe 02 1-Jul-14 √
61 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-015 Pengoperasian Mesin Hois Kunyit 02 1-Jul-14 √
62 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-015 Pembersihan Mesin Hois Kunyit 04 1-Okt-18 √
63 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-015 Perawatan Mesin Hois Kunyit 02 1-Jul-14 √
64 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-020 Pengoperasian Mesin Parut RRT 02 1-Jul-14 √
65 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-020 Pembersihan Mesin Parut RRT 04 1-Okt-18 √
66 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-020 Perawatan Mesin Parut RRT 02 1-Jul-14 √
67 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-023 Pengoperasian Mesin Potong Jahe 02 1-Jul-14 √
68 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-023 Pembersihan Mesin Potong Jahe 04 1-Okt-18 √
69 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-023 Perawatan Mesin Potong Jahe 02 1-Jul-14 √
70 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-025 Pengoperasian Mesin Potong Kunyit 02 1-Jul-14 √
71 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-025 Pembersihan Mesin Potong Kunyat 04 1-Okt-18 √
72 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-025 Perawatan Mesin Potong Kunyit 02 1-Jul-14 √
73 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-029 Pengoperasian Pompa Transfer Jahe 02 1-Jul-14 √
74 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-029 Pembersihan Pompa Transfer Jahe 04 1-Okt-18 √
75 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-029 Perawatan Pompa Transfer Jahe 02 1-Jul-14 √
76 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-01-030 Pengoperasian Pompa Transfer Kunyit 02 1-Jul-14 √
77 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-052010-02-02-030 Pembersihan Pompa Transfer Kunyit 04 1-Okt-18 √
78 Pra Pengolahan Bahan Baku Simplisia IK-060000-02-05-030 Perawatan Pompa Transfer Kunyit 02 1-Jul-14 √
79 Sediaan Farmasi IK 053040-02-01-014 Pengoperasian Mesin Shrink 00 1-Jul-14 √
80 Sediaan Farmasi IK 053040-02-02-014 Pembersihan Mesin Shrink 01 9-Okt-18 √
81 Sediaan Farmasi IK 060000-02-12-019 Perawatan Mesin Shrink 00 13-Jan-17 √
82 Sediaan Farmasi IK 053940-02-01-019 Pengoperasian Mesin Carton Sealer 00 1-Mar-17 √
83 Sediaan Farmasi IK 053940-02-02-019 Pembersihan Mesin Carton Sealer 00 1-Mar-17 √
84 Sediaan Farmasi IK 060000-02-12-014 Perawatan Mesin Carton Sealer 00 1-Jul-14 √
85 Sediaan Farmasi IK 053040-02-01-018 Pengoperasian Mesin Printer Ink Jet S8 Classic 00 1-Okt_15 √
86 Sediaan Farmasi IK 053040-02-02-018 Pembersihan Mesin Printer Ink Jet S8 Classic 01 09-Okt-18 √
87 Sediaan Farmasi IK 060000-02-12-018 Perawatan Mesin Printer Ink Jet S8 Classic 00 1-Okt-15 √
88 Sediaan Farmasi IK 050000-01-00-005 Pengemasan Sekunder Secara Manual 00 11-Agt-14 √
89 Sediaan Farmasi IK 053040-02-01-001 Pengoperasian Mesin Batch Counting 02 1-Jul-14 √
90 Sediaan Farmasi IK 053040-02-02-001 Pembersihan Mesin Batch Counting 03 9-Okt-18 √
91 Sediaan Farmasi IK 060000-02-12-001 Perawatan Mesin Batch Counting 02 1-Jul-14 √
92 Sediaan Farmasi IK 053040-02-01-015 Pengoperasian Mesin Stripping Kapsul, Tablet, Kaplet 02 1-Jul-14 √
93 Sediaan Farmasi IK 053040-02-02-015 Pembersihan Mesin Stripping Kaps ul, Tablet, Kaplet 03 9-Okt-18 √
94 Sediaan Farmasi IK 060000-02-12-015 Perawatan Mesin Stripping Kapsul, Tablet, Kaplet 02 1-Jul-14 √

100