Ursodeoxycholic Acid

Penggunaan
Untuk apa Ursodeoxycholic Acid?

Kapsul ursofalk atau ursodeoxycholic acid adalah obat dengan fungsi untuk:

 Melarutkan batu empedu yang disebabkan oleh kelebihan kolesterol pada kantong
empedu di mana batu empedu tidak terlihat dengan rontgen biasa (batu empedu yang terlihat
tidak akan larut) dan diameternya tidak lebih dari 15mm. kantong empedu seharusnya masih
dapat bekerja dengan adanya batu empedu
 Pengobatan kondisi di mana saluran empedu pada hati rusak dan mengakibatkan
penumpukan air empedu. Ini dapat menyebabkan jaringan hati mengeras. Hati tidak boleh
terlalu rusak sehingga tidak berfungsi dengan baik. Kondisi ini disebut primary biliary cirrhosis.

Dosis ursodeoxycholic acid dan efek samping ursodeoxycholic acid akan dijelaskan

lebih lanjut di bawah ini.

Bagaimana cara penggunaan Ursodeoxycholic Acid?

Telan kapsul utuh dengan air putih atau cairan lain. Gunakan kapsul pada malam hari
sebelum tidur. Gunakan secara rutin.

Bagaimana cara penyimpanan Ursodeoxycholic Acid?

Obat ini paling baik disimpan pada suhu ruangan, jauhkan dari cahaya langsung dan
tempat yang lembap. Jangan disimpan di kamar mandi. Jangan dibekukan. Merek lain
dari obat ini mungkin memiliki aturan penyimpanan yang berbeda. Perhatikan instruksi
penyimpanan pada kemasan produk atau tanyakan pada apoteker Anda. Jauhkan semua
obat-obatan dari jangkauan anak-anak dan hewan peliharaan.

Jangan menyiram obat-obatan ke dalam toilet atau ke saluran pembuangan kecuali bila
diinstruksikan. Buang produk ini bila masa berlakunya telah habis atau bila sudah tidak
diperlukan lagi. Konsultasikan kepada apoteker atau perusahaan pembuangan limbah
lokal mengenai bagaimana cara aman membuang produk Anda.

Dosis
Informasi yang diberikan bukanlah pengganti dari nasihat medis. SELALU
konsultasikan pada dokter atau apoteker Anda sebelum memulai pengobatan.

Bagaimana dosis Ursodeoxycholic Acid untuk orang dewasa?

Pelarutan batu empedu kolesterol tinggi

6-12 mg/kg per hari dalam satu dosis pada waktu tidur atau terbagi dalam 2-3 dosis
dilanjutkan selama 3-4 bulan setelah hilangnya batu empedu secara radiologis. Dosis
dapat dibagi tidak sama rata dengan dosis lebih tinggi diberikan sebelum waktu tidur
untuk menetralkan peningkatan pada saturasi kolesterol empedu yang terjadi pada pagi
hari. Max: 15 mg/kg.

Hepatic impairment: penyakit kronis hati (kecuali primary biliary cirrhosis): gunakan

dengan hati-hati.

Primary biliary cirrhosis

10-15 mg/kg per hari terbagi dalam 2-4 dosis.

Prophylaxys batu empedu pada pasien yang mengalami penurunan berat badan dengan
cepat

300 mg bid.

Bagaimana dosis Ursodeoxycholic Acid untuk anak-anak?

Keamanan dan efektivitas belum ditetapkan pada pasien anak-anak (kurang dari usia 18
tahun)

Dalam dosis apakah Ursodeoxycholic Acid tersedia?

Kapsul 250 mg
 Efek Samping
Efek samping apa yang dapat dialami karena
Ursodeoxycholic Acid?

Seperti semua obat-obatan, kapsul ursofalk dapat menyebabkan efek-efek samping,

meskipun tidak semua mengalaminya.

Anda perlu menghubungi dokter Anda segera apabila mengalami gejala-gejala berikut
setelah mengonsumsi kapsul ursofalk:

Efek-efek samping umum (terjadi pada kurang dari 1 dalam 10 namun lebih dari 1 pada
100 pasien):

 Feses yang lembek atau diare, beritahu dokter segera apabila Anda mengalami diare
yang menetap, Anda mungkin memerlukan pengurangan dosis. Apabila Anda menderita diare,
pastikan Anda minum cukup cairan untuk mengganti cairan tubuh dan keseimbangan elektrolit

DIare juga mungkin terjadi karena overdosis

Efek-efek samping yang jarang terjadi (terjadi pada kurang dari 1 dalam 10000 pasien):

 Saat pengobatan primary biliary cirrhosis: nyeri abdomen parah pada bagian kanan
atas, pengerasan jaringan hati atau fungsi hati yang parah –sebagian keadaan ini membaik
setelah pengobatan dihentikan
 Pengerasan batu empedu karena penumpukan kalsium. Tidak ada gejala-gejala
tambahan namun ini akan terlihat pada tes-tes yang dilakukan
 Ruam (urticarial)

Apabila Anda menyadari ada efek samping yang tidak dilampirkan pada leaflet,
hubungi dokter atau apoteker Anda.

Tidak semua orang mengalami efek samping di atas. Mungkin ada beberapa efek
samping yang tidak disebutkan di atas. Bila Anda memiliki kekhawatiran mengenai efek
samping tertentu, konsultasikanlah pada dokter atau apoteker Anda.
 Pencegahan & Peringatan
Apa saja yang harus diketahui sebelum menggunakan
Ursodeoxycholic Acid?

Jangan menggunakan kapsul ursofalk apabila;

 Anda memiliki alergi, atau diberitahu bahwa Anda memiliki alergi (hipersensitif
terhadap asam empedu seperti asam ursodeoxycholic atau komposisi lain dari kapsul ursofalk.
 Kantong empedu Anda tidak bekerja dengan baik
 Anda memiliki batu empedu yang terlihat pada rontgen
 Anda memiliki radang akut pada kantong atau saluran empedu
 Anda memiliki obstruksi saluran empedu (penyumbatan saluran empedu atau
saluran cystic)
 Anda sering menderita nyeri seperti kram pada bagian atas abdomen (biliary colic)
 Anda mengalami pengerasan batu empedu yang disebabkan oleh penumpukan
kalsium

Tanyakan pada dokter Anda mengenai kondisi-kondisi yang disebutkan di atas. Anda
juga harus menanyakan apabila Anda sebelumnya pernah mengalami kondisi-kondisi
ini atau apabila Anda tidak yakin Anda memiliki salah satu dari kondisi-kondisi
tersebut.

Apakah Ursodeoxycholic Acid aman untuk ibu hamil dan

menyusui?

Tidak ada penelitian yang memadai mengenai risiko penggunan obat ini pada ibu hamil
atau menyusui. Selalu konsultasikan kepada dokter Anda untuk mempertimbangkan
potensi manfaat dan risiko sebelum menggunakan obat ini. Obat ini termasuk ke dalam
risiko kehamilan kategori B menurut US Food and Drugs Administration (FDA)

Berikut referensi kategori risiko kehamilan menurut FDA :

 A= Tidak berisiko
 B=Tidak berisiko pada beberapa penelitian
 C=Mungkin berisiko
 D=Ada bukti positif dari risiko
 X=Kontraindikasi
 N=Tidak diketahui
tidak diketahui apabila asam ursodeoxycholic akan keluar bersama air susu ibu atau
apabila dapat membahayakan bayi yang disusui. Jangan gunakan obat ini tanpa
sepengetahuan dokter apabila Anda sedang menyusui.

Interaksi
Obat-obatan apa yang mungkin berinteraksi dengan
Ursodeoxycholic Acid?

Meskipun obat-obatan tertentu sama sekali tidak boleh digunakan bersamaan, pada
kasus lain dua obat-obatan yang berbeda dapat digunakan bersamaan meskipun interaksi
dapat terjadi. Pada kasus-kasus seperti ini, dokter mungkin akan mengganti dosis, atau
pencegahan lain yang diperlukan. Beritahu penyedia layanan kesehatan Anda apabila
Anda menggunakan obat resep atau nonresep lain.

Apakah makanan atau alkohol dapat berinteraksi dengan

Ursodeoxycholic Acid?

Obat-obatan tertentu tidak boleh digunakan pada saat makan atau saat makan makanan
tertentu karena interaksi obat dapat terjadi. Mengonsumsi alkohol atau tembakau
dengan obat-obatan tertentu juga dapat menyebabkan interaksi terjadi. Diskusikan
penggunaan obat Anda dengan makanan, alkohol, atau tembakau dengan penyedia
layanan kesehatan Anda.

Kondisi kesehatan apa yang dapat berinteraksi dengan

Ursodeoxycholic Acid?

Adanya masalah kesehatan lain dapat mempengaruhi penggunaan obat ini. Beritahu
dokter apabila Anda memiliki masalah kesehatan lain.
Overdosis
Apa yang harus saya lakukan pada keadaan gawat darurat
atau overdosis?

Pada kasus gawat darurat atau overdosis, hubungi penyedia layanan gawat darurat lokal
(112) atau segera ke unit gawat darurat rumah sakit terdekat.

Apa yang harus saya lakukan bila melewatkan satu dosis?

Apabila Anda melupakan satu dosis obat ini, minum sesegera mungkin. Namun bila
sudah mendekati waktu dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupakan dan kembali ke
jadwal dosis yang biasa. Jangan menggandakan dosis