Proses pembuatan SVP :

a) Menurut Remington The Science and Praktice of Pharmacy (Gennaro 2010 : 797, 799 dan 800)
a. Penyiapan poroduksi
Prinsipnya adalah penaikan produk semua dasarnya pada yang digunakan historis pada
apoteker.
b. Filtrasi
Setelah produk tercampur, produk kemudian disaring. Tujuan utama filtrasi adalah
mengklasifikasikan suatu larutan. Klasifikasi tingkat tinggi distabilkan dengan pundesean
(polishing) istilah ini digunakan ketika partikel terlalu tinggi 2 mm dalam ukuran
dihilangkan. Langkah selanjutnya, menghilangkan partikel kedalam ukuran 0,2 mm.
c. Pengisian
Selama pengisian wadah dengan suatu produk persyaratan yang tepat untuk mencegah
kontaminasi, terutama jika produk telah disterilkan dengan pengeringan (filtrasi) dan
tidak akan disterilkan dalam wadah akhir. Proses tersebut biasanya disebut aseptic sill
dan divalidasi dengan media pengisi.
d. Penyegelan
 Ampul, wadah yang diisi harus segera disegel untuk mencegah kontaminasi dari
lingkungan. Ampul disegel dengan melelehkan sebagian leher kaca. Dua tipe
segel yang digunakan biasanya segel ujung (bed segel) atau segel Tarik.
 Vial dan botol, disegel dengan menutup lubang dengan penutup kecil. Ini harus
dilakukan secepat mungkin setelah mengisi untuk mencegah kontaminasi.

b) Menurut journal of Delivery and Therapeutics (strineta dkk, 2018 : 83-85)

Berdasarkan persyaratan sterilitas produk jadi, proses pembuatan produk parenteral
dipertimbangkan

Langkah umum

Pembersihan

Persiapan produk massal

Filtra

Pengisian larutan dalam ampul/botol vial

Penyegelan

Sterilisasi dan uji control kualitas

a. Proses filtrasi digunakan untuk mengklasifikasikan larutan dan menghilangkan partikel

hingga ukuran 0,2 nm dan menghilangkan Mo. Ini dilakukan dengan sterilisasi dingin.
 b. Pengisian larutan, larutan yang disterilkan melalui penyaringan diisi dengan kondisi
aseptic. Saat mengisi wadah harus mencegah kontaminasi, terutama produk tersebut
disterilkan dengan penyaringan dan tidak akan disterilkan ke dalam wadah terakhir.
c. Penyegelan : wadah diisi segera mungkin untuk pencegahan kontak terkontaminasi
(mewakili produk aseptic akhir) penyegelan menggunakan ampul dilakukan dengan
melelehkan bagian leher kaca.

Genaro A.R., 2000. Kemington The Science and Practice of Pharmacy, Lipincort and William and
Wikkinis : Phinodelpia