Artikel 2022

Analisis Evidence-Based Medicine, Efikasi dan Efektivitas Obat, Critical Appraisal, serta
Pharmacovigilance Berbasis MEDLINE

MUHAMMAD HAFIDZ RIZANTDY, AINUR RAHIM, NURLELY PUTRI AMANDA, ANNISA

WINDIASTI, VIRDA NURMAYANTI, CINTIA PERMATASARI, AYU HARTANTI, FAJRIATI
ROHMAH, SYIFA ULYA SAHIDA, USNUL ASMA RITA

Program Studi Profesi Apoteker Fakultas Farmasi UNJANI

ABSTRACT
MEDLINE includes the National Library of Medicine's (NLM) primary bibliographic database
containing more than 28 million referenced journal articles in the life sciences with a focus on the
biomedical field. One of the hallmarks of MEDLINE is having records indexed with NLM Medical
Subject Headings (MeSH). Several areas were discussed such as Evidence-based medicine (EBM) as a
process that is used systematically to evaluate, find, review/review, and utilize study results as a basis
for clinical decision making, then Drug Efficacy and Effectiveness as a desire in rational medicine,
Critical Appraisal as a systematic process to test the validity, results, and relevance of a scientific
evidence (research results) before being used to make decisions, this process is an important part of
EBM because it can adjust the results with practical applications. Pharmacovigilance is classified as a
pharmaceutical science concerned with the collection, detection, observation and prevention of effects
with pharmaceutical products.

Keywords : Medline, Evidence-Based Medicine, Efficacy, Critical Appraisal,

Pharmacovigilance.

ABSTRAK

MEDLINE termasuk database bibliografi utama Perpustakaan Nasional Kedokteran (NLM)

yang berisi lebih dari 28 juta referensi artikel jurnal dalam ilmu kehidupan dengan fokus kepada bidang
biomedis. Ciri khas MEDLINE salah satunya memiliki catatan diindeks dengan NLM Medical Subject
Headings (MeSH). Beberapa bidang yang dibahas seperti Evidence-based medicine (EBM) sebagai
proses yang digunakan secara sistematik untuk melakukan evaluasi, menemukan, menelaah/ me-review,
dan memanfaatkan hasil-hasil studi sebagai dasar dari pengambilan keputusan klinik, kemudian Efikasi
dan Efektivitas Obat sebagai acuan dalam pengobatan yang rasional, Critical Appraisal sebagai proses
sistematis untuk menguji validitas, hasil, dan relevansi dari sebuah bukti ilmiah (hasil penelitian)
sebelum digunakan untuk mengambil keputusan, proses ini bagian penting dari EBM karena dapat
menyesuaikan antara hasil riset dengan aplikasi praktis. Pharmacovigilance digolongkan sebagai ilmu
farmasi yang berkaitan dengan pengumpulan, deteksi, penilaian, pemantauan, dan pencegahan efek
samping dengan produk farmasi.

Kata Kunci : Medline, Evidence-Based Medicine, Efficacy, Critical Appraisal,

Pharmacovigilance.

Fakultas Farmasi UNJANI Page / 1


1. PEMBAHASAN
1.1. Sejarah MEDLINE
National Library of Medicine (NLM)
mulai menerbitkan Index Medicus, indeks
bibliografi cetak artikel medis yang
komprehensif, pada tahun 1879, di mana indeks
ini paling sering ditemukan di perpustakaan
penelitian dan medis. Produksi Index Medicus
berkembang dari waktu ke waktu dan versi
komputerisasi yang disebut Medical Literature
Analysis and Retrieval System (MEDLARS)
dimulai pada tahun 1963 (National Library of
Medicine, 2021).
Pada tahun 1971, NLM mulai
menyediakan akses ke konten Index Medicus
melalui sistem MEDLARS ONLINE
(MEDLINE), yang menggunakan sistem
telekomunikasi khusus. Sistem ini menyediakan
akses ke kutipan jurnal medis, yang diterbitkan
dari 1966 dan seterusnya, yang termasuk dalam
Index Medicus. Mengakses MEDLINE
diperlukan pelatihan dalam sintaks baris
perintah yang digunakan untuk mencari
database (National Library of Medicine, 2021).
Pada tahun 1997, PubMed diluncurkan,
memungkinkan akses ke data MEDLINE
melalui internet. Versi online MEDLINE
sebelumnya yang diakses melalui MEDLARS
dihentikan selama periode waktu ini. Indeks
cetak Medicus terus diterbitkan sampai tahun
2004. Ruang lingkup subjek MEDLINE adalah
biomedis dan kesehatan, yang didefinisikan
secara luas untuk mencakup bidang-bidang ilmu
kehidupan, ilmu perilaku, ilmu kimia, dan
bioteknologi yang dibutuhkan oleh para
profesional kesehatan dan lainnya yang terlibat
dalam penelitian dasar dan perawatan klinis,
kesehatan masyarakat, pengembangan kebijakan
kesehatan, atau kegiatan pendidikan terkait
(National Library of Medicine, 2021).
MEDLINE juga mencakup ilmu
kehidupan yang penting bagi praktisi biomedis,
peneliti, dan pendidik, termasuk aspek biologi,
ilmu lingkungan, biologi kelautan, ilmu tanaman
dan hewan serta biofisika dan kimia. Mayoritas
publikasi di MEDLINE adalah jurnal ilmiah;
namun, sejumlah kecil surat kabar, majalah, dan
buletin yang dianggap berguna bagi segmen
tertentu dari komunitas pengguna luas NLM
juga disertakan. Saat ini, terdapat kutipan dari
lebih dari 5.200 jurnal di seluruh dunia dalam
sekitar 40 bahasa (National Library of Medicine,
2021).
1.2. Analisis Evidence-Based Medicine
(EBM)
EBM mengintegrasikan pengalaman
klinis dan nilai-nilai pasien dengan informasi
penelitian terbaik yang tersedia. Ini adalah
gerakan yang bertujuan untuk meningkatkan
penggunaan penelitian klinis berkualitas tinggi
dalam pengambilan keputusan klinis. EBM
membutuhkan keterampilan baru dari dokter,
Fakultas Farmasi UNJANI
Artikel 2022
termasuk pencarian literatur yang efisien, dan
penerapan aturan formal bukti dalam
mengevaluasi literatur klinis (Masic, et. al. 2008).
Gambar 1. EBM Triad (Masic, et. al. 2008)
Klasifikasi Evidence-Based Medicine
Level antara lain : Bukti yang diperoleh melalui
meta-analisis dari beberapa penelitian terkontrol
secara acak (RCR); Bukti dari hanya satu RCR;
Bukti dari RCR penelitian terkontrol yang
dirancang dengan baik; Bukti dari satu percobaan
kuasi Riset; Bukti dari studi non eksperimental
(penelitian komparatif, studi kasus), menurut
beberapa, misalnya Buku Teks; dan Bukti dari
para ahli dan praktik klinis (Masic, et. al. 2008).
1.3. Efikasi dan Efektivitas Obat
Efikasi termasuk faktor penting dalam
pengobatan. Khasiat suatu obat dapat
ditingkatkan dengan meningkatkan area kontak
obat dengan sistem target serta konsentrasi obat
yang tercapai menuju target. Efektivitas suatu
obat dipengaruhi oleh beberapa faktor, salah
satunya sistem penghantaran obat secara tertarget.
Penargetan obat tidak hanya meningkatkan
efektivitas terapi obat tetapi juga meminimalkan
toksisitas yang terkait dengannya karena
persyaratan dosis yang dikurangi untuk terapi
(Kundu, 2019).
Gambar 2. Skema Penghantaran Obat Terhadap Efikasi dan
Efektivitasnya (Kundu, 2019).
1.4. Critical Appraisal
Metode ini adalah analisis deskripsi
yang sistematis dan objektif dalam sepotong
penelitian ilmiah yang diterbitkan untuk
menentukan : (i) metodologis langkah-langkah
yang diambil dalam penelitian untuk mencapai
tujuan yang dinyatakan, (ii) asumsi dan keputusan
yang dibuat selama pelaksanaan penelitian yang
mungkin telah memperkenalkan bias ke dalam
hasil, dan (iii) relevansi dan penerapan studi ini
untuk pertanyaan penelitian di benak pembaca.
Tujuan utama dari metode ini untuk
mengevaluasi kemungkinan bahwa model akan
sama akurat dan tepat dalam penelitian lain
(misalnya kelompok pasien yang berbeda,
Page / 2
 Artikel 2022

peneliti yang berbeda, berbeda pengaturan klinis)
seperti yang dibuktikan dalam penelitiannya
sendiri. Persyaratan ini untuk model generalisasi
dikenal sebagai validitas eksternal. Hal ini adalah
perspektif yang berbeda dari validitas internal, di
mana sebuah penelitian terbukti konsisten secara
logis (Kubben, 2019).
Gambar 3. Hirarki Critical Appraisal (Kubben, 2019)
1.5 Pharmacovigilance
Pharmacovigilance (PV) adalah ilmu
farmasi yang berkaitan dengan pengumpulan,
deteksi, penilaian, pemantauan, dan pencegahan
efek samping dengan produk farmasi. Tujuan PV
adalah untuk meningkatkan pelayanan dan
keamanan pasien yang mendapatkan obat.
Cakupam PV yang lebih luas telah dikembangkan
untuk mencakup kegiatan utama yaitu dukungan
keselamatan pasien selama pelaksanaan uji klinis,
memastikan penggunaan yang tepat dari informed
consent dan pemilihan dosis yang aman
digunakan dalam manusia (Beninger, 2018).
penggunaan penelitian klinis berkualitas
tinggi dalam pengambilan keputusan
klinis.
3. Efektivitas suatu obat dipengaruhi oleh
sistem penghantaran obat secara
tertarget. Penargetan obat tidak hanya
meningkatkan efektivitas terapi obat
tetapi juga meminimalkan toksisitas.
4. Critical Appraisal bertujuan untuk
mengevaluasi model penelitian agar
menjadi sama akurat dan tepat untuk
penelitian selanjutnya atau penelitian
lain yang berbeda objek dan subjeknya.
5. Pharmacovigilance termasuk ilmu
farmasi yang berkaitan dengan
pengumpulan, deteksi, penilaian,
pemantauan, dan pencegahan efek
samping dengan produk farmasi.
DAFTAR PUSTAKA
Beninger, P., 2018. Pharmacovigilance: an
overview. Clinical therapeutics, 40(12),
1991-2004.
Kubben, P., Dumontier, M., & Dekker, A., 2019.
Fundamentals of clinical data science.
Kundu, P., Das, S., & Chattopadhyay, N.,2019.
Managing efficacy and toxicity of
drugs: Targeted delivery and
excretion. International Journal of
Pharmaceutics, 565, 378-390.

Masic, I., Miokovic, M., & Muhamedagic, B,

2008. Evidence based medicine–new
approaches and challenges. Acta
Informatica Medica, 16(4), 219.

National Library of Medicine, 2021.

https://www.nlm.nih.gov/medline/medli
ne_history.html (Diakses pada tanggal
14 Maret 2022).

Gambar 4. Sistem Pharmacovigilance (Beninger, 2018).

2. KESIMPULAN
Berdasarkan uraian di atas, dapat
diambil kesimpulan sebagai berikut :
1. MEDLINE mencakup biomedis dan
kesehatan, yang didefinisikan secara
luas untuk mencakup bidang-bidang
ilmu kehidupan, ilmu perilaku, ilmu
kimia, dan bioteknologi yang
dibutuhkan oleh para profesional
kesehatan.
2. Analisa EBM sebagai gerakan yang
bertujuan untuk meningkatkan
Fakultas Farmasi UNJANI Page / 3