1.

Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk
melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. adalah pengertian industri farmasi
menurut ...

A. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

1799/MENKES/PER/XII/2010
B. Menteri Kesehatan RI SK Menkes RI No.43/Menkes/SK/II/1998
C. Menteri Kesehatan RI No.43/Menkes/SK/VII/1989
D. PMK Nomor 44 Tahun 2016
E. PMK Nomor 74 Tahun 2016
Jawaban : A

2. Yang termasuk aspek legal dalam industri farmasi adalah...

A. Rencana Induk Pembangunan
B. Ijin prinsip (ijin pendirian) usaha
C. Sertifikasi CPOB
D. Sarana Penunjang
E. SDM
Jawaban : B

3. Setiap pendirian industri farmasi wajib memperoleh izin industri farmasi dari ...
A. Direktur Jendral Kefarmasian
B. komite farmasi nasional
C. Direktur Jendral Pembinaan Kefarmasian
D. Ikatan apoteker indonesia
E. bukan salah satu di atas
Jawaban : C

4. CPOB adalah ...

A. Cara pembuatan obat yang baik dan benar
B. Cara pendistribusian obat yang baik dan benar
C. Suatu sarana yang harus dimiliki pleh industri
D. Pedoman yang harus diikuti oleh industri farmasi
E. hanya A yang benar
Jawaban : D

5. Surat Keputusan Menteri Kesehatan RI No.43/Menkes/SK/VII/1989, mengatur

tentang ...
A. CPOB
B. SDOB
C. Manajemen mutu
D. Validasi
E. wajib menerapkan CPOB
Jawaban : E

6. PBF adalah perusahaan, berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan,
penyimpanan, penyaluran obat dan atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan.pengertian PBF tersebut menurut ...
A. Peraturan MenKes RI No. 1148/MENKES/PER/VI/2011
B. Peraturan Pemerintah No. 72/1998
C. Mentri Kesehatan No. 1332/MENKES/SK/X/2002
D. PMK No 1158/Menkes/Per/VI/2011
E. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
1799/MENKES/PER/XII/2010
Jawaban : A

7. peraturan pemerintah no berapa yang mengatur tentang Pengamanan Sediaan Farmasi

dan Alat Kesehatan ...
A. No. 1148/MENKES/PER/VI/2011
B. No. 72/1998
C. No. 1332/MENKES/SK/X/2002
D. No 1158/Menkes/Per/VI/2011
E. No 1188/Menkes/Per/VI/2012
Jawaban : B
8. perusahaan, berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan,
penyimpanan, penyaluran obat dan atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan
peraturan perundang-undangan, adalah pengertian dari ...
A. PBF
B. Industri
C. RS
D. Puskesmas
E. Apotek
ANSWER: A

9. PP No. 72/1998 mengatur tentang ...

A. obat tradisional
B. bahan baku obat
C. alat kesehatan
D. sediaan farmasi
E. Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan
ANSWER: E

10. Berapa lama masa berlaku izin PBF...

A. 5 Tahun
B. 3 Tahun
C. 2 Tahun
D. 4 Tahun
E. 1 Tahun
ANSWER: A