Industri farmasi adalah badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk

melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. adalah pengertian industri
farmasi menurut ...
A. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1799/MENKES/PER/XII/2010
B. Menteri Kesehatan RI SK Menkes RI No.43/Menkes/SK/II/1998
C. Menteri Kesehatan RI�No.43/Menkes/SK/VII/1989
D. PMK Nomor 44 Tahun 2016
E. PMK Nomor 74 Tahun 2016
Jawaban : A

Yang termasuk aspek legal dalam industri farmasi adalah...

A. Rencana Induk Pembangunan
B. Ijin prinsip (ijin pendirian) usaha
C. Sertifikasi CPOB
D. Sarana Penunjang
E. SDM
Jawaban : B

Setiap pendirian industri farmasi wajib memperoleh izin industri farmasi dari ...
A. Direktur Jendral Kefarmasian
B. komite farmasi nasional
C. Direktur Jendral Pembinaan Kefarmasian
D. Ikatan apoteker indonesia
E. bukan salah satu di atas
Jawaban : C

CPOB adalah ...

A. Cara pembuatan obat yang baik dan benar
B. Cara pendistribusian obat yang baik dan benar
C. Suatu sarana yang harus dimiliki pleh industri
D. Pedoman yang harus diikuti oleh industri farmasi
E. hanya A yang benar
Jawaban : D

Surat Keputusan Menteri Kesehatan RI�No.43/Menkes/SK/VII/1989, mengatur tentang ...

A. CPOB
B. SDOB
C. Manajemen mutu
D. Validasi
E. wajib menerapkan CPOB
Jawaban : E

PBF adalah perusahaan, berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan,
penyimpanan, penyaluran obat dan atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai
ketentuan peraturan perundang-undangan.pengertian PBF tersebut menurut ...
A. Peraturan MenKes RI No. 1148/MENKES/PER/VI/2011
B. Peraturan Pemerintah No. 72/1998
C. Mentri Kesehatan No. 1332/MENKES/SK/X/2002
D. PMK No 1158/Menkes/Per/VI/2011
E. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 1799/MENKES/PER/XII/2010
Jawaban : A

peraturan pemerintah no berapa yang mengatur tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan
Alat Kesehatan ...
A. No. 1148/MENKES/PER/VI/2011
B. No. 72/1998
C. No. 1332/MENKES/SK/X/2002
D. No 1158/Menkes/Per/VI/2011
E. No 1188/Menkes/Per/VI/2012
Jawaban : B

perusahaan, berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan,
penyaluran obat dan atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan
perundang-undangan, adalah pengertian dari ...
A. PBF
B. Industri
C. RS
D. Puskesmas
E. Apotek
ANSWER: A

PP No. 72/1998 mengatur tentang ...

A. obat tradisional
B. bahan baku obat
C. alat kesehatan
D. sediaan farmasi
E. Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatan
ANSWER: E

Berapa lama masa berlaku izin PBF...

A. 5 Tahun
B. 3 Tahun
C. 2 Tahun
D. 4 Tahun
E. 1 Tahun
ANSWER: A

melindungi masyarakat dari peredaran obat dan bahan obat yang tidak memenuhi
persyaratan mutu, keamanan dan khasiat/manfaat adalah tujuan dari ...
A. Puskesmas
B. Apotek
C. RS
D. Industri
E. PBF
ANSWER: E

PBF dan setiap cabangnya wajib menyampaikan laporan secara berkala setiap ...
A. 2 bulan
B. 3 bulan
C. 5 bulan
D. 4 bulan
E. 6 bulan
ANSWER: B

PMK No 1148/Menkes/Per/VI/2011 mengatur tentang ...

A. Syarat mendirikan rumah sakit
B. Syarat mendirikan Puskesmas
C. Syarat mendirikan PBF
D. Syarat mendirikan industri
E. Syarat mendirikan apotek
ANSWER: C

PBF di atur oleh permenkes RI no ...

A. 1148/MENKES/PER/VI/2010
B. 1148/MENKES/PER/VI/2011
C. 1148/MENKES/PER/V/2011
D. 1148/MENKES/PER/VII/2011
E. 1148/MENKES/PER/IV/2011
ANSWER: B

PMK Nomor 889 Tahun 2011 mengatur tentang ...

A. Registrasi, Izin Praktek dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian
B. Pembuatan Obat
C. Penyiapan dokumentasi
D. Pelayanan Kefarmasian
E. Penggantian Obat
ANSWER: A

Pekerjaan kefarmasian salah satunya adalah dapat mengganti obat paten ke generik
dengan persetujuan doketer. maka di atur pada peraturan perundang undangan
nomor ...
PMK nomor 72 tahun 2016
A. nomor 44 tahun 2009
B. Nomor 36 tahun 2009
C. PP nomor 51 tahun 2009
D. PMK nomor 889 tahun 2011
ANSWER: D

pembuatan termasuk pengendalian mutu Sediaan Farmasi, pengamanan,pengadaan,

penyimpanan dan pendistribusian atau penyaluranan obat, pengelolaan obat, pelayanan
obat atas resep dokter, pelayanan informasi obat, serta pengembangan obat, bahan
obat dan obat tradisional. Adalah pengertian dari...
A. Pekerjaan kefarmasian
B. Penggantian obat
C. Rumah sakit
D. Apotek
E. Tenaga Teknis Kefarmasian
ANSWER: A

Keputusan Menteri Kesehatan RI No. 1332/MENKES/SK/X/2002. Mengatur tentang...

A. Hak dan kewajiban
B. Penggantian obat
C. Rumah sakit
D. Apotek
E. Tenaga Teknis Kefarmasian
ANSWER: A

Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 679 /Menkes/IV/2003. Mengatur tentang...

A. Kualifikasi pendidikan
B. Penggantian obat
C. Rumah sakit
D. Apotek
E. Tenaga Teknis Kefarmasian
ANSWER: A

badan usaha yang memiliki izin dari Menteri Kesehatan untuk melakukan kegiatan
pembuatan obat atau bahan obat. Adalah pengertian dari...
A. Industri Farmasi
B. Penggantian obat
C. Rumah sakit
D. Apotek
E. Tenaga Teknis Kefarmasian
ANSWER: A