PT.

GEMILANG MATARAM STANDARD OPERATING

INDONESIA PROCEDURE
No. Dokumen:
GMI-SOP-ALL-001
Pembuatan SOP
No. Revisi: Pemilik Proses: Tanggal Efektif
00 ALL
Dokumen Status: Halaman :
Baru 1 Dari 4

Tujuan
Prosedur ini bertujuan untuk memberikan pedoman dalam penomoran, penyusunan, dan
pembuatan Standard Operating Procedure PT. Gemilang Mataram Indonesia yang sesuai
dengan CDOB.

Ruang lingkup
Proses ini meliputi perencanaan SOP yang dibutuhkan, pembuatan daftar SOP, dan
penyusunan SOP.

Singkatan
SOP, Standard Operating Procedure
WI, working Instruction
GMI, Gemilang Mataram Indonesia
FRM, lampiran Formulir
CDOB, Cara Distribusi Obat yang Baik
Penanggung Jawab
Apoteker Penanggung Jawab, Manager Operasional dan Direktur

Prosedur
1. Apoteker Penanggung Jawab, Manager Operasional beserta Direktur menentukan daftar
kebutuhan SOP PT Gemilang Mataram Indonesia.
2. Apabila ada kebutuhan pembuatan dokumen baru maka diusulkan untuk pembuatan
dokumen baru melalui formulir Permintaan/Perubahan Dokumen yang diajukan kepada
Apoteker Penanggung Jawab.
3. Apoteker menyusun dan membuat SOP dengan berpedoman pada peraturan perundang-
undangan yang berlaku serta disesuaikan dengan ketentuan CDOB.
4. Apoteker berdiskusi dengan bagian terkait dalam pembuatan rancangan SOP di luar
bagian logistik.
5. Rancangan SOP yang telah dibuat oleh Apoteker lalu dilaporkan kepada Manager
Operasional dan atau Direktur untuk ditelaah dan dikaji bersama.
6. Rancangan yang telah sesuai lalu disahkan oleh Apoteker Penanggung Jawab, Manager
Operasional, serta Direktur.
7. Setiap SOP harus mencantumkan tanggal efektif/ berlaku serta mencantumkan status SOP
baru atau sebagai pengganti.
 PT. GEMILANG MATARAM STANDARD OPERATING
INDONESIA PROCEDURE
No. Dokumen:
GMI-SOP-ALL-001
Pembuatan SOP
No. Revisi: Pemilik Proses: Tanggal Efektif
00 ALL
Dokumen Status: Halaman :
Baru 1 Dari 4

8. Pada SOP dilakukan penomoran untuk mencegah penggandaan serta kekeliruan dengan
ketentuan:
 Penomoran SOP diawali dengan huruf GMI yang menandakan bahwa SOP dibuat dan
berlaku untuk Gemilang Mataram Indonesia.
 Kode selanjutnya yaitu dituliskan jenis peraturan/petunjuk kerja, yaitu dapat berupa
huruf SOP untuk Standard Operating Procedure, huruf WI untuk Working Instruction,
dan huruf FRM untuk form lampiran.
 Berikutnya merupakan kode divisi yang paling banyak berhubungan dengan SOP
tersebut yaitu LOG (bagian logistik), ALL (berlaku untuk setiap divisi), dan ADM
(untuk bagian admin)
 Kode selanjutnya berupa 3 digit angka yang menunjukkan nomor urut dari SOP (000)
 Ketiga kode dihubungkan dengan tanda penghubung berupa (-).
 Contoh: GM-SOP-ALL-001

9. Sistematika SOP terdiri dari sub:

 Tujuan
 Ruang Lingkup
 Penanggung Jawab
 Singkatan atau definisi (bila ada)
 Skema proses kerja (bila ada)
 Prosedur
 Dokumentasi/Lampiran
 Riwayat
 Distribusi
10. SOP yang telah sah lalu disosialisasikan kepada karyawan yang bersangkutan.
11. Uji coba implementasi SOP dilakukan selama 1 hingga 3 bulan untuk dapat dilakukan
evaluasi.
12. Setiap setahun sekali SOP dikaji kembali untuk dapat mengikuti perkembangan informasi
dan peraturan terbaru.
Perubahan Dokumen
1. Apabila ada kebutuhan perubahan dokumen maka dapat diusulkan untuk
melakukan revisi dokumen melalui formulir Permintaan/Perubahan Dokumen, yang
diajukan kepada Penanggung Jawab/Ka Bag Pemastian Mutu.
2. Penanggung Jawab akan berkoordinasi dengan Bidang terkait pemilik dokumen
untuk membahas kelayakan revisi dokumen seperti yang diusulkan
3. Apabila dari hasil pembahasan revisi dokumen disepakati untuk tidak dilakukan, maka
dilakukan penjelasan kepada pihak yang mengusulkan tentang kesimpulan pembahasan.
 PT. GEMILANG MATARAM STANDARD OPERATING
INDONESIA PROCEDURE
No. Dokumen:
GMI-SOP-ALL-001
Pembuatan SOP
No. Revisi: Pemilik Proses: Tanggal Efektif
00 ALL
Dokumen Status: Halaman :
Baru 1 Dari 4

4. Apabila dari hasil pembahasan disepakati perlunya revisi dokumen, maka dibuat
draf revisi dokumen oleh pemilik dokumen terkait untuk diusulkan kepada Penanggung
Jawab/Ka Bag Pemastian Mutu.
5. Apabila dari hasil pembahasan disepakati perlunya revisi dokumen, maka dibuat
draf revisi dokumen oleh pemilik dokumen terkait untuk diusulkan kepada Penanggung
Jawab/Ka Bag Pemastian Mutu.
 PT. GEMILANG MATARAM STANDARD OPERATING
INDONESIA PROCEDURE
No. Dokumen:
GMI-SOP-ALL-001
Pembuatan SOP
No. Revisi: Pemilik Proses: Tanggal Efektif
00 ALL
Dokumen Status: Halaman :
Baru 4 Dari 4

Apabila dari hasil pembahasan disepakati perlunya revisi dokumen, maka dibuat draf
revisi dokumen oleh pemilik dokumen terkait untuk diusulkan kepada Penanggung Jawab/Ka
Bag Pemastian Mutu.
Riwayat

Versi Nomor Tanggal Mulai Riwayat Perubahan

Berlaku
1 GMI-SOP-ALL-001 6 Juni 2022 Baru

Distribusi
Asli: Apoteker Penanggung Jawab/Pemastian Mutu
Fotokopi:
No. 1: Pimpinan/ arsip
No. 2: kepala staf admin
N o. 3: Apoteker Penanggung Jawab
No. 4: Kepala staf admin cabang ( jika ada )
No. 5: Manager Operasional

Dibuat, Diketahui, Disetujui,

Apoteker Penanggung Jawab Manager Operasional Direktur