No REKOMENDASI

Standar Elemen Penilaian

urut YANG DIPERSIAPKAN

Ada regulasi organisasi yang mengelola pelayanan kefarmasian
dan penggunaan obat yang menyeluruh atau mengarahkan
PKPO.1 1
semua tahapan pelayanan obat aman sesuai dengan peraturan
perundang-undangan (R)
1. Peraturan Kefarmasian --PMK, UU dsbg
2. Pedoman Pelyanan Kefarmasian
3. Pedomana Pengoraganisasian/ Organiogram
4. SPO

1. STRA dan SIPA semua Apoteker

Ada bukti seluruh apoteker memiliki ijin dan melakukan supervisi 2. Form Supervisi Apoteker terhadap pelayanan
2
sesuai dengan penugasannya (D,W) 3. Laporan Apotik, Laporan Gudang , Pjb
Apoteker
Ada bukti pelaksanaan sekurang-kurangnya satu kajian
3 pelayanan kefarmasian dan penggunaan obat yang Form MESO, PTO
didokumentasikan selama 12 bulan terakhir. (D,W)
Ada bukti sumber informasi obat yang tepat, terkini, dan selalu
4 tersedia bagi semua yang terlibat dalam penggunaan obat. Formularium , ISO/MIMS
(D,O,W)
Terlaksananya pelaporan kesalahan penggunaan obat sesuai Laporan Kesalahan Penggunaan Obat
5
dengan peraturan perundang-undangan. (D,W) (Medication Error)
Terlaksananya tindak lanjut terhadap kesalahan penggunaan Tindak lanjut dari Medication error
6 obat untuk memperbaiki sistem manajemen dan penggunaan Laporan Kesalahan Penggunaan Obat
obat sesuai peraturan perundang-undangan. (D,W) (Medication Error)
Ada regulasi tentang organisasi yang menyusun formularium RS
SK PFT/KFT yang didalamnya menggambarkan
PKPO.2 1 berdasar atas kriteria yang disusun secara kolaboratif sesuai
Uraian Tugas menyusun Formularium
dengan peraturan perundang-undangan. (R)

Ada bukti pelaksanaan apabila ada obat yang baru Review/ Kajian --> Pertemuan antar PFT terkait
SELEKSI ditambahkan dalam formularium, maka ada proses untuk Penambahan dan Pengurangan Formularium ,
PENGADA 2 memantau bagaimana penggunaan obat tersebut dan bila terjadi karna obat nya MESO, KTD
AN efek obat yang tidak diharapkan, efek samping serta
medication error. (D,W) Laporan MESO, KTD, ME
Ada bukti implementasi untuk memantau kepatuhan terhadap
3 Form Monitoring Kepatuhan Formularium RS
formularium baik dari persediaan maupun penggunaanya. (D,W)
 Ada bukti pelaksanaan formularium sekurang-kurangnya dikaji
Formularium tahn 2018,
4 setahun sekali berdasar atas informasi tentang keamanan dan
bukti Pertemuan membahas Formularium
efektivitas. (D,W)
Ada regulasi pengadaan sediaan farmasi, alat kesehatan, dan
bahan medis habis pakai yang aman, bermutu, bermanfaat, serta 1. SK Kontrak PBF
PKPO.2.1 1
berkhasiat sesuai dengan peraturan perundang-undangan (lihat 2. Sertifikat Distributor Resmi
juga TKRS 7). (R)
Ada bukti bahwa manajemen rantai pengadaan (supply chain
Proses Penyimpanan dan Transportasi pada
2 management) dilaksanakan sesuai dengan peraturan
pengadaan
perundang-undangan (lihat juga TKRS 7.1). (D,O,W)
Ada bukti pengadaan obat berdasar atas kontrak (lihat juga
3 Kontrak Kerja OBAT
TKRS 7). (D)
Ada regulasi pengadaan bila sediaan farmasi, alat kesehatan, 1. Pedoman Pelyananan Kefarmasian
PKPO.2.1.1 1 dan bahan medis habis pakai tidak ada dalam stok atau tidak 2. SPO Subsitusi Obat
tersedia saat dibutuhkan. (R)
Ada bukti pemberitahuan kepada staf medis serta saran
2 Formulir Subsitusi Obat
substitusinya. (D,W)

Ada bukti bahwa staf memahami dan mematuhi regulasi

3 MUAN Sosialisasi Subsitusi Obat
tersebut. (D, W)

Ada regulasi tentang pengaturan penyimpanan sediaan SK Pelayanan Kefsrmanian

PKPO.3 1 farmasi, alat kesehatan, dan bahan medis habis pakai yang Pedoman Penyimpanan
baik, benar, dan aman. (R) SPO Penyimpanan
Ada bukti obat dan zat kimia yang digunakan untuk
mempersiapkan obat diberi label yang terdiri atas isi/nama obat, Form Monitoring Kadaluarsa/ STOCK OPNAME,
2
tanggal kadaluarsa, dan peringatan khusus. (lihat juga MFK 5 EP Label khusus utk Obat / Reagen
6). (D,W)
Ada bukti implementasi proses penyimpanan obat yang tepat
Form Monitoring Kelebaban dan Suhu
3 agar kondisi obat tetap stabil, termasuk obat yang disimpan di
Kulkas/Ruangan yang menyimpan Obat
luar instalasi farmasi. (D,W)
 Ada bukti pelaksanaan dilakukan supervisi secara teratur oleh form Supervisi Apotek terhadp obat yang High
4 apoteker untuk memastikan penyimpanan obat dilakukan dengan alert LASA, B3 , Narkotika, Psikotropik,
baik. (D,W) Radioaktif
form Supervisi Apotek terhadp obat yang High
alert LASA, B3 , Narkotika, Psikotropik,
Ada bukti pelaksanaan obat dilindungi dari kehilangan serta
5 Radioaktif
pencurian di semua tempat penyimpanan dan pelayanan. (D,W)
Kartu stok dicek
Ada regulasi pengaturan tata kelola bahan berbahaya, serta obat SK PKPO
PKPO.3.1 1 narkotika dan psikotropika yang baik, benar, dan aman sesuai Pedoman Narkotik dan Psikotropik
dengan peraturan perundang- undangan. ? SPO ttg Narkotik dan Psikotropik
Ada bukti penyimpanan bahan berbahaya yang baik, benar, dan
2 Form Monitroing Bahan Berbahaya
aman sesuai dengan regulasi. (O,W)
Ada bukti penyimpanan obat narkotika serta psikotropika yang
3 Form Monitroing Narkotik Psikotropik
baik, benar, dan aman sesuai dengan regulasi. (O,W)
Ada bukti pelaporan obat narkotika serta psikotropika secara
4 Laporan Narkotik dan Psikotropik
akurat sesuai dengan peraturan dan perundang-undangan. (D,W