QMS IATF 2016 Requirement

IATF 16949:2016
English - Indonesia
0.1 General 0.1 Umum

See ISO 9001:2015 Requirements Lihat Persyaratan ISO 9001:2015
0.2 Quality Management Principles 0.2 Prinsip Manajemen Mutu

0.3 Process Approach 0.3 Pendekatan Proses

0.3.1 General 0.3.1 Umum
0.3.2 Plan-Do-Check-Act Cycle 0.3.2 Siklus Plan-Do-Check-Act

0.3.3 Risk-Based Thinking 0.3.3 Pemikiran Berbasis Resiko

04. Relationship with Other Management System 04. Hubungan dengan Standar Sistem Manajemen
Standards Lainnya
Quality Management System Requirements Persyaratan Sistem Manajemen Mutu
1. Scope 0.1 Ruang Lingkup

See ISO 9001:2015 Requirements See ISO 9001:2015 Requirements
1.1 Scope-Automotive Supplemental to ISO 1.1 Ruang Lingkup-Otomotif tambahan untuk ISO
9001:2015 9001: 2015
This Automotive QMS Standard defines the quality SMM Standar Otomotif ini mendefinisikan kualitas
managament system requirements for the design and persyaratan sistem manajemen untuk desain dan
development, production, and when relevant, assembly, pengembangan, produksi, dan jika relevan, perakitan,
instalation, and services of automotive-related product, instalasi, dan layanan produk otomotif yang
including product with embedded software. berhubungan, termasuk produk dengan software
tertanam.
This Automotive QMS Standard is Applicable to sites of SMM Standar Otomotif ini Berlaku untuk tempat
the organization where manufacturing of customer- organisasi di mana pembuatan part produksi customer-
specified production parts, service parts, and/or accesory tertentukan, service part, dan / atau accesory part yang
parts occur. ada.
This Automotive QMS Standard should be applied SMM Standar Otomotif ini harus diterapkan di seluruh
throughout the automotive supply chain. rantai pasokan otomotif.
2. Normative References 2. Referensi Normatif

2.1 Normative and Informative References 2.1 Referensi normatif dan Informatif
Annex A (Control Plan) is a normative part of this Automotive Lampiran A (Control Plan) adalah bagian normatif dari SMM
QMS Standard Standard otomotif ini
Annex B (Bibliography-automotive supplemental) is Lampiran B (Bibliografi-otomotif tambahan) adalah informatif,

informative, which provides additional information intended to yang menyediakan informasi tambahan yang dimaksudkan
assist the understanding or use of this Automotive QMS untuk membantu pemahaman atau penggunaan SMM
Standard Standar Otomotif ini
Adopted from IATF /16949:2016 Requirements Document–Rev.00-Des ‘16, Translated by Sentral Sistem1
For Inquiry of Training, Audit and Consultation please dial 83703431 or sspm@sentral-sistem.com
IATF 16949:2016
English - Indonesia
3. Term and Definitions 3. Syarat dan Definisi

3.1 Terms and definition for the automotive industry 3.1 Istilah dan definisi untuk industri automotif
Accesory Part Part Accesory
Customer-specified additional component(s) that are either Permintaan pelanggan komponen tambahan (s) yang baik
mechanically or electronically connected to the vehicle of secara mekanis atau elektronik yang terhubung ke
powertrain before (or after) delivery to the final customer (e.g kendaraan powertrain sebelum (atau setelah) pengiriman ke
custom floor mats, truck bed liners, wheel covers, sound konsumen akhir (misalnya floor mats, truck bed liners, cover
system enhancements, sunroofs, spoilors, super-changes, roda, perangkat sound system, sunroofs, spoilors , super-
etc) changes, dll)
Advance Product Quality Planning (APQP) Advance Product Quality Planning (APQP)
Product quality planning process that supports development Proses perencanaan kualitas produk yang mendukung
of a product or service that will satisfy customer requirements, pengembangan produk atau jasa yang akan memenuhi
APQP serves as a guide in the development process and also kebutuhan pelanggan, APQP berfungsi sebagai panduan
a standard way to share results between organizations and dalam proses pengembangan dan juga cara standar untuk
their customers, APQP covers design robustness, design berbagi hasil antara organisasi dan pelanggan mereka,
testing, and specification compliance, production capacity, APQP meliputi ketahanan desain, pengujian desain, dan
product packaging, product testing, and operator training spesifikasi kesesuaian, kapasitas produksi, kemasan produk,
plan, among other items. pengujian produk, dan rencana pelatihan operator, antara
barang-barang lainnya.
Aftermarket Part Aftermarket Part

Replacement part(s) not produced or released by OEM for Part Pengganti tidak diproduksi atau dikeluarkan oleh OEM
service part applications, which may or may not be produced untuk aplikasi service part, yang mungkin atau mungkin tidak
to original equipment specifications diproduksi sesuai spesifikasi peralatan asli
Authorization Otorisasi
Documented permission for a person(s) specifying rights Izin didokumentasikan untuk seseorang menentukan hak dan
and responsibilities related to giving or denying permissions tanggung jawab yang berkaitan dengan memberikan atau
or sanctions within organization menolak izin atau sanksi dalam organisasi
Chalenge Chalenge
Part dari spesifikasi yang diketahui, dikalibrasi dan yang
Part(s) of known specification, calibrated and traceable to mengacu ke standar, dengan hasil yang diharapkan (lulus
standards, with expected results (pass or fail) that are used atau gagal) yang digunakan untuk memvalidasi
to validate the functionality of an error-proofing device or fungsionalitas dari perangkat anti salah atau check
check fixtures (e.g go/ no going gauging) perlengkapan (misal Berjalan / tidak berjalan pengukuran)
Control Plan Control Plan
Documented description of the systems and processes Uraian sistem dan proses terdokumentasi yang diperlukan
required for controlling product untuk pengendalian produk
Customer Requirements Kebutuhan Customer
Semua persyaratan yang ditentukan oleh pelanggan

All requirements specified by the customer (e.g technical, (misalnya teknis, komersial, produk, dan manufaktur terkait
commercial, product, and manufacturing process-related proses persyaratan, ketentuan umum dan ketentuan,
requirements, general terms and conditions, customer- persyaratan khusus dari pelanggan, dll)
specific requirements, etc)
IATF 16949:2016
English - Indonesia
Customer-Specific Requirements (CSRs) Interpretasi atau persyaratan tambahan terkait dengan

klausul tertentu Standar SMM Otomotif ini
Interpretations of or supplemental requirements linked to
specific clause(s) of this Automotive QMS Standard Desain untuk Perakitan (DFA)
Design for Assembly (DFA) Proses dimana produk dirancang dengan pertimbangan
kemudahan dalam perakitan. (misal jika produk mengandung
Process by which products are designed with ease of bagian-bagian yang lebih sedikit hal ini akan mengambil
assembly considerations. (e.g if a product contains fewer sedikit waktu untuk merakit, dengan mengurangi biaya
parts it will take a less time to assemble, there by reducing perakitan)
assembly costs)
Desain untuk Manufaktur (DFM)
Design for Manufacturing (DFM) Integrasi dari desain produk dan proses perencanaan untuk
merancang produk yang mudah dan ekonomis diproduksi.
Integration of product design and process planning to design
a product that is easily and economically manufactured.
Desain untuk Manufaktur dan Perakitan (DFMA)
Design for Manufacturing and Assembly (DFMA)
Kombinasi dari dua metodologi: Desain untuk Manufaktur
Combination of two methodologies: Design for Manufacture (DFM), yang merupakan proses optimalisasi desain untuk
(DFM), which is the process of optimizing the design to be lebih mudah diproduksi, memiliki tingkat produksi yang yang
easier to produce, have higher throughput, and improved lebih tinggi, dan peningkatan kualitas; dan Desain dan untuk
quality; and Design and for Assembly (DFA), which is the Perakitan (DFA), yang merupakan optimasi dari desain untuk
optimization of the design to reduce risk of error, lowering mengurangi risiko kesalahan, menurunkan biaya, dan
costs, and making it easier to assemble. membuatnya lebih mudah untuk dirakit.
Desain untuk Six Sigma (DFSS)

Design for Six Sigma (DFSS)
Metodologi yang sistematis, alat, dan teknik dengan tujuan
Systematic methodology, tools, and techniques with the aim menjadi desain yang kuat dari produk atau proses yang
of being a robust design of products or processes that meets memenuhi harapan pelanggan dan dapat diproduksi pada
customer expectations and can be produced at a six sigma tingkat kualitas six sigma.
quality level.
organisasi dengan tanggung jawab atas rancangan
Design-Responsible Organization
Organisasi dengan wewenang membuat spesifikasi produk
Organization with authority to establish a new or change an baru atau mengubah yang sudah ada
existing, produt specification.
Catatan : Tanggung jawab ini mencangkup pengujian dan
NOTE : This responsibility includes testing and verification of verifikasi peri kerja rancangan dalam penerapan khusus
design performance within the customer's specified pelanggan
application.
Anti Salah
Error Proofing
Pengembangan dan rancangan proses produk dan
Product and manufacturing process design and development pembuatan produk guna mencegah pembuatan produk yang
to prevent manufacture of nonconforming products. tidak sesuai.
Kebutuhan Khusus Customer (CSRs) labolatory Scope
IATF 16949:2016
English - Indonesia
Controlled document containing - Uji khusus, penilaian dan kalibrasi yang dapat dikerjakan
- specific test, evaluations and calibrations that a oleh suatu labolatorium yang mumpuni
laboratory is qualified to perform, - Daftar peralatan yang digunakan untuk melakukan
- a list of the equipment whitch it uses to perform thw pekerjaan di atas, dan
above, and - Daftar metode dan standar yang digunakan untuk
- a list of methods and standards to which it performs the melakukan pekerjaan di atas.
above
Pembuatan produk
Manufacturing Proses pembuatan atau fabrikasi
process of making or fabricating - Material produksi
- production materials, - Suku cadang produksi atau jasa
- production or service parts, - Perakitan atau
- assemblies, or
Kelayakan Manufaktur
Manufacturing Feasibility Analisis dan evaluasi dari proyek yang diusulkan untuk
menentukan apakah secara teknis layak untuk memproduksi
An analysis and evaluation of a proposed project to determine produk untuk memenuhi kebutuhan pelanggan. Hal ini
if it is technically feasible to manufacture the product to meet termasuk namun tidak terbatas pada hal berikut
customer requirements. This includes but is not limited to the (sebagaimana berlaku: dalam perkiraan biaya, dan sumber
following (as applicable: within the estimated costs, and if the daya jika diperlukan, fasilitas, perkakas, kapasitas, software,
necessary resources, facilities, tooling, capacity, software, maupun personal dengan keterampilan yang diperlukan,
and personel with required skills, including support functions termasuk fungsi-fungsi pendukung yang ada atau yang
are or are planned to be available. direncanakan akan tersedia.
Manufacturing Services Jasa Manufaktur

Companies that test, manufacture, distribute, and provide Perusahaan yang menguji, memproduksi, mendistribusikan,
repair services for components and assemblies. dan menyediakan jasa perbaikan untuk komponen dan
perakitan.
Multi-Disciplinary Approach Pendekatan Multi Disiplin

Method to capture input from all interested parties who may Metode untuk menangkap masukan dari semua pihak yang
influence how a process is administered by a team whose berkepentingan yang dapat mempengaruhi bagaimana
members include personnel from the organization and may proses dikelola oleh tim yang anggotanya termasuk personel
include customer and supplier representatives; team dari organisasi dan mungkin termasuk perwakilan pelanggan
members may be internal or external to the organization; dan pemasok; anggota tim mungkin internal atau eksternal
either existing teams or ad hoc teams may be used as dari organisasi; baik tim yang sudah ada atau tim khusus
circumstances warrant; input to the team may include both yang dapat digunakan sebagai jaminan keadaan; masukan
organization and customer inputs. kepada tim dapat mencakup baik dari organisasi dan
masukan dari pelanggan.
No Trouble Found (NTF) Tidak Ditemukan Masalah (NTF)

Designation applied to a part replaced during a service event Penandaan yang diterapkan pada bagian yang diganti
that, when analysed by the vehicle or parts manufacturer, selama dilakukan perawatan yang, jika dianalisis oleh
meets all the requirements of a "Good Part" (also referred to kendaraan atau komponen produsen yang, memenuhi
as "No Fault Found" or "Trouble Not Found"). semua persyaratan dari "Good Part" (juga disebut sebagai
"Tidak Ditemukan Kesalahan" atau "Masalah Tidak
Ruang Lingkup labolatorium Ditemukan").
Outsourced Process
Dokumen terkendali berisi :
IATF 16949:2016
English - Indonesia
Portion of an organization's function (or processes) that is Sebagian fungsi organisasi (atau proses) yang dilakukan
performed by an external organization. oleh organisasi eksternal.
Predictive Maintenance Pemeliharaan Prediktif
An approach and set of techniques to evaluate the condition Pendekatan dan seperangkat teknik untuk mengevaluasi
of in-service equipment by performing periodic or continuous kondisi peralatan yang sedang dalam perawatan dengan
monitoring of equipment conditions, in order to predict when melakukan monitoring secara berkala atau terus-menerus
maintenance should be performed dari kondisi peralatan, untuk memprediksi kapan
pemeliharaan harus dilakukan
Premium Freight Angkutan Premium
Extra costs or charges incurred additional to contracted Biaya tambahan atau denda yang dikenakan sebagai
delivery. tambahan pada kontrak penyerahan.
NOTE: This can be caused by method, quality, unscheduled Catatan : Ini dapat disebabkan oleh cara, banyaknya,
or late deliveries, etc. penyerahan takterjadwal atau terlambat,dsb
Preventive Maintenance Pemeliharaan untuk Pencegahan
Planned action to eliminate causes of equipment failure and Tindakan rencana guna menghilangkan penyebab
unscheduled interruptions to production, as an output of the kegagalan peralatan dan gangguan produksi tidak terjadwal,
manufacturing process design. sebagai keluaran rancangan proses pembuatan produk.
Product Produk
Applies to any intended output resulting from the product Berlaku untuk setiap keluaran yang di harapkan yang
realization process dihasilkan dari proses realisasi produk
Product Safety Keamanan produk
Standards relating to the design and manufacturing of Standar yang berkaitan dengan desain dan pembuatan
product to ensure they do not represent harm or hazards to produk untuk memastikan mereka tidak menyebabkan
customers. kecelakaan atau berbahaya bagi pelanggan.
Production Shutdown Shutdown produksi
Condition where manufacturing processes are idle; time to Kondisi dimana proses manufaktur yang tidak berjalan; lama
span may be a few hours to few months. waktu mungkin beberapa jam sampai beberapa bulan.
Reaction Plan Rencana reaksi

Action or series of steps prescribed in a control plan in the Tindakan atau serangkaian langkah-langkah yang ditentukan
event abnormal or nonconforming events are detected. dalam control plan dalam kejadian abnormal atau kejadian
ketidaksesuaian yang terdeteksi.
Remote Location Lokasi Cabang
Location that supports manufacturing sites and at which non- Lokasi yang menunjang tempat pabrik manufactur dan
production processes occur dimana terjadi proses non produksi.
Proses Outsourcing Service Part
IATF 16949:2016
English - Indonesia
Replacement part (s) manufactured to OEM specifications Part pengganti yang diproduksi dengan spesifikasi OEM
that are procured or released by the OEM for service part yang dibeli atau dikeluarkan oleh OEM untuk aplikasi dari
applications, including remanufactured parts service part, termasuk part yang di produksi ulang.
Site Tempat Pabrik
Location at which value-added manufacturing processes Lokasi tempat terjadinya nilai tambah dalam proses
occur. pembuatan produk.
Special Characteristic Karakteristik Khusus
Classification of a product characteristic or manufacturing Klasifikasi parameter produk karakteristik atau proses
process parameter that can affect safety or compliance with manufaktur yang dapat mempengaruhi keamanan atau
regulations, fit, function, performance, requirements, or kepatuhan terhadap peraturan, fit, fungsi, kinerja,
subsequent processing of product. persyaratan, atau pengolahan selanjutnya dari produk.
Special Status Status Khusus
Notification of a customer-identified classification assigned to Pemberitahuan dari klasifikasi pelanggan teridentifikasi yang
an organization where one or more customer requirements diberikan kepada sebuah organisasi di mana satu atau lebih
are not being satisfied due to a significant quality or delivery kebutuhan pelanggan yang tidak merasa puas karena
issue. kualitas yang signifikan atau masalah pengiriman.
Support Function Dukungan Fungsi
Non-production activity (conducted on site or at a remote Kegiatan non-produksi (yang dilakukan di situs atau di lokasi
location) that supports one (or more) manufacturing sites of cabang) yang mendukung salah satu (atau lebih) pabrik
the same organization. manufaktur dari organisasi yang sama.
Total Productive Maintenance Total Productive Maintenance
A system of maintaining and improving the integrity of Sebuah sistem untuk memelihara dan meningkatkan
production and quality systems through machines, integritas produksi dan kualitas sistem meliputi mesin,
equipment, processes, and employees that add value to the peralatan, proses, dan karyawan yang menambah nilai
organization. tambah bagi organisasi.
Trade-off Curves Kurva Trade-Off
Tool to understand and communicate the relationship of Alat untuk memahami dan mengkomunikasikan hubungan
various design characteristic of a product to each other; a berbagai desain karakteristik produk satu sama lain; kinerja
product's performance on one characteristic is mapped on produk pada satu karakteristik dipetakan pada sumbu Y dan
the Y-axis and another on the X-axis, then a curve plotted to di sumbu X, maka kurva diplot untuk menggambarkan kinerja
illustrate product performance relative to the two produk relatif terhadap dua karakteristik.
characteristics.
Service Part 4. Context of the organization

4.1 Understanding the organization and its context
IATF 16949:2016
English - Indonesia
See ISO 9001:2015 requirements Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
4.2 Understanding the scope of the quality management 4.2 Memahami ruang lingkup sistem manajemen mutu
system
See ISO 9001:2015 requirements. Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
4.3 Determining the scope of the quality management 4.3 Menentukan lingkup sistem manajemen mutu
system
See ISO 9001:2015 requirements. Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
4.3.1 Determining the scope of the quality management 4.3.1 Menentukan lingkup sistem manajemen mutu -
system - supplemental tambahan
Supporting functions, whether on-site or remote (such as Fungsi Pendukung, apakah di tempat atau lokasi lain (seperti
design centers, corporate headquarters, and distribution pusat desain, kantor pusat perusahaan, dan pusat distribusi),
centers), shall be included in the scope of the Quality harus dimasukkan dalam ruang lingkup Sistem Manajemen
Management System (QMS). Mutu (SMM).
The only permitted exclusion for this automotive QMS Satu-satunya pengecualian yang diizinkan untuk SMM
Standard relates to the product design and development Standar otomotif ini berkaitan dengan desain produk dan
requirements within ISO 9001, section 8.3. The exclusion kebutuhan pengembangan dalam ISO 9001, bagian 8.3.
shall be justified and maintained as documented information Pengecualian yang akan dibenarkan dan dipelihara sebagai
(see ISO 9001, Section 7.5). informasi terdokumentasi (lihat ISO 9001, Bagian 7.5).
Permitted exclusions do not include manufacturing process Pengecualian yang diizinkan tidak termasuk manufaktur
design proses desain
4.3.2 Customer-specific requirements 4.3.2 Persyaratan khusus pelanggan
Customer-specific requirements shall be evaluated and Persyaratan khusus pelanggan harus dievaluasi dan
included in the scope of the organizations quality termasuk dalam lingkup organisasi sistem manajemen mutu.
management system.
4.4 Sistem manajemen mutu dan proses-prosesnya
4.4 Quality management system and its processes 4.4.1
4.4.1 Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
See ISO 9001:2015 requirements.
4.4.1.1 Kesesuaian produk dan proses
4.4.1.1 Conformance of products and processes
Organisasi harus memastikan kesesuaian dari semua produk
The organization shall ensure conformance of all products dan proses, termasuk perbaikan komponen (service parts)
and processes, including service parts and those that are dan pekerjaan yang dikerjakan oleh pihak ketiga (outsource),
outsourced, to all applicable customer, statutory, and berlaku untuk seluruh persyaratan pelanggan, hukum, dan
regulatory requirements (see Section 8.4.2.2) peraturan (lihat Bagian 8.4.2.2)
4.4.1.2 Keamanan Produk

4.4.1.2 Product Safety Organisasi harus mendokumentasikan proses untuk
The organization shall have documented processes for the manajemen keamanan produk terkait produk dan
management of product-safety related products and manufacturing processes, which shall include but not be
4. Konteks organisasi limited to the following, where applicable:
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
IATF 16949:2016
English - Indonesia
a) identification by the organization of statutory and a) identifikasi oleh organisasi persyaratan keamanan
regulatory product-safety requirements; produk, hukum dan peraturan;
b) customer notification of requirements in item a); b) pemberitahuan pelanggan persyaratan pada butir a);
c) special approvals for design FMEA; c) persetujuan khusus untuk desain FMEA;
d) identification of product safety-related characteristics; d) identifikasi karakteristik yang berhubungan dengan
e) identification and controls of safety-related keamanan produk;
characteristics of product and at the point of manufacture; e) identifikasi dan kontrol karakteristik yang berhubungan
f) special approval of control plans and process FMEAs: dengan keamanan produk dan pada titik pembuatan;
g) reaction plans (see Section 9.1.1.1); f) persetujuan khusus dari control plan dan proses FMEA:
h) defined responsibilities, definition of escalation process g) rencana reaksi (lihat Bagian 9.1.1.1);
and flow of information, including top management, and h) menetapkan tanggung jawab, definisi proses eskalasi
customer notification; dan arus informasi, termasuk manajemen puncak, dan
i) training identified by the organization or customer for pemberitahuan pelanggan;
personel involved in product-safety related products and I identifikasi pelatihan oleh organisasi atau pelanggan
associated manufacturing processes; untuk personal yang terlibat dalam produk terkait
j) changes of product or process shall be approved prior to keamanan produk dan proses manufaktur terkait;
implementation, including evaluation of potential effects j) perubahan dari produk atau proses harus disetujui
on product safety from process and product changes (see sebelum pelaksanaan, termasuk evaluasi potensi
ISO 9001, Section 8.3.6); dampak pada keamanan produk dari perubahan proses
k) transfer of products with regard to product safety dan produk (lihat ISO 9001, Bagian 8.3.6);
throughout the supply chain, including customer- k) penyerahan produk yang berkaitan dengan keamanan
designated sources (see Section 8.4.3.1); produk di seluruh rantai pasokan, termasuk sumber
l) product traceability by manufactured lot (at a minimum) pelanggan yang ditunjuk (lihat Bagian 8.4.3.1);
throughout the supply chain (see Section 8.5.2.1); l) ketertelusuran produk yang diproduksi (minimal) di
m) lessons learned for new product introduction. seluruh rantai pasokan (lihat Bagian 8.5.2.1);
NOTE : Special approval is an additional approval by the m) pelajaran untuk pengenalan produk baru.
function (typically the customer) that is responsible to CATATAN: Persetujuan khusus adalah persetujuan
approve such documents with safety-related content. tambahan dengan fungsi (biasanya pelanggan) yang
bertanggung jawab untuk menyetujui dokumen tersebut
dengan konten yang terkait dengan keselamatan
4.4.2
See ISO 9001:2015 requirements. 4.4.2
Lihat persyaratan ISO 9001:2015.
5. Leadership
5.1 Leadership and commitment 5. Kepemimpinan
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
5.1.1 General
See ISO 9001:2015 requirements. 5.1.1 Umum
Lihat persyaratan ISO 9001:2015
5.1.1.1 Corporate responsibility
5.1.1.1 Tanggung jawab perusahaan
The organization shall define and implement corporate
responsibility policies, including at a minimum an anti-bribery Organisasi harus menetapkan dan melaksanakan kebijakan
policy, an employee code or conduct, and an ethics tanggung jawab perusahaan, termasuk minimal kebijakan
escalation policy ("whistle-blowing policy"). anti-suap, kode karyawan atau perilaku, dan etika kebijakan
eskalasi ("whistle-blowing policy").
5.1.1.2 Process effectiveness and efficiency
5.1.1.2 Efektivitas dan efisiensi proses
Top management shall review the product realization
processes and support processes to evaluated and improve Manajemen puncak harus meninjau proses realisasi produk
their effectiveness and efficiency. The results of the the dan proses pendukung untuk dievaluasi dan meningkatkan
proses manufaktur, yang meliputi tetapi tidak terbatas pada efektivitas dan efisiensi mereka. Hasil dari kegiatan evaluasi
berikut ini, dimana yang berlaku: process review activities shall be included as input to the
management review (see Section 9.3.2.1.).
IATF 16949:2016
English - Indonesia
5.1.1.3 Process owners 5.1.1.3 Pemilik proses
Top management shall identify process owners who are Manajemen puncak harus mengidentifikasi pemilik proses
responsible for managing the organization's processes and yang bertanggung jawab untuk mengelola proses organisasi
related outputs. Process owners shall understand their roles dan output terkait. Pemilik proses harus memahami peran
and be competent to perform those roles (see ISO 9001, mereka dan berkompeten untuk melakukan peran mereka
Section 7.2) (lihat ISO 9001, Bagian 7.2)
5.1.2 Customer focus 5.1.2 Fokus pelanggan

See ISO 9001:2015 requirements. Lihat persyaratan ISO 9001:2015.
5.2 Policy 5.2 Kebijakan
5.2.1 Establishing the company policy 5.2.1 Menetapkan kebijakan perusahaan

5.2.2 Communicating the quality policy 5.2.2 Mengkomunikasikan kebijakan mutu

5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities 5.3 Peran organisasi, tanggung jawab dan wewenang
5.3.1 Organizational roles, responsibilities and 5.3.1 Peran organisasi, tanggung jawab dan wewenang -
authorities - supplemental tambahan
Top management shall assign personnel with the authorities Puncak pimpinan harus menetapkan personel dengan
to ensure that customer requirements are met. These wewenang untuk memastikan bahwa persyaratan pelanggan
assignments shall be documented. This includes but is not terpenuhi. Tugas-tugas ini harus didokumentasikan.
limited to the selection of special characteristics, setting Termasuk namun tidak terbatas pada pemilihan karakteristik
quality objectives and related training, corrective and khusus, penetapan sasaran mutu dan pelatihan terkait,
preventive actions, product design and development, tindakan perbaikan dan pencegahan, desain produk dan
capacity analysis, logistics information, customer scorecards, pengembangan, analisis kapasitas, informasi logistik,
and customer portals. Scorecard pelanggan, dan portal milik pelanggan.
5.3.2 Tanggung jawab dan wewenang untuk persyaratan

5.3.2 Responsibility and authority for product produk dan tindakan korektif.
requirements and corrective actions.
Puncak pimpinan harus memastikan bahwa:
Top management shall ensure that: a) personel yang bertanggung jawab untuk kesesuaian
a) personnel responsible for conformity to product dengan persyaratan produk memiliki kewenangan untuk
requirements have the authority to stop shipment and menghentikan pengiriman dan menghentikan produksi
stop production to correct quality problems; untuk memperbaiki masalah kualitas;
NOTE Due to the process design in some industries, it CATATAN : Karena proses desain di beberapa industri,
might not always be possible to stop production mungkin tidak selalu untuk segera menghentikan
immediately. in this case, the affected batch must be produksi. dalam kasus ini, batch yang terkena harus
contained and shipment to the customer prevented. ditahan dan pengiriman ke pelanggan harus dicegah.
b) personnel with authority and responsibility for corrective b) personil dengan wewenang dan tanggung jawab untuk
action are promptly informed of products or processes tindakan korektif yang segera diberitahu tentang produk
that do not conform to requirements to ensure that atau proses yang tidak sesuai dengan persyaratan untuk
nonconforming product is not shipped to the customer memastikan bahwa produk yang tidak sesuai tidak dikirim
and that all potential nonconforming products is ke pelanggan dan semua potensi produk yang tidak
identified and contained; sesuai diidentifikasi dan ditahan;
c) production operations across all shifts are staffed with c) Staf operasi produksi di seluruh shift yang bertanggung
personal in charge of, or delegated responsibility for, jawab, atau tanggung jawab yang didelegasikan untuk,
ensuring conformity to product requirements. memastikan kesesuaian dengan persyaratan produk.
proses harus dimasukkan sebagai masukan untuk tinjauan

manajemen (lihat Bagian 9.3.2.1.).
IATF 16949:2016
English - Indonesia
6. Planning 6. Perencanaan
6.1 Actions to Address Risk and Opportunities 6.1 Tindakan untuk mengatasi/mengetahui Risiko dan
Peluang
6.1.1 and 6.1.2 6.1.1 and 6.1.2

See ISO 9001:2015 Requirements. Lihat Persyaratan ISO 9001:2015.
6.1.2.1 Risk Analysis 6.1.2.1 Analisa Resiko
The Organization shall include in its risk analysis, at a Organisasi harus memasukkan analisa risiko, pada tingkat
minimum, lessons learned from product recalls, product minimum, pelajaran yang didapat dari penarikan produk,
audits, field returns and repairs, complaints, scrap, and audit produk, pengembalian lapangan dan perbaikan,
rework. keluhan, scrap, dan pengerjaan ulang.
The Organization shall retain documented information as Organisasi harus menyimpan informasi yang
evidence of the results of risk analysis. didokumentasikan sebagai bukti hasil analisis risiko.
6.1.2.2 Preventive Action 6.1.2.2 Aksi Pencegahan
The Organization shall determine and implement action(s) to Organisasi harus menetapkan dan menerapkan tindakan
eliminate the causes of potential nonconformities in order to untuk menghilangkan penyebab potensi ketidaksesuaian
prevent their occurrence. Preventive actions shall be untuk mencegah timbulnya kejadian tersebut. Tindakan
appropriate to the severity of the potential issues. pencegahan harus sesuai dengan tingkat keparahan potensi
masalah.
The Organization shall establish a process to lessen the Organisasi harus menetapkan proses untuk mengurangi
impact of negative effect of risk including the following : dampak efek negatif dari risiko, termasuk yang berikut:
a) Determining potential nonconformities and their causes; a) Menentukan potensi ketidaksesuaian dan penyebabnya;
b) Evaluating the need for action to prevent occurance of b) Mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk mencegah
nonconformities; terjadinya ketidaksesuaian;
c) Determining and Implementing action needed; c) Menentukan dan Melaksanakan tindakan yang diperlukan;
d) Documented information of action taken; d) informasi terdokumentasi dari tindakan yang dilakukan;
e) Reviewing the effectiveness of the preventive action e) Mengkaji efektivitas tindakan preventif yang diambil;
taken; f) Memanfaatkan pelajaran untuk mencegah kejadian
f) Utilizing lessons learned to prevent recurrence in similar berulang pada proses yang sama (Lihat ISO 9001, Bagian
processes ( See ISO 9001, Section 7.1.6). 7.1.6).
6.1.2.3 Rencana Kontijensi
6.1.2.3 Contingency Plans
Organisasi harus :
The Organization Shall :
a) Mengidentifikasi dan mengevaluasi risiko internal dan
a) Identify and evaluate internal and external risks to all eksternal untuk semua proses manufaktur dan peralatan
manufacturing processes and infrastructure equipment infrastruktur yang penting untuk mempertahankan output
essential to maintain production output and to ensure produksi dan untuk memastikan bahwa persyaratan
that customer requirements are met; pelanggan terpenuhi;
b) Define contingency plans according to risk and impact b) Tentukan rencana kontinjensi sesuai dengan risiko dan
to the customer. dampak kepada pelanggan.
c) Prepare contingency plans for continuity of supply in the c) Siapkan rencana kontijensi untuk kelangsungan pasokan
event of any of the following : key equipment failures untuk hal-hal berikut: kegagalan peralatan kunci (juga
(alsoo see Section 8.5.6.1.1) Interuption from externally lihat Bagian 8.5.6.1.1) gangguan dari produk eksternal
provided products, processes, and services; recurring yang tersedia, proses, dan jasa; bencana alam yang
natural disasters; fire; utility interuptions; labour berulang; api; gangguan utilitas; kekurangan tenaga
shortages; or infrastructure disruptions; kerja; atau gangguan infrastruktur;
d) Include, as a supplement to the contingency plans, a d) Termasuk, sebagai tambahan untuk rencana kontijensi,
notification process to the customer and other proses pemberitahuan kepada pelanggan dan pihak lain
interested parties for the extent and duration of any yang berkepentingan untuk tingkat dan durasi pada
situation impacting customer operations; setiap situasi yang berdampak pada operasi pelanggan;
e) Periodically test the contingency plans for e) Secara periodik menguji rencana kontijensi untuk
effectiveness (e.g., simulations, as appropriate); efektivitas (misalnya, simulasi, yang sesuai);
IATF 16949:2016
English - Indonesia
f) Conduct contingency plan reviews (at minimum annually) f) Melakukan tinjauan rencana kontijensi (minimal setiap
using a multidisciplinary team including top management, tahun) menggunakan tim yang multidisiplin termasuk
and update as required; manajemen puncak, dan memperbarui jika diperlukan
g) Document the contingecy plans and retain documented g) Mendokumenkan rencana kontijensi dan menyimpan
information describing any revision(s) including the informasi terdokumentasi yang menjelaskan setiap revisi
person(s) who authorized the change(s). termasuk orang yang berwenang untuk perubahan-
perubahannya.
The contingency plans shall include provisions to validate Rencana darurat harus meliputi ketentuan untuk memvalidasi
that the manufactured product continues to meet customer bahwa produk yang diproduksi tetap memenuhi spesifikasi
specifications after the re-start of production following an pelanggan setelah re-start produksi mengikuti keadaan
emergency in which production was stopped and if the darurat di mana produksi dihentikan dan jika shutdown yang
regular shutdown processes were not followed. biasa proses tidak diikuti.
6.2 Quality Objectives and Planning to Achieve Them 6.2 Sasaran mutu dan Perencanaan untuk Mencapai
6.2.1 and 6.2.2 Sasaran Tersebut
See ISO 9001:2015 Requirements 6.2.1 and 6.2.2
Lihat Persyaratan ISO 9001:2015
6.2.2.1 Quality Objectives and Planning to Achieve Them- 6.2.2.1 Sasaran Kualitas dan Perencanaan untuk
Supplemental Mencapai sasaran tersebut- Tambahan
Top Management shall ensure that quality objectives to meet Manajemen puncak harus memastikan bahwa sasaran mutu
customer requirements are defined, established, and untuk memenuhi kebutuhan pelanggan terdefinisikan,
maintaned for relevant functions, processes, and levels ditetapkan, dan dipelihara untuk fungsi yang relevan,
throughout the organization. terproses, pada tingkat di seluruh organisasi.
The results of the organization's review regarding interested Hasil tinjauan organisasi mengenai pihak yang
parties and their relevant requirements shall be considered berkepentingan dan persyaratan mereka yang relevan harus
when the organization establishes its annual (at minimum) dipertimbangkan ketika organisasi menetapkan hal tersebut
quality objectives and related performance targets (internal secara tahunan (minimal) sasaran mutu dan target kinerja
and external) terkait (internal dan eksternal)
6.3 Planning of Changes 6.3 Perencanaan Perubahan

See ISO 9001:2015 Requirements Lihat Persyaratan ISO 9001: 2015
7 Support 7 Dukungan
7.1 Resources 7.1 Sumber Daya
7.1.1 General 7.1.1 Umum
See lSO 9001:2015 requirements. Lihat Persyaratan ISO 9001:2015
7.1.2 People 7.1.2 Orang

See ISO 9001:2015 requirements. Lihat Persyaratan ISO 9001:2015
7.1.3 Infrastructure 7.1.3 Infrastruktur

7.1.3.1 Plant, facility, and equipment planning 7.1.3.1 Pabrik, fasilitas, dan perencanaan peralatan
The organization shall use a multidisciplinary approach Organisasi harus menggunakan pendekatan multidisiplin
including risk identification and risk mitigation termasuk identifikasi risiko dan metoda mitigasi risiko untuk
methods for developing and improving plant, facility, and mengembangkan dan meningkatkan perencanaan pabrik,
equipment plans. In designing plant layouts, the organization fasilitas, dan peralatan. Dalam merancang tata letak pabrik,
shall : organisasi harus :
a) optimize material flow, material handling, and value- a) mengoptimalkan aliran material, penanganan material,
added use of floor space including control of dan pengoptimalan penggunaan area lantai, termasuk
nonconforming product, and pengendalian produk yang tidak sesuai, dan
b) facilitate synchronous material flow, as applicable. b) memfasilitasi aliran material yang sinkron, sebagaimana
berlaku.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
Methods shall be developed and implemented to evaluate Metode harus dikembangkan dan dilaksanakan untuk
manufacturing feasibility for new product or new operations. mengevaluasi kelayakan manufaktur untuk produk baru atau
Manufacturing feasibility assessments shall include capacity operasi baru. Penilaian kelayakan manufaktur meliputi
planning. These methods shall also be applicable for perencanaan kapasitas. Metode ini juga berlaku untuk
evaluating proposed changes to existing operations. mengevaluasi usulan perubahan operasi yang ada.
The organization shall maintain process effectiveness, Organisasi harus menjaga efektivitas proses, termasuk re-
including periodic re-evaluation relative to risk, to incorporate evaluasi berkala terhadap risiko terkait, untuk
any changes made during process approval, control plan menggabungkan setiap perubahan yang dibuat selama tahap
maintenance (see Section 8.5.1.1), and verification of job set- pengesahan proses, kontrol pemeliharaan rencana (lihat
ups (see Section 8.5.1.3). Bagian 8.5.1.1), dan verifikasi dari pekerjaan set-up (lihat
Bagian 8.5.1.3).
Assessments of manufacturing feasibility and evaluation of Penilaian manufaktur kelayakan dan evaluasi perencanaan
capacity planning shall be inputs to management reviews kapasitas akan menjadi masukan untuk tinjauan manajemen
(see ISO 9001, Section 9.3). (lihat ISO 9001, Bagian 9.3).
NOTE 1 These requirements should include the application CATATAN 1 Persyaratan ini harus mencakup penerapan
of lean manufacturing principles. prinsip-prinsip lean manufacturing.
NOTE 2 These requirements should apply to on-site supplier CATATAN 2 Persyaratan ini harus berlaku untuk kegiatan
activities, as applicable. pemasok di tempat, sebagaimana berlaku.
7.1.4 Environment for the operation of processes 7.1.4 Lingkungan untuk operasi proses
NOTE: Where third-party certification to ISO 45001 (or CATATAN Dimana sertifikasi pihak ketiga untuk ISO 45001
equivalent) is recognized, it may be used to demonstrate the (atau setara) diakui, hal tersebut mungkin dapat digunakan
organization's conformity to the personnel safety aspects of untuk menunjukkan kesesuaian organisasi untuk aspek
this requirement. keselamatan personil dari persyaratan ini. "
7.1.4.1 Environment for the operation of processes — 7.1.4.1 Lingkungan untuk pengoperasian proses -
supplemental tambahan
The organization shall maintain its premises in a state of Organisasi harus mempertahankan propertinya dalam
order, cleanliness, and repair that is consistent with the keadaan ketertiban, kebersihan, dan perbaikan yang
product and manufacturing process needs. konsisten dengan produk dan proses manufaktur kebutuhan.
"
7.1.5.1 General 7.1.5.1 Umum
7.1.5.1.1 Measurement systems analysis 7.1.5.1.1 Analisis Sistem Pengukuran
Statistical studies shall be conducted to analyse the variation Studi statistik dilakukan untuk menganalisis variasi yang
present in the results of each type of inspection. terjadi dalam setiap jenis pemeriksaan, pengukuran, dan
measurement, and test equipment system identified in the peralatan pengujian yang diidentifikasi dalam rencana
control plan. The analytical methods and acceptance criteria pengendalian. Metode analisis dan kriteria penerimaan yang
used shall conform to those in reference manuals on digunakan harus sesuai dengan yang di manual referensi
measurement analisis sistem pengukuran. Lainnya metode analisis dan
systems analysis. Other analytical methods and acceptance kriteria penerimaan dapat digunakan jika disetujui oleh
criteria may be used if approved by the customer. pelanggan.
Records of customer acceptance of alternative methods shall Rekaman penerimaan pelanggan atas metode alternatif
be retained along with results from alternative measurement harus disimpan bersama dengan hasil dari analisis sistem
systems analysis (see Section 9.1.1.1). pengukuran alternatif (lihat Bagian 9.1.1.1).
NOTE Prioritization of MSA studies should focus on critical or CATATAN Prioritas studi MSA harus fokus pada produk
special product or process characteristics. kritikal atau spesial atau proses yang khusus.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
7.1.5.2 Measurement traceability 7.1.5.2 ketertelusuran Pengukuran

See lSO 9001: 2015 requirements. Lihat Persyaratan ISO 9001:2015
NOTE A number or another identifier traceable to the device CATATAN Sejumlah atau pengenal lainnya yang terlacak
calibration record meets the intent of the requirements in ISO dari catatan perangkat kalibrasi memenuhi maksud dari
9001: 2015. persyaratan dalam ISO 9001:2015 "
7. 1.5.2.1 Calibration/verification records 7. 1.5.2.1 Kalibrasi / catatan verifikasi
The organization shall have a documented process for Organisasi harus memiliki proses terdokumentasi untuk
managing calibration/verification records. mengelola catatan kalibrasi / verifikasi.
Records of the calibration/verification activity for all gauges Rekaman aktivitas kalibrasi / verifikasi untuk semua alat
and measuring and test equipment (includ-employee-owned pengukur dan pengukuran dan alat uji (termasuk peralatan
equipment relevant for measuring, customer-owned milik karyawan yang relevan untuk mengukur, peralatan milik
equipment, or on-site supplier-owned equipment) needed to pelanggan, atau alat ukur milik pemasok yang digunakan di
provide evidence of conformity to internal requirements, lokasi pabrik) diperlukan untuk memberikan bukti kesesuaian
legislative and regulatory requirements, and customer- dengan persyaratan internal, persyaratan perundangan dan
defined requirements shall be retained. peraturan, dan persyaratan pelanggan yang ditetapkan harus
diikuti.
The organization shall ensure that calibration/verification Organisasi harus memastikan bahwa kegiatan kalibrasi /
activities and records shall include the following details : verifikasi dan catatannya harus mencakup rincian sebagai
berikut:
a) revisions following engineering changes that impact a) revisi atas perubahan engineering terhadap dampak
measurement systems; sistem pengukuran;
b) any out-of-specification readings as received for b) setiap penyimpangan spesifikasi atas pembacaan hasil
calibration/verification; kalibrasi / verifikasi;
c) an assessment of the risk of the intended use of the c) penilaian resiko atas penggunaan produk yang
product caused by the out-of-specification condition; disebabkan oleh kondisi penyimpangan spesifikasi;
d) when a piece of inspection measurement and test d) ketika sebuah pengukuran inspeksi dan alat uji
equipment is found to be out of calibration or defective ditemukan menyimpang atau keluar dari kalibrasi atau
during its planned verification or calibration or during its rusak selama verifikasi yang direncanakan atau kalibrasi
use, documented information on the validity of previous atau selama penggunaannya, informasi
measurement results obtained with this piece of didokumentasikan tentang keabsahan hasil pengukuran
inspection measurement and test equipment shall be sebelumnya yang diperoleh dari hasil sebuah
retained, including the associated standard‘s last pengukuran inspeksi dan alat uji harus dipertahankan,
calibration date and the next due date on the calibration termasuk tanggal kalibrasi terakhir terkait standar dan
report; tanggal jatuh tempo berikutnya pada laporan kalibrasi;
e) notification to the customer if suspect product or material e) pemberitahuan kepada pelanggan jika produk atau
has been shipped; barang yang dicurigai telah dikirimkan;
f) statements of conformity to specification after f) laporan sesuai dengan spesifikasi setelah kalibrasi /
calibration/verification; verifikasi;
g) verification that the software version used for product and g) verifikasi bahwa versi perangkat lunak yang digunakan
process control is as specified; untuk produk dan proses kontrol adalah sebagaimana
h) records of the calibration and maintenance activities for tercantum dalam spesifikasi;
all gauging (including employee-owned equipment, h) catatan kalibrasi dan pemeliharaan kegiatan untuk
customer-owned equipment, or on-site supplier-owned semua pengukuran (termasuk peralatan milik karyawan,
equipment); peralatan milik pelanggan, atau peralatan milik pemasok
i) production-related software verification used for product yang dipergunakan di lokasi);
and process control (including software installed on i) verifikasi perangkat lunak yang berhubungan dengan
employee-owned equipment, customer-owned produksi dan digunakan untuk produk dan pengendalian
equipment, or on-site supplier-owned equipment). proses (termasuk perangkat lunak yang diinstal pada
peralatan milik karyawan, peralatan milik pelanggan, atau
peralatan milik pemasok di lokasi).
7. 1.5.3. 1 Internal laboratory 7. 1.5.3. 1 laboratorium internal

An organization's internal laboratory facility shall have a Laboratorium internal organisasi harus memiliki ruang
defined scope that includes its capability to perform the lingkup yang ditetapkan yang mencakup kemampuan untuk
required inspection, test, or calibration sen/ices. melakukan pemeriksaan, pengujian, atau jasa kalibrasi
tersebut:
IATF 16949:2016
English - Indonesia
This laboratory scope shall be included in the quality Ruang lingkup laboratorium ini harus dimasukkan dalam
management system documentation. The laboratory shall dokumentasi sistem manajemen mutu. Laboratorium harus
specify and implement, as a minimum, requirements for : menetapkan dan menerapkan, sebagai minimum,
persyaratan untuk :
a) adequacy of the laboratory technical procedures; a) kecukupan prosedur teknis laboratorium;
b) competency of the laboratory personnel; b) kompetensi personil laboratorium;
c) testing of the product; c) pengujian produk;
d) capability to perform these services correctly, traceable d) kemampuan untuk melakukan layanan ini dengan benar,
to the relevant process standard (such as ASTM, EN, dapat dilacak dengan standar proses yang relevan
etc.); when no national or international standard(s) is (seperti ASTM, EN, dll); bila tidak ada standar nasional
available, the organization shall define and implement a atau internasional yang tersedia, organisasi harus
methodology to verify measurement system capability; mendefinisikan dan menerapkan metodologi untuk
e) customer requirements, if any; memverifikasi kemampuan sistem pengukuran;
f) review of the related records. e) kebutuhan pelanggan, jika ada;
f) meninjau catatan terkait.
NOTE Third-party accreditation to ISO/IEC 17025 (or CATATAN pihak ketiga akreditasi ISO / IEC 17025 (atau
equivalent) may be used to demonstrate the organization's setara) dapat digunakan untuk menunjukkan kesesuaian
in-house laboratory conformity to this requirement. laboratorium internal dengan persyaratan ini.
7.1.5.3.2 External laboratory 7.1.5.3.2 laboratorium Eksternal
External/commercial/independent laboratory facilities used fasilitas laboratorium external / komersial / independen

for inspection, test, or calibration services by the organization digunakan untuk pemeriksaan, pengujian, atau pelayanan
shall have a defined laboratory scope that includes the kalibrasi oleh organisasi harus menentukan ruang lingkup
capability to perform the required inspection, test, or laboratorium yang mencakup kemampuan untuk melakukan
calibration, and either : pemeriksaan yang diperlukan, pengujian, atau kalibrasi, dan
antara lain :
— the laboratory shall be accredited to ISO/IEC 17025 or - Laboratorium harus terakreditasi ISO / IEC 17025 atau
national equivalent and include the relevant inspection, setara nasional dan termasuk inspeksi yang relevan,
test, or calibration service in the scope of the pengujian, atau jasa kalibrasi di ruang lingkup sertifikat
accreditation certificate of calibration or test report shall akreditasi kalibrasi atau laporan pengujian harus memiliki
include the mark of a national or tanda nasional atau,
— there shall be evidence that the external laboratory is - Ada bukti bahwa laboratorium eksternal tersebut diterima
acceptable to the customer. oleh pelanggan.
NOTE Such evidence may be demonstrated by customer CATATAN bukti tersebut dapat ditunjukkan oleh penilaian
assessment, for example approved second-party pelanggan, misalnya disetujui penilaian oleh pihak kedua
assessment that the laboratory meets the intent of ISO/lEC bahwa laboratorium memenuhi kesetaraan dari ISO / IEC
equivalent. The second-party assessment may be performed 17025. Penilaian pihak kedua dapat dilakukan oleh
by the organization laboratory using a customer-approved organisasi laboratorium dengan menggunakan metode yang
method of assessment. disetujui oleh customer.
Calibration services may be performed by the equipment Jasa kalibrasi dapat dilakukan oleh produsen peralatan saat
manufacturer when a qualified laboratory is not available for dimana tidak terdapat laboratorium yang berkualifikasi untuk
a given piece of equipment. in such cases, the organization memberikan sebagian dari peralatan, dalam hal ini,
shall ensure requirements listed in Section 7.1 .5.3.1 have organisasi harus memastikan persyaratan yang tercantum
been met. dalam 7.1 .5.3.1 telah terpenuhi.
Use of calibration services, other than by qualified (or Penggunaan layanan kalibrasi, selain dengan kualifikasi
customer accepted) laboratories, may be subject to laboratorium (atau diterima oleh pelanggan), mungkin akan
government regulatory confirmation, if required. dikenakan konfirmasi peraturan pemerintah, jika diperlukan.
7.1.6 Organizational knowledge 7.1.6 pengetahuan Organisasi

See ISO 9001: 2015 requirements. Lihat Persyaratan ISO 9001:2015
7.2 Competence 7.2 Kompetensi

IATF 16949:2016
English - Indonesia
7.2.1 Competence — supplemental Organisasi harus menetapkan dan memelihara proses

terdokumentasi untuk mengidentifikasi kebutuhan pelatihan
The organization shall establish and maintain a documented termasuk kesadaran (lihat Bagian 7.3.1) dan kompetensi
process(es) for identifying training needs including personel yang melaksanakan kegiatan yang mempengaruhi
awareness (see Section 7.3.1) and achieving competence of kesesuaian dengan produk dan persyaratan proses.
all personnel performing activities affecting conformity to Personel yang melaksanakan pekerjaan tersebut harus
product and process requirements. Personnel performing memenuhi kualifikasi khusus, seperti yang diperlukan,
specific assigned tasks shall be qualified, as required, with dengan memperhatikan persyaratan untuk memenuhi
particular attention to the satisfaction of customer kepuasan pelanggan.
requirements.
7.2.2 Kompetensi on the job training
7.2.2 Competence — on-the-job training Organisasi harus menyediakan on the job training (dimana
juga harus meliputi pelatihan sesuai dengan kebutuhan
The organization shall provide on-the-job training (which shall pelanggan) bagi personil dengan setiap tanggung jawab
include customer requirements training) for personnel in any yang baru maupun penambahan/perubahan dan
new or modified responsibilities affecting conformity to quality mempengaruhi kesesuaian dengan persyaratan kualitas
requirements, internal requirements, regulatory or legislative yang di butuhkan, kebutuhan internal, persyaratan peraturan
requirements; this shall include contract or agency personnel. atau perundang-undangan; ini meliputi kontrak atau Badan
The level of detail required for on-the-job training shall be Kepegawaian. Untuk tingkat detail yang diperlukan untuk on-
commensurate with the level of education the personnel the-job training harus sepadan dengan tingkat pendidikan
possess and the complexity of the task(s) they are required yang dimiliki personal dan kompleksitas pekerjaan mereka
to perform for their daily work. sehari-hari.
Persons whose work can affect quality shall be informed Orang yang pekerjaannya dapat mempengaruhi kualitas
about the consequences of nonconformity to customer harus diberitahu tentang konsekuensi dari ketidaksesuaian
requirements. terhadap persyaratan pelanggan.
7.2.3 Internal auditor competency 7.2.3 kompetensi auditor internal

Organisasi harus memiliki proses terdokumentasi untuk
The organization shall have a documented process(es) to memverifikasi bahwa auditor internal berkompeten,
verify that internal auditors are competent, fining into account memahami persyaratan khusus pelanggan. Untuk panduan
any customer-specific requirements. For additional guidance tambahan pada kompetensi auditor, merujuk pada ISO
on auditor competencies, refer to ISO 19011. The 19011. Organisasi harus mempertahankan daftar auditor
organization shall maintain a list of qualified internal auditors. internal yang berkualitas.
Quality management system auditors, manufacturing Kualitas auditor sistem manajemen mutu, auditor proses
process auditors, and product auditors shall all be to manufaktur, dan auditor produk semua harus menunjukkan
demonstrate the following minimum competencies : kompetensi minimum berikut :
a) understanding of the automotive process approach for a) memahami tentang pendekatan proses otomotif untuk
auditing, including risk-based thinking; audit, termasuk pemikiran berbasis risiko;
b) understanding of applicable customer-specific b) memahami persyaratan khusus pelanggan yang berlaku;
requirements; c) memahami persyaratan ISO 9001 dan IATF 16949 yang
c) understanding of applicable ISO 9001 and IATF 16949 berlaku yang berkaitan dengan ruang lingkup audit;
requirements related to the scope of the audit; d)memahami persyaratan core tool yang berlaku terkait
d) understanding of applicable core tool requirements dengan ruang lingkup audit;
related to the scope of the audit; e) memahami bagaimana merencanakan, melakukan,
e) understanding how to plan, conduct, report, and close out laporan, dan menutup temuan audit.
audit findings.
Additionally manufacturing process auditors shall Tambahan untuk auditor proses manfaktur harus memahami
demonstrate technical understanding of the relevant pengetahuan teknis yang relevan dari proses yang diaudit,
process(es) to be audited, including process risk analysis termasuk analisis risiko proses (seperti PFMEA) dan control
(such as PFMEA) and control plan. Auditors shall plan. Auditor produk harus menunjukkan kompetensi dalam
demonstrate competence in understanding product memahami persyaratan produk dan penggunaan peralatan
requirements and use of and test equipment to verify product pengujian untuk memverifikasi kesesuaian produk.
conformity.
Where training is provided to achieve competency,
documented information shall be retained to demonstrate
trainer's competency with the above requirements.
7.2.1 Kompetensi - tambahan
IATF 16949:2016
English - Indonesia
Maintenance of and improvement in internal auditor Pemeliharaan dan peningkatan kompetensi auditor internal
competence shall be demonstrated through : harus ditunjukkan melalui :
f) executing minimum number of audits per year, as defined f) melakukan Jumlah minimum audit per tahun, seperti
by the organization; and yang didefinisikan oleh organisasi; dan
g) maintaining knowledge of relevant requirements based g) Mempertahankan pengetahuan tentang persyaratan
on internal changes (e.g., process product technology) yang relevan berdasarkan perubahan internal (misalnya,
and external changes (e.g., ISO 9001, IATF 16949, core teknologi proses dan teknologi produk) dan perubahan
tools, specific requirements). ekstern
7.2.4 Second-party auditor competency 7.2.4 Kompetensi Auditor Pihak Kedua
The organization shall demonstrate the competence of the Organisasi harus menunjukkan kompetensi auditor yang
auditors undertaking the second-party audits, second-party melakukan audit pihak kedua, auditor pihak kedua harus
auditors shall meet customer specific requirements for memenuhi persyaratan khusus pelanggan sebagai kualifikasi
auditor qualification and demonstrate the minimum following auditor dan menunjukkan kompetensi inti minimum yang ada,
core competencies, including understanding of : termasuk pemahaman tentang :
a) the automotive process approach to auditing, including a) pendekatan proses otomotif untuk melakukan audit,
risk based thinking; termasuk pemikiran berbasis risiko;
b) applicable customer and organization specific b) pelanggan yang berlaku dan organisasi persyaratan
requirements; tertentu;
c) applicable ISO 9001 and IATF 16949 requirements c) aplikasi persyaratan ISO 9001 dan IATF 16949 yang
related to the scope of the audit; berkaitan dengan ruang lingkup audit;
d) applicable manufacturing process(es) to be audited, d) proses manufaktur yang berlaku untuk diaudit, termasuk
including PFMEA and control plan; PFMEA dan control plan;
e) applicable core tool requirements related to the scope of e) persyaratan core tools yang berlaku terkait dengan ruang
the audit; lingkup audit;
f) how to plan, conduct, prepare audit reports, and close out f) bagaimana merencanakan, melakukan, menyiapkan
audit findings. laporan audit, dan menutup temuan audit.
7.3 Awareness 7.3 Kesadaran

7.3.1 Awareness — supplemental 7.3.1 Kesadaran - tambahan
The organization shall maintain documented information that Organisasi harus menjaga informasi terdokumentasi yang
demonstrates that all employees are aware of their impact on menunjukkan bahwa semua karyawan sadar akan dampak
product quality and the importance of their activities in mereka terhadap kualitas produk dan pentingnya kegiatan
achieving, maintaining, and improving quality, including mereka dalam mencapai, mempertahankan, dan
customer requirements and the risks involved for the meningkatkan kualitas, termasuk persayaratan pelanggan
customer with non-conforming product. dan risiko yang melibatkan pelanggan atas produk yang tidak
sesuai.
7.3.2 Employee motivation and empowerment 7.3.2 motivasi karyawan dan pemberdayaan
The organization shall maintain a documented process(es) to Organisasi harus mempertahankan proses terdokumentasi
motivate employees to achieve quality objectives, to make untuk memotivasi karyawan untuk mencapai sasaran mutu,
continual improvements, and to create an environment the untuk melakukan perbaikan terus-menerus, dan untuk
promotes innovation. The process shall include the promotion menciptakan lingkungan yang mempromosikan inovasi.
of quality and technological awareness throughout the whole Proses ini harus mencakup promosi kualitas dan kesadaran
organization. teknologi di seluruh organisasi.
7.4 Communication 7.4 Komunikasi

Ketika pelatihan disediakan untuk mencapai kompetensi,

informasi terdokumentasi harus disimpan untuk 7.5 Documented information
menunjukkan kompentensi trainers dengan persyaratan di 7.5.1 General
atas. See ISO 9001: 2015 requirements.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
7.5.1.1 Quality management system documentation 7.5.1.1 Kualitas dokumentasi sistem manajemen
The organization's quality management system shall be Sistem manajemen mutu organisasi harus didokumentasikan
documented and include a quality manual, which can be a dan mencakup manual mutu, yang dapat menjadi
series of documents (electronic or hard copy). serangkaian dokumen (elektronik atau hard copy).
The format and structure of the quality manual is at the Format dan struktur manual mutu adalah kebijakan
discretion of the organization and will depend on the organisasi dan akan tergantung pada ukuran organisasi,
organization's size, culture, and complexity. lf a series of budaya, dan kompleksitas. Jika serangkaian dokumen
documents is used, then a list shall be retained of the digunakan, maka daftar dokumen harus dipelihara yang
documents that comprise the quality manual for the terdiri dari manual mutu bagi organisasi.
organization.
The quality manual shall include, at a minimum, the following Manual mutu harus mencakup, minimal, sebagai berikut:
:
a) the scope of the quality management system, including a) ruang lingkup sistem manajemen mutu, termasuk rincian
details of and justification for exclusions; dan justifikasi untuk pengecualian;
b) documented processes established for the quality b) proses terdokumentasi yang ditetapkan untuk sistem
management system, or references to them; manajemen mutu, atau referensi kepada mereka;
c) the organizations processes and their sequence and c) proses organisasi dan urutan mereka dan interaksi (input
interactions (inputs and outputs), including type and dan output), termasuk jenis dan tingkat kontrol dari setiap
extent of control of any outsourced processes; proses outsourcing;
d) a document (i.e., matrix) indicating where within the d) sebuah dokumen (yaitu, matrix) menunjukkan di mana
organization's quality management system their dalam sistem manajemen mutu organisasi persyaratan
customer-specific requirements are addressed. khusus pelanggan mereka tertangani.
NOTE A matrix of how the requirements of this Automotive CATATAN Sebuah matriks bagaimana persyaratan proses
QMS organization's processes may be used to assist with organisasi SMM Otomotif ini dapat digunakan untuk
linkages of the Automotive QMS. membantu dengan keterkaitan dari SMM Otomotif.
7.5.2 Creating and updating 7.5.2 Membuat dan memperbarui

7.5.3 Control of documented information 7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi

7.5.3.1 and 7.5.3.2 7.5.3.1 dan 7.5.3.2
7.5.3.2.1 Record retention 7.5.3.2.1 Retensi Rekaman
The organization shall define, document, and implement a Organisasi harus menentukan, dokumen, dan menerapkan
record retention policy. The control of records shall satisfy kebijakan penyimpanan arsip. Kontrol catatan harus
statutory, regulatory, organizational, and customer memenuhi hukum, peraturan, organisasi, dan kebutuhan
requirements. pelanggan.
Production part approvals, tooling records (including Persetujuan part produksi, catatan perkakas (termasuk
maintenance and ownership), product and process design pemeliharaan dan kepemilikan), produk dan proses catatan
records, purchase orders (if applicable), or contracts and desain, pesanan pembelian (jika ada), atau kontrak dan
amendments shall be retained for the length of time that the amandemen harus disimpan untuk jangka waktu selama
product is active for production and service requirements, produk aktif untuk kebutuhan produksi dan pelayanan,
plus one calendar year, unless otherwise specified by the ditambah satu tahun kalender, kecuali ditentukan lain oleh
customer or regulatory agency. pelanggan atau badan pengawas.
NOTE Production part approval documented information CATATAN : Persetujuan part produksi informasi
may include approved product, applicable test equipment terdokumentasikan mungkin termasuk produk yang disetujui,
records, or approved test data. catatan peralatan uji yang berlaku, atau data uji yang
disetujui.
7,5 informasi terdokumentasi 7.5.3.2.2 Engineering specifications

7.5.1 Umum
Lihat Persyaratan ISO 9001:2015 The organization shall have a documented process
describing the review, distribution, and implementation of all
IATF 16949:2016
English - Indonesia
customer engineering standards/specifications and related semua standar/ spesifikasi engineering pelanggan dan revisi
revisions based on customer schedules, as required. terkait berdasarkan jadwal pelanggan, seperti yang
diperlukan.
When an engineering standard/specification change results Ketika standar/ spesifikasi engineering berubah hasil dari
in a product design change, refer to the requirements in ISO desain produk yang berubah, lihat persyaratan dalam ISO
9001, Section 8.3.6. When an engineering standard/ 9001, Bagian 8.3.6. Ketika standar/ spesifikasi engineering
specification change results in a product realization process berubah hasil dari realisasi proses perubahan produk,
change, refer to the requirements in Section 8.5.6.1. The mengacu pada persyaratan didalam Bagian 8.5.6.1.
organization shall retain a record of the date on which each Organisasi harus mempertahankan catatan tanggal dimana
change is implemented in production. Implementation shall setiap perubahan diimplementasikan dalam produksi.
include updated documents. implementasi harus termasuk dokumen yang diperbarui.
Review should be completed within 10 working days of Tinjauan harus diselesaikan dalam waktu 10 hari kerja sejak
receipt of notification of engineering standards/specifications diterimanya pemberitahuan dari perubahan engineering
changes. standar/ spesifikasi.
NOTE A change in these standards/specifications may CATATAN : Perubahan standar/ spesifikasi ini mungkin
require an updated record of customer production part memerlukan catatan terbaru dari bagian persetujuan
approval when these specifications are referenced on the produksi pelanggan ketika spesifikasi ini direferensikan pada
design record or if they affect documents of the production catatan desain atau jika mereka mempengaruhi dokumen
part approval process, such as control plan, risk analysis dari bagian proses persetujuan produksi, seperti control plan,
(such as FMEAs), etc. analisis risiko (seperti meningkatkan FMEA), dll
8. Operation 8. Operasi
8.1 Operational planning and control 8.1 Perencanaan pelaksanaan dan pengendalia
See ISO 9001: 2015 requirements. Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
8.1.1 Operational planning and control - Supplemental 8.1.1 Perencanaan pelaksanaan dan Pengendalian -
When planning for product realization, the following topics Tambahan
shall be included: Perencanaan untuk realisasi produk, topik pembahasan
a. Customer product requirements and technical harus meliputi:
spesification a. Persyaratan poduk customer dan spesifikasi teknik
b. Logistics requirements b. Persyaratan logistik
c. Manufacturing feasibility c. Kemampuan proses manufaturing
d. Project planning (refer to ISO 9001, section 8.3.2) d. Perencanaan Project (mengacu ke ISO 9001, section
e. Acceptance criteria 8.3.2)
e. Kriteria keberterimaan
The resources identified in ISO 9001, section 8.1 c), refer to Sumber daya yang diidentifikasi pada ISO 9001, section 8.1
the required verification, validation, monitoring, c), mengacu pada persyaratan verifikasi, validasi,
measurement, inspection, and test activities spesific to the pemantauan, pengukuran, inspeksi, dan kegiatan spesifik
product and the criteria for product acceptance untuk kriteria keberterimaan produk.
8.1.2 Confidentiality 8.1.2 Kerahasiaan
The organization shall ensure the confidentiality of customer Organisasi harus memastikan kerahasiaan kontrak produk
- contracted products and projects under development, pelanggan dan selama pengembangan project ,termasuk
including related product information. informasi yang berkaitan dengan produk.
8.2 Requirements for products and services 8.2 Persyaratan untuk produk dan Jasa
8.2.1 Customer Communication 8.2.1 Komunikasi dengan Pelanggan
7.5.3.2.2 Teknik spesifikasi 8.2.1.1 Customer Communication - Supplemental
Organisasi harus memiliki proses terdokumentasi yang

Written or verbal communication shall be in the language
menggambarkan tinjauan, distribusi, dan pelaksanaanagreed with the customer. The organization shall have the
IATF 16949:2016
English - Indonesia
ability to communicate necessary information, including mempunyai kemampuan untuk berkomunikasi terkait
data in a customer-specified computer language and format informasi yang diperlukan, termasuk data customer, bahasa
(e.g., computer-aided design data, electronic data komputer dan format (Contoh, desain data computer,
interchange). elektronik dan interchange)
8.2.2 Determining the requirements for products 8.2.2 Menetapkan Persyaratan Produk dan Jasa
and services Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
See ISO 9001 : 2015 requirements
8.2.2.1 Determining the requirements for products and 8.2.2.1 Menetapkan Persyaratan Produk dan Jasa -
services - supplemental tambahan
These requirements shall include recycling, environmental Persyaratan ini harus meliputi daur ulang, dampak
impact, and characteristics identified as a result of the lingkungan, karakteristik yang diidentifikasi sebagai hasil
orqanization's knowledge of the product and manufacturing pengetahuan organisasi pada produk dan proses
processes. manufacturing.
Compliance to ISO 9001, Section 8.2.2 item a) 1 ), shall Kesesuaian pada ISO 9001, section 8.2.2 item a)1), harus
include but not be limited to the following: meliputi tetapi tidak terbatas melalui: semua peraturan
all applicable government, safety, and environmental pemerintah yang dapat diaplikasikan, keselamatan, dan
regulations related to acquisition, storage, handling, regulasi lingkungan yang berhubungan pada akuisisi,
recycling, elimination, or disposal of material. penyimpanan, handling, daur ulang, eliminasi atau disposal
material.
8.2.3 Review of the requirements for products and
services 8.2.3 Tinjauan dari Persyaratan Produk dan Jasa
8.2.3.1 8.2.3.1
See ISO 9001: 2015 requirements Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
8.2.3.1.1 Review of.the requirements for products and 8.2.3.1.1 Peninjauan Persyaratan Produk dan Jasa -
services - supplemental tambahan
The organization shall retain documented evidence of a Organisasi harus menyimpan bukti informasi terdokumentasi
customer-authorized waiver for the requirements stated in dengan menyertakan otorisasi customer untuk memenuhi
ISO 9001, Section 8.2.3.1, for a formal review. peryaratan ISO 9001, bagian 8.2.3.1, untuk tinjauan formal
8.2.3.1.2 Special Karakteristik yang ditentukan oleh

8.2.3.1.2 Customer-designated special characteristics Pelanggan
Organisasi harus menyesuaikan dengan persyaratan
The organization shall conform to customer requirements for pelanggan untuk penunjukan, pengesahan dokumen, dan
designation, approval documentation, and control of special pengendalian pada Special Karakteristik.
characteristics.
8.2.3.1.3 Kelayakan Manufaktur di Organisasi
8.2.3.1.3 Organization manufacturing feasibility
Organisasi harus menggunakan pendekatan multidisiplin
The Organization shall utilize a multidisciplinary approach to untuk melakukan analisis untuk menentukan apakah proses
conduct an analysis to determine If it is feasible that the manufaktur organisasi layak dan mampu secara konsisten
organization's manufacturing processes are capable of menghasilkan produk yang memenuhi semua persyaratan
consistently producing product that meets all of the spesifikasi engineering dan kapasitas yang ditentukan oleh
engineering and capacity requirements specified by the pelanggan. Organisasi harus melakukan analisis kelayakan
customer. The organization shall conduct this feasibility ini untuk setiap proses manufaktur atau teknologi produk
analysis for any manufacturing or product technology new baru untuk organisasi dan untuk setiap proses perubahan
to the organization and for any changed manufacturing proses manufakturing atau desain produk.
process or product design. Selain itu, organisasi harus memvalidasi melalui proses
Additionally, the organization should validate through produksi, studi banding, atau metode lain yang sesuai,
production runs, benchmarking studies, or other appropriate kemampuan mereka untuk membuat produk terhadap
methods, their ability to make product to spesifications at the spesifikasi yang dipersyaratkan.
required rate. 8.2.3.2
8.2.1.1 Komunikasi dengan Pelanggan - tambahan See ISO 9001: 2015 requirements
Komunikasi tertulis atau verbal harus dengan bahasa yang

8.2.4 Change to Requirements for Products and Services
telah disepakati dengan customer. Organisasi harus See ISO 9001: 2015 requirements
IATF 16949:2016
English - Indonesia
8.3 Desain dan Pengembangan Produk dan Jasa

8.3 Design and Development of Products and Services Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
See ISO 9001: 2015 requirements
8.3.1 Umum
8.3.1 General Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
8.3.1.1 Desain dan Pengembangan Produk dan Jasa -
8.3.1.1 Design and Development of Products and Tambahan
Services -Supplemental Persyaratan ISO 9001, Bagian 8.3.1, harus dilakukan kepada
The requirements of ISO 9001, Section 8.3.1, shall apply to produk dan desain proses manufaktur dan
product and manufacturing process design and pengembangannya dan harus fokus pada pencegahan
development and shall focus on error prevention rather kesalahan daripada yang terdeteksi.
than detection. Organisasi harus mendokumentasikan desain dan
The Organization shall documented the design and pengembangan proses.
development process.
8.3.2 Perencanaan Desain dan Pengembangan
8.3.2 Design and development planning Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
8.3.2.1 Perencanaan Desain dan Pengembangan
8.3.2.1 Design and development planning - Supplemental
The organization shall ensure that design and development Organisasi harus memastikan bahwa perencanaan desain
planning includes all affected stakeholders within the dan pengembangan mencakup semua stakeholder yang
organization and, as appropriate, its supply chain. Examples terkena dampak dalam organisasi dan, supply chainnya.
of area for using such a multidisciplinary approach include Contoh area untuk menggunakan pendekatan multidisiplin
but are not limited to the following: tersebut termasuk tetapi tidak terbatas pada hal berikut:
a. Project management (for example, APQP or VDA- a. Proyek Manajemen (misalnya, APQP atau VDA-RGA);
RGA); b. Kegiatan proses desain produk dan manufaktur
b. Product and manufacturing process design activities (misalnya, DFM dan DFA), seperti pertimbangan
(for example, DFM and DFA), such as consideration penggunaan alternatif desain dan proses manufaktur;
of the use of alternative designs and manufacturing c. Pengembangan dan tinjauan produk desain analisis
processes; risiko (FMEA), termasuk tindakan untuk mengurangi
c. Development and review of product design risk analysis potensi risiko;
(FMEAs), including actions to reduce potential risks; d. Pengembangan dan tinjauan analisa risiko proses
d. Development and review of manufacturing process risk manufaktur (seperti misalnya, FMEA, alur proses, control
analysls (for example, FMEAs, process flows, control plan, dan standar instruksi kerja).
plans, and standard work instructions).
NOTE: A multidisciplinary approach typically includes the CATATAN : Pendekatan multidisiplin biasanya meliputi
organization's design, manufacturing, engineering, quality, desain organisasi, manufaktur, engineering, kualitas,
production, purchasing, supplier, maintenance, and other produksi, pembelian, pemasok, pemeliharaan, dan fungsi lain
appropriate functions. yang sesuai.
8.3.2.2 Product design skills 8.3.2.2 Keahlian Desain Produk
The organization shall ensure that personnel with product Organisasi harus memastikan bahwa personel dengan
design responsibility are competent to achieve design tanggung jawab desain produk yang berkompeten untuk
requirements and are skilled in applicable product design mencapai persyaratan desain dan terampil dalam alat desain
tools and techniques. Applicabie tools and techniques shall produk dan teknik yang berlaku. alat yang berlaku dan teknik
be identified by the organization. harus diidentifikasi oleh organisasi.
NOTE : An example of product design skills is the application CATATAN : Contoh keahlian desain produk adalah aplikasi
of digitized mathematically based data. digital matematis berdasarkan data.
8.2.3.2 8.3.2.3 Development of products with embedded
Lihat persyaratan ISO 9001: 2015. software
8.2.4 Perubahan kepada Peryaratan Produk dan Jasa The organization shall use a process for quality assurance
Lihat persyaratan ISO 9001: 2015. for their products with internally developed embedded
software. A software development assessment methodology
shall be utilized to assess the organization's software
IATF 16949:2016
English - Indonesia
development process. Using prioritization based on risk and lunak organisasi. Menggunakan prioritas berdasarkan risiko
potential impact to the customer, the organization shall dan dampak potensial kepada pelanggan, organisasi harus
retain documented of a software development capability self- menyimpan dokumentasi penilaian internal dari
assessment. pengembangan kemampuan perangkat lunak.
The organization shall include software development within Organisasi harus mencakup pengembangan software dalam
the scope of their internal audit programme (see section ruang lingkup program audit internal mereka (lihat bagian
9.2.2.1) 9.2.2.1)
8.3.3 Input desain dan pengembangan
8.3.3 Design and development inputs Lihat persyaratan ISO 9001: 2015
8.3.3.1 Input desain produk
8.3.3.1 Product Design inputs
Organisasi harus mengidentifikasi, dokumen, dan meninjau
organization shall identify, document, and review product masukan persyaratan desain produk sebagai hasil dari
design input requirements as a result of contract review. tinjauan kontrak. persyaratan masukan desain produk
Product design input requirement include but are not limited termasuk tetapi tidak terbatas pada hal berikut:
to the following: a. Spesifikasi produk termasuk namun tidak terbatas pada
a. Product specifications including but not limited to special karakteristik khusus (lihat Bagian 8.3.3.3);
characteristics (see Section 8.3.3.3); b. Batas dan persyaratan interface;
b. Boundary and interface requirements; c. Identifikasi, mampu telusur, dan pengemasan;
c. Identification, traceability, and packaging; d. Pertimbangan dari desain alternatif;
d. Consideration of design alternatives; e. Penilaian risiko terhadap input persyaratan dan
e. Assessment of risks with the input requirements and the kemampuan organisasi untuk mengendalikan /
organization's ability to mitigate/manage risk, including mengelola risiko, termasuk dari analisis kelayakan;
from the feasibility analysis; f. Target untuk kesesuaian terhadap persyaratan produk
f. Targets for conformity to product requirements including termasuk penyiapan, kehandalan, daya tahan,
preservation, reliability, durability, serviceability, health, kemudahan pelayanan, kesehatan, keselamatan,
safety, environmental, development timing, and cost; lingkungan, waktu pengembangan, dan biaya;
g. Applicable statutory and regulatory requirements of the g. Dapat memenuhi persyaratan hukum dan peraturan
customer-identified country of destination, if provided; yang berlaku di negara tujuan pelanggan yang
h. Embedded software requirements. teridentifikasi, jika tersedia;
h. Persyaratan software yang tertanam.
The organization shall have a process to deploy information
gained from previous design project, competitive product Organisasi harus memiliki proses untuk menyebarkan
analysis (benchmarking), supplier feedback, internal input, informasi yang diperoleh dari desain proyek sebelumnya,
field data, and other relevant sources for current and future analisis produk yang kompetitif (benchmarking), feedback
projects of a similar nature. pemasok, masukan internal, data lapangan, dan sumber-
NOTE : One approach for considering design alternatives is sumber lain yang relevan untuk proyek-proyek saat ini dan
the use of trade-off curves masa depan yang sifatnya serupa.
CATATAN : Salah satu pendekatan untuk mempertimbangkan alternatif
desain adalah penggunaan kurva trade-off
8.3.3.2 Manufacturing Process design input

8.3.3.2 Input desain proses Manufaktur
The organization shall identify, document, and review
manufacturing proces design input requirements including Organisasi harus mengidentifikasi, dokumen, dan meninjau
but not limited to the following: persyaratan input desain proses manufaktur termasuk
a) product design output data including special namun tidak terbatas pada hal berikut:
characteristics; a) Data desain output produk termasuk karakteristik khusus;
b) targets for productivity, process capability, timing, and b) Target untuk produktivitas, kemampuan proses, waktu,
cost; dan biaya;
c) manufacturing technology alternatives; c) Alternatif teknologi manufaktur;
8.3.2.3 Pengembangan produk dengan software yang d) customer requirements, if any;
tertanam e) experience from previous developments;
f) new materials;
Organisasi harus menggunakan proses untuk jaminan g) product handling and ergonomic requirements; and
kualitas untuk produk mereka dengan mengembangkan h} design for manufacturing and design for assembly.
internal perangkat lunak yang tertanam. Sebuah metodologi
penilaian pengembangan perangkat lunak tersebut harus The manufacturing process design shall include the use of
digunakan untuk menilai proses pengembangan perangkat error-proofing methods to a degree appropriate to the
IATF 16949:2016
English - Indonesia
magnitude of the problem(s) and commensurate with the

risks encountered. 8.3.3.3 Spesial Karakteristik
8.3.3.3 Special characteristics Organisasi harus menggunakan pendekatan multidisiplin

untuk membangun, dokumen, dan menerapkan proses untuk
The organization shall use a multidisciplinary approach to mengidentifikasi karakteristik khusus, termasuk yang
establish, document, and implement its process(es) to ditentukan oleh pelanggan dan analisis risiko yang dilakukan
identify special characteristics, including those determined oleh organisasi, dan harus meliputi:
by the customer and the risk analysis performed by the a) Dokumentasi dari spesial karakteristik pada drawing
organization, and shal include the following: (yang di persyaratkan), analisis risiko (seperti FMEA),
a) documentation of special characteristics in the drawings control plan, dan standar kerja/ instruksi operator;
(as required), risk analysis (such as FMEA), control karakteristik khusus diidentifikasi dengan tanda khusus
plans, and standard work/operator instructions; special dan diberikan pada setiap dokumen tersebut;
characteristics are identified with specific markings and b) Pengembangan pengendalian dan monitoring strategi
are cascaded through each of these documents; untuk karakteristik khusus dari produk dan proses
b) development of control and monitoring strategie for produksi;
special characteristics of products and production c) Persetujuan pelanggan tertentu, jika diperlukan;
processes; d) Sesuai dengan definisi pelanggan tertentu dan simbol-
c) customer-specified approvals, when required; simbol atau simbol organisasi yang setara atau notasi,
d) compliance with customer-specified definitions and sebagaimana didefinisikan dalam tabel konversi simbol.
symbols or the organization's equivalent symbols or Tabel konversi simbol disampaikan kepada pelanggan,
notations, as defined in a symbol conversion table. The jika diperlukan.
symbol conversion table shall be submitted to the
customer, if required.
8.3.4 Pengendalian Desain dan Pengembangan
8.3.4 Design and development controls Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
8.3.4.1 Pemantauan
8.3.4.1 Monitoring
Pengukuran pada tahap tertentu selama desain dan
Measurements at specified stages during the design and pengembangan produk dan proses harus didefinisikan,
development of products and processes shall be defined, dianalisis, dan dilaporkan dengan hasil ringkasan sebagai
analysed, and reported with summary results as an input to masukan untuk tinjauan manajemen (lihat Bagian 9.3.2.1).
management review (see Section 9.3.2.1). Bila diperlukan oleh pelanggan, aktivitas pengukuran produk
When required by the customer, measurements of the dan proses pengembangan harus dilaporkan kepada
product and process development activity shall be reported pelanggan pada tahap tertentu, atau disetujui untuk, oleh
to the customer at stages specified, or agreed to, by the pelanggan.
customer. CATATAN : Jika sesuai, pengukuran ini boleh termasuk risiko
NOTE When appropriate, these measurements may include kualitas, biaya, leadtime, jalur kritis, dan pengukuran lainnya.
quality risks, costs, lead times, critical paths, and other
measurements. 8.3.4.2 Validasi Desain dan pengembangan
Validasi Desain dan pengembangan harus dilakukan sesuai

8.3.4.2 Design and development validation dengan persyaratan pelanggan, termasuk industri yang
berlaku dan pemerintah standar peraturan lembaga yang
Design and development validation shall be performed in dikeluarkan. Lama waktu validasi desain dan pengembangan
accordance with customer requirements, including any harus direncanakan sejalan dengan waktu pelanggan
applicable industry and governmental agency-issued tertentu, sebagaimana yang berlaku.
regulatory standards. The timing of design and development
validation shall be planned in lignment with customer- Where contractually agreed with the customer, this shall
specified timing, as applicable. include evaluation of the interaction of the organization's
d) Persyaratan pelanggan, jika ada; product, including embedded software, within the system of
e) Pengalaman dari pengembangan sebelumnya; the final customer's product.
f) Material baru;
g) Penanganan produk dan persyaratan ergonomis; dan 8.3.4.3 Prototype programme
h} Desain untuk manufaktur dan desain untuk perakitan.
When required by the customer, the organization shall have
Desain proses manufaktur harus mencakup penggunaan a prototype programme and control plan.
metode anti salah pada tingkat yang sesuai dengan besarnya
masalah dan sepadan dengan risiko yang dihadapi.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
The organization shall use, whenever possible, the same Organisasi harus menggunakan, jika memungkinkan,
suppliers, tooling, and manufacturing processes as will be supplier yang sama, tooling, dan proses manufaktur seperti
used in production. yang akan digunakan dalam produksi.
All performance-testing activities shall be monitored for timely Semua kegiatan kinerja pengujian harus dipantau untuk
completion and conformity to requirements. waktu penyelesaiannya dan sesuai dengan kebutuhan.
When services are outsourced, the organization shall include Ketika ada proses outsourcing, organisasi harus mencakup
the type and extent of control in the scope of its quality jenis dan tingkat pengendalian dalam lingkup sistem
management system to ensure that outsourced services manajemen mutu untuk memastikan bahwa layanan
conform to requirements (see ISO 9001, Section 8.4 ). outsourcing sesuai dengan persyaratan (lihat ISO 9001,
Bagian 8.4).
8.3.4.4 Product approval process 8.3.4.4 Proses Persetujuan Produk
The organization shall establish, implement, and maintain Organisasi harus menetapkan, menerapkan, dan
a product and manufacturing approval process conforming memelihara sebuah produk dan persetujuan proses
to requirements defined by the customer(s). manufaktur sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan oleh
pelanggan.
The orqanlzation shall approve externally provided products
and services per ISO 9001,Section 8.4.3, prior to submission Organisasi harus menyetujui penyedia eksternal produk dan
of their part approval to the customer. jasa sesuai ISO 9001, Bagian 8.4.3, sebelum pengajuan
persetujuan bagian produk mereka ke pelanggan.
The organization shall obtain documented product approval
prior to shipment, if required by the customer. Records of Organisasi harus memperoleh persetujuan produk
such approval shall be retained. didokumentasikan sebelum pengiriman, jika diperlukan oleh
pelanggan. Rekaman persetujuan tersebut harus di simpan.
NOTE: Product approval should be subsequent to the CATATAN persetujuan Produk harus setelah verifikasi
verification of the manufacturing process. proses manufaktur.
8.3.5 Design and development outputs 8.3.5 Output desain dan pengembangan
See ISO 9001: 2015 requirements Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
8.3.5.1 Design and development outputs -
supplemental 8.3.5.1 Output Desain dan pengembangan - tambahan
The product design output shall be expressed in terms that Output desain produk harus dinyatakan dalam istilah yang
can be verified and validated against product design input dapat diverifikasi dan divalidasi terhadap persyaratan
requirements. The product design output shall include but is masukan desain produk. Output desain produk harus
not limited to the following, as applicable: mencakup namun tidak terbatas pada berikut, yang berlaku:
a) design risk analysis (FMEA); a) desain analisa risiko (FMEA);

b) reliability study results; b) hasil studi kehandalan;
c) product special characteristics; c) karakteristik produk khusus;
d) results of product design error-proofing, such as DFSS, d) hasil produk desain anti salah, seperti DFSS, DFMA, dan
DFMA, and FTA; FTA;
e) product definition including 30 models, technical data e) definisi produk termasuk 30 model, paket data teknis,
packages, product manufacturing information, and informasi manufaktur produk, dan geometris dimensi &
geometric dimensioning & tolerancing (GO&T); toleransi (GO & T);
f) 2D drawings, product manufacturing information, and

Di mana kontrak yang disepakati dengan customer, ini harus geometric dimensioning & tolerancing (GO&T);
mencakup evaluasi dari interaksi organisasi produk, h) service diagnostic guidelines and repair and serviceability
termasuk perangkat lunak yang tertanam, dalam sistem akhir instructions;
produk pelanggan. i) service part requirements;
j) packaging and labeling requirements for shipping.
8.3.4.3 Program Prototipe NOTE Interim design outputs should include any engineering
problems being resolved through a trade-off process.
Bila dipersyaratkan oleh pelanggan, organisasi harus 8.3.5.2 Manufacturing process design output
memiliki program prototipe dan control plan.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
The organization shall document the manufacturing process Organisasi harus mendokumentasikan output desain proses
design output in a manner that enables verification against manufaktur dengan cara verifikasi yang memungkinkan
the manufacturing process design inputs. The organization terhadap input desain proses manufaktur. Organisasi harus
shall verify the outputs against manufacturing process design memverifikasi output terhadap masukan persyaratan desain
input requirements. The manufacturing process design proses manufaktur. Output Desain proses manufaktur harus
output shall include but is not limited to the following: termasuk tetapi tidak terbatas pada hal berikut:
a) specifications and drawings; a) spesifikasi dan drawings;
b) special characteristics for product and manufacturing b) karakteristik khusus untuk produk dan proses
process; manufaktur;
c) identification of process input variables that impact c) identifikasi proses input variabel yang berdampak pada
characteristics: karakteristik:
d) tooling and equipment for production and control, d) Tooling dan peralatan untuk produksi dan kontrol,
including capability studies of equipment and termasuk studi kemampuan untuk tooling dan proses);
process(es); e) Flow proses manufaktur / layout, termasuk keterkaitan
e) manufacturing process flow charts/layout, including produk, proses, dan tooling;
linkage of product, process, and tooling; f) analisa kapasitas;
f) capacity analysis; g) proses manufaktur FMEA;
g) manufacturing process FMEA; h) rencana pemeliharaan dan instruksi;
h) maintenance plans and instructions; i) control plan (lihat Lampiran A);
i) control plan (see Annex A); j) Standar kerja dan Instruksi kerja;
j) standard work and work instructions; k) kriteria proses persetujuan keberterimaan;
k) process approval acceptance criteria; I) data untuk kualitas, kehandalan, pemeliharaan, dan
I) data for quality, reliability, maintainability, and pengukuran;
measurability; m) hasil identifikasi anti-salah dan verifikasi, yang sesuai;
m) results of error-proofing identification and verification, as n) metode deteksi cepat, umpan balik, dan koreksi
appropriate; ketidaksesuaian produk / proses manufaktur.
n) methods of rapid detection, feedback, and correction of
product/manufacturing process nonconformities.
8.3.6 Design and development changes 8.3.6 Perubahan Desain dan Pengembangan
See ISO 9001: 2015 requirements. Lihat Persyaratan ISO 9001 :2015
8.3.6.1 Design and development changes - 8.3.6.1 Perubahan Desain dan pengembangan -
supplemental tambahan
The organization shall evaluate all design changes after initial Organisasi harus mengevaluasi semua perubahan desain
product approval, including those proposed by the setelah persetujuan awal produk, termasuk yang diusulkan
organization or its suppliers, for potential impact on fit, form, oleh organisasi atau pemasoknya, untuk dampak potensial
function, performance, and/or durability. These changes shall pada fit, bentuk, fungsi, kinerja, dan/ atau daya tahan.
be validated against customer requirements and approved Perubahan ini harus divalidasi terhadap persyaratan
internally, prior to production implementation. pelanggan dan disetujui secara internal, sebelum
pelaksanaan produksi.
If required by the customer, the organization shall obtain
documented approval, or a documented waiver, from the Jika di persyaratkan oleh pelanggan, organisasi harus
customer prior to production implementation. mendapatkan dokumentasi persetujuan , atau dokumentasi
pengabaian, dari pelanggan sebelum pelaksanaan produksi.
f) Drawing 2D, informasi manufaktur produk, dan dimensi

geometris & toleransi (GO&T); For products with embedded software, the organization shall
g) Hasil tinjauan desain produk; document the revision level of software and hardware as part
h) petunjuk layanan diagnostik dan repair dan instruksi of the change record.
servis; 8.4 Control of externally provided processes, products
i) persyaratan servis part; and services
j) persyaratan kemasan dan pelabelan untuk pengiriman. 8.4.1 General
CATATAN : output desain Interim harus mencakup setiap See ISO 9001: 2015 requirements.
masalah engineering diselesaikan melalui proses trade-off
8.4.1.1 General-supplemental
8.3.5.2 Output desain proses Manufactur
IATF 16949:2016
English - Indonesia
The Organization shall include all products and services that sequencing, menyortir, pengerjaan ulang, dan jasa kalibrasi
affect customer requirements such as sub assembly, dalam lingkup definisi mereka penyedia eksternal produk,
sequencing, sorting, rework, and calibration services in the proses, dan jasa
scope of their definition of externally provided products,
processes, and services 8.4.1.2 Proses seleksi Pemasok (supplier)
8.4.1.2 Supplier selection process Organisasi harus memiliki dokumen terkait proses pemilihan
supplier. Proses seleksi harus meliputi:
The organization shall have a documented supplier selection a) penilaian risiko pemasok yang dipilih untuk kesesuaian
process. The selection process shall include : produk dan pasokan tak terputus dari produk organisasi
a) an assessment of the selected supplier's risk to product untuk pelanggan mereka;
conformity and uninterrupted supply of the organization's b) relevan dan kinerja pengiriman;
product to their customers; c) evaluasi sistem manajemen mutu pemasok;
b) relevant quality and delivery performance; d) pengambilan keputusan multidisiplin; dan
c) an evaluation of the supplier's quality management e) penilaian kemampuan pengembangan perangkat lunak,
system; jika berlaku.
d) multidisciplinary decision making; and
e) an assessment of software development capabilities, if Kriteria pemilihan supplier lain yang harus dipertimbangkan
applicable. meliputi berikut ini:
Other supplier selection criteria that should be considered - Volume bisnis otomotif (absolut dan sebagai persentase
include the following: dari total bisnis);
- volume of automotive business (absolute and as a - Stabilitas keuangan;
percentage of total business); - pembelian produk, bahan, atau kompleksitas pelayanan:
- financial stability; - Teknologi yang dibutuhkan (produk atau proses);
- purchased product, material, or service complexity: - Kecukupan sumberdaya yang tersedia (misalnya, orang,
- required technology (product or process); infrastruktur);
- adequacy of available resources (e.g., people, - Kemampuan desain dan pengembangan (termasuk
infrastructure); manajemen proyek);
- design and development capabilities (including project - Kemampuan manufaktur;
management); - Proses perubahan manajemen;
- manufacturing ability; - Perencanaan kelangsungan bisnis (misalnya,
- change management process; kesiapsiagaan bencana, perencanaan kontingensi);
- business continuity planning (e.g., disaster - Proses logistik;
preparedness, contingency planning); - pelayanan pelanggan
- logistics process;
- customer service. 8.4.1.3 Sumber yang ditunjuk Pelanggan (juga dikenal
sebagai "Directed-Buy")
8.4.1.3 Customer-directed sources (also known as
"Directed-Buy") Ketika ditentukan oleh pelanggan, organisasi harus membeli
produk, bahan, atau jasa dari sumber yang di arahkan oleh
When specified by the customer, the organization shall pelanggan.
purchase products, materials, or services from customer- Semua persyaratan dari bagian 8.4 (kecuali persyaratan
directed sources. dalam IATF 16949, Bagian 8.4.1.2) berlaku untuk
All requirements of section 8.4 (except the requirements in pengendalian organisasi dari sumber yang diarahkan oleh
IATF 16949, Section 8.4.1.2) are applicable to the pelanggan kecuali perjanjian tertentu yang sebaliknya
organization's control of customer-directed sources unless ditentukan oleh kontrak antara organisasi dan pelanggan.
specific agreements are otherwise defined by the contract
between the organization and the customer.
Untuk produk dengan software tertanam, organisasi harus 8.4.2 Type and extent of control
mendokumentasikan tingkat revisi perangkat lunak dan See ISO 9001:2015 requirements.
perangkat keras sebagai bagian dari catatan perubahan.
8.4.2.1 Type and extent of control-supplemental
8.4 Proses pengendalian penyedia eksternal, produk dan
jasa The organization shall have a documented process to identify
8.4.1 Umum outsourced processes and to select the types and extent of
Lihat Persyaratan ISO 9001:2015. controls used to verify conformity of externally provided
products, processes, and services to internal (organizational)
8.4.1.1 Umum-tambahan and external customer requirements.
Organisasi harus mencakup semua produk dan jasa yang

mempengaruhi persyaratan pelanggan seperti sub assembly,
IATF 16949:2016
English - Indonesia
The process shall include the criteria and actions to escalate kegiatan pengembangan berdasarkan kinerja pemasok dan
or reduce the types and extent of controls and development penilaian risiko produk, bahan baku, atau jasa.
activities based on supplier performance and assessment of
product, material, or service risks. 8.4.2.2 Persyaratan peraturan dan perundangan
Organisasi harus mendokumentasikan proses mereka untuk

8.4.2.2 Statutory and regulatory requirements memastikan bahwa produk, proses, dan jasa yang dibeli
sesuai dengan persyaratan yang berlaku sesuai undang-
The organization shall document their process to ensure that undang dan peraturan di negara penerimaan, negara
purchased products, processes, and services conform to the pengiriman, dan negara tujuan pelanggan yang
current applicable statutory and regulatory requirements in teridentifikasi, jika disediakan.
the country of receipt, the country of shipment, and the
customer-identified country of destination, if provided. Jika pelanggan menentukan pengendalian khusus terkait
produk-produk tertentu dengan persyaratan hukum dan
If the customer defines special controls for certain products peraturan, organisasi harus memastikan bahwa mereka
with statutory and regulatory requirements, the orqanization mengimplementasikan dan memelihara sebagaimana yang
shall ensure they are implemented and maintained as telah ditentukan, termasuk di pemasok
defined, including at suppliers
8.4.2.3 Pengembangan sistem manajemen mutu
8.4.2.3 Supplier quality management system pemasok
development
Organisasi harus mensyaratkan pemasok produk-produk dan
The organization shall require their suppliers of automotive jasa otomotif mereka untuk mengembangkan,
products and services to develop, implement, and improve a melaksanakan, dan meningkatkan sistem manajemen mutu
quality management system certified to ISO 9001, unless bersertifikat ISO 9001, kecuali sebaliknya jika diizinkan oleh
otherwise authorized by the customer [e.g., item a) below], pelanggan [misalnya, butir a) di bawah], dengan tujuan akhir
with the ultimate objective of becoming certified to this mendapatkan sertifikat SMM Standard Otomotive. Kecuali
Automotive QMS Standard. Unless otherwise specified by ditentukan oleh pelanggan. urutan berikut harus diterapkan
the customer. the following sequence should be applied to untuk mencapai persyaratan ini:
achieve this requirement: a) kepatuhan terhadap ISO 9001 melalui audit pihak kedua;
b) sertifikasi ISO 9001 melalui audit pihak ketiga; kecuali
a) compliance to ISO 9001 through second-party audits; ditentukan oleh pelanggan, pemasok untuk organisasi
b) certification to ISO 9001 through third-party audits; unless harus menunjukkan kesesuaian dengan ISO 9001
otherwise specified by the customer, suppliers to the dengan mempertahankan sertifikasi pihak ketiga yang
organization shall demonstrate conformity to ISO 9001 by diterbitkan oleh lembaga sertifikasi yang memuat tanda
maintaining a third-party certification issued by a akreditasi dari IAF MLA yang diakui (International
certification body bearing the accreditation mark of a Accreditation. Forum Multilateral Recognition
recognized IAF MLA (International Accreditation. Forum Arrangement) dan di mana lingkup utama badan
Multilateral Recognition Arrangement) member and akreditasi termasuk sertifikasi sistem manajemen
where the accreditation body's main scope includes ISO/IEC 17021;
management system certification to ISO/IEC 17021; c) sertifikasi ISO 9001 dengan pemenuhan persyaratan
c) certification to ISO 9001 with compliance to other SMM pelanggan yang ditentukan lainnya (seperti
customer-defined QMS requirements (such as Minimum Persyaratan Sistem Manajemen Mutu Otomotif Minimum
Automotive Quality Management System Requirements untuk Pemasok Sub-Tier [MAQMSR] atau setara) melalui
for Sub-Tier Suppliers [MAQMSR] or equivalent) through audit pihak kedua;
second-party audits; d) certification to ISO 9001 with compliance to IATF 16949
through second-party audits;
e) certification to IATF 16949 through third-party audits
8.4.2 Jenis dan tingkat pengendalian (valid third-party certification of the supplier to IATF
Lihat persyaratan 9001:2015 16949 by an IATF-recognized certification body).
8.4.2.1 Jenis dan tingkat pengendalian-tambahan 8.4.2.3.1 Automotive product-related software or

automotive products with embedded software.
Organisasi harus memiliki dokumentasi proses untuk
mengidentifikasi proses outsource dan memilih berdasarkan The organization shall require their suppliers of automotive
jenis dan tingkat kontrol yang digunakan untuk memverifikasi product-related software, or automotive products with
kesesuaian produk, proses, dan jasa penyedia eksternal ke embedded software, to implement and maintain a process for
internal (organisasi) dan persyaratan pelanggan eksternal. software quality assurance for their products.
Proses ini harus mencakup kriteria dan tindakan untuk
meningkatkan atau mengurangi jenis dan tingkat kontrol dan
IATF 16949:2016
English - Indonesia
A software development assessment methodology shall be Metodologi penilaian pengembangan software tersebut harus
utilized to assess the supplier's software development digunakan untuk menilai proses pengembangan software
process. Using prioritization based on risk and potential pemasok. Menggunakan prioritas berdasarkan risiko dan
impact to the customer, the organization shall require the dampak potensial kepada pelanggan, organisasi harus
supplier to retain documented information of a software mensyaratkan pemasok untuk menyimpan informasi
development capability self-assessment. terdokumentasi dari penilaian kemampuan pengembangan
software secara mandiri.
8.4.2.4 Supplier monitoring 8.4.2.4 Pemantauan Pemasok
The Organization shall have a documented process and Organisasi harus memiliki dokumentasi proses dan kriteria
criteria to evaluate supplier performance in order to ensure untuk mengevaluasi kinerja pemasok untuk memastikan
conformity of externally provided products, processes, and kesesuaian produk penyedia eksternal, proses, dan layanan
services to internal and external customer requirements. dengan kebutuhan pelanggan internal dan eksternal.
At a minimum, the following supplier performance indicators Minimal, berikut indikator kinerja pemasok yang harus
shall be monitored: dipantau:
a) delivered product conformity to requirements; a) produk yang dikirimkan sesuai dengan persyaratan;
b) customer disruptions at the receiving plant, including yard b) gangguan pelanggan di pabrik penerima, termasuk
holds and stop ships; penangguhan di lokasi dan penghentian pengiriman;
c) delivery schedule performance; c) kinerja jadwal pengiriman;
d) number of occurrences of premium freight. d) jumlah kejadian premium freight.
If provided by the customer, the organization shall also Jika disediakan oleh pelanggan, organisasi juga harus
include the following, as appropriate, in their supplier mencakup hal berikut, yang sesuai, dalam pemantauan
performance monitoring: kinerja pemasok mereka:
e) special status customer notifications related to quality or e) Status khusus pemberitahuan pelanggan yang berkaitan
delivery issues; dengan masalah kualitas atau pengiriman;
f) dealer returns, warranty, field actions, and recalls . f) Pengembalian agen, garansi, tindakan lapangan, dan
recalls.
8.4.2.4.1 Second-party audits 8.4.2.4.1 Audit pihak kedua
The Organization shall include a second-party audit process Organisasi harus mencakup proses audit pihak kedua dalam
in their supplier management approach. Second-party audits pendekatan manajemen pemasok mereka. audit pihak kedua
may be used for the following: dapat digunakan untuk hal berikut:
a) supplier risk assessment; a) penilaian risiko pemasok;

b) supplier monitoring; b) pemantauan pemasok;
c) supplier QMS development; c) pengembangan SMM pemasok;
d) product audits; d) audit produk;
e) process audits; e) audit proses;
Based on a risk analysis, including product safety/regulatory

d) sertifikasi ISO 9001 dengan kepatuhan IATF 16949 requirements, performance of the supplier, and QMS
melalui audit pihak kedua; certification level, at a minimum, the organization shall
e) sertifikasi untuk IATF 16949 melalui audit pihak ketiga document the criteria for determining the need, type,
(sertifikasi pihak ketiga yang sah dari pemasok untuk frequency and scope of second-party audits.
IATF 16949 oleh badan sertifikasi IATF yang diakui).
The organization shall retain records of the second-party
8.4.2.3.1 Produk otomotif terkait software atau produk audit reports.
otomotif dengan software yang tertanam.
if the scope of the second-party audit is to assess the
Organisasi harus mensyaratkan pemasok produk otomotive supplier's quality management system, then the approach
terkait software atau produk otomotif dengan software yang shall be consistent with the automotive process approach.
tertanam, untuk menerapkan dan memelihara proses untuk
jaminan kualitas software untuk produk mereka. NOTE Guidance may be found in the IATF Auditor Guide and
ISO 19011.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
8.4.2.5 Pengembangan pemasok

8.4.2.5 Supplier development
Organisasi harus menentukan prioritas, jenis, tingkat, dan
The organization shall determine the priority, type, extent, waktu tindakan pengembangan persyaratan pemasok untuk
and timing of required supplier development actions for its pemasok aktif. Penentuan masukan meliputi tetapi tidak
active suppliers. Determination inputs shall include but are terbatas pada hal berikut:
not limited to the following:
a) masalah kinerja diidentifikasi melalui pemantauan
a) performance issues identified through supplier monitoring pemasok (lihat Bagian 8.4.2.4);
(see Section 8.4.2.4); b) hasil temuan audit pihak kedua (lihat Bagian 8.4.2.4.1);
b) second-party audit findings (see Section 8.4.2.4.1 ); c) status sertifikasi sistem manajemen mutu pihak ketiga;
c) third-party quality management system certification d) analisis risiko.
status;
d) risk analysis. Organisasi harus menerapkan tindakan yang diperlukan
untuk menyelesaikan masalah (ketidakpuasan) kinerja
The organization shall implement actions necessary to secara terbuka dan mengejar peluang untuk peningkatan
resolve open (unsatisfactory) performance issues and pursue berkesinambungan.
opportunities for continual improvement.
8.4.3.1 Informasi untuk penyedia eksternal
8.4.3 Information for external providers Lihat Persyaratan ISO 9001:2015.
See ISO 9001: 2015 requirements.
8.4.3.1 Informasi untuk penyedia eksternal-tambahan
8.4.3.1 Information for external providers-supplemental
Organisasi harus memenuhi semua persyaratan peraturan
The organization shall pass down all applicable statutory and perundangan yang berlaku dan produk khusus dan
regulatory requirements and special product and process karakteristik proses untuk pemasok mereka dan
characteristics to their suppliers and require the suppliers to mensyaratkan pemasok untuk mengikuti semua persyaratan
cascade all applicable requirements down the supply chain to yang berlaku dari supply chain ke lokasi manufaktur.
the point of manufacture.
8.5 Produksi dan Penyediaan Jasa
8.5 Production and service provision 8.5.1 Pengendalian produksi dan penyediaan jasa
8.5.1 Control of production and service provision Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
CATATAN : Infrastruktur yang sesuai termasuk peralatan
NOTE Suitable infrastructure includes appropriate manufaktur yang tepat diperlukan untuk memastikan
manufacturing equipment required to ensure product kesesuaian produk. Pemantauan dan pengukuran sumber
compliance. Monitoring and measuring resources include daya mencakup pemantauan dan pengukuran peralatan
appropriate monitoring and measuring equipment required to yang sesuai yang dibutuhkan untuk memastikan kontrol yang
ensure effective control of manufacturing processes. efektif dari proses manufaktur.
Berdasarkan analisis risiko, termasuk persyaratan keamanan 8.5.1.1 Control plan

produk / perundangan , kinerja pemasok, dan tingkat
sertifikasi SMM, minimal, organisasi harus The organization shall develop control plans (in accordance
mendokumentasikan kriteria untuk menentukan kebutuhan, with Annex A) at the system, subsystem, component, and/or
jenis, frekuensi dan lingkup audit pihak kedua. material level for the relevant manufacturing site and all
product supplied, including those for processes producing
Organisasi harus menyimpan rekaman dari laporan audit bulk materials as well as parts. Family control plans are
pihak kedua. acceptable for bulk material and similar parts using a
common manufacturing process.
jika lingkup audit pihak kedua adalah untuk menilai sistem
manajemen mutu pemasok, maka pendekatan harus The organization shall have a control plan for pre-launch and
konsisten dengan pendekatan proses otomotif. production that shows linkage and incorporates information
from the design risk analysis (if provided by the customer),
CATATAN : Panduan dapat didapatkan pada IATF Auditor process flow diagram, and manufacturing process risk
Guide dan ISO 19011 analysis outputs (such as FMEA).
IATF 16949:2016
English - Indonesia
The organization shall, if required by the customer, provide launch atau produksi. Organisasi harus memasukkan di
measurement and conformity data collected during execution dalam kontrol plan:
of either the pre-launch or production control plans. The a) pengendalian yang digunakan untuk mengendalikan
organization shall include in the control plan: proses manufaktur, termasuk verifikasi set-up pekerjaan;
b) validasi produk pertama / terakhir, sebagaimana berlaku;
a) controls used for the manufacturing process control, c) metode untuk pemantauan pengendalian dilakukan atas
including verification of job set-ups; karakteristik khusus (Lihat Annex A) ditetapkan baik oleh
b) first-off/last-off part validation, as applicable; pelanggan dan perusahaan;
c) methods for monitoring of control exercised over special d) informasi persyaratan pelanggan, jika ada;
characteristics (see Annex A) defined by both the e) rencana reaksi yang ditentukan (lihat Annex A); bila
customer and the organization; ditemukan produk tidak sesuai, secara statistik proses
d) the customer-required information, if any; menjadi tidak stabil atau tidak mampu secara statistik.
e) specified reaction plan (see Annex A); when Perusahaan harus meninjau control plan, dan memperbarui
nonconforming product is detected, the process becomes sesuai kebutuhan, untuk salah satu dari hal-hal berikut:
statistically unstable or not statistically capable. f) organisasi menentukan bahwa produk tidak sesuai
terkirim ke pelanggan;
The organization shall review control plans, and update as g) ketika suatu perubahan yang terjadi mempengaruhi
required, for any of the following: produk, proses manufaktur, pengukuran, logistik, sumber
f) the organization determines it has shipped pasokan, perubahan volume produksi, atau analisis risiko
nonconforming product to the customer; (FMEA) (lihat Annex A);
g) when any change occurs affecting product, h) setelah keluhan pelanggan dan pelaksanaan terkait
manufacturing process, measurement, logistics, supply tindakan korektif, ketika berlaku;
sources, production volume changes, or risk analysis i) pada frekuensi yang ditetapkan berdasarkan analisis
(FMEA) (see Annex A); risiko.
h) after a customer complaint and implementation of the Jika dibutuhkan oleh pelanggan, perusahaan harus
associated corrective action, when applicable; mendapatkan persetujuan pelanggan setelah meninjau atau
i) at a set frequency based on a risk analysis. merevisi control plan.
If required by the customer, the organization shall obtain

customer approval after review or revision of the control plan.
8.5.1.2 Standarisasi kerja - instruksi operator dan standar
visual
8.5.1.2 Standardised work - operator instructions and Perusahaan harus memastikan bahwa dokumen kerja
visual standards terstandardisasi :
a) dikomunikasikan dan dipahami oleh karyawan yang
The organization shall ensure that standardised work bertanggung jawab untuk melakukan suatu pekerjaan;
documents are: b) terbaca
a) communicated to and understood by the employees who c) presented in the language(s) understood by the
are responsible for performing the work; personnel responsible to follow them;
b) legible d) accessible for use at the designated work area(s).
8.5.1.1 Control Plan The standardised work documents shall also include rules for
operator safety.
Perusahaan harus mengembangkan control plan (sesuai
dengan Annex A) pada sistem, subsistem, komponen, dan / 8.5.1.3 Verification of job set-ups
atau tingkat material untuk lokasi pabrik yang relevan dan
semua produk yang disediakan, termasuk untuk prosesThe organization shall:
memproduksi material dalam jumlah besar untuk produk.
a) verify job set-ups when performed, such as an initial run
Control plan yang masih dalam satu rangkaian dapat diterima
of a job, material change over, or job change that requires
untuk bahan material dalam jumlah besar dan produk sejenis
a new set-up;
dengan menggunakan proses manufaktur yang umum. b) maintain documented information for set-up personnel;
Perusahaan harus memiliki control plan untuk pre-launch dan
c) use statistical methods of verification, where applicable;
produksi yang menunjukkan keterkaitan dan
d) perform first-off/last-off part validation, as applicable;
menggabungkan informasi dari desain analisis risiko (jika
where appropriate, first-off parts should be retained for
disediakan oleh pelanggan), diagram alir proses, dan proses
comparison with the last-off parts; where appropriate,
analisis risiko output manufaktur (seperti FMEA). last-off-parts should be retained for comparison with first-
Perusahaan harus, jika dibutuhkan oleh pelanggan, off parts in subsequent runs;
menyediakan pengukuran dan kesesuaian data yang e) retain records of process and product approval following
dikumpulkan selama pelaksanaan kontrol plan baik pre- set-up and first-off/last-off part validations.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
e) menyimpan catatan dari proses dan persetujuan produk

berikut set-up dan validasi produk awal/akhir.
8.5.1.4 Verification after shutdown
8.5.1.4 Verifikasi Setelah Mesin Mati
The organization shall define and implement the necessary Organisasi harus menentukan dan melaksanakan tindakan
actions to ensure product compliance with requirements after yang diperlukan untuk memastikan kepatuhan dengan
a planned or unplanned production shutdown period. persyaratan produk setelah periode mesin mati yang
direncanakan atau tidak direncanakan.
8.5.1.5 Total productive maintenance
8.5.1.5 Total Pemeliharaan Produktif
The organization shall develop, implement, and maintain a
documented total productive maintenance system. Organisasi harus mengembangkan, menerapkan, dan
memelihara dokumentasi sistem pemeliharaan produktif
At a minimum, the system shall include the following: total.
a) identification of process equipment necessary to Minimal, sistem harus meliputi hal berikut:
produce conforming product at the required volume; a) identifikasi peralatan proses yang diperlukan untuk
b) availability of replacement parts for the equipment menghasilkan kesesuaian produk pada volume yang
identified in item a); dibutuhkan;
c) provision of resource for machine, equipment, and facility b) ketersediaan suku cadang untuk peralatan diidentifikasi
maintenance; dalam item a);
d) packaging and preservation of equipment, tooling, and c) penyediaan sumber daya untuk mesin, peralatan, dan
gauging; fasilitas pemeliharaan;
e) applicable customer-specific requirements; d) kemasan dan penyimpanan peralatan, perkakas, dan alat
f) documented maintenance objectives, for example: OEE ukur;
(Overall equipment Effectiveness), MTBF (Mean Time e) persyaratan khusus pelanggan yang berlaku;
Between Failure), and MTTR (Mean Time To Repair), f) dokumentasi objektif pemeliharaan, misalnya: OEE
and Preventive Maintenance compliance metrics. (Overall equipment Effectiveness), MTBF (Mean Time
Performance to the maintenance objectives shall form an Between Failure), dan MTTR (Mean Time To Repair),
input into management review (see ISO 9001, Section dan matrik kepatuhan Preventive Maintenance. Kinerja
9.3); objektif untuk pemeliharaan harus dibentuk dan menjadi
g) regular review of maintenance plan and objectives and a masukan dalam tinjauan manajemen (lihat ISO 9001,
documented action plan to address corrective actions pasal 9.3);
where objectives are not achieved; g) tinjauan rutin dari rencana perawatan dan objektif dan
h) use of preventive maintenance methods; dokumentasi tindakan perencanaan untuk mengatasi
i) use of predictive maintenance methods, as applicable; tindakan perbaikan ketika sasaran tidak tercapai;
j) periodic overhaul. h) penggunaan metode perawatan pencegahan ;
i) penggunaan metode perawatan prediksi, sebagaimana
berlaku;
c) disajikan dalam bahasa-bahasa yang dipahami oleh j) overhaul berkala.
personil yang bertanggung jawab untuk mematuhinya; 8.5.1.6 Management of production tooling and
d) dapat diakses untuk digunakan di area-area kerja yang manufacturing, test, inspection tooling and equipment
ditunjuk.
Dokumen-dokumen kerja terstandardisasi juga harus The organization shall provide resources for tool and gauge
mencakup aturan untuk keselamatan operator. design, fabrication, and verification activities for production
and service materials and for bulk materials, as applicable.
8.5.1.3 Verifikasi Pekerjaan set-up
The organization shall establish and implement a system for
Organisasi harus: production tooling management, whether owned by the
a) memverifikasi pekerjaan set-up saat dilakukan, seperti organization or the customer, including:
menjalankan pekerjaan awal, perubahan material, atau a) maintenance and repair facilities and personnel;
perubahan pekerjaan yang membutuhkan set-up baru; b) storage and recovery;
b) memelihara informasi terdokumentasi untuk persiapan c) set-up;
personel; d) tool-change programmes for perishable tools;
c) menggunakan metode verifikasi statistik, bila berlaku; e) tool design modification documentation, including
d) melakukan validasi produk awal / akhir, sebagaimana engineering change level of the product;
berlaku; bila sesuai, produk awal harus disimpan untuk f) tool modification and revision to documentation;
perbandingan dengan produk akhir; bila sesuai, produk g) tool identification, such as serial or asset number; the
akhir harus disimpan untuk perbandingan dengan produk status, such as production, repair or disposal; ownership;
awal di produksi berikutnya; and location.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
The organization shall verify that customer-owned tools, Organisasi harus memverifikasi bahwa alat milik pelanggan,
manufacturing equipment, and test/inspection equipment are peralatan manufaktur, dan peralatan inspeksi / uji secara
permanently marked in a visible location so that the permanen diberi tanda di lokasi yang terlihat sehingga
ownership and application of each item can be determined. kepemilikan dan penerapan setiap item dapat ditentukan.
Organisasi harus menerapkan sistem untuk memonitor
The organization shall implement a system to monitor these kegiatan ini jika ada pekerjaan di outsource.
activities if any work is outsourced.
8.5.1.7 Penjadwalan Produksi
8.5.1.7 Production scheduling
Organisasi harus memastikan produksi telah terjadwal untuk
The organization shall ensure that production is scheduled in memenuhi pesanan pelanggan / tuntutan seperti Just-In-
order to meet customer orders/demands such as Just-In- Time (JIT) dan didukung oleh sistem informasi yang
Time (JIT) and is supported by an information system that memungkinkan akses ke informasi produksi pada tahap
permits access to production information at key stages of the utama proses dan hal ini dikendalikan.
process and is order driven.
Organisasi harus mencakup informasi perencanaan yang
The organization shall include relevant planning information relevan selama penjadwalan produksi, misalnya, pesanan
during production scheduling, e.g., customer orders, supplier pelanggan, kinerja pengiriman tepat waktu pemasok,
on-time delivery performance, capacity, shared loading kapasitas, share loading (stasiun multi part), lead time,
(multi-part station), lead time, inventory level, preventive tingkat persediaan, perawatan pencegahan, dan kalibrasi.
maintenance, and calibration.
8.5.2 Identifikasi dan Mampu Telusur
8.5.2 Identification, and traceability Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
CATATAN : Status inspeksi dan tes tidak diindikasikan oleh
NOTE lnspection and test status is not indicated by the lokasi produk dalam aliran produksi kecuali jelas tidak
location of product in the production flow unless inherently berkaitan, seperti bahan dalam proses transfer produksi
obvious, such as material in an automated production secara otomatis. Alternatif lain diizinkan jika statusnya
transfer process. Alternatives are permitted if the status is teridentifikasi dengan jelas, didokumentasikan, dan
clearly identified, documented, and achieves the desiqnated mencapai tujuan yang diharapkan.
purpose.
8.5.2.1 identifikasi dan Keterlacakan-Tambahan
8.5.2. 1 Identification and traceability - supplemental
Tujuan penelusuran adalah mendukung identifikasi mulai dan
The purpose of traceability is to support identification of clear berhenti untuk produk yang diterima oleh pelanggan atau di
start and stop points for product received by the customer or lapangan yang mungkin mengandung ketidaksesuaian
in the field that may contain quality and/or safety-related terkait dengan kualitas dan/atau keselamatan yang terkait.
8.5.1.6 Pengelolaan perkakas produksi dan manufaktur, nonconformities. Therefore, the organization shall implement
pengujian, inspeksi perkakas dan peralatan identification and traceability processes as described below.
Organisasi harus menyediakan sumber daya untuk alat dan The organization shall conduct an analysis of internal,
desain alat ukur, fabrikasi, dan kegiatan verifikasi untuk customer, and regulatory traceability requirements for all
produksi dan pelayanan bahan baku dan bahan dalam automotive products, including developing and documenting
jumlah besar, sebagaimana berlaku. traceability plans, based on the levels of risk or failure severity
for employees, customers, and consumers. These plans shall
Organisasi harus menetapkan dan menerapkan sistem define the appropriate traceability systems, processes, and
pengelolaan perkakas produksi, baik yang dimiliki oleh methods by product, process, and manufacturing location
organisasi atau pelanggan, termasuk: that:
a) perawatan, dan fasilitas perawatan dan personil;
b) penyimpanan dan pemulihan; a) enable the organization to identify nonconforming and/or
c) set-up; suspect product;
d) program perubahan alat untuk yang mudah rusak; b) enable the organization to segregate nonconforming
e) dokumentasi modifikasi desain alat, termasuk tingkat
and/or suspect product;
perubahan engineering kepada produk; c) ensure the ability to meet the customer and/or regulatory
f) alat modifikasi dan revisi yang didokumentasikan; response time requirements;
g) identifikasi alat, seperti nomor seri atau nomer aset;
d) ensure documented information is retained in the format
status, seperti produksi, perbaikan atau pembuangan;
(electronic, hardcopy, archive) that enables the
kepemilikan; dan lokasi. organization to meet the response time requirements;
e) ensure serialized identification of individual products, if
specified by the customer or regulatory standards;
IATF 16949:2016
English - Indonesia
f) ensure the identification and traceability requirements are f) memastikan persyaratan identifikasi dan ketertelusuran
extended to externally provided products with diperluas ke produk yang disediakan penyedia eksternal
safety/regulatory characteristics. dengan keselamatan / persyaratan karakteristik.
8.5.3 Property belonging to customers or external 8.5.3 Properti milik pelanggan atau penyedia eksternal
providers Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
8.5.4 Preservasi
8.5.4 Preservation Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
8.5.4.1 Preservasi - tambahan
8.5.4.1 Preservation - supplemental
Preservasi harus mencakup identifikasi, penanganan,
Preservation shall include identification, handling, pengendalian pencemaran, pengemasan, penyimpanan,
contamination control, packaging, storage, transmission or transmisi atau pemindahan, dan perlindungan.
transportation, and protection.
Preservasi harus diterapkan untuk bahan dan komponen dari
Preservation shall apply to materials and components from eksternal dan / atau penyedia internal dari penerimaan
external and/or internal providers from receipt through melalui pengolahan, termasuk pengiriman dan sampai
processing, including shipment and until delivery pengiriman ke / penerimaan oleh pelanggan.
to/acceptance by the customer.
Dalam rangka untuk mendeteksi kerusakan, organisasi harus
In order to detect deterioration, the organization shall assess menilai pada selang waktu terencana sesuai kondisi produk
at appropriate planned intervals the condition of product in di stok, tempat / jenis wadah penyimpanan, dan lingkungan
stock, the place/type of storage container, and the storage penyimpanan.
environment.
Organisasi harus menggunakan sistem manajemen
The organization shall use an inventory management system persediaan untuk mengoptimalkan perputaran persediaan
to optimize inventory turns over time and ensure stock dari waktu ke waktu dan memastikan rotasi stok, seperti "first-
rotation, such as "first-in-first-out" (FIFO). in-first-out" (FIFO).
The organization shall ensure that obsolete product is Organisasi harus memastikan bahwa produk kadaluarsa
controlled in a manner similar to that of nonconforming dikendalikan dengan cara yang sama dengan yang produk
product. yang tidak sesuai.
. Organizations shall comply with preservation, packaging,

Oleh karena itu, organisasi harus menerapkan identifikasi shipping, and labeling requirements as provided by their
dan proses ketertelusuran seperti dijelaskan di bawah. customers
Organisasi harus melakukan analisis internal, pelanggan, 8.5.5 Post-delivery activities

dan keterlacakan peraturan persyaratan untuk semua produk See ISO 9001: 2015 requirements.
otomotif, termasuk mengembangkan dan
mendokumentasikan rencana ketertelusuran, berdasarkan 8.5.5.1 Feedback of information from service
tingkat resiko atau keparahan kegagalan untuk karyawan,
pelanggan, dan konsumen. Rencana ini harus menjelaskan The organization shall ensure that a process for
sistem ketertelusuran yang sesuai, proses dan metode oleh communication of information on service concerns to
produk, proses dan lokasi manufaktur yang: manufacturing, material handling, logistics, engineering, and
design activities is established, implemented, and
a) memungkinkan organisasi untuk mengidentifikasi maintained.
ketidaksesuaian dan / atau produk yang dicurigai;
b) memungkinkan organisasi untuk memisahkan NOTE 1: The intent of the addition of "service concerns" to
ketidaksesuaian dan / atau produk yang dicurigai; this sub-clause is to ensure that the organization is aware of
c) memastikan kemampuan untuk memenuhi pelanggan nonconforming product(s) and material(s) that may be
dan / atau persyaratan peraturan mengenai waktu identified at the customer location or in the field.
respon;
d) memastikan informasi terdokumentasi disimpan dalam NOTE 2: "Service concerns" should include the results of field
format (elektronik, hardcopy, arsip) yang memungkinkan failure test analysis (see Section 10.2.6) where applicable.
organisasi untuk memenuhi persyaratan waktu respon;
e) memastikan identifikasi serial dari produk individu, jika 8.5.5.2 Service agreement with customer
ditentukan standar atau peraturan dari pelanggan;
IATF 16949:2016
English - Indonesia
When there is a service agreement with the customer, the Ketika ada perjanjian pelayanan dengan pelanggan,
organization shall: perusahaan harus:
a) verify that the relevant service centres comply with a) memverifikasi bahwa pusat-pusat pelayanan yang
applicable requirements; relevan sesuai dengan persyaratan yang berlaku;
b) verify the effectiveness of any special purpose tools or b) memverifikasi efektivitas setiap alat dengan tujuan
measurement equipment; khusus atau peralatan pengukuran;
c) ensure that all service personnel are trained in applicable c) memastikan bahwa semua tenaga pelayanan telah dilatih
requirements. dalam persyaratan yang berlaku.
8.5.6 Control of changes 8.5.6 Pengendalian perubahan

8.5.6.1 Control of changes - supplemental 8.5.6.1 Pengendalian perubahan - tambahan
The organization shall have a documented process to control organisasi harus memiliki proses terdokumentasi untuk
and react to changes that impact product realization. The mengendalikan dan bereaksi mengenai perubahan yang
effects of any change, including those changes caused by berdampak terhadap realisasi produk. Efek dari setiap
the organization, the customer, or any supplier, shall be perubahan, termasuk perubahan-perubahan yang
assessed. disebabkan oleh organisasi, pelanggan, atau setiap
pemasok, harus dinilai.
The organization shall:
a) define verification and validation activities to ensure Organisasi harus:
compliance with customer requirements; a) menetapkan kegiatan verifikasi dan validasi untuk
b) validate changes before implementation; memastikan kesesuaian dengan persyaratan pelanggan;
c) document the evidence of related risk analysis; b) memvalidasi perubahan sebelum pelaksanaan;
d) retain records of verification and validation. c) mendokumentasikan bukti analisis risiko yang terkait;
d) menyimpan catatan verifikasi dan validasi.
Changes, including those made at suppliers, should require
a production trial run for verification of changes (such as Perubahan, termasuk yang dibuat di supplier, harus
changes to part design, manufacturing location, or memerlukan proses trial produksi untuk verifikasi perubahan
manufacturing process) to validate the impact of any (seperti perubahan desain produk, lokasi manufaktur, atau
changes on the manufacturing process. proses manufaktur) dan memvalidasi dampak dari setiap
perubahan pada proses manufaktur.
When required by the customer, the organization shall :
Organisasi harus sesuai dengan preservasi, kemasan, e) notify the customer of any planned product realization
pengiriman, dan persyaratan pelabelan yang disediakan oleh changes after the most recent product approval;
pelanggan. f) obtain documented approval, prior to implementation of
the change;
8.5.5 Kegiatan Post-delivery g) complete additional verification or identification
Lihat persyaratan ISO 9001: 2015. requirements, such as production trial run and new
product validation.
8.5.5.1 Umpan balik informasi dari pelayanan
8.5.6.1.1 Temporary change of process controls
Organisasi harus memastikan bahwa proses komunikasi
informasi dalam kepentingan pelayanan untuk manufaktur, The organization shall identify, document, and maintain a list
penanganan material, logistik, engineering, dan kegiatan of the process controls, including inspection, measuring, test,
desain yang telah ditetapkan, diterapkan, dan dipelihara. and error-proofing devices, that includes the primary process
control and the approved back-up or alternate methods.
CATATAN 1 : Maksud dari penambahan "kepentingan
pelayanan" untuk sub-klausul ini adalah untuk memastikan The organization shall document the process that manages
bahwa perusahaan menyadari produk-produk yang tidak the use of alternate control methods. The organization shall
sesuai dan material-material yang mungkin dapat include in this process, based on risk analysis (such as
diidentifikasi di lokasi pelanggan atau di lapangan. FMEA), severity, and the internal approvals to be obtained
prior to production implementation of the alternate control
CATATAN 2 : "Kepentingan pelayanan" sebaiknya method.
mencakup hasil analisis uji kegagalan di lapangan (lihat pasal
10.2.6) sebagaimana berlaku. Before shipping product that was inspected or tested using
the alternate method, if required, the organization shall obtain
8.5.5.2 Perjanjian pelayanan dengan pelanggan approval from the customer(s). The organization shall
maintain and periodically review a list of approved alternate
IATF 16949:2016
English - Indonesia
process control methods that are referenced in the control Instruksi kerja standar harus tersedia untuk setiap metode
plan. alternatif pengendalian proses. Organisasi harus meninjau
operasi pengendalian proses alternatif setiap hari, minimal,
Standard work instructions shall be available for each untuk memverifikasi pelaksanaan standar kerja dengan
alternate process control method. The organization shall tujuan untuk kembali ke proses standar seperti yang
review the operation of alternate process controls on a daily didefinisikan oleh control plan sesegera mungkin. contoh
basis, at a minimum, to verify implementation of standard metode termasuk tetapi tidak terbatas pada hal berikut:
work with the goal to return to the standard process as a) fokus audit kualitas harian (misalnya: proses audit
defined by the control plan as soon as possible. Example berlapis, sebagaimana berlaku);
methods include but are not limited to the following: b) meeting kepemimpinan harian.
a) daily quality focused audits (e.g., layered process audits, Verifikasi restart didokumentasikan untuk jangka waktu yang
as applicable); ditentukan berdasarkan tingkat keparahan dan konfirmasi
b) daily leadership meetings. bahwa semua fitur dari perangkat anti-salah atau proses
Restart verification is documented for a defined period based secara efektif diatur kembali.
on severity and confirmation that all features of the error- Organisasi harus menerapkan mampu telusur untuk semua
proofing device or process are effectively reinstated. produk yang dihasilkan saat perangkat pengendalian proses
alternatif atau proses sedang digunakan (misal: verifikasi dan
The organization shall implement traceability of all product penyimpanan produk pertama dan produk terakhir dari setiap
produced while any alternate process control devices or shift).
processes are being used (e.g., verification and retention of
first piece and last piece from every shift). 8.6 Rilis produk dan jasa
Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
8.6 Release of products and services
See ISO 9001: 2015 requirements. 8.6.1 Rilis produk dan jasa - tambahan
Organisasi harus memastikan pengaturan yang
8.6.1 Release of products and services - supplemental direncanakan untuk memverifikasi bahwa produk dan
persyaratan pelayanan telah dipenuhi mencakup control plan
The organization shall ensure that the planned arrangements dan didokumentasikan sebagaimana ditentukan dalam
to verify that the product and service requirements have been control plan (lihat Annex A).
met encompass the control plan and are documented as The organization shall ensure that the planned arrangements
specified in the control plan (see Annex A). for initial release of products and services encompass
Bila diperlukan oleh pelanggan, organisasi harus: product or service approval.
e) memberitahukan pelanggan setiap ada perubahan
perencanaan realisasi produk setelah produk The organization shall ensure that product or service
mendapatkan persetujuan paling terkini; approval is accomplished after changes following initial
f) mendapatkan persetujuan yang terdokumentasi, release, according to ISO 9001, Section 8.5.6.
sebelum pelaksanaan perubahan;
g) melengkapi persyaratan verifikasi atau identifikasi 8.6.2 Layout inspection and functional testing
tambahan, seperti hasil trial produksi dan validasi produk
baru. A layout inspection and a functional verification to applicable
customer engineering material and performance standards
8.5.6.1.1 Perubahan sementara dari pengendalian proses shall be performed for each product as specified in the control
Organisasi harus mengidentifikasi, dokumen, dan plans. Results shall be available for customer review.
memelihara daftar pengendalian proses, termasuk inspeksi,
pengukuran, pengujian, dan perangkat anti-salah, yang NOTE 1 Layout inspection is the complete measurement of
meliputi pengendalian proses utama dan persetujuan all product dimensions shown on the design record(s).
cadangan atau metode alternatif.
Organisasi harus mendokumentasikan proses yang NOTE 2 The frequency of layout inspection is determined by
mengelola penggunaan metode pengendalian alternatif. the customer.
Organisasi harus tercakup dalam proses ini, berdasarkan
analisis risiko (seperti FMEA), tingkat keparahan, dan
persetujuan internal harus diperoleh sebelum pelaksanaan 8.6.3 Appearance items
produksi dengan metode pengendalian alternatif.
Sebelum pengiriman produk yang telah diperiksa atau diuji For organizations manufacturing parts designated by the
menggunakan metode alternatif, jika diperlukan, perusahaan customer as "appearance items," the organization shall
harus mendapatkan persetujuan dari pelanggan. Organisasi provide the following:
harus memelihara dan secara berkala meninjau daftar
metode pengendalian proses alternatif yang disetujui yang a) appropriate resources, including lighting, for evaluation;
direferensikan menurut control plan.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
b) masters for colour, grain, gloss, metallic brilliance, b) master untuk warna, guratan, gloss, logam yang berkilau,
texture, distinctness of image (DOI), and haptic tekstur, keunikan gambar (DOI), dan teknologi haptic,
technology, as appropriate; yang sesuai;
c) maintenance and control of appearance masters and c) perawatan dan pengendalian master tampilan dan
evaluation equipment; evaluasi peralatan;
d) verification that personnel making appearance d) verifikasi bahwa personil yang melakukan evaluasi
evaluations are competent and qualified to do so. penampilan adalah orang yang kompeten dan telah
memenuhi syarat.
8.6.4 Verifikasi dan keberterimaan kesesuaian terhadap

8.6.4 Verification and acceptance of conformity of penyedia eksternal produk dan jasa
externally provided products and services
Perusahaan harus memiliki proses untuk menjamin kualitas
The organization shall have a process to ensure the quality proses eksternal yang tersedia, produk, dan jasa
of externally provided processes, products, and services menggunakan satu atau lebih metode berikut:
utilizing one or more of the following methods: a) penerimaan dan evaluasi data statistik yang disediakan
a) receipt and evaluation of statistical data provided by the oleh pemasok ke perusahaan;
supplier to the organization; b) inspeksi penerimaan dan / atau pengujian, seperti
b) receiving inspection and/or testing, such as sampling pengambilan sampel berdasarkan kinerja;
based on performance; c) penilaian pihak kedua atau pihak ketiga atau audit lokasi
c) second-party or third-party assessments or audits of pemasok ketika ditambah dengan catatan penerimaan
supplier sites when coupled with records of acceptable kesesuaian produk yang dikirim sesuai dengan
delivered product conformance to requirements; persyaratan;
d) part evaluation by a designated laboratory; d) evaluasi produk oleh laboratorium yang ditunjuk;
e) another method agreed with the customer. e) metode lain yang disepakati dengan pelanggan.
Organisasi harus memastikan bahwa pengaturan yang 8.6.5 Statutory and regulatory conformity
direncanakan untuk rilis awal produk dan pelayanan
mencakup persetujuan produk atau pelayanan. Prior to release of externally provided products into its
production flow, the organization shall confirm and be able to
Organisasi harus memastikan bahwa persetujuan produk provide evidence that externally provided processes,
atau pelayanan dicapai setelah perubahan mengikuti rilis products, and services conform to the latest applicable
awal, menurut ISO 9001, pasal 8.5.6. statutory, regulatory, and other requirements in the countries
where they are manufactured and in the customer-identified
8.6.2 Lay out inspeksi dan pengujian fungsional countries of destination, if provided.
Sebuah layout inspeksi dan verifikasi fungsional yang berlaku 8.6.6 Acceptance criteria
untuk material engineering pelanggan dan standar kinerja
harus dilakukan untuk setiap produk sebagaimana ditetapkan Acceptance criteria shall be defined by the organization and,
dalam control plan. Hasilnya harus tersedia untuk ditinjau where appropriate or required, approved by the customer.
oleh pelanggan. For attribute data sampling, the acceptance level shall be
zero defects (see Section 9.1.1.1).
CATATAN 1 : Lay out inspeksi adalah pengukuran lengkap
dari semua dimensi produk yang ditampilkan pada catatan 8.7 Control of nonconforming outputs
desain. 8.7.1
CATATAN 2 : Frekuensi pelaksanaan layout inspeksi
ditentukan oleh pelanggan. 8.7.1.1 Customer authorization for concession
8.6.3 Item penampilan The organization shall obtain a customer concession or

deviation permit prior to further processing whenever the
Untuk organisasi manufaktur produk yang ditunjuk oleh product or manufacturing process is different from that which
pelanggan sebagai "penampilan item," organisasi harus is currently approved.
menyediakan hal-hal berikut:
The organization shall obtain customer authorization prior to
a) sumber daya yang tepat, termasuk pencahayaan, untuk
further processing for "use as is" and rework dispositions of
evaluasi; nonconforming product. If sub-components are reused in the
IATF 16949:2016
English - Indonesia
manufacturing process, that sub-component reuse shall be yang digunakan kembali harus jelas dikomunikasikan kepada
clearly communiccated to the customer in the concession or pelanggan dalam bentuk izin konsesi atau penyimpangan.
deviation permit. Organisasi harus memelihara catatan tanggal kadaluarsa
atau kuantitas yang berwenang melalui konsesi. Organisasi
The organization shall maintain a record of the expiration date juga harus memastikan kesesuaian dengan spesifikasi asli
or quantity authorized under concession. The organization atau penggantian dan persyaratan ketika otorisasi berakhir.
shall also ensure compliance with the original or superseding Material yang telah dikirim melalui konsesi harus diidentifikasi
specifications and requirements when the authorization dengan benar pada setiap kontainer pengiriman (ini berlaku
expires. Material shipped under concession shall be properly sama untuk produk yang dibeli). Organisasi harus menyetujui
identified on each shipping container (this applies equally to setiap permintaan dari pemasok sebelum disampaikan
purchased product). The organization shall approve any kepada pelanggan.
requests from suppliers before submission to the customer.
8.7.1.2 Pengendalian produk yang tidak sesuai - proses
8.7.1.2 Control of nonconforming product - customer - tertentu - pelanggan
specified process
Organisasi harus mematuhi pengendalian spesifik pelanggan
The organization shall comply with applicable customer- yang berlaku untuk produk tidak sesuai.
specified controls for nonconforming product (s).
8.7.1.3 Pengendalian produk yang dicurigai
8.7.1.3 Control of suspect product
Organisasi harus memastikan bahwa produk dengan status
The organization shall ensure that product with unidentified tidak teridentifikasi atau dicurigai telah diklasifikasi dan
or suspect status is classified and controlled as dikendalikan sebagai produk tidak sesuai. Organisasi harus
nonconforming product. The organization shall ensure that all memastikan bahwa semua personel manufaktur yang sesuai
appropriate manufacturing personnel receive training for menerima pelatihan untuk penahanan produk yang dicurigai
containment of suspect and nonconforming product. dan produk yang tidak sesuai.
8.7.1.4 Control of reworked product
8.6.5 Kesesuaian terhadap peraturan dan perundangan
The organization shall utilize risk analysis (such as FMEA)
Sebelum merilis produk yang disediakan oleh pihak eksternal methodology to assess risks in the rework process prior to a
ke dalam aliran produksi, organisasi harus mengkonfirmasi decision to rework the product. If required by the customer,
dan mampu memberikan bukti bahwa proses penyedia the organization shall obtain approval from the customer prior
eksternal, produk, dan jasa sesuai dengan hukum, peraturan, to commencing rework of the product
dan persyaratan terbaru lainnya yang berlaku di negara-
negara lokasi manufaktur mereka dan juga di negara-negara The organization shall have a documented process for
pelanggan teridentifikasi yang dituju, jika diminta. rework confirmation in accordance with the control plan or
other relevant documented information to verify compliance
8.6.6 Kriteria Keberterimaan to original specifications.
Kriteria keterterimaan harus ditetapkan oleh perusahaan dan, Instructions for disassembly or rework, including re-
bila sesuai atau dipersyaratkan, disetujui oleh pelanggan. inspection and traceability requirements, shall be accessible
Untuk pengambilan atribut sampel data, tingkat penerimaan to and utilized by the appropriate personnel.
harus nol cacat (lihat pasal 9.1.1.1).
The organization shall retain documented information on the
8.7 Pengendalian output yang tidak sesuai disposition of reworked product including quantity,
8.7.1 disposition, disposition date, and applicable traceability
Lihat persyaratan ISO 9001: 2015. information.
8.7.1.1 Otorisasi pelanggan terhadap konsesi 8.7.1.5 Control of repaired product
Organisasi harus mendapatkan konsesi pelanggan atau izin The organization shall utilize risk analysis (such as FMEA)
penyimpangan sebelum diproses lebih lanjut kapanpun methodology to assess risks in the repair process prior to a
produk atau proses manufaktur berbeda dari yang saat ini decision to repair the product. The organization shall obtain
disetujui. approval from the customer before commencing repair of the
product.
Organisasi harus mendapatkan otorisasi pelanggan sebelum
diproses lebih lanjut untuk "digunakan saja" dan disposisi The organization shall have a documented process for repair
rework produk yang tidak sesuai. Jika sub-komponen confirmation in accordance with the control plan or other
digunakan kembali dalam proses manufaktur, sub-komponen relevant documented information.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
Instructions for disassembly or repair, including re-inspection Petunjuk untuk pembongkaran atau perbaikan, termasuk
and traceability requirements, shall be accessible to and inspeksi ulang dan persyaratan mampu telusur, harus dapat
utilized by the appropriate personnel. diakses dan dimanfaatkan oleh personil yang tepat.
The organization shall obtain a documented customer Organisasi harus mendapatkan otorisasi pelanggan yang
authorization for concession for the product to be repaired. terdokumentasi untuk konsesi produk yang akan diperbaiki.
The organization shall retain documented information on the Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi
disposition of repaired product including quantity, disposition, untuk disposisi produk yang diperbaiki termasuk jumlah,
disposition date, and applicable traceability information. disposisi, tanggal disposisi, dan informasi mampu telusur
yang sesuai.
8.7.1.6 Customer notification
8.7.1.6 Pemberitahuan pelanggan
The organization shall immediately notify the customer(s) in
the event that nonconforming product has been shipped. Organisasi harus segera memberitahukan pelanggan dalam
Initial communication shall be followed with detailed hal produk yang tidak sesuai telah terkirim. Komunikasi awal
documentation of the event. harus diikuti dengan dokumentasi rinci dari kejadian tersebut.
8.7.1.7 Nonconforming product disposition 8.7.1.7 Disposisi produk yang tidak sesuai
The organization shall have a documented process for Organisasi harus memiliki dokumentasi proses untuk
disposition of nonconforming product not subject to rework or disposisi produk yang tidak sesuai tidak ditujukan untuk
repair. For product not meeting requirements, pengerjaan ulang atau perbaikan produk. Untuk produk yang
tidak memenuhi persyaratan,
the organization shall verify that the product to be scrapped
8.7.1.4 Pengendalian pengerjaan ulang produk is rendered unusable prior to disposal.
Organisasi harus menggunakan metodologi analisis risiko The organization shall not divert nonconforming product to
(seperti FMEA) untuk menilai risiko yang ada dalam proses service or other use without prior customer approval.
pengerjaan ulang sebelum penetapan keputusan untuk
pengerjaan ulang produk. Jika dibutuhkan oleh pelanggan, 8.7.2
organisasi harus mendapatkan persetujuan dari pelanggan See ISO 9001: 2015 requirements.
sebelum memulai pengerjaan ulang produk.
Organisasi harus memiliki dokumentasi proses untuk 9 Performance evaluation
konfirmasi pengerjaan ulang sesuai dengan control plan atau 9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
informasi terdokumentasi lain yang relevan untuk 9.1.1 General
memverifikasi kesesuaian terhadap spesifikasi yang asli. See ISO 9001: 2015 requirements.
Petunjuk untuk pembongkaran atau pengerjaan ulang, 9.1.1.1 Monitoring and measurement of manufacturing
termasuk inspeksi ulang dan persyaratan mampu telusur, Process
harus dapat diakses dan dimanfaatkan oleh personil yang
tepat. The organization shall perform process studies on all new
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi manufacturing (including assembly or sequencing) processes
untuk disposisi pengerjaan ulang produk termasuk jumlah, to verify process capability and to provide additional input for
disposisi, tanggal disposisi, dan informasi mampu telusur process control, including those for special characteristics.
yang sesuai.
NOTE For some manufacturing processes, it may not be
8.7.1.5 Pengendalian produk yang diperbaiki possible to demonstrate product compliance through process
capability. For those processes, alternate methods such as
Organisasi harus menggunakan metodologi analisis risiko batch conformance to specification may be used.
(seperti FMEA) untuk menilai risiko dalam proses perbaikan
sebelum keputusan untuk memperbaiki produk. Organisasi
The organization shall maintain manufacturing process
harus memperoleh persetujuan dari pelanggan sebelum capability or performance results as specified by the
memulai perbaikan produk. customer's part approval process requirements. The
organization shall verify that the process flow diagram,
Organisasi harus memiliki dokumentasi proses untuk PFMEA, and control plan are implemented, including
konfirmasi perbaikan sesuai dengan control plan atau adherence to the following:
informasi terdokumentasi lainnya yang relevan a) Measurement technique
b) Sampling plans
c) Acceptance criteria
IATF 16949:2016
English - Indonesia
d) Records of actual measurement values and/or test d) Catatan nilai pengukuran aktual dan / atau hasil tes untuk
results for variable data data variabel;
e) reaction plans and escalation process when acceptance e) Rencana tindakan dan peningkatan proses ketika kriteria
criteria are not met. penerimaan tidak terpenuhi.
Aktifitas proses yang signifikan, seperti mengganti alat atau
Significant process events, such as tool change or machine perbaikan mesin, harus direkam dan disimpan sebagai
repair, shall be recorded and retained as documented informasi yang didokumentasikan.
information.
Organisasi harus memulai sebuah rencana tindakan
The organization shall initiate a reaction plan indicated on the ditunjukkan pada control plan dan dievaluasi jika berdampak
control plan and evaluated for impact on compliance to pada kepatuhan dengan spesifikasi untuk karakteristik baik
specifications for characteristics that are either not yang tidak mampu secara statistik atau tidak stabil. Rencana
statistically capable or are unstable. These reaction plans tindakan ini harus mencakup penahanan produk dan inspeksi
shall include containment of product and 100 percent 100 persen, yang sewajarnya. Rencana tindakan korektif
inspection, as appropriate. A corrective action plan shall be harus dikembangkan dan dilaksanakan oleh organisasi
developed and implemented by the organization indicating dengan menunjukkan tindakan yang spesifik, waktu, dan
specific actions, timing, and assigned responsibilities to tanggung jawab yang ditugaskan untuk memastikan bahwa
ensure that the process becomes stable and statistically proses menjadi stabil dan secara statistik mampu. Rencana
capable. The plans shall be reviewed with and approved by tindakan harus ditinjau dan disetujui oleh pelanggan, jika
the customer, when required. diperlukan.
The organization shall maintain records of effective dates of Organisasi harus memelihara catatan ini sejak dari tanggal
process changes. efektif perubahan proses.
organisasi harus memverifikasi bahwa produk yang akan 9.1.1.2 Identification of statistical tools
dibuang adalah tidak dapat digunakan lagi sebelum dibuang.
Organisasi tidak akan mengalihkan produk yang tidak sesuai The organization shall determine the appropriate use of
ke bagian service atau penggunaan lainnya tanpa statistical tools. The organization shall verify that appropriate
persetujuan pelanggan sebelumnya. statistical tools are included as part of the advanced product
quality planning (or equivalent) process and included in the
8.7.2 design risk analysis (such as DFMEA) (where applicable), the
Lihat persyaratan ISO 9001: 2015. process risk analysis (such as PFMEA), and the control plan.
9 Evaluasi Kerja 9.1.1.3 Application of statistical concepts

9.1 Pemantauan, pengukuran, analisa dan evaluasi
9.1.1 Umum Statistical concepts, such as variation, control (stability),
Lihat persyaratan ISO 9001: 2015 process capability, and the consequences of over-
adjustment, shall be understood and used by employees
9.1.1.1 Pemantauan dan pengukuran proses manufaktur involved in the collection, analysis, and management of
statistical data.
Organisasi harus melakukan studi proses pada semua
manufaktur baru (termasuk perakitan atau sesuai urutan) 9.1.2 Customer satisfaction
proses untuk memverifikasi kemampuan proses dan untuk See ISO 9001: 2015 requirements.
memberikan masukan tambahan untuk kontrol proses,
termasuk untuk karakteristik khusus. 9.1.2.1 Customer satisfaction - Supplemental
CATATAN : Untuk beberapa proses manufaktur, hal itu
mungkin untuk menunjukkan kepatuhan produk melalui Customer satisfaction with the organization shall be
kemampuan proses. Untuk proses tersebut, metode alternatif monitored through continual evaluation of internal and
seperti sejumlah kesesuaian untuk spesifikasi yang bisa external performance indicators to ensure compliance to the
digunakan. product and process specifications and other customer
requirements.
Organisasi harus memelihara kemampuan proses Performance indicators shall be based on objective evidence
manufaktur atau hasil kerja yang ditetapkan oleh persyaratan and include but not be limited to the following:
proses persetujuan bagian pelanggan. Organisasi harus
memverifikasi bahwa diagram alir proses, PFMEA, dan a)
delivered part quality performance;
control plan dilaksanakan, termasuk kepatuhan terhadap b)
customer disruptions;
berikut: c)
field returns, recalls, and warranty (where applicable);
a) Teknik pengukuran; d)
delivery schedule performance(including incidents of
b) Rencana pengambilan sampel; premium freight);
c) Kriteria penerimaan; e) customer notifications related to quality or delivery issues,
including special status.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
The organization shall monitor the performance of Organisasi harus memantau kerja proses manufaktur untuk
manufacturing processes to demonstrate compliance with menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan pelanggan
customer requirements for product quality and process untuk kualitas produk dan efisiensi proses. pemantauan
efficiency. The monitoring shall include the review of harus mencakup peninjauan data kinerja pelanggan
customer performance data including online customer portals termasuk portal online customer dan scorecard pelanggan,
and customer scorecards, where provided. Jika tersedia.
9.1.3 Analysis and evaluation 9.1.3 Analisa dan evaluasi

9.1.3.1 Prioritization 9.1.3.1 Prioritas
Trends in quality and operational performance shall be Tren didalam kualitas dan kinerja operasional harus
compared with progress toward objectives and lead to action dibandingkan dengan kemajuan objektif kedepan dan
to support prioritization of actions for improving customer mengarah pada tindakan untuk mendukung prioritas tindakan
satisfaction. untuk meningkatkan kepuasan pelanggan.
9.2 Internal audit 9.2 Audit internal

9.2.1 and 9.2.2 9.2.1 dan 9.2.2
9.1.1.2 Identifikasi alat statistik 9.2.2.1 Internal audit programme
Organisasi harus menentukan penggunaan yang tepat dari The organization shall have a documented internal audit
alat statistik. Organisasi harus memverifikasi bahwa alat process. The process shall include the development and
statistik yang tepat dimasukkan sebagai bagian dari implementation of an internal audit programme that covers
perencanaan kualitas proses produk handal (atau sejenis) the entire quality management system including quality
dan termasuk dalam analisis risiko desain (seperti DFMEA) management system audits, manufacturing process audits,
(jika ada), analisis risiko proses (seperti PFMEA), dan control and product audits.
plan.
The audit programme shall be prioritized based upon risk,
9.1.1.3 Penerapan konsep statistik internal and external performance trends, and criticality of the
process(es).
konsep statistik, seperti variasi, kontrol (stabilitas),
kemampuan proses, dan konsekuensi dari penyesuaian yang Where the organization is responsible for software
berlebihan, harus dipahami dan digunakan oleh karyawan development, the organization shall include software
yang terlibat dalam pengumpulan, analisa, dan pengelolaan development capability assessments in their internal audit
data statistik. programme.
9.1.2 Kepuasan Pelanggan The frequency of audits shall be reviewed and, where
Lihat Persyaratan ISO 9001: 2015. appropriate, adjusted based on occurrence of process
changes, internal and external nonconformities, and/or
9.1.2.1 Kepuasan Pelanggan - Tambahan customer complaints. The effectiveness of the audit
programme shall be reviewed as a part of management
Kepuasan pelanggan terhadap organisasi harus dipantau review
terus menerus melalui evaluasi indikator kerja internal dan
eksternal untuk memastikan kepatuhan terhadap produk dan 9.2.2.2 Quality management system audit
spesifikasi proses serta persyaratan pelanggan lainnya.
Indikator kerja harus didasarkan pada bukti objektif dan The organization shall audit all quality management system
termasuk pada hal berikut ( tetapi tidak dibatasi ) processes over each three-year calendar period, according
to an annual programme, using the process approach to
verify compliance with this Automotive QMS Standard.
a) Kinerja kualitas pengiriman part; Integrated with these audits, the organization shall sample
b) Gangguan dari pelanggan; customer-specific quality management system requirements
c) Retur, menarik kembali, dan garansi (yang berlaku); for effective implementation.
d) Performance jadwal pengiriman (termasuk insiden
premium freight); 9.2.2.3 Manufacturing process audit
e) Pemberitahuan pelanggan yang berkaitan dengan isu
kualitas atau pengiriman, termasuk kejadian khusus.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
The organization shall audit all manufacturing processes over Organisasi harus mengaudit semua proses manufaktur
each three-year calendar period to determine their setiap tiga tahun periode kalender untuk menentukan
effectiveness and efficiency using customer-specific required efektivitas dan efisiensi mereka menggunakan pendekatan
approaches for process audits. Where not defined by the kebutuhan khusus pelanggan untuk proses audit. Jika tidak
customer, the organization shall determine the approach to ditentukan oleh pelanggan, organisasi harus menentukan
be used. pendekatan yang akan digunakan.
Within each individual audit plan, each manufacturing Dalam setiap rencana audit individu, setiap proses
process shall be audited on all shifts where it occurs, manufaktur harus diaudit pada semua shift dimana hal itu
including the appropriate sampling of the shift handover. terjadi, termasuk pengambilan sampel yang tepat dari setiap
pergantian shift.
The manufacturing process audit shall include an audit of the
effective implementation of the process risk analysis (such as Proses audit manufaktur harus mencakup pelaksanaan audit
PFMEA), control plan, and associated documents. yang efektif dari analisa risiko proses (seperti PFMEA),
control plan, dan dokumen terkait.
9.2.2.1 Program audit internal 9.2.2.4 Product audit
Organisasi harus memiliki proses audit internal yang The organization shall audit products using customer-specific
terdokumentasi. Proses ini meliputi pengembangan dan required approaches at appropriate stages of production and
pelaksanaan program audit internal yang mencakup delivery to verify conformity to specified requirements. Where
keseluruhan sistem manajemen mutu termasuk sistem audit not defined by the customer, the organization shall define the
manajemen mutu, audit proses manufaktur, dan audit approach to be used.
produk.
Program audit harus diprioritaskan berdasarkan risiko, tren

kerja internal dan eksternal, dan kekritikalan dari setiap 9.3 Management review
proses. 9.3.1 General
Organisasi bertanggung jawab untuk pengembangan
perangkat lunak, tanggung jawab organisasi harus 9.3.1.1 Management review - Supplemental
mencakup penilaian kemampuan pengembangan perangkat
lunak dalam program audit internal. Management review shall be conducted at least annually.
The frequency of management review(s) shall be increased
Frekuensi audit harus ditinjau dan, bila sesuai, disesuaikan based on risk to compliance with customer requirements
berdasarkan terjadinya perubahan proses, ketidaksesuaian resulting from internal or external changes impacting the
internal dan eksternal, dan / atau keluhan pelanggan. quality management system and performance-related issues.
Efektivitas program audit harus ditinjau sebagai bagian dari
tinjauan manajemen. 9.3.2 Management review inputs
9.2.2.2 Kualitas Audit sistem manajemen 9.3.2.1 Management review inputs - Supplemental
Input to management review shall include:
Organisasi harus mengaudit semua proses sistem
manajemen mutu setiap tiga tahun periode kalender, sesuai
a) Cost of poor quality (cost of internal and external
program tahunan, dengan menggunakan pendekatan proses nonconformance);
untuk memverifikasi sesuai dengan SMM Otomotif. b) Measures of process effectiveness;
Diintegrasikan dengan audit ini, organisasi harus mengambil
c) Measures of process efficiency;
sampel kebutuhan persyaratan khusus sistem manajemend) Product conformance;
mutu pelanggan untuk pelaksanaan yang efektif. e) Assessments of manufacturing feasibility made for
changes to existing operations and for new facilities or
9.2.2.3 Proses Audit Manufaktur new product (see Section 7.1.3.1 );
f) Customer satisfaction (see ISO 9001, Section 9.1.2);
IATF 16949:2016
English - Indonesia
g) Review of performance against maintenance objectives; g) Meninjau kinerja terhadap tujuan pemeliharaan;
h) Warranty performance (where applicable); h) Performance garansi (jika ada);
i) Review of customer scorecards (where applicable); i) Meninjau Kartu catatan pelanggan (jika ada);
j) Identification of potential field failures identified through j) Identifikasi Potensi kegagalan di lapangan, diidentifikasi
risk analysis (such as FMEA); melalui analisa risiko (seperti FMEA);
k) Actual field failures and their impact on safety or the k) Kegagalan di lapangan yang sebenarnya dan
environment. dampaknya terhadap keamanan atau lingkungan.
9.3.3 Management review outputs 9.3.3 Output Tinjauan Manajemen

9.3.3.1 Management review outputs - Supplemental 9.3.3.1 Ouput Tinjauan manajemen - tambahan
Top management shall document and implement an action Manajemen puncak harus mendokumentasikan dan
plan when customer performance targets are not met. menerapkan rencana aksi ketika target kerja terhadap
pelanggan tidak terpenuhi.
10 Improvement 10 Peningkatan
10.1 General 10.1 Umum
9.2.2.4 Audit Produk 10.2 Nonconformity and corrective action

10.2.1 and 10.2.2
Organisasi harus mengaudit produk menggunakan See ISO 9001: 2015 requirements
pendekatan kebutuhan persyaratan khusus pelanggan pada
tahap yang sesuai produksi dan pengiriman untuk 10.2.3 Problem solving
memverifikasi kesesuaian dengan persyaratan yang
ditentukan. Jika tidak didefinisikan oleh pelanggan, The organization shall have a documented process(es) for
organisasi harus menentukan pendekatan yang akan problem solving including:
digunakan.
a) Defined approaches for various types and scale of
9.3 Tinjauan Manajemen problems (e.g., new product development, current
9.3.1 Umum manufacturing issues, field failures, audit findings);
Lihat persyaratan ISO 9001: 2015. b) Containment, interim actions, and related activities
necessary for control of nonconforming outputs (see ISO
9.3.1.1 Tinjauan manajemen - Tambahan 9001, Section 8.7);
c) Root cause analysis, methodology used, analysis, and
Tinjauan manajemen harus dilakukan setidaknya setiap results;
tahun. Frekuensi tinjauan manajemen harus ditingkatkan d) Implementation of systemic corrective actions, including
berdasarkan risiko untuk memenuhi kebutuhan pelanggan consideration of the impact on similar processes and
yang dihasilkan dari perubahan internal atau eksternal products;
mempengaruhi sistem manajemen mutu dan isu-isu terkait e) Verification of the effectiveness of implemented
kinerja. corrective actions;
f) Reviewing and, where necessary, updating the
9.3.2 Inputan Tinjauan Manajemen appropriate documented information (e.g. PFMEA,
Lihat Persyaratan SO 9001: 2015 control plan).
9.3.2.1 Inputan Tinjauan Manajemen - tambahan Where the customer has specific prescribed processes, tools,
Inputan tinjauan manajemen harus meliputi: or systems for problem solving, the organization shall use
those processes, tools, or systems unless otherwise
a) Biaya kualitas yang buruk (biaya ketidaksesuaian internal approved by the customer.
dan eksternal);
b) Ukuran efektivitas proses; 10.2.4 Error-proofing
c) Langkah-langkah efisiensi proses;
d) Kesesuaian Produk; The organization shall have a documented process to
e) Penilaian kelayakan manufaktur dibuat untuk perubahan
determine the use of appropriate error-proofing
operasi yang ada dan fasilitas baru atau produk baru
methodologies. Details of the method used shall be
(lihat Bagian 7.1.3.1); documented in the process risk analysis (such as PFMEA)
f) Kepuasan pelanggan (lihat ISO 9001, Bagian 9.1.2); and test frequencies shall be documented in the control plan.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
The process shall include the testing of error-proofing devices Proses ini harus mencakup pengujian perangkat anti salah
for failure or simulated failure. Records shall be maintained. untuk kegagalan atau simulasi kegagalan. catatan harus
Challenge parts, when used, shall be identified, controlled, dipelihara. part yang ditolak, bila digunakan, harus
verified, and calibrate where feasible. Error-proofing device diidentifikasi, dikendalikan, diverifikasi, dan dikalibrasi agar
failures shall have a reaction plan.. layak. Kegagalan perangkat anti salah Kesalahan-
pemeriksaan harus memiliki rencana tindakan.
10.2.5 Warranty management systems 10.2.5 Sistem Manajemen Garansi
When the organization is required to provide warranty for their Ketika organisasi diperlukan untuk memberikan jaminan
product(s), the organization shall implement a warranty garansi untuk produk mereka, organisasi harus
management process. The organization shall include in the melaksanakan proses manajemen garansi. Organisasi harus
process a method warranty part analysis, including NTF (no mencakup dalam proses analisis metode garansi part,
trouble found). When specified by the customer, the termasuk NTF ( NO TROUBLE FOUND). Ketika ditentukan
organization shall implement the required warranty oleh pelanggan, organisasi harus menerapkan proses
management process. manajemen garansi yang diperlukan.
10.2.6 Customer complaints and field failure test analysis

10.2 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
10.2.1 dan 10.2.2 The organization shall perform analysis on customer
Lihat persyaratan ISO 9001: 2015. complaints and field failures, including any return parts, and
shall initiate problem solving and corrective action to prevent
10.2.3 Pemecahan masalah recurrence.
Organisasi harus memiliki dokumentasi proses untuk Where requested by the customer, this shall include analysis
pemecahan masalah, termasuk: of the interaction of embedded software of the organization's
product within the system of the final customer's product.
a) Pendekatan yang ditetapkan untuk berbagai jenis dan
skala masalah (misalnya, pengembangan produk baru, The organization shall communicate the results of
masalah manufaktur saat ini, kegagalan lapangan, testing/analysis to the customer and also within the
temuan audit); organization.
b) Penangguhan, tindakan sementara, dan kegiatan terkait
yang diperlukan untuk mengendalikan ketidaksesuain 10.3 Continual improvement
(lihat ISO 9001, Bagian 8.7); See ISO 9001: 2015 requirements.
c) Analisa akar penyebab, metodologi yang digunakan,
analisa, dan hasil; 10.3.1 Continual improvement - Supplemental
d) Pelaksanaan tindakan perbaikan sistemik, termasuk
pertimbangan dampak pada proses dan produk sejenis; The organization shall have a documented process for
e) Verifikasiterhadap efektivitas pelaksanaan tindakan continual improvement. The organization shall include in this
perbaikan; process the following:
f) Dan meninjau , jika perlu, memperbarui sesuai informasi
yang didokumentasikan (mis PFMEA, control plan). a) Identification of methodology used objectives,
measurement, effectiveness and documented
information
Saat pelanggan memiliki proses tertentu yang telah b) A manufacturing process improvement action plan with
ditentukan, alat, atau sistem untuk pemecahan masalah, emphasis on the reduction of process variation and
organisasi harus menggunakan proses, alat, atau sistem waste;
tersebut kecuali tidak disetujui oleh pelanggan. c) Risk analysis (such as FMEA).
10.2.4 Anti Salah NOTE: Continual improvement is implemented once

manufacturing processes are statistically capable and stable
Organisasi harus memiliki proses terdokumentasi untuk or when product characteristics are predictable and meet
menentukan penggunaan metodologi anti salah yang tepat. customer requirements
Rincian dari metode yang digunakan harus
didokumentasikan dalam analisa risiko proses (seperti
PFMEA) dan frekuensi pengujian harus didokumentasikan
dalam control plan.
IATF 16949:2016
English - Indonesia
10.2.6 keluhan pelanggan dan analisis uji kegagalan

lapangan
Organisasi harus melakukan analisis pada keluhan

pelanggan dan kegagalan lapangan, termasuk poduk yang
dikembalikan, dan melakukan pemecahan masalah dan
tindakan korektif untuk mencegah terulang kembali.
Jika diminta oleh pelanggan, ini juga meliputi analisis

interaksi perangkat lunak yang tertanam pada produk
organisasi dalam sistem produk akhir konsumen.
Organisasi harus mengkomunikasikan hasil pengujian /

analisis kepada pelanggan dan juga dalam organisasi.
10.3 Peningkatan terus menerus

Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.
10.3.1 Peningkatan terus menerus – tambahan
Organisasi harus memiliki proses yang terdokumentasi untuk

peningkatan terus-menerus. Organisasi harus menyertakan
proses ini sebagai berikut :
a) Identifikasi metodologi yang digunakan, tujuan,

pengukuran, efektivitas, dan informasi yang
didokumentasikan;
b) Proses manufaktur merencanakan perbaikan dengan
penekanan pada pengurangan variasi proses dan
limbah;
c) analisis risiko (seperti FMEA).
CATATAN : Peningkatan berkelanjutan dilaksanakan setelah

proses manufaktur secara statistik mampu dan stabil atau
ketika karakteristik produk dapat diprediksi dan memenuhi
kebutuhan pelanggan

QMS IATF 2016 Requirement

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

QMS IATF 2016 Requirement

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

IATF 16949:2016

0.1 General 0.1 Umum

0.2 Quality Management Principles 0.2 Prinsip Manajemen Mutu

0.3 Process Approach 0.3 Pendekatan Proses

0.3.2 Plan-Do-Check-Act Cycle 0.3.2 Siklus Plan-Do-Check-Act

0.3.3 Risk-Based Thinking 0.3.3 Pemikiran Berbasis Resiko

Quality Management System Requirements Persyaratan Sistem Manajemen Mutu

1. Scope 0.1 Ruang Lingkup

2. Normative References 2. Referensi Normatif

Annex B (Bibliography-automotive supplemental) is Lampiran B (Bibliografi-otomotif tambahan) adalah informatif,

3. Term and Definitions 3. Syarat dan Definisi

Aftermarket Part Aftermarket Part

Control Plan Control Plan

Customer Requirements Kebutuhan Customer

Semua persyaratan yang ditentukan oleh pelanggan

Customer-Specific Requirements (CSRs) Interpretasi atau persyaratan tambahan terkait dengan

Desain untuk Six Sigma (DFSS)

Manufacturing Services Jasa Manufaktur

Multi-Disciplinary Approach Pendekatan Multi Disiplin

No Trouble Found (NTF) Tidak Ditemukan Masalah (NTF)

Predictive Maintenance Pemeliharaan Prediktif

Premium Freight Angkutan Premium

Preventive Maintenance Pemeliharaan untuk Pencegahan

Product Safety Keamanan produk

Production Shutdown Shutdown produksi

Reaction Plan Rencana reaksi

Remote Location Lokasi Cabang

Site Tempat Pabrik

Special Characteristic Karakteristik Khusus

Special Status Status Khusus

Support Function Dukungan Fungsi

Total Productive Maintenance Total Productive Maintenance

Trade-off Curves Kurva Trade-Off

Service Part 4. Context of the organization

See ISO 9001:2015 requirements Lihat persyaratan ISO 9001: 2015.

4.3.2 Customer-specific requirements 4.3.2 Persyaratan khusus pelanggan

4.4.1.2 Keamanan Produk

5.1.1.3 Process owners 5.1.1.3 Pemilik proses

5.1.2 Customer focus 5.1.2 Fokus pelanggan

5.2 Policy 5.2 Kebijakan

5.2.1 Establishing the company policy 5.2.1 Menetapkan kebijakan perusahaan

5.2.2 Communicating the quality policy 5.2.2 Mengkomunikasikan kebijakan mutu

5.3.2 Tanggung jawab dan wewenang untuk persyaratan

proses harus dimasukkan sebagai masukan untuk tinjauan

6.1.1 and 6.1.2 6.1.1 and 6.1.2

6.1.2.1 Risk Analysis 6.1.2.1 Analisa Resiko

6.1.2.2 Preventive Action 6.1.2.2 Aksi Pencegahan

6.3 Planning of Changes 6.3 Perencanaan Perubahan

7.1.2 People 7.1.2 Orang

7.1.3 Infrastructure 7.1.3 Infrastruktur

7.1.5.1.1 Measurement systems analysis 7.1.5.1.1 Analisis Sistem Pengukuran

7.1.5.2 Measurement traceability 7.1.5.2 ketertelusuran Pengukuran

7. 1.5.2.1 Calibration/verification records 7. 1.5.2.1 Kalibrasi / catatan verifikasi

7. 1.5.3. 1 Internal laboratory 7. 1.5.3. 1 laboratorium internal

7.1.5.3.2 External laboratory 7.1.5.3.2 laboratorium Eksternal

External/commercial/independent laboratory facilities used fasilitas laboratorium external / komersial / independen

7.1.6 Organizational knowledge 7.1.6 pengetahuan Organisasi

7.2 Competence 7.2 Kompetensi

7.2.1 Competence — supplemental Organisasi harus menetapkan dan memelihara proses

7.2.3 Internal auditor competency 7.2.3 kompetensi auditor internal

7.2.4 Second-party auditor competency 7.2.4 Kompetensi Auditor Pihak Kedua

7.3 Awareness 7.3 Kesadaran

7.3.1 Awareness — supplemental 7.3.1 Kesadaran - tambahan

7.4 Communication 7.4 Komunikasi