AWARENESS ISO

9001:2015

INSTITUT TEKNOLOGI SEPULUH

NOPEMBER SURABAYA
14 MARET 2016
RIESTHANDIE
AGENDA
JAM ACARA
08:30- PEMBUKAAN
08:45
08:45- MATERI AWARENESS ISO
10:15 9001:2015
10:15- ISTIRAHATT
10:30
10:30- SIMULASI
11:00
11:00- PERTANYAAN
11:30
11:30- KESIMPULAN DAN PENUTUP
12:00
PENGANTAR
• MEA
 STATISTIK
Pengetahuan tentang ISO ISO yang diketahui

Tahu
43%
Tidak ada
Tidak Tahu 45%
ISO 9001
57% 55%

Manfaat penerapan ISO

Tidak Tahu
Jaminan 14%
Kualitas
43% Standarisasi
22%

Upgrade skill
21%
STATISTIK
Kenapa ingin belajar ISO

Berbisnis Manfaat
7% 7%

upgrade skill
86% ISO yang ingin dipelajari

ISO 17025
22%
ISO22000
7%

ISO 9001
71%
SEJARAH ISO 9000
(BS5750)
APA ITU ISO?

ISO Adalah SAMA, diambil dari bahasa Yunani

ISOS
 Kantor pusat di Genewa, Swiss. Terdiri dari 163 badan
standart nasional.
 Indonesia diwakili oleh BSN (Badan Standarisasi
Nasional)
 Lebih dari 19000 International Standard telah
diterbitkan
 MENGAPA BER-ISO?
• APAKAH WAJIB?
PELANGGA
• BANYAK TUNTUTAN N

• STANDARDISASI MASYARAK MEDIA

AT

ORGANIS
ASI
PEMERINT
KARYAWAN
AH

LSM
JENIS-JENIS ISO
• ISO 9000 (MUTU)
• ISO 14000 (LINGKUNGAN)
• ISO 22000 (PANGAN)
• ISO 17025 (LABORATORIUM)
• ISO 50000 (ENERGI)
• ISO 31000 (RESIKO)
• ISO ???
Tahun Revisi FOKUS SASARAN Macam Versi Catatan

FINAL INSPECTION &

MENCAPAI KEPUASAN
1987 KEPATUHAN PADA ISO 9001 :1987 Revisi 1
PELANGGAN
PROSEDUR

Revisi 2,
CORECTIVE & ISO 9001 : 1994
MENCAPAI KEPUASAN sudah ada analisa
1994 PREVENTIVE ISO 9002 : 1994
PELANGGAN data dgn SPC &
ACTION ISO 9003 : 1994
Pelatihan SDM

CORECTIVE &
MELAMPAUI Revisi 3,
PREVENTIVE
2000 KEPUASAN ISO 9001 : 2000 Peleburan dari 3 versi
ACTION ,
PELANGGAN ISO 1994
BISNIS PROSES
Revisi 4
CORECTIVE & adanya tinjauan
MELAMPAUI
PREVENTIVE efektivitas dari
2008 KEPUASAN ISO 9001 :2008
ACTION , corrective &
PELANGGAN
BISNIS PROSES preventive action yg
dilakukan

MENCEGAH DENGAN STANDAR BARU

RISK BASED
2015 MENGANALISA ISO 9001:2015 DITERAPKAN
THINKING, LEADER
RESIKO DI AWAL MARET 2015
SERI ISO 9000

ISO • FUNDAMENTAL &

9000:2005 VOCABULARY

ISO • PERSYARATAN
9001:2015
ISO • GUIDELINES FOR
PERFORMANCE
9004:2009 IMPROVEMENT
 ISO 9001:2008
SISTEM MANAJEMEN MUTU (SMM)
YANG MENGEDEPANKAN POLA BISNIS
PROSES DIMANA TIAP PROSES DIUKUR
EFECTIVITASNYA & DITINGKATKAN
MELALUI CONTINUOUS IMPROVEMENT
DENGAN PILAR PLAN DO CHECK
ACTION DAN 8 PRINSIP MANAJEMEN
MUTU

ISO 9001:2015??
PENGERTIAN
MUTU/KUALITAS
MUTU (ISO 9001)
• Keseluruhan karakteristik suatu
produk, sistem atau proses yang
menunjang kemampuan untuk
memuaskan kebutuhan pelanggan
yang telah ditetapkan
• Komponen BIG Q (Quality, Cost,
Delivery, Safety, Morale,
Environment)
DON’T!!
• JANGAN DITERIMA
• JANGAN DIPROSES
• JANGAN DIKELUARKAN
SISTEM MANAJEMEN
MUTU (SMM)
Sistem yang menetapkan kebijakan dan sasaran
yang berkaitan dengan mutu, untuk mengarahkan dan
mengendalikan organisasi dalam mencapai tujuan-
tujuan tersebut.

Sistem Manajemen untuk mengendalikan dan

mengarahkan organisasi dalam hal mutu.

(ISO 9000 : 2005)

TUJUAN SMM
Penerapan dan perbaikan berkesinambungan
sistem serta pencegahan ketidaksesuaian /
penyimpangan sehingga memenuhi persyaratan
pelanggan dan menghasilkan kepuasan
pelanggan.

Mengurangi produk yang tidak sesuai dengan

permintaan Pelanggan.
KLAUSUL/PASAL
PERBEDAAN MENDASAR
ISO 9001:2015
KELEMAHAN ISO
9001:2008
• Continous Improvement tidak benar-benar
dipahami
• Hanya fokus pada tindakan pencegahan
• Analisa akar masalah tidak memadai dan
tindakan preventif yang lemah
• Menggunakan pendekatan proses yang
tidak begitu dipahami
• Terlalu fokus ke dokumentasi
• Kurang dukungan dari Top Manajemen
• Sering dianggap sebagai “Sampingan”
APA PERUBAHANNYA?
• Menggunakan pendekatan berpikir
berbasis RESIKO
• Menekankan peran TOP
Manajemen
• Tidak harus memiliki banyak
dokumen
• Akan lebih mudah untuk integrasi
dengan sistem manajemen yang
lain.
PRINSIP MANAJEMEN
MUTU
HAL-HAL PENTING DALAM
IMPLEMENTASI ISO
• KOMITMEN
• KEBIJAKAN DAN SASARAN MUTU
• BISNIS PROSES
• PROSEDUR
• INFORMASI TERDOKUMENTASI
• KOMPETENSI
• KALIBRASI/VALIDASI
CARA MEMAHAMI SMM
PROSES SERTIFIKASI
ISO
KOMITMEN AUDIT
PERMOHONA
TOP EKSTERNAL
N SERTIFIKASI
MANAJEMEN TAHAP 1

MAPPING RAPAT AUDIT

PROSES TINJAUAN EKDTERNAL
BISNIS MANAJEMEN TAHAP 2

PENDATAAN
INTERNAL
REGULASI/PE SERTIFIKAT
AUDIT
RSYARATAN

PEMBUATAN IMPLEMENTAS
DOKUMEN I
SIMULASI
• Buat 6-8 kelompok (terdiri dari 5-6
orang)
• 1 Orang berperan sebagai PPIC
staf
• 1 Orang sebagai Pembelian
• 1 Orang Logistik
• 1 Orang Produksi
• 1 Orang QC
KASUS (1)
• Sebuah perusahaan manufaktur
mendapatkan pesanan dari pelanggan
untuk membuat
1. Segitiga sama sisi, dengan panjang
sisi 5 cm sebanyak 5
2. Segi empat sama sisi dengan
panjang sisi 4 cm sebanyak 5
3. Lingkaran dengan diameter 4 cm
sebanyak 5
• Pelanggan menginginkan pesanan
dikirim dalam 15 menit
KASUS (2)
• Sebuah lab uji terstandar sedang
mendapatkan contoh uji dari
kementerian LH berupa sample air
sungai, tanah dan udara (cerobong
PLTU). Karena begitu pentingnya
hasil uji ini, maka pelanggan
menginginkan hasil uji telah selesai
dalam 2 minggu.
• Apa yang harus dilakukan untuk
memenuhi permintaan pelanggan?
KESIMPULAN