INSTALASI FARMASI
RUMAH SAKIT UMUM DAERAH KOLONEL ABUNDJANI
BANGKO
TAHUN 2022
PEMERINTAH KABUPATEN MERANGIN
RSUD KOLONEL ABUNDJANI
BANGKO
TERAKREDITASI: UTAMA (KARS: 2017-2020)
Jln. Kesehatan No. 20 Kel. Pematang Kandis Bangko Telp. (0746) 21459, 21118
KEPUTUSAN DIREKTUR
RUMAH SAKIT UMUM DAERAH KOLONEL ABUNDJANI BANGKO
NOMOR : 01/B/IFRS/RSD/VII/2019
TENTANG
PEDOMAN PELAYANAN FARMASI
INSTALASI FARMASI
RUMAH SAKIT DAERAH KOLONEL ABUNDJANI BANGKO
DENGAN RAHMAT TUHAN YANG MAHA ESA,
DIREKTUR RUMAH SAKIT DAERAH KOLONEL ABUNDJANI BANGKO,
MEMUTUSKAN
Ditetapkan di : Bangko
Pada tanggal : 01 Mei 2022
Direktur
Dr.H.Irwan Kurniawan
KATA PENGANTAR
Penyusun.
DAFTAR ISI
i
KATA PENGANTAR............................................................................................... i
DAFTAR ISI............................................................................................................. ii
BAB I. PENDAHULUAN......................................................................................... 1
A. Latar Belakang....................................................................................................... 1
B. Tujuan Pedoman.................................................................................................... 1
C. Ruang Lingkup Pelayanan..................................................................................... 2
D. Batasan Operasional............................................................................................... 2
E. Landasan Hukum................................................................................................... 3
BAB II. STANDAR KETENAGAAN....................................................................... 4
A. Kualifikasi Sumber Daya Manusia........................................................................ 4
B. Distribusi Ketenagaan............................................................................................ 5
C. Pengaturan Jaga...................................................................................................... 7
BAB III. STANDAR FASILITAS............................................................................. 8
A. Denah Ruang.......................................................................................................... 8
B. Standar Fasilitas..................................................................................................... 9
BAB IV. TATA LAKSANA PELAYANAN............................................................. 11
A. Pengelolaaan Perbekalan Farmasi........................................................................ 11
1. Pemilihan........................................................................................................ 12
2. Perencanaan Kebutuhan.................................................................................. 13
3. Pengadaan....................................................................................................... 13
4. Penerimaan ..................................................................................................... 15
5. Penyimpanan................................................................................................... 16
6. Pendistribusian................................................................................................ 20
7. Pemusnahan dan Penarikan Perbekalan Farmasi............................................ 21
8. Pengendalian................................................................................................... 23
9. Pengawasan..................................................................................................... 24
10. Kadaluarsa....................................................................................................... 24
11. Retur Obat Pasien............................................................................................ 24
12. Administrasi.................................................................................................... 25
A.2. Manajemen Risiko Pengelolaan Perbekalan Farmasi................................... 25
B. Pelayanan Farmasi Klinik..................................................................................... 27
1. Pengkajian dan Pelayanan Resep................................................................... 27
ii
2. Penelusuran Riwayat Penggunaan Obat......................................................... 32
3. Rekonsiliasi Obat............................................................................................ 33
4. Pelayanan Informasi Obat (PIO).................................................................... 35
5. Konseling........................................................................................................ 36
6. Visite............................................................................................................... 37
7. Pemantauan Terapi Obat................................................................................. 38
8. Monitoring ..................................................................................................... 38
9. Evaluasi Penggunaan Obat.............................................................................. 40
10. Dispensing Sediaan Steril............................................................................... 40
B.2. Manajemen Risiko Pelayanan Farmasi Klinik.............................................. 41
Peran Lintas Terkait Dalam Pelayanan Farmasi Rumah Sakit............................. 42
1. Komite Farmasi dan Terapi............................................................................ 42
2. Formularium Rumah Sakit............................................................................. 43
BAB V. LOGISTIK.................................................................................................... 47
BAB VI. KESELAMATAN PASIEN........................................................................ 49
BAB VII. KESELAMATAN KERJA........................................................................ 52
BAB VIII. PENGENDALIAN MUTU...................................................................... 59
BAB IX. PENUTUP................................................................................................... 60
iii
BAB I
PENDAHULUAN
A. Latar Belakang
Pelayanan kefarmasian di Rumah Sakit merupakan bagian yang tidak
terpisahkan dari sistem pelayanan kesehatan Rumah Sakit yang berorientasi kepada
pelayanan pasien, penyediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan dan Bahan Medis
Habis Pakai yang bermutu dan terjangkau bagi semua lapisan masyarakat termasuk
pelayanan farmasi klinik.
Pelayanan kefarmasian merupakan kegiatan yang bertujuan untuk
mengidentifikasi, mencegah dan menyelesaikan masalah terkait obat. Tuntutan
pasien dan masyarakat akan peningkatan mutu Pelayanan Kefarmasian,
mengharuskan adanya perluasan dari paradigma lama yang berorientasi kepada
produk (drug oriented) menjadi paradigma baru yang berorientasi pada pasien
(patient oriented) dengan filosofi Pelayanan Kefarmasian (pharmaceutical care).
Dalam Undang-Undang Nomor 44 Tahun 2009 tentang Rumah Sakit dinyatakan
bahwa Rumah Sakit harus memenuhi persyaratan lokasi, bangunan, prasarana,
sumber daya manusia, kefarmasian dan peralatan. Persyaratan kefarmasian harus
menjamin ketersediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai yang bermutu, bermanfaat, aman dan terjangkau. Selanjutnya dinyatakan
bahwa pelayanan sediaan farmasi di Rumah Sakit harus mengikuti Standar
Pelayanan Kefarmasian yang selanjutnya diamanahkan untuk diatur dengan
Peraturan Menteri Kesehatan.
Dalam Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan
Kefarmasian juga dinyatakan bahwa dalam menjalankan praktek kefarmasian pada
Fasilitas Pelayanan Kefarmasian, Apoteker harus menerapkan Standar Pelayanan
Kefarmasian yang diamanahkan untuk diatur dengan Peraturan Menteri Kesehatan.
Mengingat Standar Pelayanan Farmasi Rumah Sakit sebagaimana tercantum
dalam Standar Pelayanan Rumah Sakit masih bersifat umum, maka untuk
membantu pihak rumah sakit dalam mengimplementasikan Standar Pelayanan
Rumah Sakit tersebut perlu dibuat Standar Pelayanan Farmasi di Rumah Sakit.
Sehubungan dengan berbagai kendala sebagaimana tersebut di atas, maka sudah
saatnya pula farmasi rumah sakit menginventarisasi semua kegiatan farmasi yang
harus dijalankan dan berusaha mengimplementasikan secara prioritas dan simultan
sesuai kondisi rumah sakit.
1
B. Tujuan Pedoman
a. Sebagai pedoman penyelenggaraan pelayanan farmasi di rumah sakit
D. Batasan Operasional
1. Perbekalan farmasi adalah sediaan farmasi yang terdiri dari obat dan
perbekalan kesehatan meliputi alat bedah, film radiologi, bahan habis pakai
yang ada di Gudang Farmasi RSUD Kol. Abundjani .
2. Pengelolaan perbekalan farmasi adalah suatu proses yang merupakan siklus
kegiatan dimulai dari pemilihan, perencanaan, pengadaan, penerimaan,
penyimpanan, pendistribusian, pemusnahan dan penarikan, pengendalian dan
administrasi yang diperlukan bagi kegiatan pelayanan farmasi.
3. Pelayanan farmasi klinik adalah suatu proses pelayanan langsung yang
diberikan apoteker meliputi pengkajian resep, penelusuran riwayat penggunaan
obat, rekonsiliasi obat, PIO, konseling, visite, pemantauan terapi obat, MESO,
evaluasi penggunaan dalam rangka meningkatkan outcome terapi.
4. Pengendalian mutu adalah suatu mekanisme kegiatan pemantauan dan
penilaian terhadap pelayanan yang diberikan, secara terencana dan sistematis
sehingga dapat diidentifikasi peluang untuk peningkatan mutu serta
2
menyediakan mekanisme tindakan yang diambil sehingga terbentuk proses
peningkatan mutu pelayanan farmasi yang berkesinambungan.
5. Standar ketenagaan di Instalasi Farmasi adalah syarat kualifikasi ketenagaan di
Instalasi Farmasi berdasarkan klasifikasi dan perijinan Rumah Sakit yang
ditetapkan Menteri Kesehatan.
E. Landasan Hukum
Landasan hukum penyusunan Dokumen Pelayanan Instalasi Farmasi RSUD
Kol. Abundjani adalah :
1. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika
2. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika
3. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 36 Tahun 2009Tentang Kesehatan
4. Undang-Undang Republik Indonesia Nomor 44 Tahun2009 tentang Rumah
Sakit
5. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
168/MENKES/PER/II/2005 Tentang Prekursor Farmasi
6. Peraturan Pemerintah Republik Indonesia Nomor 51 Tahun 2009Tentang
Pekerjaan Kefarmasian.
7. Peraturan Menteri Kesehatan nomor HK.02.02/068 tahun 2010
tentangkewajiban menggunakan obat generik di fasilitas pelayanan kesehatan
8. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 889 Tahun
2011Tentang Registrasi, Izin Praktik dan Izin Kerja Tenaga Kefarmasian
9. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 2406 Tahun
2011Tentang Pedoman Umum Penggunaan Antibiotik
10. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 72 Tahun 2016Tentang
Standar Kefarmasian di Rumah Sakit.
11. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 3 Tahun 2015Tentang
Peredaran, Penyimpanan, Pemusnahan,, dan Pelaporan Narkotika, Psikotropika,
dan Prekursor Farmasi.
12. Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 9 Tahun 2015 Tentang
Perubahan Penggolongan Psikotropika
13. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
189/Menkes/SK/III/2006 Tentang Kebijakan Obat Nasional
14. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia
No.HK.03.01/Menkes/159/I/2010 Tentang Pedoman Pembinaan dan
Pengawasan Penggunaan Obat Generik di Fasilitas Pelayanan Kesehatan
Pemerintah
3
15. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
312/Menkes/SK/IX/2013 Tentang Daftar Obat Esensial Nasional 2013
16. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
HK.01.07/MENKES/659/2017 Tentang Formularium Nasional
17. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor
HK.01.07/MENKES/707/2018 Tentang Perubahan Keputusan Menteri
Kesehatan Republik Indonesia Nomor HK.01.07/MENKES/659/2017 Tentang
Formularium Nasional
4
BAB II
STANDAR KETENAGAAN
5
2. Persyaratan SDM
Pelayanan Kefarmasian harus dilakukan oleh Apoteker dan Tenaga
Teknis Kefarmasian. Tenaga Teknis Kefarmasian yang melakukan Pelayanan
Kefarmasian harus di bawah supervisi Apoteker.
Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian harus memenuhi persyaratan
administrasi seperti yang telah ditetapkan dalam peraturan perundang-undangan
yang berlaku.
Instalasi Farmasi Rumah Sakit harus dikepalai oleh seorang Apoteker
yang merupakan Apoteker penanggung jawab seluruh Pelayanan Kefarmasian di
Rumah Sakit. Kepala Instalasi Farmasi Rumah Sakit diutamakan telah memiliki
pengalaman bekerja di Instalasi Farmasi Rumah Sakit minimal 3 (tiga) tahun.
Untuk menghasilkan mutu pelayanan yang baik, dalam penentuan
kebutuhan tenaga harus mempertimbagkan:
a. Kuaifikasi pendidikan disesuaikan degan jenis pelayanan/tugas fungsi
b. Penambahan pengetahuan disesuaiakan dengan tanggung jawab
c. Peningkatan keterampilan disesuaikan dengan tugas.
Kompetensi Apoteker :
a. Sebagai Pimpinan
1) Mempunyai kemampuan untuk memimpin
2) Mempunyai kemampuan dan kemauan mengelola dan mengembangkan
pelayanan farmasi
3) Mempunyai kemampuan untuk mengembangkan diri
4) Mempunyai kemampuan untuk bekerja sama dengan pihak lain
5) Mempunyai kemampuan untuk melihat masalah, menganalisa dan
memecahkan masalah
b. Sebagai Tenaga Fungsional
1) Mampu memberikan pelayanan kefarmasian
2) Mampu melakukan akuntabilitas praktik kefarmasian
3) Mampu mengelola manajemen praktik farmasi
4) Mampu berkomunikasi tentang kefarmasian
5) Mampu melaksanakan pendidikan, penelitian dan pengembangan
6) Dapat mengoperasionalkan komputer
7) Mampu melaksanakan penelitian dan pengembangan bidang farmasi
klinik.
6
B. Distribusi Ketenagaan
a. Beban Kerja
Dalam perhitungan beban kerja perlu diperhatikan faktor-faktor yang
berpengaruh pada kegiatan yang dilakukan, yaitu:
1) kapasitas tempat tidur dan Bed Occupancy Rate (BOR);
2) jumlah dan jenis kegiatan farmasi yang dilakukan (manajemen, klinik);
3) jumlah Resep atau formulir permintaan Obat (floor stock) per hari; dan
4) volume Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai.
b. Penghitungan Beban Kerja
Penghitungan kebutuhan Apoteker berdasarkan beban kerja pada Pelayanan
Kefarmasian di rawat inap yang meliputi pelayanan farmasi manajerial dan
pelayanan farmasi klinik dengan aktivitas pengkajian resep, penelusuran riwayat
penggunaan Obat, rekonsiliasi Obat, pemantauan terapi Obat, pemberian
informasi Obat, konseling, edukasi dan visite, idealnya dibutuhkan tenaga
Apoteker dengan rasio 1 Apoteker untuk 30 pasien.
Penghitungan kebutuhan Apoteker berdasarkan beban kerja pada Pelayanan
Kefarmasian di rawat jalan yang meliputi pelayanan farmasi menajerial dan
pelayanan farmasi klinik dengan aktivitas pengkajian Resep, penyerahan Obat,
Pencatatan Penggunaan Obat dan konseling, idealnya dibutuhkan tenaga
Apoteker dengan rasio 1 Apoteker untuk 50 pasien.
Pendistribusian tenaga farmasi berdasarkan kebutuhan
Tenaga Jabatan Jumlah
Apoteker Kepala Instalasi 1
Gudang Farmasi 1
Apoteker Ruangan 7
Apoteker Rawat Jalan 2
Apoteker Depo Farmasi 1
Tenaga Teknis Farmasi Asisten Apoteker 26
Tenaga Administrasi Administrasi Farmasi 0
Farmasi
Pekarya Pembantu Pelaksana 0
7
Peran Kepala Instalasi Farmasi dalam pengembangan staf dan program
pendidikan meliputi:
1) menyusun program orientasi staf baru, pendidikan dan pelatihan berdasarkan
kebutuhan pengembangan kompetensi SDM.
2) menentukan dan mengirim staf sesuai dengan spesifikasi pekerjaan (tugas dan
tanggung jawabnya) untuk meningkatkan kompetensi yang diperlukan.
C. Pengaturan Jaga
Instalasi farmasi melaksanakan pengaturan jaga dengan 3 shift (24 jam) yaitu
pagi (jam 7.30-14.00), sore (14.00-21.00), malam (21.00-08.00). Setiap shift harus
ada Apoteker dan Asisten Apoteker. Untuk di ruang rawat inap, pelayanan
kefarmasian dilakukan oleh Apoteker.
Apoteker di ruang rawat inap dengan pelayanan 1 shift (pagi), pelayanan IGD 3
shift. Pelayanan rawat inap sore dan malam tugasnya didelegasikan kepada perawat
jaga.
8
BAB III
STANDAR FASILITAS
A. Denah Ruang
Apotek Rawat Inap
Gudang Farmasi
9
B. Standar Fasilitas
a. Ruang Kantor/administrasi
Ruang pimpinan
Ruang kerja/administrasi
b. Ruang pelayanan obat/BHP
Ruang pelayanan obat maupun BHP di RSD Kol. Abundjani berbentuk
sentralisasi dimana semua pelayanan baik rawat jalan, rawat inap pasien BPJS
dan pasien umum masih jadi satu. Pelayanan amprahan BHP di Gudang
Farmasi.
c. Ruang penyimpanan
Ruang penyimpanan obat (gudang farmasi dan apotek) harus memperhatikan
kondisi, sanitasi, temperatur sinar/cahaya, kelembaban, ventilasi, pemisahan
untuk menjamin mutu produk dan keamanan petugas yang terdiri atas :
1) Kondisi Umum
Ruangan dengan suhu ruang 15-30C
Kelembaban ruangan 45-75%
Untuk menyimpan obat dan BHP
2) Kondisi Khusus
Lemari pendingin dengan suhu 2 – 8 C untuk perbekalan farmasi yang
harus disimpan dingin
Lemari khusus untuk menyimpan obat narkotika dengan pintu 2 yang
dikunci
Lemari khusus untuk menyimpan obat psikotropika dengan pintu yang
dikunci
Lemari khusus untuk menyimpan obat high alert
Penyimpanan obat – obat emergency disimpan dalam troli emergency
yang terletak di ruang perawatan
Ada lemari atau tempat khusus untuk menyimpan bahan berbahaya dan
beracun(B3)
d. Ruang distribusi
Ada ruang distribusi yang cukup untuk seluruh kegiatan farmasi rumah sakit :
Ruang distribusi untuk pelayanan rawat jalan dan rawat inap
Ada ruang terpisah untuk penerimaan resep dan persiapan obat
Ruang distribusi untuk pelayanan amprahan BHP di Gudang Farmasi
e. Ruang Racik
Persyaratan ruang racik harus memenuhi kriteria :
10
Ruang terpisah dengan ruang pelayanan
Dilengkapi dengan mortir dan stemper, kapsul, kertas perkamen
Dan alat lain yang dibutuhkan
f. Ruang Konsultasi
Ruang konsultasi obat harus ada sebagai sarana untuk Apoteker memberikan
konseling pada pasien dalam rangka meningkatkan pengetahuan dan kepatuhan
pasien
Ruang konsultasi untuk pelayanan rawat jalan
Ruang konsultasi untuk pelayanan rawat inap
g. Ruang Pelayanan Informasi Obat
Ruang Pelayanan Informasi Obat dilengkapi dengan sumber informasi (internet/
pustaka) dan telepon.
h. Ruang arsip dokumen
Harus ada ruangan khusus yang memadai dan aman untuk memelihara dan
menyimpan dokumen dalam rangka menjamin agar penyimpanan sesuai hukum,
aturan, persyaratan dan teknik manajemen yang baik.
11
BAB IV
TATA LAKSANA PELAYANAN
12
Kegiatan pengelolaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai meliputi:
1. Pemilihan
Pemilihan adalah kegiatan untuk menetapkan jenis Sediaan Farmasi,
Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai sesuai dengan
kebutuhan.Pemilihan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai ini berdasarkan:
a. formularium dan standar pengobatan/pedoman diagnosa dan terapistandar
Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang telah
ditetapkan
b. pola penyakit
c. efektifitas dan keamanan
d. pengobatan berbasis bukti
e. mutu
f. harga
g. ketersediaan di pasaran
Formularium Rumah Sakit disusun mengacu kepada Formularium
Nasional. Formularium Rumah Sakit merupakan daftar Obat yang disepakati staf
medis, disusun oleh Komite Farmasi dan Terapi (KFT) yang ditetapkan oleh
Pimpinan Rumah Sakit.
Penentuan seleksi obat dilakukan melalui peran aktif apoteker dalam
Komite Farmasi dan Terapi untuk menetapkan kualitas dan efektifitas serta
jaminan purna transaksi pembelian. Kegiatan yang dilakukan dalam proses
seleksi :
a. Kepala Instalasi Farmasi membuat form usulan buat baru untuk formularium
setiap satu sekali
b. Mengedarkan form usulan obat yang mau dipakai ke masing – masing Staf
Medik Fungsional (SMF)
c. Pertemuan KFT untuk membahas pembaharuan formularium rumah sakit
d. Formularium RS disusun oleh KFT setahun sekali dan review Formularium
Rumah Sakit
e. Evaluasi stok jenis obat yang telah dimiliki rumah sakit, beserta data produk-
produk yang mengalami death stok selama 3 bulan dan obat – obat yang
penggunaannya sedikit
f. Menyusun draft Formularium berdasarkan formularium sebelumnya, data
jenis obat yang dimilki RS beserta data penjualan dan usulan dokter
13
g. Review draft formularium dalam forum KFT, untuk menetapkan obat-obat
mana yang akan dimasukkan dalam Formularium Rumah Sakit berdasarkan :
1) Setiap jenis zat aktif yang diusulkan akan dimasukkan dalam daftar
Formularium Rumah Sakit
2) Dilakukan evaluasi untuk obat – obat yang slow moving serta obat yang
tidak ada pergerakan selama 3 bulan
3) Permohonan dari pihak pabrik farmasi periode 1 tahun dikumpulkan
untuk dievaluasi dalam review formularium
4) Pembahasan mengenai usulan obat-obat diluar formularium baik obat
baru (belum ada obat yang zat aktifnya sama) maupun obat-obat yang
sudah ada yang sejenis (me too)
h. Hasil review formularium, obat yang masuk, obat yang keluar dikuatkan
dalam kebijakan atau SK dan disosialisasikan
i. Formularium baru yang telah disetujui dan dicetak, diedarkan dan
disosialisasikan kepada seluruh apoteker, dokter, kepala bagian keperawatan
dan ruang perawatan
j. Obat yang diadakan dapat diresepkan dokter dan beredar di Rumah Sakit
hanya obat yang terdapat dalam Formularium Rumah Sakit
2. Perencanaan Kebutuhan
Perencanaan kebutuhan merupakan kegiatan untuk menentukan jumlah dan
periode pengadaan perbekalan farmasi sesuai dengan hasil kegiatan pemilihan
untuk menjamin terpenuhinya kriteria tepat jenis, tepat jumlah, tepat waktu dan
efisien.
Pedoman perencanaan harus mempertimbangkan :
a. anggaran yang tersedia;
b. penetapan prioritas;
c. sisa persediaan;
d. data pemakaian periode yang lalu;
e. waktu tunggu pemesanan; dan
f. rencana pengembangan.
Perencanaan pembelian perbekalan farmasi yang dilakukan di RSUD
Kol. Abundjani adalah menggunakan metode konsumsi (pembelian sesuai
kebutuhan). Perencanaan pembelian dilakukan setiap 2 kali dalam sebulan
berdasarkan data pemakaian perbekalan farmasi bulan sebelumnya. Perencanaan
pembelian obat dilakukan dengan cara :
14
a. Menggunakan metode konsumsi selama satu periode satu bulan sebelumnya
sehingga dapat diketahui jumlah rata-rata kebutuhan perbekalan farmasi
selama 1 bulan melalui data penjualan
b. Selanjutnya dilihat stok yang ada. Stok minimal yang harus dipenuhi adalah
untuk kebutuhan 1 bulan pemakaian.
c. Item obat dengan jumlah stok yang tidak mencukupi untuk memenuhi
kebutuhan 1 bulan didata untuk dilakukan pemebelian ulang.
3. Pengadaan
Pengadaan merupakan kegiatan yang dimaksudkan untuk merealisasikan
perencanaan kebutuhan. Pengadaan yang efektif harus menjamin ketersediaan,
jumlah, dan waktu yang tepat dengan harga yang terjangkau dan sesuai standar
mutu. Pengadaan merupakan kegiatan yang berkesinambungan dimulai dari
pemilihan, penentuan jumlah yang dibutuhkan, penyesuaian antara kebutuhan
dan dana, pemilihan metode pengadaan, pemilihan pemasok, penentuan
spesifikasi kontrak, pemantauan proses pengadaan, dan pembayaran.
Untuk memastikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai sesuai dengan mutu dan spesifikasi yang dipersyaratkan maka jika
proses pengadaan dilaksanakan oleh bagian lain di luar Instalasi Farmasi harus
melibatkan tenaga kefarmasian.
Hal-hal yang perlu diperhatikan dalam pengadaan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai antara lain:
a. Bahan berbahaya harus menyertakan Material Safety Data Sheet (MSDS);
b. Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai harus
mempunyai Nomor Izin Edar; dan
c. expired date minimal 2 (dua) tahun kecuali untuk Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai tertentu (vaksin, reagensia, dan
lain-lain).
d. Akte pendirian perusahaan dan pengesahan dari Kementerian Hukum dan hak
Azazi Manusia
e. Surat Izin Usaha Perusahaan (SIUP)
f. NPWP
g. Izin Pedagang besar Farmasi-Penyalur Alat kesehatan(PBF_PAK)
h. Perjanjian Kerja Sama antara Distributor dan principal serta Rumah Sakit
i. Nama dan Surat Izin Kerja Apoteker untuk apoteker penanggung jawab PBF
j. Alamat dan denah kantor PBF
k. Surat garansi jaminan keaslian produk yang didistribusikan(dari principal)
14
Rumah Sakit harus memiliki mekanisme yang mencegah kekosongan
stok Obat yang secara normal tersedia di Rumah Sakit dan mendapatkan Obat
saat Instalasi Farmasi tutup.
Pengadaan dapat dilakukan melalui:
a. Pembelian
Untuk Rumah Sakit pemerintah pembelian Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai harus sesuai dengan ketentuan
pengadaan barang dan jasa yang berlaku.
Pembelian Langsung
1) Pembelian yang dilakukan adalah pembelian harian untuk jangka waktu
satu bulan (obat yang expire date pendek seperti vaksin, reagen), untuk
pemakaian satu bulan atau lebih untuk obat yang fast moving.
2) Pembelian dilakukan oleh bagian pembelian (Pejabat Pelaksana Tehnik
Kegiatan/PPTK Obat dan BHP) berdasarkan Surat Pesanan dari Instalasi
Farmasi
3) Membuat purchase order untuk item obat yang diminta, kemudian
meminta tanda tangan Kepala Instalasi Farmasi
4) Pengadaan perbekalan farmasi dari distributor utama, sub distributor atau
apotek rekanan
5) Pembelian diprioritaskan melalui distributor utama untuk menjamin
legalitas barang. Jika ada kekosongan pada distributor utama, maka
dilakukan pembelian pada subdistributor
6) Pembelian di apotek rekanan dilakukan apabila terjadi kekosongan stok
(obat tidak tersedia) karena keterlambatan pengiriman atau kekosongan
distributor.
7) Bahan berbahaya harus menyertakan Material Safety Data Sheet (MSDS)
8) Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai harus
mempunyai Nomor Izin Edar
9) Expire date minimal 2 (dua) tahun kecuali untuk Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai tertentu (vaksin, reagensia dan
lain-lain)
10) Jika kekosongan terjadi di Industri Farmasi karena kekosongan bahan
baku, maka distributor harus memberikan surat keterangan kekosongan
obat dari Industri Farmasi kepada Instalasi Farmasi sehingga dapat
diinformasikan kepada dokter untuk tidak meresepkan obat tersebut dan
mempertimbangkan obat pengganti untuk sementara selama kekosongan
obat.
15
b. Sumbangan/Dropping/Hibah
Instalasi Farmasi harus melakukan pencatatan dan pelaporan terhadap
penerimaan dan penggunaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai sumbangan/dropping/ hibah.
Hibah/dropping diperoleh oleh Instalasi Farmasi dari Dinas Kesehatan
berupa obat program yaitu obat TB, obat malaria,vaksin HB0, obat HIV.
Rumah Sakit mengajukan permintaan obat kepada Dinas Kesehatan setempat.
Hal yang harus diperhatikan pada saat penerimaan atau hibah adalah dokumen
administrasi yang lengkap dan jelas, ED harus dipastikan cukup panjang.
4. Penerimaan
Penerimaan merupakan kegiatan untuk menjamin kesesuaian jenis,
spesifikasi, jumlah, mutu, waktu penyerahan dan harga yang tertera dalam
kontrak atau surat pesanan dengan kondisi fisik yang diterima. Semua dokumen
terkait penerimaan barang harus tersimpan dengan baik. Penerimaan dapat
dilakukan dengan cara :
a. Penerimaan obat dilakukan oleh bagian gudang farmasi
b. Petugas menerima copy PO (Purchase Order) dari bagian pengadaan obat
c. Obat yang diterima, dicek kecocokan antara barang, faktur dan surat
pesanan dalam hal :
1) Nama, kekuatan, bentuk sediaan, jumlah
2) Nomor batch
3) Keutuhan bentuk kemasan, kualitas barang
4) Tanggal kadaluarsa
5) Kondisi dan kualitas barang
6) Meminta copy faktur rangkap dua, satu untuk arsip farmasi dan satu
untuk arsip keuangan
7) Kesesuaian dengan standar penyimpanan obat tersebut, misalnya
pengiriman obat dengan standar suhu 2-8C
d. Setelah proses pengecekan, faktur ditanda tangani oleh petugas penerima
obat
e. Nama terang, nomor SIPA dan stempel Rumah Sakit
f. Faktur dicatat dalam buku penerimaan barang
g. Copy faktur diserahkan ke bagian pembelian
h. Expire date minimal 2 tahun
5. Penyimpanan
Setelah barang diterima di Instalasi Farmasi perlu dilakukan
penyimpanan sebelum dilakukan pendistribusian. Penyimpanan harus dapat
16
menjamin kualitas dan keamanan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai sesuai dengan persyaratan kefarmasian. Persyaratan
kefarmasian yang dimaksud meliputi persyaratan stabilitas dan keamanan,
sanitasi, cahaya, kelembaban, ventilasi, dan penggolongan jenis Sediaan
Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai.
Penyimpanan obat sesuai dengan ketentuan yang tertera pada kemasan
obat dengan memperhatikan suhu :
1) Suhu ruang adalah suhu ruang kerja, suhu ruang terkendali adalah suhu
yang diatur antara 15-30C
2) Suhu sejuk adalah antara 8-15C, kecuali dinyatakan lain bahan ini
disimpan dalam cooler dengan pengaturan suhu 8-15C
3) Suhu dingin adalah antara 2-8C , lemari pendingin dapat diatur suhu 2-
8C sedangkan lemari beku antara -20C dan -10C
Komponen yang harus diperhatikan antara lain:
a. Obat dan bahan kimia yang digunakan untuk mempersiapkan Obat diberi
label yang secara jelas terbaca memuat nama, tanggal pertama kemasan
dibuka, tanggal kadaluwarsa dan peringatan khusus;
b. elektrolit konsentrasi tinggi tidak disimpan di unit perawatan kecuali untuk
kebutuhan klinis yang penting;
c. elektrolit konsentrasi tinggi yang disimpan pada unit perawatan pasien
dilengkapi dengan pengaman, harus diberi label yang jelas dan disimpan
pada area yang dibatasi ketat (restricted) untuk mencegah penatalaksanaan
yang kurang hati-hati;
d. Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang
dibawa oleh pasien harus disimpan secara khusus dan dapat diidentifikasi.
Instalasi Farmasi harus dapat memastikan bahwa Obat disimpan secara
benar dan diinspeksi secara periodik.
Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang
harus disimpan terpisah yaitu:
a. bahan yang mudah terbakar, disimpan dalam ruang tahan api dan diberi tanda
khusus bahan berbahaya
b. gas medis disimpan dengan posisi berdiri, terikat, dan diberi penandaaan
untuk menghindari kesalahan pengambilan jenis gas medis. Penyimpanan
tabung gas medis kosong terpisah dari tabung gas medis yang ada isinya.
Penyimpanan tabung gas medis di ruangan harus menggunakan tutup demi
keselamatan.
17
Metode penyimpanan dapat dilakukan berdasarkan bentuk sediaan, dan
jenis Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai (mudah
tidaknya meleleh/terbakar, tahan/tidaknya terhadap cahaya) dan disusun secara
alfabetis dengan menerapkan prinsip First Expired First Out (FEFO) dan First
In First Out (FIFO) disertai sistem informasi manajemen. Penyimpanan
Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai yang
penampilan dan penamaan yang mirip (LASA, Look Alike Sound Alike) tidak
ditempatkan berdekatan dan harus diberi penandaan khusus untuk mencegah
terjadinya kesalahan pengambilan Obat.
Jenis perbekalan farmasi yang disimpan di RSD Kol. Abundjani
Bangko, meliputi :
a. Obat
Penyimpanan dilakukan oleh gudang farmasi dan ruang pelayanan farmasi.
b. Bahan Medis Habis Pakai
Penyimpanan dilakukan oleh gudang farmasi dan ruang pelayanan farmasi.
c. Nutrisi
Penyimpanan produk nutrisi menurut suhu dan kestabilannya masing-
masing dan terlindung dari cahaya.
a) Untuk suhu ruangan disimpan antara suhu 150C – 250C
b) Untuk suhu dingin disimpan antara suhu 20C – 80C
d. Radioaktif
Unit radiologi tidak menggunakan bahan radioaktif hanya zat kontras dan
film rongent, disimpan di gudang farmasi dan unit radiologi.
e. Reagen
Penyimpanan reagensia dilakukan oleh bagian Laboratorium sesuai dengan
kestabilan suhunya masing-masing
f. Gas medis
Penyimpanan gas medis dilakukan oleh bagian pemeliharaan
sarana/prasarana di tempat khusus, gas medis disimpan dalam posisi berdiri
dan diikat. Gas medis yang habis tabungnya dipisah dengan tabung yang
masih ada isinya
18
menghindari kesalahan pengambilan. Dalam penyimpanan B3 harus
dipasang APAR untuk penanganan segera apabila terjadi kebakaran.
h. Penyimpanan narkotika
Penyimpanan narkotika harus memiliki persyaratan sebagai berikut :
1) Harus dibuat seluruhnya dari kayu atau bahan lain yang kuat
2) Harus mempunyai kunci yang kuat
3) Lemari tempat penyimpanan obat narkotika mempunyai dua lapis pintu
dengan kunci yang berbeda
4) Apabila tempat khusus tersebut berupa lemari berukuran kurang dari 40
x 80 x 100 cm, maka lemari tersebut harus ditempelkan pada tembok
atau lantai.
i. Penyimpanan obat High alert
Obat high alert merupakan obat – obat yang perlu diwaspadai. Obat yang
termasuk dalam daftar kesalahan terbesar dan atau dapat mengakibatkan
kejadian sentinel. Obat yang berisiko lebih tinggi bila terjadi sesuatu yang
tidak diinginkan. Yang termasuk kategori obat high alert antara lain :
1) Cairan elektrolit pekat disimpan pada rak atau lemari tersendiri dengan
diberi label “High alert” stiker bentuk segitiga warna merah dan diberi
label “Larutan Harus Diencerkan”
2) Penyimpanan obat LASA (Look Alike Sound Alike) dibedakan menjadi
:
a) Obat yang mempunyai kemasan mirip diletakkan dalam kotak obat
terpisah dengan jarak satu kotak obat dan diberi label “LASA”
(stiker berbentuk bulat warna kuning) dan bertuliskan nama obat
b) Obat yang mempunyai nama mirip diletakkan dalam kotak terpisah
dengan jarak satu kotak obat diberi label “LASA” (stiker berbentuk
bulat warna kuning) dan bertuliskan nama obat
c) Obat yang sama namun kekuatannya berbeda diletakkan dalam
kotak obat terpisah dengan jarak satu kotak obat diberi label
“LASA” (stiker berbentuk bulat warna kuning)dan bertuliskan nama
obat contoh : amlodipin 10 mg dan 10 mg.
3) Obat agonis adrenergic dipisahkan tersendiri dan diberi label “High
alert” dan bertulis nama obat (contoh : Epinephrin, Norepinephrin)
4) Penyimpanan insulin dalam kotak terpisah dan diberi label “High alert”
5) Golongan lain dipisahkan tersendiri dan diberi label “High alert” dan
bertuliskan nama obat (contoh : narkotika, psikotropika)
19
6) Penyimpanan obat – obat high alert hanya diperbolehkan di Instalasi
Farmasi, troly emergency, dan OK
7) Dalam melakukan pengambilan maupun penyerahan obat high alert ke
pasien dilakukan double check.
j. Penyimpanan Obat Emergency
Perbekalan farmasi emergency disimpan dalam troly emergency terkunci
yang terdapat di setiap ruang perawatan. Troly emergency menjadi
tanggung jawab kepala ruang perawatan dimana Instalasi Farmasi
mensupervisi keluar masuknya stok perbekalan farmasi emergency. Order
perbekalan emergency untuk menggantikan stok yang telah digunakan
dilakukan oleh petugas segera setelah digunakan ke Instalasi Farmasi
dengan resep. Stok opname dilakukan setiap bulan oleh keperawatan,
disupervisis oleh apoteker. Apabila ada obat rusak atau kadaluarsa maka
petugas harus melapor ke Instalasi Farmasi segera supaya dilakukan
penarikan dan diganti dengan obat ED nya lebih panjang. Obat yang ED
maupun rusak akan masuk dalam daftar obat kadaluarsa / rusak untuk
dimusnahkan. Standar obat emergency masing-masing ruangan disesuaikan
dengan kebutuhan masing-masing ruangan.
Rumah Sakit harus dapat menyediakan lokasi penyimpanan Obat
emergensi untuk kondisi kegawatdaruratan. Tempat penyimpanan harus
mudah diakses dan terhindar dari penyalahgunaan dan pencurian.
Pengelolaan Obat emergensi harus menjamin:
a. jumlah dan jenis Obat sesuai dengan daftar Obat emergensi yang telah
ditetapkan;
b. tidak boleh bercampur dengan persediaan Obat untuk kebutuhan lain;
c. bila dipakai untuk keperluan emergensi harus segera diganti;
d. dicek secara berkala apakah ada yang kadaluwarsa; dan
e. dilarang untuk dipinjam untuk kebutuhan lain.
k. Penyimpanan Obat yang dibawa pasien dari rumah (obat rekonsiliasi)
Rekonsiliasi obat merupakan proses membandingkan instruksi pengobatan
dengan obat yang telah didapat pasien. Prosedur rekonsiliasi obat dilakukan
di rawat inap kepada semua pasien yang masuk perawatan rawat inap. Obat
yang dibawa pasien akan disimpan oleh petugas farmasi ruang rawat inap.
6. Pendistribusian
Distribusi merupakan suatu rangkaian kegiatan dalam rangka
menyalurkan/menyerahkan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
20
Habis Pakai dari tempat penyimpanan sampai kepada unit pelayanan/pasien
dengan tetap menjamin mutu, stabilitas, jenis, jumlah, dan ketepatan waktu.
Rumah Sakit harus menentukan sistem distribusi yang dapat menjamin
terlaksananya pengawasan dan pengendalian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan,
dan Bahan Medis Habis Pakai di unit pelayanan.
Sistem distribusi perbekalan farmasi yang dilakukan di RSUD Kol.
Abundjani Bangko adalah sentralisasi, yaitu semua pelayanan kebutuhan
perbekalan farmasi baik rawat jalan maupun rawat inap masih pada satu tempat
yaitu Instalasi Farmasi.
Sistem distribusi di unit pelayanan dapat dilakukan dengan cara:
a. Sistem Persediaan Lengkap di Ruangan (floor stock)
1) Pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai untuk persediaan di ruang rawat disiapkan dan dikelola oleh petugas
ruangan dengan penanggung jawab kepala ruangan.
2) Pendistribusian sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis
Pakai yang disimpan di ruang rawat harus dalam jenis dan jumlah yang
sangat dibutuhkan dan jumlahnya terbatas dan selalu tetap.
3) Pemakaian persediaan ruangan harus segera dimintakan ganti ke Instalasi
Farmasi menggunakan resep.
b. Sistem Resep Perorangan
Pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai berdasarkan Resep perorangan/pasien rawat jalan dan rawat
inap melalui Instalasi Farmasi.
c. Sistem Unit Dosis
Pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai berdasarkan Resep perorangan yang disiapkan dalam unit dosis
tunggal atau ganda, untuk penggunaan satu kali dosis/pasien. Sistem unit
dosis ini digunakan untuk pasien rawat inap.
d. Sistem Kombinasi
Sistem pendistribusian Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai bagi pasien rawat inap dengan menggunakan kombinasi a
+ b atau b + c atau a + c.
Sistem distribusi Unit Dose Dispensing (UDD) sangat dianjurkan
untuk pasien rawat inap mengingat dengan sistem ini tingkat kesalahan
pemberian Obat dapat diminimalkan sampai kurang dari 5% dibandingkan
dengan sistem floor stock atau Resep individu yang mencapai 18%.
21
Sistem distribusi dirancang atas dasar kemudahan untuk dijangkau
oleh pasien dengan mempertimbangkan:
a. efisiensi dan efektifitas sumber daya yang ada; dan
b. metode sentralisasi atau desentralisasi.
Pendistribusian perbekalan farmasi untuk pasien rawat inap
Metode yang digunakan adalah kombinasi antara individual prescribing
dengan UDD (Unit Dose Dispensing), yaitu pemberian obat dari Instalasi
Farmasi berdasarkan resep dari Dokter dan diberikan kepada pasien untuk
satu kali dosis penggunaan.
Keuntungan sistem ini adalah obat bisa terkontrol untuk penggunaannya,
bisa meminimalkan kesalahan pemberian obat karena penyiapan obat untuk
pasien secara UDD di rawat inap dan bisa efisiensi biaya pasien karena obat
yang sudah tidak dilanjutkan (stop) bisa diretur kembali ke Instalasi Farmasi
sehingga hanya membayar obat yang digunakan saja. Pada ruangan OK dan
OKE menggunakan Depo Farmasi OK yaitu obat dan bahan medis habis
pakai di sediakan setiap satu pasien yang akan melakukan tindakan
operasi.Stok ruangan dilakukan kontrol secara berkala oleh petugas farmasi.
Pendistribusian perbekalan farmasi rawat jalan
Metode yang digunakan adalah individual prescribing yaitu pemberian obat
maupun BHP kepada pasien berdasarkan resep dari dokter baik jumlah
maupun item barangnya.
7. Pemusnahan dan Penarikan Perbekalan Farmasi
Pemusnahan dan penarikan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan
Medis Habis Pakai yang tidak dapat digunakan harus dilaksanakan dengan cara
yang sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku.
a. Penarikan Perbekalan Farmasi, bila
a. produk tidak memenuhi persyaratan mutu;
b. telah kadaluwarsa;
c. tidak memenuhi syarat untuk dipergunakan dalam pelayanan kesehatan
atau kepentingan ilmu pengetahuan; dan
d. dicabut izin edarnya.
Penarikan perbekalan farmasi di Instalasi Farmasi dilakukan setiap 6 bulan
sekali, meliputi :
Obat-obat yang mendekati kadaluarsa minimal 6 bulan sebelum
kadaluarsa
22
Obat – obat yang hampir kadaluarsa akan diinfokan ke dokter supaya
bisa diresepkan atau diretur ke distributor
Obat yang rusak atau kadaluarsa akan disimpan dalam kkotak terpisah
Obat yang ditarik dari peredaran oleh pabrik atau ditarik ijin edar dari
BPOM maka Instalasi Farmasi akan menarik semua obat dari unit –
unit pelayanan dikembalikan ke distributor
BHP yang mendekati kadaluarsa minimal satu bulan sebelum
kadaluarsa
BHP yang fast moving akan diinfokan ke keperawatan supaya
digunakan segera, sedangkan untuk penggunaan khusus akan diinfokan
ke dokter atau diretur ke distributor
BHP yang sudah kadaluarsa akan dimusnahkan bersama pemusnahan
perbekalan farmasi lainnya
b. Pemusnahan di Instalasi Farmasi
Pemusnahan meliputi pemusnahan obat, BHP (Bahan Medis Habis
Pakai) yang kadaluarsa atau rusak dan pemusnahan dokumen farmasi.
Dokumen farmasi yang dimusnahkan meliputi faktur (telah mengalami
penyimpanan selama 4 tahunan dan lembar resep telah mengalami
penyimpanan 3 tahun).
Tahapan pemusnahan Obat terdiri dari:
a. membuat daftar Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai yang akan dimusnahkan;
b. menyiapkan Berita Acara Pemusnahan;
c. mengoordinasikan jadwal, metode dan tempat pemusnahan kepada pihak
terkait;
d. menyiapkan tempat pemusnahan; dan
e. melakukan pemusnahan disesuaikan dengan jenis dan bentuk sediaan
serta peraturan yang berlaku.
Pemusnahan dilakukan dengan cara :
1) Menghadirkan saksi yaitu Apoteker, Tenaga Teknis Kefarmasian, dan
saksi lain dari Inspektorat dan Dinas Kesehatan setempat
2) Pembuatan berita acara pemusnahan rangkap tiga yang berisi :
1) Keterangan tempat, jam, hari, tanggal dan tahun pemusnahan
2) Tanda tangan dan identitas lengkap pelaksana dan pejabat yang
menyaksikan pemusnahan
3) Nama jenis sifat dan jumlah obat yang dimusnahkan
23
4) Cara pemusnahan
Pemusnahan Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi dilakukan
dengan cara yang sama.
a. Saksi Pemusnahan Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi
adalah :
1) Dinas Kesehatan Kabupaten dan Balai POM Provinsi untuk Instalasi
Farmasi Rumah Sakit Kabupaten
2) Dinas Kesehatan Kabupaten dan Balai POM Provinsi menetapkan
petugas di lingkungannya menjadi saksi pemusnahan sesuai dengan
surat permohonan sebagai saksi
3) Pemusnahan disaksikan oleh petugas yang telah ditetapkan
4) Narkotika, Psikotropika dan Prekursor Farmasi dalam bentuk obat
jadi harus dilakukan pemastian kebenaran secara organoleptis oleh
saksi sebelum dilakukan pemusnahan.
b. Pembuatan berita acara pemusnahan rangkap tiga yang dikirim ke Balai
POM Provinsi, Badan Pengelola Keuangan dan Aset Daerah (BPKAD),
Inspektorat, Dinas Kesehatan Provinsi dan Kabupaten.
8. Pengendalian
Pengendalian dilakukan terhadap jenis dan jumlah persediaan dan
penggunaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai.
Pengendalian penggunaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai dapat dilakukan oleh Instalasi Farmasi harus bersama dengan
Komite Farmasi dan Terapi (KFT) di Rumah Sakit.
Tujuan pengendalian persediaan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan
Bahan Medis Habis Pakai adalah untuk:
a. penggunaan Obat sesuai dengan Formularium Rumah Sakit;
b. penggunaan Obat sesuai dengan diagnosis dan terapi;
c. memastikan persediaan efektif dan efisien atau tidak terjadi kelebihan dan
kekurangan/kekosongan, kerusakan, kadaluwarsa, dan kehilangan serta
pengembalian pesanan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai.
Cara untuk mengendalikan persediaan Sediaan Farmasi, Alat
Kesehatan, dan Bahan Medis Habis Pakai adalah:
a. melakukan evaluasi persediaan yang jarang digunakan (slow moving);
b. melakukan evaluasi persediaan yang tidak digunakan dalam waktu tiga bulan
berturut-turut (death stock);
c. Stok opname yang dilakukan secara periodik dan berkala.
24
9. Pengawasan
Pengawasan persediaan perbekalan farmasi dilakukan dengan stok opname
perbekalan farmasi. Stok opname perbekalan farmasi di Instalasi Farmasi
dilakukan di seluruh ruang yang ada perbekalan farmasi antara lain gudang
farmasi, apotek, depo farmasi dan ruang pelayanan farmasi, IGD, ICU, VK,
rawat inap setiap 1 bulan sekali. Petugas farmasi mencocokkan stok
perbekalan farmasi yang ada secara fisik dengan stok perbekalan farmasi
secara sistem, sesuai bagian stok masing-masing. Selisih stok positif maupun
negatif dilaporkan Kepala Instalasi Farmasi. Untuk menjaga keamanan
penyimpanan perbekalan farmasi maka :
1) Semua pintu area penyimpanan perbekalan farmasi harus dikunci setiap
saat
2) Petugas yang boleh masuk ke ruangan penyimpanan obat adalah :
Petugas farmasi
Petugas lain yang ditunjuk secara sah
Petugas dari Instansi yang berwenang melakukan pemeriksaan
10. Kadaluarsa
Obat kadaluarsa adalah obat – obat yang telah habis masa penggunaannya
sehingga tidak layak untuk digunakan karena bisa membahayakan pasien.
Pengelolaan obat-obat yang kadaluarsa di Instalasi Farmasi meliputi :
a. Obat-obat yang mendekati kadaluarsa minimal 6 bulan sebelum
kadaluarsa, telah kadaluarsa maka Instalasi Farmasi akan menarik semua
obat dari unit-unit pelayanan ke bagian gudang farmasi
b. Obat kadaluarsa yang memiliki perjanjian dengan supplier dapat diretur
maka akan dikembalikan kepada PBF tempat pembelian obat tersebut
c. Obat yang tidak dapat diretur ke distributor, dikarantina di bagian
gudang farmasi untuk dimusnahkan
26
Beberapa risiko yang berpotensi terjadi dalam pengelolaan perbekalan
farmasi antara lain :
a. Ketidaktepatan perencanaan kebutuhan perbekalan farmasi selama
periode tertentu
b. Pengadaan perbekalan farmasi tidak melalui jalur resmi
c. Pengadaan perbekalan farmasi yang belum/tidak teregistrasi
d. Keterlambatan pemenuhan kebutuhan perbekalan farmasi
e. Kesalahan pemesanan perbekalan farmasi seperti spesifikasi (merek,
dosis, bentuk sediaan) dan kuantitas
f. Ketidaktepatan pengalokasian dana yang berdampak terhadap
pemenuhan/ketersediaan perbekalan farmasi
g. Ketidaktepatan penyimpanan yang berpotensi terjadinya kerusakan dan
kesalahan dalam pemberian
h. Kehilangan fisik yang tidak mampu telusur
i. Pemberian label yang tidak jelas atau tidak lengkap
j. Kesalahan dalam pendistribusian
3. Menganalisa risiko
Analisa risiko dapat dilakukan kualitatif, semi kuantitatif, dan kuantitatif.
Pendekatan kualitatif dilakukan dengan memberikan deskripsi dari risiko
yang terjadi. Pendekatan kuantitatif memberikan paparan secara statistik
berdasarkan data sesungguhnya.
4. Mengevaluasi risiko
Membandingkan risiko yang telah dianalisis dengan kebijakan pimpinan
Rumah Sakit (contoh peraturan perundang-undangan, Standar Operasional
Prosedur, Surat Keputusan Direktur) serta menetukan prioritas masalah yang
harus segera diatasi. Evaluasi dapat dilakukan dengan pengukuran
berdasarkan target yang telah disepakati.
5. Mengatasi risiko
Mengatasi risiko dilakukan dengan cara :
a. Melakukan sosialisasi terhadap kebijakan peimpinan Rumah Sakit
b. Mengidentifikasi pilihan tindakan untuk mengatasi risiko
c. Menetapkan kemungkinan pilihan (cost benefit analysis)
d. Mengimplementasikan rencana tindakan, meliputi menghindari risiko,
mengurangi risiko, memindahkan risiko dan mengendalikan risiko.
27
C. Pelayanan Farmasi Klinik
Kegiatan Pelayanan Farmasi Klinik
Pelayanan farmasi klinik merupakan pelayanan langsung yang diberikan
Apoteker kepada pasien dalam rangka meningkatkan outcome terapi dan
meminimalkan risiko terjadinya efek samping obat untuk tujuan keselamatan
pasien (patient safety) sehingga kualitas hidup pasien (quality life) terjamin.
Pelayanan farmasi klinik yang dilakukan meliputi:
1. pengkajian dan pelayanan Resep;
2. penelusuran riwayat penggunaan Obat;
3. rekonsiliasi Obat;
4. Pelayanan Informasi Obat (PIO);
5. konseling;
6. visite;
7. Pemantauan Terapi Obat (PTO);
8. Monitoring Efek Samping Obat (MESO);
9. Evaluasi Penggunaan Obat (EPO);
1. Pengkajian dan Pelayanan Resep
Pelayanan Resep dimulai dari penerimaan, pemeriksaan ketersediaan,
pengkajian Resep, penyiapan Sediaan Farmasi, Alat Kesehatan, dan Bahan Medis
Habis Pakai termasuk peracikan Obat, pemeriksaan, penyerahan disertai
pemberian informasi. Pada setiap tahap alur pelayanan Resep dilakukan upaya
pencegahan terjadinya kesalahan pemberian Obat (medication error).
a. Pengkajian resep (telaah resep)
Kegiatan ini untuk menganalisa adanya masalah terkait Obat, bila
ditemukan masalah terkait Obat harus dikonsultasikan kepada dokter penulis
Resep. Apoteker harus melakukan pengkajian Resep sesuai persyaratan
administrasi, persyaratan farmasetik, dan persyaratan klinis baik untuk pasien
rawat inap maupun rawat jalan.
Persyaratan administrasi meliputi:
a. nama, umur, jenis kelamin, berat badan dan tinggi badan pasien;
b. nama, nomor ijin, alamat dan paraf dokter;
c. tanggal Resep; dan
d. ruangan/unit asal Resep.
Persyaratan farmasetik meliputi:
a. nama Obat, bentuk dan kekuatan sediaan;
28
b. dosis dan Jumlah Obat;
c. stabilitas; dan
d. aturan dan cara penggunaan.
Persyaratan klinis meliputi:
a. ketepatan indikasi, dosis dan waktu penggunaan Obat;
b. duplikasi pengobatan;
c. alergi dan Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD);
d. kontraindikasi; dan
e. interaksi Obat.
Proses telaah resep dilakukan oleh Apoteker dengan dibantu oleh Asisten
Apoteker yang telah memiliki sertifikat kompetensi.
Kriteria telaah resep harus meliputi :
1. Kelengkapan resep (administratif)
2. Kejelasan tulisan resep
3. Ketepatan obat
4. Ketepatan dosis
5. Ketepatan rute
6. Tepat waktu
7. Duplikasi terapi
8. Alergi atau reaksi sensitivitas yang sengaja maupun potensial
9. Interaksi obat
10. Berat Badan (Pasien Anak)
11. Kontra indikasi
b. Pelayanan Resep
Pelayanan resep adalah suatu proses penerimaan resep sampai ke penyerahan
obat ke pasien.
1) Penulisan resep
Obat hanya dapat diberikan berdasarkan resep atau pesanan dari dokter /
dokter gigi yang memeiki SIP (Surat Ijin Praktek) di Rumah Sakit dimana
resep tersebut harus lengkap / memenuhi kaidah penulisan resep.
Penulisan resep harus jelas dan mudah dibaca untuk menghindari
kesalahan membaca resep atau penundaan pengobatan, apabila terdapat
tulisan resep yang tidak bisa dibaca harus dikonsultasikan kepada dokter
untuk menghindari kesalahan pemberian obat atau aturan pakai obat.
Penulisan resep meliputi :
a) Data Identitas pasien yang akurat
29
b) Elemen-elemen dari pemesanan/penulisan resep
Tanggal penulisan resep
Kolom riwayat alergi
Identitas dokter (nama dokter, no. SIP dan tandatangan dokter)
Tanda R/ pada setiap sediaan
Nama obat, bentuk sediaan dan dosis
Jumlah sediaan
Bila obat racikan dituliskan nama pada setiap obat
Aturan pakai (frekuensi, dosis dan rute pemberian)
Identitas pasien (nama lengkap, no RM, tanggal lahir, berat badan
untuk pasien anak)
c) Bilamana nama generik atau nama dagang adalah akseptabelatau
diperlukan
d) Bilamana indikasi untuk penggunaan diperlukan pada suatu PRN (pro
re nata atau “bila perlu”) atau pesanan obat yang lain
e) Penulisan resep yang tidak terbaca harus dikonsultasikan kepada
dokter penulis resep
f) Resep yang sudah di Konsultasi dilakukan Read Backpada lembar
resep yang dikonsultasikan.
g) Jenis pesanan yang berdasarkan berat seperti untuk kelompok pasien
anak untuk menghindari kesalahan
2) Pelabelan Obat
Pelabelan perbekalan farmasi dilakukan oleh petugas farmasi
(Apoteker dan Tenaga Teknis Kefarmasian)
Pelabelan perbekalan farmasi dilakukan pada obat minum (tablet,
kaplet, kapsul, puyer, sirup), obat suppositoria, salep, krim, tetes
telinga, obat semprot dan obat injeksi
Pelabelan pada etiket harus mencantumkan :
1) Identitas pasien (nama,tanggal lahir,nomor MR)
2) Tanggal cetak label
3) Nama obat dan jumlah (ditulis nama merk dagang, apabila obatnya
branded; dituliskan nama generik apabila obatnya generik)
4) Kekuatan obat
5) Bentuk sediaan obat
6) Aturan pakai obat
30
7) Tanggal kadaluarsa obat untuk obat-obat dengan kadaluarsa pendek
seperti sirup kering.
Pelabelan obat, sediaan farmasi yang dikeluarkan dari wadah asli
meliputi:
1) Nama obat
2) Kekuatan
3) Tanggal kadaluarsa
4) Peringatan
Proses pelayanan resep yang dilakukan meliputi :
a. Pelayanan Rawat Jalan
1) Petugas farmasi menerima resep kemudian dipelajari/dibaca
2) Teliti dengan seksama resep yang diterima,pastikan resep legal dan
memenuhi
3) Berikan prioritas penyerahan obat kepada pasien yang membutuhkan
obat secepat mungkin (CITO/URGENT/IGD)
4) Setelah diberi harga, petugas farmasi menginformasikan kepada pasien
total harga obat.
a) Jika pasien setuju, dibuatkan rincian biaya, kwitansi rangkap 2
yaitu untuk pembayaran di kasir dan untuk Instalasi Farmasi
b) Jika pasien tidak setuju, maka resep diserahkan kembali kepada
pasien
c) Jika pasien mau menebus setengah resep, maka petugas farmasi
melakukan seperti tahap a)
5) Petugas farmasi memberi paraf dan mengisi waktu penerimaan resep
pada form telaah resep
6) Pengambilan perbekalan farmasi
Petugas farmasi mengambil dan menyiapkan perbekalan farmasi
sesuai jumlah yang ditulis di resep. Untuk obat narkotika dan
psikotropika harus mengisi buku penggunaan narkotika maupun
psikotropika dengan menulis tanggal, nama pasien, nama dan jumlah
obat yang diberikan serta nama asal Poli/ruangan dan mengisi kartu
stop psikotropika dan narkotika dengan menulis tanggal, nama pasien,
alamat, jumlah pengeluaran, sisa obat dan paraf pada kartu stok obat
narkotika dan psikotropika.
Pemberian etiket
Pada etiket yang dicetak, tercantum :
a) Tanggal resep
31
b) Nomor resep
c) Nama pasien
d) Nama obat, kekuatan, bentuk sediaan
e) Jumlah obat
f) Aturan pakai
g) Pilihan sebelum/waktu/sesudah makan
h) Waktu minum obat Pagi/siang/sore/malam
i) Kadaluarsa obat
j) Dan keterangan lain yang dibutuhkan
7) Pengemasan
Untuk mengemas atau membungkus sesuai perbekalan farmasi
sehingga akan menjaga stabilitas perbekalan farmasi. Kemasan yang
digunakan harus memenuhi persyaratan sebagai tempat penyimpanan
perbekalan farmasi. Petugas memberi paraf pada tahap “dispensing”
8) Penyiapan obat racikan
Petugas farmasi mengecek perhitungan obat yang dibutuhkan,
menyiapkan obat dan etiket yang disertai jumlah obat yang dibutuhkan,
kemudian meletakkan obat yang akan diracik pada meja racik. Petugas
racik menyiapkan obat yang diracik sesuai hasil perhitungan, meracik
obat serta mengemas obat racikan.
Sebelum melakukan peracikan, petugas racik mencuci tangan dengan
handrub, membersihkan meja racikan dengan alkohol, menggunakan
masker, sarung tangan dan membersihkan alat dengan alkohol,
kemudian mencuci tangan dengan handrub.
9) Pengecekan
Petugas farmasi melakukan pemeriksaan terakhir terhadap obat yang
sudah disiapkan sebelum diserahkan ke pasien untuk meyakinkan
bahwa semua tahap pekerjaan sudah dilakukan secara tepat
10) Penyerahan obat
a) Sebelum obat diserahkan, petugas farmasi mengecek:
Kelengkapan etiket
Jumlah dan takaran obat
Ketepatan obat dengan resep
b) Petugas farmasi mengkonfimasi nama pasien, umur dan alamat.
c) Petugas farmasi meminta kuitansi pembayaran dari pasien dan
mengecek kuitansi pembayaran.
33
d) Petugas farmasi menyerahkan perbekalan farmasi kepada pasien
dengan memberi penjelasan secara umum, meliputi :
Nama dan kekuatan obat
Indikasi obat
Aturan penggunaan (frekuensi, durasi, waktu penggunaan)
Diminum sebelum, saat atau sesudah makan
Informasi lain yang dianggap penting. Misal: perubahan waran
air kencing, penggunaan obat harus habis atau tidak, cara
penyimpanan dll.
b. Pelayanan Rawat Inap
Pelayanan resep rawat inap, pemberian obat parenteral untuk penggunaan
satu hari dan obat oral diberikan untuk penggunaan maksimal tiga hari.
Dilakukan berdasarkan sistem distribusi individual precribing kombinasi
Unit Dose Dispensing (UDD).
1) Dokter memberikan resep pasien rawat inap, kemudian petugas
farmasi rawat inap menyerahkan resep ke petugas apotek untuk bisa
disediakan obatnya.
2) Petugas apotek melakukan telaah resep sebelum obat disiapkan
3) Khusus untuk obat-obat racikan, petugas apotek mengecek
perhitungan obat yang dibutuhkan menyiapkan etiket, kemudian
meletakkan obat yang akan diracik pada meja racik. Petigas racik
menyiapkan jumlah obat yang diracik sesuai hasil perhitungan,
meracik obat serta mengemas obat racikan.
Sebelum melakukan peracikan, petugas racik mencuci tangan dengan
handrub, membersihkan meja racikan dengan alkohol, menggunakan
masker, sarung tangan dan membersihkan alat dengan alkohol,
kemudian mencuci tangan dengan handrub.
4) Petugas apotek mengantar perbekalan farmasi yang telah dirverifikasi
ke petugas farmasi rawat inap
5) Petugas farmasi rawat inap memasukkan ke kotak obat masing-masing
pasien
6) Petugas farmasi rawat inap menyiapkan obat untuk satu kali
pemakaian ke pasien
7) Untuk obat pulang, petugas farmasi rawat inap menyerahkan obat
pulang dan disertai informasi kepada pasien/keluarga pasien meliputi :
Nama dan kekuatan obat
34
Indikasi obat
Aturan penggunaan (frekuensi, durasi, waktu penggunaan)
Diminum sebelum, saat atau sesudah makan
Informasi lain yang dianggap penting. Misal: perubahan waran
air kencing, penggunaan obat harus habis atau tidak, cara
penyimpanan dll.
2. Penelusuran Riwayat Penggunaan Obat
Penelusuran riwayat penggunaan Obat merupakan proses untuk
mendapatkan informasi mengenai seluruh Obat/Sediaan Farmasi lain yang pernah
dan sedang digunakan, riwayat pengobatan dapat diperoleh dari wawancara atau
data rekam medik/pencatatan penggunaan Obat pasien.
Tahapan penelusuran riwayat penggunaan Obat:
a. membandingkan riwayat penggunaan Obat dengan data rekam
medik/pencatatan penggunaan Obat untuk mengetahui perbedaan informasi
penggunaan Obat;
b. melakukan verifikasi riwayat penggunaan Obat yang diberikan oleh tenaga
kesehatan lain dan memberikan informasi tambahan jika diperlukan;
c. mendokumentasikan adanya alergi dan Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki
(ROTD);
d. mengidentifikasi potensi terjadinya interaksi Obat;
e. melakukan penilaian terhadap kepatuhan pasien dalam menggunakan Obat;
f. melakukan penilaian rasionalitas Obat yang diresepkan;
g. melakukan penilaian terhadap pemahaman pasien terhadap Obat yang
digunakan;
h. melakukan penilaian adanya bukti penyalahgunaan Obat;
i. melakukan penilaian terhadap teknik penggunaan Obat;
j. memeriksa adanya kebutuhan pasien terhadap Obat dan alat bantu kepatuhan
minum Obat (concordance aids);
k. mendokumentasikan Obat yang digunakan pasien sendiri tanpa
sepengetahuan dokter; dan
l. mengidentifikasi terapi lain, misalnya suplemen dan pengobatan alternatif
yang mungkin digunakan oleh pasien.
Kegiatan :
a. penelusuran riwayat penggunaan Obat kepada pasien/keluarganya
b. melakukan penilaian terhadap pengaturan penggunaan Obat pasien.
35
Informasi yang harus didapatkan:
a. nama Obat (termasuk Obat non Resep), dosis, bentuk sediaan, frekuensi
penggunaan, indikasi dan lama penggunaan Obat;
b. reaksi Obat yang tidak dikehendaki termasuk riwayat alergi;
c. kepatuhan terhadap regimen penggunaan Obat (jumlah Obat yang tersisa).
3. Rekonsiliasi Obat
Rekonsiliasi Obat merupakan proses membandingkan instruksi pengobatan
dengan Obat yang telah didapat pasien. Rekonsiliasi dilakukan untuk mencegah
terjadinya kesalahan Obat (medication error) seperti Obat tidak diberikan,
duplikasi, kesalahan dosis atau interaksi Obat. Kesalahan Obat (medication error)
rentan terjadi pada pemindahan pasien dari satu Rumah Sakit ke Rumah Sakit
lain, antar ruang perawatan, serta pada pasien yang keluar dari Rumah Sakit ke
layanan kesehatan primer dan sebaliknya.
Tujuan dilakukannya rekonsiliasi Obat adalah:
a. memastikan informasi yang akurat tentang Obat yang digunakan pasien;
b. mengidentifikasi ketidaksesuaian akibat tidak terdokumentasinya instruksi
dokter;
c. mengidentifikasi ketidaksesuaian akibat tidak terbacanya instruksi dokter.
Prosedur rekonsiliasi di RSD Kol. Abundjani dilakukan di ruang rawat inap.
Pelaksanaan prosedur oleh petugas farmasi rawat inap. Penyimpanan obat
rekonsiliasi dilakukan oleh petugas farmasi rawat inap.
Tahap rekonsiliasi Obat adalah
a. Pengumpulan data
Mencatat data dan memverifikasi Obat yang sedang dan akan
digunakan pasien, meliputi nama Obat, dosis, frekuensi, rute, Obat mulai
diberikan, diganti, dilanjutkan dan dihentikan, riwayat alergi pasien serta efek
samping Obat yang pernah terjadi. Khusus untuk data alergi dan efek samping
Obat, dicatat tanggal kejadian, Obat yang menyebabkan terjadinya reaksi
alergi dan efek samping, efek yang terjadi, dan tingkat keparahan.
Data riwayat penggunaan Obat didapatkan dari pasien, keluarga
pasien, daftar Obat pasien, Obat yang ada pada pasien, dan rekam
medik/medication chart. Data Obat yang dapat digunakan tidak lebih dari 3
(tiga) bulan sebelumnya.
Semua Obat yang digunakan oleh pasien baik Resep maupun Obat
bebas termasuk herbal harus dilakukan proses rekonsiliasi.
36
b. Komparasi
Petugas kesehatan membandingkan data Obat yang pernah, sedang dan
akan digunakan. Discrepancy atau ketidakcocokan adalah bilamana ditemukan
ketidakcocokan/perbedaan diantara data-data tersebut. Ketidakcocokan dapat
pula terjadi bila ada Obat yang hilang, berbeda, ditambahkan atau diganti
tanpa ada penjelasan yang didokumentasikan pada rekam medik pasien.
Ketidakcocokan ini dapat bersifat disengaja (intentional) oleh dokter pada saat
penulisan Resep maupun tidak disengaja (unintentional) dimana dokter tidak
tahu adanya perbedaan pada saat menuliskan Resep.
c. Melakukan konfirmasi kepada dokter jika menemukan ketidaksesuaian
dokumentasi.
Bila ada ketidaksesuaian, maka dokter harus dihubungi kurang dari 24
jam. Hal lain yang harus dilakukan oleh Apoteker adalah:
1) menentukan bahwa adanya perbedaan tersebut disengaja atau tidak
disengaja;
2) mendokumentasikan alasan penghentian, penundaan, atau pengganti; dan
3) memberikan tanda tangan, tanggal, dan waktu dilakukannya rekonsilliasi
d. Komunikasi
Melakukan komunikasi dengan pasien dan/atau keluarga pasien atau
perawat mengenai perubahan terapi yang terjadi. Apoteker bertanggung jawab
terhadap informasi Obat yang diberikan.
37
Sumber informasi obat:
Primer : hasil penelitian berupa jurnal, jurnal dalam buletin
Sekunder : Microfische (Medline, IDIS, dll)
Tersier : buku pegangan (Handbook text book), buku pedoman
b. Jenis PIO
1) PIO untuk pasien
Dilakukan ketika pasien bertanya mengenai obat dan pengobatan
a) Pasien bertanya mengenai obat dan pengobatan di Apotek atau
ruang rawat inap atau melalui telepon
b) Apoteker memberikan jawaban atas pertanyaan pasien dengan jelas
dan mudah dimengerti
c) Apoteker mencatat pada lembar PIO:
Identitas penanya, alamat, nomor telepon
Pertanyaan
Tanggal pertanyaan
Jawaban beserta sumber yang dijadikan acuan
2) PIO untuk tenaga kesehatan lain
a) Apoteker menerima pertanyaan mengenai obat dan pengobatan dari
tenaga kesehatan lain melalui telepon, lisan maupun email
b) Apoteker mencatat pada lembar PIO:
Tanggal pertanyaan
Identitas penanya , nomor telepon
Pertanyaan
c) Apoteker meminta waktu untuk mencari jawaban (tentukan durasi
misal 10 menit, 30 menit)
d) Apoteker mencari jawaban berdasar sumber yang dapat dipercaya
e) Apoteker menghubungi penanya dan memberikan jawaban tepat
waktu
f) Apoteker mendokumentasikan jawaban beserta sumbernya di
lembar PIO
5. Konseling
Konseling Obat adalah suatu aktivitas pemberian + nasihat atau saran
terkait terapi Obat dari Apoteker (konselor) kepada pasien dan/atau
keluarganya. Konseling untuk pasien rawat jalan maupun rawat inap di semua
fasilitas kesehatan dapat dilakukan atas inisitatif Apoteker, rujukan dokter,
38
keinginan pasien atau keluarganya. Pemberian konseling yang efektif
memerlukan kepercayaan pasien dan/atau keluarga terhadap Apoteker.
Pemberian konseling Obat bertujuan untuk mengoptimalkan hasil terapi,
meminimalkan risiko reaksi Obat yang tidak dikehendaki (ROTD), dan
meningkatkan cost-effectiveness yang pada akhirnya meningkatkan keamanan
penggunaan Obat bagi pasien (patient safety).
Secara khusus konseling Obat ditujukan untuk:
a. meningkatkan hubungan kepercayaan antara Apoteker dan pasien;
b. menunjukkan perhatian serta kepedulian terhadap pasien;
c. membantu pasien untuk mengatur dan terbiasa dengan Obat;
d. membantu pasien untuk mengatur dan menyesuaikan penggunaan Obat
dengan penyakitnya;
e. meningkatkan kepatuhan pasien dalam menjalani pengobatan;
f. mencegah atau meminimalkan masalah terkait Obat;
g. meningkatkan kemampuan pasien memecahkan masalahnya dalam hal
terapi;
h. mengerti permasalahan dalam pengambilan keputusan; dan
i. membimbing dan mendidik pasien dalam penggunaan Obat sehingga dapat
mencapai tujuan pengobatan dan meningkatkan mutu pengobatan pasien.
39
b. pasien dengan terapi jangka panjang/penyakit kronis (TB, DM, epilepsi,
dan lain-lain);
c. pasien yang menggunakan obat-obatan dengan instruksi khusus
(penggunaan kortiksteroid dengan tappering down/off);
d. pasien yang menggunakan Obat dengan indeks terapi sempit (digoksin,
phenytoin);
e. pasien yang menggunakan banyak Obat (polifarmasi); dan
f. pasien yang mempunyai riwayat kepatuhan rendah.
2. Sarana dan Peralatan:
a. ruangan atau tempat konseling; dan
b. alat bantu konseling (kartu pasien/catatan konseling).
6. Visite
Visite merupakan kegiatan kunjungan ke pasien rawat inap yang
dilakukan Apoteker secara mandiri atau bersama tim tenaga kesehatan untuk
mengamati kondisi klinis pasien secara langsung, dan mengkaji masalah terkait
Obat, memantau terapi Obat dan Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki,
meningkatkan terapi Obat yang rasional, dan menyajikan informasi Obat
kepada dokter, pasien serta profesional kesehatan lainnya.
Visite juga dapat dilakukan pada pasien yang sudah keluar Rumah Sakit
baik atas permintaan pasien maupun sesuai dengan program Rumah Sakit yang
biasa disebut dengan Pelayanan Kefarmasian di rumah (Home Pharmacy
Care).
Sebelum melakukan kegiatan visite Apoteker harus mempersiapkan diri
dengan mengumpulkan informasi mengenai kondisi pasien dan memeriksa
terapi Obat dari rekam medik atau sumber lain.
7. Pemantauan Terapi Obat
Pemantauan Terapi Obat (PTO) merupakan suatu proses yang
mencakup kegiatan untuk memastikan terapi Obat yang aman, efektif dan
rasional bagi pasien.
Tujuan PTO adalah meningkatkan efektivitas terapi dan meminimalkan
risiko Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD).
Kegiatan dalam PTO meliputi:
a. pengkajian pemilihan Obat, dosis, cara pemberian Obat, respons terapi,
Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD);
b. pemberian rekomendasi penyelesaian masalah terkait Obat; dan
40
c. pemantauan efektivitas dan efek samping terapi Obat.
Tahapan PTO:
a. pengumpulan data pasien;
b. identifikasi masalah terkait Obat;
c. rekomendasi penyelesaian masalah terkait Obat;
d. pemantauan; dan
e. tindak lanjut
Faktor yang harus diperhatikan:
a. kemampuan penelusuran informasi dan penilaian kritis terhadap bukti terkini
dan terpercaya (Evidence Best Medicine);
b. kerahasiaan informasi; dan
c. kerjasama dengan tim kesehatan lain (dokter dan perawat).
8. Monitoring
a. Monitoring Penggunaan Obat
Monitoring penggunaan obat pasien merupakan kegiatan pemantauan
penggunaan obat untuk pasien rawat inap dengan tujuan mengevaluasi efek
pengobatan terhadap gejala pasien dan penyakitnya. Monitoring penggunaan
obat merupakan proses kolaboratif antar dokter, perawat dan praktisi
kesehatan lain yang ada di rumah sakit. Monitoring dilakukan terhadap dosis
pertama obat diberikan kepada pasien. Pemantauan ini dilakukan untuk
penggunaan obat baru atau obat yang sudah biasa dipakai.
Setiap petugas kesehatan (dokter, perawat, apoteker dll) berkolaborasi untuk
memantau efek obat yang digunakan oleh pasien yaitu :
1) Keefektifan obat
2) Keluhan pasien berkaitan dengan penggunaan obat
3) Perubahan hasil laboratorium setelah obat digunakan
4) Reaksi yang tidak diharapkan (alergi, efek samping, interaksi obat)
5) Potensi pasien jatuh
6) Toksisitas
b. Monitoring Efek Samping Obat (MESO)
Monitoring Efek Samping Obat (MESO) merupakan kegiatan pemantauan
setiap respon terhadap Obat yang tidak dikehendaki, yang terjadi pada dosis
lazim yang digunakan pada manusia untuk tujuan profilaksis, diagnosa dan
terapi. Efek Samping Obat adalah reaksi Obat yang tidak dikehendaki yang
terkait dengan kerja farmakologi.
41
Apabila selama penggunaan obat pasien mendapatkan efek obat yang tidak
diharapkan maka akan segera dilakukan pelaporan efek samping obat kepada
dokter penanggung jawab, Komite Farmasi dan Terapi atau pusat MESO
Nasional. Petugas juga melaporkan apabila apabila terjadi kesalahan obat
sesuai dengan kebijakan pelaporan insiden keselamatan pasien rumah sakit.
Prosedur :
a. Yang dapat melaporkan/melaksanakan MESO/MESPT adalah:
a) Dokter/dokter gigi
b) Apoteker
c) Tenaga Teknis Kefarmasian
d) Bidan
e) Tenaga kesehatan lain
b. Hal yang dilaporkan dalam MESO/MESPT adalah:
1) Setiap kejadian yang dicurigai sebagai ESO/ESPT
2) Reaksi yang tidak diinginkan yang terjadi secara bermakna, sehingga
mempengaruhi manajemen penatalaksanaan pasien, yaitu :
1. Kematian
2. Membahayakan kehidupan
3. Cacat lahir
4. Memerlukan perawatan di rumah sakit
5. Kehilangan produktifitas kerja
c. Mengisi formulir: Pelaporan Efek Samping Obat ditutup dengan tanda
tangan. Nama pelapor tidak harus dicantumkan.
d. Setiap pengembalian obat ke Instalasi Farmasi dengan alasan ESO/ESPT
dari ruangan perawatan harus disertai pengisian formulir pelaporan ESO.
e. Farmasis pada saat melaksanakan konseling kepada pasien rawat inap
juga harus melaksanakan MESO/MESPT dan mengisi formulir
pelaporan ESO.
f. Pada akhir bulan farmasis akan mengirimkan formulir pelaoran ESO
kepada :
Pusat MESPT Nasional Direktorat Penilaian Obat dan Produk
Biologi
Badan POM-RI
Jl. Percetakan Negara 23 Kotak Pos No. 143
Jakarta 10560
g. Jawaban sebagai respon dari Pusat MESPT Nasional, disampaikan ke
pelapor dan diarsipkan oleh Farmasis di Instalasi Farmasi.
42
h. Farmasis membuat evaluasi akhir tahun pelayanan MESO/MESPT
sebagai laporan.
43
dosis yang dikehendaki oleh dokter. Faktor yang harus diperhatikan adalah
ruangan khusus, tenaga terlatih, area yang bersih dan aman.
44
semakin kompeten dan kerjasama tim (baik antar tenaga kefarmasian dan
tenaga kesehatan lain/multidisiplin) yang solid. Beberapa unit/area di Rumah
Sakit yang memiliki risiko tinggi antara lain Intensive Care Unit (ICU),
Instalasi Gawat Darurat (IGD) dan Kamar Operasi (OK).
45
8) Menyebarluaskan informasi terkait kebijakan penggunaan obat di Rumah
Sakit
9) Mengumpulkan dan meninjau laporan mengenai efek samping obat
10) Menyebarluaskan ilmu pengetahuan yang menyangkut obat kepada staf
medis dan perawat
e. Kewajiban Komite Farmasi dan Terapi
1) Memberikan rekomendasi pada Pimpinan Rumah Sakit untuk mencapai
budaya pengelolaan dan pengelolaan obat secara rasional
2) Mengkoordinir pembuatan pedoman diagnosis dan terapi, formularium
rumah sakit, pedoman penggunaan antibiotik dan lain-lain
3) Melaksanakan pendidikan dalam bidang pengelolaan dan penggunaan obat
terhadap pihak-pihak yang terkait
4) Melaksanakan pengkajian pengelolaan dan penggunaan obat dan
memberikan umpan balik atas hasil pengkajian tersebut
f. Tugas Apoteker dalam Komite Farmasi dan Terapi
1) Menjadi salah seorang anggota Panitia (Wakil Ketua/Sekretaris)
2) Menetapkan jadwal pertemuan
3) Mengajukan acara yang akan dibahas dalam pertemuan
4) Menyiapkan dan memberikan semua informasi yang dibutuhkan untuk
pembahasan dalam pertemuan
5) Menyebarluaskan keputusan yang sudah disetujui pimpinan kepada seluruh
pihak terkait
6) Melaksanakan keputusan-keputusan yang sudah disepakati dalam pertemuan
7) Menunjang pembuatan pedoman diagnosis dan terapi, pedoman penggunaan
antibiotik, dan pedoman penggunaan obat dalam kelas terapi lain
8) Membuat formularium rumah sakit berdasarkan hasil kesepakatan KFT
9) Melaksanakan pendidikan dan pelatihan
10) Melaksanakan umpan balik hasil pengkajian pengelolaan dan penggunaan
obat pada pihak terkait
2. Formularium Rumah Sakit
Formularium adalah himpunan obat yang diterima/disetujui oleh KFT untuk
digunakan di Rumah Sakit dan dapat direvisi pada setiap batas waktu yang
ditentukan. Review Formularium dilakukan dilakukan setiap 6 bulan sekali.
Formularium baru minimal dicetak setiap 1 tahun sekali.
a. Kriteria Obat untuk masuk dalam Formularium meliputi :
1) Mengutamakan penggunaan obat generik
46
2) Memiliki rasio manfaat-risiko (benefit-risk ratio) yang paling
menguntungkan penderita
3) Memiliki rasio manfaat-risiko (benefit-risk ratio) yang tertinggi berdasarkan
biaya langsung dan tidak langsung
4) Terbukti paling efektif secara ilmiah dan aman (evidence based medicine)
5) Mutu terjamin, termasuk stabilitas dan bioavailabilitas
6) Praktis dalam penyimpanan dan pengangkutan
7) Praktis dalam penggunaan dan penyerahan
8) Menguntungkan dalam hal kepatuhan dan penerimaan oleh pasien
9) Mempunyai ijin edar dari BPOM
10) Kemudahan retur baik di PBF maupun pabrik obat
11) Pabrik/Produsen obat serta PBF mempunyai reputasi baik
b. Kriteria penghapusan obat dari Formularium
1) Obat-obat yang jarang dipakai (slow moving) akan dievaluasi
2) Obat-obat yang tidak digunakan (deathstock) setelah waktu 3 bulan maka
akan diingatkan kepada dokter-dokter terkait yang menggunakan obat
tersebut
3) Adanya laporan MESO yang signifikan
4) Obat tersebut sudah tidak direkomendasikan oleh SMF
5) Obat-obat yang dalam proses penarikan oleh pemerintah/BPOM atau
pabrikan
c. Komposisi Formularium
1) Halaman judul
2) Daftar nama anggota KFT
3) Daftar isi
4) Informasi mengenai kebijakan atau prosedur di bidang obat
5) Produk obat yang diterima untuk digunakan
6) Lampiran
d. Sistem Formularium
Sistem yang dipakai adalah suatu sistem dimana prosesnya tetap berjalan terus
dalam arti kata bahwa sementara formularium itu digunakan oleh staf medis, di
pihak lain KFT mengadakan evaluasi dan menetukan pilihan terhadap produk
obat yang ada di pasaran, dengan lebih mempertimbangkan kesejahteraan
pasien.
e. Obat Non Formularium
1) Penulisan resep non formularium yang diperbolehkan adalah bila obat
diperlukan sesuai kondisi pasien dan sufatnya live saving dan tidak ada
47
persamaannya di formularium. Dokter penulis resep harus mengisi formulir
yang telah disediakan dan disetujui oleh ketua KFT dan atau Kepala Instalasi
Farmasi
2) KFT melakukan evaluasi minimal setiap 6 bulan sekali terhadap permintaan
obat non formularium. Dapat diusulkan sebagai sisipan formularium.
48
h. Pedoman Penggunaan Formularium
Pedoman penggunaan yang digunakan akan memberikan petunjuk kepada
dokter, apoteker, perawat serta petugas administrasi di rumah sakit dalam
menerapkan sistem formularium.
1) Membuat kesepakatan antara staf medis dari berbagai disiplin ilmu dengan
KFT dalam menentukan kerangka mengenai tujuan, organisasi, fungsi dan
ruang lingkup. Staf medis harus mendukung Sistem Formularium yang
diusulkan oleh KFT
2) Staf medis harus dapat menyesuaikan sistem yang berlaku dengan kebutuhan
tiap-tiap institusi
3) Staf medis harus dapat menerima kebijakan-kebijakan dan prosedur yang
ditulis oleh KFT untuk menguasai sistem formularium yang dikembangkan
oleh KFT
4) Nama obat yang tercantum dalam formularium adalah nama dagang dan
nama generik
5) Membatasi produk obat yang secara rutin harus tersedia di Instalasi Farmasi
6) Membuat prosedur yang mengatur pendistribusian obat generik yang efek
terapinya sama seperti :
a) Apoteker bertanggung jawab untuk menetukan jenis obat generik yang
sama untuk disalurkan kepada dokter sesuai produk asli yang diminta
b) Dokter yang mempunyai pilihan terhadap obat paten tertentu harus
didasarkan pada pertimbangan farmakologi dan terapi
c) Apoteker bertanggung jawab terhadap kualitas, kuantitas dan sumber
obat dari sediaan kimia, biologi dan sediaan farmasi yang digunakan oleh
dokter untuk mendiagnosa dan mengobati pasien.
49
BAB V
LOGISTIK
50
Perangkat keras
Perangkat lunak (program)
3. Peralatan Penyimpanan
a. Peralatan Penyimpanan Kondisi Umum
Lemari / rak yang rapid an terlindung dari debu, kelembaban dan cahaya
yang berlebihan
b. Peralatan Penyimpanan Kondisi Khusus
Lemari pendingin dan AC untuk obat yang termolabil
Fasilitas peralatan penyimpanan dingin harus divalidasi secara berkala
Lemari penyimpanan khusus untuk narkotika dan obat psikotropika
4. Peralatan Pendistribusian/Pelayanan
Peralatan rawat jalan (Apotek)
Pelayanan rawat inap
Kebutuhan ruang perawatan
5. Peralatan Konsultasi
Buku kepustakaan bahan-bahan leaflet dan brosur dan lain-lain
Meja, kursi untuk apoteker dan 2 pelanggan, lemari untuk menyimpan
medical record
Computer
Telepon
Lemari arsip
6. Peralatan Ruang Informasi Obat
Kepustakaan yang memadai untuk melaksanakan pelayanan informasi obat
Peralatan meja, kursi, rak buku, kotak
Computer
Telepon
Kartu arsip
TV dan VCD (disesuaikan dengan kondisi Rumah Sakit)
7. Peralatan Ruang Arsip
Karu arsip
Lemari arsip
51
BAB VI
KESELAMATAN PASIEN
A. Pengertian
Keselamatan pasien secara sederhana di definisikan sebagai suatu upaya untuk
mencegah bahaya yang terjadi pada pasien. Walaupun mempunyai definisi yang
sangat sederhana, tetapi upaya untuk menjamin keselamatan pasien di fasilitas
kesehatan sangatlah kompleks dan banyak hambatan.
B. Tujuan
1. Menjamin keselamatan pasien terhadap obat yang diterima
2. Meningkatkan manfaat terapi obat yang diperoleh pasien
C. Sasaran Keselamatan Pasien di Instalasi Farmasi meliputi :
1. Ketepatan Identifikasi Pasien
Penerapan :
Saat penyerahan obat pasien rawat jalan dan pasien rawat inap
Pasien rawat jalan menayakan : nama pasien, tanggal lahir/umur, alamat dan
dokter yang memeriksa,
Pasien rawat inap : dengan metode verbal dan visual
Pada pemberian pertama secara verbaldan visual, sedangkan selanjutnya secara
visual.
Verbal yaitu dengan menanyakan nama pasien, tanggal lahir/umur, nomor rekam
medik dengan mencocokkan pada gelang pasien.
Visual yaitu dengan melihat pasien.
2. Komunikasi efektif
Dilakukan pada saat konsultasi dengan dokter atau sesama rekan kerja dari unit
lain menggunakan metode TULBACON (Tulis, Baca dan Konfirmasi).
3. Peningkatan Keamanan Terhadap Obat Yang Perlu Diwaspadai
Melabeli seluruh obat-obat yang dengan kewaspadan tinggi (High Alert).
Meningkatkan keamanan obat-obat kategori high alert dengan mengecek dua
kali (double check) pada saat pengambilan dan penyerahan ke pasien.
4. Pengurangan Resiko Infeksi Terkait Pelayanan Kesehatan
Melakukan Hand Hygiene dengan handrub pada saat pemberian obat pasien
rawat inap dan penggunaan APD masker untuk pasien dengan penyakit menular.
D. Tata Laksana Keselamatan Pasien
a. Kesalahan obat (medication eror) merupakan kejadian yang salah dalam
pemberian obat, yang dapat menciderai pasien atau membahayakan bagi pasien.
52
b. Setiap kesalaahn obat yang ditemukan wajib dilaporkan oleh petugas yang
menemukan kejadian tersebut atau terlibat langsung dengan kejadian tersebut,
kepada Kepala Instalasi / penanggung jawab ruang. Kepala Instalasi /
penanggung jawab ruang akan melaporkan kejadian kesalahan obat kepada
Komite Keselamatan Pasien Rumah Sakit.
c. Laporan kesalahan obat dibuat secara tertulis dengan menggunakan alur dan
format Insiden Keselamatan Pasien yang sudah ditetapkan.
d. Jenis-jenis/ tipe kesalahan (medication eror) yang harus dilaporkan sebagai
berikut :
1) Kejadian Nyaris Cedera (KNC) adalah terjadinya insiden yang belum sampai
terpapar ke pasien berkaitan dengan kesalahan obat (medication eror) yang
telah terjadi pada proses pengadaan, penyimpanan, distribusi dispensing,
permintaan, peresepan, persiapan, pemberian dan pemantauan tetapi
diketahui sebelum obat diberikan kepada pasien sehingga obat tidak
digunakan oleh pasien.
2) Kejadian Tidak Cedera (KTC) adalah terjadinya insiden yang sudah sampai
terpapar ke pasien tetapi tidak menimbulkan cedera berkaitan dengan
kesalahan obat (medication eror) yang telah terjadi pada proses pengadaan,
penyimpanan, distribusi dispensing, permintaan, peresepan, persiapan,
pemberian dan pemantauan tetapi pasien tidak mengalami cedera.
3) Kejadian Tidak Diharapkan (KTD) / adverse event adalah suatu kejadian
yang tidak diharapkan yang mengakibatkan cedera pasien akibat
melaksanakan suatu tindakan atau tidak melakukan tindakan yang
seharusnya dilakukan, dan bukan karena penyakit dasarnya atau kondisi
pasien. Jenis KTD ini adalah yang berdampak cedera ringan sampai sedang
dan bersifat reversible, yang tidak termasuk dalam kategori sentinel events,
berkaitan dengan kesalahan obat (medication eror) yang terjadi pada proses
pengadaan, penyimpanan, distribusi dispensing, permintaan, peresepan,
persiapan, pemberian dan pemantauan, dan pasien mengalami cedera.
4) Sentinel Event adalah suaru KTD yang mengakibatkan kematian atau cedera
yang serius atau permanen yang terjadi tidak terkait dengan penyakit yang
diderita pasien berkaitan dengan kesalahan obat (medication eror) yang
terjadi pada proses pengadaan, penyimpanan, distribusi dispensing,
permintaan, peresepan, persiapan, pemberian dan pemantauan, sehingga
pasien mengalami cedera irreversible dan kematian.
53
e. Tipe kesalahan obat (medication eror) adalah sebagai berikut:
1. Prescribing error (kesalahan peresepan) adalah Kesalahan pemilihan obat
berdasarkan (indikasi, kontraindikasi, alergi yang telah diketahui, terapi obat
yang sedang berlangsung dan faktor lainnya), dosis, bentuk sediaan obat,
kuantitas, rute, konsentrasi, kecepatan pemberian, atau instruksi untuk
penggunaan obat, penulisan resep yang tidak jelas, dan lain-lain yang
menyebabkan terjadinya kesalahan pemberian obat kepada pasien.
2. Unauthorized drug error adalah memberikan obat yang tidak diinstruksikan
oleh dokter.
3. Wrong patient adalah memberikan obat kepada pasien yang salah
4. Improper error adalah memberikan dosis obat kepada pasien lebih besar
atau lebih kecil daripada dosis yang diinstruksiikan oleh dokter, atau
memberikan dosis duplikasi.
5. Wrong dosage- form error adalah memberikan obat kepada pasien dengan
bentuk sediaan obat yang berbeda dengan yang diinstruksikan oleh dokter.
Misal : Paracetamol tablet diberikan Parasetamol sirup.
6. Deteriorated drug error adalah memberikan obat yang telah kadaluarsa atau
yang telah mengalami penurunan integritas fisik atau kimia.
Form pelaporan, grading resiko (risk grading), tindakan tindak lanjut dan
pencegahan mengikuti format pelaporan yang telah ditentukan oleh Komite
Keselamatan Pasien.
Dalam aplikasi praktek pelayanan kefarmasian untuk keselamatan pasien
terutama medication eror adalah : menurunkan risiko dan promosi penggunaan
obat yang aman.
54
BAB VII
KESELAMATAN KERJA
55
untuk ditangani lebih lanjut.
56
BAB VIII
PENGENDALIAN MUTU
TUJUAN
A. TUJUAN UMUM
Meningkatnya mutu dan keselamatan pasien di Instalasi Farmasi
B. TUJUAN KHUSUS
Meningkatnya kepatuhan pencatatan dan pelaporan indikator mutu di
Instalasi Farmasi
Meningkatnya pemenuhan Sasaran Keselamatan Pasien
Meningkatnya kepatuhan pelaporan insiden keselamatan pasien
Meningkatnya kompetensi SDM
Meningkatnya kepuasan pasien
57
1) Sosialisasi tentang Keselamatan Pasien
2) Sosialisasi tentang pencatatan dan pelaporan Insiden Keselamatan Pasien
e. Meningkatnya kompetensi SDM di Instalasi Farmasi
a) Orientasi karyawan baru
b) Inhouse Training
c) Pengiriman pelatihan diluar Rumah Sakit
f. Penilaian kinerja staf
g. Penilaian Kinerja Unit
58
f. Penilaian kinerja staf 100%
g. Penilaian kinerja unit 100%
59
BAB IX
PENUTUP
Ditetapkan di Bangko
Pada Tanggal 2022
60