Anda di halaman 1dari 41

Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

SADCAS Ref. Tidak:

DAFTAR PERIKSA ISO/IEC 17021:2015


Penilaian Kesesuaian – Persyaratan untuk Badan yang Melakukan Audit dan
Sertifikasi Sistem Manajemen

Tanggal Evaluasi:

Penilai & Pengamat:

Organisasi:

Area/Bidang Operasi:

Perwakilan Organisasi:

Laporan tersebut mencakup hal-hal berikut:

Peninjauan Dokumen saja Implementasi pada Tinjauan Dokumen dan Penilaian dari
Kunjungan Situs saja Kunjungan Situs File Perusahaan

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

5 Persyaratan Umum

5.1 Masalah hukum dan kontrak

5.1.1 Tanggung jawab hukum

Badan hukum atau bagian tertentu dari badan hukum


dapat dimintai pertanggungjawaban secara hukum. (Pty)
Ltd, CC atau lainnya?

Verifikasi pendaftaran dengan Daftar Perusahaan

BU Pemerintah adalah badan hukum berdasarkan


status pemerintahannya. departemen identitas.

5.1.2 Perjanjian sertifikasi

Perjanjian (kontrak) yang dapat ditegakkan secara


hukum untuk penyediaan kegiatan sertifikasi kepada
pelanggan?

Apakah beberapa kantor CB atau beberapa lokasi


pelanggan tersertifikasi tercakup dalam perjanjian?

Apakah semua lokasi tercakup dalam ruang lingkup


sertifikasi?

5.1.3 Tanggung jawab untuk keputusan sertifikasi

Masalah No: 3 Halaman 1 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

Apakah LS memiliki wewenang dan tanggung jawab atas


keputusannya yang berkaitan dengan sertifikasi? misalnya
pemberian, pemeliharaan, pembaharuan, perpanjangan,
pengurangan, penangguhan dan pencabutan.

5.2 Manajemen ketidakberpihakan

5.2.1 Apakah komitmen manajemen puncak CB terhadap


ketidakberpihakan?

Apakah ada pernyataan yang dapat diakses publik? Apakah


itu mencakup:

• Pentingnya ketidakberpihakan; •

Konflik kepentingan; dan • Apakah LS

menjalankan kesesuaiannya
kegiatan penilaian secara tidak memihak? Apakah LS
bertanggung jawab atas ketidakberpihakan atas
aktivitas kesesuaiannya dan tidak mengizinkan
tekanan komersial, keuangan, atau lainnya untuk
mengkompromikan ketidakberpihakan?

5.2.2 Apakah LS memiliki komitmen manajemen


puncak terhadap ketidakberpihakan dalam kegiatan
sertifikasi sistem manajemen?

Apakah LS memiliki kebijakan : •

Tentang pentingnya ketidakberpihakan dalam melaksanakan


kegiatan sertifikasi sistem manajemen; • Untuk
mengelola konflik kepentingan; dan • Untuk
memastikan objektivitas dari

kegiatan sertifikasi sistem manajemen

5.2.3 Apakah risiko terkait konflik kepentingan diidentifikasi,


dianalisis dan didokumentasikan serta dikelola melalui
sistem?

Apakah hubungan menimbulkan ancaman terhadap


ketidakberpihakan didokumentasikan?

Bagaimana LS menunjukkan bahwa ia


menghilangkan atau meminimalkan ancaman tersebut?
Informasi yang tersedia untuk Komite ketidakberpihakan?

Apakah manajemen puncak meninjau risiko residual?

Apakah proses penilaian risiko mencakup


identifikasi dan konsultasi dengan

pihak berkepentingan yang tepat untuk memberi


nasihat tentang hal-hal yang memengaruhi
ketidakberpihakan termasuk keterbukaan dan persepsi publik?

Tidak menawarkan sertifikasi ketika hubungan yang


mengancam ketidakberpihakan tidak dapat dihilangkan
atau diminimalkan.

Masalah No: 3 Halaman 2 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

Catatan 1: Hubungan yang mengancam ketidakberpihakan LS dapat


didasarkan pada kepemilikan, tata kelola, manajemen, personel, sumber
daya bersama, keuangan, kontrak, pemasaran, dan pembayaran komisi
penjualan atau bujukan lain untuk rujukan klien baru, dll.

Catatan 2: Pihak yang berkepentingan dapat mencakup personel dan


klien CB, pelanggan dan organisasi yang sistemnya disertifikasi,
perwakilan asosiasi perdagangan industri, perwakilan badan pengatur
pemerintah atau layanan pemerintah lainnya, atau perwakilan organisasi
nonpemerintah termasuk organisasi konsumen.

Catatan 3: Salah satu cara untuk memenuhi persyaratan konsultasi adalah


dengan menggunakan Komite dari pihak-pihak yang berkepentingan ini.

5.2.4 Apakah CB menawarkan sertifikasi untuk CB lain

sistem manajemen

Lihat Catatan 1

5.2.5 Apakah LS dan bagian mana pun dari badan hukum


yang sama menawarkan atau menyediakan konsultasi
sistem manajemen?
Hal ini juga berlaku untuk bagian dari pemerintah yang
diidentifikasi sebagai LS.

Lihat Catatan 1

5.2.6 Apakah LS merupakan bagian dari badan hukum yang


sama yang memberikan audit internal kepada pelanggan
bersertifikatnya?

Apakah LS mengesahkan sistem manajemen yang diaudit


internalnya dalam waktu 2 tahun setelah berakhirnya audit
internal?

Hal ini juga berlaku untuk bagian dari pemerintah yang


diidentifikasi sebagai CB.

Lihat Catatan 1

5.2.7 Apakah LS mengesahkan pelanggan ketika hubungan LS


dengan konsultan sistem manajemen atau audit internal
menimbulkan ancaman yang tidak dapat diterima terhadap
ketidakberpihakan LS?

Lihat Catatan 1,2,3

5.2.8 Apakah LS mengalihdayakan audit ke

organisasi konsultasi sistem manajemen?


(Ancaman terhadap ketidakberpihakan yang
tidak dapat diterima. Lihat 7.5).
Klausul ini tidak berlaku untuk individu yang
dikontrak sebagai auditor yang tercakup dalam 7.3

Masalah No: 3 Halaman 3 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

5.2.9 Apakah aktivitas LS dipasarkan atau dikaitkan dengan


konsultasi sistem manajemen?
CB mengambil tindakan untuk memperbaiki klaim yang
tidak pantas oleh organisasi konsultan mana pun?
Apakah ada implikasi dari CB bahwa
sertifikasi akan lebih sederhana, lebih mudah, lebih
cepat, atau lebih murah jika digunakan organisasi
konsultan tertentu?

5.2.10 Apakah CB memastikan tidak ada konflik kepentingan dari

personil?

Berlaku aturan dua tahun, seberapa efektif prosesnya?

5.2.11 Apakah tindakan diambil untuk menanggapi setiap


ancaman terhadap ketidakberpihakan CB yang
timbul dari tindakan orang, badan, atau organisasi lain?

5.2.12 Apakah semua personel CB, internal, eksternal,


atau komite bertindak tidak memihak dan apakah CB
mengizinkan tekanan komersial, keuangan, atau lainnya
untuk mengkompromikan ketidakberpihakan?

5.2.13 Apakah LS mewajibkan semua personel untuk


mengungkapkan situasi konflik kepentingan?

Informasi yang digunakan sebagai masukan untuk mengidentifikasi

ancaman terhadap ketidakberpihakan?

5.3 Kewajiban dan Pembiayaan

5.3.1 Apakah CB mampu menunjukkan bahwa ia memiliki


mengevaluasi risiko yang timbul dari kegiatan
sertifikasinya dan bahwa ia memiliki pengaturan
yang memadai (misalnya asuransi atau cadangan)
untuk menutup kewajiban yang timbul dari operasinya
di setiap bidang kegiatannya dan wilayah geografis
tempatnya beroperasi?

5.3.2 Apakah CB mengevaluasi keuangan dan sumbernya


pendapatan dan menunjukkan kepada panitia
ditentukan dalam 6.2 bahwa pada awalnya dan terus-
menerus, komersial, keuangan atau tekanan lainnya
tidak mengkompromikan ketidakberpihakannya?

6. Persyaratan struktural

6.1 Struktur organisasi dan manajemen puncak

6.1.1 Struktur organisasi terdokumentasi termasuk tugas,


tanggung jawab dan wewenang personel dan komite; dan
hubungan dengan bagian lain dalam badan hukum yang
sama?

6.1.2 Apakah kegiatan sertifikasi terstruktur dan


dikelola untuk menjaga ketidakberpihakan?

Masalah No: 3 Halaman 4 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

6.1.3 Apakah LS mengidentifikasi manajemen puncak


(dewan, kelompok orang, atau orang) yang
memiliki wewenang dan tanggung jawab keseluruhan
untuk masing-masing hal berikut:

a) pengembangan kebijakan yang berkaitan


dengan operasi badan?

b) pengawasan terhadap pelaksanaan kebijakan


dan prosedur?

c) memastikan ketidakberpihakan?

d) pengawasan keuangan badan? e) pengembangan

layanan dan skema sertifikasi sistem manajemen?

f) kinerja audit dan sertifikasi serta daya tanggap


terhadap keluhan?

g) keputusan tentang sertifikasi?

h) pendelegasian wewenang kepada komite atau


individu, sebagaimana disyaratkan, untuk
melakukan aktivitas tertentu atas namanya?

i) pengaturan kontrak?

j) menyediakan sumber daya yang


memadai untuk kegiatan sertifikasi?

6.1.4 Aturan formal untuk penunjukan, kerangka acuan


dan pengoperasian setiap komite yang terlibat
dalam kegiatan sertifikasi?

6.2 Pengendalian operasional

6.2.1 Apakah LS memiliki proses pengendalian yang


efektif atas kegiatan sertifikasi yang dilakukan oleh
kantor cabang, kemitraan, agen, pewaralaba, dll.,
terlepas dari status hukum, hubungan, atau lokasi
geografis mereka?

Apakah CB mempertimbangkan risiko ini


kegiatan menimbulkan kompetensi, konsistensi dan
ketidakberpihakan LS?

6.2.2 Apakah LS mempertimbangkan tingkat dan metode


pengendalian yang sesuai untuk aktivitas yang
dilakukan termasuk prosesnya, bidang teknis operasi
LS, kompetensi personel, lini kontrol manajemen,
pelaporan dan akses jarak jauh ke operasi termasuk
catatan?

7 Persyaratan sumber daya

7.1 Kompetensi personel

7.1.1 Pertimbangan umum

Masalah No: 3 Halaman 5 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

Apakah LS memiliki proses untuk memastikan


bahwa personel memiliki pengetahuan dan
keterampilan yang sesuai yang relevan dengan
jenis sistem manajemen dan wilayah geografis
tempatnya beroperasi?

7.1.2 Penentuan kriteria kompetensi

Apakah kompetensi yang dibutuhkan untuk setiap


bidang teknis dan untuk setiap fungsi dalam kegiatan
sertifikasi ditentukan untuk setiap bidang teknis?

Apakah sarana untuk demonstrasi


kompetensi ditentukan?

Apakah persyaratan kompetensi ditentukan untuk


semua personel CB dan apakah ini sesuai dengan
proses yang terdokumentasi?

Apakah proses terdokumentasi sesuai Lampiran A


atau sesuai skema sertifikasi?

7.1.3 Proses evaluasi

Apakah LS telah mendokumentasikan proses untuk


evaluasi kompetensi awal dan pemantauan berkelanjutan
atas kompetensi dan kinerja semua personel yang
terlibat dalam pengelolaan dan kinerja audit dan
sertifikasi?

Apakah cara-cara ini efektif?

7.1.4 Pertimbangan lain

Apakah LS memiliki akses ke keahlian teknis


yang diperlukan untuk bidang teknis, jenis sistem
manajemen, dan wilayah geografis tempatnya
beroperasi?

7.2 Personil yang terlibat dalam sertifikasi


Kegiatan

7.2.1 Apakah CB sebagai bagian dari organisasinya


sendiri. memiliki personel dengan kompetensi yang
memadai untuk mengelola jenis dan jangkauan
program audit dan pekerjaan sertifikasi lainnya yang
dilakukan?

7.2.2 Apakah LS mempekerjakan atau memiliki


akses ke auditor dalam jumlah yang memadai
termasuk ketua tim audit dan pakar teknis untuk
menangani semua aktivitas dan volume pekerjaan?

7.2.3 Apakah LS menjelaskan tugas, tanggung


jawab dan wewenang kepada setiap orang
yang bersangkutan?

Masalah No: 3 Halaman 6 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

7.2.4 Apakah LS telah menetapkan proses untuk:

• Memilih

• Pelatihan •
Mengotorisasi auditor secara formal dan •
Memilih pakar teknis?

Apakah evaluasi kompetensi awal seorang auditor


mencakup kemampuan untuk menerapkan
pengetahuan dan keterampilan yang diperlukan
selama audit, sebagaimana ditentukan oleh evaluator
yang kompeten yang mengamati (menyaksikan)
auditor yang melakukan audit?

7.2.5 Apakah LS memiliki proses untuk mencapai dan


mendemonstrasikan audit yang efektif, termasuk
penggunaan auditor dan ketua tim audit
memiliki keterampilan dan pengetahuan
audit umum serta keterampilan dan pengetahuan
yang sesuai untuk audit di bidang teknis tertentu?

7.2.6 Apakah auditor dan pakar teknis


memiliki pengetahuan tentang proses audit LS,
skema sertifikasi dan persyaratannya serta
persyaratan relevan lainnya?

Apakah LS memberi auditor dan pakar teknis akses ke


serangkaian prosedur terdokumentasi terkini yang
memberikan instruksi audit dan semua informasi yang
relevan tentang sertifikasi
kegiatan?

7.2.7 Apakah auditor dan pakar teknis digunakan


dalam aktivitas ini di mana mereka telah menunjukkan
kompetensinya?

Apakah kebutuhan pelatihan diidentifikasi untuk


fungsi yang dilakukan?

Jika diperlukan, apakah pelatihan ditawarkan


atau disediakan?

7.2.8 Apakah orang(-orang) yang mengambil keputusan


sertifikasi memiliki pengetahuan tentang : • standar
yang berlaku;

• persyaratan sertifikasi;

• telah menunjukkan kompetensi untuk


mengevaluasi proses audit; dan rekomendasi
terkait dari tim audit?

7.2.9 Apakah ada prosedur dan kriteria terdokumentasi


untuk pemantauan dan pengukuran kinerja semua
personel?

Masalah No: 3 Halaman 7 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

Kompetensi ditinjau untuk mengidentifikasi


kebutuhan pelatihan?

7.2.10 Apakah LS memantau setiap auditor dengan


mempertimbangkan setiap jenis sistem manajemen?
Proses pemantauan yang terdokumentasi harus
mencakup kombinasi evaluasi di tempat, peninjauan
laporan audit dan umpan balik dari klien atau dari pasar.

7.2.11 Apakah LS secara berkala mengamati


kinerja setiap auditor di lapangan? Apakah
frekuensi pengamatan di tempat berdasarkan
kebutuhan ditentukan dari semua informasi
pemantauan yang tersedia?

7.3 Penggunaan auditor eksternal individu dan


pakar teknis eksternal

Apakah LS memiliki perjanjian tertulis dengan


auditor eksternal dan pakar teknis eksternal di
mana mereka berkomitmen untuk mematuhi
kebijakan dan prosedur yang berlaku sebagaimana
ditetapkan?

Apakah perjanjian tersebut membahas semua aspek


yang relevan?

7.4 Catatan personel

Apakah LS memelihara catatan personel terkini


termasuk:

• Kualifikasi yang relevan; •


Pelatihan; • Pengalaman; •
Afiliasi; • Status profesional; dan
• Kompetensi?

Apakah ini termasuk personel manajemen


dan administrasi selain mereka yang melakukan
kegiatan sertifikasi?

7.5 Pengalihdayaan

7.5.1 Apakah CB memiliki proses yang


menggambarkan kondisi di mana
outsourcing dapat terjadi?

Perjanjian yang dapat ditegakkan secara hukum dengan


setiap badan yang menyediakan layanan outsourcing?

Lihat Catatan

7.5.2 Apakah keputusan sertifikasi outsourcing CB?

Masalah No: 3 Halaman 8 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

7.5.3 Apakah LS: a)


bertanggung jawab atas semua aktivitas yang
dialihdayakan?
b) memastikan bahwa badan yang
menyediakan kegiatan outsourcing:
• sesuai dengan persyaratan LS • sesuai
dengan ketentuan yang berlaku
standar internasional ini termasuk
kompetensi, ketidakberpihakan dan
kerahasiaan? c) memastikan bahwa
layanan yang dialihdayakan tidak terlibat dengan
cara apa pun sehingga ketidakberpihakan
dapat dikompromikan?

7.5.4 Prosedur terdokumentasi untuk kualifikasi dan


pemantauan semua layanan outsourcing yang
digunakan untuk kegiatan sertifikasi?

Rekaman kompetensi auditor dan pakar teknis


dipelihara?

Lihat Catatan

8 Persyaratan informasi

8.1 Informasi yang dapat diakses publik

8.1.1 Apakah LS memelihara dan menyediakan


informasi yang dapat diakses publik atau tanpa
permintaan yang menjelaskan:

a) proses audit;

b) proses sertifikasi;

c) jenis sistem manajemen dan


skema sertifikasi di mana CB beroperasi, d)
penggunaan nama dan tanda sertifikasi serta logo
CB, e) proses penanganan permintaan

informasi, pengaduan dan banding, dan f)


kebijakan ketidakberpihakan

8.1.2 Apakah CB memberikan atas permintaan informasi


yang menjelaskan:

a) wilayah geografis tempatnya beroperasi;

b) status sertifikasi tertentu; dan

c) nama, dokumen normatif terkait, ruang lingkup


dan lokasi geografis klien bersertifikat tertentu.

Lihat Catatan

8.1.3 Apakah informasi yang diberikan oleh CB kepada


klien mana pun atau kepada pasar termasuk iklan
akurat dan tidak menyesatkan?

Masalah No: 3 Halaman 9 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

8.2 dokumen sertifikasi

8.2.1 Apakah LS memberikan dokumen sertifikasi kepada klien


bersertifikat dengan cara apa pun yang dipilihnya?

8.2.2 Apakah dokumen(-dokumen) sertifikasi mengidentifikasi


hal-hal berikut: a) nama dan lokasi geografis setiap klien
dan setiap lokasi dalam lingkup sertifikasi multi-lokasi?
b) tanggal pemberian, perpanjangan atau
pembaharuan sertifikasi? c) tanggal kedaluwarsa
atau jatuh tempo sertifikasi ulang

tanggal yang sesuai dengan sertifikasi ulang


siklus?

d) kode identifikasi unik?

e) standar dan/atau normatif lainnya


dokumen termasuk nomor terbitan dan/atau revisi
yang digunakan untuk pelanggan bersertifikat?
f) ruang lingkup sertifikasi sehubungan dengan produk
(termasuk layanan), proses, dll., sebagaimana
berlaku di setiap lokasi? g) nama, alamat dan
tanda sertifikasi LS, tanda lain (misalnya simbol
akreditasi)?

h) informasi lain yang disyaratkan oleh standar dan/


atau dokumen normatif lain yang digunakan
untuk sertifikasi?
saya) dalam hal menerbitkan dokumen
sertifikasi yang direvisi, cara untuk
membedakan dokumen yang direvisi dari
dokumen yang sudah usang sebelumnya?

8.3 Referensi untuk sertifikasi dan penggunaan tanda

8.3.1 Apakah CB memiliki peraturan yang mengatur merek apa


pun yang diizinkan untuk digunakan oleh pelanggan bersertifikat? Adalah

tanda yang digunakan pada produk atau


kemasan produk yang dilihat oleh konsumen?

8.3.2 Apakah CB mengizinkan tandanya untuk diterapkan


pada laporan atau sertifikat pengujian, kalibrasi atau
inspeksi laboratorium?

8.3.3 Apakah LS memiliki aturan yang mengatur penggunaan


pernyataan apa pun pada kemasan produk atau
informasi yang menyertainya bahwa klien bersertifikat
memiliki sistem manajemen bersertifikat?

Apakah pernyataan tersebut mencakup referensi ke:

a) identifikasi (misalnya merek atau nama) klien


bersertifikat;

Masalah No: 3 Halaman 10 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

b) jenis sistem manajemen (mis


kualitas, lingkungan) dan standar yang berlaku;

c) lembaga sertifikasi yang menerbitkan


sertifikat.

8.3.4 Apakah LS mengharuskan organisasi


klien:

a) sesuai dengan persyaratan LS


ketika mengacu pada status sertifikasinya di
media komunikasi?

b) tidak membuat atau mengizinkan pernyataan yang


menyesatkan mengenai sertifikasinya?

c) tidak menggunakan atau mengizinkan penggunaan a


dokumen sertifikasi atau bagiannya dengan cara
yang menyesatkan? d) setelah penangguhan atau

pencabutan sertifikasi menghentikan penggunaan


semua materi iklan yang mengandung referensi
sertifikasi, seperti yang diarahkan oleh LS? (Lihat
9.6.5)

e) mengubah semua masalah periklanan ketika


ruang lingkup sertifikasi telah dikurangi?

f) tidak mengizinkan referensi sertifikasi


sistem manajemennya digunakan untuk
menyiratkan bahwa CB mensertifikasi suatu
produk (termasuk layanan) atau proses?
g) tidak menyiratkan bahwa sertifikasi
berlaku untuk kegiatan yang berada di luar
ruang lingkup sertifikasi?

h) tidak menggunakan sertifikasinya sedemikian rupa


cara yang akan merusak reputasi LS dan/atau
sistem sertifikasi dan kehilangan kepercayaan
publik?
8.3.5 Apakah LS melakukan kontrol kepemilikan
yang tepat dan mengambil tindakan untuk
menangani referensi yang salah tentang status sertifikasi atau
penggunaan tanda sertifikasi atau laporan audit yang
menyesatkan?

Lihat Catatan

8.4 Kerahasiaan

8.4.1 Apakah LS melalui perjanjian yang dapat


ditegakkan secara hukum memiliki pengaturan untuk
menjaga kerahasiaan informasi di semua tingkat
strukturnya, termasuk komite dan badan eksternal
atau individu yang bertindak atas namanya?

Masalah No: 3 Halaman 11 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

8.4.2 Klien yang diberi tahu oleh CB tentang informasi


yang ingin ditempatkannya di domain publik?

8.4.3 Kecuali seperti yang dipersyaratkan dalam


standar internasional ini, informasi tentang klien
atau individu tertentu diungkapkan kepada pihak
ketiga tanpa persetujuan tertulis dari klien atau
individu yang bersangkutan?
8.4.4 Jika CB diwajibkan oleh hukum untuk
mengungkapkan informasi rahasia kepada pihak
ketiga, apakah pelanggan atau individu yang
bersangkutan, kecuali diatur oleh hukum, diberitahu
sebelumnya tentang informasi yang diberikan?

8.4.5 Apakah informasi tentang klien diperlakukan sebagai


rahasia, sesuai dengan kebijakan CB?

8.4.6 Apakah semua personel yang bertindak atas nama LS


merahasiakan semua informasi yang diperoleh atau
dibuat selama pelaksanaan kegiatan CB?

8.4.7 Apakah LS memiliki proses dan jika


memungkinkan, peralatan dan fasilitas yang
memastikan penanganan informasi rahasia secara
aman?

8.5 Pertukaran informasi antara CB dan kliennya

8.5.1 Informasi tentang kegiatan dan persyaratan


sertifikasi

Apakah CB menyediakan dan memperbarui klien


tentang hal-hal berikut:

a) penjelasan rinci tentang awal dan


melanjutkan kegiatan sertifikasi termasuk
permohonan, audit awal, audit penilikan dan
proses pemberian, pemeliharaan, pengurangan,
perpanjangan, pembekuan, pencabutan
sertifikasi dan sertifikasi ulang?

b) Persyaratan normatif untuk sertifikasi?

c) Informasi tentang biaya untuk


aplikasi, sertifikasi awal dan sertifikasi
lanjutan?

d) persyaratan LS bagi klien untuk:

1 memenuhi persyaratan
sertifikasi?

Masalah No: 3 Halaman 12 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

2 membuat semua pengaturan yang diperlukan


untuk pelaksanaan audit termasuk
ketentuan untuk memeriksa dokumentasi
dan akses ke semua
proses dan area, rekaman dan
personel untuk tujuan sertifikasi awal,
surveilans, sertifikasi ulang, dan resolusi

keluhan, dan?

3 membuat ketentuan yang berlaku untuk


mengakomodasi kehadiran pengamat
(misalnya auditor akreditasi atau auditor
peserta pelatihan)?
e) Dokumen yang menjelaskan hak dan
kewajiban klien tersertifikasi termasuk
persyaratan saat mengacu pada sertifikasinya
dalam komunikasi dalam bentuk apa pun
sesuai dengan persyaratan dalam 8.3?

f) Informasi tentang proses penanganan keluhan


dan banding?

8.5.2 Pemberitahuan perubahan oleh CB

Apakah LS memberikan pemberitahuan kepada klien


tersertifikasinya tentang perubahan apa pun pada
persyaratannya untuk sertifikasi?

Apakah LS memverifikasi bahwa setiap klien


tersertifikasi mematuhi persyaratan baru?

8.5.3 Pemberitahuan perubahan oleh klien

Pengaturan yang dapat ditegakkan secara hukum


untuk memastikan bahwa pelanggan tersertifikasi
memberi tahu LS tentang hal-hal yang dapat
memengaruhi kemampuan sistem manajemen untuk
terus memenuhi persyaratan standar yang
digunakan untuk sertifikasi?

Lihat contoh a) sampai e) dalam standar

9 Persyaratan proses

9.1 kegiatan pra sertifikasi

9.1.1 Aplikasi

Apakah LS mewajibkan perwakilan


resmi untuk memberikan informasi yang
diperlukan agar LS dapat menetapkan hal-hal
berikut :

a) ruang lingkup sertifikasi,

Masalah No: 3 Halaman 13 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

b) rincian yang relevan dari pemohon


organisasi seperti yang dipersyaratkan oleh
skema sertifikasi tertentu, termasuk nama
dan alamat situsnya, proses dan operasinya,
sumber daya manusia dan teknis, fungsi,
hubungan dan kewajiban hukum yang relevan,

c) identifikasi proses outsourcing


digunakan oleh organisasi yang akan
mempengaruhi kesesuaian terhadap
persyaratan, d) standar atau persyaratan lain yang
dimintakan sertifikasinya oleh organisasi
pemohon, e) apakah konsultasi terkait dengan

sistem manajemen yang akan disertifikasi


telah disediakan dan, jika demikian, oleh siapa.

9.1.2 Ulasan aplikasi

9.1.2.1 Apakah LS melakukan tinjauan terhadap


aplikasi dan informasi tambahan untuk sertifikasi
untuk memastikan bahwa:

a) informasi tentang pelamar


organisasi dan sistem manajemennya cukup
untuk mengembangkan program audit (Lihat
9.1.3),

b) setiap perbedaan pemahaman yang diketahui


antara LS dan organisasi pemohon
diselesaikan,

c) LS memiliki kompetensi dan kemampuan untuk


melakukan kegiatan sertifikasi,

d) ruang lingkup sertifikasi yang dicari, lokasi


operasi organisasi pemohon, waktu yang
diperlukan untuk menyelesaikan audit dan
hal-hal lain yang memengaruhi kegiatan
sertifikasi diperhitungkan (bahasa, kondisi
keselamatan, ancaman ketidakberpihakan,
dll.)

9.1.2.2 Setelah peninjauan aplikasi, apakah LS menerima


atau menolak aplikasi sertifikasi?

Ketika LS menolak lamaran, apakah LS


mendokumentasikan alasan penolakan lamaran dan
menjelaskannya kepada klien?

9.1.2.3 Berdasarkan tinjauan aplikasi, apakah LS


menentukan kompetensi yang perlu disertakan dalam
tim auditnya dan untuk?
keputusan sertifikasi?

9.1.3 Program audit

Masalah No: 3 Halaman 14 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

9.1.3.1 Apakah program audit untuk siklus sertifikasi penuh


dikembangkan dan apakah program tersebut secara jelas
mengidentifikasi aktivitas(-aktivitas) audit yang diperlukan
untuk sertifikasi terhadap standar(-standar) yang dipilih
atau dokumen normatif lainnya?

9.1.3.2 Apakah program audit mencakup audit awal dua tahap, audit
penilikan pada tahun pertama dan kedua dan audit
sertifikasi ulang pada tahun ketiga sebelum berakhirnya
sertifikasi? (Siklus sertifikasi dimulai dengan keputusan
sertifikasi atau sertifikasi ulang). Lihat 9.6.3.2.3

Lihat Catatan 1,2,3


9.1.3.3 Apakah LS melakukan audit pengawasan setidaknya
sekali dalam satu tahun kalender, kecuali pada
tahun sertifikasi ulang.

Apakah LS memastikan bahwa audit penilikan pertama


setelah sertifikasi awal dilakukan tidak lebih dari 12 bulan
sejak tanggal keputusan?

Lihat Catatan

9.1.3.4 Jika LS mempertimbangkan sertifikasi atau audit lain yang


telah diberikan kepada pelanggan, apakah LS
mengumpulkan informasi yang memadai dan dapat
diverifikasi untuk membenarkan dan mencatat setiap
penyesuaian pada program audit?

9.1.3.5 Jika klien menjalankan shift, apakah LS mempertimbangkan


aktivitas yang terjadi selama kerja shift saat
mengembangkan program audit dan rencana audit?

9.1.4 Menentukan waktu pemeriksaan

9.1.4.1 Apakah LS memiliki prosedur yang terdokumentasi untuk


menentukan waktu audit yang diperlukan untuk
merencanakan dan menyelesaikan audit yang lengkap dan efektif?

9.1.4.2 Dalam menentukan waktu audit, apakah LS


mempertimbangkan antara lain aspek-aspek
sebagai berikut:

a) Persyaratan standar sistem manajemen?

b) Kompleksitas klien dan sistem


manajemennya?

c) Konteks teknologi dan peraturan?

d) Setiap outsourcing kegiatan apapun?

e) Hasil audit sebelumnya?

f) Ukuran dan jumlah situs dan multi-situs


pertimbangan?

Masalah No: 3 Halaman 15 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

g) Risiko yang terkait dengan produk, proses atau


aktivitas organisasi?

h) Apakah audit digabungkan, digabungkan atau


diintegrasikan?

Lihat Catatan 1,2

9.1.4.3 Apakah LS mencatat durasi audit


dan pembenarannya?

9.1.4.4 Apakah CB memasukkan waktu yang dihabiskan oleh


anggota tim yang tidak ditugaskan sebagai auditor?
9.1.5 Pengambilan sampel multi-situs

Jika pengambilan sampel multi-lokasi digunakan,


apakah LS mengembangkan program pengambilan
sampel yang memadai untuk memastikan audit sistem
manajemen yang tepat?

Apakah alasan untuk rencana pengambilan


sampel didokumentasikan? (Panduan IAF berlaku)

9.1.6 Berbagai standar sistem manajemen

Ketika LS memberikan sertifikasi berdasarkan


berbagai standar manajemen, apakah perencanaan
audit memastikan audit di tempat yang memadai?

9.2 Audit perencanaan

9.2.1 Menentukan tujuan audit, kriteria ruang dan


lingkup

9.2.1.1 Apakah LS menentukan tujuan audit?

Apakah ruang lingkup dan kriteria audit


termasuk perubahan yang ditetapkan oleh CB setelah
berdiskusi dengan klien?

9.2.1.2 Apakah audit menjelaskan apa yang harus


diselesaikan oleh audit dan apakah mencakup hal-hal
berikut:

a) penentuan kesesuaian sistem manajemen klien,


atau bagiannya, dengan kriteria audit

b) evaluasi kemampuan sistem


manajemen untuk memastikan organisasi klien
memenuhi persyaratan undang-undang,
peraturan, dan kontrak yang berlaku
Lihat Catatan

d) evaluasi efektivitas dari


sistem manajemen untuk memastikan organisasi
klien terus memenuhi tujuan yang ditentukan

Masalah No: 3 Halaman 16 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

e) sebagaimana berlaku, identifikasi area dari


potensi perbaikan dari
sistem manajemen

9.2.1.3 Apakah ruang lingkup audit menggambarkan luas


dan batasan audit? Dimana awal atau
proses sertifikasi ulang terdiri dari lebih dari
satu audit, apakah jumlah audit konsisten dengan
ruang lingkup dalam sertifikasi?

9.2.1.4 Apakah kriteria audit yang digunakan sebagai


referensi untuk menentukan kesesuaian dan
apakah itu termasuk:

• Persyaratan dokumen normatif yang ditetapkan


tentang sistem manajemen

• Proses dan dokumentasi yang ditentukan dari


sistem manajemen yang dikembangkan oleh
klien

9.2.2 Pemilihan dan penugasan tim audit

9.2.2.1.1 Proses untuk memilih dan menunjuk


tim audit dengan mempertimbangkan
kompetensi yang dibutuhkan untuk mencapai
tujuan audit?

Jika hanya ada satu auditor, apakah auditor


kompeten untuk melaksanakannya?

9.2.2.1.2 Dalam menentukan ukuran dan komposisi tim


audit, hal-hal berikut dipertimbangkan:

a) tujuan audit, ruang lingkup, kriteria dan


estimasi waktu audit

b) apakah audit merupakan audit


gabungan, terpadu, atau gabungan
c) keseluruhan kompetensi tim audit yang
diperlukan untuk mencapai tujuan audit

d) persyaratan sertifikasi (termasuk persyaratan


undang-undang, peraturan, atau kontrak
yang berlaku?

e) Bahasa dan budaya

Lihat Catatan

Masalah No: 3 Halaman 17 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

9.2.2.1.3 Dimana diperlukan pengetahuan dan keterampilan


ketua tim audit dan auditor adalah
dilengkapi dengan ahli teknis, penerjemah dan juru
bahasa, apakah mereka dipilih sedemikian rupa
sehingga tidak terlalu mempengaruhi audit?

Lihat Catatan

9.2.2.1.4 Jika auditor dalam pelatihan disertakan dalam tim audit


sebagai peserta, apakah evaluator ditunjuk?

Apakah evaluator kompeten untuk mengambil alih


tugas dan memiliki tanggung jawab akhir atas aktivitas
dan temuan auditor-in training?

9.2.2.1.5 Apakah ketua tim audit, setelah berkonsultasi dengan


tim audit, menugaskan tanggung jawab kepada
setiap anggota tim untuk proses, fungsi, lokasi,
area, atau aktivitas tertentu dan apakah penugasan
tersebut mempertimbangkan kebutuhan akan
kompetensi?

Apakah perubahan penugasan dilakukan untuk


memastikan pencapaian tujuan audit?
9.2.2.2 Pengamat, ahli teknis dan Pemandu

9.2.2.2.1 Pengamat

Sebelum pelaksanaan audit dilakukan


klien setuju dengan kehadiran dan pembenaran
pengamat selama aktivitas audit?
Lihat Catatan

9.2.2.2.2 Pakar teknis

Sebelum pelaksanaan audit dilakukan


klien menyetujui kehadiran dan justifikasi pakar teknis
selama aktivitas audit?

Lihat Catatan

9.2.2.2.3 Panduan

Apakah setiap auditor didampingi oleh seorang


pemandu, kecuali disepakati lain oleh ketua tim audit
dan klien?

Apakah tim audit memastikan bahwa pemandu tidak


memengaruhi atau mencampuri proses audit atau
hasil audit?

Lihat Catatan 1,2

9.2.3 Rencana Audit

Masalah No: 3 Halaman 18 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

9.2.3.1 Umum

Apakah rencana audit dibuat untuk setiap audit


untuk memberikan dasar bagi kesepakatan mengenai
pelaksanaan audit?

Lihat Catatan

9.2.3.2 Menyiapkan rencana audit

Apakah rencana audit sesuai dengan tujuan dan


ruang lingkup audit dan ruang lingkup audit?

Apakah itu setidaknya mencakup atau merujuk

pada hal-hal berikut:

a) Tujuan audit;

b) Kriteria audit;

c) Ruang lingkup audit termasuk identifikasi unit atau


proses organisasi dan fungsional yang akan
diaudit;

d) Tanggal dan lokasi di mana kegiatan audit di


lokasi akan dilakukan
termasuk kunjungan ke lokasi sementara,
sebagaimana mestinya;

e) Durasi yang diharapkan dari audit di lokasi


kegiatan

f) Peran dan tanggung jawab anggota tim audit dan


pendampingnya, seperti pengamat dan juru
bahasa.

Lihat Catatan

9.2.3.3 Komunikasi tugas tim audit

Apakah tugas yang diberikan kepada tim audit


ditentukan dan diketahui oleh klien?

Apakah tim audit:

a) Memeriksa dan memverifikasi struktur, kebijakan,


proses, prosedur, catatan, dan dokumen terkait
pelanggan
organisasi yang relevan dengan sistem
manajemen?

b) Tentukan bahwa ini memenuhi semua


persyaratan yang relevan dengan ruang
lingkup sertifikasi yang dimaksud?

c) Tentukan bahwa proses dan


prosedur ditetapkan, diterapkan dan dipelihara
secara efektif, untuk memberikan dasar
kepercayaan pada klien
sistem manajemen? dan

Masalah No: 3 Halaman 19 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

d) Berkomunikasi dengan pelanggan, untuk itu


tindakan, apakah ada inkonsistensi antara
kebijakan, tujuan dan sasaran klien?

9.2.3.4 Komunikasi tentang anggota tim audit

Sebelum melakukan audit, CB


mengkomunikasikan rencana audit dan menyetujui
tanggal audit dengan klien?

9.2.3.5 Komunikasi tentang anggota tim audit

Apakah LS memberikan nama dan, jika diminta,


menyediakan informasi latar belakang setiap
anggota tim audit
dengan waktu yang cukup bagi organisasi klien
untuk menolak penunjukan auditor atau pakar teknis
tertentu dan agar LS menyusun kembali tim sebagai
tanggapan atas keberatan yang sah?

9.3 Sertifikasi awal


9.3.1 Audit sertifikasi awal

9.3.1.1 Umum

Apakah audit sertifikasi awal a


sistem manajemen dilakukan dalam dua tahap
– Tahap 1 dan Tahap 2

9.3.1.2 Audit tahap 1

9.3.1.2.1 Apakah perencanaan memastikan bahwa tujuan tahap 1


dapat dipenuhi?

Apakah klien diberi tahu tentang aktivitas "di


tempat" apa pun selama tahap 1

Catatan : Tahap 1 tidak memerlukan rencana audit formal (lihat


9.2.3)

9.3.1.2.2 Apakah audit tahap 1 dilakukan:

a) untuk mengaudit sistem manajemen klien


dokumentasi?

b) untuk mengevaluasi klien situs-spesifik


kondisi dan untuk melakukan diskusi
dengan personel klien untuk menentukan
kesiapan audit Tahap 2?

Masalah No: 3 Halaman 20 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

c) untuk meninjau status dan pemahaman


klien tentang persyaratan standar, khususnya
sehubungan dengan identifikasi kinerja utama
atau aspek signifikan, proses, tujuan, dan
pengoperasian sistem manajemen?

d) untuk mengumpulkan informasi yang diperlukan


mengenai ruang lingkup manajemen, termasuk
lokasi klien, proses dan peralatan yang digunakan,
tingkat pengendalian yang ditetapkan, persyaratan
undang-undang dan peraturan yang berlaku?

e) untuk meninjau alokasi sumber daya untuk


Audit Tahap 2 dan setuju dengan klien tentang
detail audit Tahap 2?

f) untuk memberikan fokus perencanaan audit Tahap 2


dengan mendapatkan pemahaman yang memadai
tentang sistem manajemen klien dan operasi
lokasi dalam konteks aspek signifikan yang
mungkin?

g) untuk mengevaluasi apakah audit awal dan


tinjauan manajemen sedang direncanakan
dan dilakukan dan bahwa tingkat penerapan
sistem manajemen membuktikan bahwa klien
siap untuk audit Tahap 2?

Untuk sebagian besar sistem manajemen,


direkomendasikan bahwa setidaknya sebagian dari
audit Tahap 1 dilakukan di tempat klien untuk
mencapai tujuan yang disebutkan di atas.

9.3.1.2.3 Apakah temuan audit Tahap 1 didokumentasikan dan


dikomunikasikan kepada organisasi klien
termasuk identifikasi area perhatian yang dapat
diklasifikasikan sebagai ketidaksesuaian selama audit
Tahap 2?

9.3.1.2.4 Dalam menentukan interval antara Tahap 1 dan Tahap


2, pertimbangan diberikan pada kebutuhan klien
untuk menyelesaikan bidang yang menjadi perhatian
diidentifikasi selama audit Tahap 1?

CB mungkin juga perlu merevisi


pengaturannya untuk Tahap 2

9.3.1.3 Audit tahap 2

Tujuan audit Tahap 2 adalah untuk mengevaluasi


penerapan termasuk efektivitas sistem manajemen
klien.

Apakah audit Tahap 2 dilakukan di lokasi klien?

Apakah setidaknya mencakup hal-hal berikut:

Masalah No: 3 Halaman 21 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

a) Informasi dan bukti tentang


kesesuaian dengan semua persyaratan
standar sistem manajemen yang berlaku atau
dokumen normatif lainnya?

b) pemantauan, pengukuran, pelaporan, dan


peninjauan kinerja terhadap tujuan dan
target kinerja utama?

c) sistem manajemen klien dan


kinerja sehubungan dengan kepatuhan hukum?

d) pengendalian operasional proses klien?

e) audit internal dan tinjauan manajemen?

f) tanggung jawab manajemen atas kebijakan


organisasi klien?

9.3.1.4 Kesimpulan audit sertifikasi awal

Apakah tim audit menganalisis semua informasi


dan bukti audit yang dikumpulkan selama audit Tahap
1 dan Tahap 2 untuk meninjau temuan audit dan
menyepakati kesimpulan audit?

9.4 Melakukan audit

9.4.1 Umum

Audit di tempat?

Apakah proses tersebut mencakup rapat pembukaan


pada awal audit dan rapat penutupan pada akhir
audit?

Jika ada bagian dari audit yang dilakukan


dengan cara elektronik atau di mana lokasinya
diaudit bersifat virtual, apakah LS memastikan bahwa
kegiatan tersebut dilakukan oleh personel dengan
kompetensi yang sesuai.
Lihat Catatan

9.4.2 Memimpin rapat pembukaan

Apakah tim audit mengadakan rapat pembukaan


formal dengan manajemen klien dan mereka yang
bertanggung jawab atas fungsi atau proses yang
akan diaudit?

Apakah rapat pembukaan dilakukan oleh Lead


auditor?

Masalah No: 3 Halaman 22 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

Apakah aktivitas audit dijelaskan termasuk


hal-hal berikut:

a) Pengenalan peserta termasuk garis besar


peran mereka;

b) Konfirmasi ruang lingkup sertifikasi; (termasuk


jenis dan ruang lingkup audit, tujuan dan
kriteria), setiap perubahan dan pengaturan
lain yang relevan dengan klien seperti
tanggal dan waktu rapat penutupan, rapat
interim antara tim audit dan manajemen klien;

d) Konfirmasi komunikasi formal


saluran antara tim audit dan
klien;

e) Konfirmasi ketersediaan sumber daya


dan fasilitas yang dibutuhkan oleh tim
audit;

f) Konfirmasi hal-hal yang berkaitan dengan


kerahasiaan

g) Konfirmasi keselamatan kerja yang relevan,


prosedur darurat dan keamanan untuk tim
audit;

h) Konfirmasi ketersediaan, peran dan identitas


setiap pemandu dan pengamat;

i) Metode pelaporan termasuk penilaian temuan


audit;

j) Informasi tentang kondisi di mana audit dapat


dihentikan sebelum waktunya;

k) Konfirmasi bahwa ketua tim audit dan tim audit


yang mewakili LS bertanggung jawab atas
audit dan akan mengendalikan pelaksanaan
rencana audit termasuk aktivitas audit dan
jejak audit;

l) konfirmasi status temuan


tinjauan atau audit sebelumnya, jika berlaku;

m) metode dan prosedur yang digunakan untuk


melaksanakan audit berdasarkan sampling;

n) konfirmasi bahasa yang akan digunakan


selama audit;

o) konfirmasi bahwa selama audit, klien akan


terus diinformasikan tentang kemajuan
audit dan kekhawatiran apa pun; dan

Masalah No: 3 Halaman 23 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

p) kesempatan bagi klien untuk mengajukan


pertanyaan.

9.4.3 Komunikasi selama audit

9.4.3.1 Selama audit, apakah tim audit secara


berkala menilai kemajuan audit dan bertukar
informasi dan apakah pemimpin tim menugaskan
kembali pekerjaan sebagaimana diperlukan antara
anggota tim audit dan secara berkala
mengkomunikasikan kemajuan audit dan kekhawatiran
apa pun kepada klien?

9.4.3.2 Apakah ketua tim audit melapor kepada klien


dan jika mungkin bagi LS adanya risiko langsung
dan signifikan (misalnya keselamatan)?

Apakah hasil dari tindakan yang diambil dilaporkan ke


CB?

9.4.3.3 Apakah pemimpin tim meninjau dengan klien


apakah ada kebutuhan untuk mengubah ruang lingkup
audit yang terlihat seiring kemajuan kegiatan audit di
lokasi dan melaporkannya ke LS?

9.4.4 Memperoleh dan memverifikasi informasi

9.4.4.1 Apakah informasi yang relevan dengan tujuan, ruang


lingkup, dan kriteria audit diperoleh dengan
pengambilan sampel yang tepat dan diverifikasi
untuk menjadi bukti audit?

9.4.4.2 Apakah termasuk metode untuk memperoleh informasi?

a) wawancara b)

observasi proses dan kegiatan c) tinjauan

dokumentasi dan catatan

9.4.5 Mengidentifikasi dan mencatat temuan audit

9.4.5.1 Apakah temuan audit meringkas kesesuaian dan merinci


audit ketidaksesuaian dan bukti pendukungnya dicatat
dan dilaporkan?

9.4.5.2 Jika peluang untuk peningkatan tidak dilarang oleh


persyaratan skema sistem manajemen, apakah
peluang tersebut diidentifikasi dan dicatat?

9.4.5.3 Apakah temuan ketidaksesuaian dicatat terhadap


persyaratan tertentu dari kriteria audit dan apakah itu
berisi pernyataan yang jelas tentang ketidaksesuaian tersebut?
kesesuaian dan mengidentifikasi secara rinci bukti
objektif yang menjadi dasar ketidaksesuaian?

Masalah No: 3 Halaman 24 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

Apakah ketidaksesuaian didiskusikan dengan klien


untuk memastikan bahwa bukti yang akurat dan
bahwa ketidaksesuaian dipahami?

9.4.5.4 Apakah ketua tim audit berusaha untuk menyelesaikan


perbedaan pendapat antara tim audit dan klien
mengenai bukti audit atas temuan dan apakah poin
yang belum terselesaikan dicatat?

9.4.6 Mempersiapkan kesimpulan audit

Sebelum rapat penutupan dilakukan audit


tim:

a) meninjau temuan audit dan lainnya


informasi yang tepat dikumpulkan selama
audit terhadap tujuan audit.

b) menyepakati kesimpulan audit dengan


mempertimbangkan ketidakpastian yang
melekat dalam proses audit.

c) mengidentifikasi tindakan tindak lanjut yang diperlukan.

d) mengonfirmasi kesesuaian program audit atau


mengidentifikasi setiap modifikasi yang
diperlukan (misalnya ruang lingkup, waktu
atau tanggal audit, frekuensi surveilans, kompetensi).

9.4.7 Melaksanakan rapat penutupan

9.4.7.1 Apakah tim mengadakan rapat penutupan formal dengan


manajemen dan apakah ketidaksesuaian disajikan
sedemikian rupa sehingga dapat dipahami, dan
apakah kerangka waktu untuk menanggapi telah
disetujui?
Apakah kehadiran dicatat?

9.4.7.2 Apakah rapat penutupan meliputi hal-hal berikut:

a) memberi tahu klien bahwa bukti audit yang


diperoleh didasarkan pada sampel informasi,
sehingga menimbulkan unsur ketidakpastian;

b) metode dan kerangka waktu pelaporan termasuk


setiap penilaian temuan audit;

c) proses lembaga sertifikasi untuk


menangani ketidaksesuaian termasuk segala
konsekuensi yang berkaitan dengan status
sertifikasi klien;

d) kerangka waktu bagi klien untuk menyajikan


rencana koreksi dan tindakan korektif untuk
setiap ketidaksesuaian yang teridentifikasi
selama audit;

e) kegiatan post audit LS; dan

f) informasi tentang penanganan pengaduan dan


proses banding.

Masalah No: 3 Halaman 25 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

9.4.7.3 Apakah klien diberi kesempatan untuk bertanya?

Apakah perbedaan pendapat tentang temuan atau


kesimpulan audit yang dibahas, diselesaikan jika
memungkinkan?

Apakah perbedaan pendapat yang belum terselesaikan


dicatat dan dirujuk ke LS?

9.4.8 Laporan audit

9.4.8.1 Apakah LS memberikan laporan tertulis untuk setiap audit


dan apakah kepemilikan laporan tersebut dikelola oleh
LS?

Jika tim audit mengidentifikasi peluang untuk


peningkatan, apakah mereka merekomendasikan
solusi spesifik?

9.4.8.2 Apakah ketua tim memastikan laporan tersebut


menyiapkan dan bertanggung jawab atas isi
laporan?

Apakah laporan memberikan catatan audit yang akurat,


ringkas dan jelas dan apakah itu termasuk
mengikuti:

a) identifikasi lembaga sertifikasi; b) nama dan


alamat perwakilan manajemen klien; c) jenis audit
(misalnya audit awal, surveilans atau sertifikasi

ulang atau audit khusus;

d) kriteria pemeriksaan;

e) tujuan pemeriksaan;

f) ruang lingkup audit, khususnya identifikasi organisasi


unit fungsional atau proses yang diaudit dan
waktu audit;

g) setiap penyimpangan dari rencana audit dan


alasan mereka;
h) setiap masalah signifikan yang berdampak pada
program audit;

saya) identifikasi ketua tim audit, anggota tim audit


dan setiap orang yang menyertainya;

j) tanggal dan tempat dilakukannya kegiatan audit (di


lokasi atau di luar lokasi);

k) temuan audit, bukti dan kesimpulan, konsisten


dengan persyaratan jenis audit; perubahan
signifikan yang mempengaruhi sistem manajemen

l) klien sejak audit terakhir dilakukan; m) setiap


masalah yang belum terselesaikan, jika
teridentifikasi;

Masalah No: 3 Halaman 26 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

n) jika relevan, apakah audit digabungkan,


digabungkan atau diintegrasikan;

o) pernyataan disclaimer yang menunjukkan hal itu


audit didasarkan pada proses sampling dari
informasi yang tersedia; p) rekomendasi dari tim

audit;

q) klien yang diaudit mengendalikan secara efektif


penggunaan dokumen dan tanda sertifikasi, jika
ada; dan

r) verifikasi keefektifan perbaikan yang diambil


sehubungan dengan ketidaksesuaian yang
teridentifikasi sebelumnya, jika dapat diterapkan.

9.4.8.3 Apakah laporan audit memuat hal-hal berikut :

a) Pernyataan tentang kesesuaian dan


efektivitas sistem manajemen bersama dengan
ringkasan bukti yang berkaitan dengan
kemampuan sistem manajemen untuk memenuhi
hasil yang dapat diterapkan dan diharapkan,
proses audit internal dan tinjauan manajemen;

b) Kesimpulan tentang kesesuaian ruang lingkup


sertifikasi; dan

c) Konfirmasi bahwa tujuan audit


telah terpenuhi.

9.4.9 Analisis penyebab ketidaksesuaian

Apakah LS mewajibkan klien untuk menganalisis


penyebab dan menjelaskan koreksi spesifik dan
tindakan korektif yang diambil atau direncanakan untuk
diambil untuk menghilangkan ketidakpatuhan yang terdeteksi dalam
garis waktu yang ditentukan?

9.4.10 Efektivitas koreksi dan korektif


tindakan

Apakah LS meninjau koreksi, penyebab yang


teridentifikasi, dan tindakan korektif yang diajukan
oleh pelanggan untuk menentukan apakah hal tersebut dapat diterima?

Apakah LS memverifikasi keefektifan koreksi dan


tindakan korektif yang diambil?

Apakah bukti yang diperoleh untuk mendukung


penyelesaian ketidaksesuaian dicatat?

Apakah klien mendapatkan informasi tentang hasil


review dan verifikasi?

Lihat Catatan

9.5 keputusan sertifikasi

Masalah No: 3 Halaman 27 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

9.5.1 .1 Apakah LS memastikan bahwa orang atau


panitia yang membuat sertifikasi atau
keputusan sertifikasi ulang berbeda dari
mereka yang melakukan audit?

9.5.1 .2 Apakah orang yang ditugaskan oleh LS untuk membuat


keputusan sertifikasi dipekerjakan atau di bawah
pengaturan yang dapat ditegakkan secara hukum
dengan LS atau entitas di bawah kendali organisasi LS?

Lihat jenis kontrol organisasi yang didefinisikan dari


a) hingga c)

9.5.1.3 Apakah orang yang dipekerjakan oleh atau di bawah


kontrak dengan entitas di bawah kendali
organisasi memenuhi persyaratan yang sama dari
standar ini seperti orang yang dipekerjakan oleh
atau terikat kontrak dengan CB ?

9.5.1.4 Apakah LS mencatat setiap keputusan sertifikasi


termasuk informasi tambahan atau klarifikasi
yang diminta dari tim audit atau sumber lain?

9.5.2 Tindakan sebelum mengambil keputusan

Apakah LS mengonfirmasi, sebelum membuat


keputusan bahwa:

a) Informasi yang diberikan oleh tim audit sudah


cukup sehubungan dengan persyaratan
sertifikasi dan ruang lingkup sertifikasi?

b) Telah meninjau, menerima dan memverifikasi


efektivitas koreksi dan korektif
tindakan untuk semua ketidaksesuaian utama?

c) Itu telah meninjau, menerima rencana klien untuk


koreksi dan tindakan korektif untuk
semua ketidaksesuaian minor?

9.5.3 Informasi untuk pemberian sertifikasi awal

9.5.3.1 Apakah informasi yang diberikan oleh tim audit kepada


CB untuk keputusan sertifikasi
minimal meliputi:

a) laporan audit?

b) komentar atas ketidaksesuaian dan, jika berlaku,


koreksi dan tindakan korektif yang dilakukan
oleh klien?

c) konfirmasi tentang informasi yang diberikan kepada


lembaga sertifikasi yang digunakan dalam
tinjauan aplikasi? (Lihat 9.1.2) dan

Masalah No: 3 Halaman 28 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

d) konfirmasi bahwa tujuan audit telah tercapai?

e) rekomendasi apakah akan memberikan


sertifikasi bersama dengan kondisi atau
pengamatan apa pun atau tidak?

9.5.3.2 Jika LS tidak dapat memverifikasi


penerapan koreksi dan tindakan korektif dari
ketidaksesuaian utama dalam waktu 6 bulan setelah
hari terakhir tahap 2, apakah LS melakukan tahap 2
lain sebelum merekomendasikan sertifikasi?

9.5.3.3 Ketika pengalihan sertifikasi direncanakan


dari satu LS ke LS lainnya, apakah LS penerima
memiliki proses untuk mendapatkan informasi yang
cukup untuk mengambil keputusan
sertifikasi ?

9.5.4 Informasi untuk pemberian sertifikasi ulang

Apakah LS mengambil keputusan untuk


memperbaharui sertifikasi berdasarkan hasil dari hasil tersebut
audit sertifikasi ulang, serta hasil sistem
selama periode sertifikasi dan keluhan yang
diterima dari pengguna sertifikasi.

9.6 Mempertahankan sertifikasi

9.6.1 Umum

Apakah CB mempertahankan sertifikasi berdasarkan


demonstrasi bahwa klien terus
memenuhi persyaratan standar sistem manajemen?

Apakah CB mempertahankan sertifikasi


organisasi berdasarkan rekomendasi positif
dari ketua tim audit tanpa tinjauan independen
lebih lanjut dengan ketentuan bahwa:

a) Untuk ketidaksesuaian atau situasi lainnya


yang dapat menyebabkan
penangguhan atau pencabutan sertifikasi, LS
perlu memulai peninjauan oleh personel
kompeten yang sesuai, berbeda dari personel
yang melakukan audit untuk menentukan
apakah sertifikasi dapat dipertahankan?
(Lihat 7.2.8); dan

b) Personel LS yang kompeten memantau kegiatan


pengawasannya, termasuk memantau
pelaporan oleh auditornya, untuk memastikan
bahwa kegiatan sertifikasi beroperasi secara
efektif?

Masalah No: 3 Halaman 29 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

9.6.2 Kegiatan pengawasan

9.6.2.1 Umum

9.6.2.1.1 Apakah LS mengembangkan kegiatan pengawasannya demikian


bahwa area dan fungsi perwakilan yang
tercakup dalam ruang lingkup sistem manajemen
dipantau secara teratur dan mempertimbangkan
perubahan pada klien tersertifikasi dan sistem
manajemennya?

9.6.2.1.2 Apakah kegiatan penilikan mencakup audit di tempat yang


menilai pemenuhan sistem manajemen klien
tersertifikasi terhadap persyaratan yang ditetapkan
sehubungan dengan standar yang diberikan sertifikasi?

Kegiatan pengawasan lainnya mungkin termasuk:

a) Pertanyaan dari LS kepada klien bersertifikat


tentang aspek sertifikasi;

c) Meninjau pernyataan klien dengan


sehubungan dengan operasinya (misalnya materi
promosi, situs web); d) Permintaan kepada klien
untuk menyediakan
dokumen dan catatan (di atas kertas atau
media elektronik); dan

e) Cara lain untuk memantau kinerja klien bersertifikat.

9.6.2.2 Audit pengawasan

Apakah audit di tempat direncanakan


dengan kegiatan pengawasan lainnya, sehingga
LS dapat menjaga kepercayaan yang disertifikasi
manajemen terus memenuhi persyaratan di antara
audit sertifikasi ulang?

Apakah program audit penilikan paling sedikit


mencakup:

a) Audit internal dan tinjauan manajemen?

b) Tinjauan tindakan yang diambil pada non


kesesuaian yang diidentifikasi selama
audit sebelumnya?

c) Penanganan keluhan?

d) Keefektifan sistem manajemen sehubungan


dengan pencapaian tujuan klien yang
disertifikasi? Dan hasil yang diinginkan dari
sistem manajemen masing-masing? e) Kemajuan
kegiatan yang direncanakan ditujukan untuk

perbaikan terus-menerus?

Masalah No: 3 Halaman 30 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

f) melanjutkan biaya operasional?

g) meninjau setiap perubahan? dan

h) penggunaan tanda dan/atau referensi lain untuk


sertifikasi?

9.6.3 Sertifikasi ulang

9.6.3.1 Perencanaan audit sertifikasi ulang

9.6.3.1.1 Apakah audit sertifikasi ulang direncanakan dan


dilakukan untuk mengevaluasi pemenuhan lanjutan
dari semua persyaratan standar sistem manajemen
yang relevan atau dokumen normatif lainnya?

9.6.3.1.2 Apakah audit sertifikasi ulang mempertimbangkan


kinerja sistem manajemen selama periode sertifikasi
dan termasuk penelaahan atas laporan audit penilikan
sebelumnya?

9.6.3.1.3 Dalam situasi di mana terdapat perubahan yang signifikan


(misalnya perubahan undang-undang, manajemen,
proses, dll.) apakah kegiatan audit sertifikasi ulang
mencakup audit Tahap 1?

Lihat Catatan

9.6.3.2 Audit sertifikasi ulang

9.6.3.2.1 Apakah audit sertifikasi ulang mencakup on


audit lokasi yang membahas hal-hal berikut:

a) efektivitas sistem manajemen?

b) menunjukkan komitmen untuk mempertahankan


efektivitas dan peningkatan?

c) apakah pengoperasian sistem manajemen


bersertifikat berkontribusi pada pencapaian
kebijakan dan tujuan organisasi?

9.6.3.2.2 Ketika selama sertifikasi ulang audit instansi


ketidaksesuaian atau kurangnya bukti
kesesuaian teridentifikasi, apakah LS menentukan
batas waktu untuk koreksi dan tindakan korektif
yang harus diterapkan sebelum berakhirnya
sertifikasi?

9.6.3.2.3 Ketika kegiatan sertifikasi ulang berhasil diselesaikan


sebelum tanggal berakhirnya sertifikasi yang ada,
apakah tanggal berakhirnya sertifikasi baru didasarkan
pada tanggal berakhirnya sertifikasi yang ada?

Masalah No: 3 Halaman 31 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

Tanggal penerbitan sertifikat baru harus pada


atau setelah keputusan sertifikasi ulang.

9.6.3.2.4 Apakah LS membuat rekomendasi dan


memperpanjang validitas sertifikasi jika LS belum
menyelesaikan audit sertifikasi ulang atau tidak dapat
memverifikasi penerapan koreksi dan tindakan korektif
untuk ketidaksesuaian utama?

Apakah LS memberi tahu klien tentang


konsekuensinya?

9.6.3.2.5 Setelah berakhirnya sertifikasi, apakah


CB memulihkan sertifikasi dalam waktu 6 bulan
asalkan kegiatan sertifikasi ulang yang belum selesai
diselesaikan atau setidaknya melakukan audit tahap 2?

Tanggal efektif pada sertifikat harus pada


atau setelah keputusan sertifikasi ulang dan
tanggal kedaluwarsa harus didasarkan pada siklus sertifikasi
sebelumnya.

9.6.4 Audit khusus

9.6.4.1 Memperluas cakupan

Apakah LS dalam menanggapi permohonan untuk


memperluas cakupan sertifikasi yang telah diberikan,
melakukan peninjauan permohonan dan menentukan aktivitas
audit yang diperlukan untuk memutuskan apakah perpanjangan
dapat diberikan atau tidak?
(Hal ini dapat dilakukan bersamaan dengan audit
pengawasan)

9.6.4.2 Audit pemberitahuan singkat

Jika LS perlu melakukan audit terhadap klien bersertifikat


dalam waktu singkat atau
tanpa pemberitahuan untuk menyelidiki keluhan atau
sebagai tanggapan atas perubahan atau sebagai tindak
lanjut atas klien yang ditangguhkan:

a) Apakah LS menjelaskan dan memberi tahu sebelumnya


kepada klien bersertifikat (misalnya dalam
dokumen seperti yang dijelaskan dalam 8.5 1)
kondisi di mana pemberitahuan singkat ini
kunjungan yang akan dilakukan? dan

b) Apakah LS memberikan perhatian tambahan dalam


penugasan tim audit karena kurangnya kesempatan
bagi klien untuk mengaudit anggota tim?

9.6.5 Menangguhkan, mencabut atau mengurangi ruang lingkup


sertifikasi

Masalah No: 3 Halaman 32 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

9.6.5.1 Apakah LS memiliki kebijakan dan prosedur terdokumentasi


untuk penangguhan, pencabutan, atau pengurangan
ruang lingkup sertifikasi dan apakah LS menentukan
tindakan selanjutnya oleh LS?

9.6.5.2 Apakah LS menangguhkan sertifikasi dalam kasus ketika


misalnya: • Sistem manajemen tersertifikasi klien
secara terus-menerus atau secara serius gagal memenuhi
persyaratan sertifikasi termasuk persyaratan untuk
keefektifan sistem manajemen?

• Klien bersertifikat tidak mengizinkan


audit pengawasan atau sertifikasi ulang
dilakukan pada frekuensi yang diperlukan? atau

• Klien bersertifikat secara sukarela meminta


penangguhan?

9.6.5.3 Dalam penangguhan manajemen klien


sertifikasi sistem untuk sementara tidak valid.

9.6.5.4 Apakah kegagalan untuk menyelesaikan masalah yang ada


mengakibatkan pembekuan dalam waktu yang ditetapkan
oleh LS mengakibatkan pencabutan atau pengurangan
ruang lingkup sertifikasi?

Lihat Catatan

9.6.5.5 Apakah LS mengurangi ruang lingkup klien


sertifikasi untuk mengecualikan bagian-bagian yang
tidak memenuhi persyaratan ketika klien secara terus-
menerus atau secara serius gagal memenuhi
persyaratan sertifikasi untuk bagian-bagian dari ruang
lingkup sertifikasi?

9.7 Banding

9.7.1 Apakah LS memiliki proses terdokumentasi untuk


menerima, mengevaluasi, dan mengambil keputusan
terkait banding?

9.7.2 Apakah LS bertanggung jawab atas semua


keputusan di semua tingkat proses penanganan banding?

Apakah LS memastikan bahwa orang yang terlibat


dalam proses penanganan banding berbeda dengan
orang yang melakukan audit dan membuat
keputusan sertifikasi?

9.7.3 Apakah pengajuan, investigasi dan keputusan banding


menghasilkan tindakan diskriminatif terhadap pemohon
banding?

9.7.4 Apakah proses penanganan banding sekurang-


kurangnya meliputi unsur dan cara sebagai berikut:

Masalah No: 3 Halaman 33 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

a) garis besar proses untuk menerima,


memvalidasi, menyelidiki banding dan untuk
memutuskan tindakan apa yang harus diambil
untuk menanggapinya, dengan mempertimbangkan
hasil dari banding serupa sebelumnya;

b) pelacakan dan pencatatan banding termasuk


tindakan yang diambil untuk menyelesaikannya;

c) memastikan bahwa koreksi yang tepat dan tindakan


korektif telah diambil.

9.7.5 Apakah LS yang menerima banding bertanggung jawab


untuk mengumpulkan dan memverifikasi semua
informasi yang diperlukan untuk memvalidasi banding?

9.7.6 Apakah LS mengakui penerimaan banding dan


memberikan laporan kemajuan dan hasilnya kepada
pemohon banding?

9.7 Apakah keputusan yang akan dikomunikasikan


kepada pemohon banding dibuat oleh, atau ditinjau
dan disetujui oleh, individu(-individu) yang sebelumnya
tidak terlibat dalam pokok banding?

9.7.8 Apakah LS memberikan pemberitahuan resmi tentang


berakhirnya proses penanganan banding kepada pemohon banding?

9.8 Keluhan

9.8.1 Apakah LS bertanggung jawab atas semua


keputusan di semua tingkat proses penanganan keluhan?

9.8.2 Apakah proses pengajuan, investigasi dan


keputusan pengaduan tidak menghasilkan tindakan
diskriminatif terhadap pengadu?

9.8.3 Setelah menerima keluhan, apakah LS


mengonfirmasi apakah keluhan terkait dengan
kegiatan sertifikasi yang menjadi tanggung
jawabnya dan, jika ya, ditangani?
Jika keluhan terkait dengan klien bersertifikat,
apakah pemeriksaan keluhan mempertimbangkan
keefektifan klien bersertifikat
sistem manajemen?

9.8.4 Apakah keluhan tentang klien tersertifikasi juga


dirujuk oleh LS kepada klien tersertifikasi yang
bersangkutan pada waktu yang tepat?

9.8.5 Apakah LS memiliki proses yang terdokumentasi


untuk menerima, mengevaluasi, dan mengambil
keputusan atas pengaduan?

Masalah No: 3 Halaman 34 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

Apakah proses ini tunduk pada persyaratan


kerahasiaan yang berkaitan dengan pengadu dan
subjek pengaduan?

9.8.6 Apakah proses penanganan pengaduan sekurang-


kurangnya meliputi unsur dan cara sebagai berikut:

a) garis besar proses untuk menerima,


memvalidasi, menyelidiki keluhan dan untuk
memutuskan tindakan apa yang harus diambil
untuk menanggapinya? b) pelacakan dan
pencatatan pengaduan
termasuk tindakan yang dilakukan untuk
mengatasinya? c) memastikan bahwa koreksi
yang tepat dan tindakan korektif telah diambil?

Lihat Catatan

9.8.7 Apakah LS yang menerima pengaduan bertanggung


jawab untuk mengumpulkan dan memverifikasi semua
informasi yang diperlukan untuk memvalidasi pengaduan?

9.8.8 Jika memungkinkan, apakah LS mengakui telah


menerima pengaduan dan memberikan laporan
kemajuan dan hasilnya kepada pengadu?

9.8.9 Apakah keputusan yang akan dikomunikasikan


kepada pengadu dibuat oleh, atau ditinjau dan
disetujui oleh, individu(-individu) yang
sebelumnya tidak terlibat dalam pokok pengaduan?
9.8.10 Jika memungkinkan, apakah LS memberikan
pemberitahuan resmi tentang akhir dari proses
penanganan keluhan kepada pelapor?

9.8.11 Apakah LS menentukan bersama dengan klien dan


pengadu apakah dan, jika demikian sampai sejauh
mana, pokok keluhan dan penyelesaiannya harus
dipublikasikan?

9.9 Catatan klien

9.9.1 Apakah LS menyimpan catatan tentang audit


dan kegiatan sertifikasi lainnya untuk semua klien
termasuk semua organisasi yang mengajukan
permohonan dan semua organisasi yang diaudit,
disertifikasi atau dicabut sertifikasinya?

9.9.2 Apakah catatan pada klien bersertifikat mencakup


hal-hal berikut:

a) informasi aplikasi dan inisial,


audit penilikan dan sertifikasi ulang
laporan?

b) perjanjian sertifikasi?

Masalah No: 3 Halaman 35 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

c) justifikasi metodologi yang digunakan untuk


pengambilan sampel?
Lihat Catatan

d) justifikasi untuk penentuan waktu


auditor? (Lihat 9.1.4)

e) verifikasi koreksi dan tindakan korektif?

f) catatan keluhan dan banding serta koreksi


dan tindakan korektif berikutnya?

g) pertimbangan dan keputusan komite, jika


berlaku?

h) dokumentasi keputusan sertifikasi?

saya) dokumen sertifikasi termasuk ruang


lingkup sertifikasi sehubungan dengan
produk, proses atau layanan yang berlaku?

j) catatan terkait yang diperlukan untuk


menetapkan kredibilitas sertifikasi seperti bukti
kompetensi auditor dan pakar teknis?

k) program audit

9.9.3 Apakah LS menyimpan catatan pelamar dan klien


dengan aman untuk memastikan bahwa informasi
tersebut dirahasiakan?

Apakah catatan ditransportasikan,


ditransmisikan atau dipindahkan dengan cara
yang memastikan bahwa kerahasiaan terjaga?

9.9.4 Apakah LS memiliki kebijakan terdokumentasi


dan prosedur terdokumentasi tentang
penyimpanan catatan?

Apakah catatan disimpan selama durasi


siklus saat ini ditambah satu (1) siklus sertifikasi
penuh?

Lihat Catatan

10 Persyaratan sistem manajemen untuk


CB

10.1 Pilihan

Selain memenuhi persyaratan pasal 5 sampai 9,


apakah LS menerapkan sistem manajemen yang
sesuai dengan:

a) Persyaratan sistem manajemen


umum (lihat 10.2)? atau

Masalah No: 3 Halaman 36 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

b) Persyaratan sistem manajemen sesuai


dengan ISO 9001 (lihat 10.3)?

10.2 Opsi A: Persyaratan sistem manajemen

10.2.1 Umum

Apakah LS menetapkan, mendokumentasikan,


menerapkan, dan memelihara sistem manajemen
yang mampu mendukung dan menunjukkan
pencapaian persyaratan standar secara konsisten?

Apakah manajemen puncak LS menetapkan dan


mendokumentasikan kebijakan dan tujuan
kegiatannya?

Apakah manajemen puncak LS memberikan


bukti komitmennya terhadap
pengembangan dan penerapan sistem
manajemen sesuai dengan persyaratan standar?

Apakah manajemen puncak LS memastikan


bahwa kebijakan dipahami, diterapkan, dan
dipelihara di semua tingkatan LS
organisasi?

Apakah manajemen puncak LS menetapkan


tanggung jawab dan wewenang untuk:

a) memastikan bahwa proses dan prosedur yang


diperlukan untuk sistem manajemen
ditetapkan, diterapkan, dan dipelihara?

b) Melaporkan kepada manajemen puncak tentang


kinerja sistem manajemen dan kebutuhan
untuk perbaikan?

10.2.2 Manual sistem manajemen

Apakah semua persyaratan standar yang berlaku


dibahas dalam manual atau terkait
dokumen dan dapat diakses oleh semua yang relevan
personil?

10.2.3 Pengendalian Dokumen

Apakah LS menetapkan prosedur untuk mengontrol


dokumen (internal dan eksternal) yang terkait
dengan pemenuhan standar internasional ini?

Apakah prosedur menentukan kontrol yang diperlukan


ke:

a) Untuk menyetujui kecukupan dokumen sebelum


diterbitkan?

b) Untuk meninjau dan memperbarui seperlunya


dan menyetujui dokumen?

Masalah No: 3 Halaman 37 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

c) Untuk memastikan bahwa perubahan dan status


revisi dokumen saat ini
diidentifikasi?

d) Untuk memastikan bahwa versi yang relevan dari


dokumen yang berlaku tersedia di tempat
penggunaan?

e) Untuk memastikan bahwa dokumen tetap terbaca


dan siap diidentifikasi? f) Untuk memastikan

bahwa dokumen eksternal


asal diidentifikasi dan distribusinya dikendalikan?
dan

g) Untuk mencegah penggunaan yang tidak diinginkan dari

dokumen usang dan menerapkan identifikasi yang


sesuai jika disimpan untuk tujuan apa pun?

Lihat Catatan

10.2.4 Kontrol catatan

Apakah LS menetapkan prosedur untuk menetapkan


kontrol yang diperlukan untuk identifikasi, penyimpanan,
perlindungan, pengambilan, waktu penyimpanan, dan
pemusnahan catatannya terkait dengan pemenuhan
standar internasional ini?

Apakah LS menetapkan prosedur untuk menyimpan


catatan selama jangka waktu yang sesuai dengan
kewajiban kontrak dan hukumnya?

Apakah akses ke catatan ini konsisten dengan


pengaturan kerahasiaan?

Lihat Catatan

10.2.5 Tinjauan manajemen

10.2.5.1 Umum

Apakah manajemen puncak LS menetapkan


prosedur untuk meninjau sistem manajemennya pada
interval terencana untuk memastikan kesesuaian,
kecukupan, dan keefektifannya yang berkelanjutan
termasuk kebijakan dan tujuan yang dinyatakan terkait
dengan pemenuhan standar internasional ini?
standar?

Apakah review ini dilakukan minimal setahun sekali?

10.2.5.2 Tinjau masukan

Apakah masukan untuk tinjauan manajemen mencakup


informasi yang berkaitan dengan:

a) Hasil audit internal dan eksternal?

Masalah No: 3 Halaman 38 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

b) Umpan balik dari klien dan pihak yang


berkepentingan terkait dengan pemenuhan
standar internasional ini?

c) menjaga ketidakberpihakan?

d) Status tindakan korektif?

e) status tindakan untuk mengatasi risiko?

f) Tindak lanjut dari tinjauan manajemen


sebelumnya?

g) Pemenuhan tujuan?

h) Perubahan yang dapat mempengaruhi


manajemen? dan

i) Banding dan keluhan?

10.2.5.3 Meninjau output


Apakah output dari tinjauan manajemen mencakup
keputusan dan tindakan yang terkait dengan:

a) Peningkatan efektivitas sistem manajemen dan


prosesnya?

b) Peningkatan layanan sertifikasi


terkait dengan pemenuhan ini
standar internasional?

c) Kebutuhan sumber daya?

dan d) Revisi kebijakan organisasi dan


tujuan?

10.2.6 Audit internal

10.2.6.1 Apakah LS menetapkan prosedur audit internal untuk


memverifikasi bahwa LS memenuhi persyaratan
standar internasional ini dan bahwa
sistem manajemen diterapkan dan
dipelihara secara efektif?

Lihat Catatan

10.2.6.2 Apakah program audit direncanakan dengan mempertimbangkan


mempertimbangkan pentingnya proses dan area yang
akan diaudit serta hasilnya
audit sebelumnya?

10.2.6.3 Apakah audit internal dilakukan minimal satu kali


setiap 12 bulan?

10.2.6.4 Apakah LS memastikan bahwa:

a) Audit internal dilakukan oleh personel berkualifikasi


yang memiliki pengetahuan dalam sertifikasi,
audit, dan persyaratan standar internasional ini?

Masalah No: 3 Halaman 39 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

b) Auditor tidak boleh mengaudit pekerjaan mereka sendiri?

c) Penanggung jawab wilayah


diaudit diberitahu tentang hasil dari
audit?

d) Setiap tindakan yang dihasilkan dari audit internal


dilakukan secara tepat waktu dan tepat? dan

e) Adakah peluang untuk perbaikan yang


teridentifikasi?

10.2.7 Tindakan korektif

Apakah LS menetapkan prosedur untuk


mengidentifikasi dan mengelola
ketidaksesuaian dalam operasinya?

Apakah LS juga, jika perlu, mengambil


tindakan untuk menghilangkan penyebab
ketidaksesuaian guna mencegah terulangnya
kembali?

Apakah tindakan korektif sesuai dengan


dampak dari masalah yang dihadapi?

Apakah prosedur menetapkan persyaratan untuk:

a) Mengidentifikasi ketidaksesuaian (misalnya


dari keluhan dan audit internal)?

b) Menentukan penyebab non


kesesuaian?
c) Memperbaiki ketidaksesuaian?

d) Mengevaluasi kebutuhan akan tindakan untuk


memastikan bahwa ketidaksesuaian tidak terulang kembali?

e) Menentukan dan menerapkan secara tepat waktu


tindakan yang diperlukan?

f) Mencatat hasil tindakan yang dilakukan?


Dan
g) Meninjau efektivitas tindakan korektif?

10.3 Opsi B : Persyaratan sistem manajemen sesuai


dengan ISO 9001

10.3.1 Umum

Apakah LS menetapkan dan memelihara a


sistem manajemen yang sesuai dengan persyaratan
ISO 9001, mampu mendukung dan menunjukkan
pencapaian yang konsisten dari persyaratan standar,
diperkuat dengan 10.3.2 hingga 10.3.4?

10.3.2 Cakupan

Masalah No: 3 Halaman 40 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018


Machine Translated by Google

SADCAS F 40 (a)

CB
KOMENTAR OLEH ASESOR
PERSYARATAN ISO/IEC 17021 REFERENSI

Apakah ruang lingkup sistem manajemen


mencakup persyaratan desain dan pengembangan
layanan sertifikasinya?

10.3.3 Fokus pelanggan

Saat mengembangkan sistem manajemennya,


apakah LS mempertimbangkan kredibilitas
sertifikasi dan memenuhi kebutuhan semua pihak
pihak (sebagaimana diatur dalam 4.1.2) yang
mengandalkan layanan audit dan sertifikasinya,
bukan hanya kliennya?

10.3.4 Tinjauan manajemen

Apakah LS memasukkan sebagai masukan untuk


informasi tinjauan manajemen tentang banding dan
keluhan yang relevan dari pengguna kegiatan
sertifikasi dan tinjauan ketidakberpihakan?

Tambahan / Komentar Umum (Ruang ini dapat digunakan untuk memperluas komentar di bagian tertentu)

Tertanda: Tanggal:

Ketua Tim/Teknis
Penilai

Masalah No: 3 Halaman 41 dari 41 Tanggal Penerbitan: 20-11-2018

Anda mungkin juga menyukai