Halaman 1 dari 1

Nomor : 001
PROTAP PEMAKAIAN ALAT MESH Revisi : 00

DINAS KESEHATAN Mengganti No: 00

BAGIAN BAGIAN
ANGKATAN UDARA LAFIAU PEMASTIAN MUTU PENUNJANG
ROOSTYAN EFFENDIE
Disusun Oleh Diperiksa Oleh Disetujui Oleh

Dani Belami, M.Si., Dr. Drs. Yuli Subiakto, Berlaku:

Apt M.Si.., Apt 18 0ktober 2021
1. TUJUAN

Rapid Mixer Granulator (RMG) adalah mesin proses yang digunakan untuk mendispersi serbuk kering,
pelarut granul dan produk effervescent.

Prosedur pelaksanaan

Pra-start Up

 Pastikan area pemrosesan bersih.

 Periksa apakah bahan yang benar telah dipilih untuk proses granulasi.
 Lepaskan label "dibersihkan" dari granulator setelah memeriksa informasi yang diberikan (bahan
yang sebelumnya digunakan).
 Tempatkan label peralatan pada mesin.

Memulai dan mengoperasikan

 Gunakan sarung tangan lateks pelindung saat memuat dan menurunkan bahan.
 Buka tutup granulator dan muat bahan ke mangkuk sesuai urutan yang ditunjukkan dalam Batch
Manufacturing Record (BMR) atau spesifikasi.
 Tutup dan kencangkan kedua klem pengunci.
 Perbaiki kecepatan pencampuran kering seperti yang ditentukan dalam BMR. Nyalakan daya dan
mulai proses pencampuran kering. Jalankan untuk periode pencampuran yang ditentukan.
 Lambatkan impeller mixer seperti yang ditentukan dalam BMR dengan kecepatan yang dibutuhkan
untuk penambahan binder.
 Tambahkan solusi pengikat dengan memasok melalui port inlet solusi.
 Periksa kecepatan impeller sesuai BMR dan untuk proses pencampuran basah, dan jalankan untuk
periode yang diperlukan.
 Tingkatkan kecepatan dan atur kecepatan perajang ke yang diperlukan untuk granulasi. Periksa secara
teratur untuk memastikan granulasi selesai.
  Buka gerbang pembuangan dan biarkan massa basah mengalir ke mangkuk FBD bersih, yang terletak
di bawah pelabuhan pembuangan.

Matikan

 Hentikan helikopter dan baling-baling, dan buka tutup atas peralatan. Singkirkan campuran yang
tersisa dengan mengikisnya dari sisi mangkuk.
 Periksa apakah semua bahan sudah dihilangkan.
 Matikan catu daya utama.

Prosedur Pembersihan

Membersihkan selama pergantian batch, tetapi dengan produk yang sama

 Periksa apakah peralatan dan area di sekitar peralatan bersih.

 Keluarkan label "dibersihkan" dari mesin.
 Tempatkan label peralatan "sedang digunakan" pada mesin.

Membersihkan selama pergantian produk

 Pastikan peralatan dan area di sekitar peralatan bersih dan bebas dari limbah atau bahan dari produk
sebelumnya.
 Periksa dan ulas “laporan analisis air bilas” dan lampirkan ke BMR.
 Keluarkan label "dibersihkan" dari mesin.
 Periksa kelembaban relatif dan suhu ruangan, pastikan untuk mendokumentasikannya dalam log
BMR.
 Jika suhu tidak dalam batas yang ditentukan, beri tahu petugas pemeliharaan dan jangan melanjutkan
sampai suhu dan kelembaban relatif diubah ke norma yang diperlukan.

Pembersihan saat shutdown (mis., Pembersihan akhir hari), atau selama pergantian batch produk
yang sama (dari potensi naik)

 Gunakan penyedot debu atau kain bebas serabut untuk menghilangkan bubuk yang tersangkut
longgar.
 Bongkar bagian-bagian mesin dan lepaskan secara berurutan:

 Agitator dome
 Pisau Chopper
 baut stainless steel

 Gunakan kain atau penyedot debu bebas serat untuk membersihkan bagian yang dibongkar.
 Bersihkan mesin dan bongkar komponen dengan kain bebas serabut.
 Bersihkan area pemrosesan sesuai SOP.
 Pasang bagian yang sudah dibersihkan.
 Tambahkan label "dibersihkan" ke peralatan.
  Dokumentasikan detail pembersihan di log BMR.

Membersihkan pada Pergantian Produk (produk yang sama dengan potensi menurun) - Pemeliharaan
Preventif untuk Komponen Kontak

 Bersihkan mixer dan permukaan rakitan menggunakan lap basah diikuti dengan lap kering kering.
 Isi mangkuk dengan 1/3 dari kapasitasnya dengan air, tutup dan jalankan mixer dan perajang selama 5
menit.
 Kumpulkan air cuci misalnya, dengan menempatkan drum stainless steel di bawah pelabuhan
pembuangan.
 Buka tutup atas, lepaskan bilah agitator, dan kubah dengan melonggarkan mur pengunci.
 Bongkar pisau perajang dengan melonggarkan sabuk dan kemudian lepaskan pisau dan mesin cuci.
 Pindahkan pisau pengaduk dan perajang ke area cuci, bersihkan kedua benda di bawah semburan air,
dan gosok menggunakan sikat nilon bersih.
 Gosok bubuk lengket dengan sikat nilon dan cuci mangkuk sampai bersih untuk menghilangkan
tanda-tanda material yang terlihat. .
 Periksa bagian bawah celah chopper, kubah dan chopper, port discharge dan mur pengunci untuk
memastikan bahwa peralatan terlihat bersih.
 Bilas mesin dan bagian-bagiannya dengan air murni. Kirim sampel air bilasan ke QA untuk
mengonfirmasi bahwa air tersebut bebas dari bahan dari batch sebelumnya.
 Tempatkan label "dibersihkan" pada mesin.
 Dokumentasikan detail pembersihan di log BMR.

Sebelumnya digunakan untuk Produk : .......... Bets : ..............

  Periksa ayakan sebelum digunakan. Pastikan tidak ada kawat yang patah/rusak. Bila ada,
jangan digunakan.
 Lewatkan granulat kering V melalui Frewitt granulator dengan lubang ayakan 1,0 – 1,4
mm (Nyata: ...............mm)
 Periksa ayakan sesudah digunakan. Pastikan tidak ada kawat ayakan yang patah/terlepas.
Bila ada, cari patahannya sehingga tidak ada tertinggal dalam granulat.
Patahan ada □ sebanyak ............. tidak ada
Patahan ditemukan sebanyak: .......................