DISKUSI DAN TUGAS MATERI E-LEARNING

DASAR FARMASI INDUSTRI PAK SADIKIN

PERTEMUAN 2:

DISKUSI: (1)

Diskusikan tentang tentang bagaimana kekuatan Industri Farmasi Nasional

(PMDN) secara nasional bila dibandingkan dengan Industri Farmasi Modal asing
(PMA), dimana saat ini PMA hanya menguasai omzet total nasional 23%
dibandingkan dengan omzet tahun 1982 an yang PMA menguasai omzet nasional
sampai 60%.

TUGAS: (1)

Di Indonesia sekarang ini ada 185 Industri Farmasi nasional dan 23 Industri
Farmasi PMA, serta 4 BUMN. Tugas untuk membuat list masing-masing nama2
perusahaan Farmasi Nasional, Perusahaan Farmasi PMA (LENGKAP DENGAN
NAMA MOTHER COMPANYNYA) dan BUMN.

PERTEMUAN 4:

DISKUSI: (2)

Diskusikan bagaimana mengaplikasikan ISO dalam industri farmasi yang sudah

punya CPOB.

TUGAS: (2)

Sebutkan paling tidak 10 poin penting dalam CPOB dan jabarkan 3 hal kunci dalam
CPOB (Hardware, Software dan HRD).

PERTEMUAN 8:

DISKUSI:(3)
Diskusikan tentang tanggung jawab mendasar seorang Manager QA (Quality
Assurance) dalam industri farmasi.

TUGAS: (3)
Cari perbedaan mendasar antara Quality Assurance (QA) dengan Quality Control
(QC) dalam industri farmasi dan mengapa KEBIJAKAN adalah satu hal paling
penting dalam CPOB.

PERTEMUAN 9:

TUGAS: (4)

Cari spesifikasi update tentang HEPA (High Efficiency Particle Air) tahun 2020 ini.

PERTEMUAN 10:

DISKUSI : (4)

1) Diskusikan tentang macam2 air yang diperlukan dalam Industri Farmasi dan air
yang dibutuhkan oleh manusia dalam sehari-2 yang kenyataannya banyak
menggunakan air tanah dan apa perbedaan utama antara air yang dibutuhkan
dalam industri farmasi dan air yang dibutuhkan manusia untuk diminum.

2) Diskusikan tentang pretreatment dalam membuat air destilasi dan

pretreatment air limbah sebelum dibuang ke sungai.

TUGAS: (5)

Cari spesifikasi update untuk alat membuat air dengan menggunakan sistem
osmotic dan sistem destilasi.

PERTEMUAN 11:

DISKUSI : (5)

Diskusikan tentang keharusan tidak boleh diproduksi dalam satu gedung untuk
sediaan antibiotik Penicillin dengan sediaan Cephalosporin walaupun keduanya
dalam satu golongan Beta laktam.

TUGAS: (6)
Uraikan tentang kebutuhan udara dalam ruangan steril untuk syarat partikelnya
dan jelaskan bagaimana konsep HEPA Filter membuat ruang produksi sediaan
streril menjadi steril

PERTEMUAN 12:

TUGAS: (7)

1. Jelaskan apa perbedaan antara Validasi dan Kaliberasi.

2. Dalam pabrik Industri farmasi, apa saja yang harus di validasi?

M. Sadikin (Jakarta, Juli 2020)