STUDI KASUS INDUSTRI

Keterangan: Kelompok yang mendapat kasus stabilitas silahkan menyicil mencari jurnal terkait uji
stabilitas, kriteria jurnal yang di cari: 1. Bentuk sediaannya sesuai kasus masing-masing, 2. Uji
stabilitas menggunakan pedoman WHO/ICH/ASEAN jadi bukan jurnal yang ada stabilitas kyk
penelitian skripsi.

Kelompok studi kasus selain uji stabilitas bisa mulai menyicil mengerjakan kasus sesuai dengan topik
kasus yang ada.

Jadi hari ini bisa di baca kasus tiap kelompoknya dan bisa mulai menyicil. Untuk lebih jelasnya akan
saya jelaskan waktu praktikum studi kasus. Terimakasih
KELOMPOK 1
Dalam rangka pengajuan sertifikasi CPOB Industri Obat Sejahtera, pihak BPOM
melakukan audit di industri tersebut. Salah satu yang menjadi temuan dalam audit tersebut
adalah sistem pengolahan limbah belum sesuai persyaratan yang ditetapkan. Sebagai QA
manager, Ana ditugaskan oleh Direktur Perusahan untuk merancang sistem pengolahan limbah
di industri tersebut.
TUGAS:
1. Sebutkan macam-macam limbah yang ada di industri farmasi!
2. Rancanglah sistem pengolahan limbah sisa produksi obat yang mengandung cincin
beta laktam!
3. Jelaskan bagaimana cara memastikan bahwa limbah yang telah diolah dapat di
buang ke lingkungan!

KELOMPOK 2
Seorang Apoteker bekerja disuatu Industri Farmasi X, dimana apoteker tersebut masih
dalam masa percobaan, Apoteker tersebut di beri tugas untuk merancang suatu protocol uji
stabilitas tablet X (zat aktif sintetik). (Agar dapat menyelesaikan masalah tersebut maka
apoteker tersebut harus mencari contoh-contoh protokol uji stabilitas)
Tugas:
1. Carilah jurnal pendukung untuk menyelesaikan kasus tersebut!
 2. Apakah protocol uji stabilitas pada jurnal tersebut sudah memenuhi ketentuan
pedoman uji stabilitas!
3. Jelaskan hasil dan rekomendasi dari pengujian stabilitas produk tablet X tersebut!
4. Rancanglah protocol uji stabilitas tablet X secara lengkap dengan acuan pedoman uji
stabilitas!

KELOMPOK 3
Dalam rangka pengajuan sertifikasi CPOB Industri Obat Mekar Jaya pada tahun 2020.
Salah satu yang menjadi temuan dalam audit tersebut adalah sistem pengolahan air belum
sesuai persyaratan yang ditetapkan. Andi merupakan QA manager diindustri tersebut
ditugaskan oleh Direktur Perusahan untuk mendesain sistem pengolahan air di industri
tersebut.
TUGAS:
1. Jelaskan spesifikasi mutu air di industri farmasi!
2. Jelaskan dan desainlah sistem pengolahan air untuk produksi sediaan steril!
3. Jelaskan bagaimana cara untuk memastikan sistem pengolahan air untuk produksi
sediaan steril tersebut telah sesuai persyaratan!

KELOMPOK 4
Seorang Apoteker bekerja disuatu Industri Farmasi X, dimana apoteker tersebut masih
dalam masa percobaan, Apoteker tersebut di beri tugas untuk merancang suatu protocol uji
stabilitas sediaan gel/salep (zat aktif sintetik). (Agar dapat menyelesaikan masalah tersebut
maka apoteker tersebut harus mencari contoh-contoh protokol uji stabilitas)
Tugas:
1. Carilah jurnal pendukung untuk menyelesaikan kasus tersebut!
2. Apakah protocol uji stabilitas pada jurnal tersebut sudah memenuhi ketentuan
pedoman uji stabilitas!
3. Jelaskan hasil dan rekomendasi dari pengujian stabilitas produk tersebut!
 4. Rancanglah protocol uji stabilitas produk tersebut secara lengkap dengan acuan
pedoman uji stabilitas!

KELOMPOK 5
Seorang Apoteker bekerja disuatu Industri Farmasi X, dimana apoteker tersebut masih
dalam masa percobaan, Apoteker tersebut di beri tugas untuk merancang suatu protocol uji
stabilitas sediaan cair (zat aktif sintetik). (Agar dapat menyelesaikan masalah tersebut maka
apoteker tersebut harus mencari contoh-contoh protokol uji stabilitas)
Tugas:
1. Carilah jurnal pendukung untuk menyelesaikan kasus tersebut!
2. Apakah protocol uji stabilitas pada jurnal tersebut sudah memenuhi ketentuan
pedoman uji satabilitas!
3. Jelaskan hasil dan rekomendasi dari pengujian stabilitas produk cair tersebut!
4. Rancanglah protocol uji stabilitas sirup/suspensi X secara lengkap dengan acuan
pedoman uji stabilitas!