09/11/2022

Formulasi Teknologi
Sediaan Cair

SIRUP DAN ELIKSIR

apt. Sitti Raodah Nurul Jannah, S.Farm., M.S.Farm.

KONTRAK
PERKULIAHAN

Waktu
via online, toleransi keterlambatan10 menit

Meeting
Wajibaktifkankamera, akanadapre-test tanpapemberitahuan

Absensi
Wajibmengisi absen, jikaberhalanganhadirwajibmenginfokan
kedosendenganbahasayang sopandan memperhatikanetika

1
 09/11/2022

TUJUAN PEMBELAJARAN :
1. Mampu menjelaskan definisi sirup, eliksir, sirup obat, sirup non obat
2. Mampu menjelaskan keuntungan dan kerugian sediaan cair.
3. Mampu menjelaskan teori kelarutan dan mekanisme kelarutan.
4. Mampu menjelaskan prinsip fisika kimia yang mempengaruhi preparasi
sediaan.
5. Mampu menjelaskan fungsi dan mekanisme kerja bahan tambahan dalam
preparasi sediaan cair.
6. Mampu menjelaskan metode pembuatan dan evaluasi sediaan cair

Referrences :
1. Ansel, C.H. & Alen, L. 2011. Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms and
Delivery System. Wolters Kluwers: New York.
2. Swarbrick, J. 2007. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, Third
Edition. Informa Health Care : New York.
3. Langley, C. & Belcher, D. 2008. Pharmaceutical Compounding and
Dispensing. Pharmaceutical Press : London.
4. Jones, D. 2008. Pharmaceutics: Dosage Form and Design. Pharmaceutical
Press : London.
5. Lachman, dkk. 1991. The Teory and Practice of Industrial Pharmacy. Lea &
Febiger Press : USA.
6. Attwood, D. & Florence, A. T. 2008. Physical Pharmacy. Pharmaceutical
Press : London.
7. Buhler, V. 2008. Pharmaceutical Technology of BASF Excipients. BASF
Chemical Company: New York.

2
 09/11/2022

SEDIAAN
LARUTAN

Definisi Larutan
Berdasarkan FI VI :
Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau
lebih zat kimia yang terlarut, misal: terdispersi secara
molekuler dalam pelarut yang sesuai atau campuran
pelarut yang saling bercampur.

Karena molekul-molekul dalam larutan terdispersi secara

merata, maka penggunaan larutan sebagai bentuk
sediaan, umumnya memberikan jaminan keseragaman
dosis dan memiliki ketelitian yang baik jika larutan
diencerkan atau dicampur.

3
 09/11/2022

Definisi Larutan
Berdasarkan Ansel’s Pharmaceutical Dosage Forms :
Larutan adalah sediaan cair yang mengandung satu atau
lebih senyawa kimia terlarut dalam pelarut yang sesuai
atau campuran pelarut.
✓ Sediaan larutan yang mengandung gula (pemanis)
disebut sirup
✓ Sediaan larutan mengandung pemanis dari
hidroalkohol disebut eliksir

KELEBIHAN SEDIAAN LARUTAN

Kerja obat lebih cepat
Sudah dalam keadaan
daripada sediaan suspensi
terlarut sehingga mudah
atau padatan karena
untuk diabsorpsi
langsung diabsorpsi

Mudah untuk dikonsumsi Dapat diformulasikan

bagi pasien yang kesulitan untuk berbagai rute
menelan pemberian obat

Keseragaman dosis Tidak perlu mengocok

terjamin karena wadah untuk
terdispersi secara merata menyeragamkan dosis

4
 09/11/2022

KEKURANGAN SEDIAAN LARUTAN

Stabilitasnya dapat Beberapa obat memiliki
menurun kelarutan yang rendah

Perlu suatu wadah

Sulit untuk menutupi
berskala saat
rasa yang tidak enak
pemberian obat

Perlu keakuratan dalam

mengukur dosis
pemberian obat

PERBEDAAN LARUTAN DAN SUSPENSI

Larutan
● Terdiri atas satu fase cair-cair
● Absorpsi ke sirkulasi sistemik lebih cepat
karena bentuk larutan
Suspensi
● Terdiri atas dua fase (padat-cair)
● Absorpsi ke sirkulasi sistemik lebih
lambat dari larutan karena mengandung
padatan

5
 09/11/2022

SIRUP
Larutan oral mengandung sukrosa atau
gula kadar tinggi.
Jika menggunakan sukrosa yg hampir
jenuh dalam air disebut sirup simplex.
ELIKSIR
Larutan oral yang menggunakan etanol
sebagai kosolven. Dapat dicampur
dengan gliserin dan propilenglikol utk
mengurangi jmlh etanol.

SEDIAAN SIRUP
Sirup Obat
(medicated syrup)
Sirup yang mengandung zat aktif

Sirup Non-obat
(Non-medicated syrup)
Sirup tidak mengandung zat aktif, hanya
mengandung bahan perasa (flavoring agent) atau
sebagai bahan dasar pembuatan medicated syrup.

6
 09/11/2022

SEDIAAN ELIKSIR
✓ Eliksir kurang manis dan kurang viscous dibandingkan
dengan sirup
✓ Kandungan gula lebih sedikit dibandingkan dengan sirup
✓ Kurang dapat menutupi rasa zat aktif dibandingkan dengan
sirup
✓ Eliksir lebih cocok digunakan untuk zat yang water-soluble
dan alcohol-soluble
✓ Lebih stabil daripada sirup

SEDIAAN ELIKSIR

Medicated Elixirs
Eliksir yang mengandung zat aktif yang memberikan efek terapetik

Non-medicated Elixirs
Eliksir tidak mengandung zat aktif, digunakan
sebagai pembawa

7
 09/11/2022

Teori
Kelarutan

WHAT ABOUT SOLUBILITY?

Solubility does not indicate how quickly a substance will dissolve;
rather, it indicates how much of a substance will dissolve at a
particular temperature. Some solutes dissolve quickly, whereas
others take much longer. When a solution is agitated or shaken,
or when the temperature of the solution is raised, a solute
dissolves more quickly

8
 09/11/2022

Secara kuantitatif, Kelarutan adalah

konsentrasi zat yang terlarut (solute) dalam
larutan jenuh pada suhu tertentu, dan secara
kualitatif dapat diartikan sebagai interaksi
spontan satu atau lebih senyawa membentuk
dispersi molekular yang homogen.

Solubility is important in the practice of

pharmacy is that those dosage forms that are
not solutions must dissolve in aqueous body
fluids before they can move across membrane
barriers in the body. Formation of a solution,
then, is the initial step in delivering many drugs
to the site of action, affecting both the rate and
extent of drug absorption

9
 09/11/2022

FAKTOR-FAKTOR YG MEMPENGARUHI KELARUTAN :

1 Kelarutan 4 Konstanta Dielektrik

Adanya senyawa lain,

2 pH 5 pembentukan kompleks,
surfaktan, ion sejenis
3 Pelarut campur

10
 09/11/2022

Kelarutan
✓ Tergantung dari sifat, intensitas gaya dalam zat
yang terlarut (solute), pelarut (solvent) dan hasil
interaksi solute-solvent
✓ Interaksi solute-solvent : pelarut polar, pelarut
non-polar, pelarut semi polar
✓ Gaya Tarik-menarik antar molekul : gaya van der
waals, momen dipole, ikatan hidrogen

pH
✓ Zat aktif bersifat asam lemah atau basa lemah
✓ Akan berinteraksi dengan asam kuat atau basa
kuat, pada pH tertentu, akan terbentuk ion yang
larut dalam air
✓ Kelarutan dipengaruhi oleh pH

11
 09/11/2022

Pelarut Campur
Cosolvensi adalah peristiwa kenaikan kelarutan
suatu zat karena adanya penambahan pelarut
organik yang dapat bercampur dengan air atau
modifikasi pelarut.
Pelarut yang dapat digunakan : etanol, sorbitol,
gliserin, propilenglikol dan beberapa polimer
polietilenglikol

Konstanta Dielektrik
Konstanta
Pelarut Solute
dielektrik
80 Air Garam organik dan inorganik

50 Glycols Gula, tanin

30 Metanol, etanol Caster oil, waxes
20 Aldehid, keton, alkohol Resin, minyak atsiri, elektrolit lemah yang
tinggi, eter, ester, oksida mencakup barbiturates, alkaloid, fenol

5 Heksan, benzen, CCl4, Fixed oils, fats, petrolatum, paraffin,

petroleum eter, mineral hidrokarbon lain

0 Minyak dan minyak nabati

12
 09/11/2022

02
Formulasi
Sediaan
Larutan

Formula Dasar Sirup

13
 09/11/2022

Tahapan produksi
Tambahkan : obat, Na-benzoat, gula yg telah dilarutkan, aduk sampai
homogen dan dinginkan sampai 30oC

Larutkan masing-masing komponen dalam formula

Ukur 2000 L air ke dalam tangki pengaduk, panaskan pada suhu 50 oC

Tambahkan gliserin, aduk hingga homogen

Tambahkan sorbitol, aduk hingga homogen

Ukur alcohol 20 L, larutkan mentol dan flavour, aduk sampai homogen

Masukkan pewarna yang telah dilarutkan dlm 10 L air

Tambahkan air hingga volume 5000 L

Formula Eliksir

Bahan Komposisi
1. Phenobarbital 4.0 g
2. Orange Oil 0.25 mL
3. Propylene glycol 100.0 mL
4. Alcohol 200.0 mL
5. Sorbitol solution 600.0 mL
6. Color q.s
7. Purified water Ad to 1,000.0 mL

14
 09/11/2022

03 EVALUASI
SEDIAAN

Evaluasi Sediaan Larutan

Biologi Kimia Fisika
✓ Efektivitas ✓ pH larutan ✓ Viskositas
pengawet ✓ Stabilitas larutan
✓ Cemaran ✓ Kadar zat aktif ✓ Berat jenis
Mikoorganisme (monografi zat ✓ Volume
di FI) terpindahkan
✓ Organoleptis

15
 09/11/2022

Terima Kasih

16