TUGAS
RESUME
1. Pada obat
Sediaan semi padat
Cemaran mikroba :
Angka Lempeng Total
- Salep, Krim : ≤ 103 koloni/g
- Salep, Krim untuk luka : negatif/g
Angka Kapang Khamir
- Salep, Krim : ≤ 102 koloni/g
- Salep, Krim untuk luka : negatif/g
Staphylococcus aureus
- Salep, Krim untuk luka : negatif/g
Pseudomonas aeruginosa
- Salep, Krim untuk luka : negatif/g
Sediaan cair
Cemaran mikroba :
Angka Lempeng Total
- Cairan Obat Luar dan Parem cair : ≤ 105 koloni/mL
- Cairan Obat Luar untuk luka : negatif/mL
Angka Kapang Khamir
- Cairan Obat Luar berupa minyak : tidak dipersyaratkan
- Cairan Obat Luar non minyak dan parem cair : ≤ 102 koloni/mL
- Cairan Obat Luar untuk luka : negatif/mL
Staphylococcus aureus
- Cairan Obat Luar untuk luka : negatif/mL
Pseudomonas aeruginosa
- Cairan Obat Luar untuk luka : negatif/mL
Sediaan padat
Cemaran mikroba :
Angka Lempeng Total
- Parem, Pilis, Tapel, Koyok/Plester : ≤ 105 koloni/g
- Supositoria : ≤ 103 koloni/g
Angka Kapang Khamir
- Parem, Pilis, Tapel, Koyok/Plester : ≤ 104 koloni/g
- Supositoria : ≤ 102 koloni/g
2. Pada kosmetik
Cemaran mikroba :
Angka Lempeng Total (ALT)
-Tidak lebih dari 5 x 102 koloni/g atau koloni/mL
-Tidak lebih dari 103 koloni/g atau koloni/mL
Angka Kapang dan Khamir (AKK)
-Tidak lebih dari 5 x 102 koloni/g atau koloni/mL
-Tidak lebih dari 103 koloni/g atau koloni/mL
P. aeruginosa
-Negatif per 0,1g atau 0,1 mL sampel (contoh uji)
-Negatif per 0,1g atau 0,1 mL sampel (contoh uji)
S. aureus
-Negatif per 0,1g atau 0,1 mL sampel (contoh uji)
-Negatif per 0,1g atau 0,1 mL sampel (contoh uji)
C. albicans
-Negatif per 0,1g atau 0,1 mL sampel (contoh uji)
-Negatif per 0,1g atau 0,1 mL sampel (contoh uji)
Merkuri (Hg)
-tidak lebih dari 1 mg/kg atau 1 mg/L (1 ppm)
Timbal (Pb)
- tidak lebih dari 20 mg/kg atau 20 mg/L (20 ppm)
Arsen (As)
-tidak lebih dari 5 mg/kg atau 5 mg/L (5 ppm)