com
HemoCue®Hb 301
Manual Operasi
Daftar isi
HemoCue®Sistem Hb 301 1
Ikhtisar Penganalisis 2
Komponen 3
Rintisan 3
MempersiapkanSinyal audio 4
Sistem HemoCue Hb 301 dimaksudkan untuk penentuan kuantitatif hemoglobin dalam pengaturan perawatan primer atau donor darah.
Sistem HemoCue Hb 301 dimaksudkan untuk digunakan untuk menentukan konsentrasi hemoglobin untuk orang dewasa, remaja, anak-anak, dan bayi di atas usia 1 bulan di tempat perawatan primer. Sistem
HemoCue Hb 301 dimaksudkan untuk digunakan untuk menentukan konsentrasi hemoglobin untuk orang dewasa dalam pengaturan donor darah.
Umum
HemoCue Hb 301 Analyzer hanya untuk digunakan dengan Mikrokuvet HemoCue Hb 301. Sistem HemoCue Hb 301 dapat digunakan dengan darah kapiler, vena atau arteri.
Sistem HemoCue Hb 301 mematuhi IVD Medical Device Directive 98/79/EC dan memiliki tanda CE. Informasi
lebih lanjut dapat diperoleh dari distributor HemoCue atau HemoCue AB.
Jaminan
Penganalisis membawa garansi 24 bulan sejak hari penerimaan. Penggunaan sistem selain yang direkomendasikan oleh pabrikan, termasuk membuka penutup penganalisis,
akan membatalkan garansi.
Konsultasikan dengan otoritas lingkungan setempat untuk pembuangan yang benar. Alat analisa harus dibersihkan sebelum diservis atau dibuang.
Baca dan ikuti panduan pengoperasian ini dan sisipan kemasan Mikrokuvet HemoCue Hb 301 untuk mendapatkan kinerja dan keamanan optimal. Penggunaan sistem selain yang
direkomendasikan oleh pabrikan dapat mengganggu keselamatan.
901814 200715 AS
1
Ikhtisar Penganalisis
Gambar 4A
Gambar 2
Port seri
Kompartemen Baterai
Gambar 1A
tombol Nyala/Mati
Gambar 4B
Gambar 3
Posisi pengukuran
901814 200715 AS
2
Komponen
1 2 3
1. Penganalisis HemoCue Hb 301 Bahan-bahan yang diperlukan tetapi tidak Item opsional Suku cadang
2. Adaptor daya disediakan HemoCue Hb 301 Mikrokuvet Pencetak Tutup Baterai
3. Panduan Pengoperasian HemoCue Hb 301 & Lancet* Aplikasi software Adaptor daya***
Panduan Referensi Cepat
Pipet atau perangkat transfer lainnya** Kabel untuk koneksi PC dan printer Pemegang kuvet
Rintisan
1 2
Selalu ikuti kondisi pengoperasian dan penyimpanan yang tercantum di bagianSpesifikasi teknis. Biarkan penganalisis mencapai suhu pengoperasian sebelum digunakan. Tempatkan
penganalisa pada permukaan yang horizontal dan stabil. Sambungkan adaptor daya ke saluran masuk daya atau masukkan 4 baterai, lihat bagianIkhtisar Penganalisis, gbr. 2.
901814 200715 AS
Hanya gunakan adaptor daya dan baterai yang tercantum di bagianSpesifikasi teknis.
1. Dalam posisi Memuat (lihat juga bagianIkhtisar Penganalisis, gbr. 1C), tekan tombol sampai semua simbol muncul di layar.
2. Penganalisis melakukan swa-uji. Tiga garis berkedip menunjukkan bahwa penganalisis telah lulus uji mandiri dan siap digunakan.
Untuk mematikan penganalisa tekan tombol sampai OFF ditampilkan. Saat dinyalakan kembali, hasil terbaru akan ditampilkan jika tempat kuvet dalam posisi Mengukur (lihat bagian
Ikhtisar Penganalisis, gbr. 3). Jika adaptor daya sebelumnya telah dilepas selama lebih dari 5 menit, dan tidak ada baterai di penganalisis, "Hb" akan ditampilkan, bukan hasil terbaru.
3
MempersiapkanSinyal audio
1 2 3
Jika sinyal suara diaktifkan, sinyal akan terdengar saat pengukuran selesai, atau jika kode kesalahan ditampilkan.
1. Pastikan penganalisis dimatikan. Tekan tombol Nyala/Mati selama kurang lebih 10 detik.
2. Tampilan sekarang menampilkan simbol lonceng yang berkedip.
3. Tekan tombol dengan cepat untuk mengubah sinyal hidup dan mati.
Saat pengaturan selesai, tekan tombol selama kurang lebih 3 detik hingga bel berhenti berkedip. Penganalisis akan
kembali ke mode siap.
1 2
Hanya gunakan printer ASCII yang direkomendasikan oleh HemoCue. Selalu ikuti petunjuk penggunaan printer. Hanya hasil saat ini
yang dapat ditransfer langsung setelah pengukuran.
901814 200715 AS
2. Saat hasilnya ditampilkan di layar, hasilnya akan dicetak secara otomatis atau ditransfer ke komputer.
* Penganalisis dapat dihubungkan ke perangkat lunak HemoCue atau aplikasi perangkat lunak eksternal untuk transfer data, menggunakan
kabel serial. Untuk informasi lebih lanjut, hubungi distributor setempat atau HemoCue AB.
4
UkurDarah kapiler
1 2 3
Ketahuilah bahwa kegagalan sirkulasi perifer pasien dapat memengaruhi hasil sampel kapiler.
Selalu kenakan sarung tangan pelindung. Tangani darah dengan hati-hati, karena dapat
menular. Ikuti prosedur keselamatan setempat untuk membuang mikrokuvet bekas.
1. Pastikan tangan pasien/pendonor dalam keadaan hangat dan rileks. Gunakan jari tengah atau jari manis untuk pengambilan sampel. Hindari jari dengan cincin terpasang.
2. Bersihkan ujung jari dengan desinfektan dan biarkan mengering.
3. Dengan menggunakan ibu jari, tekan perlahan jari dari atas buku jari ke arah ujung jari untuk merangsang aliran darah.
4 5 6 7
4. Sampel di sisi ujung jari untuk aliran darah terbaik dan nyaman.
5. Tekan perlahan ke arah ujung jari dan tusuk menggunakan lancet.
901814 200715 AS
6. Bersihkan 2 atau 3 tetes darah pertama. Tekan perlahan ke arah ujung jari sampai setetes darah muncul lagi.
7. Saat tetesan darah cukup besar, isi mikrokuvet sepenuhnya dalam satu langkah.
Jangan isi ulang.Jika sampel kedua akan diambil, penting dilakukan setelah pengukuran sampel pertama selesai.
Jangan biarkan lebih dari 40 detik berlalu antara langkah 7 (pengisian) dan langkah 9 (memulai pengukuran).
5
8 9
8. Seka spesimen dari bagian luar mikrokuvet, pastikan tidak ada spesimen yang keluar dari ujung yang terbuka.
Periksa mikrokuvet secara visual.
Jika mikrokuvet tidak terisi penuh dengan darah, atau jika terdapat gelembung udara, buang dan isi mikrokuvet baru. Gelembung
kecil di sekitar tepi dapat diabaikan.
9. Tempatkan mikrokuvet di tempat kuvet dan mulai pengukuran dengan menggeser perlahan tempat kuvet ke posisi Mengukur, lihat
bagianIkhtisar Penganalisis, gbr. 3.
10 11
Buang mikrokuvet setelah pengukuran. Mikrokuvet hanya untuk sekali pakai. Jika perlu, ulangi pengukuran dengan mikrokuvet
baru (lihatUlangi pengujiandi bagianPertunjukan).
Jika tidak digunakan, penganalisa yang dioperasikan dengan baterai akan mati secara otomatis setelah 5 menit.
6
UkurDarah vena/arteri
Selalu kenakan sarung tangan pelindung. Tangani darah dengan hati-hati, karena dapat
menular. Ikuti prosedur keselamatan setempat untuk membuang mikrokuvet bekas.
Gunakan antikoagulan (misalnya EDTA atau heparin), sebaiknya dalam bentuk padat untuk menghindari efek pengenceran. Tabung yang mengandung fluoride tidak boleh
digunakan.
1. Jika didinginkan, biarkan sampel mencapai suhu pengoperasian sebelum dicampur. Aduk rata pada mixer selama minimal 2 menit atau balikkan secara
manual 8-10 kali.
2 3
901814 200715 AS
Ikuti segera langkah 8-11 di bagianMengukur darah kapiler, untuk melakukan pengukuran. Jangan
biarkan lebih dari 40 detik berlalu antara mengisi mikrokuvet dan memulai pengukuran.
7
Kontrol kualitas
1 2
Alat analisa memiliki kontrol kualitas internal, self-test. Secara otomatis memverifikasi kinerja penganalisis setiap kali dihidupkan dan secara berkala
jika penganalisis tetap dihidupkan.
Jika sebagai tambahan kontrol kualitas eksternal diwajibkan oleh peraturan setempat atau lainnya, gunakan hanya kontrol yang direkomendasikan oleh HemoCue.
1. Pastikan Penganalisis dalam posisi Memuat, lihat bagianIkhtisar Penganalisis, gbr. 1C. Tiga garis berkedip menunjukkan bahwa penganalisis siap digunakan.
2. Tempatkan setetes larutan kontrol pada permukaan hidrofobik. Isi mikrokuvet sepenuhnya dalam satu langkah.Jangan isi ulang.
Ikuti segera langkah 8-11 di bagianMengukur darah kapiler, untuk melakukan pengukuran.
PemeliharaanSehari-hari
1 2 3 4
1. Dalam posisi Memuat (lihat bagianIkhtisar Penganalisis, gbr. 1C) tekan tangkapan menggunakan benda runcing.
2. Sambil menekan pengaitnya, tarik pemegang kuvet dengan hati-hati.
3. Bersihkan tempat kuvet dengan alkohol (20-70%) atau detergen lembut, menggunakan lap bebas serabut.
4. Tempat kuvet harus benar-benar kering sebelum dipasang kembali. Biarkan minimal 15 menit hingga kering. Pastikan pemegang kuvet terkunci pada tempatnya dengan pengait
kecil.
8
PemeliharaanBagian optik
1 2
Ikuti instruksi secara menyeluruh untuk memastikan pembersih mencapai kaca penutup atas dan bawah.
1. Matikan penganalisa. Ikuti langkah 1-2 di bagianPemeliharaan Harianuntuk melepaskan pemegang kuvet.
2. Dorong Pembersih HemoCue sebanyak mungkin ke lubang penganalisis. Bergerak dari sisi ke sisi 5-10 kali.
3 4 5
3. Dorong pembersih bolak-balik 5-10 kali, bersihkan kaca penutup. Jika pembersih ternoda, ulangi 2) dan 3) dengan pembersih baru.
4. Bersihkan detail hitam pada tempat dudukan kuvet, menggunakan lap bebas serabut.
901814 200715 AS
5. Bagian optik harus benar-benar kering sebelum dudukan kuvet dipasang kembali. Biarkan minimal 15 menit hingga kering. Pastikan
pemegang kuvet terkunci pada tempatnya dengan pengait kecil.
Untuk alternatif selain HemoCue Cleaner, hubungi distributor setempat atau HemoCue AB.
9
Penyelesaian masalah
Jika masalah tetap ada setelah tindakan yang disarankan di bawah ini dilakukan, hubungi distributor HemoCue atau HemoCue AB. Alat analisa harus dibersihkan sebelum diservis, lihat bagian
Pemeliharaanuntuk instruksi. Jika ada suku cadang yang hilang atau rusak, lihat bagianKomponen.
Jangan buka penutup penganalisis. Garansi tidak berlaku jika analyzer telah dibuka.
Kode kesalahan ditampilkan. Mungkin kesalahan sementara atau komponen elektronik/optik yang rusak. Matikan penganalisa. Nyalakan setelah 30 detik. Jika masalah berlanjut, lihat kode kesalahan khusus di bawah
2. Penganalisis terlalu panas/dingin. 2. Matikan penganalisis, biarkan mencapai suhu pengoperasian sebelum digunakan.
E05, E06 1. Penganalisis terlalu panas/dingin atau terkena cahaya langsung. 1a. Matikan penganalisis, biarkan mencapai suhu pengoperasian sebelum digunakan. 1b.
E07 1. Daya baterai terlalu rendah. 1a. Baterai perlu diganti. * 1b.
Gunakan adaptor daya.
E08 1a. Absorbansinya terlalu tinggi. 1b. 1a dan 1b. Pastikan penganalisis dan mikrokuvet digunakan sesuai dengan manual pengoperasian dan
Mikrokuvet atau sampel rusak. 1c. sisipan paket yang relevan.
Bagian optik kotor atau tersumbat. 1a dan 1c. Bersihkan bagian optik. *
10
Penyelesaian masalah
HHH 1. Hasil melebihi rentang pengukuran. 1a. Isi mikrokuvet baru dan lakukan pengukuran. * 1b.
Konfirmasikan hasil dengan metode laboratorium.
Tidak ada karakter yang ditampilkan 1. Penganalisis tidak menerima daya. 1a. Pastikan adaptor daya tersambung dengan benar dan kabel tidak
rusak. 1b. Baterai perlu diganti. *
2. Tampilan rusak. 2. Analyzer membutuhkan layanan.
Layar menunjukkan "FIR" Fungsi ini hanya untuk penggunaan manufaktur. 1a. Ganti semua kabel dan/atau baterai, dan mulai ulang. 1b.
dan "Hb" terus ditampilkan 1. Pemegang kuvet/analyzer rusak. 1. Penganalisis membutuhkan layanan.
Hasil pasien atau kontrol yang tidak terduga Sampel pasien dan larutan kontrol Sampel pasien dan larutan kontrol
1. Mikrokuvet kedaluwarsa, rusak, atau disimpan dengan tidak benar. 1. Periksa tanggal kedaluwarsa dan kondisi penyimpanan.
4. Gelembung udara dalam mikrokuvet yang terisi. 4. Isi mikrokuvet baru dan lakukan pengukuran. *
5. Bagian optik rusak. 5. Alat analisa membutuhkan layanan.
6. Teknik sampling yang salah. 6. Isi mikrokuvet baru dan lakukan pengukuran. *
7. Pengukuran dimulai lebih dari 40 detik setelah pengisian mikrokuvet. 7. Mulailah pengukuran selambat-lambatnya 40 detik setelah pengisian mikrokuvet.
9. Penanganan solusi kontrol yang tidak tepat. 9. Selalu ikuti petunjuk penggunaan larutan kontrol.
10. Larutan kontrol kedaluwarsa atau disimpan dengan tidak benar. 10. Periksa tanggal kedaluwarsa dan kondisi penyimpanan.
901814 200715 AS
11
Kinerja, EMC dan Keamanan Listrik
Prinsip metode dan prosedur Jangan gunakan sistem ini di dekat sumber radiasi elektromagnetik yang kuat
Mikrokuvet berfungsi baik sebagai pipet maupun sebagai kuvet pengukur dan hanya untuk sekali pakai. (misalnya sumber RF disengaja yang tidak dilindungi), karena ini dapat mengganggu pengoperasian yang semestinya.
Sampel darah sekitar 10 μL ditarik ke dalam rongga dengan aksi kapiler. Pengukuran dilakukan di Jika Anda mencurigai interferensi elektromagnetik, pastikan untuk:
penganalisis, yang mengukur absorbansi darah lengkap pada Hb/HbO2titik isobestik. Penganalisis • Letakkan perangkat sedemikian rupa sehingga tidak berdekatan, atau bertumpuk dengan, peralatan lain.
mengukur transmisi pada dua panjang gelombang untuk mengkompensasi kekeruhan. Tingkat • Tempatkan peralatan komunikasi RF portabel (seperti ponsel dan perangkat komunikasi
hemoglobin dihitung dan disajikan. Sistem ini dikalibrasi pabrik terhadap metode referensi internasional nirkabel lainnya) tidak lebih dekat dari 30 cm (12 inci).
untuk penentuan hemoglobin, ICSH. Tidak diperlukan kalibrasi lebih lanjut. • Hanya gunakan kabel dan aksesori yang direkomendasikan oleh pabrikan.
• Jauhkan perangkat dari kemungkinan penyebab interferensi.
Ulangi Pengujian
Dalam kasus kegagalan sirkulasi perifer, pengukuran hemoglobin dari sampel kapiler dapat menyesatkan. Konfirmasi Catatan: Produsen bertanggung jawab untuk menyediakan informasi kompatibilitas elektromagnetik peralatan
hasil laboratorium yang tidak dapat diterima atau tidak diharapkan dianggap sebagai rutinitas yang umum dan kepada pelanggan atau pengguna.
mapan di laboratorium. Cairan ekstraseluler hadir dalam sampel kapiler karena fisiologi individu atau efek dari teknik
Catatan: Pengguna bertanggung jawab untuk memastikan bahwa lingkungan elektromagnetik yang kompatibel
pengambilan sampel kapiler yang tidak dapat diterima dapat menyebabkan hasil hemoglobin yang salah.
untuk peralatan dapat dipertahankan agar perangkat dapat berfungsi sebagaimana mestinya.
Pedoman Keamanan
Salah satu dari beberapa faktor pra-analitik yang terkait dengan teknik berkisar pada ukuran dan mode aksi lancet
• Hanya sambungkan penganalisis ke perangkat yang dikenal dan tepercaya
serta cara penggunaannya. Ini dan faktor lain yang terkait dengan teknik pengambilan sampel kapiler dapat
• Jangan biarkan penganalisis terbuka atau tanpa pengawasan
berdampak pada tusukan, aliran darah, dan akhirnya pada hasil yang diperoleh. Faktor tambahan yang tidak terkait
dengan teknik pengambilan sampel, seperti status sirkulasi kapiler individu, juga harus diketahui sebagai penyebab HemoCue AB tidak bertanggung jawab atas segala ancaman terkait keamanan dunia maya yang berasal dari
potensial dari hasil yang salah. Oleh karena itu, ketika pengujian hemoglobin menggunakan darah kapiler sebagai infrastruktur atau logistik TI pengguna. Pengguna Sistem HemoCue Hb 301 bertanggung jawab atas perlindungan
sampel, konfirmasi hasil yang tidak dapat diterima atau tidak diharapkan diperlukan untuk menyingkirkan Fisik penganalisis.
kemungkinan faktor pra-analitik sebagai penyebabnya. Hal ini sangat membantu ketika nilai batas digunakan, yaitu Paten
saat skrining status gizi berdasarkan hemoglobin. Karena individu yang melakukan tes mungkin tidak selalu Produk ini dicakup oleh hak paten, untuk informasi legal lihat hemocue.com.
menyadari semua faktor pra-analitik potensial, atau bahkan faktor-faktor yang secara langsung atau tidak langsung
Untuk informasi mengenai subjek di bawah ini, lihat Sisipan Paket Mikrokuvet HemoCue Hb 301
terkait dengan teknik pengambilan sampel, tongkat jari kedua harus dilakukan ketika ingin mengesampingkan faktor
Keterbatasan Nilai yang Diharapkan
pra-analitik sebagai penyebab dari hasil yang tidak dapat diterima atau tidak terduga. Kinerja tongkat jari kedua oleh
Komposisi Karakteristik Kinerja Spesifik
individu yang berbeda dapat membantu mengurangi efek dari faktor-faktor yang mungkin terkait dengan teknik.
Penyimpanan dan Penanganan (Mikrokuvet HemoCue Hb 301)
Referensi
EMC dan Keselamatan Listrik
• Sisipan paket Mikrokuvet HemoCue Hb 301.
Sistem HemoCue Hb 301 mematuhi standar internasional berikut:
• Referensi dan Prosedur Pilihan untuk Penentuan Kuantitatif Hemoglobin dalam Darah;
• IEC 61010-2-101 termasuk bagian yang berlaku dari IEC 61010-1
CLSI Standar yang Disetujui; Dokumen H15-A.
• CSA C22.2 No. 61010-1-12 / UL 61010-1
901814 200715 AS
12
Simbol yang digunakan
Penjelasan
Peringatan
Tanda CE
Risiko biologis
Pabrikan
Nomor seri
Nomor katalog
Batasan suhu
Batasan kelembaban
Hanya berlaku dalam Komunitas Eropa. Menunjukkan pengumpulan terpisah untuk limbah peralatan listrik dan elektronik.
Port seri
saluran masuk DC
901814 200715 AS
13
Spesifikasi teknis
Volume sampel 10 µL
Pengoperasian penganalisis dan kelembaban penyimpanan (non-kondensasi) < 5% atau > 90% RH
Adaptor daya: CE ditandai. Hanya gunakan adaptor daya yang direkomendasikan oleh HemoCue. Jenis FW7333SM/12, FW7660M/12, FW8002.1/12
Tingkat pencemaran 2
Kategori tegangan lebih II
901814 200715 AS
HemoCue AB|Kuvettgatan 1|SE-262 71 Ängelholm|Swedia|-+46 77 570 02 10|-+46 77 570 02 12
hemocue.com|info@hemocue.se