memadai sebelum dan produksi sehingga debu terkait dengan terkait cara produksi (Ni

yang dapat sesudah pembuatan pada saat penerapan pembersihan Luh Putu
mengakibat digunakan, serbuk melakukan CPOTB di area Widari),
kan/ pintu RAB berdebu dan penyerbukan bertahap. produksi manager
berpotensi tidak boleh ditemukan menjadi yang baik. penjamin
terjadinya terbuka atau sarang laba- berterbangan  Dilakukan mutu (Ni Putu
kontaminasi dibuka laba. Pintu selain itu petugas pelatihan Rika Satriari
silang, yaitu bersamaan, ruang antar kebersihan terkait S.farm Apt)
: program barang (RAB) kurang dengan alur
A. Lantai sanitasi dan ruang menjalankan barang dan
ruang harus antar orang protab sanitasi alur orang
sortasi berjalan (RAO) dalam ruangan. yang baik
berdebu. secara kondisi b. Penyebab jika melewati
harian dan terbuka pada terjadnya ruang RAO dan
B. Dinding mingguan saat tidak serbuk berdebu RAB.
ruang sesuai digunakan adalah kuranya  Melakukan
produksi dengan atau dibuka dust collector, pembersihan
pembuatan jadwal bersamaan, exahaust pan di secara
serbuk pembersihan Program area tersebut memyeluruh
berdebu . pembersihan selain itu di area yang
dan Gudang mingguan petugas berdebu dan
ditemukan bahan dan 2 kebersihan terdapat
sarang laba- kemas mingguan kurang cabang laba-
laba. hanya tidak menjalankan laba.
diperbolehka terlaksanan, protab sanitasi  Melakukan
C. Pintu n berisi Ruang cuci ruangan. pemindahan
ruang antar bahan dan simpan c. Penyebab bahan
barang pengemas alat tidak RAB dan RAO penyemas
(RAB) dan Terkait difungsikan terbuka adalah sementara
ruang antar dengan karena tidak kurangnya ke area
orang hiegene ada saluran pemahaman Gudang
(RAO) perorangan air, personil produksi bahan awal.
dalam dalam Ditemukan terkait alur barang Seingga
kondisi prabrik bahan-bahan dan alur orang terpisah
terbuka harus yang tidak sehingga pada dengan
pada saat tersedia ada saat melewati bahan yang
tidak wastafel dan hubungannya area tersebut lain.
digunakan di lengkapi dengan pintu tidak di
atau dibuka sabun serta bahan kemas tutup.  Melakukan
bersamaan. pengering di 3 gudang d. Program penambahan
tangan, bahan pembersihan keran air di
D. Program terkait kemas. mingguan tidak anggaran
pembersiha dengan Terkait dilaksanakan perubahan
n mingguan pengecekan dengan karena kurangnya bulan
dan 2 kesehatan hiegene pemahaman oktober 2023
mingguan karyawan wastafle tidak personil menggunaka
tidak harus dilengkapi kebersihan dan n
terlaksana. dilakukan sabun dan supervisor yang pembiayaan
setiap 1 pengering bertugas dalam APBD
E. Ruang tahun sekali. tangan serta memverifikasi  Terkait
cuci dan petugas tidak pekerjaan di area hiegene
simpan alat dapat produksi. perorangan
tidak menunjukkan e. Penyebab sudah
difungsikan bukti cek belum difungsikan dilengkapi
karena tidak kesehatan karena belum dengan
ada saluran karyawan adanya sabun cuci
air. pemasangan tangan dan
keran di area lab bersih.
F. tersebut sehingga  Personil
Ditemukan proses pencucian melakukan
bahan- belum bisa pengecekan
bahan yang dilakukan. kembali
tidak ada f. Penyebab bahan terkait cek
hubungann kemas masih kesehatan.
ya dengan bercampur Langkah
bahan dengan bahan pencengahan :
kemas di yang lain karena  Melakukan
3udang kurangnya tempat pelatihan
bahan untuk menyimpan personil
kemas. stok alat terkait
kebersihan dan pemahaman
Hiegene alat pelengkapan alur barang
perorangan lainnya. dan orang
serta sanitasi
A. Wastafel Hiegene di area
tidak perorangan:
 dilenngk a. Penyebab produksi.
api wastafel tidak  Melakukan
dengan berisikan sabun breafing di
sabun pencuci tangan pagi hari
cuci dan tisu karena sebelum
tangan belum adanya melakukan
dan belanja di tahun kegiatan,
pengerin 2023 dan stok baik ke
g tangan sebelumnya tenaga
B. Tidak habis. produksi
terdapat b. Hasil terkait
menunju pemeriksaan pemabahan
kkan sudah dilakukan alur barang
hasi di awal dan orang
pemeriks perpanjangan serta CS
an kontrak akan terkait
karyawa tetapi dokumen dengan cara
n. tidak diarsipkan penerapan
disarana. protab
sanitasi yang
dilakukan
dan jadwal
pembersihan
.
 Menempel
intruksi kerja
di area RAO
dab RAB .
 Terkait
dengan
hiegene
perorangan
tidak
pencegahan
adalah
melakukan
perencanaan
 sabun cuci
tangan dan
lab kering
lebih banyak
di tahun
anggaran
yang baru.
 Menjadwalka
n
pengecekan
kesehatan
secara rutin
di tahun
anggaran
yang baru.
3 Pemantaua Minor Perlu Kondisi di Penyebab Adanya Langkah Supervisor 1 bulan dari Terlampir
n suhu dan adanya lapangan, Pemantauan suhu inpeksi perbaikan: QC (ni Luh tanggal inpeksi
kelembaban pemantauan sudah dan kelembaban di BBPOM pada  Dilakukan Putu Widari) berlangsung
di Gudang suhu di adanya kartu Gudang Simplisia tanggal 27 perbaikan Penanggung
Simplisia Gudang pemantauan dan Gudang april 2023 tabel jawab QC (Ni
dan Gudang bahan awal suhu akan Produk Jadi pada terkait dengan pemantauan Putu Rika
Produk Jadi dan produk tetapi tidak pagi dan sore hari, penerapan suhu yang Satriari)
pada pagi jadi yang dilakukan tidak dilakuan pada CPOTB dilengkapi
dan sore dilengkapi pada siang titik dan waktu bertahap. pematauan
hari, tidak dengan tabel hari yang terpanas karena pada siang
dilakuan dan diisi merupakan kurangnya hari.
pada titik pada pagi, waktu atau pemahaman Lagkah
dan waktu siang dan titik terpanas personil dalam pencegahan:
terpanas. sore hari menentukan titik  Dilakukan
atau pada pemantauan suhu. pencegahan
saat titik dengan
tertinggi. melalukan
pengecekan
yang
dilakukan
oleh
manager
 produksi
terkait
pengisian
kartu
monitoring
suhu.
4 Label Minor Label Kondisi di Penyebab hal Adanya Langkah Supervisor 1 bulan dari Terlampir
simplisia simplisia sarana sudah tersebut adalah inpeksi perbaikan: QC (Ni Luh tanggal inpeksi
mencantum harus terdapat label karena label di BBPOM pada  Dilakukan Putu Widari) berlangsung
kan nama mencantumk simplisia cetak dalam jumlah tanggal 27 perbaikan Penanggung
bahan, an informasi akan tetapi banyak di kantor april 2023 label jawab QC (Ni
sumber paling sedikit belum di pusat dan belum terkait dengan simplisia Putu Rika
bahan, adalah lengkapi kode ada sinkronisasi penerapan dengan Satriari)
kadar air, sebagai produksi, dan label di masing- CPOTB mencantumk
batas berikut : tanggal masing p4to bertahap. an nomer
simpan dan nama bahan, produksi sehingga menjadi kode bahan,
bobot sumber sehingga tidak sesuai. tanggal
simplisia bahan, kadar informasi produksi
tidak air, batas yang terdapat serta tanggal
dilengkapi simpan dan pada label kadaluarsa.
nomor bets bobot belum Langkah
dan tanggal simplisia, lengkap. pencegahan:
produksi nomer kode  Melakukan
serta bahan, breafing
tanggal tanggal kepada staf
kedaluarsa. produksi produksi
serta tanggal terkait
kadaluarsa pengisian
label
simplisia
yang benar
dan perlu
dilakukan
pengecekan
sebelum
memasuki
Gudang.
Keterangan :
1. Diisi sesuai dengan urutan nomor temuan
2. Diisi dengan temuan hasil pemeriksaan
3. Diisi dengan klasifikasi temuan hasil pemeriksaan (Kritikal/Mayor/Minor)
4. Diisi dengan persyaratan sesuai CPOTB atau peraturan yang berlaku
5. Diisi dengan kondisi saat ini
6. Diisi dengan akar penyebab terjadinya ketidaksesuaian dengan persyaratan
7. Diisi dengan penyebab bagaimana temuan bisa terjadi (root cause)
8. CAPA perlu dijelaskan secara terperinci langkah-langkah Tindakan perbaikan dan Tindakan pencegahan
9. Diisi dengan personil yang bertanggungjawab sesuai dengan Job Description
10. Diisi dengan batas waktu sebagai komitmen perusahaan dalam menyelesaikan temuan
11. Diisi dengan bukti telah dilaksanakannya perbaikan. Bukti perbaikan harus dilampirkan (Bisa berupa dokumen atau foto). Jika perbaikan yang dilakukan dengan pembuatan SOP maka
dokumen harus dilampirkan.

Note :
* Corrective and Preventive Action (CAPA) / Tindakan Perbaikan dan Pencegahan dilaporkan Melalui Link https://dik.si/PelaporanCAPAK2
 PROGRAM PELATIHAN PERSONIL 2022

Halaman 1 dari 1

PELATIHAN PESERTA INSTRUKTUR METODE JADWAL METODE JUSTIFIKASI

PELATIHAN PELATIHAN PELATIHAN
1. Higiene perorangan Program tidak terlaksa
diakibatkan hal sebagai
a. Keperluan pemakaian bersih dan perlengkapan
berikut :
kerja seperti masker, sarung tangan dan tutup
kepala  Petugas dianggap
b. Keperluan mencuci tangan dengan disinfektan sudah memahami
sebelum bekerja. program seperti
penggunaan apd,
c. Alasan petugas yang menderita sakit dan Pemaparan mecuci tangan dan
menderita luka terbuka tidak diperkenankan ikut Atasan yang materi dan
Karyawan baru larangan kebiasan
serta langsung maupun tidak langsung dalam bersangkutan/ Pelatihan pemberian non hiegene.
pekerjaan pengolahan obat tradisional. dan lama apoteker Luring/daring berlangsung Setiap pretest dan
 Jadwal produksi
penanggung jawab 6 bulan postest ke
simplisia yang banyak
d. Alasan petugas tidak diperbolehkan maka, produksi masing- masing
sehingga program
minum dan merokok pada proses sedang peserta.
menjadi terhambat
berlangsung. dan tidak terlaksana
sesuai jadwal.
2. . Pelatihan melaksanakan Prosedur Tetap (Protap), Karyawan di Apoteker Luring/daring Pelatihan Pemaparan Jadwal produksi
pelatihan protab QA dan QC bagian yang penanggung jawab berlangsung Setiap materi dan simplisia yang banyak
bersangkutan 1 tahun sekali pemberian sehingga program
pretest dan menjadi terhambat dan
postest ke tidak terlaksana sesuai
masing- masing jadwal.
peserta.

Jadwal produksi
simplisia yang banyak
sehingga program
menjadi terhambat dan
Karyawan di tidak terlaksana sesuai
Pelatihan pemahaman alur produksi, yang baik dan bagian yang Apoteker penanggung
Luring/daring jadwal.
benar bersangkutan jawab Pelatihan setiap 6
bulan sekali Pemaparan
Sanitasi Bangunan materi dan
pemberian Petugas kebersihan
3. a. prinsip sanitasi ruang produksi, ruang pengujian Apoteker penanggung
Seluruh pretest dan
Karyawan jawab Luring/daring postest ke (Cleaning Service)
diutamakan masing- masing sudah memahami
Pelatihan setiap 6
b. Prinsip sanitasi ruang lain (loker, kantor, toilet, peserta prosedur tetap sanitasi
Cleaning Service bulan sekali
dll) ruangan, dan sudah
memahami pengisian
catatan, akan tetapi
program sanitasi
mingguan belum
dilaksanakan dan tidak
didokumentasikan.
Pemaparan
materi dan
pemberian
pretest dan
postest ke
masing- masing
peserta
 PROGRAM PELATIHAN PERSONIL TAHUN 2023 Halaman 1 dari 1
PESERTA INSTRUKTUR METODE JADWAL
PELATIHAN J
PELATIHAN PELATIHAN PELATIHAN
METODE
1 Higiene perorangan U
. S
e. Higene perorangan terkait
T
menggunakan pakaian kerja di
I
gray area
F
f. Hiegene perorangan tentang I
larangan di area produksi dan K
melakukan kebiasaan non A
higiene bekerja. Karyawan baru dan Atasan yang Pemaparan materi dan S
Pelatihan
lama bersangkutan/ apoteker pemberian pretest dan I
Luring/daring berlangsung Setiap
g. Memahami alur produksi penanggung jawab postest ke masing-
6 bulan
terkait ruang antar barang dan produksi masing peserta.
ruang antar orang serta
penerapannyalangsung dalam
pekerjaan pengolahan obat
tradisional.
h.
 2. Memahami cara peyimpanan Karyawan di bagian Apoteker penanggung Luring/daring Pelatihan Pemaparan materi dan
simplisia di gudang, cara label yang bersangkutan jawab berlangsung Setiap pemberian pretest dan
produk. 1 tahun sekali postest ke masing-
masing peserta

Seluruh Karyawan
3. Sanitasi ruangan, cara diutamakan
membersihkan ruangan di Cleaning Service Pemaparan materi dan
ruang mixing, oven dan Pelatihan setiap 1 pemberian pretest dan
Apoteker penanggung jawab Tahun sekali
oenyerbukan. Luring/daring postest ke masing-
masing peserta

\
 JADWAL PROGRAM PELATIHAN PERSONIL
TAHUN 2023

Pusat Pengolahan
Pasca Panen Tanaman
Obat (P4TO)
Provinsi Bali
Materi program Tgl Instruktur Peserta Justifikasi
dilaksanakan
Higene perorangan terkait 10/06/2023 Apoteker Seluruh tenaga
menggunakan pakaian penanggung produksi
kerja di gray area jawab
Hiegene perorangan 10/06/2023 Apoteker Seluruh tenaga
tentang larangan di area penanggung produksi
produksi dan melakukan jawab
kebiasaan non hiegene
Memahami alur produksi 10/06/2023 Apoteker Seluruh tenaga
terkait ruang antar barang penanggung produksi
dan ruang antar orang jawab
serta penerapannya
Memahami cara 10/08/2023 Apoteker Seluruh tenaga
peyimpanan simplisia di penanggung produksi
gudang, cara label produk. jawab
Memahami cara 10/12/2023 Apoteker Seluruh tenaga
peyimpanan simplisia di penanggung produksi
gudang, cara label produk. jawab
Sanitasi ruangan, cara 10/12/2023 Tenaga teknis Seluruh tenaga
membersihkan ruangan di kefarmasian produksi dan cs
ruang mixing, oven dan
oenyerbukan.
 FOTO PERBAIKAN TEMUAN KE-II

A. RUANG SORTASI BERDEBU (SUDAH DIBERSIHKAN) B. RUANG PENYERBUKAN (GRINDING) DINDING

BERDEBU DAN SARANG LABA-LABA SUDAH DIBERSIIHKAN.
C. PINTU RAB DAN RAO. TERBUKA PADA SAAT TIDAK DIGUNAKAN, SUDAH DIBERBAIKI DAN SUDAH DI TEMPEL DENGAN
PERINGATAN KHUSUS.
D. PROGRAM PEMBERSIHAN RUANGAN MINGGUAN DAN 2 MINGGUAN E. BAHAN KEMAS SUDAH DIPISAHKAN DENGAN
BAHAN LAIN, UNTUK SUDAH DILAKSANAKAN
DENGAN BAIK DI LENGKAPI DENGAN CATATAN
SEMENTARA DI LETAKKAN DI GUDANG BAHAN
AWAL DENGAN RAK SANITASI TERPISAH DAN
DIBERIKAN PENANDAAN.
F. HIGIENE PERORANGAN, WASTAFEL SUDAH DILENGKAPI
TISU DAN SABUN PENCUCI TANGAN.
G. TABEL PEMANTUAN SUHU DAN KELEMBAPAN SUDAH B. LABEL SIMPLISIA SUDAH DILENGKAPI DENGAN
BATAS WAKTU SIMPAN DILENGKAPI DENGAN PEMANTUAN TITIK DAN DAN WAKTU MASUK GUDANG
WAKTU TERPANAS
TES KESEHATAN PEGAWAI