Rak Buku NCBI. Layanan dari Perpustakaan Kedokteran Nasional, Institut Kesehatan Nasional.

Database Abstrak Tinjauan Efek (DARE): Tinjauan Penilaian Kualitas [Internet]. York (Inggris): Pusat
Tinjauan dan Diseminasi (Inggris); 1995-.

Metoklopramid dalam pencegahan mual dan muntah pasca operasi:

tinjauan sistematis kuantitatif dari penelitian acak dan terkontrol
plasebo
I Henzi , B Walder , dan MR Tramer .

Ulasan dite rbitkan: 1999 .

Tujuan penulis

Untuk menilai efikasi dan keamanan metoklopramid untuk pencegahan mual

dan muntah pasca operasi (PONV).

Mencari

MEDLINE dicari dari tahun 1966, Perpustakaan Cochrane (Edisi 1) dari tahun
1998, dan EMBASE dari tahun 1982 untuk publikasi dalam bahasa apa pun,
menggunakan strategi pencarian yang berbeda dengan kata kunci teks bebas:
'metoclopramide', 'paspertin' atau 'primperan'; 'mual', 'muntah' atau 'emesis';
'acak'; 'operasi', 'anestesi' atau 'pasca operasi'. Tanggal pencarian elektronik
terakhir adalah 30 Juni 1998. Penelitian tambahan diidentifikasi dari daftar
referensi laporan yang diambil dan artikel review tentang PONV dan
metoclopramide, dan dengan mencari secara manual jurnal anestesi lokal yang
tersedia. Empat produsen metoklopramid (Heumann Pharma GmBH, ASTA
Medica AG, Synthelabo-Pharma, dan Sovay Pharma) dihubungi untuk data lebih
lanjut yang dipublikasikan dan tidak dipublikasikan. Abstrak, surat, artikel
review dan penelitian pada hewan dikeluarkan.

Seleksi studi

Desain studi evaluasi termasuk dalam tinjauan

Uji coba terkontrol secara acak (RCT) memenuhi syarat. Laporan tanpa plasebo
atau kelompok 'tanpa pengobatan' dikeluarkan.

Intervensi khusus diser takan dalam tinjauan ini

Desain penelitian yang membandingkan metoklopramid profilaksis dengan

plasebo atau 'tanpa pengobatan' memenuhi syarat. Penggunaan metoklopramid
sebagai pengobatan PONV tidak disertakan. Delapan belas regimen
metoklopramid yang berbeda diuji: rute oral, intravena (iv), intramuskular (im),
dan intranasal; dosis tetap (5, 10, 15, 20 dan 30 mg pada orang dewasa) dan dosis
variabel (0,25 atau 0,5 mg/kg diberikan pada orang dewasa, dan 0,10, 0,12, 0,15,
0,20, 0,25 dan 0,05 mg/kg pada anak-anak); dan administrasi tunggal dan ganda
dalam 24 jam.

Peser ta dilibatkan dalam ulasan

Pasien yang menjalani anestesi umum, atau gabungan anestesi tulang belakang
dan umum, memenuhi syarat. Baik anak-anak maupun orang dewasa
diikutsertakan. Setengah (39/66) penelitian dilakukan hanya pada wanita.

Hasil dinilai dalam tinjauan

Ukuran kemanjuran antiemetik memenuhi syarat. Tempat menarik harus
dilaporkan dalam bentuk dikotomis untuk metoklopramid dan kontrol.
Kemanjuran antiemetik dinilai dengan menggunakan akumulasi kejadian dari
tiga kejadian PONV yang berbeda pada waktu awal (0 hingga 6 jam) dan akhir (0
hingga 48 jam): mual; muntah, termasuk muntah-muntah; dan kejadian muntah
apa pun (mual, muntah, atau mual dan muntah). Peristiwa selama pemulihan
atau 'pasca operasi' dianggap sebagai data awal. Kejadian buruk juga dinilai.

Bagaimana keputusan mengenai relevansi studi primer diambil?

Semua penulis secara mandiri membaca setiap laporan yang mungkin

memenuhi kriteria inklusi, menilai penelitian untuk dimasukkan dan kemudian
bertemu untuk mencapai konsensus melalui diskusi.

Penilaian kualitas studi

Validitas dinilai dan diberi skor menggunakan tiga item, skala 5 poin yang
dijelaskan oleh Jadad et al. (lihat Publikasi Lain yang Menarik Terkait, no.1).
Semua penulis secara independen menilai studi yang diidentifikasi dan
kemudian bertemu untuk mencapai konsensus melalui diskusi.

Ekstraksi data

Data berikut diambil: pasien; operasi; dosis dan cara pemberian metoklopramid;
mempelajari titik akhir; dan dampak buruknya. Penulis tidak menyatakan
bagaimana data diekstraksi untuk peninjauan, atau berapa banyak peninjau
yang melakukan ekstraksi data.

Metode sintesis

Bagaimana studi-studi tersebut digabungkan?

Data dari penelitian yang mewakili subkelompok yang homogen secara klinis
(kejadian PONV yang sama), periode observasi yang sama, dosis yang sama, rute
pemberian yang sama, dan hanya pada orang dewasa atau hanya pada anak-
anak, digabungkan menggunakan model efek tetap untuk menghitung risiko
relatif (RR) dan interval kepercayaan (CI) 95%. Relevansi klinis dinilai dengan
menghitung jumlah yang diperlukan untuk diobati (NNT) menggunakan rata-
rata tertimbang dari tingkat kejadian eksperimental dan kontrol. Keputusan pre
hoc telah dibuat bahwa NNT 5 atau kurang untuk mencegah PONV,
dibandingkan dengan plasebo, akan mewakili kemanjuran yang relevan secara
klinis. Bukti kuat mengenai respons dosis antara dua dosis diasumsikan ketika
95% CI NNT, dari setidaknya dua dosis metoklopramid yang berbeda, tidak
tumpang tindih. Risiko tambahan efek samping terkait obat diperkirakan
dengan menghitung RR dan jumlah yang diperlukan untuk menimbulkan
dampak buruk dengan CI 95%.

Bagaimana perbedaan antar penelitian diselidiki?

Konsistensi tingkat kejadian dengan metoklopramid dibandingkan dengan

tingkat kejadian dengan kontrol dan homogenitas dieksplorasi secara grafis,
dengan memplot kejadian PONV dengan metoklopramid terhadap tingkat
kejadian dengan kontrol (lihat Publikasi Lain yang Berkaitan dengan Minat no.2).
Manfaat relatif dan NNT dihitung untuk rezim yang terdokumentasi dengan baik
dalam dua kisaran tingkat kejadian pengendalian yang telah ditentukan, yaitu
hasil awal dalam 20 hingga 60% dari tingkat kejadian pengendalian dan hasil
akhir dalam 40 hingga 80% dari tingkat kejadian pengendalian. Data di luar
rentang ini dikeluarkan dari analisis sensitivitas.

Hasil tinjauan

Enam puluh enam RCT dimasukkan (9.656 pasien diacak; data dianalisis dari
9.242 pasien).

Jumlah rata-rata pasien per penelitian adalah 104 (kisaran: 38 - 1,044). Skor
validitas median adalah 3 (kisaran: 1 - 5).

Rata-rata kejadian mual dini dengan metoklopramid dan plasebo masing-masing

adalah 13 dan 18%; tingkat muntah dini, masing-masing 21 dan 31%; tingkat
mual yang terlambat, masing-masing 30 dan 38%; dan tingkat muntah terlambat
masing-masing 34 dan 44%.

Dewasa (47 penelitian hanya ditujukan untuk orang dewasa).

Peristiwa awal (dalam 6 jam).

Dosis terbaik yang didokumentasikan adalah 10 mg iv. Pada dosis ini, tidak ada
perbedaan mual yang signifikan secara statistik antara metoklopramid dan
plasebo.

Metoklopramid, 10 mg iv.

Mual (10 RCT): RR, 1,07 (95% CI: 0,99, 1,17); NNT, 16 (95% CI : 7,5, -210). Muntah (9
RCT): RR, 1,16 (95% CI: 1,05, 1,28); NNT, 9,1 (95% CI : 5,5, 27).

Dosis lain dipelajari di lebih dari 2 penelitian.

Metoklopramid, 20 mg iv (3 RCT): tidak ada perbedaan signifikan antar kelompok

perlakuan. Mual dan/atau muntah: RR, 1,08 (95% CI: 0,99, 1,18); NNT, 16 (95% CI :
7,4, -115).

Metoklopramid, 10 mg im (3 RCT): metoklopramid secara signifikan lebih baik

daripada plasebo. Mual dan/atau muntah: RR, 1,21 (95% CI: 1,07, 1,36); NNT, 7
(95% CI : 4,4, 18).

Peristiwa terlambat (dalam waktu 48 jam).

Dosis terbaik yang didokumentasikan adalah 10 mg iv. Pada dosis ini, tidak ada
perbedaan mual yang signifikan secara statistik antara metoklopramid dan
plasebo.

Metoklopramid, 10 mg iv.

Mual (5 RCT): RR, 1,19 (95% CI: 1,00, 1,42); NNT, 12 (95% CI : 6, -1587). Muntah (8
RCT): RR, 1,24 (95% CI: 1,10, 1,40); NNT, 10 (95% CI : 6, 41).

Dosis lain dipelajari di lebih dari 2 penelitian.

Metoklopramid, 10 mg per oral (4 RCT): tidak ada perbedaan signifikan antara

kelompok perlakuan kecuali mual dan/atau muntah. Mual dan/atau muntah: RR,
1,24 (95% CI: 1,05, 1,47); NNT, 8,5 (95% CI : 4,7, 44).

Metoklopramid, 20 mg iv (4 RCT): metoklopramid tidak lebih baik secara

signifikan dibandingkan plasebo untuk mual dan/atau muntah; RR, 1,11 (95% CI:
0,99, 1,26); NNT, 14 (95% CI : 6,3, -77). Tidak ada perbedaan yang signifikan untuk
mual atau muntah ketika hasilnya dipertimbangkan secara terpisah.
Kebanyakan rezim diuji hanya dalam satu penelitian. Tidak ada bukti adanya
respons terhadap dosis pada rute pemberian apa pun terhadap hasil awal atau
akhir pada anak-anak atau orang dewasa.

Anak-anak (18 penelitian hanya untuk anak-anak).

Kebanyakan penelitian menganalisis pencegahan muntah saja.

Peristiwa awal (dalam 6 jam).

Dosis terbaik yang terdokumentasi adalah 0,25 mg/kg iv (7 RCT): metoklopramid

secara signifikan lebih baik dibandingkan plasebo dalam mencegah muntah; RR,
1,44 (95% CI: 1,11, 1,87); NNT, 5,8 (95% CI : 3,9, 11).

Dosis lain dipelajari di lebih dari 2 penelitian.

Metoklopramid, 0,15 mg/kg (3 RCT): metoklopramid secara signifikan lebih baik

dibandingkan plasebo dalam mencegah muntah; RR, 1,71 (95% CI: 1,33, 2,19);
NNT, 4 (95% CI : 2,7, 7,6).

Peristiwa terlambat (dalam waktu 48 jam).

Hanya sebagian kecil penelitian yang melaporkan kejadian terlambat.

Dosis terbaik yang terdokumentasi adalah 0,15 mg/kg iv (2 RCT): metoklopramid

secara signifikan lebih baik dibandingkan plasebo dalam mencegah muntah; RR,
2,28 (95% CI: 1,37, 3,78); NNT, 4,2 (95% CI: 2,7, 9,5).

Analisis sensitivitas.

Setelah pengecualian penelitian yang melaporkan kejadian mual atau muntah

dini dengan plasebo kurang dari 20% atau lebih besar dari 60%, efek antimual
metoklopramid tidak berbeda dengan plasebo pada orang dewasa; NNT
peringkat 13 untuk mual dan 11 untuk muntah.

Pada anak-anak, metoklopramid 0,25 mg/kg iv secara signifikan lebih baik

dibandingkan plasebo; NNT adalah 7,9 untuk muntah (95% CI: 4,6, 28).

Kejadian buruk.

Tidak ada perbedaan yang signifikan antara metoklopramid dan plasebo untuk
efek samping apa pun (gejala ekstrapiramidal, sedasi dan kantuk, pusing dan
vertigo, serta sakit kepala). Tidak ada respons terhadap dosis yang ditetapkan.

Kesimpulan penulis

Metoklopramid tidak memiliki efek antiemetik yang relevan secara klinis, dan
tidak menunjukkan peningkatan risiko reaksi merugikan pada dosis yang saat
ini digunakan dalam anestesi. Kemungkinan besar dosis yang digunakan dalam
praktik klinis sehari-hari terlalu rendah. Penggunaan metoklopramid secara
terus-menerus dalam dosis yang diuji dalam penelitian ini tidak memadai. Studi
pencarian dosis secara acak, yang mengevaluasi dosis metoklopramid yang lebih
tinggi, jelas diperlukan untuk menentukan dosis metoklopramid yang optimal
untuk pencegahan PONV.

komentar CRD

Tujuannya dinyatakan, dan kriteria inklusi ditentukan dalam hal desain

penelitian, peserta, intervensi, dan hasil. Beberapa sumber relevan dicari, tidak
ada batasan bahasa yang diterapkan, upaya dilakukan untuk menemukan
materi yang tidak dipublikasikan, dan metode yang digunakan untuk memilih
studi dijelaskan. Validitas dinilai dan diberi skor menggunakan kriteria yang
ditentukan, metode yang dijelaskan. Beberapa rincian relevan dari studi utama
disajikan dalam format tabel. Data tidak dianalisis berdasarkan niat untuk
mengobati. Heterogenitas statistik dilaporkan dinilai secara grafis, namun hasil
penilaian ini tidak disebutkan sehingga tidak mungkin untuk memastikan bahwa
meta-analisis sudah tepat. Tidak ada komentar yang dibuat mengenai pengaruh
validitas penelitian terhadap hasil.

Kekuatan bukti yang disajikan akan ditingkatkan dengan memberikan hasil

penilaian homogenitas statistik dari penelitian yang dikumpulkan, dan dengan
mempertimbangkan validitas penelitian ketika mempertimbangkan hasil. Ada
beberapa dugaan bahwa metoklopramid mungkin lebih bermanfaat
dibandingkan plasebo pada anak-anak, dan lebih bermanfaat dibandingkan
plasebo dalam mencegah muntah (tetapi bukan mual) pada orang dewasa,
namun hal ini tidak dibahas dalam kesimpulan.

Implikasi review untuk praktek dan penelitian

Praktik: Para penulis menyatakan bahwa kemungkinan besar dosis yang

digunakan dalam praktik klinis sehari-hari terlalu rendah, dan penggunaan
metoklopramid secara terus-menerus dalam dosis yang diuji dalam penelitian ini
tidak memadai.

Penelitian: Para penulis menyatakan bahwa studi pencarian dosis secara acak,
yang mengevaluasi dosis metoklopramid yang lebih tinggi, jelas diperlukan
untuk menetapkan dosis metoklopramid yang optimal untuk pencegahan PONV.

Pendanaan

Yayasan Penelitian Nasional Swiss, nomor hibah 3233-051939.97.

Detail bibliografi

Henzi I, Walder B, Tramer M R. Metoclopramide dalam pencegahan mual dan

muntah pasca operasi: tinjauan sistematis kuantitatif dari penelitian acak dan
terkontrol plasebo. Jurnal Anestesi Inggris 1999; 83(5): 761-771. [ PubMed:
10690140 ]

URL Kertas Asli

http://bja.oxfordjournals.org/cgi/reprint/83/5/761

Publikasi lain yang memiliki minat terkait

1. Jadad AR, Moore RA, Carroll D, Jenkinson C, Reynolds DJ, Gavaghan DJ, dkk.
Menilai kualitas laporan uji klinis acak: apakah perlu dilakukan blinding? Uji
Coba Kontrol Clin 1996;17:1-12. 2. L'Abbe K, Detsky AS, O'Rourke K. Meta-analisis
dalam penelitian klinis. Ann Magang Med 1987;107:224-33.

Status Pengindeksan

Pengindeksan subjek ditugaskan oleh NLM

jala

Dewasa; Antiemetik/efek samping/penggunaan terapeutik; Anak, Prasekolah;

Hubungan Dosis-Respon, Obat; Manusia; Metoklopramid /efek samping
/penggunaan terapeutik; Mual dan Muntah Pasca Operasi/pencegahan &
pengendalian; Uji Coba Terkendali Secara Acak sebagai Topik

Nomor Aksesi

12000000068

Tanggal entri basis data

31/10/2001

Status Rekam

Ini adalah abstrak kritis dari tinjauan sistematis yang memenuhi kriteria untuk
dimasukkan dalam DARE. Setiap abstrak kritis berisi ringkasan singkat tentang
metode tinjauan, hasil dan kesimpulan diikuti dengan penilaian kritis rinci
mengenai keandalan tinjauan dan kesimpulan yang diambil.
Hak Cipta © 2014 Universitas York.
ID Rak Buku: NBK67738