LEMBAR PENGESAHAN

SEMINAR PROYEK PERUBAHAN

PELATIHAN KEPEMIMPINAN NASIONAL TINGKAT II ANGKATAN XVII

KEMENTERIAN PERTANIAN TAHUN 2020

Nama : drh. Maidaswar, MSi

NDH : 28
NIP : 196705191994031001
Instansi : Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi
Obat Hewan
Judul Proyek Perubahan : Optimalisasi Inovasi Pengujian dan Sertifikasi
Mendukung Obat Hewan Berdaya Saing Ekspor Hewan Berdaya
Saing Ekspor

TELAH DISEMINARKAN DAN DISETUJUI

PADA SEMINAR PROYEK PERUBAHAN

Bogor, 04 Desember 2021

COACH PENGUJI MENTOR

Dr. Nana Rukmana, M.Sc Dr.Ir. Sudi Mardiyanto, M.Si Dr. Ir. Nasrullah, M.Sc
NIP. NIP. NIP. 196602231993031001

i
ii
 KAT A PENGANTAR

Alhamdulillahirabbil ‘alaamiin, dipanjatkan kehadirat Allah SWT

dengan limpahan rahmatNya, penulis dapat menyelesaikan
Laporan Proyek Perubahan yang berjudul “Optimalisasi Inovasi
Pengujian dan Sertifikasi Mendukung Obat Hewan Berdaya
Saing Ekspor” dalam peningkatan performa Balai Besar
Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan Kementan.
Semoga proyek perubahan ini menjadi landasan pijakan bagi
pengembangan sumberdaya dan penguatan kapasitas Balai Besar
Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan sebagai satu-
satunya lembaga Pengujian dan Sertifikasi Obat Hewan di Indonesia yang memiliki sertifikasi
tingkat ASEAN. Menjadi keniscayaan ditengah laju pesat perkembangan industri obat hewan,
perlu dilakukannya langkah optimalisasi dalam pengujian, sertifikasi, pengkajian dan
pemantauan obat hewan. Peran Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan perlu
ditingkatkan dalam memberi jaminan kulalitas obat hewan di tingkat Nasional dan
Internasional. Melalui Proyek Perubahan ini dilakukan optimalisasi segala sumber daya agar
sinergi dalam meningkatkan kecepatan dan validitas pengujian dan sertifikasi yang hal ini
mendukung mutu obat hewan berdaya saing ekspor. Penulis menyampaikan ucapan terima
kasih kepada Kementerian Pertanian dan Lembaga AdministrasiNegara (LAN RI) yang telah
memberi kesempatan kepada penulis untuk dapat mengikuti Pelatihan Kepemimpinan
Nasional II (PKN II) Angkatan XVIII tahun 2021. Terima kasih dan penghargaan kepada Dr. Ir.
Nasrullah, MS selaku Dirjen Peternakan dan Kesehatan Hewan, Kementerian Pertanian yang
juga sebagai mentor dan Dr.Ir. Nana Rukmana,D. MA. sebagai coach yang telah meluangkan
waktu dan memberi arahan dan masukan terhadap proyek perubahan ini. Penulis juga
menyampaikan penghargaan dan terima kasih yang tulus kepada Tim Efektif serta seluruh
stakeholder proyek perubahan yang telah mendukung peningkatan peran dari BBPMSOH.
Kepada Para Koordinator, Kabag Umum, Subkoordinator, Penyelia, staf dan semua pihak
yang telah banyak membantu, memberikan masukan, saran dan kritik membangun, saya
mengucapkan terima kasih dan semoga Proyek Perubahan ini nantinya dapat
diimplementasikan dengan baik dan dapat membawa kemajuan bagi Balai Besar Pengujian
Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan..
Bogor, Desember 2021

Penulis

iii
 DAFTAR ISI

LEMBAR PENGESAHAN ............................................................................................... i

FORM PERSETUJUAN MENTOR .................................................................................. ii
KATA PENGANTAR ....................................................................................................... iii
DAFTAR ISI ................................................................................................................... iv
DAFTAR GAMBAR ......................................................................................................... vii
DAFTAR TABEL ............................................................................................................ viii

BAB I PENDAHULUAN
A. DESKRIPSI PROYEK PERUBAHAN ..................................................................... 1
B. LATAR BELAKANG ............................................................................................... 3
B.1 Kedudukan, Tugas, Pokok dan Fungsi .......................................................... 7
B.2. Susunan Organisasi ...................................................................................... 8
B.2.1. Kelompok Jabatan Fungsional ........................................................ 8
B.3. Pelayanan Publik Balai Besar Pengujian Mutu dan
Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) ............................................................ 10
B.4. Kerjasama Nasional dan Internasional........................................................... 12

C. IDENTIFIKASI MASALAH TERKAIT ISSUE STRATEGIS ...................................... 13

C.1. Kondisi saat ini ............................................................................................. 13
C.2. Kondisi yang diharapkan ............................................................................. 14
C.3. Potensi dan Masalah .................................................................................... 15
C.4. Faktor Pendukung ........................................................................................ 16
C.5. Peluang Pasar Global .................................................................................. 17
C.6. Pengawasan Obat Hewan ............................................................................ 17
C.7. Analisis Faktor Internal dan Eksternal .......................................................... 19
C.8. Perumusan Strategi Pengembangan Organisasi .......................................... 20

BAB II RANCANGAN PROYEK PERUBAHAN

A. PENGEMBANGAN SUMBERDAYA ............................................................... 21
A.1. Isu Strategis ........................................................................................... 22
B. TUJUAN DAN STRATEGI PROYEK PERUBAHAN ...................................... 22
B.1. Manfaat .................................................................................................. 22
B.2. Output dan Outcome ............................................................................ 23
C. TAHAPAN PERUBAHAN RENCANA STRATEGIS ........................................ 24
C.1. Tahapan Perubahan Rencana Jangka Pendek ...................................... 25

iv
 C.1.1. Penyempurnaan Sistem, Prosedur Pengujian dan Sertifikasi ...... 25
C,1,2, Peningkatan Kompetensi SDM Pengujian Khusus ...................... 25
C.1.3. Pengusulan Modernisasi Alat dan Mesin Laboratorium ............... 27
C.1.4. Inovasi Produksi hewan Coba dan bahan Uji .............................. 29
C.2. Tahapan Perubahan rencana Jangka Menengah .................................. 30
C.2.1. Penyempurnaan FOHI, Penerbitan Suplemen FOHI Produk
Farmasetik dan Premiks .............................................................. 30
C.2.2. Pelayanan Pengujian Khusus ...................................................... 32
C.2.3. Pelayanan Modernisasi Alat dan Mesin ....................................... 34
C.2.4. Membangun Jejaring Laboratorium Obat Hewan Nasional .......... 34
C.3. Tahapan Perubahan rencana Jangka Panjang ..................................... 36
C.3.1. Peningkatan Kapasitas Laboratorium “one Health” AMR ............ 36
C.3.2 Optimalisasi status Recognize Laboratorium Asean
Mendukung Ekspor ............................................................ 42
C.3.3. Peluncuran Produk Layanan baru Balai Besar Pengujian
Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan ................................................ 45

BAB III PELAKSANAAN PROYEK PERUBAHAN

A. CAPAIAN PROYEK PERUBAHAN ................................................................. 47
A.1. Pertemuan Internal Stakeholder .............................................................. 47
A.2. Diskusi rancangan Proyek Perubahan dengan Coach
melalui media daring (virtual) dan Whatsapp ........................................... 49
A.3. Koordinasi Tim Efektif ............................................................................. 49
A.4. Dialog trategis dengan Direktur Kesehatan Hewan-
Ditjen PKH-Kementan .............................................................................. 50
A.5. Dialog Strategis dengan Exportir Direktur PT. Nutricell ............................ 50
A.6. Dialog strategis dengan Exportir Obat Hewan (Direktur PT Vaksindo)..... 51
B. PENYEMPURNAAN SISTEM, PROSEDUR PENGUJIAN
DAN SERTIFIKASI .......................................................................................... 52
B.1. Penyempurnaan Aplikasi SIHAPSOH dan Pelayanan aktif ...................... 53
C. CAPAIAN PENINGAKATN KOMPETENSI SDM PENGUJIAN KHUSUS ......... 56
D. OPTIMALISASI INOVASI PENGUJIAN SERTIVIKASI OBAT HEWAN
BERDAYA SAING EKSPOR ........................................................................... 59
E. CAPAIAN PENYEMPURNAAN FOHI, PENERBITAN SUPLEMEN
FOHI PRODUK FARMASETIK DAN PREMISK ................................................ 59
F. PELAKSANAAN PELAYANAN PENGUJIAN KHUSUS .................................... 60
G. PENINGKATAN KAPASITAS LABORATORIUM “ONE HEALT” AMR…………. 69
H. OPTIMALISASI INOVASI PENGUJIAN SERTIVIKASI OBAT
v
 HEWAN BERDAYA SAING EKSPOR……………………………………………... 70
I. PENINGKATAN INDEKS KEPUASAN MASYARAKAT (IKM) ......................... 72
J. CAPAIAN HASIL PENGUJIAN MUTU OBAT HEWAN ..................................... 74
K. MARKETING SEKTOR PUBLIK ........................................... 75
L. CAPAIAN DURASI PENGUJIAN OBAT HEWAN ........................................... 79
M. CAPAIAN OPTIMALISASI STATUS RECOGNIZE
N. LABORATORIUM ASEAN MENDUKUNG EKSPOR ....................................... 85

BAB IV PENUTUP
1. Kesimpulan ........................................................................................................ 91
2. Rekomendasi ..................................................................................................... 94

vi
 DAFTAR GAMBAR

1. Gambar: A1. Optimalisasi Inovasi Pengujian Sertifikasi Mendukung ………… 2

Obat Hewan berdaya Saing Ekspor.

2. Gambar: 2 Dukungan BBPMSOH dalam pengujian Obat Ekspor…………….. 7
3. Gambar 3. Struktur Organisasi Balai Besar Pengujian Mutu
dan Sertifikasi Obat Hewan ………………………………………………………. 10
4. Gambar 4. Bagan alur kegiatan pengujian mutu obat hewan
di BBPMSOH …………………………………………………………... 11
5. Gambar 5. Bagan Kondisi yang diharapakan ……………………………......... 14
6. Gambar: C, D dan E Tentang rancangan Proyek Perubahan BBPMSOH….. 24
7. Gambar Diskusi Peningkatan Kompetensi SDM Pengujian Khusus ………... 26
8. Gambar Pengusulan Modernisasi Alat dan Mesin Laboratorium…………….. 28
9. Gambar Inovasi Produksi Hewan Coba dan Bahan Uji……………………...... 29
10. Gambar Penyempurnaan FOHI, Penerbitan Suplemen FOHI Produk
Farmasetik dan Premiks …………………………………………………………. 32
11. Gambar Pelayanan Pengujian Khusus …………………………………………. 30
12. Gambar Membangun Jejaring Laboratorium
Obat Hewan Nasiona………………………………………....…………………… 35
13. Gambar Peningkatan Kapasitas Laboratorium “one Health” AMR…………… 42
14. Gambar Optimalisasi status Recognize Laboratorium Asean
Mendukung Ekspor………………………………………………………………… 43
15. Gambar Peluncuran Produk Layanan baru Balai Besar Pengujian Mutu
dan Sertifikasi Obat Hewan……………………………………………………….. 46
16. Gambar Diskusi rancangan Proyek Perubahan dengan Coach melalui
media daring (virtual) dan Whatsapp …………………………………………… 48
17. Gambar Koordinasi Tim Efektif…………………………………………………… 49
18. Gambar Dialog trategis dengan Direktur Kesehatan Hewan-
Ditjen PKH-Kementan……………………………………………………………… 52

vii
 DAFTAR TABEL

1. Daftar Tabel Data Pegawai Negeri Sipil Berdasarkan Gol Ruang…………. 15

2. Daftar Tabel Perumusan Strategi Pengembangan Organisasi…………….. 20
3. Daftar Tabel Manfaat Proyek Perubahan……………………………………. 23
4. Daftar Tabel Capaian Output Proyek Berubahan……………………………. 23
5. Daftar Tabel Capian Outcome Proyek Perubahan………………………….. 23
6. Daftar Form MT.1 (Permohonan Kontrak Pengujian Mutu Obat Hewan)
yang telah disediakan di BBPMSOH…………………………………………. 25
7. Daftar Tabel Rencana Jadwal Palang Kegiatan Pengujian………………… 44
8. Daftar Tabel Barang PelaksanaanPengujian Khusus………………………. 46

viii
 BAB I

PENDAHULUAN

A. DESKRIPSI PROYEK PERUBAHAN

Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) merupakan unit
pelaksana teknis dibawah Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan yang
mempunyai tugas untuk memberikan pelayanan pengujian mutu dan sertifikasi obat hewan
kepada masyarakat peternakan dan veteriner. Pada saat ini Balai Besar Pengujian Mutu dan
Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) adalah satu-satunya lembaga pelayanan publik di bidang
pengujian mutu obat hewan yang telah terakreditasi baik ditingkat nasional maupun tingkat
regional ASEAN. Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH)
merupakan salah satu aset nasional dan sebagai laboratorium acuan dalam hal pengujian
mutu dan sertifikasi obat hewan.

Pertama kali terakreditasi Komite Akreditasi Nasional (KAN) sejak 25 April 2012,
sebagai laboratorium referensi pengujian vaksin hewan di tingkat ASEAN pada tahun 2002
,ruang lingkup akreditasi ASEAN adalah tujuh pengujian vaksin virus dan dua pengujian
vaksin bakteri. Tahun 2020 Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan
(BBPMSOH) sudah mendapatkan reakreditasi ke-5 yang berlaku sampai dengan tahun 2025

Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) Berlokasi di
Gunung Sindur Kabupaten Bogor Jawa Barat, Sosok Balai Besar Pengujian Mutu dan
Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) sudah tak asing lagi bagi segenap stakeholder bidang
peternakan dan kesehatan hewan (PKH) karena lembaga ini berperan besar baik langsung
maupun tidak langsung terhadap keberlanjutan bisnis peternakan dari hulu hingga hilir
termasuk aktivitas ekspor.

Penyediaan obat hewan yang bermutu akan mempengaruhi daya saing pasar global
berkaitan dengan liberalisasi perdagangan internasional. Mutu obat hewan akan dipengaruhi
teknologi dan manajemen produksi serta pelaksanaan penerapan Cara Pembuatan Obat
Hewan yang Baik (CPOHB)

Pengujian dan sertifikasi obat hewan, Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat
Hewan (BBPMSOH) bisa disebut sebagai garda terdepan untuk memastikan obat hewan yang
beredar di Indonesia terjamin mutunya.

Berbagai upaya telah dilakukan untuk dapat memberikan pelayanan terbaik bagi
pemakai jasa layanan pengujian dan sertifikasi antara lain dengan menerapkan proses
pelayanan pengujian online SIHAPSOH (Sistem Informasi Hasil Pengujian dan Sertifikasi Obat

1
Hewan ) serta melengkapi sarana prasarana pengujian.
Fasilitas pengujian yang dimiliki BBPMSOH saat ini meliputi laboratorium virologi,
laboratorium farmasetik dan premiks, laboratorium bakteriologi, laboratorium patologi,
laboratorium bioteknologi , laboratorium BSL3/ABSL4, unit percobaan dan limbah serta unit
supply Center. Dukungan sarana prasarana serta SDM handal, berupaya terus berkontribusi
terhadap dua sisi yakni pengamanan produk hewani yang ASUH (aman, sehat, utuh dan
halal) serta mendukung kegiatan ekspor terutama ekspor obat hewan yang saat ini sudah
merambah ke lima benua dengan 95 negara.

Terkait pelaksanaan tugas pengkajian dan pemantauan obat hewan, dalam hal ini,
BBPMSOH aktif berkolaborasi dengan banyak pihak antara lain dengan dinas yang
membidangi fungsi Peternakan dan Kesehatan Hewan di Prop/Kab/Kota untuk melakukan
sosialisasi dan edukasi penggunaan obat hewan secara tepat dan bijaksana. ataupun karena
by accident dan bagaimana mengendalikan risikonya menjadi seminimal mungki

Gambar: A1. Optimalisasi Inovasi

Pengujian Sertifikasi Mendukung
Obat Hewan berdaya Saing
Ekspor.

2
B. LATAR BELAKANG

Isu veteriner global terkini menurut Badan Kesehatan Hewan Dunia (OIE)
(http://www.oie.int), yaitu tentang (1) Penyakit Hewan (Animal Diseases), (2) Kesejahteraan
Hewan (Animal Welfare), (3) Penguatan Pelayanan Veteriner (Strengthening Veterinary
Services), (4) Standard dan Perdagangan Internasional (Standard and International Trade),
(5) One Health, (6) Biological Risk, (7) Keamanan Pangan (Food Safety), dan (8)
Antimicrobial Resistance (AMR). Instruksi presiden (INPRES) nomor 4 tahun 2019 tentang
peningkatan kemampuan dalam mencegah mendeteksi dan merespon wabah penyakit
pandemik global dan kedaruratan nuklir, biologi dan kimia. Terbitnya INPRES 4 tahun 2019ini
tidak dapat dilepaskan dari pelaksanaan Global Health Security Agenda (GHSA) di Indonesia.
Global Health Security Agenda merupakan forum kerja sama antar negara yang dibentuk
sebagi respon terhadap peningkatan ancaman keamanan kesehatan global akibatperubahan
iklim dan peningkatan resistensi anti-mikroba yang telah mendorong peningkatan munculnya
new-emerging diseases dan re-emerging diseases yang berpotensi pandemik dengan
karakteristik risiko kematian yang tinggi dan penyebaran yang sangat cepat sehingga menjadi
ancaman serius bagi sistem kesehatan nasional dan mengakibatkan kerusakan besar bagi
perekonomian dan kesejahteraan masyarakat. Terbentuknya forum ini didukung oleh badan-
badan PBB seperti WHO, FAO, OIE, Bank Dunia, serta organisasi nonpemerintah dan sektor
swasta dengan tujuan adalah untuk memperkuat kapasitas nasional
Sesuai Peraturan Menteri Pertanian Nomor 53/Permentan/OT.140/5/2013, Balai Besar
Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) merupakan Unit Pelaksana Teknis
di bawah Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan yang diberi tugas untuk
melaksanakan pelayanan pengujian mutu, sertifikasi, pengkajian dan pemantauan obat hewan
di seluruh wilayah Indonesia.

Untuk meningkatkan pelaksanaan pemerintahan yang berdaya guna, berhasil guna,

bersih dan bertanggungjawab dan untuk memantapkan pelaksanaan Akuntabilitas Kinerja
Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) sebagai usaha dalam
pencapaian program Kementerian Pertanian.

Bagi dunia kesehatan hewan di Indonesia, Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi
Obat Hewan (BBPMSOH) bukanlah sekedar lembaga penguji. Lembaga ini menjadi
kebanggan pemerintah maupun swasta karena prestasinya yang bukan hanya di tingkat
nasional melainkan juga internasional. Indonesia adalah negara kedua di Asia Pasifik setelah
Jepang yang memiliki referensi laboratorium uji mutu dan sertifikasi obat hewan. Indonesia
kian di akui terdepan di Regional Asia Tenggara setelah pada sidang tahunan ASEAN Sectoral
Working Group on Livestock (ASWGL) bulan Agustus 2002 di Penang, Malaysia, BBPMSOH

3
di tetapkan sebagai laboratorium penguji mutu vaksin hewan yang terakreditasi di tingkat
ASEAN.

Dalam dunia kesehatan hewan ataupun dunia veteriner, yaitu segala sesuatu
yang berhubungan dengan hewan dan segala penyakit-penyakitnya. Dunia kesehatan,
Sangat erat kaitannya dengan adanya penyakit, karena bila hewan terkena penyakit
maka dibutuhkan pengobatan agar hewan dapat sehat kembali, serta tidak membahayakan
ataumenularkan penyakitnya pada hewan lain atau manusia. Pengobatan yang
diberikan untuk hewan bukan menggunakan sembarang obat, namun menggunakan obat
khusus untuk penggunaan pada hewan Pada saat ini ilmu kedokteran dan kefarmasian
berkembang sangat pesat, tidak hanya obat-obatan yang bergerak di bidang manusia tetapi
juga pada bidang hewan, bahkan saat ini bisa dikatakan obat hewan lebih mahal
dibandingkan obat manusia. Bidang peternakan mempunyai peranan yang cukup
penting sebagai salah satu usaha menyediakan sumber protein hewani dibidang
pangan. Untuk menyediakan sumber protein hewani yang baik dari segi jumlah maupun
mutu diperlukan usaha peningkatan produksi peternkan. Usaha peningkatan produksi
peternakan tidak dapat dipisahkan dari usaha peningkatan kesehatan hewan. Disamping
ketergantungan pada faktor- faktor lain, penyediaan obat hewan yang memadai baik
ditinjau dari segi jumlah dan mutu merupakan salah satu faktor yang sangat menentukan
dibidang kesehatan hewan. Industri obat hewan adalah badan usaha yang memiliki
izin usaha dari Direktur Jendral peternakan untuk melakukan kegiatan pembuatan
obat hewan atau bahan obat,makanan hewan dan pelengkap makanan hewan.
Bahan obat adalah bahan baik yang berkhasiat maupun tidak berkhasiat yang digunakan
dalam pengolahan obat dengan standar dan mutu sebagai bahan baku obat. Dalam
memproduksi obat hewan mempunyai tata cara yang berbeda dengan produksi industri
farmasi pada umumnya karena produk yang dihasilkan hanya boleh diberikan kepada hewan
walaupun komposisinya mungkin ada yang sama dengan obat untuk manusia. Hal
ini perlu diperhatikan, selain harus memperhatikan dosis yang diberikan agar dapat efektif
dalam penyembuhan penyakit. Dalam pembuatan obat hewan pun harus benar-benar
memenuhi aturan agar dihasilkan obat hewan yang memenuhi standar mutu, layak, dan
aman.Seperti halnya dalam dunia kedokteran manusia yang menggunakan aturan
pembuatan obat, yaitu CPOB atau Cara Pembuatan Obat yang Baik, dalam dunia
veteriner juga diterbitkan aturan tertentu dalam pembuatan obat hewan yaitu CPOHB atau
Cara Pembuatan Obat Hewan yang Baik.

Usaha peternakan di berbagai negara di dunia sudah mengarah ke industri sehingga

usaha peternakan harus mampu bersaing agar tetap bertahan. Di Indonesia, terdapat banyak
peternakan dilakukan dalam skala industri tetapi masih banyak juga dijumpai peternakan
subsisten. Oleh karena itu, hanya peternakan yang bersifat industri yang akan mempunyai

4
daya saing, sedangkan peternak kecil yang memelihara ternak 1-2 unit dengan motivasi untuk
simpanan dan sosial pada akhirnya tidak mempunyai daya saing. Usaha peternakan yang
sudah bersifat industri dapat ditemui dalam usaha peternakan unggas, peternakan sapi perah,
usaha pengemukan sapi dan beberapa peternakan babi intensif. Sedangkan peternakan
lainnya kebanyakan masih bersifat subsisten. Usaha yang berkaitan dengan peternakan tidak
hanya usaha memelihara ternak, tetapi banyak juga usaha lain baik yang mengolah hasil
ternak atau usaha penunjang dalam bidang peternakan. Usaha yang mengolah hasil ternak
dapat berupa pengolahan daging, susu dan telur tetapi juga mengolah hasil samping dari
pengolahan ternak seperti pengolahan tulang, kulit atau bulu/wol. Usaha penunjang produksi
peternakan mencakup berbagai usaha yang hasilnya dapat dipakai untuk menunjang produksi
ternak, misalnya usaha obat atau vaksin hewan, usaha bahan baku pakan baik bahan baku
utama maupun tambahan, usaha peralatan untuk menunjang produksi seperti peralatan
kandang, mesin produksi pakan dan lain sebagainya. Data ekspor dan impor Indonesia
menunjukkan berbagai usaha, baik usaha peternakan itu sendiri maupun usaha pengolahan
hasil samping dari pengolahan ternak seperti pengolahan tulang, kulit atau bulu/wol.

Usaha penunjang produksi peternakan mencakup berbagai usaha yang hasilnya dapat
dipakai untuk menunjang produksi ternak, misalnya usaha obat atau vaksin hewan, usaha
bahan baku pakan baik bahan baku utama maupun tambahan, usaha peralatan untuk
menunjang produksi seperti peralatan kandang, mesin produksi pakan dan lain sebagainya.
Data ekspor dan impor Indonesia menunjukkan berbagai usaha, baik usaha peternakan itu
sendiri maupun usaha pengolahan hasil ternak dan penunjang produksi peternakan yang
menunjukkan kemampuan untuk berdaya saing. Salah satu indikator untuk mampu berdaya
saing adalah kemampuan usaha untuk mengekspor hasil produksinya ke negara lain, karena
suatu produk yang dapat diekspor harus dapat bersaing dengan produk sejenis yang
diproduksi dari berbagai negara di dunia. Kemampuan ekspor tidak hanya dilakukan satu kali
tetapi secara konsisten mampu melakukan ekspornya ke negara lain tanpa mendapatkan
subsidi baik dari perusahaan lainnya maupun dari pemerintah. Apabila diperhatikan lebih lanjut
dari data yang ada dan juga dari pengamatan di lapangan, ditemukan berbagai usaha atau
industri spesifik di Indonesia yang berkaitan dengan peternakan dan mampu melakukan
ekspor ke negara lain.
Inovasi merupakan salah satu hal yang harus selalu di lakukan untuk mengembangkan
organisasi menjadi lebih baik, tidak terkecuali pada organisasi non profit seperti pemerintah.
Maka dari itu organisasi di tuntut untuk selalu memiliki inovasi tinggi untuk mengembangkan
organisasi lebih baik dari sebelumnya. Keberhasilan dalam mengembangkan organisasi di
pengaruhi bebrapa faktor, salah satunya adalah sumber daya manusia. Sumber daya manusia
merupakan faktor penting karena merupakan pelaku dari keseluruhan tingkat
perencanaansampai dengan evaluasi yang mampu memanfaatkan sumber daya lain yang di
5
miliki oleh organisasi.
Sumberdaya manusia Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan
(BBPMSOH) mempunyai kemampuan yang baik dalam melakukan kegiatan pengujian obat
hewan, karena telah mendapatkan pelatihan baik di dalam maupun luar negeri.
Sertifikasi sistem mutu yang telah diperoleh meliputi sertifikat ISO 9001:2008 untuk
manajemen, ISO/IEC SNI 17025: 2008 untuk pengujian laboratorium. Dalam upaya
meningkatkan kapasitasnya dalam penelitian, BBPMSOH memiliki laboratorium Biosafety
Level 3 (BSL 3). Laboratorium BSL 3 dengan tingkat keamanan tertinggi yang ada di Indonesia
adalah laboratorium BSL 3, merupakan laboratorium yang
Inovasi merupakan salah satu hal yang harus selalu di lakukan untuk mengembangkan
organisasi menjadi lebih baik, tidak terkecuali pada organisasi non profit seperti pemerintah.
Maka dari itu organisasi di tuntut untuk selalu memiliki inovasi tinggi untuk mengembangkan
organisasi lebih baik dari sebelumnya. Keberhasilan dalam mengembangkan organisasi di
pengaruhi bebrapa faktor, salah satunya adalah sumber daya manusia. Sumber daya manusia
merupakan faktor penting karena merupakan pelaku dari keseluruhan tingkat
perencanaansampai dengan evaluasi yang mampu memanfaatkan sumber daya lain yang di
miliki oleh organisasi.

Sumberdaya manusia Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan
(BBPMSOH) mempunyai kemampuan yang baik dalam melakukan kegiatan pengujian obat
hewan, karena telah mendapatkan pelatihan baik di dalam maupun luar negeri.

Sertifikasi sistem mutu yang telah diperoleh meliputi sertifikat ISO 9001:2008 untuk
manajemen, ISO/IEC SNI 17025: 2008 untuk pengujian laboratorium. Dalam upaya
meningkatkan kapasitasnya dalam penelitian, BBPMSOH memiliki laboratorium Biosafety
Level 3 (BSL 3). Laboratorium BSL 3 dengan tingkat keamanan tertinggi yang ada di Indonesia
adalah laboratorium BSL 3, merupakan laboratorium yang memiliki tingkat perlindungan yang
sangat baik terhadap pekerja dan lingkungan karena dilengkapi dengan sistem tata udara
yang dilengkapi HEPA filter yang mampu menyaring partikel berukuran di bawah 0,3 mikron
dengan kinerja minimal 99,99%. Pada era globalisasi,keberadaan BSL 3 di Indonesia menjadi
sangat penting dalam melakukan penelitian yang hasilnya dapat digunakan untuk
meningkatkan kesejahteraan masyarakat. Laboratorium BSL3 di Balai Besar Pengujian Mutu
dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) didesain khusus untuk penelitian dan pengujian
penyakit Avian nfluenza (AI), untuk pengamatan virus AI yang bersirkulasi di Indonesia dan
efikasi vak sin,sehingga dapat dijadikan bahan kebijakan bagi pemerintah.

6
 Gambar: 2 Dukungan BBPMSOH dalam
pengujian Obat Ekspor
1. Negara Tujuan Ekspor Obat Hewan
meliputi:
a. Benua Eropa (21 negara)
b. Benua Asia (14 Negara)
c. Benua Afrika (12 Negara)
d. Benuar Amerika (4 Negara)
e. Benua Timur Tengah(6 Negara)

Dalam Pelayanan Pengujian di Balai

Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi
Obat Hewan untuk menjadi lebih handal
adanya tantangan dan kendala yang
harus di tempuh untuk memperoleh
dampak yang masimal

B.1. Kedudukan, Tugas, Pokok dan Fungsi

Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) adalah Unit
Pelaksana Teknis di bidang peternakan dan kesehatan hewan, yang berada di bawah dan
bertanggung jawab kepada Direktur Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan, secara
teknis dibina oleh Direktur Kesehatan Hewan, dan Direktur Kesehatan Masyarakat Veteriner.
Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) mempunyai tugas pokok
melaksanakan pengujian mutu, sertifikasi, pengkajian dan pemantauan obat hewan.

Dalam melaksanakan tugas tersebut BBPMSOH menyelenggarakan fungsi :

1. Penyusunan program, rencana kerja, dan anggaran, pelaksanaan kerjasama, serta

penyiapan evaluasi dan pelaporan;
2. pelaksanaan pengujian mutu obat hewan;
3. pelaksanaan sertifikasi obat hewan;
4. pelaksanaaan pengkajian obat hewan;
5. pelaksanaan pemantauan obat hewan yang beredar;
6. pelaksanaan pengembangan teknik dan metoda pengujian mutu obat hewan;
7. pelaksanaan pembuatan dan penyusunan formulasi pakan hewan percobaan;
8. pengelolaan hewan percobaan;
9. pengelolaan limbah pengujian mutu obat hewan;
10. pengamanan hasil pengujian mutu obat hewan;
11. pelaksanaan bimbingan teknis pengujian mutu dan sediaan obat hewan;
12. pengkajian dan pengujian keamanan hayati produk bioteknologi;
7
13. pengujian potensi dan keamanan obat hewan yang terkandung dalam pakan;
14. pelaksanaan pengujian dan monitoring residu obat hewan tertentu;
15. pelaksanaan monitoring efek samping obat hewan;
16. pengkajian batas maksimum residu obat hewan;
17. pengembangan system dan diseminasi informasi obat hewan;
18. pelaksanaan pelayanan laboratorium rujukan dan acuan pengujian obat hewan;
19. pemberian pelayanan teknis pengujian mutu, sertifikasi, pengkajian, dan pemantauan
obat hewan;
20. pengelolaan hewan percobaan dan pengelolaan limbah pengujian mutu obat hewan;
21. pemberian pelayanan sertifikasi, pemantauan dan pengamanan hasil pengujian mutu
obat hewan;
22. pengelolaan tata usaha dan rumah tangga BBPMSOH

B.2. Susunan Organisasi

Sesuai Peraturan Menteri Pertanian Nomor Nomor. 43 Tahun 2020 Susunan

Organisasi Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) dipimpin oleh
seorang Kepala Balai Besar dan dibantu oleh:
1. Bagian Umum; terdiri atas:
a. Sub Bagian Program dan Keuangan
b. Sub Bagian Kepegawaian dan Tata Usaha
c. Sub Bagian Rumah Tangga dan BMN

2. Bidang Pelayanan Pengujian, terdiri atas:

a. Seksi Sampel
b. Seksi Hewan Percobaan dan Limbah.

3. Bidang Pelayanan Sertifikasi dan Pengembangan Mutu dan Kerjasama

a. Seksi Sertifikasi
b. Seksi Pengembangan Mutu dan Kerjasama.

B.2.1. Kelompok Jabatan Fungsional, terdiri atas:

Kelompok Jabatan Fungsional Medik Veteriner dan Paramedik Veteriner, dan sejumlah
jabatan fungsional lainnya yang terbagi dalam berbagai kelompok jabatan fungsional
berdasarkan bidang masing-masing sesuai dengan peraturan perundang-undangan yang
berlaku. Masing-masing unit organisasi tersebut mempunyai tugas dan fungsi:
1. Bagian Umum
Bagian Umum mempunyai tugas melaksanakan penyiapan penyusunan program,
rencana kerja, anggaran, kerja sama, dan penyiapan evaluasi dan laporan, serta urusan
kepegawaian, keuangan, tata usaha, rumah tangga, dan perlengkapan. Dalam

8
 melaksanakan tugas tersebut, Bagian Umum menyelenggarakan fungsi:
a. Penyiapan penyusunan program, rencana kerja, anggaran dan kerja sama;
b. Pelaksanaan penyusunan evaluasi dan pelaporan;
c. Pelaksanaan urusan keuangan;
d. Pelaksanaan urusan kepegawaian dan tata usaha;
e. Pelaksanaan urusan rumah tangga dan perlengkapan;
2. Bidang Pelayanan Pengujian
Bidang Pelayanan Pengujian mempunyai tugas melaksanakan pelayanan pengujian
mutu dan pengkajian obat hewan, pengelolaan hewan percobaan, dan pengelolaan
limbah pengujian mutu obat hewan. Dalam melaksanakan tugas tersebut, Bidang
Pelayanan Pengujian menyelenggarakan fungsi:
a. Penerimaan, pengumpulan, klasifikasi, dan seleksi sampel obat hewan;
b. Pemberian pelayanan teknis kegiatan pengujian mutu, sertifikasi, pengkajian, dan
pemantauan obat hewan;
c. Pengelolaan hewan percobaan;
d. Pengelolaan limbah pengujian mutu obat hewan.

3. Bidang Pelayanan Sertifikasi dan Pengamanan Hasil Uji

Bidang Pelayanan Sertifikasi dan Pengamanan Hasil Uji mempunyai tugas
melaksanakan pemberian sertifikasi dan pelaksanaan pemantauan, serta pengamanan
hasil pengujian mutu obat hewan. Dalam melaksanakan tugas tersebut, Bidang
Pelayanan Sertifikasi dan Pengamanan Hasil Uji menyelenggarakan fungsi:
a. Pemberian pelayanan sertifikasi obat hewan;
b. Pemantauan obat hewan yang beredar;
c. Penyebarluasan informasi hasil pengujian mutu obat hewan;
d. penyiapan pengembangan pelaksanaan sistem mutu laboratorium penguji.
4. Kelompok Jabatan Fungsional
Kelompok Jabatan Fungsional Medik Veteriner dan Paramedik Veteriner, dan sejumlah
jabatan fungsional lainnya yang terbagi dalam berbagai kelompok jabatan fungsional
berdasarkan bidang masing-masing sesuai dengan peraturan perundang-undangan
yang berlaku, mempunyai tugas melaksanakan kegiatan fungsional pelaksanaan
pengujian mutu, pengkajian, dan pemantauan obat hewan, dan kegiatan fungsional
lainnya sesuai peraturan perundang-undangan yang berlaku.

9
 Gambar 3. Struktur Organisasi Balai Besar Pengujian Mutu dan
Sertifikasi Obat Hewan

B.3. Pelayanan Publik Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan

Dasar hukum Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat

Hewan (BBPMSOH) Berdasarkan Peraturan Menteri Pertanian Nomor. 43
Tahun 2020 tentang Organsiasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis
Lingkup Direktorat Jenderal Peternakan dan Keseha tan Hewan pasal 9
tentang tugas dan fungsi Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat
Hewan, Terjaminnya mutu obat hewan yang beredar di Indonesia untuk
mendukung pembangunan peternakan melalui pelayanan prima pengujian
dan sertifikasi obat hewan yang melingkupi:

1. Ruang Lingkup Pelayanan

Ruang lingkup pelayanan BBPMSOH m e l i p u t i Pelayanan jasa publik

yaitu pengujian obat hewan (biolo gik, farmasetik/premiks dan obat herbal).
2. Waktu pelayanan pada BBPMSOH adalah sebagai berikut

10
B3.1. JenIs Pelayanan Jasa Publik

Jenis Pelayanan Jasa yaitu pelayanan yang diberikan oleh Unit Kerja
Pelayanan Publik (UKPP) Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan
(BBPMSOH), produk akhirnya berupa jasa Jenis Pelayanan Satker yaitu
Pelayanan jasa pengujian obat hewan.
a. Acuan Normatif
Peraturan Menteri Pertanian Nomor 43 Tahun 2020 Tentang Organisasi dan
Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis Lingkup Direktorat Jenderal
Peternakan dan Kes eh a tan Hewan Peraturan Menteri Pertan ian Nomor 78
/ Perm en tan / OT.140 / 12 / 20 12 Tentang Pedoman Penyusunan dan
Penetapan Standar Pelayanan Publik Kementerian Pertanian . SNI ISO 900
1:2015. Sistem Manajemen Mutu. SNI ISO/IEC17025 :2017. Sistem
Manajemen Mutu Laboratorium.
2. Sistem, Mekanisme dan Prosedur Alur Pengujian
Bagan alur kegiatan pengujian mutu obat hewan di BBPMSOH dapat
digambarkan sebagai berikut:

11
B.4. Kerjasama Nasional dan Internasional

B4.1. Kerjasama Nasional

Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) merupakan Unit
Pelaksana Teknis di bawah Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan yang diberi
tugas untuk melaksanakan pelayanan pengujian mutu, sertifikasi, pengkajian dan pemantauan
obat hewan di seluruh wilayah lndonesia.
Dalam rangka penjaminan mutu obat hewan yang beredar di Indonesia, setiap tahun
BBPMSOH melaksanakan Pemantuan Obat Hewan. Namun hal ini tidak bisa dilaksanakan
dengan maksimal antara lain disebabkan oleh anggaran yang terbatas, wilayah yang dipantau
sangan luas dan fasilitas pengujian dan SDM terbatas, sehingga diperlukan jejaring laborarium
di daerah untuk ikut serta dalam melakukan monitoring obat hewan di lapangan.
Terkait hal tersebut dipandang penting untuk membangun Jejaring Laboratorium Obat
Hewan Nasional dengan menggandeng dinas-dinas provinsi yang mempunyai laboratorium
keswan, pakan dan kesmavet.
Langkah awal yang dilakukan adalah dengan melakukan kolaborasi dengan Dinas yang
mempunyai fungsi peternakan dan kesehatan hewan.
Langkah-langkah kegiatan untuk membangun jejaring laboratorium tersebut antara lain:
 Penjajakan kerjasama jejaring Laboratorium dan Koordinasi dengan laboratorium di
daerah
 Webinar membangun jejaring laboratorium obat hewan Nasional
 Bimbingan teknis dasar pengujian obat Hewan pada laboratorium daerah secara online
 Kunjungan pembinaan
 Kolaborasi pemantauan Obat hewan di lapangan
 Pertemuan teknis Jejaring Laboratorium (Koordinasi dan evaluasi laboratorium)

B4.2. Kerjasama Internasional

Untuk memperkuat peran BBPMSOH sebagai Laboratorium Referensi Pengujian Vaksin
Hewan Tingkat ASEAN dan optimalisasi status tersebut maka langkah-langkah yang perlu
dilakukan antara lain:
1. Sosialisasi kepada Pelaku Usaha/ stake hoder/ekportir obat hewan terkait pemanfaatan
sertifikat BBPMSOH sebagai Laboratorium pengujian Obat hewan tingkat ASEAN dalam
rangka ekspor obat ke mancanegara khususnya Kawasan ASEAN. Kegiatan sosisalisasi
dilaksanakan pada tanggal 5 Mei 2021 secara virtual.
2. Sebagai laboratorium referensi pengujian vaksin hewan tingkat ASEAN, BBPMSOH
harus mempunyai kapasitas dan kapabilitas menjadi laboratorium yang terakreditasi SNI
ISO 17043:2010 sebagai penyelenggara uji profisiensi. Tahap awal yang dilakukan

12
 adalah dengan melakukan in house training ISO 17043 oleh BSN yang diselenggrakan
pada tanggal 21-22 Oktober 20
3. Melakukan bimbingan teknis pengujian obat hewan kepada Anggota ASEAN untuk
memperkenalkan BBPMSOH lebih dalam lagi terkait kapasitas dan kapabilitas
BBPMSOH kepada negara ASEAN.

C. IDENTIFIKASI MASALAH TERKAIT ISSUE STRATEGIS

Dalam mengidentifikasi masalah yang timbul di institusi membutuhkan diagnosa yang

tepat untuk mengetahui sejauh mana kekurangan-kekurangan institusi, sehingga dapat
dilakukan terapi yang berupa perbaikan-perbaikan yang harus diperbaiki sesuai dengan skala
prioritas. Terdapat beberapa isu strategis yang menjadi kendala dalam pelaksanaan tugas dan
fungsi BBPMSOH sebagai berikut:
a. Layanan Pengujian dan Sertifikasi belum optimal, terutama terkait dengan wilayah
layanan Indonesia dan optimasi sebagai lab rujukan sertifikasi ASEAN
b. Jejaring kerjasama Laboratorium belum optimal
c. Kurangnya kompetensi SDM untuk jenis pengujian tertentu
d. Sarana dan Prasarana Alat, Mesin pengujian terbatas
e. Metode pengujian yang belum update

C.1. Kondisi saat ini

Sesuai Peraturan Menteri Pertanian Nomor 53/Permentan/OT.140/5/2013, Balai Besar

Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) merupakan Unit Pelaksana Teknis
di bawah Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan yang diberi tugas untuk
melaksanakan pelayanan pengujian mutu, sertifikasi, pengkajian dan pemantauan obat hewan
di seluruh wilayah Indonesia.

Berdasarkan analisis terhadap isu strategis yang dikemukakan di atas, terdapat 4 isu
strategis yang dapat dijadikan fokus pembenahan oleh BBPMSOH Ditjen PKH-Kementerian
Pertanian, yaitu :

1. Isu Strategis 1: Sistem dan Prosedur pengujian dan Sertifikasi Obat Hewan belum
Efektif, Efesien ( Nasional dan ASEAN)

2. Isu Strategis 2: Kompetensi SDM untuk pengujian khusus masih kurang.

3. Isu Strategis 3: Dokumen FOHI dalam metode pengujian belum di perbaharui

4. Isu strategis 4: Sarana Prasarana pengujian belum lengkap

13
C.1.1. Strategi Proyek perubahan dari kegiatan Optimalisasi Inovasi Pengujian sertifikas

obat hewan di Balai besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan

1. Tujuan jangka pendek adalah terwujudnya penyempurnaan system, prosedur pengujian

dan sertifikasi, peningkatan kompetensi SDM pengujian khusus, pengusulan
modernisasi alat dan mesin laboratorium, inovasi produksi hewan coba dan bahan uji.
2. Tujuan jangka Menengah akan menyempurnakan FOHI (Farmakope Obat Hewan
Indonesia) standar International, pelayanan pengujian khusus, pelaksanaan
modernisasi alat dan mesin laboratorium, membangun jejaring laboratorium obat hewan
nasional.
3. Tujuan jangka Panjang diharapkan dapat meningkatkan kapasitas laboratorium “One
Health”, Optimlisasi satus recognize lab ASEAN mendukung ekspor, peluncuran produk
layanan terbaru.

C.2. Kondisi yang diharapakan

1. Sistem dan prosedur pengujian dan Sertifikasi Obat Hewan Efektif dan Efesien
2. Kompetensi SDM pengujian khusus tersedia
3. Dokumen FOHI dalam pengujian di perbaharui
4. Sarana Prasaran Lab Uji terpenuhi
5. Jejaring Lab terbentuk
6. Kapasitas Lab standar internasional

C.3 Potensi Dan Permasalahan

Memasuki era perdagangan bebas pada awal milenium ketiga, Indonesia menghadapi
berbagai perubahan yang mendasar dan tantangan strategis, baik eksternal maupun internal
yang perlu disikapi sebagai bahan pertimbangan dalam melaksanakan pembangunan
14
nasional termasuk pembangunan peternakan dan kesehatan hewan.
a. Lingkungan Internal dan Eksternal
Mencermati kekuatan dan kelemahan di lingkungan internal yang dapat dikelola
manajemennya meliputi 3 faktor yaitu:1) Struktur organisasi termasuk susunan dan
penempatan personilnya; 2) Sistem dan prosedur organisasi untuk mencapai efektifitas
organisasi termasuk efektifitas komunitas internal; 3) Sumber Daya Manusia (SDM),
sarana dan prasarana yang didukung oleh ketersediaan sumber dana.

b. Sumber Daya Manusia

Dalam menyelenggarakan tugas pokok dan Fungsinya Balai Besar Pengujian Mutu dan
Sertifikasi Obat Hewan didukung oleh Pegawai dengan kualifikasi pendidikan dan
golongan kepangkatan sebagai berikut:
Data Pegawai Negeri Sipil Berdasarkan Gol Ruang

Data Seluruh Pegawai berdasarkan Tingkat Pendidikan

c. Institusi
Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan merupakan institusi yang
mempunyai peranan yang sangat penting dalam pelaksanaan Undang-undang nomor 18
tahun 2009 tentang Peternakan dan Kesehatan Hewan terutama pasal 50 ayat 2 yang
menyebutkan bahwa untuk memperoleh nomor pendaftaran, setiap obat hewan harus
didaftarkan, dinilai, diuji dan diberikan sertifikat mutu setelah lulus penilaian dan pengujian.
Peran BBPMSOH secara nasional semakin penting sehingga harus ditingkatkan eselonnya.
Berdasarkan Keputusan Menteri Pertanian Nomor: 53/Kpts/OT.140/5/2013 tanggal 24 Mei
2013 Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan berstatus eselon II-b. Peranan

15
Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan Dalam mendukung perkembangan
agribisnis peternakan yang berbasis masyarakat petani peternak Balai Besar Pengujian Mutu
dan Sertifikasi Obat Hewan memiliki peran sebagai berikut :

C.3. Faktor Pendukung

Dengan adanya dukungan perangkat lunak seperti landasan hukum yang mantap dan
perangkat keras seperti sumber daya ternak yang cukup, dukungan masyarakat petani
peternak yang tinggi disertai tersedianya obat hewan yang cukup dan berkualitas, sangat
memungkinkan peternakan di Indonesia berkembang dengan pesat.

1. Aspek Sosial dan Ekonomi

 Ketersediaan obat hewan yang cukup dan bermutu memberikan jaminan terhadap
kesehatan hewan, yang sekaligus menopang peningkatan industri peternakan
yang sangat berperan dalam pengembangan agribisnis peternakan di Indonesia
sehingga ketersediaan protein hewani lebih terjamin.
 Bimbingan teknis pengujian pada laboratorium daerah untuk percepatan
pengawasan mutu obat hewan yang beredar sehingga tidak merugikan
masyarakat petani peternak.
2. Ekologi

 Bimbingan terhadap perusahaan obat hewan dalam pelaksanaan penerapan Cara

Pembuatan Obat Hewan Yang Benar (CPOHB) oleh produsen.
 Pelatihan terpadu pengawas obat hewan Propinsi dan kabupaten/Kota.
 Pengelolaan limbah pengujian obat hewan dan sanitasi lainnya dengan
menggunakan prinsip-prinsip Analisis Mengenai Dampak Lingkungan (AMDAL).
 Implementasi keamanan lingkungan berdasarkan penerapan prinsip-prinsip
biorisiko.

C.5. Peluang Pasar Global

Dengan diberlakukan perdagangan bebas dengan prinsip non tarif barier, setiap negara
menampilkan produk-produk unggulan yang bermutu dengan harga yang bersaing di pasar
internasional, dengan pembatasan importasi melalui analisa risiko. Di era perdagangan bebas
tersebut BBPMSOH memegang peranan penting sebagai filter masuknya obat hewan ke
Indonesia melalui sistem sertifikasi, sangat berperan dalam mendorong ekspor obat hewan,
produk peternakan yang bermutu baik, data BBPMSOH sebagai salah satu sumber analisa
risiko impor, dan mampu bersaing dengan produk luar negeri.

16
C.5. Pengawasan Obat Hewan
BBPMSOH mempunyai posisi dan peranan yang sangat strategis dalam pengawasan
obat hewan nasional dari hulu sampai hilir melalui pengujian, yang hasilnya dapat menjadi
kunci dalam memberikan rekomendasi untuk mendapatkan nomor registrasi maupun menarik
dari peredaran. Untuk mewujudkan Visi dan Misi BBPMSOH dalam dinamisasi dan
sinkronisasi kegiatan dengan kebutuhan dan kondisi faktual, maka pengenalan lingkungan
stratejik sangat penting untuk diketahui. Dalam analisis lingkungan stratejik BBPMSOH
berupaya untuk mengenali lebih mendalam faktor-faktor internal dan eksternal yang
diperkirakan dapat mempengaruhi kinerja organisasi. Faktor internal yang berupa kekuatan
(strength) dan kelemahan (weakness) penting untuk dipahami dan mengetahui seberapa
besar kekuatan yang dapat dimanfaatkan dan seberapa besar kelemahan yang harus diatasi;
sedangkan faktor eksternal yang timbul dari luar organisasi tetapi diperkirakan memiliki
pengaruh yang kuat terhadap kinerja organisasi adalah peluang (opportunities) dan ancaman
(threats) yang mungkin timbul. Faktor kekuatan internal BBPMSOH yang mendukung serta
kelemahan yang diperkirakan dapat menghambat pelaksanaan kegiatan pelayanan pengujian
mutu dan sertifikasi obat hewan adalah sebagai berikut :

1. Kekuatan Lingkungan Internal BBPMSOH

a. BBPMSOH merupakan satu-satunya instansi pemerintah yang mempunyai hak

dan kewenangan untuk melakukan pengujian mutu obat hewan dan mengeluarkan
sertifikat mutu obat hewan atau surat keterangan hasil uji mutu obat hewan.

b. BBPMSOH didukung oleh SDM teknis terampil paramedik lulusan SNAKMA,

SAKMA, SMA dan tenaga ahli yang berkualifikasi S1, S2 (Dokter Hewan dan
Apoteker) dan S3, dan telah mendapatkan pelatihan-pelatihan khusus pengujian
obat hewan dan sistem mutu di dalam maupun diluar negeri.

c. BBPMSOH mempunyai gedung laboratorium yang desainnya khusus untuk

Laboratorium Pengujian yang dilengkapi peralatan antara lain DNA Sequencer,
PCR machine, Nano Drop, Electrophoresis, Atomic Absorbtion Spectophotometry,
High Performance Liquid Chromatrography, Spectrofotometer UV-Vis, Bio assay
apparatus, Kjeldahl, High Speed Centrifuge, Freeze Drier Machine, Water
treatment Plant, dan Kandang hewan percobaan yang desainnya khusus untuk
pengujian dan untuk breeding termasuk kandang ayam Specific Pathogen Free.

d. BBPMSOH memiliki bangunan Laboratorium BSL-3 dan A-BSL-4 untuk pengujian

vaksin yang bersifat zoonosis.

e. Status organisasi eselon II-b dan telah mendapat akreditasi sebagai laboratorium
pengujian obat hewan di tingkat nasional (ISO 17025:2017) dan regional ASEAN

17
 (Accreditation Criteria for Animal Vaccine Testing Laboratories) untuk pengujian
obat hewan di tingkat regional ASEAN.

f. BBPMSOH mendapat sertifikasi ISO 9001:2015, ISO 37001:2016, dan ISO

45001:2018.

g. BBPMSOH secara rutin melakukan jaminan mutu dengan mengikuti uji profisiensi
di tingkat nasional dan internasional.

h. BBPMSOH merupakan salah satu UPT di Kementerian Pertanian sebagai

laboratorium pelayanan cepat (quick win) berbasis IT.

2. Kelemahan Lingkungan Internal BBPMSOH

a. Sarana dan prasarana BBPMSOH kurang mencukupi kebutuhan pengujian

misalnya fasilitas hewan percobaan, ruang, bahan standar dan peralatan
pengujian sesuai standar internasional, serta peremajaan instalasi listrik dan air.

b. Kesulitan mendapatkan hewan percobaan tertentu sesuai dengan persyaratan

pengujian (Hewan Spesific Antibody Negative).

c. berkurangnya SDM yang kompeten karena memasuki purnatugas.

d. Kurangnya pelatihan teknik pengujian mutu obat hewan, terutama yang berkaitan
dengan produk rekayasa genetik bagi tenaga penguji.

e. Pelaksanaan keselamatan dan kesehatan kerja (K3) belum berfungsi secara

optimal.

f. Fungsi pengawasan obat hewan belum menjadi tugas pokok dan fungsi
BBPMSOH sehingga penanganan pelanggaran obat hewan menemui hambatan.

g. Status tanah BBPMSOH belum tersertifikasi oleh BPN.

3. Peluang Lingkungan Eksternal BBPMSOH

a. Demand tinggi dari costumer industri obat hewan, distributor, importir, peternak
beserta asosiasinya, dalam pengujian dan sertifikasi obat hewan; Pesatnya
perkembangan industri obat hewan seiring dengan peningkatan populasi ternak
(unggas, sapi, kerbau) disertai kesadaran yang tinggi dari setiap pengusaha obat
hewan untuk melaksanakan kewajiban sesuai aturan.
b. Demand produk layanan baru yang tinggi (PT, Bimtek, Kerjasama) yang
berkualitas/bermutu secara baik dan benar;
c. Program Grateiks Meningkatnya ekspor obat hewan Indonesia ;
d. One Health : peluang BBPMSOH menjadi Implementasi Agency kerjasama
Internasional Berpeluangnya BBPMSOH untuk menjadi Center of Reference

18
 pelatihan pengujian mutu obat hewan nasional dan internasional. Meningkatnya
produksi Obat Herbal dalam negri;
e. BBPMSOH menjadi laboratorium rujukan/twin laboratorium di tingkat nasional dan
internasional.
f. Berpeluangnya BBPMSOH menjadi Pusat Pengawasan Obat, Pakan dan Pangan
Asal Hewan.
g. Regulasi baru tentang obat hewan terutama kaji lapang.
4. Ancaman Lingkungan Eksternal BBPMSOH
a. Perdagangan bebas dan maraknya pasar online obat hewan yang belum sertifikasi
dan di Indonesia.
b. Adanya kompetensi laboratorium lain sejenis yang terakreditasi
c. Kelemahan penerapan Low Enforcement regulasi obat hewan
d. Faktor internal yang berupa kekuatan dan kelemahan yang dapat
diidentifikasikan terdapat pada matriks sebagai berikut :
 Matriks kesimpulan analisis faktor internal (kafi) atau internal factor analysis
summary (ifas)
C.7. Analisis Faktor Internal dan Eksternal

Berdasarkan hasil analisa terhadap potensi dan kelemahan serta peluang dan ancaman
yang mungkin timbul, maka disusunlah strategi yang diperlukan untuk memanfaatkan dan
mengatasi berbagai kemungkinan tersebut melalui analisis strategis. Analisis strategis
dilaksanakan menggunakan 4 (empat) strategi sebagai berikut :

a. Strategi Strength-Opportunities (S-O) dengan menggunakan kekuatan untuk

memanfaatkan peluang :

1. Optimakan layanan pengujian dan sertifikasi obat hewan untuk menjadikan

industri.
2. BBPMSOH berpeluang menjadi Pusat Pengawasan Obat Hewan, Pakan dan
Pangan Asal Hewan untuk meningkatkan tugas pokok dan fungsi melalui
registrasi, pengujian mutu, sertifikasi dan pengawasan.
3. Tingginya dukungan dan respons dari pelaku usaha obat hewan dan asosiasinya
perlu ditunjang dengan peningkatan sarana dan prasarana.

C.8. Perumusan Strategi Pengembangan Organisasi

Strategi merupakan cara dan teknik mencapai tujuan yang akan digunakan sebagai
acuan dalam penetapan kebijakan, program dan kegiatan. Strategi disusun berdasarkan
analis Strengths – Opportunities (S-O), Strengts – Threats (S-T), Weaknesses – Oppotunities
(W-O) dan Weaknesses – Threats (W-T), sebagai berikut :

19
1. Dalam rangka penjaminan kelancaran pelaksanaan dan peningkatan tugas pokok dan
fungsi diperlukan penambahan sarana dan prasarana sesuai standar internasional
(OIE,WHO, dan lain-lain) yang didukung dengan sistem informasi serta ditunjang
dengan kestabilan energi listrik.

2. Untuk mewujudkan BBPMSOH sebagai Center of Reference laboratorium pengujian

obat hewan diperlukan peningkatan kompetensi SDM melalui pelatihan secara
berkelanjutan.

3. Mempertahankan dan meningkatkan ruang lingkup akreditasi untuk mengatasi

munculnya produk obat hewan baru.

4. Dalam rangka peningkatan peran penjaminan mutu obat hewan yang berkualitas dan
aman terhadap hewan, manusia dan lingkungan (food safety dan food security),
diperlukan peningkatan kewenangan BBPMSOH.

5. Berdasarkan keunggulan tersebut diatas, BBPMSOH diusulkan statusnya menjadi Pusat

Pengawasan Obat Hewan, Pakan dan Pangan Asal Hewan untuk meningkatkan tugas
pokok dan fungsi melalui regulasi, registrasi, pengujian mutu, pengkajian, sertifikasi,
pengawasan dan evaluas

Faktor Internal dan faktor Eksternal merupakan cara dan teknik mencapai
tujuan yang akan digunakan sebagai acuan dalam penetapan kebijakan,
program dan kegiatan. Strategi disusun berdasarkan analis Strengths –
Opportunities (S-O), Strengts – Threats (S-T), Weaknesses – Oppotunities
(W-O) dan Weaknesses – Threats (W-T)

20
 BAB II
RANCANGAN PROYEK PERUBAHAN

A. PENGEMBANGAN SUMBERDAYA

Dalam mengembangkan organisasi untuk selalu memberikan layanan prima kepada

pelanggan (public), BBPMSOH senantiasa adaptif merespon perkembangan lingkungan
eksternal. Upaya pengembangan semua aspek sumberdaya menjadi perhatian utama melalui
pendekatan pengembangan 5 M ( Man, Material-Machine, Methode, Money, Market) secara
sinergi dan terintergrasi untuk mengantisipasi kemajuan dunia industri obat hewan.
Serangkaian pengembangan dan inovasi perlu terus dilakukan seperti :

1. Inovasi Pengembangan Jejaring Laboratorium Pengujian Nasional dan Asean.

( MoU Jejaring Lab, Training Teknis, Zoom Seminar).
2. Inovasi Pengembangan Kerjasama Stakeholder Produsen Obat Hewan mendukung
penetrasi pasar ASEAN Gerakan Tiga Kali Lipat Ekspor (Gratieks)
3. Inovasi Pengembangan Kompetensi SDM Pengujian tertentu ( adaptif perkembangan
metode produksi obat hewan).
4. Inovasi Pengembangan Metode Pengujian (Standarisasi-FOHI dan Harmonisasi antar
Asean )
5. Inovasi Pengembangan Sistem Pengelolaan Keuangan (PK) BBPMSOH menuju
Pengelolaan Keuangan Badan Layanan Umum ( PK-BLU)
6. Inovasi Pengembangan Penyediaan Alat dan Mesin Pengujian Obat Hewan standar
Internasional.
Berdasarkan data terdapat layanan pengujian dan serftifikasi pada berberapa tahun terakhir
agak menurun yaitu 2000 ( pada 2019), 1410 ( 2020), Untuk mengantisipasi tren layanan yang
semakin menurun maka pada ditargetkan 1650 (2021), 1750 (2022), 1950 (2023) 2100 (2024).
Permintaan layanan dari konsumen semakin meningkat, namun kemampuan layanan masih
terbatas, karena keterbatasan sarana pengujian dan kompetensi SDM penguji untuk beberapa
jenis pengujian tertentu. Solusi sementara adalah dengan melakukan subkontrak pengujian
dengan laboratorium penguji lainnya.

Beberapa capaian yang telah terwujud dalam pelaksanaan tugas dan fungsi BBPMSOH
antara lain :
1. Sertifikasi Recognize ASEAN terhadap BBPMSOH sebagai Laboratorium rujukan
bidang Vaksin tingkat ASEAN.
2. Layanan pengujian dan sertifikasi 2020 sebanyak 1.410 sampel. ( 85 % dari target 2021)
dengan lama waktu pengujian 35 hari (farmasetik), 75 hari ( biologik).

21
3. Kompetensi SDM Pengujian khsusus, dari 6 jenis uji sudah tercapai 3 jenis pengujian.
( logam berat, pakan terapi, herbal proximat).

A.1. Isu Strategis

Terdapat beberapa isu strategis pelaksanaan tugas dan fungsi BBPMSOH dalam
Pengujian dan Sertifikas Obat Hewan sebagai berikut :
1. Sistem, Prosedur, dan aplikasi SIHAPSOH belum efektif .
2. Kurangnya kompetensi SDM Penguji untuk jenis pengujian khusus ( obat herbal, protein,
dll )
3. Sarana dan Prasarana Alat, Mesin pengujian terbatas
4. Inovasi Produksi Hewan Coba dan Bahan Uji
5. Metode pengujian dalam FOHI ( Farmakope Obat Hewan Indonesia)
6. Pelayanan Pengujian khusus ( obat herbal, protein,dll ) subkontrak
7. Jejaring Laboratoium Obat Hewan Nasional belum terwujud
8. Peningkatan Kapasitas Laboratorium “One Health”
9. Status Recognize Lab ASEAN belum significant mendukung ekspor
10. Keterbatasan Jenis dan Tarif Produk Layanan
Dengan upaya Optimalisasi Inovasi Pengujian dan Sertifikasi Obat Hewan akan meningkatkan
kualitas obat hewan dalam negeri yang dapat bersaing sebagai produk ekspor di pasar
Internasional.

B. TUJUAN DAN STRATEGI PROYEK PERUBAHAN

Tujuan untuk menjamin mutu obat hewan yang terdaftar dan beredar di
indonesia yaitu dengan cara:
1. Tujuan jangka pendek adalah terwujudnya penyempurnaan system, prosedur
pengujian dan sertifikasi, peningkatan kompetensi SDM pengujian khusus, pengusulan
modernisasi alat dan mesin laboratorium, inovasi produksi hewan coba dan bahan uji.
2. Tujuan jangka Menengah akan menyempurnakan FOHI (Farmakope Obat Hewan
Indonesia) standar International, pelayanan pengujian khusus, pelaksanaan
modernisasi alat dan mesin laboratorium, membangun jejaring laboratorium obat
hewan nasional
3. Tujuan jangka Panjang diharapkan dapat meningkatkan kapasitas laboratorium “One
Health”, Optimlisasi satus recognize lab ASEAN mendukung ekspor, peluncuran
produk layanan terbaru.
B.1. Manfaat

Proyek perubahan diharapkan dapat mewujudkan layanan sebaran wilayah yang lebih
luas, dan dapat dimanfaatkan oleh stakeholder terkait.

22
 No Jenis Perubahan Manfaat
Meningkatkan jaminan kualitas obat hewan dari
costumer, Percepatan registrasi obat hewan
termasuk untuk ekspor, Kemudahan akses obat
1 Kualitas Pelayanan Publik berkualitas, dan mendorong produsen dalam
negri untuk percepatan ekspor

Tabel C: Manfaat Proyek Perubahan

B.2. Output dan Outcome

Capaian output dan outcome proyek perubahan ini sebagai berikut:

D1. Output Proyek Perubahan

NO Output
1 Dokumen Prosedur Pengujian dan Sertifikasi
2 Sertifikat Kompetisi SDM Penguji Khusus Terpenuhi
3 Dokumen FOHI – Metode Pengujian Standar
4 Saranan Prasarana Pengujian Terpenuhi
5 Dokumen Jejaring Kerjasama
Tabel: D.1 Capaian Output Proyek Berubahan

1. Output dan outcome yang dihasilkan dalam proyek perubahan ini diharapkan:
a. Memberikan kemudahan akses obat hewan yang berkualitas yang mudah diakses
oleh stakeholder ataupun masyarakat luas.

b. Meningkatkan performa BBPMSOH sebagai lembaga pengujian obat hewan dan

memperkuat posisi BBPMSOH di tingkat internasional sebagai lembaga pengujian
berkelas internasional.
2. Outcome Proyek Perubahan

NO Outcome
1 Regitrasi Obat Hewan Lancar
2 Obat Hewan Berkualitas
3 Dukungan Ekspor Obat Hewan
4 Meningkatkan Kemampuan Lab Daerah Pengujian Sederhana
5 Kerjasama Pengawasan Obat Hewan Terealisir
Tabel:D.2 Capian Outcome Proyek Perubahan

23
 Adanya Rancangan Proyek Perubahan
diharapakan memberikan:
1. Tujuan dan Manfaat
2. Output
3. Outcome

Gambar: C, D dan E Tentang rancangan Proyek Perubahan BBPMSOH

C. TAHAPAN PERUBAHAN RENCANA STRATEGIS

C.1. Tahapan Perubahan rencana Jangka Pendek

C.1.1. Penyempurnaan Sistem, Prosedur Pengujian dan Sertifikasi

Sesuai dengan SK Menteri Pertanian Nomor. 695/Kpts/TN.260./8/96 tentang Syarat dan

Tatacara Pendaftaran dan Pengujian yang berisi Obat Hewan yang telah disetuji permohonan
pendaftarannya melalui penilaian PPOH?KOH dan telah mendapatkan surat pengantar
pengujian obat hewan dari DIrektru Kesehatan Hewa, dapat mengirimkan samplenya ke Balai
Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat hewan (BBPMSOH) untuk di uji mutunya.
Adapun tata cara pengiriman sampel obat hewan ke BBPMSOH, sampel obat
hewandiantar sendiri oleh penanggung jawab teknis dari Perusahaan pemohon (dokter
hewan/Apoteker) sesuai Peraturan Dirjen Peternakan NOmor. 02/Kpts/LB.450/F/03/06
dengan membawa:
1. Surat pengantar Pengujian Obat Hewan dari Direktorat Kesehatan Hewan (tertuang
dalam hasil rapat PPOH);
2. Fotocopy Dokumen Obat Hewan (yang sudah dilengkapi dengan revisi/tambahan
dokumen apabila ada);
3. Fotocopy Hasil Rapat PPOH (yang menyatakan sampel sudah dapat dikirm ke
BBPMSOH);
4. Mengisi Formulir Permohonan Pengujian Obat Hewan (MT.1);
5. Membawa Smaple Obat Hewan dengan jumlah sesuai Lampiran III SK Menteri
Pertanian NOmor. 695/Kpts/TN.260/8/96
24
 Pelanggan Mengisi Form
MT.1 (Permohonan
Kontrak Pengujian Mutu
Obat Hewan) yang telah
disediakan di BBPMSOH

Gambar: Form MT.1

C.1.2. Peningkatan Kompetensi SDM Pengujian Khusus

Perkembangan Antimikroba resistensi (AMR) menimbulkan ancaman kesehatan global

secara signifikan terhadap populasi di seluruh dunia. Kematian manusia dari dampak AMR
diperkirakan meningkat dari 700.000 kematian global pada tahun 2014 menjadi lebih dari 10
juta pada tahun 2050. Peraturan Menteri Pertanian tentang klasifikasi obat hewan merupakan
langkah awal dari regulasi obat hewan dalam penggunaan antibiotik yang bijaksana dalam
rangka mendukung Antimikrobia Resisten (AMR) serta sebagai dasar Pemerintah dalam
kebijakan penggolongan obat hewan berdasarkan tingkat bahaya obat hewan dalam
penggunaannnya.
Regulasi obat hewan khususnya mengenai pelarangan penggunaan (Antibiotik Growth
Promotor) AGP dalam pakan berdasarkan peraturan Menteri Pertanian No 14 tahun 2017
tentang klasifikasi obat hewan, pelarangan AGP efektif berlaku mulai Januari 2018.
Pelarangan ini berlaku pada antibiotik sebagai imbuhan pakan (Feed Additive), sehingga
semua antibiotik harus digunakan sebagai terapi dan masuk sebagai obat keras yang dalam
pelaksanaannya dibawah pengawasan dokter hewan, akan tetapi untuk penggunaan antikoksi
tetap diperbolehkan. Pelarangan ini sebagai amanat Undang-undang No 18 Tahun 2019
tentang Peternakan dan Kesehatan Hewan.
Berdasarkan kebijakan tersebut, produk obat hewan alami mulai dilirik oleh peternak,
produsen obat hewan dan pabrik pakan ternak sebagai pengganti AGP diantaranya enzim,
probiotik, prebiotik, herbal, acidifier, essential oil, dan fitofarmaka. Obat hewan herbal yang
selanjutnya disebut obat alami adalah bahan atau ramuan bahan alami yang berupa bahan
tumbuhan, hewan, mineral, sediaan galenik atau campuran dari bahan – bahan tersebut yang

25
digunakan sebagai obat hewan.
Dengan adanya produk obat alami yang banyak diproduksi oleh produsen obat hewan
berdampak pada meningkatnya pendaftaran nomor registrasi obat alami di Kementerian
Pertanian. Salah satu bagian dalam alur pendaftaran nomor registrasi obat alami yaitu
pengujian mutu yang dilakukan di BBPMSOH. Dengan adanya tren produk obat alami
tersebut, BBPMSOH memerlukan pengembangan metode pengujian dan prasarana pengujian
yang sesuai untuk pengujian obat alami. Maka dari itu, diperlukan bimbingan teknis terkait
pengujian tersebut di Balai Penelitian Tanaman Rempah dan Obat, Kementerian Pertanian.

a. Tujuan

Tujuan pelaksaan kegiatan Bimbingan Teknis Pengujian Mutu Obat Alami yaitu
1. Mengetahui metode pengujian obat alami sesuai dengan Standar Nasional
Indonesia.
2. Mengetahui prasarana yang dibutuhkan dalam pengujian mutu obat alami
3. Mengetahui perkembangan pemanfaatan tanaman obat dalam dunia peternakan

b. Pelaksanaan Kegiatan Bimbingan Teknis

Bimbingan Teknis (Bimtek) Pengujian Mutu Obat Herbal dilaksanakan di Balai Penelitian
Tanaman Rempah dan Obat (Balitro) pada tanggal 28 – 30 September 2021 yang diikuti oleh
5 peserta dari Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan. Kegiatan terdiri dari
pemberian materi yang berkaitan dengan pemanfaatan tanaman obat sebagai jamu ternak,
praktikum pengujian kadar beberapa zat aktif dalam obat herbal, serta kunjungan lapang ke
Kebun Wisata Ilmiah (KWI) dan Unit Pengelola Benih Sumber (UPBS).
Pada hari pertama Bimtek ini dibuka oleh Dra. Nur Maslahah, MSi. Selaku Koordinator
Sub Jasa Penelitian yang mewakili Kepala Balitro yang dilanjutkan dengan materi Bimtek
berupa Pengenalan Bahan Baku Jamu dan Cara Penyiapan Bahan Baku Jamu yang Baik.
Hari kedua Bimtek diisi dengan praktikum pengujian kadar zat aktif dalam obat herbal.
Praktikum dilanjutkan pada hari ketiga, dikuti dengan kunjungan lapang. Pemberian sertifikat
dan penutupan juga dilaksanakan pada hari ketiga.

Gambar: F1 Pembukaan dan Pemberian Materi Gambar: F3 Diskusi Materi Bimtek

26
 Bimtek Pengujian Mutu Obat Herbal

Gambar 5. Pemberian materi sebelum praktikum oleh

Gambar: F2 Pembukaan Bimtek Pengujian Mutu
Bapak Hikmat Ssi. Mengenai
Obat Herbal
Gas Kromatografi

C.1.3. Pengusulan Modernisasi Alat dan Mesin Laboratorium

Perkembangan obat hewan semakin meningkat setiap tahunnya di Indonesia sesuai

dengan laju pertumbuhan pembangunan sub sektor peternakan. Berdasarkan Index Umum
dari Indeks Obat Hewan Indonesia (IOHI) Edisi X Tahun 2016, terdapat 2805 (dua ribu delapan
ratus lima) obat hewan yang meliputi produk Biologik dan produk Farmasetik Premiks, yang
sudah mempunyai nomor Pendaftaran/Registrasi. Berdasarkan data sampel masuk yang di
ujikan di Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan ( BBPMSOH) pengujian obat
hewan dalam rangka Pendaftaran/Registrasi menunjukkan peningkatan dalam setiap
tahunnya, sampel obat hewan tersebut terdiri dari produk farmasetik premiks dan produk
biologik (bakteriologi dan virologi).
Dari data sampel masuk ke BBPMSOH, lebih dari 80% sampel dalam rangka
Pendaftaran, Kiriman Dinas serta Pengujian sewaktu-waktu merupakan sampel Farmasetik
Premiks. Oleh karena itu diperlukan Sumber Daya Manusia serta Sarana dan Prasarana yang
dapat menunjang jalannya pengujian secara cepat dan terpercaya.
Untuk pengujian identitas secara cepat dapat mempergunakan Near Infra Red (NIR)
atau Spektroskopi Inframerah-Dekat yang merupakan satu teknik spektroskopi yang
menggunakan wilayah panjang gelombang inframerah pada spektrum elektromagnetik.
Dikatakan "inframerah dekat" karena wilayah ini berada di dekat wilayah gelombang merah
yang tampak.
Dengan adanya Peraturan Menteri Pertanian nomor 14 tahun 2017 tentang Klasifikasi
Obat Hewan. yang antara lain juga terkait dengan dilarangnya penggunaan AGP (Antibiotik
Growth Promotor), mengakibatnya makin bertambahnya produk Obat Herbal / obat alami.
Dalam pengujian obat alami, diperlukan alat berupa HPTLC atau kromatografi lapis tipis
kinerja tinggi. HPTLC adalah bentuk TLC tradisional yang canggih dan otomatis. Teknik ini
memberikan resolusi yang efisien dalam periode waktu yang singkat.

27
 Dalam metode analisis ini, sampel dan referensi dapat dianalisis secara bersamaan,
yang memungkinkan sampel untuk dibandingkan dengan referensi. Ini memberikan akurasi
analitik yang lebih baik daripada teknik kromatografi lainnya. Waktu yang dibutuhkan untuk
analisis lebih sedikit.
Sesuai dengan Farmakope Herbal Indonesia, kadar stigmasterol pada obat alami
dilakukan dengan menggunakan HPTLC. Selain itu HPTLC juga dapat digunakan untuk
pengujian Gentamisin sesuai dengan FOHI jilid II edisi 4 tahun 2009.
Banyaknya sampel masuk berupa premiks dengan kandungan protein kasar
membutuhkan alat / Metode Kjeldahl untuk pengujian protein, dengan 3 tahapan proses yaitu:
Destruksi, destilasi dan titrasi.
Kadar protein yang ditentukan berdasarkan cara Kjeldahl disebut sebagai kadar protein
kasar (crude protein) karena yang diamati sebenarnya senyawaan N.
Pada tahun 2021 melalui DIPA BBPMSOH telah dilakukan tender untuk pengadaan alat:
1. HPTLC (High Performance Thin Layer Chromatography) atau kromatografi lapis tipis
kinerja tinggi
2. Alat Kjeldahl Untuk Near Infra Red (NIR) telah diajukan kepada Direktur
KesehatanHewan melalui surat no. 13014/RC.140/F5.I/08/2021 tanggal 13 Agustus
2021 perihal Usulan Kebutuhan Belanja Modal Peralatan Laboratorium UPT BBPMSOH
melalui Usulan Tambahan Anggaran (ABT) tahun anggaran 2021 dan akan diusulkan
kembali di tahun anggaran 2022.

Gambar: C. Modernisasi Alat Laboratorium HPTLC (High Performance Thin Layer

Chromatography) dan Kjeldahl Untuk Near Infra Red (NIR)
28
C.1.4. Inovasi Produksi Hewan Coba dan Bahan Uji

Hewan percobaan atau hewan laboratorium adalah hewan yang sengaja

dipelihara dan diternakkan untuk dipakai sebagai hewan model, dan juga untuk
mempelajari dan mengembangkan berbagai macam bidang ilmu dalam skala
penelitian atau pengamatan laboratorik. Animal model atau hewan model adalah objek
hewan sebagai imitasi (peniruan) manusia (atau spesies lain), yang digunakan untuk
menyelidiki fenomena biologis atau patobiologis
Begitu pula dalam hal penelitian, Penelitian adalah kegiatan yang dilakukan
berdasarkan kaidah dan metode ilmiah secara sistematis untuk memperoleh informasi,
data, dan keterangan dari subjek terkait, dengan pemahaman teori dan pembuktian
asumsi dan/atau hipotesis. Hasil yang didapat merupakan kesimpulan yang dapat
diaplikasikan atau menjadi tambahan pengetahuan bagi kemajuan ilmu pengetahuan.
Walaupun demikian, kegiatan penelitian harus tetap menghormati hak dan martabat
subjek penelitian
Hewan uji yang digunakan dalam penelitian tetap harus dijaga hak-haknya yang dikenal
sebagai Animal Welfare seperti yang tercantum dalam five of freedom yang terdiri dari 5
kebebasan yaitu : 1. Freedom from hunger and thirst. Bebas dari rasa lapar dan haus,
maksudnya adalah hewan harus diberikan pangan yang sesuai dengan jenis hewan dalam
jumlah yang proporsional, hiegenis dan disertai dengan kandungan gizi yang cukup 2.
Freedom from thermal and physical discomfort. Hewan bebas dari kepanasan dan ketidak
nyamanan fisik dengan menyediakan tempat tinggal yang sesuai dengan prilaku hewan
tersebut 3. Freedom from injury, disease and pain. Hewan harus bebas dari luka, penyakit dan
rasa sakit dengan melakukan perawatan, tindakan untuk pencegahan penyakit, diagnosa
penyakit serta pengobatan yang tepat terhadap binatang peliharaan 4. Freedom to express
most normal pattern of behavior. Hewan harus bebas mengekspresikan perilaku norml dan
alami dengan menyediakan kandang yang sesuai baik ukuran maupun bentuk, termasuk
penyediaan teman (binatang sejenis) atau bahkan pasangan untuk berinteraksi sosial maupun
melakukan perkawinan. 5. Freedom from fear and distresss. Hewan bebas dari rasa takut dan
penderitaan dilakukan dengan memastikan bahwa kondisi dan perlakuan yang diterima hewan
peliharaan bebas dari segala hal yang menyebabkan rasa takut dan stress seperti konflik
dengan spesies lain dan gangguan dari predator.

29
 Gambar: C.1.4. Inovasi Produksi Hewan Coba dan Bahan Uji

C.2. Tahapan Perubahan rencana Jangka Menengah

C2.1. Penyempurnaan FOHI, Penerbitan Suplemen FOHI Produk Farmasetik

dan Premiks

Secara Periodik Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH)
selaku lembaga penanggung jawab pengujian mutu vaksin bakteri dan virus hewan di lingkup
Kementan RI mengeluarkan Buku Farmakope Obat Hewan Indonesia (FOHI). Selain Buku
FOHI (Sediaan Biologik) BBPMSOH juga mengeluarkan buku FOHI sediaan Farmasetik dan
Premiks. Buku FOHI Sediaan Biologik Edisi 5 ini berisikan tentang Definisi vaksin, cara
pengujian baik uji umum, uji identifikasi, uji inaktivasi, uji keamanan dan uji potensi vaksin
penyakit hewan disebabkan oleh bakteri aktif dan inaktif, vaksin penyakit hewan karena virus
aktif dan inaktif, beserta pejelasan pengenai Antigen yang digunakan sebagai bahan
penentuan diagnostik. Buku ini ditujukan bagi penguji vaksin hewan sebagi acuan metode
pengujian dan standard mutu vaksin hewan
Pada akhirnya diharapkan setiap laboratorium yang melaksanakan pengujian mutu obat
hewan sediaan farmasetik dan premiks baik itu produsen atau yang lain dalam melakukan
pengujian dapat menggunakan metode FOHI sebagai referensi pengujian mutu obat hewan

30
1. Maksud Kegiatan

Tersedianya Suplemen Pertama (I) Farmakope Obat Hewan Indonesia Jilid II (Sediaan
Farmasetik dan Premiks) Edisi 4 yang merupakan standar/referensi nasional untuk pengujian
obat hewan sediaan farmasetik dan premiks yang beredar di Indonesia.

1. Tujuan Kegiatan
a. Terhimpunnya suatu metode pengujian mutu obat hewan sediaan farmasetik dan
premiks;
b. Mengetahui metode yang digunakan untuk pengujian sehingga bisa didapatkan
c. hasil pengujian obat yang baik dan benar;
d. Terpenuhinya kebutuhan suatu standar atau pedoman pengujian obat hewan sediaan
farmasetik dan premiks sehingga mutu dan keamanan pengujian terjamin;
e. Sebagai referensi nasional untuk menentukan mutu produk farmasetik dan premiks yang
beredar di Indonesia.
1. Penerima Manfaat
b. Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH)
c. Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan, Kementerian Pertanian.
d. Produsen obat hewan.
e. Masyarakat luas seperti Perguruan Tinggi, Lembaga Penelitian dan lain-lain.
f. Asosiasi Obat Hewan Indonesia (ASOHI)

2. Materi FOHI
Terdapat 56 materi yang sudah direview oleh panitia internal FOHI, selanjutnya akan
dilakukan pembahasan terlebih dahulu secara internal lingkup BBPMSOH sebelum dilakukan
pembahasan secara lebih mendalam dengan narasumber/ahli eksternal, yang terdiri dari
pakar yang berasal dari pemerintahan, swasta, institusi penelitian, dan akademia.

Penyempurnaan FOHI, Penerbitan

Suplemen FOHI Produk Farmasetik
dan Premiks dilakukan rapat
penyusunan suplemen pertama (I)
Farmakope Obat Hewan Indonesia
Jilid II (Sediaan Farmasetik dan
Premiks) Edisi 4 Tahun 2021

31
C.2.2. Pelayanan Pengujian Khusus
Dalam rangka mendukung Antimikrobial Resisten (AMR), pemerintah membuat
kebijakan penggolongan obat hewan berdasarkan tingkat bahaya obat hewan dalam
penggunaannya maka diterbitkan Peraturan Menteri Pertanian No 14 tahun 2017 tentang
klasifikasi obat hewan. Peraturan Menteri Pertanian No 14 tahun 2017 tentang klasifikasi obat
hewan merupakan langkah awal dari regulasi obat hewan dalam penggunaan antibiotik yang
bijaksana.
Langkah lain mendukung AMR pemerintah juga melakukan pelarangan AGP yang
efektif berlaku mulai Januari 2018. Pelarangan ini berlaku pada antibiotik sebagai imbuhan
pakan (Feed Additive), sehingga semua antibiotik harus digunakan sebagai terapi dan masuk
sebagai obat keras yang dalam pelaksanaannya dibawah pengawasan dokter hewan, akan
tetapi untuk penggunaan antikoksi tetap diperbolehkan. Pelarangan ini sebagai amanat
Undang-undang No 18 Tahun 2019 tentang Peternakan dan Kesehatan
Berdasarkan kebijakan tersebut, produk obat hewan herbal mulai dilirik oleh peternak,
produsen obat hewan dan pabrik pakan ternak sebagai pengganti AGP diantaranya enzim,
probiotik, prebiotik, herbal, acidifier, essential oil, dan fitofarmaka. Obat hewan herbal yang
dalam Peraturan Menteri Pertanian No 14 tahun 2017 disebut obat alami adalah bahan atau
ramuan bahan alami yang berupa bahan tumbuhan, hewan, mineral, sediaan galenik atau
campuran dari bahan – bahan tersebut yang digunakan sebagai obat hewan. Tanaman obat
mulai dijadikan alternatif dalam pencegahan dan pengobatan penyakit pada ternak. Mulai
banyak penelitian yang meneliti tentang efikasi tanaman obat terhadap peningkatan performa
ternak dan produk ternak maupun dijadikan alternatif pengobatan penyakit pada ternak, salah
satu contoh penelitian yang dilakukan oleh peneliti Balittro Kementerian Pertanian dengan
judul formula jamu ternak berbasis tanaman obat peningkat fertilitas sapi jantan
(https://balittro.litbang.pertanian.go.id) dan masih banyak penelitian lainnya yang serupa. Hal
tersebut memberi dampak adanya peningkatan pendaftaran imbuhan pakan (Feed Additive)
yang mengandung obat alami. Pemanfaatan rimpang seperti kunyit, jahe merah, temulawak,
thyme, daun mimba, purwoceng, akar manis, eucalyptus, lemon sudah terdapat dalam produk
obat alami yang didaftar dan diuji kandungan mutunya di BBPMSOH.
Dari tahun 2015 hingga 2021 kurang lebih jumlah produk obat alami yang didaftarkan

32
ke BBPMSOH sebanyak 35 produk. Dengan bahan alami yang terkandung berasal dari
tanaman obat seperti ekstrak curcuma rhizoma, zingiber, kurkuminoid, ekstrak mimba, ekstrak
thyme, eucalyptus, akar manis dan berasal dari hewan seperti macleaya cordata. Kandungan
obat alami tersebut sesuai dengan acuan Farmakope Herbal Indonesia yang dituangkan
secara teknis dalam Standar Nasional Indonesia dapat diuji dengan salah satunya
menggunakan kromatografi lapis tipis atau High Performance Thin Layer Chromatograph
(HPTLC). Alternatif alat lain yang dapat digunakan untuk menguji zat aktif obat alami dengan
kromatografi gas (GC). Kromatografi gas (GC) ini digunakan untuk menguji minyak essential
seperti minyak eucalyptus, minyak lavender, minyak lemon, minyak thyme.
Saat ini BBPMSOH belum memiliki kedua alat tersebut baik kromatografi lapis tipis atau
High Performance Thin Layer Chromatograph (HPTLC) maupun kromatografi gas (GC).
Kondisi ini yang menyebabkan beberapa produk obat alami dilakukan subkontrak dalam
pengujian kandungan mutunya di laboratorium terakreditasi lain yang memiliki kedua alat
tersebut. Oleh karena itu, perlu adanya analisa kebutuhan antara jumlah produk obat alami
yang didaftarkan pengujiannya di BBPMSOH dengan pengadaan kedua alat tersebut.
Permasalahan lain selain tidak tersedianya kedua alat tersebut adalah tidak tersedianya bahan
pendukung lainnya dalam pengujian obat alami seperti contoh standar acuan zat aktif dalam
tanaman obat, reagen atau bahan kimia serta peralatan preparasi tanaman obat sebelum
diproses dengan kedua alat yang disebut diatas. Selain permasalahan sarana prasarana yang
tidak tersedia akan muncul masalah lain dari segi SDM yang memiliki kompetensi secara
teknis dalam pengujian obat alami. Peningkatan kompetensi juga hal penting yang harus
dipikirkan dengan cermat. Pada tahun 2019 BBPMSOH mengadakan in-house training
pengujian obat herbal dengan narasumber dari BPOM dan pada tahun 2021 adanya
bimbingan teknis pengujian obat herbal di Balittro.
Pengujian obat alami menjadi tantangan bagi BBPMSOH dalam pengembangan metode
dan peningkatan kompetensi pengujian khusus sehingga pelayanan pengujian khusus dapat
dilakukan oleh BBPMSOH sendiri tanpa perlu dilakukan subkontrak pengujian ke laboratorium
terakreditasi lainnya. Langkah ini menjadi jawaban yang konkrit untuk menghadapi tren
peningkatan permintaan pengujian obat alami dari pelanggan.

33
 Berdasarkan kebijakan tersebut, produk obat
hewan herbal mulai dilirik oleh peternak,
produsen obat hewan dan pabrik pakan ternak
sebagai pengganti AGP diantaranya enzim,
probiotik, prebiotik, herbal, acidifier, essential oil,
dan fitofarmaka. Obat hewan herbal yang dalam
Peraturan Menteri Pertanian No 14 tahun 2017

C.2.3. Pelayanan Modernisasi Alat dan Mesin

Analisa kebutuhan Belanja modal (pengadaan) peralatan Laboratorium Balai Besar
Pengujian Mutu dan Serttifikasi Obat Hewan Kerangka Acuan kerja /Term of Reference
perkeluaran kegiatan pengendalian dan penangulangan penyakit hewan (pemenuhan sarana
dan prasarana Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obta Hewan) Pengadaan dan
Pemeliharaan sarana dan prasaran alat Laboratorium Kerangka Acuan kerja /Term of
Reference perkeluaran kegiatan pengendalian dan penangulangan penyakit hewan
(pemenuhan sarana dan prasarana Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obta Hewan)
Pengadaan dan Pemeliharaan sarana dan prasaran alat Laboratorium
Proses penerimaan sampel obat hewan adalah sample obat hewan yang diserahkan
pelanggan akan di periksa oleh petugas penerimaan sampel (Hasil pemeriksaan dituangkan
dalam formulir verifikasi (MT.3), Manajer teknis berkoordinasi dengan penyelia unti uji dalam
penentuan metode uji (FOHI atau metode lainnya) dan ketersediaan bahan
standar/antigen/serum. Bila semua persyaratan terpenuhi, sampel obat hewan akan di terima
oleh BBPMSOH dengan memberikan Formulir Tanda Terima Sampel dan Perusahaan
Pemohon menandatangani formulir kontrak pengujian obat hewan. Sampel obat hewan yang
belum memenuhi persyaratan, BBPMSOH belum bisa menerima sampel tersebut sampai
seluruh persayaratan di penuhi.
1. Dalam menjalankan proyek perubahan dilakukan kegiatan utama sebagai berikut:

a. Rapat koordinasi internal: Persiapan, penjelasan ide dan

konsep proyek perubahan,teknis pelaksanaan
b. Pembentukan Tim Efektif Proyek Perubahan
c. Penyusunan rencana Kerja Tim Efektif Proyek perubahan
d. Monitoring dan evaluasi

C2.4. Membangun Jejaring Laboratorium Obat Hewan Nasional

Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) merupakan Unit
Pelaksana Teknis di bawah Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan yang diberi
tugas untuk melaksanakan pelayanan pengujian mutu, sertifikasi, pengkajian dan pemantauan
obat hewan di seluruh wilayah lndonesia.

34
 Dalam rangka penjaminan mutu obat hewan yang beredar di Indonesia, setiap tahun
BBPMSOH melaksanakan Pemantuan Obat Hewan. Namun hal ini tidak bisa dilaksanakan
dengan maksimal antara lain disebabkan oleh anggaran yang terbatas, wilayah yang dipantau
sangan luas dan fasilitas pengujian dan SDM terbatas, sehingga diperlukan jejaring laborarium
di daerah untuk ikut serta dalam melakukan monitoring obat hewan di lapangan.
Terkait hal tersebut dipandang penting untuk membangun Jejaring Laboratorium Obat
Hewan Nasional dengan menggandeng dinas-dinas provinsi yang mempunyai laboratorium
keswan, pakan dan kesmavet.
Langkah awal yang dilakukan adalah dengan melakukan kolaborasi dengan Dinas yang
mempunyai fungsi peternakan dan kesehatan hewan.
Langkah-langkah kegiatan untuk membangun jejaring laboratorium tersebut antara lain
Webinar membangun jejaring laboratorium obat hewan Nasional.

Gambar: C2.4.1. Bimbingan teknis dasar pengujian obat Hewan pada laboratorium daerah secara online

Gambar:C2.4.2. Pertemuan teknis Jejaring Laboratorium (Koordinasi dan evaluasi laboratorium)

35
C. 3. Tahapan Perubahan rencana Jangka Panjang
C.3.1. Peningkatan Kapasitas Laboratorium “one Health” AMR

Pengendalian resistansi antimikroba atau antimicrobial resistance (AMR) merupakan

tantangan yang memerlukan dukungan dari multisektoral pada tingkat nasional, regional, dan
global. Beberapa upaya yang dapat dilakukan untuk meminimalisir penyebaran AMR adalah
melalui pengobatan yang rasional, peraturan yang disertai implementasi yang kuat,
pendidikan, sistem surveilans yang efisien, evaluasi obat-obatan yang dilakukan terus
menerus sehingga mampu melakukan deteksi munculnya dan menyebarnya suatu strain
bakteri yang resistan, dan lain sebagainya. Indonesia memiliki peranan yang sangat penting
dalam penanggulangan AMR, karena Indonesia memiliki populasi ternak dan kebutuhan
konsumsi produk hewani yang selalu meningkat dari tahun ke tahun. Indonesia juga
merupakan salah satu dari lima negara yang diperkirakan mengalami peningkatan jumlah
penggunaan antimikroba tertinggi di hewan ternak pada tahun 2030. Apabila dibandingkan
dengan tahun 2010, diperkirakan tahun 2030 terjadi peningkatan hingga 202% (van Boeckel,
2015). Oleh sebab itu, penggunaan antimikroba di hewan ternak menjadi sangat krusial dalam
penanganan AMR di Indonesia.
Penanganan resistansi antimikroba memiliki 3 pilar utama yaitu AMR, AMU
(antimicrobial usage), dan AMS (antimicrobial stewardship). Dalam pelaksanaan ketiganya
memerlukan data-data teknis yang valid yang dihasilkan dari laboratorium yang handal. Data-
data teknis tersebut harus saling terkait dari hulu (obat) hingga di pengguna akhir.
Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) merupakan Unit
Pelaksana Teknis-Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan (DJPKH) yang
bertanggung jawab terhadap keamanan dan efektifitas mutu obat hewan yang beredar di
Indonesia. AMR telah menjadi salah satu perhatian BBPMSOH. Hal ini didukung dengan data
bahwa sejak tahun 1998 dan kemudian kembali lagi giat dilakukan pengkajian AMR di
BBPMSOH mulai tahun 2016 hingga sekarang. Data-data AMR, BBPMSOH memiliki
kontribusi yang nyata bagi pemerintah Indonesia dalam mengambil kebijakan pengendalian
AMR.
1. Justifikasi Peningkatan Kapasitas Laboratorium “one Health” AMR
Berdasarkan Peraturan Menteri Pertanian Nomor 43 Tahun 2020 tentang Organisasi
dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis DJPKH bagian 2 pasal 9, BBPMSOH mempunyai 23
tugas pokok dan fungsi. Beberapa tugas pokok dan fungsi BBPMSOH yang berkenaan
dengan AMU-AMR-AMS adalah:
a. Pelaksanaan pengujian mutu obat hewan
b. Pelaksanaan pengkajian obat hewan
c. Pemantauan obat hewan yang beredar
d. Pengembangan teknik metoda pengujian mutu obat hewan

36
e. Pelaksanaan monitoring efek samping obat hewan
f. Pelaksanaan pengujian dan monitoring residu obat tertentu
g. Pengkajian batas maksimum residu
h. Pengujian potensi dan keamanan obat hewan yang terkandung dalam pakan

2. Sebagai laboratorium yang ditunjuk untuk melaksanakan penjaminan mutu obat hewan
yang boleh beredar di Indonesia maka BBPMSOH memiliki peranan aktif dalam
penanganan AMR. Selain itu, BBPMSOH juga bertanggung jawab terhadap jaminan
mutu bagi obat-obat pengganti AGP ataupun yang mendukung penurunan penggunaan
antibiotik pada hewan misalnya vaksin bakteri yang berkualitas, acidifier, desinfektan
yang mendukung biosekuriti kandang. Hal ini merupakan salah satu tupoksi BBPMSOH
yang juga mendukung AMS.
3. BBPMSOH memiliki fasilitas pengujian isolasi bakteri, uji kepekaan antimikroba
(antimicrobial susceptibility test/ AST), evaluasi AMU berkenaan korelasi PK/PD dengan
kejadian AMR, deteksi gen resistan pada bakteri dan sekuensing di unit uji:
a. Unit Uji Bakteriologi
b. Unit Uji Farmasetik dan Premiks
c. Unit Uji Biotek
d. Unit Uji Supply Center
e. Unit hewan percobaan
4. BBPMSOH memiliki personel yang terlatih dalam pengujian isolasi bakteri, pengujian
AMR hingga biomolekular. Jumlah personel dokter hewan yang terlibat aktif dalam
pengujian berkenaan AMU-AMR-AMS:
a. Unit Uji Farmasetik dan Premiks 6 orang (5 pendidikan S2 dan 1 S3)
b. Unit Uji Bakteriologi 5 orang (pendidikan S2)
c. Unit Uji Biotek (3 pendidikan S2 orang: 2 dari Unit Uji Bakteriologi dan 1 dari unit
Uji Virologi)
d. Unit hewan percobaan (2 pendidikan S2)
Tiga personel berpendidikan S2 dengan penelitian terkait AMR, 2 personel
berpendidikan S2 orang dengan penelitian terkait farmakokinetik antibiotik, dan 1
personel berpendidikan S3 dengan disertasi penilaian risiko AMR-AMU.
BBPMSOH juga didukung dengan paramedis terlatih. Selain itu BBPMSOH
didukung oleh paramedik professional dan berpengalaman.
5. BBPMSOH memiliki alat dan bahan pengujian berkenaan dengan AMU-AMR-AMS
seperti:
a. Standar antibiotik yang digunakan di hewan (lebih dari 50 jenis antibiotik)
b. Kuman standar (quality control strain): E. coli ATCC 25922, S. aureus ATCC
29213, P. auruginosa ATCC 27853
37
 c. Primer gen resistan: mcr-1, AmpC, tetA, tetB, gyrA, parC, qnrA, qnrB, qnrS, ermA,
erm B, ereA
d. Inkubator, LAF, BSC
e. PCR Thermocycler, Sanger sequencing
f. Deep freezer -70C
g. BBPMSOH telah diakreditasi ISO SNI 17025:2017 terkait persyaratan umum
kompetensi laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi
6. BBPMSOH berperan aktif dalam ASEAN National Focal Points for Veterinary Products
(ANFPVP) dan ditunjuk sebagai laboratorium referensi untuk pengujian 9 vaksin unggas.
7. BBPMSOH telah mengikuti asesmen laboratorium AMR melalui program ATLASS yang
diselenggarakan FAO-Indonesia bekerja sama dengan DJPKH pada tahun 2017. Pada
Februari 2021, BBPMSOH mengikuti asesmen laboratorium pengujian AMR yang
diselenggarakan oleh Flemming Fund bekerja sama DJPKH. Beberapa kekuatan
BBPMSOH dalam assemen tersebut adalah BBPMSOH telah terakreditasi ISO 17025
oleh KAN, tersertifikasi ISO 19001, memiliki personel yang cukup dengan kompetensi
yang baik dalam uji isolasi bakteri maupun AST, dan telah melakukan praktik biosafety
dengan baik.
8. Pengembangan Kapasitas Laboratorium One Health
Meskipun BBPMSOH telah memiliki fasilitas yang cukup untuk uji AMR-AMU, akan tetapi
belum ada fasilitas/ ruangan/ laboratorium khusus yang didedikasikan untuk pengujian yang
berkenaan dengan AMU-AMR. Sehingga diperlukan tambahan peralatan seperti BSC,
refrigerator/freezer khusus laboratorium, inkubator, autoklaf dan lain sebagainya.
Pengujian fenotipik resistansi melalui uji AST sebagai bagian dari pelaksanaan salah
satu tugas pokok dan fungsi BBPMSOH dalam memonitoring efek samping antimikroba yang
menyebabkan AMR pada bakteri. Pelaksanaan AST oleh BBPMSOH masih dilakukan secara
manual yaitu dengan menggunakan agar dilution dan microboth dilution. Pengujian dengan
metode ini memerlukan waktu yang lama dalam penyiapannya dan presisi/akurasi sangat
tergantung dari personel sehingga rentan terhadap human error. Presisi dan akurasi pengujian
menjadi krusial karena pengujian fenotipik AMR bertujuan untuk mengetahui prevalensi AMR
di bakteri. Selain itu, pengujian fenotipik juga digunakan sebagai penentuan konsentrasi
hambat minimum isolat bakteri di Indonesia dan sebagai cara untuk melakukan screening
bakteri yang akan digunakan dalam uji lanjutan mutant selection windows dalam evaluasi
dosis obat. Oleh sebab itu diperlukan peralatan uji AST fenotipik yang memiliki presisi dan
akurasi yang lebih tinggi dan tentunya efektif serta efisien seperti Vitek ataupun Sensititre.
Data AMR yang dihasilkan akan digunakan untuk penguatan program AMR dan regulasi
pengendalian AMR di sektoe peternakan dan kesehatan hewan.

BBPMSOH memerlukan peralatan bioteknologi seperti teknologi whole genome

sequencing. Hal ini diperlukan karena data informasi tentang resistansi saat ini sebaiknya tidak
38
parsial (genotipik atau sekuensing hanya pada panjang bp tertentu). Data keseluruhan genom
bakteri yang diperoleh akan sangat membantu dalam mengetahui sifat resistansi dari isolat-
isolat lokal. Sehingga data genom ini bisa membantu dalam ketertelusuran gen,
perkembangan gen resistan, perkembangan obat dalam bidang molekular, hingga bisa
dijadikan sebagai barrier teknis dalam menghadapi pasar bebas.

Peningkatan kapasitas personel dalam melakukan melakukan surveilans AMR,

identifikasi dan isolasi bakteri patogen, dan uji AST dengan vitek ataupun sensititre dan
nanopore.
Penguatan sistem data informasi untuk pengujian AMR di BBPMSOH secara digital
sehingga mampu memberikan informasi yang lengkap dan tertelusur.
Penguatan kapasitas laboratorium memerlukan waktu dan komitmen yang cukup tinggi.
Oleh sebab itu, tahun 2022 akan dimulai dibuat laboratorium khusus untuk uji AMR, dan tahun
2023-2024 dilakukan penguatan fasilitas seperti peralatan pengujian AST yang lebih modern
serta dari tahun 2023-2025 dilakukan penambahan koleksi primer gen resistan sehingga
diharapkan variasi gen resistan di BBPMSOH semakin banyak.

9. Out Put Uji AMR di Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan
Beberapa pengkajian BBPMSOH berkenaan dengan AMU dan AMR:

a. Isolasi, deteksi, dan multiresistansi E. coli pathogen dan Salmonella pathogen

terhadap ampisilin, doksisiklin, kolistin, siprofloksasin dari peternakan layer dan
broiler di Prov. Serang, Jawa Tengah, Jawa Barat, dan Jawa Timur (2017)
b. Isolasi, deteksi, dan multiresistansi E. coli pathogen dan Salmonella pathogen
terhadap ampisilin, doksisiklin, kolistin, siprofloksasin dari peternakan layer dan
broiler di Sumatera Utara, Sumatera Barat, Sumatera Selatan, Lampung,
Kalimantan Selatan, Kalimantan Timur, Sulawesi Selatan, Sulawesi Tengah
(2018)
c. Monitoring kolistin sulfat dalam pakan serta pengkajian prevalensi E. coli resistan
kolistin pada broiler dan lingkungan peternakan broiler (2019)
d. Pengkajian Status Keamanan Probiotik Bacillus sp di Indonesia (2021)
e. Pengkajian mutu dan evaluasi risiko resistansi pada Escherichia coli terhadap
siprofloksasin berdasarkan farmakokinetik/farmakodinamik (PK/PD) pada ayam
layer (2021)
f. Pengkajian Mutu Obat Hewan, Evaluasi Resistansi Berdasarkan Mutant Selection
Windows, Serta Deteksi Gen Resistan Obat Hewan Golongan Kuinolon Terhadap
Escherichia Coli Pada Ayam Layer (2022)
g. Pengkajian Status Keamanan Probiotik Lactobacillus sp di Indonesia (2022)

39
10. BBPMSOH pada tahun 2021 telah mengikuti uji Profisiensi AMR yang
diselenggarakan oleh EQASIA (sponsor Flemming Fund) meliputi uji identifikasi E. coli
dan Salmonella dan uji AMR dengan 11 antibiotik (ampisilin, azitromasin, sefotaksim,
kloramfenikol, siprofloksasin, kolistin, gentamisin, asam nalidiksik, sulfonamid, tetrasiklin, dan
trimetoprim). Untuk uji profisiensi pengujian resistansi antibiotik yang digunakan digunakan di
hewan, BBPMSOH memberikan hasil yang baik.

11. Pengkajian dan penelitian personel BBPMSOH telah dipublikasikan di berbagai jurnal
nasional maupun internasional antara lain:
a. Ariyani N, Hidayah N, Istiyaningsih, Ambarwati, Sari RA. 2018. Doxycline and
ciprofloxacin resistance in Eschericia coli isolated from layer feces. Prosiding
Pertemuan AFFAVETI 2018: 6-12
b. Palupi MF, Darusman HS, Maheshwari H, Wibawan IWT, Sudarnika E. 2018. In
vitro mutant prevention concentration of colistin sulfate against pathogenic
Escherichia coli. HVM Bioflux 10(4):163-168.
c. Palupi MF, Maheshwari H, Darusman HS, Sudarnika E, Wibawan IWT. 2018.
Resistansi Escherichia coli terhadap Kolistin dan Deteksi Gen Mobilized Colistin
Resistance-1 pada Ayam Pedaging Akibat Pemberian Kolistin Sulfat. J Veteriner
19 (2) : 196-207
d. Hayati M, Indrawati A, Mayasari NLPI, Istiyaningsih I, Atikah N. 2019. Molecular
detection of extended-spectrum β-lactamase-producing Klebsiella pneumoniae
isolates of chicken origin from East Java, Indonesia, Veterinary World, 12(4): 578-
583.
e. Palupi MF, Wibawan IWT, Sudarnika E, Maheshwari H, Darusman HS. 2019.
Prevalence of mcr-1 Colistin Resistant Gene in Escherichia coli along broiler meat
supply chain in Indoneisa. Biotropia 26 (2): 143-153
f. Andesfha E, Indrawati A, Mayasari NLPI, Rahayuningtyas I, Jusa I. 2019.
Detection of Salmonella pathogenicity island and Salmonella plasmid virulence
genes in Salmonella Enteritidis originated from layer and broiler farms in Java
Island. J Adv Vet Anim 6(3):384–93.
g. Palupi MF, Sudarnika E, Wibawan IWT, Darusman HS, Maheshwari H. 2019. Risk
Assessment of The Use of Colistin Sulfate In Broiler Due To Escherichia coli
Resistance In Broiler Flocks. Acta Veterinaria Indonesiana Special Issues: 14-23
h. Palupi MF, Wibawan IWT, Sudarnika E, Maheshwari H, Darusman, HS, Andhesfa
A, Rahayuningtyas I, Atikah N. 2019. Transfer gen mobilized colistin resistance
(mcr)-1 dari Escherichia coli resistan kolistin ke Salmonella enteritidis ATCC
13076. Prosiding Ratekpil 2019: 446-445

40
 i. Rahayuningtyas I, Indrawati A, Wibawan IWT, Palupi MF, Istiyaningsih I. (2020)
Phylogenetic group determination and plasmid virulence gene profiles of colistin-
resistant Escherichia coli originated from the broiler meat supply chain in Bogor,
Indonesia, Veterinary World, 13(9): 1807-1814.
j. Palupi MF, Andesfha E, Wibawan IWT, Maheshwari H, Darusman HS, Sudarnika
E. 2020. Sekuensing Gen mcr-1 dari Escherichia coli dan Salmonella Enteritidis
Resistan Kolistin. J Veteriner 21(3) : 415-422
k. Andesfha E, Hayati M, Kartini D, Palupi MF, Atikah A, Istiyaningsih, Firmanta J,
Rianti N, Sarji, Amijaya D, Nurhidayah, Komariah S, Arofah S. 2020. Isolasi
Escherichia colidan Deteksi Gen mobilized colistin resistance (mcr)-1 pada
Escherichia coli Resistan Kolistindari Sampel Usap Kloaka Broiler di Tujuh Provinsi
di Indonesia. Buletin BBPMSOH tahun 2020
l. Palupi MF, Andesfha E, Hayati M, Kartini D, Nugaraha E, Atikah N. 2020. Deteksi
gen resistan siprofloksasin qnrA, qnrB, dan qnrS pada Escherichia coli
multiresistan kolistin dan siprofloksasin. Prosiding Ratekpil 2020: 403-412
m. Palupi, MF, Nugraha E, hayati M, Atikah N. 2021. Mutant Prevention Concentration
Siprofloksasin terhadap Eschericia coli Patogen dari Usap Kloaka Broiler Secara
In Vitro. Jurnal Sains Veteriner 39(1): 20-27
12. BBPMSOH juga merupakan laboratorium yang pertama kali melakukan pengujian gen
penyandi resistansi bakteri terhadap kolistin, mcr-1, di sektor peternakan baik melalui
penelitian yang dilakukan oleh personel BBPMSOH saat menempuh S2/S3 (2016-2019)
dan juga melakukan pengkajian khusus resistansi kolistin dan gen mcr-1 di tahun 2019.
Data-data yang dihasilkan ini sangat mendukung kebijakan pemerintah dalam
pengendalian AMR yaitu dengan dilarangnya penggunaan kolistin pada hewan per 01
Juli 2020 yang telah ditetapkan dalam Kepmentan No. 9736/PI/500/F/09/2020 tentang
perubahan atas Lampiran III Peraturan Menteri Pertanian No.
14/Permentan/PK.350/5/2017 Tentang Klasifikasi Obat Hewan.

41
 Gambar K1. Rencana Penyusunan Laboratorium resistansi antimikroba atau
antimicrobial resistance AMR

C.3.2. Optimalisasi status Recognize Laboratorium Asean Mendukung Ekspor

Globalisasi tak bisa dihindari lagi saat ini. Kemajuan teknologi informasi, komunikasi,
dan transportasi serta kebutuhan masyarakat yang bervariasi semakin memudarkan batas-
batas antar negara. Proses integrasi internasional yang terus terjadi juga membawa dampak
nyata terbukanya ruang dan kesempatan baru dalam transaksi perdagangan internasional.
Hal ini membuat negara-negara di Asia Tenggara yang tergabung dalam ASEAN (Association
of Southeast Asian Nations) berusaha melakukan kerja sama di bidang
ekonomi/perdagangan. Salah satu bentuk implementasi dari kerjasama ini adalah dibidang
Veterinary product. Untuk mendukung kegiatan tersebut, setiap tahun 10 negara ASEAN
(Indonesia, Malaysia, Singapura, Thailand, Filipina, Brunei Darussalam, Vietnam, Laos,
Myanmar, Kamboja) berkumpul untuk melakukan pertemuan ASEAN Nasional Focal Point For
Veterinary Product (ANFPVP) yang membahas isu-isu terkini terkait Veterinary Product. Isu-
isu yang dibahas pada pertemuan tersebut antara lain adalah Pengembangan ASEAN
Standard Requirements for Animal Vaccines, beberapa guidelines dan Plan of action terkait
AMU/AMR, Guideline Good Manufactoring Product (GMP) for Animal Vaccine, serta Akreditasi
(recognition) laboratorium pengujian Vaksin Hewan tingkat ASEAN. Terkait hal ini BBPMSOH
merupakan satu-satunya laboratorium yang sudah terekognisi (diakui) sebagai laboratorium
referensi untuk Pengujian vaksin Hewan tingkat ASEAN sedangkan Thailand sedang dalam
proses akreditasi. Hal ini harus menjadi kekuatan bagi Indonesia untuk dapat berperan besar
dalam memperkuat perannya di Kawasan Asia Tenggara, dan bagi BBPMSOH sendiri ini
merupakan peluang besar untuk dapat lebih berperan sebagai laboratorium referensi
pengujian obat hewan tingkat ASEAN.
Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) pertama kali
terakreditasi sebagai laboratorium referensi pengujian vaksin hewan di tingkat ASEAN pada
tahun 2002 melalui sidang tahunan ASEAN Sectoral of Working Groups on Livestock
(ASWGL) ke-X di Malaysia. Tahun 2020 BBPMSOH mendapatkan pengakuan kembali
sebagai “Laboratorium Referensi ASEAN Untuk Pengujian Vaksin Hewan” dan penyerahan
sertifikat ke Pemerintah RI dilaksanakan secara virtual pada pertemuan ASEAN National Focal
Point Veteriner for Veterinary Product (ANFPVP) yang ke 8 di Malaysia yang diselenggarakan
42
tanggal 20 Mei 2021. Ruang lingkup akreditasi yang diakui adalah 7 pengujian virus dan 2
pengujian vaksin bakteri.

Untuk memperkuat peran BBPMSOH sebagai Laboratorium Referensi Pengujian Vaksin

Hewan Tingkat ASEAN dan optimalisasi status tersebut maka langkah-langkah yang perlu
dilakukan antara lain:
1. Sosialisasi kepada Pelaku Usaha/ stake hoder/ekportir obat hewan terkait pemanfaatan
sertifikat BBPMSOH sebagai Laboratorium pengujian Obat hewan tingkat ASEAN dalam
rangka ekspor obat ke mancanegara khususnya Kawasan ASEAN. Kegiatan sosisalisasi
dilaksanakan pada tanggal 5 Mei 2021 secara virtual.
2. Sebagai laboratorium referensi pengujian vaksin hewan tingkat ASEAN, BBPMSOH
harus mempunyai kapasitas dan kapabilitas menjadi laboratorium yang terakreditasi SNI
ISO 17043:2010 sebagai penyelenggara uji profisiensi.
 Tahap awal yang dilakukan adalah dengan melakukan in house training ISO 17043

Gambar 1. Serah terima sertifikat “Recognition Of ASEAN Reference Laboratories For Animal Vaccine
Testing” ke Pemerintah RI pada Pertemuan ANFPVP yang ke-8

Gambar 2. Pelatihan SNI ISO 17043:2010 secara virtual yang diselenggarakan oleh Badan Standardisasi
Nasional (BSN)

43
 R EN C A N A J A D WA L P A L A N G K EGI A T A N OP T I M A L I S A S I I N OVA S I P EN GU J I A N D A N S ER T I F I K A S I OB A T H EWA N B ER D A YA S A I N G EK S P OR

2021 2022

A GU
No KE G IA T A N S EP OK T N OV D ES JAN F EB MAR AP R M EI JUN JUL A GU S EP OK T N OV D ES K ET ER A N GA N
S

I I I I I I I I I I I I I I I I I

P enyempurnaan Sistem
1
P ro sedur dan Sihapso h
a

P eningkatan ko mpetensi
2
SDM pengujian khusus

b
P engusulan M o dernisasi
3 alat dan mesin
labo rato rium
a.

b.
P ro duksi hewan co ba
4
dan bahan uji
a.

b.

5 P enyempurnaan FOHI

a.

b.
P elayanan pengujian
6
khusus
a.

b.
P elaksanaan
7 mo dernisasi alat dan
mesin labo rato rium
a.

b.
M embangun jejaring
8 labo rato rium o bat hewan
nasio nal
a.

b.
P eningkatan kapasitas
9 labo rato rium "One
Health" A M R
a.

b.
Optimalisasi status
reco gnize labo rato rium
10
A SEA N mendukung
ekspo r
a.

b.
P eluncuran pro duk
11
layanan baru
a.

b.

44
C.3.3 Peluncuran Produk Layanan baru Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi
Obat Hewan
Pelayanan dan Peran strategis Balai besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi obat Hewan
selaras dengan keanekaragaman hayati negeri ini, Salah satu upaya itu adalah dengan
melakukan inovasi pelayanan menggunakan aplikasi web base dan android yang bernama
SIHAPSOH & SIMOHI yang baru diluncurkan pada tanggal 10 Desember 2019, dan Balai
Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan terus bertranformasi untuk menciptakan
layanan baru meliputi:
1. Layanan Bimbingan Teknis; untuk perusahaan obat hewan dan umum selama 5 hari
dengan biaya 2.000.000 (ASN) dan 3.000.000 (non ASN), mencakup materi :
- Pengujian Umum
- Pengujian Khusus
- Pengujian mikrobiologi
- Pengembangbiakan hewan coba
- Pemeliharaan hewan coba
- Pengolahan limbah laboratorium
2. Kerjasama teknis;
- Subkontrak pengujian obat hewan dari perusahaan obat hewan dan umum
dengan biaya tarif PNBP.
- Uji profisiensi/uji banding dengan laboratorium perusahaan obat hewan, balai
veteriner atau perguruan tinggi.
- Penelitian untuk mahasiswa S1/S2/S3 selama 30-60 hari dengan biaya tarif
PNBP.
- Magang/PKL untuk pelajar SMK/SMA selama 1-30 hari dengan biaya 300.000
per orang.
- Sewa Fasilitas BSL3
3. Konsultasi/Narasumber/Ekspertis untuk perusahaan obat hewan dan umum
dengan biaya per hari 900.000, mencakup materi :
4. Penyediaan Hewan Coba/Hewan Uji Penyediaan Standar Uji dan Seed
Virus/Bakteri

C.3.3.1 Tujuan dan Manfaat Pelayanan Baru bagi Balai Besar Pengujian Mutu dan
Sertifikasi Obat Hewan
1. Optimalisasi Sumber Daya dan Peningkatan Kapasitas BBPMSOH
2. Peningkatan Layanan kepada Custumer
3. Meningkatkan Jaringan Laboratorium
4. Mengoptimalkan status sebagai Lab Referensi ASEAN

45
C3.3.2. Tujuan dan Manfaat Pelayanan Baru bagi Masyarakat, Custumer Peternak dan
Eksportir
1. Mempercepat Registrasi Obat Hewan termasuk Eksportir
2. Kemudahan Akses obat Berkualitas
3. Meningkatkan jaminan kualitas Obat Hewan dari Customer
4. Mendorong Produsen dalam Negeri untuk mempercepat Ekspor

Tabel:M1. Layanan Baru Balai Besar Pengujian Mutu Gambar: M2. Harapan Layanan Pengujian dan Sertifikasi
dan Sertifikasi Obat Hewan Obat Hewan

Gambar: M3. Sistem Hasil Pengujian Mutu Obat Gambar: M4. Sistem Informasi Monitoring Mutu Obat Hewan
Hewan (SIHAPSOH) Indonesia

Kegiatan Tahapan Perubahan rencana strategis milesones jangka pendek, j a n g k a

M e n e n g a h d a n J a n g k a P a n j a n g MilestonesJangka Milestones Jangka Panjang.

Gambar E. Tahapan
Perubahan Rencana
Strategi Balai Besar
Pengujian Mutu dan
Sertifikasi Obat Hewan
(Milestone Jangka
Pendek

46
 BAB III

PELAKSANAAN PROYEK PERUBAHAN

A. CAPAIAN PROYEK PERUBAHAN

A1. Pertemuan internal stakeholder

Proyek perubahan menjadi solusi yang diambil dalam memperkuat performa oragnisasi
Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) dalam melaksanakan tugas
dan fungsi dalam pengujian dan sertifikasi obat hewan kepada customer. DInamika penyusunan
dilakukan secara rutin setiap 2 minggu secara virtual dengan melibatkan secara online/virtual
meeting melalui aplikasi zoom dihadiri Koordiinator Substansi Pelayanan Pengujian, Koordinator
Substansi Pelayanan Sertifikasi, Pengembangan dan Kerjasama, Kepala Bagian Umum,
Penyelia Farmasetik-Premik, Penyelia Bakteriologi, Penyelia Virologi, Sub Koord Penerimaan
Sampel, Sub Koord Hewan Percobaan.

Pada diskusi dilakukan identifikasi kondisi saat ini dan kondisi yang diharapkan serta
alternatif solusi kegiatan yang tepat dilaksanakan dengan mempertimbangkan ketersediaan
sumberdaya dan pengaruh kondisi lingkungan internal dan ekternal. Disamping itu juga
disediakan kesempatan kepada intern untuk mengembangkan ide, inavasi dalam melakukan
perubahan dibagiannnya masing masing untuk mendukung optimalisasi kinerja BBPMSOH.
Diskusi dengan Mentor yaitu DIrektur Jenderal Peternakan dan Keswan dilakukan pada
tanggal 26 Oktober 2021. Project Leader menjelaskan kepada mentor tentang gagasan proyek
perubahan yang berjudul Optimalisasi Inovasi Pengujian dan Sertifikasi Mendukung Obat Hewan
Berdaya Saing Ekspor. Dalam diskusi tersebut mentor mendukung proyek perubahan untuk
memperkuat sumberdaya BBPMSOH dalam pengujian dan sertifikasi obat hewan untuk
memberikan jaminan produk hewan serta meningkatkan daya saing obat hewan nasional di pasar
ekspor Internasional. Hal ini sejalan dengan Gerakan Tiga kali lipat ekspor (Gratieks) yang
sedang digalakkan Kementrian Pertanian.

A.2. Diskusi rancangan Proyek Perubahan dengan Coach melalui media daring (virtual)
dan Whatsapp
Pelaksanaan Coaching dengan Coach yaitu Dr. Ir. Nana Rukmana D, MA sesuai oleh
jadwal Pelatihan Kepemimpinan Nasional Tk II Angkatan XVIII pada Senin, 1 September2020 jam
11.00 – 16.00 dalam kegiatan Pembimbingan Proyek Perubahan dalam Taking

Ownership. Dalam pembimbingan tersebut masing-masing peserta dalam kelompok 1 yang

dibimbing Dr. Ir Nana Rukmana,D, MA diberi kesempatan untuk menjelaskan dan presentasi
kepada Coach untuk menjelaskan gagasan proyek perubahan.
47
Selanjutnya setelah disetujui oleh Mentor pada tanggal 26 Oktober 2021, Beberapa masukan dari
coaching berdasarkan agar menekankan pencapaian jangka pendek karena dalam proyek
perubahan ini menjadi pondasi untuk kegiatan jangka menengah,

Gambar: Dokumentasi diskusi dan persetujuan dengan mentor

Gambar A1.2. Diskusi dan dukungan dari ditjenak tentang

Proyek Perubahan BBPMSOH

48
A3. Koordinasi Tim Efektif

Tim Teknis terdiri dari Koordiinator Substansi Pelayanan Pengujian; Koordinator Substansi
Pelayanan Sertifikasi, Pengembangan dan Kerjasama; Kepala Bagian Umum, Penyelia
Farmasetik-Premik, Penyelia Bakteriologi, Penyelia Virologi, Sub Koord Penerimaan Sampel,
Sub Koord Hewan Percobaan, Pengelola Aset, Kepegawaian.

1. Pelaksanaan

a. Rapat Tim Efektif

Setelah diterbitkan SK Tim efektif No. 1432/SM.110/H.5.1/10/2020 dan deskripsi tugas

masing-masing yang terlibat. Dalam rangka penjaminan mutu obat hewan yang beredar di
Indonesia, setiap tahun BBPMSOH melaksanakan Pemantuan Obat Hewan. Namun hal ini tidak
bisa dilaksanakan dengan maksimal antara lain disebabkan oleh anggaran yang terbatas,
wilayah yang dipantau sangan luas dan fasilitas pengujian dan SDM terbatas, sehingga
diperlukan jejaring laborarium di daerah untuk ikut serta dalam melakukan monitoring obat hewan
di lapangan.
Terkait hal tersebut dipandang penting untuk membangun Jejaring Laboratorium Obat
Hewan Nasional dengan menggandeng dinas-dinas provinsi yang mempunyai laboratorium
keswan, pakan dan kesmavet.
Langkah awal yang dilakukan adalah dengan melakukan kolaborasi dengan Dinas yang
mempunyai fungsi peternakan dan kesehatan hewan.
Langkah-langkah kegiatan untuk membangun jejaring laboratorium tersebut antara lain Webinar
membangun jejaring laboratorium obat hewan Nasional.

Gambar A1. Koordinasi Tim Efektif

49
A.4. Dialog trategis dengan Direktur Kesehatan Hewan-Ditjen PKH-Kementan

Dialog diawali dengan percakapan via whatapps pada tanggal 24 Oktober 2021 untukdapat
melakukan dialog strategis tentang Proyek Perubahan Project Leader kepada DirekturKesehatan
Hewan (Dirkeswan). Dialog ini sangat penting dilakukan karena Dirkeswan mempunyai tupoksi
melindungi hewan dari penyakit yang mengancam kelestarian sumberdaya hewan dan lingkungan
dengan memanfaatkan kemajuan ilmu pengetahuan dan teknologi, melindungi
manusia/masyarakat dari resiko yang berkaitan dengan hewan dan produknya (aspek Kesehatan
hewan dan kesejahteraan manusia sebagai sasaran akhir) danmemberikan sumbangan baru bagi
ilmu pengetahuan dan medik, Meningkatkan kapasitas, dan koordinasi dalam pengendalian dan
pemberantasan penyakit hewan menular, Meningkatkan kapabilitas kesiagaan darurat terhadap
penyakit hewan menular dan eksotik,Meningkatkan jaminan mutu komoditas hewan dan obat
hewan, penyiapan perumusan kebijakan di bidang pengamatan penyakit hewan, pencegahan dan
pemberantasan penyakithewan, perlindungan hewan, dan medik veteriner, serta pengawasan
obat hewan. Tupoksi
ini sangat bersinggungan dengan tupoksi Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat
Hewan dan membutuhkan banyak informasi dan dukungan dari lembaga Pengujian Mutu Obat
Hewan sebagaimana Tupoksi BBPMSOH
 Penyusunan program, rencana kerja dan anggaran, pelaksanaan kerja sama, serta
Penyiapan. ...
 Pelaksanaan pengujian mutu obat hewan.
 Pelaksanaan setifikasi obat hewan.
 Pelaksanaan pengkajian obat hewan.
 Pelaksanaan pemantauan obat hewan yang bereda

A.5. Dialog Strategis dengan Exportir Direktur PT Nutricell

Dialog dilakukan dalam rangka menyampaikan pemikiiran dalam proyek perubahan

berkaitan dengan kebutuhan pengujian yang cepat dan bersertifikasi internasional agar produk
diterima dengan mudah dipasar exkspor. Saat ini PT Nutricell sudah mengekspor produknya ke
Eropa, dan pada tanggal… OKtober 2021 diluncurkan ekspor ke Korea Selatan. Kesan dari
direktur PT Nutricell, berterima kasih kepada BBPMSOH yang telah aktif membina dan
mendorong percepatan pengujian untuk ekspor sehingga proses ekspor bisa berjalan dengan
baik. Disampaikan juga bahwa BBPMSOH juga menrima pengujian khusu terutama produk obat
herbakl yang saat pandemin produksi dalam negeri meningkat.
Situasi dan perkembangan industri farmasi obat hewan, bergerak kearah produk yang
aman, ramah lingkungan dan berkelanjutan. Tentunya hal ini tidak akan terlepas dengan tugas
dan fungsi BBPMSOH sebagai Unit Pelayanan Teknis dibawah Kementerian Pertanian yang
mempunyai tugas dan fungsi untuk menjamin mutu obat hewan yang berkualitas dan aman, untuk
50
terwujudnya masyarakat yang sehat dan sejahtera
Dengan Gratieks diharapkan ekspor juga dapat tumbuh dari bawah, artinya membuka
peluang ekspor bagi peternak peternak kita sehingga dapat meningkatkan kesejahteraan
peternak. Komoditas peternakan Indonesia telah mampu menmbus pasar internasional seperti
daging ayam olahan, sarang burung wallet, pakan ternak dan obat hewan.

Gambar: A1. Peluncuran ekspor obat hewan PT Nutricell ke Korea Selatan

A.6. Dialog strategis dengan Exportir Obat Hewan ( Direktur PT Vaksindo )

PT. Vaksindo sebagai produsen vaksin dalam negeri menjadi salah satu customer dalam
layanan pengujian dan sertifikasi obat hewan di BBPMSOH. Dengan adanya optimalisasi
pelayanan ini, PT. Vaksindo merasa sangat terbantu dan merespon baik karena BBPMSOH
turut mendukung terbitnya sertfikat hasil uji yang lebih cepat dan sangat dibutuhkan dalam
registrasi obat hewan, sebagai langkah mendukung ekspor obat hewan.

Gambar B.3 Dialog strategis dengan

Produsen dan Exportir Obat Hewan
( Direktur PT Vaksindo )

51
B. PENYEMPURNAAN SISTEM, PROSEDUR PENGUJIAN DAN SERTIFIKASI
Sejalan dengan penyederhanaan prosedur dalam proses perijinan termasuk dalam hal ini
perijinan obat hewan, maka dilakukan beberapa upaya :
1. Sebagai komitmen atas dukungan ekspor maka proses pengujian dan registrasi obat
ekspor diberikan prioritas agar lebih cepat.
2. Untuk obat hewan registrasi ulang yang sebelumnya dokumen administrasi dibahas ulang
sebgaiman registrasi awal, melaluin penyederhaan prosedur, pembahasan hanya untuk
dokumen yang berubah saja sehingga bisa lebih cepat sampel dapat dikirim ke BBPMSOH.
Kondisi ini diprediksi laju arus sampel ke BBPMSOH akan meningkat yang perlu diantisipasi
agar tidak terjadi kemacetan arus sampel uji.
3. Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan menerapkan prosedur baru :
Pada prosedur lama diskusi antara BBPMSOH dengan pemohon untuk membahas
kebutuhan uji, bahan uji dan hewan coba dilakukan setelah sampel diterima BBPMSOH.
Hal ini menyebabkan adanya penundaan pengujian akrean membutuhkan waktu untuk
menyediakan bahan uji, hewan coba yang kadang tidak sinkron. Akibatnya argo durasi
pengujian tetap jalan. tunda untuk mulai uji segera setelah PPOH menyimpulkan sampel
sudah dapat dikirim ke BBPMSOH untuk diuji maka BBPMSOH dengan pemohon uji segera
diskusi untuk kejelasan jadwal pemohon mengirimkan sampel, metologi uji yang dipilih agar
sinkron dengan penyediaan bahan uji dan hewan coba sehingga saat sampel diterima,
BBPMSOH sudah langsung dilakukan uji di labotratorium ditujukan agar proses pengujian
berjalan lebih cepat.
4. Sistem dan Prosedur layanan Pengujian dan Sertifikasi dikembangkan dalam aplikasi
SIHAPSOH ( Sistem Informasi Hasil Pengujian dan Sertifikasi Obat Hewan) yang telah
disempurnakan terutama dalam tahapan pra penerimaan sampel dan tahapan Quality
Assurance (QA) sebelum penerbitan sertifikat.
5. Hasil dari penyempurnaan Sistem dan Prosedur Pengujian dan Sertifikasi ini sebagaimana
tergambar dari perbaikan durasi lamanya waktu dari beberapa jenis sampel obat hewan
samapi terbitnya sertifikat. Penyempurnaan Aplikasi SIHAPSOH dan Pelayanan aktif
(Active Service) Pengujian obat hewan dalam ranfka Strategis
 Obat Hewan yang telah disetujui permohonan pendaftarannya melalui penilaian
PPOH/KOH segera ditindaklanjuti oleh BBPMSOH dengan cara koordinasi aktif ke
perusahaan untuk rencana pengiriman sampelnya dan kesiapan bahan uji/ standar
uji serta hewan percobaan yang digunakan.
 Permohonan pengujian Sampel Obat Hewan pada aplikasi SIHAPSOH yang telah di
approve,sudah dipastikan BBPMSOH dapat melakukan pengujiannya karena telah
berkoordinasi dengan pelanggan sebelumnya.
 *Pelanggan dapat mengirimkan sampelnya melalui kurir/jasa pengiriman dan tidak
harus diantar sendiri seperti sebelumnya. Penyempurnaan sistem kartu kendali dan
52
 form untuk recording setiap tahapan pengujian secara manual telah diganti secara
elektronik melalui aplikasi SIHAPSOH

B.1. Penyempurnaan Aplikasi SIHAPSOH dan Pelayanan aktif

Pelayanan Aktif (Active Service) Pengujian obat hewan dalam ranfka Strategis
a. Obat Hewan yang telah disetujui permohonan pendaftarannya melalui penilaian
PPOH/KOH segera ditindaklanjuti oleh BBPMSOH dengan cara koordinasi aktif ke
perusahaan untuk rencana pengiriman sampelnya dan kesiapan bahan uji/ standar
uji serta hewan percobaan yang digunakan.
b. Permohonan pengujian Sampel Obat Hewan pada aplikasi SIHAPSOH yang telah di
approve,sudah dipastikan BBPMSOH dapat melakukan pengujiannya karena telah
berkoordinasi dengan pelanggan sebelumnya.
c. Pelanggan dapat mengirimkan sampelnya melalui kurir/jasa pengiriman dan tidak
harus diantar sendiri seperti sebelumnya.
d. Penyempurnaan sistem kartu kendali dan form untuk recording setiap tahapan
pengujian secara manual telah diganti secara elektronik melalui aplikasi SIHAPSOH.

Untuk menjamin mutu obat hewan yang beredar dalam masyarakat dan memudahkan
dalam pengawasannya, maka obat hewan yang akan diproduksi dan diedarkan harus didaftar
dan diuji mutunya. Sehingga semua obat hewan yang akan diedarkan di dalam wilayah
Republik Indonesia harus mendapatkan nomor pendaftaran.
Untuk mendapatkan nomor pendaftaran semua obat hewan yang akan diedarkan harus
memenuhi persyaratan minimal pengujian mutu obat hewan. Pengujian mutu obat hewan
dilakukan di Balai Besar Pengujian Mutu dan Srtifikasi Obat Hewan (BBPMSOH),
Gunungsindur, Bogor. BBPMSOH oleh negara lain dikenal sebagai National Veterinary Drug
Assay Laboratory disingkat NVDAL. BBPMSOH adalah satu-satunya laboratorium
di Indonesia yang mempunyai wewenang melakukan pengujian mutu dan sertifikasi obat hewan.
Kegiatan pengujian mutu obat hewan tersebut dilaksanakan di BBPMSOH sesuai dengan
SK. Menteri Pertanian nomor 328/Kpts/TN.260/4/1985 tentang Pengoperasian Laboratorium
Pengujian Obat Hewan di Gunung sindur, Bogor.
Wewenang BBPMSOH melakukan pengujian mutu obat hewan dan penerbitan sertifikat
hasil pengujian mutu obat hewan yang telah memenuhi persyaratan mutu baik obat hewan yang
diedarkan di dalam negeri maupun untuk dijual keluar negeri. Sertifikat hasil pengujian ini sangat
dibutuhkan dalam rangka penjaminan mutu obat hewan Indonesia yang akan ekspor ke manca
negara.
Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) adalah satu-satunya
institusi pemerintah Indonesia yang mempunyai wewenang melakukan pengujian mutu dan
sertifikasi obat hewan yang beredar di Indonesia. BBPMSOH merupakan salah satu unit
Pelaksana Teknis (UPT) di bawah Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan,
Kementerian Pertanian.
53
 BBPMSOH telah ditunjuk sebagai focal point untuk vaksin hewan di tingkat ASEAN sejak
tahun 1993. Sebagai lembaga pengujian mutu obat hewan, BBPMSOH telah diakreditasi di
tingkat nasional sejak Juni 1998 dan tingkat ASEAN sejak Agustus 2002. Maka dari itu, pada saat
ini peran BBPMSOH semakin penting dalam percaturan jaminan mutu obat hewan di kawasan
Asia Tenggara.
Dalam rangka pengendalian penyakit hewan di Indonesia BBPMSOH berperan penting
dalam memberikan jaminan mutu obat hewan yang beredar di Indonesia. Selama 6 tahun terakhir
setiap tahunnya BBPMSOH telah menerbitkan sekitar 800 sertifikat hasil pengujian mutu obat
hewan. Pada tahun 2017 diterbitkan sebanyak 818 sertifikat, tahun 2018 sebanyak 999 sertifikat
dan tahun 2019 sebanyak 1.286 sertifikat. Sedangkan pada tahun 2020 diterbitkan sebanyak 901
sertifikat.
Pada program pencapaian swasembada daging sapi di Indonesia, BBPMSOH berperan
penting dalam memberikan jaminan mutu obat hewan yang digunakan baik untuk pencegahan
dan pengobatan penyakit hewan maupun untuk peningkatan produktifitas ternak secara umum
termasuk sapi.
Pada era perdagangan bebas dan seiring pesatnya perkembangan teknologi obat hewan,
BBPMSOH berperan penting dalam memberikan jaminan mutu obat hewan yang akan diekspor
ke luar negeri. BBPMSOH juga berperan dalam pembinaan teknis kepada produsen obat hewan
untuk meningkatkan jaminan mutu obat hewan produksi dalam negeri. Jaminan mutu obat hewan
tersebut sangat diperlukan dalam rangka peningkatan ekspor obat hewan Indonesia ke manca
negara.
Sebagai dasar hukum untuk mendukung program kegiatan dalam peningkatan mutu obat
hewan, Pemerintah cq Menteri Pertanian melalui keputusannya yaitu Keputusan Menteri
Pertanian no. 466/Kpts/TN.260/V/1999 tentang Pedoman Cara Pembuatan Obat Hewan yang
Baik.
Keputusan ini merupakan aturan sebagai pedoman bagi pemerintah maupun pengusaha di
bidang produksi obat hewan baik dalam melakukan pengawasan dan produksi obat hewan.
Disamping itu, CPOHB merupakan salah satu rambu pengaman dan sebagai salah satu bentuk
sistem pengawasan kualitas secara dini sejak produksi. Dengan menerapkan CPOHB akan
diperoleh jaminan mutu obat hewan sehingga diharapkan dapat meningkatkan daya saing obat
hewan produk dalam negeri

Gambar:E1.3. Penyempurnaan Sistem Aplikasi SIHAPSOH dan

Pelayanan aktif

54
Gambar: B1. Alur Pengujian pada Aplikasi SIHAPSOH

Gambar: B2. Intehrasi Aplikasi SIHAPSOH dengan Aplikasi SIMPOL

55
C. CAPAIAN PENINGKATAN KOMPETENSI SDM PENGUJIAN KHUSUS

Bimbingan Teknis (Bimtek) Pengujian Mutu Obat Herbal dilaksanakan di Balai Penelitian
Tanaman Rempah dan Obat (Balitro) pada tanggal 28 – 30 September 2021 yang diikuti oleh 5
peserta dari Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan. Kegiatan terdiri dari
pemberian materi yang berkaitan dengan pemanfaatan tanaman obat sebagai jamu ternak,
praktikum pengujian kadar beberapa zat aktif dalam obat herbal, serta kunjungan lapang ke
Kebun Wisata Ilmiah (KWI) dan Unit Pengelola Benih Sumber (UPBS)
Pada hari pertama Bimtek ini dibuka oleh Dra. Nur Maslahah, MSi. Selaku Koordinator
Sub Jasa Penelitian yang mewakili Kepala Balitro yang dilanjutkan dengan materi Bimtek berupa
Pengenalan Bahan Baku Jamu dan Cara Penyiapan Bahan Baku Jamu yang Baik. Hari kedua
Bimtek diisi dengan praktikum pengujian kadar zat aktif dalam obat herbal. Praktikum dilanjutkan
pada hari ketiga, dikuti dengan kunjungan lapang. Pemberian sertifikat dan penutupan juga
dilaksanakan pada hari ketiga.
Indonesia memiliki keanekaragaman hayati ke-3 tertinggi di dunia setelah Brazil dan Zaire.
Keanekaragamaan hayati tersebut diantara 30 000 spesies tumbuhan, 7500 sp. berkhasiat obat,
940 jenis teridentifikasi, 283 jenis terdaftar sbg bahan baku obat yang rutin digunakan industri
jamu, 30% dipanen dari alam (penambangan dari alam). Bentuk Produk : Simplisia, serbuk,
ekstrak (kental dan kering).
Klasifikasi obat alami dalam Pengembangan Obat Tradisional di Indonesia :
a. Jamu meliputi uji empiris dan uji kualitas
b. Obat herbal terstandar meliputi uji praklinik (toksisitas dan efikasi) dan standarisasi bahan
baku) dan uji kualitas
c. Fitofarmaka meliputi uji klinik (standarisasi bahan baku dan produk akhir) dan uji kualitas
Permasalahan pada peternak unggas dalam menghadapi penyakit selama pemeliharaan
sehingga mengalami kerugian hingga 70%. Sumber penyakit diunggas diantaranya virus, bakteri,
parasit/protozoa. Pencegahan yang dilakukan dengan meningkatkan daya tahan tubuh (imun)
dengan mengkonsumsi suplemen (minuman fungsional berbasis tanaman obat). Keunggulan
mengkonsumsi obat alami yaitu murah, mudah diperoleh bahan bakunya, dapat meningkatkan
imunitas terhadap penyakit, sekaligus dapat meningkatkan produktivitas.
Kegiatan bimbingan teknis pengujian mutu obat alami yang dilaksanakan di Balai Penelitian
Tanaman Obat dan Rempah Kementerian Pertanian memberikan pengetahuan baru mengenai :
1. Metode pengujian senyawa aktif yang terkandung dalam tanaman obat dan rempah yang
berfungsi sebagai obat alami dengan acuan metode dari Standar Nasional Indonesia
meliputi pengujian sineol, kurkumin, piperin, stigmasterol.
2. Sarana prasarana yang dibutuhkan dalam pengujian mutu obat alami meliputi standar,
bahan kimia, peralatan untuk preparasi sampel dan peralatan untuk pengujian.
3. Perkembangan pemanfaatan tanaman obat dalam dunia peternakan berfungsi sebagai
antikoksidiosis, antibakteri dan antivirus, immunodilator, penggemukan.
56
 Gambar: F1 Pembukaan dan Pemberian Materi Gambar: F3 Diskusi Materi Bimtek
Bimtek Pengujian Mutu Obat Herbal

Gambar 5. Pemberian materi sebelum praktikum oleh

Gambar: F2 Pembukaan Bimtek Pengujian Mutu Obat Bapak Hikmat Ssi. Mengenai
Gas Kromatografi
Herbal

D. CAPAIAN INOVASI PRODUKSI HEWAN COBA DAN UJI DI BALAI BESAR PENGUJIAN
MUTU DAN SERTIFIKASI OBAT HEWAN
Penggunaan hewan percobaan di Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan
(BBPMSOH) sampai saat ini masih dilaksanakan untuk pengujian obat hewan. Dalam standar
internasional (OIE) dan nasional (FOHI) pengujian obat hewan masih menggunakan hewan
percobaan terutama dalam uji keamanan dan uji potensi.
Hewan percobaan yang digunakan dalam pengujian obat hewan antara lain : ayam SPF,
mencit, marmut, kelinci, anjing, kambing/domba, babi dan sapi. BBPMSOH saat ini sudah dapat
memproduksi hewan percobaan mencit serta akan mengembangkan pembiakan marmut dan
kelinci. Hal tersebut untuk menjamin mutu hewan percobaan yang digunakan dalam pengujian
obat hewan agar hasil pengujian tersebut dapat dipertanggungjawabkan secara scientific. Untuk
mendukung kecepatan layanan pengujian, ketersediaan hewan coba tepat waktu, tepat jenis,
tepat jumlah, tepat kualitas sangat diperlukan, oleh karena itu direncanakan dilakukan produksi
bredding sendiri untuk mengurangi ketergantungan dari supplier.

57
 Inovasi Produksi Hewan Coba dan
Bahan Uji
Gambar: G1. Pembiakan mencit

Pembiakan mencit sudah berjalan dengan baik dan dalam seminggu dapat menghasilkan sekitar
150 ekor mencit yang siap dan layak digunakan sebagai hewan percobaan. Penambahan
produksi dapat dilakukan dengan penambahan jumlah perkawinan.

Gambar: G2. Pembiakan Marmot

Pembiakan marmot masih dalam proses seleksi calon indukan dan calon pejantan sehingga
diharapkan dapat menghasilkan bibit-bibit marmot yang sehat dan layak dijadikan hewan
percobaan.
Pembiakan kelinci saat ini masih
dalam tahap penyiapan kandang serta
pemilihan indukan serta pejantan

58
E. CAPAIAN PENYEMPURNAAN FOHI, PENERBITAN SUPLEMEN FOHI PRODUK
FARMASETIK DAN PREMIKS

Industri obat hewan baik di dalam negeri maupun luar negeri berkembang sangat pesat.
Seringkali, perkembangan teknologi produksi obat hewan lebih maju dibandingkan metoda
pengujian mutu dan keamanannya di BBPMSOH. Untuk mengantisipasi perkembangan teknologi
tersebut, BBPMSOH harus selalu meningkatkan kapasitas pengujiannya, terutama peningkatan
metoda pengujian yang valid yang dapat diacu oleh produsen obat hewan saat mereka
melakukan pengujian mutu produk mereka sebelum dipasarkan. Metoda pengujian mutu dan
keamanan obat hewan yang beredar di Indonesia yang telah divalidasi dan diterapkan di
BBPMSOH disusun dalam Farmakope Obat Hewan Indonesia (FOHI) yang menjadi satu buku
pedoman penting dalam menunjang keberhasilan suatu pengujian mutu obat hewan di Indonesia.
FOHI disusun berdasarkan bahan standar yang telah ditetapkan bersama oleh para tim
ahli/pakar dari instansi pemerintah maupun swasta antara lain Kementerian Pertanian, para
pakar di bidang virologi, bakteriologi,parasitologi, dan farmasi , dari Fakultas Kedokteran Hewan
dan perorangan.

Pada akhirnya diharapkan setiap laboratorium yang melaksanakan pengujian mutu obat
hewan sediaan farmasetik dan premiks baik itu produsen atau yang lain dalam melakukan
pengujian dapat menggunakan metode FOHI sebagai referensi pengujian mutu obat hewan

Gambar: E. Capaian Penyempurnaan FOHI Penerbitan Suplemen FOHI Produk

Farmasetik dan Premiks

59
F. PELAKSANAAN PELAYANAN PENGUJIAN KHUSUS

Pemanfaatan Tanaman Obat Sebagai Jamu Ternak Indonesia memiliki keanekaragaman

hayati ke-3 tertinggi di dunia setelah Brazil dan Zaire. Keanekaragamaan hayati tersebut diantara
30 000 spesies tumbuhan, 7500 sp. berkhasiat obat, 940 jenis teridentifikasi, 283 jenis terdaftar
sbg bahan baku obat yang rutin digunakan industri jamu, 30% dipanen dari alam (penambangan
dari alam). Bentuk Produk : Simplisia, serbuk, ekstrak (kental dan kering).
Klasifikasi obat alami dalam Pengembangan Obat Tradisional di Indonesia :
1. Jamu meliputi uji empiris dan uji kualitas
2. Obat herbal terstandar meliputi uji praklinik (toksisitas dan efikasi) dan standarisasi bahan
baku) dan uji kualitas
3. Fitofarmaka meliputi uji klinik (standarisasi bahan baku dan produk akhir) dan uji kualitas
Permasalahan pada peternak unggas dalam menghadapi penyakit selama pemeliharaan
sehingga mengalami kerugian hingga 70%. Sumber penyakit diunggas diantaranya virus, bakteri,
parasit/protozoa. Pencegahan yang dilakukan dengan meningkatkan daya tahan tubuh (imun)
dengan mengkonsumsi suplemen (minuman fungsional berbasis tanaman obat). Keunggulan
mengkonsumsi obat alami yaitu murah, mudah diperoleh bahan bakunya, dapat meningkatkan
imunitas terhadap penyakit, sekaligus dapat meningkatkan produktivitas.
Gangguan reproduksi merupakan permasalahan yang sering terjadi pada sapi. Dalam
rangka swa sembada daging sapi, salah satu program yang dapat dilakukan adalah inseminasi
buatan. Untuk mempercepat proses birahi biasanya sapi disuntik hormon. Namun harga hormon
cukup mahal. Sebagai alternatif (pengganti hormon ) digunakan Jamu ternak yang menggunakan
tanaman obat dan temu-temuan.
Regulasi obat hewan khususnya mengenai pelarangan penggunaan (Antibiotik Growth
Promotor) AGP dalam pakan berdasarkan peraturan Menteri Pertanian No 14 tahun 2017 tentang
klasifikasi obat hewan, pelarangan AGP efektif berlaku mulai Januari 2018. Pelarangan ini
berlaku pada antibiotik sebagai imbuhan pakan (Feed Additive), sehingga semua antibiotik harus
digunakan sebagai terapi dan masuk sebagai obat keras yang dalam pelaksanaannya dibawah
pengawasan dokter hewan, akan tetapi untuk penggunaan antikoksi tetap diperbolehkan.
Pelarangan ini sebagai amanat Undang-undang No 18 Tahun 2019 tentang Peternakan dan
Kesehatan Hewan
Dengan adanya produk obat alami yang banyak diproduksi oleh produsen obat hewan
berdampak pada meningkatnya pendaftaran nomor registrasi obat alami di Kementerian
Pertanian. Salah satu bagian dalam alur pendaftaran nomor registrasi obat alami yaitu pengujian
mutu yang dilakukan di BBPMSOH. Dengan adanya tren produk obat alami tersebut, BBPMSOH
memerlukan pengembangan metode pengujian dan prasarana pengujian yang sesuai untuk
pengujian obat alami. Maka dari itu, diperlukan bimbingan teknis terkait pengujian tersebut di
Balai Penelitian Tanaman Rempah dan Obat, Kementerian Pertanian.

60
 pengujian mutu obat alami yang dilaksanakan di Balai Penelitian Tanaman Obat dan
Rempah Kementerian Pertanian memberikan pengetahuan baru mengenai :
1) Metode pengujian senyawa aktif yang terkandung dalam tanaman obat dan rempah yang
berfungsi sebagai obat alami dengan acuan metode dari Standar Nasional Indonesia meliputi
pengujian sineol, kurkumin, piperin, stigmasterol.
2) Sarana prasarana yang dibutuhkan dalam pengujian mutu obat alami meliputi standar, bahan
kimia, peralatan untuk preparasi sampel dan peralatan untuk pengujian.
3) Perkembangan pemanfaatan tanaman obat dalam dunia peternakan berfungsi sebagai
antikoksidiosis, antibakteri dan antivirus, immunodilator, penggemukan.
Dalam kegiatan pengujian mutu obat herbal menggunakan sarana prasana pendukung
pengujian meliputi standar, bahan kimia dan peralatan pengujian yaitu:

1. Standar senyawa aktif obat alami

No Standar Spesifikasi
1. Curcumin Merck; No katalog 8.20354.0010
Lot S 6351554135 Kadar ≥ 90%
2. 1,8 Cineole HWI group Germany No katalog 0002-05-90
HWI 00654-4 Kadar 98,5% CAS : 470-82-6
3. Stigmasterol Sigma; No Katalog S2424-1G
4. (±)-Citronellal Sigma; No Katalog 72638-1mL
5. Saponin from Quilaja bark Sigma; No Katalog S4521-10G
6. Tannic acid ACS reagent Sigma; No katalog 403040-100G
Gallotannin, Tannin
7. D-Limonene Baku perusahaan

2. Bahan kimia yang digunakan dalam pengujian obat alami

No Standar Spesifikasi
1. Oxalic acid dihidrate Merck; no katalog 1.00495.1000
2. Boric acid Merck; no katalog 1.00165.1000
3. Asam asetat glacial Merck; no katalog 1.00063.2500
4. Etanol teknis 95% Merck; no katalog 1.00983.2500

3. Prasarana pengujian

No Alat Spesifikasi
1. Gas Chromatography Merek Agilent 6890N
Gas yang dibutuhkan gas nitrogen “UHP” dan regulator;
gas hydrogen “UHP” dan regulator; compressor
Detektor tipe FID (Flame Ionisation Detector)
Kolom tipe silica gel merek Agilent HP-Innowax; part
number 19091N-133; serial number USD 4783332H;
length 30m; diameter 0.250 mm; film 0.25µm; temp 40C-
260C (tipe kolom tergantung dari sifat sampel yang akan
61
 diuji)
2. Thin Chromatography Camag Scanner 3
Layer Dilengkapi dengan chamber, kertas TLC silica gel 60
F254 supelco no katalog 1.05554.0001
3. Heating mantle Memanaskan sampel untuk proses ekstraksi sampel
4. Alat suling untuk Alat suling berfungsi untuk menyuling sampel yang
minyak atsiri mengandung cineol, limonene, tannin, saponin diekstraksi
sebelum diuji kadarnya dengan Gas Chromatography.
Alat suling terdiri dari Bunsen/pembakar; labu destilasi;
thermometer; kondensor

Gambar: Sertifikat Pelatihan tentang

pelayanan pengujian khusus

62
 P E N G UJ IA N S A M P E L P E N Y E D IA E KS T E R N A L 2 0 19

JEN I S LA B . PEN Y ED I A
NO N O . U JI T A N G G A L M A SU K N A M A SA M PEL N A M A PEM O HO N A LA T
PEN G U JI A N EKST ER N A L

1 S-0222019 11Januari 2019 SA LM A TE P T. SHS Internatio nal A sam lemak P T.SIG

2 S-0292019 17 Januari 2019 Vo lamel P T. Indo Iraco Crude P ro tein P T.SIG

3 S-0682019 12 Februari 2019 B ergafat HTL 306 P T. Ro mindo P rimavetco m Kadar lemak P T.SIG

4 S-0732019 13 Februari 2019 Furnitin P T. M edio n Farma Jaya P ro tein P T.SIG

5 S-1302019 20 M aret 2019 M ENTOFIN P T. Sehat Cerah Indo nesia M entho l B alitro

S-1302019 21M aret 2019 M ENTOFIN P T. Sehat Cerah Indo nesia Sineo l B alitro

6 S-1382019 21M aret 2019 FA RM IKURE P T. M itravet Kurkumin B alitro

7 S-2862019 07 M ei 2019 B ERGA P RIM E P T. Ro mindo P rimavetco m Crude P ro tein P T.SIG

S-2862019 08 M ei 2019 B ERGA P RIM E P T. Ro mindo P rimavetco m Crude Fat P T.SIG

8 S-3172019 14 M ei 2019 Levabo n Rumen E P T. B io min Indo nesia Crude P ro tein P T.SIG

9 S-3372019 21M ei 2019 M elo dy P T. M edio n Farma Jaya P ro tein P T.SIG

S-3372019 22 M ei 2019 M elo dy P T. M edio n Farma Jaya Lemak P T.SIG

P o lyo xyethylene
P T. Tuv No rd
10 S-4142019 17 Juli 2019 ESS 40 P T. B right Internatio nal (20) so rbitan
Labo rato ry Divisio n
mo no leate

P T. Indo vetraco M akmur

11 S-4502019 26 Juli 2019 M ayya Turbo To x Crude pro tein P T.SIG
A badi

P T. A lltech B io techno lo gy
12 S-4812019 09 A gustus 2019 A CTIGEN P ro tein kasar P T.SIG
Indo nesia

13 S-4862019 13 A gustus 2019 Vitafix Ultra P T. Gema Satwa M edika Crude pro tein P T.SIG

14 S-5282020 27 A gustus 2019 Nutri P ro 19 A P T. M edio n Farma Jaya Crude pro tein P T.SIG

15 S-5752019 13 September 2019 Immuno wall P T. B ehn M eyer Chemicals P ro tein P T. SIG

16 S-6032019 27 September 2019 FM R OM EGA 3 P T. Nutrimax P rima P erkasa P ro tein P T. SIG

PT. Nutrimax Prima

S-6032019 28 September 2019 FMR OMEGA 4 Lemak PT. SIG
Perkasa

PT. Behn Meyer

17 S-6512019 11 Oktober 2019 HILYSES Crude protein PT. SIG
Chemicals

Diamond V Original
18 S-6702019 15 Oktober 2019 PT. Cargill Indonesia Crude protein PT. SIG
XPC Ultra LS

Diamond V Original
S-6702019 16 Oktober 2019 PT. Cargill Indonesia Crude Fat PT. SIG
XPC Ultra LS

PT. Indovetraco Makmur

19 S-6812019 18 Oktober 2019 MFeed+ Crude protein PT. SIG
Abadi

PT. Trouw Nutrition

20 PT-0332019 11 Oktober 2019 DV AQUA Crude protein PT. SIG
Indonesia

PT. Trouw Nutrition

PT-0332019 12 Oktober 2019 DV AQUA Crude fat PT. SIG
Indonesia
63
 Rekap Subkontrak Tahun 2019

No Pengujian Jumlah

1 Asam lemak 1

2 Crude Fat 4

3 Crude Protein 10

4 Kadar lemak 1

5 Kurkumin 1

6 Lemak 2

7 Menthol 1

8 Polyoxyethylene (20) sorbitan monoleate 1

9 Protein 4

10 Protein kasar 1

11 Sineol 1

64
 PEN G U JI A N SA M PEL PEN Y ED I A EKST ER N A L 2 0 19 - 2 0 2 1

JEN I S LA B . PEN Y ED I A
NO N O . U JI T A N G G A L M A SU K N A M A SA M PEL
N A M A PEM O HO N A LA T
PEN G U JI A N EKST ER N A L
PT. Nut ricell PT. Saraswant i Indo
1 S-0032020 06 Januari 2020 SOELAB-PASS Prot ein
Pacif ic Genet ech (SIG)
PT. Nut rimax PT. Saraswant i Indo
2 S-0822020 05 Februari 2020 DELAC Prot ein
Prima Perkasa Genet ech (SIG)
CV. Fenanza Balai Penelit ian Tanaman
3 S-1082020 17 Februari 2020 VEO D-limonene
Put ra Rempah dan Obat (Balit ro)
PT. Saraswant i Indo
4 S-1142020 19 Februari 2020 FARM I SKIM PT. M it ravet Prot ein
Genet ech (SIG)
PT. Sehat Cerah PT. Saraswant i Indo
5 S-1572020 13 M aret 2020 TOXIWALL Kadar Abu
Indonesia Genet ech (SIG)
PT. Nut rimax PT. Saraswant i Indo
6 S-2042020 02 April 2020 DELAC 50 Prot ein
Prima Perkasa Genet ech (SIG)
PT. M edion PT. Saraswant i Indo
7 S-2192020 16 April 2020 DIGESVIT Prot ein
Farma Jaya Genet ech (SIG)
Flavonoid,Tanin,
8 S-3032020 22 Juni 2020 TEDUN PT. Eka Farma SIG & Biof armaka
Saponin
PT. Anpario
PT. Saraswant i Indo
9 S-3152020 25 Juni 2020 M ast ercube Biot ech Prot ein
Genet ech (SIG)
Indonesia
PT. Anpario
PT. Saraswant i Indo
S-3152020 26 Juni 2020 M ast ercube Biot ech Kadar Abu
Genet ech (SIG)
Indonesia
DIGESTAROM PT. Biomin
10 S-3172020 26 Juni 2020 Carvone PT. Akurat Spect ra Prima
BOS Indonesia
Dinas
PT. Saraswant i Indo
11 KD-0412020 24 Juni 2020 ANTI BLOAT Pet ernakan Kadar Abu
Genet ech (SIG)
Prov. Jat im
Flavonoid,Tanin,
12 S-3202020 29 Juni 2020 DOKOH PT. Eka Farma SIG & Biof armaka
Saponin
Flavonoid,Tanin,
13 S-3212020 29 Juni 2020 SUPER BIRU PT. Eka Farma SIG & Biof armaka
Saponin
PT. Saraswant i Indo
14 S-3352020 06 Juli 2020 B-SAFE SD PT. Guyovit al Ash
Genet ech (SIG)
PT. Saraswant i Indo
15 S-3362020 06 Juli 2020 T 5X SD PT. Guyovit al Ash
Genet ech (SIG)
PT. Saraswant i Indo
16 S-3372020 06 Juli 2020 Purlit e PT. Guyovit al Ash
Genet ech (SIG)
PT. Saraswant i Indo
17 S-3602020 17 Juli 2020 M shell PT. Olmix Abu
Genet ech (SIG)
PT. Saraswant i Indo
18 S-3872020 28 Juli 2020 Leiber Bet a-S PT. JKS Prot ein
Genet ech (SIG)
PT. Saraswant i Indo
19 S-3882020 28 Juli 2020 Leiber Excel PT. JKS Prot ein
Genet ech (SIG)
Leiber Bioplex PT. Saraswant i Indo
20 S-3892020 28 Juli 2020 PT. JKS Prot ein
M B40 Genet ech (SIG)
PT. Sumber PT. Saraswant i Indo
21 S-4062020 03 Agust us 2020 Phyt onucleot ide Prot ein
M ult ivit a Genet ech (SIG)
PT. Saraswant i Indo
22 S-4802020 03 Sept ember 2020 Vit erna PT. Indmira Prot ein
Genet ech (SIG)
Flavonoid,Tanin,
23 S-4822020 07 Sept ember 2020 Top Perkut ut Pil PT. Eka Farma Biof armaka
Saponin
Balai Penelit ian Tanaman
24 S-5522020 06 Okt ober 2020 DOPPING PT. Eka Farma St igmast erol
Rempah dan Obat (Balit ro)
PT. Saraswant i Indo
25 S-5532020 06 Okt ober 2020 Koreb PT. Eka Farma Sulf ur
Genet ech (SIG)
Dermasep PT. Saraswant i Indo
26 S-5542020 06 Okt ober 2020 PT. Eka Farma Sulf ur
Sabun Genet ech (SIG)
EW Nut rit ion PT. Saraswant i Indo
27 S-5592020 13 Okt ober 2020 GLOBIGEN Kadar Abu
GmbH Genet ech (SIG)
PT. Biomin PT. Saraswant i Indo
28 S-5492020 06 Okt ober 2020 Biomin M TV Crude Prot ein
Indonesia Genet ech (SIG)
Balai Penelit ian Tanaman
29 S-5602020 14 Okt ober 2020 AROM AX PT. SHS Cineol
Rempah dan Obat (Balit ro)
PT. Saraswant i Indo
30 S-6122020 16 November 2020 Technomos PT. Biochem Crude Prot ein
Genet ech (SIG)
Whiscat Saponin
31 S-6302020 26 November 2020 PT. Eka Farma Biof armaka
Shampo Flavonoid
Top Tonik Balai Penelit ian Tanaman
32 S-6312020 26 November 2020 PT. Eka Farma St igmast erol
Kapsul Rempah dan Obat (Balit ro)
80%Coat ed
PT. Sat wa Jawa PT. Saraswant i Indo
33 S-6722020 14 Desember 2020 Urea Urea
Jaya Genet ech (SIG)
(Smart urea)

65
 Rekap Subkontrak Tahun 2020

No Pengujian Jumlah

1 Abu 1

2 Ash 3

3 Carvone 1

4 Cineol 1

5 Crude Protein 2

6 D-limonene 1

7 Flavonoid,Tanin,Saponin 5

8 Kadar Abu 4

9 Protein 11

10 Stigmasterol 2

11 Sulfur 2

12 Urea 1

66
 PEN G U JI A N SA M PEL PEN Y ED I A EKST ER N A L 2 0 2 1

JEN I S LA B . PEN Y ED I A
NO N O . U JI T A N G G A L M A SU K N A M A SA M PEL N A M A PEM O HO N
PEN G U JI A N EKST ER N A L
Balai Penelit ian Tanaman
PT. FARM A SEVAKA
1 S-0422021 22 Januari 2021 ARTIFIX EXTRA 1,8 Cineole Rempah dan Obat
NUSANTARA
(Balit ro)
PT. Saraswant i Indo
2 S-0612021 01 Februari 2021 NUTRIFAT FA-80 PT. NUTRICELL PACIFIC Crude Fat
Genet ech
PT. Saraswant i Indo
3 S-0622021 01 Februari 2021 NUTRIFAT CA-84 PT. NUTRICELL PACIFIC Crude Fat
Genet ech
TOP PERKUTUT
4 S-0942021 22 Februari 2021 PT EKA FARM A St igmast erol Biof armaka
PIL
PT. TRI DINAM IKA PT. Saraswant i Indo
5 S-1552021 16 M aret 2021 FREE-TOX Crude Prot ein
NUSANTARA Genet ech
PT. TRI DINAM IKA PT. Saraswant i Indo
6 S-1562021 16 M aret 2021 FREE-TOX XP Crude Prot ein
NUSANTARA Genet ech
M YCOGUARD PT. Saraswant i Indo
7 S-2202021 07 April 2021 PT. Sat wa M edika Ut ama Crude Prot ein
EXTRA Genet ech
PT. BRIGHT Crude Prot ein, PT. Saraswant i Indo
8 S-2442021 20 April 2021 ANTAPHYT
INTERNATIONAL Tot al Lemak Genet ech
PT. Saraswant i Indo
9 S-2512021 22 April 2021 NUTRIFAT FA-85 PT. NUTRICELL PACIFIC Crude f at
Genet ech
PT. Saraswant i Indo
10 S-2762021 04 M ei 2021 M IX PLUS LGM 13A PT M edion Farma Jaya Prot ein
Genet ech
Balai Penelit ian Tanaman
11 S-2942021 10 M ei 2021 DOPPING PT EKA FARM A St igmast erol Rempah dan Obat
(Balit ro)
12 S-2962021 10 M ei 2021 SCABIX LIQUID PT EKA FARM A Sulf ur PT. Akurat Spekt ra Prima

PT Romindo Sorbit ol, PT. Saraswant i Indo

13 S-3032021 11 M ei 2021 PRIM ARENOL
Primavet com Prot ein kasar Genet ech
Balai Penelit ian Tanaman
PT. SEHAT CERAH Tot al essensial
14 S-3312021 21 M ei 2021 BSG 510 Rempah dan Obat
INDONESIA oil
(Balit ro)
PT. Saraswant i Indo
15 S-3502021 28 M ei 2021 NUTRIFAT CA-84 PT. NUTRICELL PACIFIC Crude f at
Genet ech
PT. Indovet raco M akmur Prot ein, kadar PT. Saraswant i Indo
16 S-3562021 03 Juni 2021 THEPAX
Abadi lemak Genet ech
FYLAX FORTE-HC PT TROUW NUTRITION Ammonium PT. Saraswant i Indo
17 S-3732021 07 Juni 2021
LIQUID INDONESIA propionat Genet ech
Balai Penelit ian Tanaman
PT. FARM A SEVAKA
18 S-3782021 11 Juni 2021 ARTIFIX EXTRA Eucalipt us Rempah dan Obat
NUSANTARA
(Balit ro)
19 S-4012021 24 Juni 2021 FITHERA-K PT M edion Farma Jaya Andrograpolide PT. Akurat Spekt ra Prima

PT. Trouw Nut rit ion Ammonium

20 S-4352021 08 Juli 2021 FYSAL LIQUID PT. Akurat Spekt ra Prima
Trading Indonesia f ormat e
PT. Trouw Nut rit ion Ammonium
21 S-4362021 08 Juli 2021 FYSAL-SP PT. Akurat Spekt ra Prima
Trading Indonesia f ormat e
PT EUROVET PT. Saraswant i Indo
22 S-4492021 14 Juli 2021 Volamel Ext ra Crude Prot ein
INDONESIA Genet ech
Echinaeae, PT. Akurat Spekt ra Prima
23 S-5062021 05 Agust us 2021 PRIM ARENOL PT. Romindo Sorbit ol, dan PT. Saraswant i Indo
Prot ein Genet ech
PT. SOLVIT BIO
24 S-5142021 09 Agust us 2021 IM M UNO-Q Sulf ur PT. Akurat Spekt ra Prima
INDONESIA
PT. Saraswant i Indo
25 S-5332021 19 Agust us 2021 M ix Plus LLKI 34 PT. M edion Farma Jaya Prot ein
Genet ech
PT. Saraswant i Indo
26 S-5432021 23 Agust us 2021 M -Prov PT. Eimas Asam lemak
Genet ech
PT. Saraswant i Indo
27 S-5272021 16 Agust us 2021 Grow Plus PT. M it ravet Sorbit ol
Genet ech
PT. BEC Feed Solut ion PT. Saraswant i Indo
28 S-5602021 01 Sept ember 2021 M egaf ix Crude prot ein
Indonesia Genet ech

29 S-5492021 18 Agust us 2021 Hydropro PT. Nugen SAP PT. Akurat Spekt ra Prima

PT. Saraswant i Indo

30 S-6052021 16 Sept ember 2021 M ix Plus LLK3A PT. M edion Farma Jaya Prot ein
Genet ech
M YCOGUARD PT. Saraswant i Indo
31 S-6242021 21 Sept ember 2021 PT. Sat wa M edika Ut ama Crude prot ein
EXTRA Genet ech
PT. Saraswant i Indo
32 S-6332021 24 Sept ember 2021 Grow Plus PT. Sat wa M edika Ut ama Crude prot ein
Genet ech
PT. Saraswant i Indo
33 S-6512021 28 Sept ember 2021 M ix Plus LLK3B PT. M edion Farma Jaya Prot ein
Genet ech

67
 Rekap Subkontrak Tahun 2021

No Pengujian Jumlah

1 Uji 1,8 Cineole 1

2 Uji Ammonium formate 2

3 Uji Ammonium propionat 1

4 Uji Andrograpolide 1

5 Uji Lemak 3

6 Uji Crude Fat 4

7 Uji Crude Protein 9

8 Uji Echinaeae 1

9 Uji Eucaliptus 1

10 Uji Protein 6

11 Uji SAP 1

12 Uji Sorbitol 3

13 Uji Stigmasterol 2

14 Uji Sulfur 2

15 Uji Total essensial oil 1

68
G. PENINGKATAN KAPASITAS LABORATORIUM “ONE HEALTH” AMR

Pengendalian resistansi antimikroba atau antimicrobial resistance (AMR) merupakan

tantangan yang memerlukan dukungan dari multisektoral pada tingkat nasional, regional, dan
global. Beberapa upaya yang dapat dilakukan untuk meminimalisir penyebaran AMR adalah
melalui pengobatan yang rasional, peraturan yang disertai implementasi yang kuat,
pendidikan, sistem surveilans yang efisien, evaluasi obat-obatan yang dilakukan terus
menerus sehingga mampu melakukan deteksi munculnya dan menyebarnya suatu strain
bakteri yang resistan, dan lain sebagainya. Indonesia memiliki peranan yang sangat penting
dalam penanggulangan AMR, karena Indonesia memiliki populasi ternak dan kebutuhan
konsumsi produk hewani yang selalu meningkat dari tahun ke tahun. Indonesia juga
merupakan salah satu dari lima negara yang diperkirakan mengalami peningkatan jumlah
penggunaan antimikroba tertinggi di hewan ternak pada tahun 2030. Apabila dibandingkan
dengan tahun 2010, diperkirakan tahun 2030 terjadi peningkatan hingga 202% (van Boeckel,
2015). Oleh sebab itu, penggunaan antimikroba di hewan ternak menjadi sangat krusial dalam
penanganan AMR di Indonesia.
Penanganan resistansi antimikroba memiliki 3 pilar utama yaitu AMR, AMU
(antimicrobial usage), dan AMS (antimicrobial stewardship). Dalam pelaksanaan ketiganya
memerlukan data-data teknis yang valid yang dihasilkan dari laboratorium yang handal. Data-
data teknis tersebut harus saling terkait dari hulu (obat) hingga di pengguna akhir.
Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) merupakan Unit
Pelaksana Teknis-Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan (DJPKH) yang
bertanggung jawab terhadap keamanan dan efektifitas mutu obat hewan yang beredar di
Indonesia. AMR telah menjadi salah satu perhatian BBPMSOH. Hal ini didukung dengan data
bahwa sejak tahun 1998 dan kemudian kembali lagi giat dilakukan pengkajian AMR di
BBPMSOH mulai tahun 2016 hingga sekarang. Data-data AMR, BBPMSOH memiliki
kontribusi yang nyata bagi pemerintah Indonesia dalam mengambil kebijakan pengendalian
AMR.

69
 Gambar: Peningkatan Kapasitas Laboratorium “one Health” AMR

H. OPTIMALISASI INOVASI PENGUJIAN SERTIFIKASI OBAT HEWAN BERDAYA

SAING EKSPOR
Untuk memperkuat peran BBPMSOH sebagai Laboratorium Referensi Pengujian Vaksin
Hewan Tingkat ASEAN dan optimalisasi status tersebut maka langkah-langkah yang perlu
dilakukan antara lain:
H.1. Sosialisasi kepada Pelaku Usaha/ stake hoder/ekportir obat hewan terkait
pemanfaatan sertifikat BBPMSOH sebagai Laboratorium pengujian Obat hewan tingkat
ASEAN dalam rangka ekspor obat ke mancanegara khususnya Kawasan ASEAN.
Kegiatan sosisalisasi dilaksanakan pada tanggal 5 Mei 2021 secara virtual.
H.2. Sebagai laboratorium referensi pengujian vaksin hewan tingkat ASEAN, BBPMSOH
harus mempunyai kapasitas dan kapabilitas menjadi laboratorium yang terakreditasi
SNI ISO 17043:2010 sebagai penyelenggara uji profisiensi.
H.3. Melakukan bimbingan teknis pengujian obat hewan kepada Anggota ASEAN untuk
memperkenalkan BBPMSOH lebih dalam lagi terkait kapasitas dan kapabilitas
BBPMSOH kepada negara ASEAN. Tahap awal yang dilakukan adalah dengan
melakukan in house training ISO 17043 oleh BSN yang diselenggrakan pada tanggal
21-22 Oktober 2021.
Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan juga ikut serta dalam
peningkatan kajian dan pemantauan isu Antimicrobial Resistence (AMR) guna mendukung
program One world, one health yang menyelaraskan antara Kesehatan hewan dan manusia.
Pengkajian ini perlu dilakukan dengan pemantauan dari hulu ke hilir dan dibantu oleh peran
aktif stakeholder yang terkait sehingga nantinya akan tersedia produk hewan yang Aman,
Sehat, Utuh dan Halal (ASUH).

70
 P EL A K S A N A A N J A D WA L P A L A N G K EGI A T A N OP T I M A L I S A S I I N OVA S I P EN GU J I A N D A N S ER T I F I K A S I OB A T H EWA N B ER D A YA S A I N G EK S P OR

2021 2022

No KE G IA T A N A GU S S EP OK T N OV D ES JAN F EB MAR AP R M EI JUN JUL A GU S EP OK T N OV D ES K ET

I I I I I I I I I I I I I I I I I

P enyempurnaan
1 Sistem P ro sedur
dan Sihapso h

a. Revisi P ro sedur √
b. P enerapan
P ro sedur KA N √

P eningkatan
2 ko mpetensi SDM
pengujian khusus

a. B intek P engujian √

P engusulan
M o dernisasi alat
3
dan mesin
labo rato rium

a.

P ro duksi hewan
4
co ba dan bahan uji

a.
P enyempurnaan
5
FOHI
a.

P elayanan
6
pengujian khusus

a.

P elaksanaan
mo dernisasi alat
7
dan mesin
labo rato rium

a.

M embangun jejaring
8 labo rato rium o bat
hewan nasio nal

a. Webinar 1

b. FGD 15
P eningkatan
kapasitas
9
labo rato rium "One
Health" A M R
a. Realisasi Lab 15

b.
Optimalisasi status
reco gnize
10 labo rato rium
A SEA N mendukung
ekspo r
a.Webinar √

b. P eluncuran
Ekspo r √
P eluncuran pro duk
11
layanan baru
a. Layanan B imtek √ 1 √

b.Layanan Hewan
Co ba √ √

b.Kerjasama 1

71
I. PENINGKATAN INDEKS KEPUASAN MASYARAKAT (IKM)
Pelayanan yang diberikan kepada masyarakat oleh aparatur pemerintah perlu terus
ditingkatkan, sehingga kualitas pelayanan yang diharapkan oleh masyarakat dapat terwujud.
Oleh karena itu kebijakan pendayagunaan aparatur pemerintah dalam upaya meningkatkan
pelayanan kepada masyarakat harus dilaksanakan secara konsisten dengan memperhatikan
kebutuhan dan harapan masyarakat. Pelayanan yang diberikan oleh Pemerintah kepada
masyarakat dapat diberikan secara cepat, tepat, murah, sederhana dan mudah dilaksanakan
serta tidak diskriminatif. Pemberian pelayanan oleh pemerintah kepada masyarakat sesuai
dengan amanat yang dikandung dalam Undang-undang Dasar Republik Indonesia Tahun
1945, Undang-undang Republik Indonesia Nomor 25 Tahun 2000 tentang Program
Pembangunan Nasional (PROPENAS) dengan salah satu kegiatan upaya peningkatan
pelayanan publik dan Undang-undang Republik Indonesia Nomor 25 Tahun 2009 tentang
Pelayanan Publik.
Oleh karena itu untuk mengetahui apakah pelayanan publik yang diberikan oleh
pemerintah kepada masyarakat sudah sesuai atau belum dengan pelayanan yang diharapkan
dan dibutuhkan masyarakat maka pemerintah perlu melakukan penilaian atas kinerja
pelayanan aparatur pemerintah kepada masyarakat dengan melibatkan masyarakat untuk
menilainya. Penilaian atas kinerja pelayanan tersebut selaras dengan pasal 38 ayat 1 dan ayat
3 dalam Undang-undang Republik Indonesia Nomor 25 Tahun 2009, disebutkan bahwa
penyelenggara berkewajiban melakukan penilaian kinerja penyelenggaraan pelayanan publik
secara berkala dan peran serta masyarakat sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diwujudkan
dalam bentuk kerja sama, pemenuhan hak dan kewajiban masyarakat, serta peran aktif dalam
penyusunan kebijakan pelayanan publik. Kualitas dari pelayanan publik sendiri yang dilakukan
oleh pemerintah merupakan titik tolak menuju terciptanya tata kelola pemerintah yang baik
atau good governance. Oleh karena itu pelayanan publik harus dilaksanakan secara
transparan dan akuntabel oleh setiap penyelenggara pelayanan publik.
Dalam rangka menyelenggarakan pelayanan publik yang transparan dan akuntabel,
maka perlu mengetahui perkembangan kinerja pelayanan publik yang dilakukan oleh instansi
pemerintah sebagai penyelenggara pelayanan publik melalui kegiatan penyusunan Indeks
Kepuasan Masyarakat (IKM) secara periodik. Penyusunan indeks kepuasan masyarakat dapat
dipergunakan sebagai tolok ukur untuk menilai tingkat kualitas pelayanan yang diberikan
kepada masyarakat oleh instansi pemerintah. Disamping itu melalui data indeks kepuasan
masyarakat dapat dipergunakan sebagai bahan penilaian terhadap unsur pelayanan yang
masih perlu dilakukan perbaikan dan menjadi pendorong setiap unit penyelenggara pelayanan
untuk meningkatkan kualitas pelayanannya. Adapun Indeks Kepuasan Masyarakat (IKM)
memiliki pengertian adalah data dan informasi tentang tingkat kepuasan masyarakat yang
diperoleh dari hasil pengukuran secara kuantitatif dan kualitatif atas pendapat masyarakat
dalam memperoleh pelayanan dari aparatur penyelenggara pelayanan publik dengan
72
membandingkan antara harapan dan kebutuhannya.
Maksud dan tujuan dari kegiatan Pengukuran Indeks Kepuasan Masyarakat adalah
sebagai berikut :
1. Mengetahui kelemahan atau kekurangan kinerja dari masing-masing unsur dalam
penyelenggaraan pelayanan publik yang dilaksanakan oleh BBPMSOH;
2. Mengetahui kinerja penyelenggaraan pelayanan publik yang telah dilaksanakan oleh
BBPMSOH secara periodik;
2. Mengetahui kebutuhan dan harapan atas pelayanan publik yang dilaksanakan
BBPMSOH dan informasi tentang indeks kepuasan masyarakat yang diperoleh dari hasil
pengukuran secara kuantitatif dan kualitatif atas pendapat masyarakat dan instansi
pemerintah sebagai penerima pelayanan publik;
3. Mengetahui tingkat kepuasan pelayanan melalui hasil pendapat dan penilaian
masyarakat dan instansi pemerintah terhadap kinerja pelayanan yang diberikan oleh
aparatur penyelenggara pelayanan publik; dan
4. Sebagai sarana pengawasan bagi masyarakat dan instansi pemerintah terhadap kinerja
pelayanan BBPMSOH.
Pada tahun 2020 periode Januari – Desember 2020, pengukuran Indeks Kepuasan
Konsumen (IKM) mengambil responden sejumlah 77 (tujuh puluh tujuh) responden.
Sedangkan pada tahun 2021 periode 01 - 25 oktober 2021 mengambil responden sejumlah
17 (tujuh belas) responden. Survey Indeks Kepuasan Konsumen (IKM) dilakukan dalam
rangka menilai kualitas kinerja pelayanan di BBPMSOH. Kuesioner yang telah diedarkan
kepada responden, responden telah mengisi identitas responden dan memberi penilaian
kinerja pelayanan dari masing-masing unsur, maka data yang diperoleh dari pengisian
kuesioner tersebut adalah Data Hasil Indeks Kepuasan Masyarakat (IKM). Nilai Indeks
Kepuasan Masyarakat (IKM) memberi gambaran tentang kinerja pelayanan publik yang
diselenggarakan BBPMSOH sebagai penyelenggara pelayanan dengan penerima pelayanan
publik adalah orang, masyarakat dan instansi. Nilai IKM hasil survey kepuasan masyarakat
terhadap pelayanan publik Tahun 2020 dan 2021.
Nilai Indeks Kepuasan Konsumen (IKM) BBPMSOH tahun 2020 sebesar 87 dengan
kategori untuk Mutu Pelayanan “ B “ dan Kinerja Unit Pelayanan dengan katagori BAIK.
Sedangkan tahun 2021 terdapat peningkatan nilai IKM sebesar 97 dengan katagori untuk Mutu
Pelayanan “ A “ dan Kinerja Unit Pelayanan dengan kategori SANGAT BAIK. Dengan melihat
nilai capaian IKM tersebut BBPMSOH harus mampu memperbaiki diri dalam pelayanan
kepada masyarakat

73
 Gambar: D. Indeks Kepuasan Masyarakat

J. CAPAIAN HASIL PENGUJIAN MUTU OBAT HEWAN

Pengkajian yang akan dilakukan di 2021 yaitu Pengkajian Siproflosaksin pada

layer.Latar belakang pengkajian ini adalah isu Antimikrobial Resistance (AMR) yang telah
menjadi isu global yang serius sehingga memerlukan pendekatan one health (Kesehatan
manusia, Kesehatan hewan dan Kesehatan lingkungan) isu ini menjadi penting karena
diprediksi AMR bisa menjadi pembunuh no. 1 di tahun 2050.
Pada pengkajian rabies tahun 2020 didapatkan hasil 14 sampel vaksin memenuhi syarat dan
8 sampel tidak memenuhi syarat. Hal ini dapat disebabkan oleh penurunan mutu vaksin diduga
akibat proses produksi atau penerapan rantai dingin dalam penanganan distribusi dan
peredaran vaksin yang tidak sesuai SOP dan dapat disebabkan oleh stabilitas vaksin tersebut.
Rencana pengkajian AI dan rabies 2021 yang akan dilakukan oleh BBPMSOH mengambil
lokasi di 6 Provinsi di Indonesia. Untuk Pengkajian AI akan dilakukan di provinsi Sumatera
Utara, Jawa Barat, Jawa Tengah, Banten, Sulawesi Selatan dan Bali. Jumlah target sampel
yang diharapkan adalah total 492 sampel serum dan 18 sampel vaksin.

74
Untuk pengkajian rabies 2021 akan diambil di provinsi Jawa Barat, Riau, Kalimantan Selatan,
Sulawesi Utara, Sumatera Utara, dan NTB. Jumlah sampel yang akan diambil adalah total 36
botol sampel vaksin. Kriteria sampel vaksin yang akan diambil adalah telah teregistrasi, nomor
batch tiap sampel sama dan waktu kadaluarsa > 6 bulan.
Responden webminar di ikuti oleh 142 partisipan yang berasal dari perusahaan obat hewan,
Asosiasi Obat Hewan Indonesia (ASOHI), Dinas Peternakan atau Pertanian yang membidangi
bidang Kesehatan Hewan.
Capaian fisik hasil
pengujian mutu obat
hewan kurun waktu
2019 sampe dengan
Oktober 2021

Gambar: E. Capaian Hasil Pengujian Mutu Obat Hewan

K. MARKETING SEKTOR PUBLIK

Dalam era digitalisasi dan era revolusi industri 4.0 organisasi ditantang untuk
beradaptasi di segala bidang yang bertujuan agar organisasi menjadi lebih baik dan sesuai
dengan perkembangan jaman. Proyek perubahan Optimalisasi Inovasi pengujian dan
Sertifikasi Mendukung Obat Hewan Berdaya Saing Ekspor adalah salah satu dalam
menjawab tantangan tersebut. Salah satu hambatan untuk menerapkan marketing pada
lembaga-lembaga di sektor publik adalah kurangnya pemahaman terhadap tipe-tipe marketing
yang mana yang dapat diterapkan pada lembaga-lembaga publik. Serrat (2010)
mengemukakan bahwa ada empat tipe utama marketing yang perlu diketahui, yaitu: Marketing
produk dan jasa Dengan memahami empat elemen marketing mix, maka strategi marketing
dapat diterapkan n secara sempurna. Social Marketing Merupakan desain, implementasi, dan
kontrol program dengan tujuan mempengaruhi p e n e r i m a a n i d e s o s i a l , d e n g a n
mempertimbangkan produk, perencanaan, pemberian harga, komunikasi, distribusi, dan n
riset marketing. Policy Marketing Merupakan sejenis kampanye terhadap kelompok
masyarakat tertentu untuk menerima kebijakan yang telah ditetapkan. Demarketing Kampanye
terhadap kelompok masyarakat tertentu untuk tidak lagi menggunakan kebijakan yang pada
masa lalu telah dikeluarkan. Selain mengetahui empat tipe utama marketing tersebut,
lembaga-lembaga publik dapat menerapkan empat tipe marketing berikutnya. Pertama,
marketisasi yang berarti bahwa beberapa aspek dalam aktivitas sektor publik menjadi sama
75
dengan commercial marketing dalam sektor swasta, dengan tujuan menaikkan standar
kualitas pelayanan. Kedua, semua lembaga publik menggunakan marketing untuk
mempromosikan kepentingan masing-masing. Telah dikemukakan oleh pakar marketing
bahwa banyak organisasi di sektor publik menggunakan marketing untuk mengamankan
eksistensi
Pelanggan BBPMSOH yang dalam hal ini merupakan Perusahaan Obat Hewan dapat
mengakses aplikasi SIHAPSOH ini dengan mudah. Aplikasi SIHAPSOH dapat diakses melalui
website BBPMSOH (http://bbpmsoh.ditjenpkh.pertanian.go.id) maupun langsung mengakses
di http://sihapsoh.pertanian.go.id/ebbpmsoh/ . Pada aplikasi SIHAPSOH ini pelanggan dapat
dengan mudah melakukan permohonan pengujian mutu obat hewan
Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan sebagai UPT
Pelayanan Publik lingkup Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan
Hewan di Kementerian Pertanian
Dalam melaksanakan pelayanan jasa pengujian obat hewan
berpedoman pada peraturan dan ketentuan yang berlaku serta
bertanggung jawab kepada Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat
Hewan
Keputusan ini mulai berlaku sejak tanggal ditetapkan , dengan ketentuan
apabila terdapat kekeliruan dalam penetapannya akan dilakukan
perbaikan sebagaimana mestinya. Sebagaimana keputusan kepala Balai
Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan Nomor:
00025/Kpts/OT.080/FS.1/01/2021 tentang Penetapan Standar
Pelayanan Publik

76
Gambar G: keputusan kepala Balai tentang Penetapan Standar Pelayanan Publik

77
78
L. CAPAIAN DURASI PENGUJIAN OBAT HEWAN
Tahap atau fase pengujian ini dimulai sejak diterimanya sampel obat hewan secara lengkap
sampai diterbitkannya hasil uji (sertifikat atau surat pemberitahuan) dari BBPMSOH. Waktu
yang diperlukan untuk tahap/fase pengujian ini adalah sebagai berikut :

1. Kelompok sediaan farmasetik dan premiks dengan kombinasi maksimum 2 (dua) jenis
adalah maksimum selama 35 (tiga puluh lima) hari kerja. Setiap penambahan 1 (satu)
jenis bahan aktif dalam suatu kombinasi, maka penambahan waktu pengujian
maksimum sama dengan waktu uji yang digunakan untuk pengujian kombinasi 2 (dua)
jenis.
2. Kelompok sediaan biologik (vaksin, antigen,antisera monovalen) adalah maksimum
selama 75 (tujuh puluh lima) hari kerja, kecuali vaksin Coryza ditambah maksimum 10
(sepuluh) hari kerja dan vaksin Fowl Cholera ditambah maksimum 45 (empat puluh lima)
hari kerja. Setiap penambahan satu jenis antigen dalam suatu kombinasi, maka

79
 penambahan waktu pengujian maksimum sama dengan waktu uji yang digunakan untuk
pengujian monovalen.
3. Kelompok sediaan obat alami dan probiotik (dengan kombinasi maksimum 2 (dua) jenis
bahan aktif) adalah maksimum 35 (tiga puluh lima) hari kerja. Setiap penambahan satu
jenis bahan aktif dalam suatu kombinasi, maka penambahan waktu pengujian
maksimum sama dengan waktu uji yang digunakan untuk pengujian kombinasi 2 jenis.
Peraturan Direktur Jenderal Peternakan No 02/Kpts/LB.450/F/03/06
Prosedur Tetap Permohonan Pendaftaran Obat Hewan. Perbandingan
Capaian durasi pengujian di Balai besar Pengujian Mutu dan sertifikasi
Obat Hewan yaitu:

Gambar: H1. Durasi waktu pengujian obat sampai sertifikat di BBPMSOH tahun 2021
(paska penyempurnaan)

Waktu Rata-rata Pelayanan Pengujian dan Uji Lab Tahun

2021
60,33
Rata-rata Waktu Pelayanan Uji Biologik… 63,2
150
Jenis Sampel OH

Rata-rata Waktu Uji Lab Biologik Tunggal 48,1

49,86
Standar Waktu Biologik Tunggal 75
14,81
Rata-rata Waktu Pelayanan Uji F&P… 16,75
70
Rata-Rata Waktu Uji Lab F&P Tunggal 9,5
10,996
Standar Waktu F&P Tunggal 35
0 20 40 60 80 100 120 140 160
Rata-rata Waktu (hari)

80
 Gambar: H2. Durasi waktu pengujian obat sampai sertifikat di BBPMSOH tahun 2021
(paska penyempurnaan Sistem-Prosedur )

L.1. Dalam jangka dua tahun ini Balai Besar pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan
dalam melakukan pengujian mengalami perubahan yang Signifikan hal ini tidak lepas
dari peran Proyek perubahan dalam mengoptimalisasi Inovasi Pengujian. Sehingga
Balai besar mempunyai perubahan yang sangat cepat dengan melalui tahapan tahapan
perubagan yang terus diterapkan untuk mencapai harapan pengujian hang handal.

Gambar: H.1.1. Waktu Rata-rata Pelayanan Pengujian Produk Farmasetik Tahun 2021

Waktu Rata-rata Pelayanan Pengujian Produk Farmasetik dan Premiks Periode

2020- 2021*

Rata-rata Waktu Pelayanan Uji F&P kombinasi 10… 14,7

19
Standar Waktu F&P Kombinasi 10 315
14,5
Rata-rata Waktu Pelayanan Uji F&P kombinasi 9… 54
280
Rata-rata Waktu Pelayanan Uji F&P kombinasi 8… 15,5
19,2
Standar Waktu F&P Kombinasi 8 245
20,1
Rata-rata Waktu Pelayanan Uji F&P kombinasi 7… 21,7
210
Rata-rata Waktu Pelayanan Uji F&P kombinasi 6… 15
21,8
Standar Waktu F&P Kombinasi 6 175
15,4
Rata-rata Waktu Pelayanan Uji F&P kombinasi 5… 21,7
140
Rata-rata Waktu Pelayanan Uji F&P kombinasi 4… 15,4
20,7
Standar Waktu F&P Kombinasi 4 105
17,8
Rata-rata Waktu Pelayanan Uji F&P kombinasi 3… 26,2
70
Rata-rata Waktu Pelayanan Uji F&P 1&2 Tahun… 10,9
20,6
Standar Waktu F&P 1&2 35
0 50 100 150 200 250 300 350

Gambar H.1.2. Waktu Rata-rata Pelayanan Pengujian Produk Farmasetik dan Premiks
Periode 2020- 2021

81
Daftar Tabel: Daftar obat Hewan Hasil Diskusi dengan Pelanggan pasca lulus PPOH

82
83
M. CAPAIAN OPTIMALISASI STATUS RECOGNIZE LABORATORIUM ASEAN
MENDUKUNG EKSPOR

Kerjasama bidang kesehatan hewan menjadi salah satu topik penting dalam pertemuan
tingkat Menteri se ASEAN (AMAF) ke-43 yang dilaksanakan secara virtual pada tanggal 26-
27 Oktober 2021 kemarin. Hal ini erat kaitannya dengan ancaman penyakit hewan dan
zoonosis yang berpotensi pandemi. Indonesia sendiri telah diakui keunggulannya dibidang
kesehatan hewan. Hal ini terbukti dengan ditunjuknya
Indonesia sebagai lead country untuk penyusunan Protocol for an Animal Vaccine
Testing Network among ASEAN Reference Laboratories. Dokumen tersebut juga akan
menjadi target kegiatan (key deliverables) tahun 2022. Selain itu Indonesia juga dipercaya
untuk memimpin Regional Assessment Study on Newcastle Disease in ASEAN.
Direktur Kesehatan Hewan sebagai perwakilan delegasi dari Ditjen Peternakan dan
Kesehatan Hewan menyampaikan bahwa Indonesia sudah memulai penilaian terkait penyakit
Newcastle Desease di ASEAN meskipun masih ada 3 negara yang belum mengembalikan
kuesioner ke Indonesia.
Sebelumnya, laboratorium pengujian mutu dan sertifikasi obat hewan Gunung Sindur
(BBPMSOH) juga telah mendapatkan sertifikat re akreditasi sebagai laboratorium referensi
untuk pengujian vaksin hewan di ASEAN.
Terkait dengan hal itu, ketua delegasi Indonesia yang merupakan Sekjen Kementan,
Kasdi Subagyono mengundang seluruh negara anggota ASEAN untuk dapat mengujikan
vaksin hewan produksinya ke BBPMSOH.
Dihubungi terpisah Dirjen Peternakan dan Keswan menyampaikan bahwa Sertifikat
reakreditasi ini juga membuktikan kontribusi besar Indonesia dalam hal penjaminan kesehatan
hewan di wilayah ASEAN.
“Kontribusi Indonesia untuk Laboratorium Referensi ini akan meningkatkan kepercayaan
negara tujuan ekspor Indonesia dalam pemenuhan persyaratan kesehatan hewan dan
keamanan pangan komoditas. Selain itu juga dapat meningkatkan daya saing ekspor
Indonesia”, ungkapnya.
Terdapat 9 jenis pengujian vaksin hewan dari BBPMSOH yang telah diakui yaitu
Newcastle Disease Vaccine (live); Newcastle Disease Vaccine (inactivated); Marek’s Disease
Vaccine (live); Infectious Laryngotracheitis Vaccine (live); Infectious Bronchitis Vaccine (live);
Infectious Bronchitis Vaccine (inactivated); Egg Drop Syndrome ’76 Vaccine (inactivated);
Fowl Cholera Vaccine (inactivated); dan Haemophilus paragallinarum Vaccine (inactivated).
Dalam rangkaian pertemuan AMAF ke-43 yang dipimpin oleh Menteri Pertanian, Syahrul
Yasin Limpo tersebut, FAO dan Australia menyampaikan komitmennya untuk membantu
ASEAN dalam rangka meningkatkan mekanisme regional dalam mencegah, mendeteksi dini,
dan tanggap terhadap penyakit hewan dan zoonosis yang berpotensi pandemik melalui

84
Proyek Penguatan Mekanisme Kesehatan Hewan untuk ASEAN yang Tangguh (SMART-
ASEAN).
“Proyek Penguatan Mekanisme Kesehatan Hewan untuk ASEAN yang Tangguh
(SMART-ASEAN) akan meningkatkan mekanisme regional untuk mencegah, mendeteksi dini,
dan tanggap terhadap penyakit hewan dan zoonosis yang berpotensi pandemik. Hanya
dengan koordinasi yang baik daerah akan mampu mengatasi ancaman penyakit,” kata Menteri
Pertanian RI Dr. Syahrul Yasin Limpo.
Proyek ini selanjutnya akan mendukung ASEAN Coordinating Centre for Animal Health
and Zoonosis (ACCAHZ) yang telah dibentuk oleh negara anggota ASEAN sebelumnya.
Secara garis besar,Menteri Pertanian, Syahrul Yasin Limpo yang menjadi chair
(pimpinan sidang) pertemuan AMAF ke 43 dan pertemuan AMAF+3 ke-21 menekankan
kerjasama dalam upaya pemulihan dampak pandemi di ASEAN.
“Berkat kerja keras masing-masing negara dalam mengatasi tantangan tersebut,
berbagai Lembaga Internasional memperkirakan bahwa pertumbuhan ekonomi global dan
kawasan ASEAN mulai menunjukkan tren pemulihan. Dengan dukungan sistem pangan yang
resilien, diharapkan perkiraan tren positif tersebut dapat terealisasi dengan cepat”, ungkapnya.
Indonesia merupakan tuan rumah penyelenggaraan pertemuan Prep SOM 43rd AMAF,
Prep SOM 21st AMAF+3 Meetings, The 43rd AMAF dan The 21st AMAF+3 Meeting tahun
2021 setelah sebelumnya dipimpin oleh Kamboja pada tahun 2020. Seluruh delegasi negara
anggota ASEAN menyampaikan apresiasi kepada Menteri Pertanian Indonesia, Syahrul Yasin
Limpo karena telah berhasil menjadi pimpinan sidang dan tuan rumah yang baik dan efisien.

85
 Gambar: J. Capaian BBPMSOH menerima Sertifikat sebagai Laboratorium Terakreditasi
Untuk Pengujian Biologik oleh ASEAN Secretariat diserahkan langsung oleh ASWGLmk2 29
dan ANFPVP ke 8

86
87
88
Tabel: Analisa Kebutuhan alat Laboratorium untuk modernisasi

89
 BAB IV
PENUTUP

Kerjasama bidang kesehatan hewan menjadi salah satu topik penting dalam pertemuan
tingkat Menteri se ASEAN (AMAF) ke-43 yang dilaksanakan secara virtual pada tanggal 26-
27 Oktober 2021 kemarin. Hal ini erat kaitannya dengan ancaman penyakit hewan dan
zoonosis yang berpotensi pandemi. Indonesia sendiri telah diakui keunggulannya dibidang
kesehatan hewan. Hal ini terbukti dengan ditunjuknya Indonesia sebagai lead country untuk
penyusunan Protocol for an Animal Vaccine Testing Network among ASEAN Reference
Laboratories. Dokumen tersebut juga akan menjadi target kegiatan (key deliverables) tahun
2022. Selain itu Indonesia juga dipercaya untuk memimpin Regional Assessment Study on
Newcastle Disease in ASEAN.
Proyek perubahan menjadi solusi yang diambil dalam memperkuat performa oragnisasi
Balai Besar Pengujian Mutu dan Sertifikasi Obat Hewan (BBPMSOH) dalam melaksanakan
tugas dan fungsi dalam pengujian dan sertifikasi obat hewan kepada customer. DInamika
penyusunan dilakukan secara rutin setiap 2 minggu secara virtual dengan melibatkan secara
online/virtual meeting melalui aplikasi zoom dihadiri Koordiinator Substansi Pelayanan
Pengujian, Koordinator Substansi Pelayanan Sertifikasi, Pengembangan dan Kerjasama,
Kepala Bagian Umum, Penyelia Farmasetik-Premik, Penyelia Bakteriologi, Penyelia Virologi,
Sub Koord Penerimaan Sampel, Sub Koord Hewan Percobaan.

Pada identifikasi kondisi saat ini dan kondisi yang diharapkan serta alternatif solusi
kegiatan yang tepat dilaksanakan dengan mempertimbangkan ketersediaan sumberdaya dan
pengaruh kondisi lingkungan internal dan ekternal. Disamping itu juga disediakan kesempatan
kepada intern untuk mengembangkan ide, inavasi dalam melakukan perubahan dibagiannnya
masing masing untuk mendukung optimalisasi kinerja BBPMSOH.

90
A. KESIMPULAN
1. Hasil dari penyempurnaan Sistem dan Prosedur Pengujian dan Sertifikasi ini
sebagaimana tergambar dari perbaikan durasi lamanya waktu dari beberapa jenis
sampel obat hewan samapi terbitnya sertifikat. Penyempurnaan Aplikasi SIHAPSOH
dan Pelayanan aktif (Active Service) Pengujian obat hewan dalam ranfka Strategis
 Obat Hewan yang telah disetujui permohonan pendaftarannya melalui penilaian
PPOH/KOH segera ditindaklanjuti oleh BBPMSOH dengan cara koordinasi aktif ke
perusahaan untuk rencana pengiriman sampelnya dan kesiapan bahan uji/ standar
uji serta hewan percobaan yang digunakan.
 Permohonan pengujian Sampel Obat Hewan pada aplikasi SIHAPSOH yang telah
di approve,sudah dipastikan BBPMSOH dapat melakukan pengujiannya karena
telah berkoordinasi dengan pelanggan sebelumnya.
 Pelanggan dapat mengirimkan sampelnya melalui kurir/jasa pengiriman dan tidak
harus diantar sendiri seperti sebelumnya. Penyempurnaan sistem kartu kendali
dan form untuk recording setiap tahapan pengujian secara manual telah diganti
secara elektronik melalui aplikasi SIHAPSOH
2. Capaian Inovasi Produksi Hewan coba dan Uji meliputi:
 Pembiakan mencit sudah berjalan dengan baik dan dalam seminggu dapat
menghasilkan sekitar 150 ekor mencit yang siap dan layak digunakan sebagai
hewan percobaan. Penambahan produksi dapat dilakukan dengan penambahan
jumlah perkawinan.
 Pembiakan marmot masih dalam proses seleksi calon indukan dan calon pejantan
sehingga diharapkan dapat menghasilkan bibit-bibit marmot yang sehat dan layak
dijadikan hewan percobaan.
 Pembiakan kelinci saat ini masih dalam tahap penyiapan kandang serta pemilihan
indukan serta pejantan
3. Capaian penyempurnaan FOHI, Penerbitan Suplemen FOHI Produk Farmaseti dan
Premiks yang pada dasarnya Industri obat hewan baik di dalam negeri maupun luar
negeri berkembang sangat pesat Pada akhirnya diharapkan setiap laboratorium yang
melaksanakan pengujian mutu obat hewan sediaan farmasetik dan premiks baik itu
produsen atau yang lain dalam melakukan pengujian dapat menggunakan metode FOHI
sebagai referensi pengujian mutu obat hewa
4. Optimalisasi Inovasi Pengujian Sertifikasi Obat Hewan Berdaya Saing Ekspor
Makan peran BBPMSOH sebagai Laboratorium Referensi Pengujian Vaksin Hewan
Tingkat ASEAN dan optimalisasi status tersebut maka langkah-langkah yang perlu
dilakukan antara lain:

91
  Sosialisasi kepada Pelaku Usaha/ stake hoder/ekportir obat hewan terkait
pemanfaatan sertifikat BBPMSOH sebagai Laboratorium pengujian Obat hewan
tingkat ASEAN dalam rangka ekspor obat ke mancanegara khususnya Kawasan
ASEAN. Kegiatan sosisalisasi dilaksanakan pada tanggal 5 Mei 2021 secara
virtual.
 Sebagai laboratorium referensi pengujian vaksin hewan tingkat ASEAN,
BBPMSOH harus mempunyai kapasitas dan kapabilitas menjadi laboratorium
yang terakreditasi SNI ISO 17043:2010 sebagai penyelenggara uji profisiensi.
 Melakukan bimbingan teknis pengujian obat hewan kepada Anggota ASEAN untuk
memperkenalkan BBPMSOH lebih dalam lagi terkait kapasitas dan kapabilitas
BBPMSOH kepada negara ASEAN. Tahap awal yang dilakukan adalah dengan
melakukan in house training ISO 17043 oleh BSN yang diselenggrakan pada
tanggal 21-22 Oktober 2021.
Pelaksanaan Pelayanan Pengujian Khusus
5. Dengan adanya produk obat alami yang banyak diproduksi oleh produsen obat hewan
berdampak pada meningkatnya pendaftaran nomor registrasi obat alami di
Kementerian Pertanian. Salah satu bagian dalam alur pendaftaran nomor registrasi
obat alami yaitu pengujian mutu yang dilakukan di BBPMSOH. Dengan adanya tren
produk obat alami tersebut, BBPMSOH memerlukan pengembangan metode
pengujian dan prasarana pengujian yang sesuai untuk pengujian obat alami. Maka dari
itu, diperlukan bimbingan teknis terkait pengujian tersebut di Balai Penelitian Tanaman
Rempah dan Obat, Kementerian Pertanian.
6. Pada tahun 2020 periode Januari – Desember 2020, pengukuran Indeks Kepuasan
Konsumen (IKM) mengambil responden sejumlah 77 (tujuh puluh tujuh) responden.
Sedangkan pada tahun 2021 periode 01 - 25 oktober 2021 mengambil responden
sejumlah 17 (tujuh belas) responden. Survey Indeks Kepuasan Konsumen (IKM)
dilakukan dalam rangka menilai kualitas kinerja pelayanan di BBPMSOH. Kuesioner
yang telah diedarkan kepada responden, responden telah mengisi identitas responden
dan memberi penilaian kinerja pelayanan dari masing-masing unsur, maka data yang
diperoleh dari pengisian kuesioner tersebut adalah Data Hasil Indeks Kepuasan
Masyarakat (IKM). Nilai Indeks Kepuasan Masyarakat (IKM) memberi gambaran
tentang kinerja pelayanan publik yang diselenggarakan BBPMSOH sebagai
penyelenggara pelayanan dengan penerima pelayanan publik adalah orang,
masyarakat dan instansi. Nilai IKM hasil survey kepuasan masyarakat terhadap
pelayanan publik Tahun 2020 dan 2021.
Nilai Indeks Kepuasan Konsumen (IKM) BBPMSOH tahun 2020 sebesar 87 dengan
kategori untuk Mutu Pelayanan “ B “ dan Kinerja Unit Pelayanan dengan katagori BAIK.
Sedangkan tahun 2021 terdapat peningkatan nilai IKM sebesar 97 dengan katagori
92
 untuk Mutu Pelayanan “ A “ dan Kinerja Unit Pelayanan dengan kategori SANGAT
BAIK. Dengan melihat nilai capaian IKM tersebut BBPMSOH harus mampu
memperbaiki diri dalam pelayanan kepada masyarakat
7. Capaian Hasil Pengujian Mutu Obat Hewan Pengkajian yang akan dilakukan di 2021
yaitu Pengkajian Siproflosaksin pada layer.Latar belakang pengkajian ini adalah isu
Antimikrobial Resistance (AMR) yang telah menjadi isu global yang serius sehingga
memerlukan pendekatan one health (Kesehatan manusia, Kesehatan hewan dan
Kesehatan lingkungan) isu ini menjadi penting karena diprediksi AMR bisa menjadi
pembunuh no. 1 di tahun 2050.

93
B. REKOMENDASI
1. Memanfaatkan Optimalisasi Inovasi Pengujian dan Sertifikasi Pendukung Obat Hewan
Berdaya Saing Ekspor sebagai informasi terintegrasi tentang riset veteriner yang dapat
diakses secara global diharapkan dapat dimanfaatkan dalam pengambilan kebijakan
atau stakeholder dalam mengakses informasi, data penyakit hewan, inovasi, lisensi,
hasil riset, rencana, program penelitian, performa institusi, sarana prasarana, sumber
daya manusia dan informasi terkait veteriner lainnya.
2. Mengimplementasikan Tentang Optimalisasi Inovasi Pengujian dan Sertifikasi
Pendukung Obat Hewan Berdaya Saing Ekspor dalam menyediakan perbaikan
pelayanan yang memudahkan stakeholder dalam mengkases layanan yang transparan,
cepat, akuntabel dan bebas korupsi. Secara internal dalam organisasi BBPMSOH,
digunakan memberikan perbaikan layanan dibidang kepegawaian seperti pengajuan
cuti, pengajuan perjalanan dinas, dan surat tugas sehingga dapat kinerja kepegawaian
dapat termonitor dengan lebih baik lagi.
3. Dalam Bidang Riset Veteriner, ptimalisasi Inovasi Pengujian dan Sertifikasi Pendukung
Obat Hewan Berdaya Saing Ekspor dapat dimanfaatkan dalam mencegah terjadinya
tumpang tindih riset sehingga dapat memperbaiki kinerja penelitian dan pengembangan
terkait bidang Veteriner, penyakit zoonosis, dan Kesehatan masyarakat veteriner.
4. Penerapan ptimalisasi Inovasi Pengujian dan Sertifikasi Pendukung Obat Hewan
Berdaya Saing Ekspor dalam organisasi mampu memberikan peningkatan performa
institusi secara global dalam era revolusi industri 4.0 dalam mendukung reformasi
birokrasi.

Bogor, Nopember 2021

Hormat Kami,

drh Maidaswar, MSi

94