EKSIPIEN TABLET

Asriana Sultan, S.Farm., M.Si., Apt.

PENGGUNAAN EKSIPIEN
 Untuk membentuk obat ke sediaan farmasi yang sesuai

 Untuk memperbaiki sifat-sifat obat dalam sediaan farmasi

 Untuk membawa obat ke bentuk sediaan yang paling diharapkan untuk tempat
absorpsi yang optimal pada waktu dan dosis yang tepat (termasuk targetting
drug)

 Untuk menjaga stabilitas obat

 Untuk menutupi rasa obat yang tidak enak (pahit)

 Untuk meningkatkan penerimaan pasien

PERSYARATAN EKSIPIEN
1. Inert

2. Stabil secara fisik dan kimia

3. Bebas mikroba patogen

4. Mendukung bioavailibilitas

5. Komersial (tersedia dalam perdagangan)

6. Harga relatif murah

 KLASIFIKASI EKSIPIEN
PERANAN DALAM
PRODUKSI TABLET

Membantu proses pengempaan Membantu memperbaiki

(pengaruh pada fluiditas dan kompaktibilitas) karakter sifat fisik tablet

pengisi, pengikat, glidan, dan lubrikan penghancur, pewarna, pemanis

FILLER / DILUENT / PENGISI

Pembentuk Membantu Memperbaiki

kompressi sifat alir Meningkatkan
bulk daya kohesi
Memfasilitasi Kombinasi
Membuat berat
ikatan yang kuat beberapa pengikat sehingga dapat
tablet yang praktis
dan kompak dalam memperbaiki dikempa langsung
untuk pasien
tablet aliran serbuk
PENGGUNAAN PENGISI
 Jumlah pengisi yang dibutuhkan bervariasi berkisar antara 5 –
80% dari bobot tablet

 Jumlah pengisi yang digunakan bergantung pada jumlah zat aktif

dan bobot tablet yang diinginkan

 Bila API berdosis kecil, maka sifat tablet secara keseluruhan

ditentukan oleh sifat bahan pengisi
JENIS PENGISI
Material Anorganik Material Organik
(tidak larut) (larut)
Kalsium sulfat Laktosa
Kalsium fosfat, dibasik dan tribasik Sukrosa
Kalsium karbonat Dekstrosa
Mannitol
Sorbitol
Amilum
Modifikasi amilum
Mikrokristalin selulosa
BINDER / PENGIKAT

Memberi daya Menambah Dapat

adhesi Menghasilkan
daya kohesi ditambahkan
kekuatan
Membuat massa
Meningkatkan sebagai
serbuk pada mekanik yang
daya kohesi pada pengikat basah
granulasi dan diperlukan
kempa langsung
bahan pengisi maupun kering
JENIS PENGIKAT
Soluble binder in
Dry binder Solution of binder
water/ethanol
Microcrystalline CMC PVP
cellulose
Na-CMC HPC
Cross-linked PVP (hydroxypropil cellulose)
(polivinilpirolidon)
HPMC

PVP
JENIS LARUTAN PENGIKAT
Konsentrasi
Nama pengikat Pelarut
(% dari formula)
Na-CMC 2–7 Air, alkohol
HPC 2–5 Alkohol, air
HPMC 1–3 Air
PVP 2 – 20 Alkohol, air
Gelatin 5 – 10 Air
Gom arab 5 – 10 Air
dll
JENIS PENGIKAT KERING

Nama pengikat Nama lain

Avicel® PH 101 Mikrokristalin selulosa

DC Lactose Dikalsium laktosa anhidrat

DI TAB® Dikalsium fosfat dihidrat dibasik

Starch 1500® Amilum pregelatinisasi partial

dll
DISINTEGRANT / PENGHANCUR
Beberapa mekanisme bahan penghancur antara lain :

Particle
Aksi Swelling / Heat of Release Enzymatic
repulsive action
kapiler mengembang wetting of gases
forces
JENIS BAHAN PENGHANCUR
Konsentrasi penggunaan
Nama bahan penghancur
(%)
Amilum 5 – 20
Starch 1500® 5 – 15
Avicel® (mikrokristalin selulosa) 5 – 10
Asam alginat 5 – 10
Explotab® (sodium starch glycolate) 2–8
Gom guar 2–8
Policlar AT® (crosslinked-PVP) 0,5 – 5
Metilselulosa, CMC, HPMC 5 – 10
 BAHAN PELICIN

Lubrikan
1. Mengurangi friksi antara
permukaan tablet dengan
dinding die
2. Ditambahkan pada final mixing
sebelum pengempaan
3. Pemilihan lubrikan tergantung
pada tipe tablet, sifat fisika-
kimia serbuk/granul, dan biaya
produksi
Glidan Anti adherent
Meningkatkan fluiditas
Mencegah melekatnya
massa yang akan dikempa,
(sticking) permukaan
sehingga massa tersebut
tablet pada punch atas dan
dapat mengisi die dalam
punch bawah
jumlah yang seragam
 JENIS LUBRIKAN
Water insoluble lubricants Konsentrasi (%)

Stearates (magnesium stearate, calcium stearate, sodium stearate) 0,25 – 1

Talc 1–2

Glyceryl behapate (Compritol®888) 1–5

Liquid paraffin hingga 5

Water soluble lubricants Konsentrasi (%)

Boric acid 1

Sodium benzoate, Sodium oleate, Sodium acetate 5

Sodium lauryl sulfate (SLS) 1–5

Magnesium lauryl sulfate (MLS) 1–5

JENIS GLIDAN
Glidan Konsentrasi (%)
Logam stearat <1
Asam stearat 1–5
Talk 1–5
Amilum 1 – 10
Natrium benzoat 2–5
Natrium klorida 5 – 20
Natrium dan magnesium lauril sulfat 1–3
PEG 4000 dan 6000 2–5
JENIS ANTI ADHERENT

Jenis anti adherent Konsentrasi (% b/b)

Talk 1–5

Magnesium stearat <1

Amilum jagung 3 – 10

Colloidal silica 0,1 – 0,5

Natrium lauril sulfat <1

 BAHAN PELICIN

Lubrikan
1. Mengurangi friksi antara
permukaan tablet dengan
dinding die
2. Ditambahkan pada final mixing
sebelum pengempaan
3. Pemilihan lubrikan tergantung
pada tipe tablet, sifat fisika-
kimia serbuk/granul, dan biaya
produksi
Glidan Anti adherent
Meningkatkan fluiditas
Mencegah melekatnya
massa yang akan dikempa,
(sticking) permukaan
sehingga massa tersebut
tablet pada punch atas dan
dapat mengisi die dalam
punch bawah
jumlah yang seragam
Terima kasih