POLICY BRIEF

STRATEGI PENGEMBANGAN BAHAN BAKU OBAT

Ringkasan Eksekutif
Pandemi Covid-19 telah memberikan pelajaran mengenai pentingnya ketahanan dan
kemandirian sektor farmasi dalam negeri (Widodo, 2022). Presiden Republik Indonesia telah
mengamanatkan upaya pemenuhan dan peningkatan daya saing sediaan farmasi sebagai salah
satu tugas pemerintah yang tertuang dalam RPJMN 2020-2024. Kementerian Kesehatan telah
menindaklanjuti kemandirian farmasi dan alat kesehatan sebagai salah satu strategi reformasi
sistem kesehatan.
Selain dukungan dari pemerintah, kemandirian farmasi dan alat kesehatan juga
bergantung pada dukungan ekosistem industri. Beberapa hal perlu disiapkan untuk
mengahadapi tantangan dan permasalahan kemandirian bahan baku obat dalam negeri, antara
lain sumber daya manusia dan teknologi serta kemitraan antara pemerintah dan industri
farmasi nasional (Dharmaningsih et al., 2022).
Pengembangan bahan baku obat adalah aspek kritis dalam industri farmasi yang
melibatkan berbagai faktor ekonomi, teknologi, dan regulasi. Tujuan utama pengembangan ini
adalah mencapai kemandirian pasokan, meningkatkan keamanan dan kualitas produk, serta
merangsang inovasi dalam produksi obat (Iqbal, 2022). Keberlanjutan, baik dari segi lingkungan
maupun ekonomi, juga menjadi fokus penting dalam strategi ini.
Kebijakan pengembangan bahan baku obat harus didasarkan pada tujuan strategis yang
jelas, termasuk peningkatan kemandirian pasokan dan keamanan produk (Meliawati & Holik,
2020). Regulasi yang ketat terkait dengan kualitas dan keamanan bahan baku penting untuk
memastikan produk akhir memenuhi standar tertentu. Insentif dan dukungan keuangan dari
pemerintah dapat memotivasi perusahaan farmasi untuk terlibat aktif dalam pengembangan
bahan baku. Kerjasama antara industri, lembaga penelitian, dan pemerintah juga merupakan
elemen penting untuk mempercepat inovasi.
Pentingnya stabilitas regulasi tidak dapat diabaikan, karena perubahan yang terlalu
sering dapat menciptakan ketidakpastian bagi perusahaan. Evaluasi berkala terhadap dampak

LENI LIANA_2307210015
kebijakan diperlukan untuk memastikan keberhasilan dan kemungkinan perbaikan.
Pengembangan infrastruktur yang mendukung produksi bahan baku obat, serta pemantauan
yang efektif terhadap implementasi kebijakan, akan menjadi kunci kesuksesan dalam mencapai
tujuan pengembangan bahan baku obat yang berkelanjutan (Meliawati & Holik, 2020).

Konteks dan Urgensi Masalah

Penguatan sistem kesehatan dan pengawasan obat dan makanan untuk pemenuhan dan
peningkatan daya saing sediaan farmasi dan kesehatan merupakan salah satu tugas pemerintah,
sesuai dengan Rencana Pembangunan Jangka Panjang Menengah Nasional (RPJMN) 2020-2024
seperti yang tercantum di dalam Peraturan Presiden RI Nomor 18 Tahun 2020. Dalam Renstra
2020 -2024, Kementerian Kesehatan sudah menentukan bahwa salah satu arah kebijakan
pembangunan kesehatan 2022 adalah fokus pada reformasi sistem kesehatan dimana
strateginya antara lain adalah kemandirian farmasi dan alat kesehatan (Sutrisno, 2023).

Pandemi Covid-19 yang terjadi sejak Maret 2020 memberi pelajaran bahwa tiap negara
yang terdampak dituntut kesiapan untuk menjamin supply obat-obatan bagi warganya.
Indonesia merupakan negara dengan penduduk terbesar nomor 4 (empat) di dunia, sehingga
merupakan tantangan untuk menjamin kemandirian obat-obatan (termasuk bahan bakunya)
dalam volume cukup besar dan tidak bergantung pada negara lain. Sebelum pandemi Covid19,
economic scale BBO di Indonesia terbilang rendah meskipun mencapai 1/3 pasar farmasi
ASEAN, dikarenakan belanja farmasi per kapita tergolong rendah. Pandemi Covid19 memicu
masyarakat bergantung pada obat-obatan sehingga Indonesia yang berpenduduk lebih dari 260
juta orang merupakan pasar farmasi yang cukup besar, menempati peringkat terbesar di ASEAN
dengan nilai pasar diperkirakan mencapai Rp 141,6 miliar. Lonjakan penyakit kronis dan
meningkatnya daya beli merupakan faktor penting yang berkontribusi pada permintaan obat-
obatan yang lebih besar. Pada 2022, total pengeluaran perawatan kesehatan Indonesia akan
membengkak menjadi Rp 277,4 triliun.

Sekitar 90% BBO masih impor dan data produk yang tayang di e-katalog sekitar 34,7%
merupakan produk impor. Hingga saat ini Indonesia masih sangat tergantung dengan BBO dari
China dan India, sehingga lebih dari tiga ratus industri farmasi di Indonesia mengandalkan
produksinya pada kedua negara tersebut (Laelasari et al.). Industri BBO dikuasai oleh China dan

LENI LIANA_2307210015
India yang menguasai pasar global yang kuat. China memiliki ekosistem industri yang
mendukung dan support kebijakan dari pemerintahnya; India menerapkan desain kebijakan
yang integratif dan impactful disesuaikan dengan tantangan industri yang kompetitif. Negara
Asia lain yang sudah lebih mandiri dalam hal produksi BBO adalah Bangladesh yang didukung
dengan berbagai kebijakan dan instrumen untuk mendukung industri BBO dalam negeri
sehingga dapat meningkatkan daya tahan (sustainibility) jangka pendek dan meningkatkan daya
saing di pasar global.

Ekosistem industri BBO di Indonesia tidak atraktif karena belum ada kepastian pasar
sehingga berisiko tinggi dan secara perhitungan keekonomian dinilai kurang feasible.
Pembangunan pabrik yang membutuhkan investasi besar perlu memperhitungkan kapasitas
produksi dan jaminan pasar sehingga keberlangsungan produksi dapat terjaga. Terbatasnya
skala produksi dan kurangnya insentif untuk industri menyebabkan harga BBO dalam negeri
lebih tinggi dibandingkan harga BBO impor (Dharmaningsih et al., 2022). Diperlukan dukungan
pemerintah untuk membatasi produk impor agar produksi dalam negeri dapat diserap maksimal
oleh pasar lokal.

Permasalahan lain adalah kurangnya kapasitas sumber daya manusia dan teknologi yang
tepat untuk menghasilkan produk yang baik. Teknologi dan rute sintesa BBO akan menentukan
desain fasilitas industri. Dalam sintesa bahan kimia menjadi produk, selain menghasilkan produk
utama juga akan menghasilkan waste yang kapasitasnya terkadang lebih besar dibandingkan
produk utama, sehingga pemilihan teknologi dan SDM (ahli kimia, farmasi, dan teknik kimia)
merupakan suatu tantangan tersendiri. Dibutuhkan investasi dan stimulan untuk melakukan
riset dan inovasi teknologi untuk mendapatkan rute sintesa yang efisien menghasilkan produk
BBO. Kendala teknis lainnya adalah proses konstruksi, transfer teknologi bahan baku aktif obat,
dan pengembangan produk jadi yang membutuhkan perizinan dan sertifikasi dalam waktu
cukup panjang hingga 2-4 tahun (Puspikaryani et al., 2022).

Pemerintah terus berupaya memacu pertumbuhan industri farmasi dalam negeri demi
memenuhi target transformasi sistem ketahanan kesehatan, salah satunya melalui Holding
BUMN Farmasi. Sebelumnya Pemerintah telah mengeluarkan (i) Inpres Nomor 6 Tahun 2016
Tentang Percepatan Pengembangan Industri Farmasi dan Alat Kesehatan; (ii) Permenkes Nomor

LENI LIANA_2307210015
17 Tahun 2017 Tentang Rencana Aksi Pengembangan Industri Farmasi dan Alat Kesehatan; (iii)
Permenperin Nomor 16 Tahun 2020 Tentang Tata Cara Penghitungan Nilai Tingkat Komponen
Dalam Negeri Produk Farmasi. Namun demikian aturan yang dibuat belum cukup untuk
meningkatkan gairah industri farmasi dalam negeri.

Diskusi/Analisis terhadap Kebijakan

Strategi pengembangan bahan baku obat merupakan bagian penting dalam industri
farmasi. Latar belakang strategi ini melibatkan berbagai faktor yang mencakup aspek ekonomi,
teknologi, regulasi, dan keberlanjutan. Berikut adalah beberapa poin latar belakang strategi
pengembangan bahan baku obat:

1. Kemandirian Pasokan: Salah satu tujuan utama pengembangan bahan baku obat
adalah menciptakan kemandirian pasokan. Negara atau perusahaan farmasi berusaha
untuk mengurangi ketergantungan terhadap impor bahan baku obat dari negara lain.
Ini dapat membantu mengurangi risiko gangguan pasokan dan meningkatkan
ketahanan sistem kesehatan.
2. Keamanan dan Kualitas: Pengembangan bahan baku obat juga terkait erat dengan
keamanan dan kualitas produk farmasi. Dengan memiliki kontrol lebih besar atas
produksi bahan baku, perusahaan farmasi dapat memastikan kepatuhan terhadap
standar kualitas dan keamanan yang ketat.
3. Inovasi Teknologi: Perkembangan teknologi di bidang bioteknologi dan rekayasa
genetika telah membuka peluang baru untuk pengembangan bahan baku obat.
Pemanfaatan teknologi ini dapat meningkatkan efisiensi produksi, menghasilkan bahan
baku dengan kualitas lebih baik, dan membantu pengembangan obat-obatan inovatif.
4. Regulasi: Perubahan dalam regulasi farmasi, baik di tingkat nasional maupun
internasional, dapat memengaruhi strategi pengembangan bahan baku obat.
Perusahaan perlu memahami dan mematuhi peraturan yang berkaitan dengan
pengadaan, produksi, dan penggunaan bahan baku obat.
5. Kestabilan Harga dan Pasar: Fluktuasi harga bahan baku obat dapat mempengaruhi
biaya produksi dan profitabilitas industri farmasi. Strategi pengembangan bahan baku

LENI LIANA_2307210015
 harus mempertimbangkan stabilitas harga dan dinamika pasar global untuk mengelola
risiko ekonomi.
6. Keberlanjutan dan Lingkungan: Aspek keberlanjutan semakin menjadi fokus penting
dalam strategi pengembangan bahan baku obat. Penggunaan sumber daya alam yang
bertanggung jawab, praktik produksi yang ramah lingkungan, dan pemikiran jangka
panjang terkait dampak lingkungan merupakan pertimbangan utama.
7. Kerjasama dan Kemitraan: Kerjasama antara perusahaan farmasi, lembaga penelitian,
dan pemerintah dapat mempercepat pengembangan bahan baku obat. Kemitraan ini
dapat membantu berbagi pengetahuan, teknologi, dan sumber daya untuk
meningkatkan efisiensi dan efektivitas pengembangan bahan baku.

Dengan memperhatikan faktor-faktor tersebut, perusahaan farmasi dapat merancang

strategi pengembangan bahan baku obat yang memadai untuk memenuhi kebutuhan
industri dan pasar.

Rekomendasi
Alternatif Rekomendasi
Berbagai tantangan dan permasalahan dalam upaya kemandirian bahan baku obat dalam
negeri perlu disiasati dengan kebijakan serta instrumen pemerintah, salah satunya adalah
neraca komoditas. Neraca Komoditas adalah basis data terintegrasi dan terpusat berisi
kebutuhan produk yang diperdagangkan, yang menjadi dasar pengambilan keputusan impor
dan ekspor (Laelasari et al.). Kebijakan yang diperlukan dalam waktu dekat perlu dibuat agar
produksi BBO dalam negeri nantinya dapat bersaing dengan produksi dari negara kompetitor
yang sudah menguasai pasar global (China dan India) dan bersaing dari segi harga dalam upaya
mengamankan pasar domestik nasional. Kebijakan jangka pendek dibuat bertujuan untuk
melindungi industri, sedangkan kebijakan jangka panjang dibuat untuk mengembangkan daya
saing. Perlu upaya penuh dalam kemitraan antara pemerintah dan industri farmasi nasional
dalam menyelenggarakan ketahanan industri farmasi.

LENI LIANA_2307210015
Rekomendasi Kebijakan Jangka Pendek
1. Penugasan dari pemerintah kepada BUMN yang didukung dengan kontribusi anggaran.
Kementerian Kesehatan melalui Kementerian Koordinator Bidang Perekonomian
mengusulkan penambahan Penyertaan Modal Negara (PMN) untuk BUMN yang
ditunjuk.

2. Membuat aturan pembatasan impor BBO yang diusulkan melalui neraca komoditas.
Pembatasan impor bertujuan untuk melindungi dan menjamin pasar BBO dalam
negeri. Kementerian Kesehatan melalui Kementerian Perdagangan mengusulkan
perencanaan pengurangan impor BBO untuk memberikan porsi pasar lebih banyak bagi
produk BBO lokal yang dituangkan secara bertahap dalam neraca komoditas.
3. Kementerian Kesehatan membuat rekomendasi kepada Kementerian Perindustrian dan
Kepala Daerah di lokasi pembangunan pabrik BBO untuk memberikan kemudahan atau
keringanan proses penerbitan izin industri.

4. Menteri Kesehatan membuat surat rekomendasi kepada Kepala BPOM untuk

mempercepat proses sertifikasi bahan aktif maupun produk jadi BBO.
Rekomendasi Jangka Panjang
1. Memberi dukungan terhadap kegiatan penelitian dan pengembangan industri farmasi
nasional, salah satunya dengan membebaskan pajak pada skema anggaran penelitian
dan pengembangan terkait produksi BBO.

2. Menyiapkan kawasan terpadu industri farmasi untuk mengefisiensikan proses produksi

dan pengolahan waste.

3. Mempersiapkan teknologi untuk menambah kapsitas produksi BBO yang sesuai

dengan standar yang dikeluarkan global agar BBO lokal dapat menjangkau pasar
global. Dengan penambahan kapasitas produksi dan adanya jaminan pasar luar,
diharapkan harga BBO dapat diturunkan, bersaing, dan sustain.

Referensi
Dharmaningsih D., Andriani H.J.S.L. & Indonesia J.I., Pengendalian Persediaan Obat Di Rumah Sakit Pada
Masa Pandemi Covid-19 Di Indonesia: Tinjauan Literatur, 2022;7(11):16033-16042.

LENI LIANA_2307210015
Iqbal M.F.J.W.P.J.I.H., PENERAPAN KEBIJAKAN BARU PEMERINTAH INDONESIA DALAM MENANGANI
KELANGKAAN OBAT-OBATAN SEMENJAK PANDEMI COVID-19, 2022;21(2):40-50.

Laelasari E., Syaripuddin M. & Lestary H., Strategi Pengembangan Bahan Baku Obat (BBO) Dalam
Negeri.

Meliawati R. & Holik A.J.J.F.U., Kebijakan Industri Farmasi pada Masa Pandemi COVID-19, 2020;9(2):72-
82.

Puspikaryani G.A.P., Kristanti I.G.A.M.I. & Wibawa I.M.A.Y.J.M.F., Strategi Perencanaan dan Pengadaan
Obat Dalam Penanganan Pandemi Covid-19 di Instalasi Farmasi RSUD Bali Mandara,
2022;18(1):85-89.

Sutrisno E.J.D.d.m.I.g.i.-P.B.I.K.D.N., Potensi Besar Industri Kesehatan dalam Negeri, 2023.

Widodo S.J.J.M.H., Gambaran Manajemen Logistik Kefarmasian Pada Masa Pandemi Covid-19 di
Rumah Sakit Umum Bhakti Asih Brebes Jawa Tengah, 2022;3(02 Januari):2047-2052.

LENI LIANA_2307210015