ISO 22000-2018 Bahasa Indonesia

Machine Translated by Google
INTERNASIONAL ISO
STANDAR 22000
Edisi kedua
2018-06
Sistem manajemen keamanan pangan —

Persyaratan untuk setiap organisasi
dalam rantai makanan
Sistem pengelolaan keamanan saluran makanan —
Kekhawatiran untuk semua jenis peralatan di saluran makanan
Nomor referensi
ISO 22000:2018(E)
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--
Hak Cipta Organisasi Internasional untuk Standardisasi © ISO 2018

Disediakan oleh IHS Markit di bawah lisensi ANSI Penerima Lisensi=Universitas Politeknik Hong Kong/9976803100, Pengguna=Siu, Kit Hang
Tidak ada reproduksi atau jaringan yang diizinkan tanpa lisensi dari IHS Tidak untuk Dijual Kembali, 01/07/2018 23:42:53 MDT
ISO 22000:2018(E)
````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
DOKUMEN YANG DILINDUNGI HAK CIPTA

© ISO 2018
Seluruh hak cipta. Kecuali ditentukan lain, atau diharuskan dalam konteks pelaksanaannya, tidak ada bagian dari publikasi ini yang boleh
direproduksi atau digunakan secara lain dalam bentuk apapun atau dengan cara apapun, elektronik atau mekanik, termasuk fotokopi, atau
posting di internet atau intranet, tanpa izin sebelumnya. izin tertulis. Izin dapat diminta dari ISO di alamat di bawah atau badan anggota ISO
di negara pemohon.
Kantor hak cipta ISO
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Jenewa
Telepon: +41 22 749 01 11
Faks: +41 22 749 09 47 Email:
copyright@iso.org Situs web:
www.iso.org Diterbitkan di Swiss
ii
Hak Cipta Organisasi Internasional untuk Standardisasi
© ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang
ISO 22000:2018(E)
Isi Halaman
Kata pengantar................................................. ............................................................... ............................................................... ............................................................... ...................................v
Pengantar................................................. ............................................................... ............................................................... ............................................................... ........................ vi
1 Cakupan................................................. ............................................................... ............................................................... ............................................................... ..........................1
2 Rujukan normatif ................................................... ............................................................... ............................................................... ..............................................1
3 Istilah dan definisi................................................... ............................................................... ............................................................... ..............................................1
4 Konteks organisasi ............................................... ............................................................... ............................................................... .....................9 4.1 Memahami organisasi dan
konteksnya................................. ............................................................... ................................ 9 4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak yang
berkepentingan........ ............................................................... .... 9 4.3 Menentukan ruang lingkup sistem manajemen keamanan pangan ................................... ................................ 9 4.4 Sistem
manajemen keamanan pangan............ ............................................................... ............................................................... .........................10
Kepemimpinan ......................... ............................................................... ............................................................... ............................................................... .......................... .....10 5.1 Kepemimpinan
5 dan komitmen........................................ ............................................................... ............................................................... ......10 5.2

Kebijakan ...............................................
kebijakan keamanan pangan ............................................................... ...............................................................
................................ ............................................................... ...............................................................
.................................10 5.2.2 Mengkomunikasikan kebijakan .............10
keamanan 5.2.1 Menetapkan
pangan ....... ............................................................... ..............................................10

Perencanaan........ ............................................................... Peran organisasi, tanggung jawab
............................................................... dan wewenang
.............................. ...............................................................
............................................................... ........................................11
........................11
6.1 Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang ....................... ............................................................... ..............................................11 6.2 Tujuan makanan sistem manajemen
keselamatan dan perencanaan untuk mencapainya ...................12 6.3 Perencanaan
5.3 perubahan.................. ............................................................... ............................................................... ............................................................... .12
6 Dukungan................................................... ............................................................... ............................................................... ............................................................... ....................13 7.1 Sumber
Daya................................ ............................................................... ............................................................... ............................................................... ................13 7.1.1

Umum............... ...............................................................
Orang................................... ...............................................................
............................................................... ...............................................................
............................................................... ..............13 7.1.2
............................................................... 13 7.1.3
Infrastruktur ............................................... ...............................................................
kerja ............................... ............................................................... ...............................................................
............................................................... .................13 7.1.4
.......................13 7.1.5Lingkungan
Unsur-unsur yang dikembangkan secara
7 eksternal dari sistem manajemen keamanan pangan .............. ........14 7.1.6 Kontrol atas proses, produk, atau layanan yang disediakan secara eksternal .................................. ............14
Kompetensi ............................................... .................... ...............................................................
Kesadaran................ ............................................................... ...............................................................
............................................................... ........................................14
............................................................... ..........................14
Komunikasi ........................ ...............................................................

Umum ............................................... ...............................................................
............................................................... ...............................................................
............................................................... .......15 7.4.1 7.4.2
........................................15
Komunikasi eksternal... ...............................................................

internal........... ...............................................................
............................................................... ...................................15
............... ............................................................... 7.4.3
...........15 7.5Komunikasi
Informasi
terdokumentasi...................................
Umum ......................... ...............................................................
...............................................................
...............................................................
...............................................................
.........................16
...............................................................
7.5.1 .....16 7.5.2
Membuat dan memperbarui................................................. ............................................................... ............................................................... .....16 7.5.3 Pengendalian informasi
terdokumentasi................................................... ............................................................... ....................17
7.2
7.3
7.4
8 Operasi................................................. ............................................................... ............................................................... ............................................................... ...........17 Perencanaan dan
(PRPs)................................................
pengendalian operasional ...............................................................
............................................... ...............................................................
..............................................17 8.2 ...............................................................
8.3 Sistem .17 8.1 Program Prasyarat
tanggap darurat................................
ketertelusuran. ...............................................................
...............................................................
...............................................................
..............................................19 8.4.1
............................................................... ........................18 8.4 Kesiapsiagaan dan
Umum ............................................................... ......... ...............................................................
insiden..................... ............................................................... ...............................................................
........................................19 8.5 Pengendalian .....................19 8.4.2 Penanganan keadaan darurat dan
bahaya................. ............................................................... ............................................................... ............................................................... ...............19 8.5.1 Langkah-langkah awal untuk

mengaktifkan analisis
bahaya bahaya..................................
............................... ...............................................................
...............................................................
...............................................................
.............19 8.5.2 Analisis ...........................21 8.5.3 Validasi tindakan
pengendalian dan kombinasi tindakan pengendalian....... ...........23 8.5.4 Rencana pengendalian bahaya (rencana HACCP/
````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
OPRP )................................ .............................................. ............................24 Memperbarui informasi yang menentukan PRP dan rencana pengendalian bahaya .......... .........................25
8.6
© ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang aku aku aku

ISO 22000:2018(E)
8.7 Kontrol pemantauan dan pengukuran ............................................... ............................................................... ........................25

8.8 Verifikasi terkait dengan PRP dan rencana pengendalian bahaya .......... ............................................................... .................... 26
8.8.1 Verifikasi................................................. ............................................................... ............................................................... ....................26
8.8.2 Analisis hasil kegiatan verifikasi .............................................. ............................................................... ...26 Pengendalian

8.9 ketidaksesuaian produk dan proses......................................... ............................................................... ........27 8.9.1
Umum ...............................................
8.9.2 Koreksi... ...............................................................
...............................................................
...............................................................
...............................................................
...............................................................
..........................................27 ................27
8.9.3 Tindakan
8.9.4
korektif
Penanganan
..........................
produk yang ...............................................................
berpotensi tidak aman ................. ...............................................................
.......................................................................................
........................27
.......28
8.9.5 Penarikan/penarikan kembali................................... ............................................................... ............................................................... ...............29
9 Evaluasi kinerja ................................................... ............................................................... ............................................................... ........................29 9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan
evaluasi.................
Umum ............................................................... .........................29............................................................... ............................................................... ......29 9.1.1
........................ ...............................................................
9.1.2 Analisis dan evaluasi ............................................... ............................................................... ............................................29 Audit

9.2 9.3 Tinjauan
internal
manajemen.............
... ...............................................................
...............................................................
...............................................................
...............................................................
...............................................................
...............................................................
................................30
.....31
9.3.1 Umum........................................ ............................................................... ............................................................... ..............................................31

9.3.2 Masukan 9.3.3
tinjauan
Keluaran manajemen....
tinjauan manajemen................
...............................................................
.............................. ...............................................................
............................................................... ...................................31
...........................31
10
Perbaikan............. ............................................................... ............................................................... ............................................................... ..............................
````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
10.1 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif...... ............................................................... ............................................................... .....................32 10.2

Perbaikan berkelanjutan................................ ............................................................... ............................................................... ...................................32
10.3 Pemutakhiran sistem manajemen keamanan pangan ........ ............................................................... ................................................32
Lampiran A (informatif ) Referensi silang antara CODEX HACCP dan dokumen ini................................33 Lampiran B (informatif) Referensi
silang antara dokumen ini dan ISO 22000: 2 005.............................34 Daftar
Pustaka................... ............................................................... ............................................................... ............................................................... ..............................................................
iv
Hak Cipta Organisasi Internasional untuk Standardisasi © ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang
ISO 22000:2018(E)
Kata pengantar
ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi dunia dari badan standar nasional (badan anggota ISO).
Pekerjaan menyiapkan Standar Internasional biasanya dilakukan melalui komite teknis ISO. Setiap badan anggota yang tertarik
pada subjek yang komite teknisnya telah dibentuk memiliki hak untuk diwakili dalam komite itu. Organisasi internasional,
pemerintah dan non-pemerintah, yang berhubungan dengan ISO, juga ambil bagian dalam pekerjaan tersebut.
ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua hal standardisasi elektroteknik.
Prosedur yang digunakan untuk mengembangkan dokumen ini dan yang dimaksudkan untuk pemeliharaan
selanjutnya dijelaskan dalam Arahan ISO/IEC, Bagian 1. Secara khusus, kriteria persetujuan yang berbeda
yang diperlukan untuk jenis dokumen ISO yang berbeda harus diperhatikan. Dokumen ini disusun sesuai
dengan aturan editorial Arahan ISO/IEC, Bagian 2 (lihat www.iso.org/directives).
Perhatian tertuju pada kemungkinan bahwa beberapa elemen dari dokumen ini dapat menjadi subjek dari
hak paten. ISO tidak bertanggung jawab untuk mengidentifikasi salah satu atau semua hak paten tersebut.
Rincian hak paten yang teridentifikasi selama pengembangan dokumen akan ada di Pendahuluan dan/atau
di daftar ISO dari deklarasi paten yang diterima (lihat www.iso.org/patents).
Setiap nama dagang yang digunakan dalam dokumen ini adalah informasi yang diberikan untuk kenyamanan pengguna dan
bukan merupakan suatu dukungan.
Untuk penjelasan tentang sifat sukarela dari standar, arti dari istilah dan ekspresi khusus ISO yang terkait dengan penilaian
kesesuaian, serta informasi tentang kepatuhan ISO terhadap prinsip Organisasi Perdagangan Dunia (WTO) dalam Technical
Barriers to Trade (TBT) lihat www .iso .org/iso/kata depan.html.
Dokumen ini disiapkan oleh Technical Committee ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 17, Management systems for
food safety.
Umpan balik atau pertanyaan apa pun tentang dokumen ini harus diarahkan ke badan standar nasional pengguna. Daftar
lengkap badan-badan ini dapat ditemukan di www.iso.org/members.html.
Edisi kedua ini membatalkan dan menggantikan edisi pertama (ISO 22000:2005), yang secara teknis telah direvisi melalui
penerapan urutan klausul yang direvisi. Ini juga menggabungkan Corrigendum Teknis ISO 22000:2005/Cor.1:2006.
Lampiran berikut disertakan untuk memberikan informasi lebih lanjut kepada pengguna dokumen ini:
— Lampiran A: referensi silang antara prinsip-prinsip CODEX HACCP dan dokumen ini;
— Lampiran B: referensi silang antara dokumen ini dan ISO 22000:2005.
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--
© ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang ay

ISO 22000:2018(E)
pengantar
0,1 Umum
Adopsi sistem manajemen keamanan pangan (FSMS) adalah keputusan strategis bagi organisasi yang dapat membantu
meningkatkan kinerja keamanan pangan secara keseluruhan. Manfaat potensial bagi organisasi yang menerapkan FSMS
berdasarkan dokumen ini adalah:
a) kemampuan untuk secara konsisten menyediakan makanan dan produk serta layanan yang aman yang memenuhi kebutuhan pelanggan dan
persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku;
b) mengatasi risiko yang terkait dengan tujuannya;
c) kemampuan untuk menunjukkan kesesuaian dengan persyaratan FSMS yang ditentukan.
Dokumen ini menggunakan pendekatan proses (lihat 0.3), yang menggabungkan siklus Plan-Do-Check-Act (PDCA) (lihat 0.3.2)
dan pemikiran berbasis risiko (lihat 0.3.3).
Pendekatan proses ini memungkinkan organisasi merencanakan proses dan interaksinya.
Siklus PDCA memungkinkan organisasi untuk memastikan bahwa prosesnya memiliki sumber daya dan pengelolaan yang
memadai, dan peluang untuk peningkatan ditentukan dan ditindaklanjuti.
Pemikiran berbasis risiko memungkinkan organisasi untuk menentukan faktor-faktor yang dapat menyebabkan proses dan FSMS-
nya menyimpang dari hasil yang direncanakan, dan menerapkan kontrol untuk mencegah atau meminimalkan
dampak buruk.
Dalam dokumen ini, bentuk verbal berikut digunakan:
— “harus” menunjukkan persyaratan;
— “harus” menunjukkan rekomendasi;
— “dapat” menunjukkan izin;
- "dapat" menunjukkan kemungkinan atau kemampuan.
“CATATAN” memberikan panduan dalam memahami atau mengklarifikasi persyaratan dalam dokumen ini.
0.2 prinsip FSMS

````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
Keamanan pangan berkaitan dengan adanya bahaya keamanan pangan pada saat dikonsumsi (asupan oleh konsumen). Bahaya
keamanan pangan dapat terjadi pada setiap tahap rantai makanan. Oleh karena itu, kontrol yang memadai di seluruh rantai
makanan sangat penting. Keamanan pangan dipastikan melalui upaya gabungan dari semua pihak dalam rantai makanan.
Dokumen ini menetapkan persyaratan untuk FSMS yang menggabungkan elemen kunci yang diakui secara umum berikut ini:
— komunikasi interaktif;
— manajemen sistem;
— program prasyarat;
— prinsip analisis bahaya dan titik kendali kritis (HACCP).
Selain itu, dokumen ini didasarkan pada prinsip-prinsip umum standar sistem manajemen ISO. Prinsip manajemen tersebut
adalah:
- fokus pelanggan;
— kepemimpinan;
— keterlibatan orang;
vi
ISO 22000:2018(E)
— pendekatan proses;
- peningkatan;
— pengambilan keputusan berbasis bukti;
- manajemen hubungan.
0.3 Pendekatan proses
0.3.1 Umum
Dokumen ini mengadopsi pendekatan proses saat mengembangkan dan menerapkan FSMS dan meningkatkan keefektifannya untuk
meningkatkan produksi produk dan layanan yang aman sekaligus memenuhi persyaratan yang berlaku. Memahami dan mengelola
proses yang saling terkait sebagai suatu sistem berkontribusi pada efektivitas dan efisiensi organisasi dalam mencapai hasil yang
diinginkan. Pendekatan proses melibatkan definisi sistematis dan manajemen proses, dan interaksinya, sehingga mencapai hasil yang
diinginkan sesuai dengan kebijakan keamanan pangan dan arah strategis organisasi. Pengelolaan proses dan sistem secara
keseluruhan dapat dicapai dengan menggunakan siklus PDCA, dengan fokus menyeluruh pada pemikiran berbasis risiko yang
bertujuan untuk memanfaatkan peluang dan mencegah hasil yang tidak diinginkan.
Pengakuan atas peran dan posisi organisasi dalam rantai makanan sangat penting untuk memastikan komunikasi interaktif yang efektif
di seluruh rantai makanan.
-̀` 0.3.2 Siklus Plan-Do-Check-Act
Siklus PDCA dapat dijelaskan secara singkat sebagai berikut:
Rencana: menetapkan tujuan sistem dan prosesnya, menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk memberikan hasil,
dan mengidentifikasi serta mengatasi risiko dan peluang;
Mengerjakan:
melaksanakan apa yang direncanakan;
Memeriksa: memantau dan (jika relevan) mengukur proses dan produk dan layanan yang dihasilkan, menganalisis dan
mengevaluasi informasi dan data dari kegiatan pemantauan, pengukuran dan verifikasi, dan melaporkan hasilnya;
Bertindak:
mengambil tindakan untuk meningkatkan kinerja, sebagaimana diperlukan.
Dalam dokumen ini, seperti yang diilustrasikan dalam Gambar 1, pendekatan proses menggunakan konsep siklus PDCA pada dua
tingkatan. Yang pertama mencakup keseluruhan kerangka FSMS (Klausul 4 hingga Klausul 7 dan Klausul 9 hingga Klausul 10).
Tingkat lainnya (perencanaan dan pengendalian operasional) mencakup proses operasional dalam sistem keamanan pangan seperti
yang dijelaskan dalam Klausul 8. Oleh karena itu, komunikasi antara kedua tingkat tersebut sangat penting.
© ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang vi

ISO 22000:2018(E)
Gambar 1 — Ilustrasi siklus Plan-Do-Check-Act pada dua level
0.3.3 Pemikiran berbasis risiko

0.3.3.1 Umum
Pemikiran berbasis risiko sangat penting untuk mencapai FSMS yang efektif. Dalam dokumen ini, pemikiran
berbasis risiko ditujukan pada dua tingkatan, organisasi (lihat 0.3.3.2) dan operasional (lihat 0.3.3.3), yang konsisten
dengan pendekatan proses yang dijelaskan dalam 0.3.2.
0.3.3.2 Manajemen risiko organisasi
Risiko adalah efek dari ketidakpastian, dan setiap ketidakpastian tersebut dapat memiliki efek positif atau negatif.
Dalam konteks manajemen risiko organisasi, penyimpangan positif yang timbul dari suatu risiko dapat memberikan
peluang, tetapi tidak semua efek positif dari risiko menghasilkan peluang.
Untuk memenuhi persyaratan dokumen ini, organisasi merencanakan dan menerapkan tindakan untuk mengatasi
risiko organisasi (Klausul 6). Mengatasi risiko menetapkan dasar untuk meningkatkan efektivitas FSMS, mencapai
hasil yang lebih baik dan mencegah efek negatif.
0.3.3.3Analisis bahaya — Proses operasional
Konsep pemikiran berbasis risiko berdasarkan prinsip HACCP di tingkat operasional tersirat dalam dokumen ini.
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--
viii
ISO 22000:2018(E)
Langkah selanjutnya dalam HACCP dapat dianggap sebagai tindakan yang diperlukan untuk mencegah bahaya atau
mengurangi bahaya ke tingkat yang dapat diterima untuk memastikan makanan aman pada saat dikonsumsi (Klausul 8).
Keputusan yang diambil dalam penerapan HACCP harus berdasarkan ilmu pengetahuan, bebas dari bias dan didokumentasikan.
Dokumentasi harus mencakup asumsi kunci dalam proses pengambilan keputusan.
0.4 Hubungan dengan standar sistem manajemen lainnya
Dokumen ini telah dikembangkan dalam struktur tingkat tinggi ISO (HLS). Tujuan dari HLS adalah untuk meningkatkan
keselarasan antara standar sistem manajemen ISO. Dokumen ini memungkinkan organisasi untuk menggunakan
pendekatan proses, digabungkan dengan siklus PDCA dan pemikiran berbasis risiko, untuk menyelaraskan atau
mengintegrasikan pendekatan FSMS dengan persyaratan sistem manajemen lain dan standar pendukung.
Dokumen ini adalah prinsip inti dan kerangka kerja FSMS dan menetapkan persyaratan FSMS khusus untuk organisasi di
seluruh rantai makanan. Pedoman lain terkait keamanan pangan, spesifikasi dan/atau persyaratan khusus untuk sektor
pangan dapat digunakan bersama dengan kerangka kerja ini.
Selain itu, ISO telah mengembangkan keluarga dokumen terkait. Ini termasuk dokumen untuk:
— program prasyarat (seri ISO/TS 22002) untuk sektor tertentu dari rantai makanan;
— persyaratan untuk badan audit dan sertifikasi;
— ketertelusuran.
ISO juga menyediakan dokumen panduan untuk organisasi tentang cara menerapkan dokumen ini dan standar terkait.
Informasi tersedia di situs web ISO.
````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
© ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang ix

````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--

STANDAR INTERNASIONAL ISO 22000:2018(E)
Sistem manajemen keamanan pangan — Persyaratan untuk setiap

organisasi dalam rantai pangan
1 Lingkup
Dokumen ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen keamanan pangan (FSMS) untuk memungkinkan organisasi yang secara
langsung atau tidak langsung terlibat dalam rantai pangan:
a) merencanakan, menerapkan, mengoperasikan, memelihara, dan memperbarui FSMS yang menyediakan produk dan layanan yang aman,
sesuai dengan tujuan penggunaannya;
b) untuk menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan keamanan pangan menurut undang-undang dan peraturan yang berlaku;
c) untuk mengevaluasi dan menilai persyaratan keamanan pangan pelanggan yang disepakati bersama dan untuk menunjukkan kesesuaiannya;
d) untuk secara efektif mengkomunikasikan masalah keamanan pangan kepada pihak yang berkepentingan dalam rantai pangan;
e) untuk memastikan bahwa organisasi sesuai dengan kebijakan keamanan pangan yang dinyatakan;
f) untuk menunjukkan kesesuaian dengan pihak berkepentingan yang relevan;
g) untuk mendapatkan sertifikasi atau pendaftaran FSMS-nya oleh organisasi eksternal, atau membuat penilaian sendiri atau pernyataan
sendiri tentang kesesuaian dengan dokumen ini.
Semua persyaratan dokumen ini bersifat umum dan dimaksudkan untuk dapat diterapkan pada semua organisasi dalam rantai makanan,
terlepas dari ukuran dan kerumitannya. Organisasi yang terlibat secara langsung atau tidak langsung termasuk, namun tidak terbatas pada,
produsen pakan, produsen makanan hewani, pemanen tanaman dan hewan liar, petani, produsen bahan, produsen makanan, pengecer, dan
organisasi yang menyediakan layanan makanan, layanan katering, kebersihan dan layanan sanitasi, layanan transportasi, penyimpanan dan ````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
distribusi, pemasok peralatan, pembersihan dan disinfektan, bahan pengemas dan bahan kontak makanan lainnya.
Dokumen ini memungkinkan organisasi mana pun, termasuk organisasi kecil dan/atau kurang berkembang (misalnya pertanian kecil, distributor
pengemas kecil, gerai layanan ritel atau makanan kecil) untuk menerapkan elemen yang dikembangkan secara eksternal dalam FSMS mereka.
Sumber daya internal dan/atau eksternal dapat digunakan untuk memenuhi persyaratan dokumen ini.
2 Referensi normatif
Tidak ada referensi normatif dalam dokumen ini.
3 Istilah dan definisi

Untuk tujuan dokumen ini, istilah dan definisi berikut berlaku.
ISO dan IEC memelihara database terminologis untuk digunakan dalam standardisasi di alamat berikut:
— Platform penjelajahan online ISO: tersedia di https://www.iso.org/obp

— IEC Electropedia: tersedia di http://www.electropedia.org/

1
ISO 22000:2018(E)
3.1
tingkat yang dapat
diterima dari bahaya keamanan pangan (3.22) yang tidak boleh dilampaui pada produk akhir (3.15) yang disediakan oleh organisasi
(3.31)
3.2
kriteria tindakan
spesifikasi terukur atau dapat diamati untuk pemantauan (3.27) dari OPRP (3.30)
Catatan 1 untuk masuk: Kriteria tindakan ditetapkan untuk menentukan apakah OPRP tetap memegang kendali, dan membedakan antara apa yang
dapat diterima (kriteria terpenuhi atau tercapai berarti OPRP beroperasi sebagaimana dimaksud) dan tidak dapat diterima (kriteria tidak terpenuhi atau
tercapai berarti OPRP adalah tidak beroperasi sebagaimana dimaksud).
3.3
proses
audit yang sistematis, independen, dan terdokumentasi (3.36) untuk memperoleh bukti audit dan mengevaluasinya secara objektif
untuk menentukan sejauh mana kriteria audit dipenuhi
Catatan 1 untuk entri: Audit dapat berupa audit internal (pihak pertama) atau audit eksternal (pihak kedua atau pihak ketiga), dan dapat berupa audit
gabungan (menggabungkan dua disiplin ilmu atau lebih).
Catatan 2 untuk entri: Audit internal dilakukan oleh organisasi itu sendiri, atau oleh pihak eksternal atas namanya.
Catatan 3 untuk masuk: "Bukti audit" dan "kriteria audit" didefinisikan dalam ISO 19011.
Catatan 4 untuk masuk: Disiplin yang relevan adalah, misalnya, manajemen keamanan pangan, manajemen kualitas atau manajemen lingkungan.
3.4
kompetensi
kemampuan untuk menerapkan pengetahuan dan keterampilan untuk mencapai hasil yang diinginkan
3.5
kesesuaian
pemenuhan persyaratan (3.38)
3.6
masuknya
kontaminasi atau terjadinya kontaminan termasuk bahaya keamanan pangan (3.22) dalam produk (3.37) atau lingkungan pemrosesan
3.7
perbaikan berkelanjutan
kegiatan berulang untuk meningkatkan kinerja (3.33)
3.8
tindakan atau kegiatan
tindakan pengendalian yang penting untuk mencegah bahaya keamanan pangan yang signifikan (3.22) atau menguranginya ke tingkat
yang dapat diterima (3.1)
Catatan 1 untuk entri: Lihat juga bahaya keamanan pangan yang signifikan (3.40).
Catatan 2 untuk entri: Tindakan pengendalian diidentifikasi dengan analisis bahaya.
3.9
tindakan
koreksi untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang terdeteksi (3.28)
Catatan 1 untuk entri: Koreksi mencakup penanganan produk yang berpotensi tidak aman dan karenanya dapat dilakukan bersamaan dengan tindakan
korektif (3.10).
Catatan 2 untuk entri: Koreksi dapat berupa, misalnya, pemrosesan ulang, pemrosesan lebih lanjut, dan/atau penghapusan konsekuensi merugikan dari
ketidaksesuaian (seperti pembuangan untuk penggunaan lain atau pelabelan khusus).
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--
2
ISO 22000:2018(E)
3.10
tindakan korektif
tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian (3.28) dan untuk mencegah terulangnya
Catatan 1 untuk entri: Mungkin ada lebih dari satu penyebab ketidaksesuaian.
Catatan 2 untuk entri: Tindakan korektif mencakup analisis penyebab.
3.11
titik kendali kritis
Langkah CCP dalam
proses (3.36) di mana tindakan pengendalian (3.8 ) diterapkan untuk mencegah atau mengurangi bahaya keamanan
pangan yang signifikan (3.40) ke tingkat yang dapat diterima, dan menetapkan batas kritis ) (3.12) dan pengukuran
(3.26) memungkinkan penerapan koreksi (3.9)
3.12
nilai terukur
batas kritis yang memisahkan penerimaan dari ketidakterimaan
Catatan 1 untuk masuk: Batas kritis ditetapkan untuk menentukan apakah CCP (3.11) tetap terkendali. Jika batas kritis terlampaui atau tidak
terpenuhi, produk yang terpengaruh harus ditangani sebagai produk yang berpotensi tidak aman.
[SUMBER: CAC/RCP 1ÿ1969, dimodifikasi — Definisi telah dimodifikasi dan Catatan 1 untuk entri telah ditambahkan.]
3.13
informasi terdokumentasi
informasi yang diperlukan untuk dikendalikan dan dipelihara oleh organisasi (3.31) dan media yang memuatnya
Catatan 1 untuk masuk: Informasi terdokumentasi dapat dalam format dan media apa pun, dan dari sumber apa pun.
Catatan 2 untuk masuk: Informasi terdokumentasi dapat merujuk ke:
— sistem manajemen (3.25), termasuk proses terkait (3.36);
— informasi yang dibuat agar organisasi dapat beroperasi (dokumentasi);
— bukti hasil yang dicapai (catatan).
3.14
efektivitas
sejauh mana kegiatan yang direncanakan direalisasikan dan hasil yang direncanakan tercapai
3.15
produk akhir
produk (3.37) yang tidak akan diproses lebih lanjut atau diubah oleh organisasi (3.31)
Catatan 1 untuk entri: Suatu produk yang mengalami pemrosesan atau transformasi lebih lanjut oleh organisasi lain adalah produk akhir dalam
konteks organisasi pertama dan bahan baku atau bahan baku dalam konteks organisasi kedua.
3.16
memberi makan satu atau beberapa produk, baik olahan, setengah jadi atau mentah, yang dimaksudkan untuk diberikan
kepada hewan penghasil makanan
Catatan 1 untuk entri: Perbedaan dibuat dalam dokumen ini antara istilah pangan (3.18), pakan (3.16) dan pangan hewani (3.19):
— makanan dimaksudkan untuk dikonsumsi oleh manusia dan hewan, dan termasuk pakan dan makanan hewani;
— pakan dimaksudkan untuk diberikan kepada hewan penghasil pangan;
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--

3
ISO 22000:2018(E)
— makanan hewani dimaksudkan untuk diberikan kepada hewan yang bukan penghasil makanan, seperti hewan peliharaan.
[SUMBER: CAC/GL 81ÿ2013, dimodifikasi — Kata “bahan” telah diubah menjadi “produk” dan “langsung” telah dihapus.]
3.17
skema diagram
alir dan penyajian sistematis urutan dan interaksi langkah-langkah dalam proses
3.18
zat
makanan (bahan), baik yang diolah, setengah jadi atau mentah, yang dimaksudkan untuk dikonsumsi, dan termasuk minuman,
permen karet dan zat apapun yang telah digunakan dalam pembuatan, penyiapan atau pengolahan “makanan” tetapi tidak
termasuk kosmetik atau tembakau atau zat (bahan) yang digunakan hanya sebagai obat
[SUMBER: CAC/GL 81ÿ2013, dimodifikasi — Kata “manusia” telah dihapus.]
3.19
produk tunggal
atau ganda pangan hewani, baik olahan, setengah jadi atau mentah, yang dimaksudkan untuk diberikan kepada hewan bukan
penghasil pangan
[SUMBER: CAC/GL 81ÿ2013, dimodifikasi — Kata “bahan” telah diubah menjadi “produk”, “non” telah ditambahkan dan “langsung”
telah dihapus.]
3.20
urutan rantai
pangan tahapan dalam produksi, pemrosesan, distribusi, penyimpanan dan penanganan pangan (3.18) dan bahan-bahannya, dari
produksi primer hingga konsumsi
Catatan 1 untuk masuk: Ini termasuk produksi pakan (3.16) dan makanan hewan (3.19).
Catatan 2 untuk entri: Rantai makanan juga mencakup produksi bahan yang dimaksudkan untuk bersentuhan dengan makanan atau bahan
mentah.
Catatan 3 untuk entri: Rantai makanan juga mencakup penyedia layanan.
3.21
jaminan
keamanan pangan bahwa pangan tidak akan menimbulkan dampak yang merugikan kesehatan konsumen pada saat disiapkan dan/atau
dikonsumsi sesuai dengan peruntukannya
Catatan 1 untuk entri: Keamanan pangan terkait dengan terjadinya bahaya keamanan pangan (3.22) pada produk akhir (3.15) dan tidak
termasuk aspek kesehatan lain yang terkait, misalnya malnutrisi.
4
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--
ISO 22000:2018(E)
Catatan 2 untuk masuk: Jangan bingung dengan ketersediaan, dan akses ke, pangan (“ketahanan pangan”).
Catatan 3 untuk masuk: Ini termasuk pakan dan makanan hewani.
[SUMBER: CAC/RCP 1ÿ1969, dimodifikasi — Kata “bahaya” telah diubah menjadi “efek kesehatan yang merugikan” dan catatan untuk
entri telah ditambahkan.]
3.22
bahaya keamanan
pangan agen biologis, kimiawi atau fisik dalam pangan (3.18) yang berpotensi menimbulkan efek kesehatan yang merugikan
Catatan 1 untuk entri: Istilah "bahaya" jangan dikacaukan dengan istilah "risiko" (3.39) yang, dalam konteks keamanan pangan, berarti fungsi
dari kemungkinan dampak kesehatan yang merugikan (misalnya menjadi sakit) dan tingkat keparahan efek tersebut (misalnya kematian, rawat
inap) saat terpapar bahaya tertentu.
Catatan 2 untuk masuk: Bahaya keamanan pangan termasuk alergen dan zat radiologis.
Catatan 3 untuk masuk: Dalam konteks pakan dan bahan pakan, bahaya keamanan pangan yang relevan adalah mereka yang dapat hadir di
dalam dan/atau pada pakan dan bahan pakan dan yang dapat melalui konsumsi pakan hewan ditransfer ke makanan dan dengan demikian
dapat memiliki berpotensi menyebabkan efek kesehatan yang merugikan bagi hewan atau konsumen manusia. Dalam konteks operasi selain
yang secara langsung menangani pakan dan makanan (misalnya produsen bahan pengemas, disinfektan), bahaya keamanan pangan yang
relevan adalah bahaya yang dapat secara langsung atau tidak langsung ditransfer ke makanan bila digunakan sesuai peruntukannya (lihat
8.5.1.4).
Catatan 4 untuk masukan: Dalam konteks pangan hewani, bahaya keamanan pangan yang relevan adalah yang berbahaya bagi spesies hewan
yang dimaksudkan untuk makanan tersebut.
[SUMBER: CAC/RCP 1ÿ1969, dimodifikasi — Ungkapan “or condition of” telah dihapus dari definisi dan catatan untuk masukan telah
ditambahkan.]
3.23
pihak yang berkepentingan (istilah pilihan)
pemangku kepentingan (istilah yang diakui)
orang atau organisasi (3.31) yang dapat mempengaruhi, dipengaruhi oleh, atau menganggap dirinya dipengaruhi oleh suatu keputusan
atau aktivitas
3,24
banyak
kuantitas yang ditentukan dari suatu produk (3.37) yang diproduksi dan/atau diproses dan/atau dikemas pada dasarnya di bawah
kondisi yang sama
Catatan 1 untuk entri: Lot ditentukan oleh parameter yang ditetapkan sebelumnya oleh organisasi dan dapat dijelaskan dengan istilah lain,
misalnya batch.
Catatan 2 untuk masuk: Lot dapat dikurangi menjadi satu unit produk.
[SUMBER: CODEX STAN 1, dimodifikasi — Referensi untuk “dan/atau diproses dan/atau dikemas” telah dimasukkan dalam definisi dan
catatan untuk masukan telah ditambahkan.]
3.25
sistem manajemen kumpulan
elemen organisasi (3.31) yang saling terkait atau berinteraksi untuk menetapkan kebijakan (3.34) dan tujuan (3.29) dan proses (3.36)
untuk mencapai tujuan tersebut
Catatan 1 untuk masuk: Sistem manajemen dapat menangani satu disiplin ilmu atau beberapa disiplin ilmu.
Catatan 2 untuk masuk: Elemen sistem meliputi struktur organisasi, peran dan tanggung jawab, perencanaan dan operasi.
Catatan 3 untuk masuk: Ruang lingkup sistem manajemen dapat mencakup keseluruhan organisasi, fungsi organisasi yang spesifik dan
teridentifikasi, bagian organisasi yang spesifik dan teridentifikasi, atau satu atau lebih fungsi di seluruh kelompok organisasi.
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--

5
ISO 22000:2018(E)
Catatan 4 untuk masuk: Disiplin yang relevan adalah, misalnya, sistem manajemen mutu atau sistem manajemen lingkungan.
3.26
proses
pengukuran (3.36) untuk menentukan suatu nilai
3.27
pemantauan
menentukan status sistem, proses (3.36) atau aktivitas
Catatan 1 untuk entri: Untuk menentukan status, mungkin ada kebutuhan untuk memeriksa, mengawasi, atau mengamati secara kritis.
Catatan 2 untuk masuk: Dalam konteks keamanan pangan, pemantauan adalah melakukan rangkaian pengamatan atau pengukuran yang
direncanakan untuk menilai apakah suatu proses beroperasi sebagaimana dimaksud.
Catatan 3 untuk masukan: Perbedaan dibuat dalam dokumen ini antara istilah validasi (3.44), pemantauan (3.27) dan verifikasi (3.45):
— validasi diterapkan sebelum suatu kegiatan dan memberikan informasi tentang kemampuan untuk menyampaikan yang dimaksud
hasil;
— pemantauan diterapkan selama kegiatan dan memberikan informasi untuk tindakan dalam jangka waktu tertentu;
— verifikasi diterapkan setelah kegiatan dan memberikan informasi untuk konfirmasi kesesuaian.
3.28
ketidaksesuaian
tidak terpenuhinya persyaratan (3.38)
3.29
hasil tujuan
yang ingin dicapai
Catatan 1 untuk entri: Tujuan bisa strategis, taktis, atau operasional.
Catatan 2 untuk masuk: Tujuan dapat berhubungan dengan disiplin ilmu yang berbeda (seperti tujuan keuangan, kesehatan dan
keselamatan, dan lingkungan) dan dapat diterapkan pada tingkat yang berbeda (seperti strategi, keseluruhan organisasi, proyek, produk
dan proses (3.36)).
Catatan 3 untuk entri: Suatu tujuan dapat dinyatakan dengan cara lain, misalnya sebagai hasil yang diinginkan, tujuan, kriteria operasional,
sebagai tujuan FSMS, atau dengan menggunakan kata lain dengan arti serupa (misalnya tujuan, sasaran, atau target). ).
Catatan 4 untuk masuk: Dalam konteks FSMS, tujuan ditetapkan oleh organisasi, konsisten dengan kebijakan keamanan pangan, untuk
mencapai hasil tertentu.
3.30
prasyarat operasional program OPRP
tindakan pengendalian (3.8) atau kombinasi tindakan pengendalian yang diterapkan untuk mencegah atau mengurangi bahaya
keamanan pangan yang signifikan (3.40) ke tingkat yang dapat diterima (3.1), dan jika kriteria tindakan (3.2) dan pengukuran (3.26)
atau pengamatan memungkinkan pengendalian yang efektif terhadap proses (3.36) dan/atau produk (3.37)
3.31
organisasi
orang atau sekelompok orang yang memiliki fungsi sendiri dengan tanggung jawab, wewenang dan hubungan ````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
untuk mencapai tujuannya (3.29)
Catatan 1 untuk masuk: Konsep organisasi termasuk, tetapi tidak terbatas pada pedagang tunggal, perusahaan, korporasi, firma,
perusahaan, otoritas, kemitraan, amal atau lembaga, atau bagian atau kombinasinya, baik berbadan hukum atau tidak, publik atau swasta .
6
ISO 22000:2018(E)
3.32
outsourcing, kata
kerja membuat pengaturan di mana organisasi eksternal (3.31) melakukan bagian dari fungsi atau proses organisasi (3.36)
Catatan 1 untuk entri: Organisasi eksternal berada di luar lingkup sistem manajemen (3.25), meskipun fungsi atau proses yang dialihdayakan
berada dalam lingkup.
3.33
kinerja hasil
terukur
Catatan 1 untuk masuk: Kinerja dapat berhubungan dengan temuan kuantitatif atau kualitatif.
Catatan 2 untuk masuk: Kinerja dapat berhubungan dengan pengelolaan aktivitas, proses (3.36), produk (3.37) (termasuk layanan), sistem atau
organisasi (3.31).
3.34
niat
kebijakan dan arah organisasi (3.31) seperti yang diungkapkan secara formal oleh manajemen puncaknya (3.41)
3.35
prasyarat program PRP kondisi
dasar dan kegiatan yang
diperlukan dalam organisasi (3.31) dan di seluruh rantai pangan (3.20) untuk menjaga keamanan pangan
Catatan 1 untuk entri: PRP yang dibutuhkan bergantung pada segmen rantai makanan tempat organisasi beroperasi dan jenis organisasi. Contoh
istilah yang setara adalah: praktik pertanian yang baik (GAP), praktik kedokteran hewan yang baik (GVP), praktik manufaktur yang baik (GMP),
praktik kebersihan yang baik (GHP), praktik produksi yang baik (GPP), praktik distribusi yang baik (GDP) dan perdagangan yang baik praktek
(GTP).
3.36
rangkaian
proses kegiatan yang saling terkait atau berinteraksi yang mengubah masukan menjadi keluaran
3.37
keluaran
produk yang merupakan hasil dari suatu proses (3.36)
Catatan 1 untuk masuk: Produk bisa menjadi layanan.
3.38
kebutuhan
kebutuhan atau harapan yang dinyatakan, umumnya tersirat atau wajib
Catatan 1 untuk entri: "Secara umum tersirat" berarti bahwa sudah menjadi kebiasaan atau praktik umum untuk organisasi dan pihak
berkepentingan bahwa kebutuhan atau harapan yang dipertimbangkan tersirat.
Catatan 2 untuk entri: Persyaratan yang ditentukan adalah persyaratan yang dinyatakan, misalnya dalam informasi terdokumentasi.
3.39
efek
risiko ketidakpastian
Catatan 1 untuk entri: Efek adalah penyimpangan dari yang diharapkan – positif atau negatif.
Catatan 2 untuk masuk: Ketidakpastian adalah keadaan, bahkan sebagian, kekurangan informasi yang berkaitan dengan, pemahaman atau
pengetahuan tentang, suatu peristiwa, konsekuensinya, atau kemungkinan.
Catatan 3 untuk entri: Risiko sering ditandai dengan mengacu pada "kejadian" potensial (sebagaimana didefinisikan dalam ISO Guide 73:2009,
3.5.1.3) dan "konsekuensi" (sebagaimana didefinisikan dalam ISO Guide 73:2009, 3.6.1.3), atau kombinasi dari ini.
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--

7
ISO 22000:2018(E)
Catatan 4 untuk entri: Risiko sering dinyatakan dalam kombinasi konsekuensi dari suatu peristiwa (termasuk perubahan keadaan) dan
"kemungkinan" yang terkait (sebagaimana didefinisikan dalam Panduan ISO 73:2009, 3.6.1.1) terjadinya.
Catatan 5 untuk entri: Risiko keamanan pangan adalah fungsi dari kemungkinan efek kesehatan yang merugikan dan tingkat keparahan efek
tersebut, konsekuensi dari (a) bahaya dalam makanan (3.18), sebagaimana ditentukan dalam Codex Procedural Manual[11 ].
3.40
bahaya keamanan pangan yang
signifikan bahaya keamanan pangan (3.22), diidentifikasi melalui penilaian bahaya, yang perlu dikendalikan dengan
tindakan pengendalian (3.8)
3.41
orang manajemen
puncak atau sekelompok orang yang mengarahkan dan mengendalikan organisasi (3.31) pada tingkat tertinggi
Catatan 1 untuk masuk: Manajemen puncak memiliki kekuasaan untuk mendelegasikan wewenang dan menyediakan sumber daya dalam
organisasi.
Catatan 2 untuk entri: Jika ruang lingkup sistem manajemen (3.25) hanya mencakup sebagian organisasi, maka manajemen puncak mengacu
pada mereka yang mengarahkan dan mengendalikan bagian organisasi tersebut.
3.42
ketertelusuran
kemampuan untuk mengikuti sejarah, penerapan, pergerakan, dan lokasi suatu objek melalui tahapan produksi,
pemrosesan, dan distribusi tertentu
Catatan 1 untuk entri: Perpindahan dapat berhubungan dengan asal bahan, riwayat pemrosesan atau distribusi makanan (3.18).
Catatan 2 untuk entri: Objek dapat berupa produk (3.37), material, unit, peralatan, layanan, dll.
[SUMBER: CAC/GL 60ÿ2006, dimodifikasi — Catatan untuk entri telah ditambahkan.]
3.43
memperbarui kegiatan segera dan/atau yang direncanakan untuk memastikan penerapan informasi terkini
Catatan 1 untuk masuk: Update berbeda dengan istilah “maintain” dan “retain”:
— “mempertahankan” berarti menjaga sesuatu tetap berjalan/menjaga dalam kondisi baik;
- "mempertahankan" adalah menyimpan sesuatu yang dapat diperoleh kembali.
3.44
validasi
<keamanan pangan> memperoleh bukti bahwa tindakan pengendalian (3.8) (atau kombinasi tindakan pengendalian)
akan mampu secara efektif mengendalikan bahaya keamanan pangan yang signifikan (3.40)
Catatan 1 untuk entri: Validasi dilakukan pada saat kombinasi tindakan pengendalian dirancang, atau setiap kali perubahan dilakukan pada
tindakan pengendalian yang diterapkan.
Catatan 2 untuk masukan: Perbedaan dibuat dalam dokumen ini antara istilah validasi (3.44), pemantauan (3.27) dan verifikasi (3.45):
hasil;
-̀` — pemantauan diterapkan selama kegiatan dan memberikan informasi untuk tindakan dalam jangka waktu tertentu;
8
ISO 22000:2018(E)
3.45
verifikasi
konfirmasi, melalui pemberian bukti objektif, bahwa persyaratan yang ditentukan (3.38) telah dipenuhi
Catatan 1 untuk masukan: Perbedaan dibuat dalam dokumen ini antara istilah validasi (3.44), pemantauan (3.27) dan verifikasi
(3.45):
hasil;
````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
— pemantauan diterapkan selama kegiatan dan memberikan informasi untuk tindakan dalam jangka waktu tertentu;
4 Konteks organisasi
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya

Organisasi harus menentukan isu-isu eksternal dan internal yang relevan dengan tujuannya dan yang mempengaruhi kemampuannya
untuk mencapai hasil yang diinginkan dari FSMS-nya.
Organisasi harus mengidentifikasi, meninjau dan memutakhirkan informasi yang terkait dengan masalah eksternal dan internal ini.
CATATAN 1 Masalah dapat mencakup faktor atau kondisi positif dan negatif untuk dipertimbangkan.
CATATAN 2 Memahami konteks dapat difasilitasi dengan mempertimbangkan isu-isu eksternal dan internal, termasuk, namun tidak
terbatas pada, hukum, teknologi, persaingan, lingkungan pasar, budaya, sosial dan ekonomi, keamanan dunia maya dan penipuan
pangan, pertahanan pangan dan kontaminasi yang disengaja, pengetahuan dan kinerja organisasi, baik internasional, nasional,
regional maupun lokal.
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan

Untuk memastikan bahwa organisasi memiliki kemampuan untuk secara konsisten menyediakan produk dan layanan yang
memenuhi persyaratan undang-undang, peraturan, dan pelanggan yang berlaku terkait dengan keamanan pangan, organisasi
akan menentukan:
a) pihak berkepentingan yang relevan dengan FSMS;
b) persyaratan relevan dari pihak berkepentingan FSMS.
Organisasi harus mengidentifikasi, meninjau dan memutakhirkan informasi yang terkait dengan pihak yang berkepentingan dan
persyaratan mereka.
4.3 Menentukan ruang lingkup sistem manajemen keamanan pangan

Organisasi harus menentukan batasan dan penerapan FSMS untuk menetapkan ruang lingkupnya.
Ruang lingkup harus menentukan produk dan layanan, proses dan lokasi produksi yang termasuk dalam FSMS. Ruang lingkup
harus mencakup kegiatan, proses, produk atau jasa yang dapat mempengaruhi keamanan pangan produk akhirnya.
Saat menentukan ruang lingkup ini, organisasi harus mempertimbangkan:
a) masalah eksternal dan internal sebagaimana dimaksud dalam 4.1;
b) persyaratan sebagaimana dimaksud dalam 4.2.
Ruang lingkup harus tersedia dan dipelihara sebagai informasi terdokumentasi.

9
ISO 22000:2018(E)
4.4 Sistem manajemen keamanan pangan
Organisasi harus menetapkan, menerapkan, memelihara, memperbarui, dan terus meningkatkan FSMS, termasuk proses
yang diperlukan dan interaksinya, sesuai dengan persyaratan dokumen ini.
5 Kepemimpinan
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
Manajemen puncak harus menunjukkan kepemimpinan dan komitmen sehubungan dengan FSMS dengan:
a) memastikan bahwa kebijakan keamanan pangan dan tujuan FSMS ditetapkan dan dilaksanakan
kompatibel dengan arah strategis organisasi;
b) memastikan integrasi persyaratan FSMS ke dalam proses bisnis organisasi;
c) memastikan bahwa sumber daya yang dibutuhkan untuk FSMS tersedia;
d) mengkomunikasikan pentingnya manajemen keamanan pangan yang efektif dan sesuai dengan persyaratan FSMS,
persyaratan undang-undang dan peraturan yang berlaku, dan persyaratan pelanggan yang disepakati bersama
terkait dengan keamanan pangan;
e) memastikan bahwa FSMS dievaluasi dan dipelihara untuk mencapai hasil yang diinginkan (lihat 4.1);
f) mengarahkan dan mendukung orang untuk berkontribusi pada efektivitas FSMS;
g) mempromosikan perbaikan berkelanjutan;
h) mendukung peran manajemen lain yang relevan untuk menunjukkan kepemimpinan mereka yang berlaku untuk bidang
tanggung jawab mereka.
CATATAN Referensi untuk "bisnis" dalam dokumen ini dapat diartikan secara luas berarti kegiatan-kegiatan yang
merupakan inti dari tujuan keberadaan organisasi.
5.2 Kebijakan
5.2.1 Menetapkan kebijakan keamanan pangan
Manajemen puncak harus menetapkan, menerapkan dan memelihara kebijakan keamanan pangan yang:
a) sesuai dengan tujuan dan konteks organisasi;
b) menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan dan mengkaji tujuan FSMS;
c) mencakup komitmen untuk memenuhi persyaratan keamanan pangan yang berlaku, termasuk persyaratan undang-
undang dan peraturan serta persyaratan pelanggan yang disepakati bersama terkait dengan keamanan pangan;
d) mengatasi komunikasi internal dan eksternal;
e) termasuk komitmen untuk perbaikan berkelanjutan dari FSMS;
f) mengatasi kebutuhan untuk memastikan kompetensi yang terkait dengan keamanan pangan.
5.2.2 Mengkomunikasikan kebijakan keamanan pangan

````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
Kebijakan keamanan pangan harus:
a) tersedia dan dipelihara sebagai informasi terdokumentasi;
b) dikomunikasikan, dipahami dan diterapkan pada semua tingkatan dalam organisasi;
10 © ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang

ISO 22000:2018(E)
c) tersedia untuk pihak berkepentingan yang relevan, sebagaimana mestinya.
5.3 Peran organisasi, tanggung jawab dan wewenang
5.3.1 Manajemen puncak harus memastikan bahwa tanggung jawab dan wewenang untuk peran yang relevan ditetapkan,
dikomunikasikan dan dipahami di dalam organisasi.
Manajemen puncak harus menugaskan tanggung jawab dan wewenang untuk:
a) memastikan bahwa FSMS sesuai dengan persyaratan dokumen ini;
b) melaporkan kinerja FSMS kepada manajemen puncak;
c) menunjuk tim keamanan pangan dan ketua tim keamanan pangan;
d) menunjuk orang dengan tanggung jawab dan wewenang yang ditetapkan untuk memulai dan mendokumentasikan tindakan(-tindakan).
5.3.2 Ketua tim keamanan pangan bertanggung jawab untuk:
a) memastikan FSMS ditetapkan, diterapkan, dipelihara, dan diperbarui;
b) mengelola dan mengatur pekerjaan tim keamanan pangan;
c) memastikan pelatihan dan kompetensi yang relevan untuk tim keamanan pangan (lihat 7.2);
d) melaporkan kepada manajemen puncak tentang efektivitas dan kesesuaian FSMS.
5.3.3 Semua orang memiliki tanggung jawab untuk melaporkan masalah terkait FSMS kepada orang yang teridentifikasi.
6 Perencanaan
6.1 Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang
6.1.1 Ketika merencanakan FSMS, organisasi harus mempertimbangkan isu-isu yang dirujuk dalam 4.1 dan persyaratan yang
dirujuk dalam 4.2 dan 4.3 serta menentukan risiko dan peluang yang perlu ditangani untuk:
a) memberikan jaminan bahwa FSMS dapat mencapai hasil yang diinginkan;
b) meningkatkan efek yang diinginkan;
c) mencegah, atau mengurangi, efek yang tidak diinginkan;
d) mencapai perbaikan berkelanjutan.
CATATAN Dalam konteks dokumen ini, konsep risiko dan peluang terbatas pada kejadian dan konsekuensinya
yang berkaitan dengan kinerja dan efektivitas FSMS. Otoritas publik bertanggung jawab untuk mengatasi risiko
kesehatan masyarakat. Organisasi diharuskan untuk mengelola bahaya keamanan pangan (lihat 3.22) dan
persyaratan yang terkait dengan proses ini yang ditetapkan dalam Klausul 8.
6.1.2 Organisasi harus merencanakan:
a) tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang ini;
b) bagaimana:
1) mengintegrasikan dan menerapkan tindakan ke dalam proses FSMS;
2) mengevaluasi efektivitas tindakan ini.

--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--
© ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang 11

ISO 22000:2018(E)
6.1.3 Tindakan yang diambil organisasi untuk menangani risiko dan peluang harus sebanding dengan:
a) dampak terhadap persyaratan keamanan pangan;
b) kesesuaian produk dan layanan pangan dengan pelanggan;
c) persyaratan pihak yang berkepentingan dalam rantai makanan.
CATATAN 1 Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang dapat meliputi: menghindari risiko, mengambil risiko untuk
mengejar peluang, menghilangkan sumber risiko, mengubah kemungkinan atau konsekuensi, membagi risiko, atau menerima
adanya risiko dengan keputusan yang diinformasikan.
CATATAN 2 Peluang dapat mengarah pada penerapan praktik baru (modifikasi produk atau proses), menggunakan teknologi
baru dan kemungkinan lain yang diinginkan dan layak untuk memenuhi kebutuhan keamanan pangan organisasi atau
pelanggannya.
6.2 Tujuan sistem manajemen keamanan pangan dan perencanaan untuk mencapainya
6.2.1 Organisasi harus menetapkan tujuan FSMS pada fungsi dan tingkatan yang relevan.
Tujuan FSMS adalah:
a) konsisten dengan kebijakan keamanan pangan;
b) dapat diukur (jika dapat dilakukan);
c) mempertimbangkan persyaratan keamanan pangan yang berlaku, termasuk undang-undang, peraturan dan pelanggan
persyaratan;
d) dipantau dan diverifikasi;
e) dikomunikasikan;
f) dipelihara dan diperbarui sebagaimana mestinya.
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi tentang tujuan FSMS.
6.2.2 Ketika merencanakan bagaimana mencapai tujuannya untuk FSMS, organisasi harus menentukan:
a) apa yang akan dilakukan;
b) sumber daya apa yang akan dibutuhkan;
c) siapa yang akan bertanggung jawab;
d) kapan akan selesai;
e) bagaimana hasilnya akan dievaluasi.
6.3 Perencanaan perubahan

Ketika organisasi menentukan perlunya perubahan FSMS, termasuk perubahan personel, perubahan tersebut harus
dilakukan dan dikomunikasikan secara terencana.
Organisasi harus mempertimbangkan:
a) tujuan perubahan dan potensi konsekuensinya;
b) integritas FSMS yang berkelanjutan;
c) ketersediaan sumber daya untuk menerapkan perubahan secara efektif;
d) alokasi atau realokasi tanggung jawab dan wewenang.

--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--

ISO 22000:2018(E)
7 Dukungan
7.1 Sumber Daya
7.1.1 Umum
Organisasi harus menentukan dan menyediakan sumber daya yang diperlukan untuk pembentukan, penerapan,
pemeliharaan, pemutakhiran, dan peningkatan berkelanjutan FSMS.
Organisasi harus mempertimbangkan:
a) kemampuan dari, dan kendala apa pun pada, sumber daya internal yang ada;
b) kebutuhan akan sumber daya eksternal.
7.1.2 Orang
Organisasi harus memastikan bahwa personel yang diperlukan untuk mengoperasikan dan memelihara FSMS yang efektif
adalah kompeten (lihat 7.2).
Jika bantuan pakar eksternal digunakan untuk pengembangan, implementasi, pengoperasian, atau penilaian
FSMS, bukti perjanjian atau kontrak yang menjelaskan kompetensi, tanggung jawab, dan wewenang pakar
eksternal harus disimpan sebagai informasi terdokumentasi.
7.1.3 Infrastruktur
Organisasi harus menyediakan sumber daya untuk penentuan, pendirian, dan pemeliharaan infrastruktur yang
diperlukan untuk mencapai kesesuaian dengan persyaratan FSMS.
CATATAN Infrastruktur dapat meliputi:
— tanah, kapal, bangunan dan utilitas terkait;
— peralatan, termasuk perangkat keras dan perangkat lunak;
— transportasi;
- teknologi Informasi dan Komunikasi.
7.1.4 Lingkungan kerja
Organisasi harus menentukan, menyediakan dan memelihara sumber daya untuk pembentukan, pengelolaan dan
pemeliharaan lingkungan kerja yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian dengan persyaratan FSMS.
CATATAN Lingkungan yang sesuai dapat berupa kombinasi faktor manusia dan fisik seperti:
a) sosial (misalnya tidak diskriminatif, tenang, tidak konfrontatif);
b) psikologis (misalnya pengurangan stres, pencegahan kelelahan, perlindungan emosional);
c) fisik (misalnya suhu, panas, kelembaban, cahaya, aliran udara, kebersihan, kebisingan).
Faktor-faktor ini dapat berbeda secara substansial tergantung pada produk dan layanan yang disediakan.
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--

13
ISO 22000:2018(E)
7.1.5 Elemen sistem manajemen keamanan pangan yang dikembangkan secara eksternal
Ketika organisasi menetapkan, memelihara, memperbarui dan terus meningkatkan FSMS dengan menggunakan elemen
FSMS yang dikembangkan secara eksternal, termasuk PRP, analisis bahaya dan rencana pengendalian bahaya (lihat 8.5.4),
organisasi harus memastikan bahwa elemen yang disediakan adalah:
a) dikembangkan sesuai dengan persyaratan dokumen ini;
b) berlaku untuk situs, proses dan produk organisasi;
c) disesuaikan secara khusus dengan proses dan produk organisasi oleh tim keamanan pangan;
d) diterapkan, dipelihara dan diperbarui sebagaimana disyaratkan oleh dokumen ini;
e) disimpan sebagai informasi terdokumentasi.
7.1.6 Kontrol atas proses, produk, atau layanan yang disediakan secara eksternal
Organisasi harus:
a) menetapkan dan menerapkan kriteria untuk evaluasi, pemilihan, pemantauan kinerja dan evaluasi ulang penyedia proses,
produk dan/atau layanan eksternal;
b) memastikan komunikasi persyaratan yang memadai kepada penyedia eksternal;
c) memastikan bahwa proses, produk, atau layanan yang disediakan secara eksternal tidak berdampak negatif terhadap
kemampuan organisasi untuk secara konsisten memenuhi persyaratan FSMS;
d) menyimpan informasi terdokumentasi dari kegiatan ini dan setiap tindakan yang diperlukan sebagai akibat dari
evaluasi dan evaluasi ulang.
7.2 Kompetensi
Organisasi harus:
a) menentukan kompetensi orang yang diperlukan, termasuk penyedia eksternal, yang melakukan pekerjaan di bawah
kendalinya yang memengaruhi kinerja keamanan pangan dan efektivitas FSMS; ````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
b) memastikan bahwa orang-orang tersebut, termasuk tim keamanan pangan dan mereka yang bertanggung jawab atas
pengoperasian rencana pengendalian bahaya, memiliki kompetensi berdasarkan pendidikan, pelatihan dan/atau
pengalaman yang sesuai;
c) memastikan bahwa tim keamanan pangan memiliki kombinasi pengetahuan dan pengalaman multi-disiplin dalam
mengembangkan dan menerapkan FSMS (termasuk, namun tidak terbatas pada, produk, proses, peralatan, dan bahaya
keamanan pangan organisasi dalam ruang lingkup FSMS) ;
d) jika memungkinkan, mengambil tindakan untuk memperoleh kompetensi yang diperlukan, dan mengevaluasi keefektifannya
dari tindakan yang diambil;
e) menyimpan informasi terdokumentasi yang sesuai sebagai bukti kompetensi.
CATATAN Tindakan yang dapat diterapkan dapat mencakup, misalnya, penyediaan pelatihan, pendampingan, atau penugasan
kembali orang yang saat ini dipekerjakan; atau mempekerjakan atau mengontrak orang-orang yang berkompeten.
7.3 Kesadaran
Organisasi harus memastikan bahwa semua orang relevan yang melakukan pekerjaan di bawah kendali organisasi harus
menyadari:
a) kebijakan keamanan pangan;
b) tujuan FSMS yang relevan dengan tugas mereka;

ISO 22000:2018(E)
c) kontribusi individu mereka terhadap efektivitas FSMS, termasuk manfaat yang ditingkatkan
kinerja keamanan pangan;
d) implikasi dari tidak sesuai dengan persyaratan FSMS.
7.4 Komunikasi
7.4.1 Umum
Organisasi harus menentukan komunikasi internal dan eksternal yang relevan dengan FSMS, termasuk:
a) tentang apa yang akan dikomunikasikannya;
b) kapan harus berkomunikasi;
c) dengan siapa berkomunikasi;
d) cara berkomunikasi;
e) siapa yang berkomunikasi.
Organisasi harus memastikan bahwa persyaratan untuk komunikasi yang efektif dipahami oleh semua orang yang
aktivitasnya berdampak pada keamanan pangan.
7.4.2 Komunikasi eksternal
Organisasi harus memastikan bahwa informasi yang memadai dikomunikasikan secara eksternal dan tersedia untuk pihak
yang berkepentingan dalam rantai pangan.
Organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara komunikasi yang efektif dengan:
a) penyedia dan kontraktor eksternal;
b) pelanggan dan/atau konsumen, dalam kaitannya dengan:
1) informasi produk yang berkaitan dengan keamanan pangan, untuk memungkinkan penanganan, tampilan,
penyimpanan, penyiapan, distribusi dan penggunaan produk dalam rantai pangan atau oleh konsumen;
2) mengidentifikasi bahaya keamanan pangan yang perlu dikendalikan oleh organisasi lain dalam rantai pangan dan/
atau oleh konsumen;
3) pengaturan kontrak, pertanyaan dan perintah, termasuk amandemennya;
4) umpan balik pelanggan dan/atau konsumen, termasuk keluhan;
c) otoritas hukum dan peraturan;
d) organisasi lain yang berdampak pada, atau akan terpengaruh oleh, keefektifan atau pemutakhiran
FSMS.
Orang-orang yang ditunjuk harus memiliki tanggung jawab dan kewenangan yang jelas untuk komunikasi eksternal dari
setiap informasi mengenai keamanan pangan. Jika relevan, informasi yang diperoleh melalui komunikasi eksternal harus
disertakan sebagai masukan untuk tinjauan manajemen (lihat 9.3) dan untuk pemutakhiran FSMS (lihat 4.4 dan 10.3).
Bukti komunikasi eksternal harus disimpan sebagai informasi terdokumentasi.
7.4.3 Komunikasi internal
Organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara sistem yang efektif untuk mengkomunikasikan masalah
yang berdampak pada keamanan pangan.
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--

ISO 22000:2018(E)
Untuk menjaga keefektifan FSMS, organisasi harus memastikan bahwa tim keamanan pangan diinformasikan secara
tepat waktu tentang perubahan berikut ini:
a) produk atau produk baru;
b) bahan mentah, bahan dan jasa;
c) sistem dan peralatan produksi;
d) tempat produksi, lokasi peralatan dan lingkungan sekitarnya;
e) program pembersihan dan sanitasi;
f) sistem pengemasan, penyimpanan dan distribusi;
g) kompetensi dan/atau alokasi tanggung jawab dan wewenang;
h) persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku;
i) pengetahuan tentang bahaya keamanan pangan dan tindakan pengendalian;
j) persyaratan pelanggan, sektor, dan lainnya yang dipatuhi organisasi;
k) pertanyaan dan komunikasi yang relevan dari pihak eksternal yang berkepentingan;
l) keluhan dan peringatan yang mengindikasikan bahaya keamanan pangan terkait dengan produk akhir;
m) kondisi lain yang berdampak pada keamanan pangan.
Tim keamanan pangan harus memastikan bahwa informasi ini disertakan saat memperbarui FSMS (lihat 4.4 dan 10.3).
Manajemen puncak harus memastikan bahwa informasi yang relevan disertakan sebagai masukan untuk tinjauan manajemen
(lihat 9.3).
7.5 Informasi terdokumentasi
7.5.1 Umum
FSMS organisasi harus mencakup:
a) informasi terdokumentasi yang diperlukan oleh dokumen ini;
b) informasi terdokumentasi yang ditetapkan oleh organisasi sebagai kebutuhan untuk keefektifan
dari FSMS;
c) informasi terdokumentasi dan persyaratan keamanan pangan yang dipersyaratkan oleh undang-undang, peraturan
otoritas dan pelanggan.
CATATAN Luasnya informasi terdokumentasi untuk FSMS dapat berbeda dari satu organisasi ke organisasi lain karena:
— ukuran organisasi dan jenis aktivitas, proses, produk dan layanannya;
— kompleksitas proses dan interaksinya;
-̀` - Kompetensi orang.
7.5.2 Membuat dan memperbarui
Saat membuat dan memperbarui informasi terdokumentasi, organisasi harus memastikan:
a) identifikasi dan deskripsi (misalnya judul, tanggal, penulis, atau nomor referensi);
b) format (misalnya bahasa, versi perangkat lunak, grafik) dan media (misalnya kertas, elektronik);

ISO 22000:2018(E)
c) tinjauan dan persetujuan untuk kesesuaian dan kecukupan.
7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi
7.5.3.1 Informasi terdokumentasi yang diperlukan oleh FSMS dan oleh dokumen ini harus dikendalikan
memastikan:
a) tersedia dan sesuai untuk digunakan, di mana dan kapan dibutuhkan;
b) dilindungi secara memadai (misalnya dari kehilangan kerahasiaan, penggunaan yang tidak benar, atau kehilangan integritas).
7.5.3.2 Untuk pengendalian informasi terdokumentasi, organisasi harus menangani kegiatan berikut, sebagaimana berlaku:
a) distribusi, akses, pengambilan dan penggunaan;
b) penyimpanan dan pengawetan, termasuk pelestarian keterbacaan;
c) kontrol perubahan (misalnya kontrol versi);
d) retensi dan disposisi.
Informasi terdokumentasi yang berasal dari luar ditentukan oleh organisasi yang diperlukan untuk perencanaan dan
pengoperasian FSMS harus diidentifikasi, sebagaimana mestinya, dan dikendalikan.
Informasi terdokumentasi yang disimpan sebagai bukti kesesuaian harus dilindungi dari perubahan yang tidak diinginkan.
CATATAN Akses dapat menyiratkan keputusan mengenai izin untuk melihat informasi terdokumentasi saja, atau
izin dan wewenang untuk melihat dan mengubah informasi terdokumentasi.
8 Operasi
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasional
Organisasi harus merencanakan, menerapkan, mengendalikan, memelihara dan memutakhirkan proses yang diperlukan
untuk memenuhi persyaratan realisasi produk yang aman, dan untuk menerapkan tindakan yang ditentukan dalam 6.1, dengan:
a) menetapkan kriteria untuk proses;
b) menerapkan pengendalian proses sesuai dengan kriteria;
c) menjaga informasi terdokumentasi sejauh yang diperlukan untuk memiliki kepercayaan diri untuk menunjukkan
bahwa proses telah dilakukan sesuai rencana.
Organisasi harus mengendalikan perubahan terencana dan meninjau konsekuensi dari perubahan yang tidak diinginkan, mengambil
tindakan untuk mengurangi dampak yang merugikan, sebagaimana diperlukan.
Organisasi harus memastikan bahwa proses yang dialihdayakan dikendalikan (lihat 7.1.6). ````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
8.2 Program prasyarat (PRP)
8.2.1 Organisasi harus menetapkan, menerapkan, memelihara dan memutakhirkan PRP untuk memfasilitasi pencegahan
dan/atau pengurangan kontaminan (termasuk bahaya keamanan pangan) dalam produk, pemrosesan produk, dan lingkungan
kerja.
8.2.2 PRP adalah:
a) sesuai dengan organisasi dan konteksnya terkait dengan keamanan pangan;

ISO 22000:2018(E)
b) sesuai dengan ukuran dan jenis operasi dan sifat produk yang diproduksi
dan/atau ditangani;
c) diterapkan di seluruh sistem produksi, baik sebagai program yang berlaku secara umum atau sebagai
program yang berlaku untuk produk atau proses tertentu;
d) disetujui oleh tim keamanan pangan.
8.2.3 Ketika memilih dan/atau menetapkan PRP(s), organisasi harus memastikan bahwa undang-undang,
peraturan dan persyaratan pelanggan yang disepakati bersama dapat diidentifikasi. Organisasi harus
mempertimbangkan:
a) bagian yang berlaku dari seri ISO/TS 22002;
b) standar, kode praktik dan pedoman yang berlaku.
8.2.4 Ketika menetapkan PRP, organisasi harus mempertimbangkan:
a) konstruksi, tata letak bangunan dan utilitas terkait;
b) lay-out tempat, termasuk zonasi, ruang kerja dan fasilitas karyawan;
c) pasokan udara, air, energi dan utilitas lainnya;
d) pengendalian hama, pembuangan limbah dan limbah serta layanan pendukung;
e) kesesuaian peralatan dan aksesibilitasnya untuk pembersihan dan pemeliharaan;
f) proses persetujuan dan penjaminan pemasok (misalnya bahan baku, bahan baku, bahan kimia, dan
kemasan);
g) penerimaan bahan masuk, penyimpanan, pengiriman, transportasi dan penanganan produk;
h) langkah-langkah pencegahan kontaminasi silang;
i) pembersihan dan disinfeksi;
j) kebersihan pribadi;
k) informasi produk/kesadaran konsumen;
l) lainnya, sebagaimana mestinya.
Informasi terdokumentasi harus menentukan pemilihan, penetapan, pemantauan dan verifikasi yang berlaku
dari PRP(s).
8.3 Sistem ketertelusuran

Sistem ketertelusuran harus dapat secara unik mengidentifikasi bahan yang masuk dari pemasok dan tahap
pertama dari rute distribusi produk akhir. Saat menetapkan dan menerapkan sistem ketertelusuran, hal-hal
berikut ini harus dianggap minimal:
a) hubungan banyak bahan yang diterima, bahan dan produk antara dengan produk akhir;
b) pengerjaan ulang bahan/produk;
c) distribusi produk akhir.
Organisasi harus memastikan bahwa persyaratan undang-undang, peraturan dan pelanggan yang berlaku
diidentifikasi.
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--
18
ISO 22000:2018(E)
Informasi terdokumentasi sebagai bukti dari sistem ketertelusuran harus disimpan selama jangka waktu tertentu
untuk mencakup, minimal, umur simpan produk. Organisasi harus memverifikasi dan menguji keefektifan sistem
ketertelusuran.
CATATAN Jika sesuai, verifikasi sistem diharapkan mencakup rekonsiliasi jumlah produk akhir dengan jumlah
bahan sebagai bukti keefektifan.
8.4 Kesiapsiagaan dan tanggap darurat
8.4.1 Umum
Manajemen puncak harus memastikan tersedianya prosedur untuk menanggapi potensi situasi atau insiden darurat
yang dapat berdampak pada keamanan pangan yang relevan dengan peran organisasi dalam rantai pangan.
Informasi terdokumentasi harus ditetapkan dan dipelihara untuk mengelola situasi dan insiden ini.
8.4.2 Penanganan keadaan darurat dan insiden
Organisasi harus:
a) menanggapi situasi dan insiden darurat aktual dengan:
1) memastikan persyaratan undang-undang dan peraturan yang berlaku diidentifikasi;
2) berkomunikasi secara internal;
3) berkomunikasi secara eksternal (misalnya pemasok, pelanggan, otoritas yang sesuai, media);
b) mengambil tindakan untuk mengurangi akibat dari situasi darurat, sesuai dengan besarnya keadaan darurat
atau insiden dan potensi dampak keamanan pangan;
c) menguji prosedur secara berkala jika praktis;
d) meninjau dan, jika perlu, memutakhirkan informasi yang terdokumentasi setelah kejadian apa pun
insiden, situasi darurat atau tes.
CATATAN Contoh situasi darurat yang dapat mempengaruhi keamanan pangan dan/atau produksi adalah bencana
alam, kecelakaan lingkungan, bioterorisme, kecelakaan kerja, darurat kesehatan masyarakat dan kecelakaan
lainnya, misalnya gangguan layanan penting seperti pasokan air, listrik atau pendingin.
8.5 Pengendalian bahaya
8.5.1 Langkah awal untuk mengaktifkan analisis bahaya
8.5.1.1 Umum
Untuk melaksanakan analisis bahaya, informasi terdokumentasi awal harus dikumpulkan, dipelihara dan diperbarui
oleh tim keamanan pangan. Ini harus termasuk, tetapi tidak terbatas pada:
a) persyaratan undang-undang, peraturan, dan pelanggan yang berlaku;
b) produk, proses dan peralatan organisasi;
c) bahaya keamanan pangan yang relevan dengan FSMS.
8.5.1.2 Karakteristik bahan baku, komposisi dan bahan kontak produk
Organisasi harus memastikan bahwa semua persyaratan keamanan pangan undang-undang dan peraturan yang
berlaku diidentifikasi untuk semua bahan baku, ingredien dan bahan kontak produk.
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--

19
ISO 22000:2018(E)
Organisasi harus memelihara informasi terdokumentasi mengenai semua bahan baku, bahan baku dan bahan kontak produk
sejauh yang diperlukan untuk melakukan analisis bahaya (lihat 8.5.2), termasuk yang berikut, sebagaimana mestinya:
a) karakteristik biologi, kimia dan fisik;
b) komposisi bahan yang diformulasikan, termasuk aditif dan bahan pembantu;
c) sumber (misalnya hewani, mineral atau nabati);
d) tempat asal (provenance);
e) cara produksi;
f) metode pengemasan dan pengiriman;
g) kondisi penyimpanan dan umur simpan;
h) penyiapan dan/atau penanganan sebelum digunakan atau diproses;
i) kriteria penerimaan yang berkaitan dengan keamanan pangan atau spesifikasi bahan dan komposisi yang dibeli
sesuai dengan tujuan penggunaannya.
8.5.1.3 Karakteristik produk akhir
Organisasi harus memastikan bahwa semua persyaratan keamanan pangan undang-undang dan peraturan yang berlaku
diidentifikasi untuk semua produk akhir yang dimaksudkan untuk diproduksi.
Organisasi harus memelihara informasi terdokumentasi mengenai karakteristik produk akhir sejauh yang diperlukan untuk
melakukan analisis bahaya (lihat 8.5.2), termasuk informasi berikut, yang sesuai:
a) nama produk atau identifikasi serupa;
b) komposisi;
c) karakteristik biologi, kimia dan fisik yang relevan untuk keamanan pangan;
d) umur simpan dan kondisi penyimpanan yang diinginkan;
e) pengemasan;
f) pelabelan yang berkaitan dengan keamanan pangan dan/atau petunjuk penanganan, penyiapan dan penggunaan yang dimaksudkan;
g) metode distribusi dan pengiriman.
8.5.1.4 Tujuan penggunaan
Penggunaan yang dimaksudkan, termasuk penanganan produk akhir yang diharapkan secara wajar dan setiap penggunaan
yang tidak diinginkan tetapi kesalahan penanganan yang wajar dan penyalahgunaan produk akhir yang diharapkan, harus
dipertimbangkan dan dipelihara sebagai informasi terdokumentasi sejauh yang diperlukan untuk melakukan analisis bahaya (lihat 8.5. 2).
Jika perlu, kelompok konsumen/pengguna harus diidentifikasi untuk setiap produk.
Kelompok konsumen/pengguna yang diketahui sangat rentan terhadap bahaya keamanan pangan tertentu harus diidentifikasi.
20
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--
ISO 22000:2018(E)
8.5.1.5 Diagram alir dan deskripsi proses
8.5.1.5.1 Persiapan diagram alir
Tim keamanan pangan harus menetapkan, memelihara, dan memperbarui diagram alir sebagai informasi
terdokumentasi untuk produk atau kategori produk dan proses yang tercakup dalam FSMS.
Diagram alir menyediakan representasi grafis dari proses. Diagram alir harus digunakan saat melakukan analisis
bahaya sebagai dasar untuk mengevaluasi kemungkinan terjadinya, peningkatan, penurunan atau masuknya bahaya
keamanan pangan.
Diagram alir harus jelas, akurat dan cukup rinci sejauh yang diperlukan untuk melakukan analisis bahaya. Diagram
alir harus, sebagaimana mestinya, mencakup hal-hal berikut:
a) urutan dan interaksi langkah-langkah dalam operasi;
b) setiap proses yang dialihdayakan;
c) di mana bahan baku, ingredien, bahan bantu pemrosesan, bahan pengemas, utilitas dan produk antara
produk memasuki aliran;
d) tempat pengerjaan ulang dan daur ulang berlangsung;
e) di mana produk akhir, produk antara, produk sampingan dan limbah dilepaskan atau dibuang.
8.5.1.5.2Konfirmasi diagram alir di lokasi
Tim keamanan pangan harus mengonfirmasi di tempat keakuratan diagram alir, memperbarui diagram alir jika sesuai
dan menyimpannya sebagai informasi terdokumentasi.
8.5.1.5.3 Deskripsi proses dan lingkungan proses
Tim keamanan pangan harus menjelaskan, sejauh yang diperlukan untuk melakukan analisis bahaya:
a) tata letak tempat, termasuk area penanganan makanan dan non-makanan;
b) peralatan pemrosesan dan bahan kontak, alat bantu pemrosesan dan aliran bahan;
c) PRP yang ada, parameter proses, tindakan pengendalian (jika ada) dan/atau keketatannya
diterapkan, atau prosedur yang dapat mempengaruhi keamanan pangan;
d) persyaratan eksternal (misalnya dari otoritas hukum dan peraturan atau pelanggan) yang dapat
mempengaruhi pilihan dan ketatnya tindakan pengendalian.
`,
-- Variasi yang dihasilkan dari perubahan musim yang diharapkan atau pola pergeseran harus dimasukkan sebagaimana
mestinya.
Deskripsi harus diperbarui sebagaimana mestinya dan dipelihara sebagai informasi terdokumentasi.
8.5.2 Analisis bahaya
8.5.2.1 Umum
Tim keamanan pangan harus melakukan analisis bahaya, berdasarkan informasi awal, untuk menentukan bahaya
yang perlu dikendalikan. Tingkat pengendalian harus memastikan keamanan pangan dan, jika sesuai, kombinasi
tindakan pengendalian harus digunakan.

ISO 22000:2018(E)
8.5.2.2 Identifikasi bahaya dan penentuan tingkat yang dapat diterima
8.5.2.2.1 Organisasi harus mengidentifikasi dan mendokumentasikan semua bahaya keamanan pangan yang diperkirakan terjadi
sehubungan dengan jenis produk, jenis proses dan lingkungan proses.
Identifikasi harus didasarkan pada:
a) informasi awal dan data yang dikumpulkan sesuai dengan 8.5.1;
b) pengalaman;
c) informasi internal dan eksternal termasuk, sejauh mungkin, data epidemiologis, ilmiah dan sejarah lainnya;
d) informasi dari rantai pangan tentang bahaya keamanan pangan terkait dengan keamanan produk akhir, produk antara dan
pangan pada saat dikonsumsi;
e) persyaratan undang-undang, peraturan dan pelanggan.
CATATAN 1 Pengalaman dapat mencakup informasi dari staf dan pakar eksternal yang mengenal produk dan/atau
proses di fasilitas lain.
CATATAN 2 Persyaratan undang-undang dan peraturan dapat mencakup tujuan keamanan pangan (FSO). Komisi
Codex Alimentarius mendefinisikan FSO sebagai “Frekuensi maksimum dan/atau konsentrasi bahaya dalam makanan
pada saat dikonsumsi yang memberikan atau berkontribusi pada tingkat perlindungan yang sesuai (ALOP)”.
Bahaya harus dipertimbangkan secara cukup rinci untuk memungkinkan penilaian bahaya dan pemilihan tindakan pengendalian
yang tepat.
8.5.2.2.2 Organisasi harus mengidentifikasi langkah(-langkah) (misalnya penerimaan bahan baku, pemrosesan, distribusi dan
pengiriman) di mana setiap bahaya keamanan pangan dapat muncul, diperkenalkan, meningkat atau bertahan.
Saat mengidentifikasi bahaya, organisasi harus mempertimbangkan:
a) tahapan sebelum dan sesudahnya dalam rantai makanan;
b) semua langkah dalam diagram alir;
c) peralatan proses, utilitas/layanan, lingkungan proses, dan orang.
8.5.2.2.3 Organisasi harus menentukan tingkat yang dapat diterima pada produk akhir dari setiap bahaya keamanan pangan yang
diidentifikasi, bila memungkinkan.
Ketika menentukan tingkat yang dapat diterima, organisasi harus:
a) memastikan bahwa persyaratan undang-undang, peraturan, dan pelanggan yang berlaku diidentifikasi;
b) mempertimbangkan tujuan penggunaan produk akhir;
-̀` c) mempertimbangkan informasi lain yang relevan.
Organisasi harus memelihara informasi terdokumentasi mengenai penentuan tingkat yang dapat diterima dan justifikasi untuk
tingkat yang dapat diterima.
8.5.2.3 Penilaian bahaya
Organisasi harus melakukan, untuk setiap bahaya keamanan pangan yang teridentifikasi, penilaian bahaya untuk menentukan
apakah pencegahan atau pengurangannya ke tingkat yang dapat diterima sangat penting.
Organisasi harus mengevaluasi setiap bahaya keamanan pangan berkaitan dengan:
a) kemungkinan terjadinya pada produk akhir sebelum penerapan tindakan pengendalian;
22
ISO 22000:2018(E)
b) tingkat keparahan efek kesehatan yang merugikan sehubungan dengan penggunaan yang dimaksudkan (lihat 8.5.1.4).
Organisasi harus mengidentifikasi bahaya keamanan pangan yang signifikan.
Metodologi yang digunakan harus dijelaskan, dan hasil penilaian bahaya harus dipertahankan sebagai informasi terdokumentasi.
8.5.2.4 Pemilihan dan kategorisasi tindakan pengendalian
8.5.2.4.1 Berdasarkan penilaian bahaya, organisasi harus memilih tindakan pengendalian yang sesuai atau kombinasi tindakan
pengendalian yang akan mampu mencegah atau mengurangi bahaya keamanan pangan signifikan yang teridentifikasi ke tingkat
yang dapat diterima.
Organisasi harus mengkategorikan tindakan pengendalian terpilih yang teridentifikasi untuk dikelola sebagai OPRP (lihat 3.30) atau
pada CCP (lihat 3.11).
Kategorisasi harus dilakukan dengan menggunakan pendekatan sistematis. Untuk setiap tindakan pengendalian yang dipilih, harus
ada penilaian sebagai berikut:
a) kemungkinan kegagalan fungsinya;
b) tingkat keparahan konsekuensi jika fungsinya gagal; penilaian ini harus

termasuk:
1) efek pada bahaya keamanan pangan signifikan yang teridentifikasi;
2) lokasi dalam kaitannya dengan tindakan pengendalian lainnya;
3) apakah secara khusus ditetapkan dan diterapkan untuk mengurangi bahaya ke tingkat yang dapat diterima;
4) apakah itu merupakan tindakan tunggal atau merupakan bagian dari kombinasi tindakan pengendalian.
8.5.2.4.2 Selain itu, untuk setiap tindakan pengendalian, pendekatan sistematis harus mencakup penilaian kelayakan dari:
a) menetapkan batas kritis yang dapat diukur dan/atau kriteria tindakan yang dapat diukur/diamati;
b) pemantauan untuk mendeteksi kegagalan agar tetap dalam batas kritis dan/atau terukur/dapat diamati
kriteria tindakan;
c) menerapkan koreksi tepat waktu jika terjadi kegagalan.
Proses pengambilan keputusan dan hasil pemilihan dan kategorisasi tindakan pengendalian harus dipertahankan sebagai informasi
terdokumentasi.
Persyaratan eksternal (misalnya persyaratan undang-undang, peraturan, dan pelanggan) yang dapat memengaruhi pilihan dan
ketatnya tindakan pengendalian juga harus dipertahankan sebagai informasi terdokumentasi.
8.5.3 Validasi tindakan pengendalian dan kombinasi tindakan pengendalian
Tim keamanan pangan harus memvalidasi bahwa tindakan pengendalian yang dipilih mampu mencapai pengendalian yang dimaksud
dari bahaya keamanan pangan yang signifikan. Validasi ini harus dilakukan sebelum penerapan tindakan pengendalian dan kombinasi ````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
tindakan pengendalian untuk dimasukkan dalam rencana pengendalian bahaya (lihat 8.5.4) dan setelah setiap perubahan di dalamnya
(lihat 7.4.2, 7.4.3, 10.2 dan 10.3).
Ketika hasil validasi menunjukkan bahwa tindakan pengendalian tidak mampu mencapai pengendalian yang dimaksud, tim keamanan
pangan harus memodifikasi dan menilai kembali tindakan pengendalian dan/atau kombinasi pengendalian. Pengukuran).

ISO 22000:2018(E)
Tim keamanan pangan harus memelihara metodologi validasi dan bukti kemampuan tindakan pengendalian untuk mencapai
pengendalian yang dimaksud sebagai informasi terdokumentasi.
CATATAN Modifikasi dapat mencakup perubahan dalam tindakan pengendalian (yaitu parameter proses, kekakuan
dan/atau kombinasinya) dan/atau perubahan dalam teknologi manufaktur untuk bahan baku, karakteristik produk akhir,
metode distribusi dan tujuan penggunaan bahan baku. produk akhir.
8.5.4 Rencana pengendalian bahaya (rencana HACCP/OPRP)
8.5.4.1 Umum
Organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara rencana pengendalian bahaya. Rencana pengendalian bahaya
harus dipertahankan sebagai informasi terdokumentasi dan harus mencakup informasi berikut untuk setiap tindakan
pengendalian di setiap CCP atau OPRP:
a) bahaya keamanan pangan yang harus dikendalikan di CCP atau oleh OPRP;
b) batas kritis pada CCP atau kriteria tindakan untuk OPRP;
c) prosedur pemantauan;
d) koreksi yang harus dilakukan jika batas kritis atau kriteria tindakan tidak terpenuhi;
e) tanggung jawab dan wewenang;
f) rekaman pemantauan.
8.5.4.2 Penentuan batas kritis dan kriteria tindakan
Batas kritis pada CCP dan kriteria tindakan untuk OPRP harus ditentukan. Alasan penetapan mereka harus dipertahankan
sebagai informasi terdokumentasi.
Batas kritis pada CCP harus dapat diukur. Kesesuaian dengan batas kritis harus memastikan bahwa tingkat yang dapat
diterima tidak terlampaui.
Kriteria tindakan untuk OPRP harus dapat diukur atau diamati. Kesesuaian dengan kriteria tindakan harus berkontribusi pada
jaminan bahwa tingkat yang dapat diterima tidak terlampaui.
8.5.4.3 Sistem pemantauan di CCP dan untuk OPRP
Pada setiap TKK, sistem pemantauan harus ditetapkan untuk setiap tindakan pengendalian atau kombinasi tindakan
pengendalian untuk mendeteksi setiap kegagalan agar tetap berada dalam batas kritis. Sistem harus mencakup semua
pengukuran terjadwal relatif terhadap batas kritis.
````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
Untuk setiap OPRP, sistem pemantauan harus ditetapkan untuk tindakan pengendalian atau kombinasi tindakan pengendalian
untuk mendeteksi kegagalan untuk memenuhi kriteria tindakan.
Sistem pemantauan, pada setiap CCP dan untuk setiap OPRP, harus terdiri dari informasi terdokumentasi, termasuk:
a) pengukuran atau pengamatan yang memberikan hasil dalam jangka waktu yang memadai;
b) metode atau perangkat pemantauan yang digunakan;
c) metode kalibrasi yang dapat diterapkan atau, untuk OPRP, metode yang setara untuk verifikasi pengukuran atau
pengamatan yang andal (lihat 8.7);
d) frekuensi pemantauan;
e) hasil pemantauan;
f) tanggung jawab dan wewenang terkait pemantauan;

ISO 22000:2018(E)
g) tanggung jawab dan kewenangan terkait evaluasi hasil pemantauan.
Pada setiap CCP, metode dan frekuensi pemantauan harus mampu mendeteksi kegagalan secara tepat waktu untuk tetap berada
dalam batas kritis, untuk memungkinkan isolasi dan evaluasi produk secara tepat waktu (lihat 8.9.4).
Untuk setiap OPRP, metode dan frekuensi pemantauan harus proporsional dengan kemungkinan kegagalan dan tingkat keparahan
konsekuensinya.
Ketika pemantauan OPRP didasarkan pada data subyektif dari observasi (misalnya inspeksi visual), metode tersebut harus
didukung oleh instruksi atau spesifikasi.
````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
8.5.4.4 Tindakan bila batas kritis atau kriteria tindakan tidak terpenuhi
Organisasi harus menetapkan koreksi (lihat 8.9.2) dan tindakan korektif (lihat 8.9.3) yang akan diambil bila batas kritis atau kriteria
tindakan tidak terpenuhi dan harus memastikan bahwa:
a) produk yang berpotensi tidak aman tidak dilepaskan (lihat 8.9.4);
b) penyebab ketidaksesuaian diidentifikasi;
c) parameter(-parameter) yang dikontrol di CCP atau oleh OPRP dikembalikan dalam batas kritis atau
kriteria tindakan;
d) kekambuhan dapat dicegah.
Organisasi harus melakukan koreksi sesuai dengan 8.9.2 dan tindakan korektif sesuai
dengan 8.9.3.
8.5.4.5 Pelaksanaan rencana pengendalian bahaya
Organisasi harus menerapkan dan memelihara rencana pengendalian bahaya, dan menyimpan bukti pelaksanaan sebagai
informasi terdokumentasi.
8.6 Memperbarui informasi yang menentukan PRP dan rencana pengendalian bahaya
Setelah penetapan rencana pengendalian bahaya, organisasi harus memutakhirkan informasi berikut, jika perlu:
a) karakteristik bahan baku, ingredien dan bahan yang kontak dengan produk;
b) karakteristik produk akhir;
c) tujuan penggunaan;
d) diagram alir dan deskripsi proses dan lingkungan proses.
Organisasi harus memastikan bahwa rencana pengendalian bahaya dan/atau PRP selalu terkini.
8.7 Pengendalian pemantauan dan pengukuran
Organisasi harus menyediakan bukti bahwa metode dan peralatan pemantauan dan pengukuran yang digunakan memadai untuk
kegiatan pemantauan dan pengukuran yang terkait dengan PRP(s) dan rencana pengendalian bahaya.
Peralatan pemantauan dan pengukuran yang digunakan harus:
a) dikalibrasi atau diverifikasi pada selang waktu tertentu sebelum digunakan;
b) disesuaikan atau disesuaikan kembali seperlunya;
c) diidentifikasi untuk memungkinkan status kalibrasi ditentukan;

25
ISO 22000:2018(E)
d) dilindungi dari penyesuaian yang akan membatalkan hasil pengukuran;
e) dilindungi dari kerusakan dan kemerosotan.

Hasil kalibrasi dan verifikasi harus disimpan sebagai informasi terdokumentasi. Kalibrasi semua peralatan harus
dapat ditelusuri ke standar pengukuran internasional atau nasional; bila tidak ada standar, dasar yang digunakan
untuk kalibrasi atau verifikasi harus disimpan sebagai informasi terdokumentasi.
Organisasi harus menilai validitas hasil pengukuran sebelumnya ketika peralatan atau lingkungan proses ditemukan
tidak sesuai dengan persyaratan. Organisasi harus mengambil tindakan yang tepat sehubungan dengan peralatan
atau lingkungan proses dan setiap produk yang terpengaruh oleh ketidaksesuaian.
Penilaian dan tindakan yang dihasilkan harus dipelihara sebagai informasi terdokumentasi.
Perangkat lunak yang digunakan dalam pemantauan dan pengukuran dalam FSMS harus divalidasi oleh
organisasi, pemasok perangkat lunak, atau pihak ketiga sebelum digunakan. Informasi terdokumentasi tentang
kegiatan validasi harus dipelihara oleh organisasi dan perangkat lunak harus diperbarui secara tepat waktu.
Setiap kali ada perubahan, termasuk konfigurasi/modifikasi perangkat lunak untuk perangkat lunak siap pakai
komersial, perubahan tersebut harus disahkan, didokumentasikan, dan divalidasi sebelum diterapkan.
CATATAN Perangkat lunak off-the-shelf komersial yang digunakan secara umum dalam rentang aplikasi yang
dirancang dapat dianggap cukup divalidasi.
8.8Verifikasi terkait PRP dan rencana pengendalian bahaya
8.8.1Verifikasi
Organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara kegiatan verifikasi. Perencanaan verifikasi harus
menetapkan tujuan, metode, frekuensi dan tanggung jawab kegiatan verifikasi.
Kegiatan verifikasi harus memastikan bahwa:
````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
a) PRP dilaksanakan dan efektif;
b) rencana pengendalian bahaya diterapkan dan efektif;
c) tingkat bahaya berada dalam tingkat yang dapat diterima yang teridentifikasi;
d) masukan untuk analisis bahaya diperbarui;
e) tindakan lain yang ditentukan oleh organisasi diterapkan dan efektif.
Organisasi harus memastikan bahwa kegiatan verifikasi tidak dilakukan oleh orang yang bertanggung jawab untuk
memantau kegiatan yang sama.
Hasil verifikasi harus disimpan sebagai informasi terdokumentasi dan harus dikomunikasikan.
Jika verifikasi didasarkan pada pengujian sampel produk akhir atau sampel proses langsung dan jika sampel uji
tersebut menunjukkan ketidaksesuaian dengan tingkat bahaya keamanan pangan yang dapat diterima (lihat
8.5.2.2), organisasi harus menangani kelompok produk yang terpengaruh sebagai berpotensi tidak aman (lihat
8.9.4.3) dan terapkan tindakan korektif sesuai dengan 8.9.3.
8.8.2Analisis hasil kegiatan verifikasi
Tim keamanan pangan harus melakukan analisis terhadap hasil verifikasi yang akan digunakan sebagai masukan
untuk evaluasi kinerja FSMS (lihat 9.1.2).
26
ISO 22000:2018(E)
8.9 Pengendalian ketidaksesuaian produk dan proses
8.9.1 Umum
Organisasi harus memastikan bahwa data yang diperoleh dari pemantauan OPRP dan CCP dievaluasi oleh orang yang
ditunjuk yang kompeten dan memiliki wewenang untuk melakukan koreksi dan tindakan korektif.
8.9.2 Koreksi
8.9.2.1 Organisasi harus memastikan bahwa ketika batas kritis pada TKK dan/atau kriteria tindakan untuk OPRP tidak ````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
terpenuhi, produk yang terpengaruh diidentifikasi dan dikendalikan sehubungan dengan penggunaan dan pelepasannya.
Organisasi harus menetapkan, memelihara dan memutakhirkan informasi terdokumentasi yang mencakup:
a) metode identifikasi, penilaian dan koreksi untuk produk yang terpengaruh untuk memastikan kelayakannya
penanganan;
b) pengaturan untuk meninjau koreksi yang dilakukan.
8.9.2.2 Bila batas kritis pada TKK tidak terpenuhi, produk yang terpengaruh harus diidentifikasi dan ditangani sebagai
produk yang berpotensi tidak aman (lihat 8.9.4).
8.9.2.3 Jika kriteria tindakan untuk OPRP tidak terpenuhi, hal-hal berikut harus dilakukan:
a) penentuan konsekuensi dari kegagalan tersebut sehubungan dengan keamanan pangan;
b) penentuan penyebab kegagalan;
c) identifikasi produk yang terpengaruh dan penanganannya sesuai dengan 8.9.4.
Organisasi harus menyimpan hasil evaluasi sebagai informasi terdokumentasi.
8.9.2.4 Informasi terdokumentasi harus disimpan untuk menjelaskan perbaikan yang dilakukan pada produk dan proses
yang tidak sesuai, termasuk:
a) sifat ketidaksesuaian;
b) penyebab kegagalan;
c) konsekuensi sebagai akibat dari ketidaksesuaian.
8.9.3 Tindakan korektif
Kebutuhan tindakan korektif harus dievaluasi ketika batas kritis pada CCP(s) dan/atau kriteria tindakan untuk OPRP tidak
terpenuhi.
Organisasi harus menetapkan dan memelihara informasi terdokumentasi yang menetapkan tindakan yang tepat untuk
mengidentifikasi dan menghilangkan penyebab ketidaksesuaian yang terdeteksi, untuk mencegah terulangnya, dan
mengembalikan proses ke kendali setelah ketidaksesuaian diidentifikasi.
Tindakan ini harus mencakup:
a) meninjau ketidaksesuaian yang diidentifikasi oleh pelanggan dan/atau keluhan konsumen dan/atau peraturan
laporan inspeksi;
b) meninjau tren hasil pemantauan yang dapat mengindikasikan hilangnya kendali;
c) menentukan penyebab ketidaksesuaian;

ISO 22000:2018(E)
d) menentukan dan menerapkan tindakan untuk memastikan bahwa ketidaksesuaian tidak terulang kembali;
e) mendokumentasikan hasil tindakan korektif yang dilakukan;
f) memverifikasi tindakan korektif yang diambil untuk memastikan bahwa tindakan tersebut efektif.
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi tentang semua tindakan korektif.
8.9.4 Penanganan produk yang berpotensi tidak aman
8.9.4.1 Umum
Organisasi harus mengambil tindakan(-tindakan) untuk mencegah produk yang berpotensi tidak aman memasuki rantai pangan,
kecuali dapat menunjukkan bahwa:
a) bahaya keamanan pangan yang menjadi perhatian dikurangi ke tingkat yang dapat diterima yang ditentukan;
b) bahaya keamanan pangan yang menjadi perhatian akan dikurangi hingga tingkat yang dapat diterima yang teridentifikasi sebelum masuk
rantai makanan; atau
c) produk masih memenuhi tingkat yang dapat diterima dari bahaya keamanan pangan yang menjadi perhatian
ketidaksesuaian.
Organisasi harus mempertahankan produk yang telah diidentifikasi berpotensi tidak aman di bawah kendalinya sampai produk
tersebut telah dievaluasi dan disposisi telah ditentukan.
Jika produk yang telah lepas dari kendali organisasi selanjutnya ditentukan tidak aman, organisasi harus memberi tahu pihak
terkait yang berkepentingan dan memulai penarikan/penarikan kembali (lihat 8.9.5).
Kontrol dan tanggapan terkait dari pihak berkepentingan yang relevan dan otorisasi untuk menangani produk yang berpotensi
tidak aman harus disimpan sebagai informasi terdokumentasi.
8.9.4.2 Evaluasi untuk rilis
Setiap lot produk yang terpengaruh oleh ketidaksesuaian harus dievaluasi.
Produk yang terpengaruh oleh kegagalan untuk tetap berada dalam batas kritis pada TKK tidak boleh dilepas, tetapi harus
ditangani sesuai dengan 8.9.4.3.
Produk yang terpengaruh oleh kegagalan memenuhi kriteria tindakan untuk OPRP hanya akan dilepas dengan aman jika salah
satu dari kondisi berikut berlaku:
a) bukti selain sistem pemantauan menunjukkan bahwa tindakan pengendalian telah dilakukan
efektif;
b) bukti menunjukkan bahwa efek gabungan dari tindakan pengendalian untuk produk tertentu tersebut sesuai dengan kinerja
yang dimaksudkan (yaitu tingkat yang dapat diterima yang teridentifikasi);
c) hasil pengambilan sampel, analisis dan/atau kegiatan verifikasi lainnya menunjukkan bahwa produk yang terpengaruh sesuai
dengan tingkat yang dapat diterima untuk bahaya keamanan pangan terkait.
Hasil evaluasi untuk pelepasan produk harus disimpan sebagai informasi terdokumentasi.
8.9.4.3 Disposisi produk yang tidak sesuai
Produk yang tidak dapat diterima untuk dirilis adalah:
a) diproses ulang atau diproses lebih lanjut di dalam atau di luar organisasi untuk memastikan bahwa bahaya keamanan pangan
dikurangi hingga tingkat yang dapat diterima; atau
b) dialihkan untuk penggunaan lain selama keamanan pangan dalam rantai pangan tidak terpengaruh; atau
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--

ISO 22000:2018(E)
c) dimusnahkan dan/atau dibuang sebagai limbah.
Informasi terdokumentasi tentang disposisi produk yang tidak sesuai, termasuk identifikasi orang(-orang) dengan
otoritas yang menyetujui harus disimpan.
8.9.5 Penarikan/penarikan kembali
Organisasi harus dapat memastikan penarikan/penarikan kembali secara tepat waktu dari banyak produk akhir yang telah
diidentifikasi berpotensi tidak aman, dengan menunjuk orang(-orang) kompeten yang memiliki kewenangan untuk memulai
dan melakukan penarikan/penarikan kembali.
Organisasi harus menetapkan dan memelihara informasi terdokumentasi untuk:
a) memberi tahu pihak terkait yang berkepentingan (misalnya otoritas hukum dan peraturan, pelanggan dan/atau
konsumen);
b) menangani produk yang ditarik/ditarik serta produk yang masih ada;
c) melakukan urutan tindakan yang akan diambil.
Produk yang ditarik/ditarik dan produk akhir yang masih dalam persediaan harus diamankan atau ditahan di bawah
kendali organisasi sampai dikelola sesuai dengan 8.9.4.3.
Penyebab, tingkat dan hasil penarikan/penarikan kembali harus disimpan sebagai informasi terdokumentasi dan
dilaporkan kepada manajemen puncak sebagai masukan untuk tinjauan manajemen (lihat 9.3).
Organisasi harus memverifikasi penerapan dan keefektifan penarikan/penarikan kembali melalui penggunaan teknik
yang sesuai (misalnya tiruan penarikan/penarikan kembali atau praktik penarikan/penarikan kembali) dan menyimpan
informasi terdokumentasi.
9 Evaluasi kinerja
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi
9.1.1 Umum
Organisasi harus menentukan:
a) apa yang perlu dipantau dan diukur;
b) metode pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi, sebagaimana berlaku, untuk memastikan keabsahannya
hasil;
c) kapan pemantauan dan pengukuran harus dilakukan;
d) kapan hasil dari pemantauan dan pengukuran harus dianalisis dan dievaluasi;
e) siapa yang akan menganalisis dan mengevaluasi hasil pemantauan dan pengukuran.
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi yang tepat sebagai bukti hasil.
Organisasi harus mengevaluasi kinerja dan efektivitas FSMS.
9.1.2 Analisis dan evaluasi
Organisasi harus menganalisis dan mengevaluasi data dan informasi yang sesuai yang muncul dari pemantauan dan
pengukuran, termasuk hasil kegiatan verifikasi yang berkaitan dengan PRP dan rencana pengendalian bahaya (lihat
8.8 dan 8.5.4), audit internal (lihat 9.2) dan audit eksternal.
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--

29
ISO 22000:2018(E)
Analisis harus dilakukan:
a) untuk memastikan bahwa keseluruhan kinerja sistem memenuhi pengaturan yang direncanakan dan
Persyaratan FSMS yang ditetapkan oleh organisasi;
b) mengidentifikasi kebutuhan untuk memperbarui atau meningkatkan FSMS;
c) untuk mengidentifikasi tren yang menunjukkan insiden yang lebih tinggi dari produk atau proses yang berpotensi tidak aman
kegagalan;
d) menetapkan informasi untuk perencanaan program audit internal yang berkaitan dengan status dan
pentingnya bidang yang akan diaudit;
e) untuk memberikan bukti bahwa koreksi dan tindakan korektif efektif.
Hasil analisis dan aktivitas yang dihasilkan harus disimpan sebagai informasi terdokumentasi.
Hasilnya harus dilaporkan kepada manajemen puncak dan digunakan sebagai masukan untuk tinjauan manajemen (lihat 9.3)
dan pemutakhiran FSMS (lihat 10.3).
CATATAN Metode untuk menganalisis data dapat mencakup teknik statistik.
9.2 Audit internal
9.2.1 Organisasi harus melakukan audit internal pada selang waktu terencana untuk memberikan informasi apakah FSMS:
a) sesuai dengan:
1) persyaratan organisasi sendiri untuk FSMS-nya;
2) persyaratan dokumen ini;
b) diterapkan dan dipelihara secara efektif.
9.2.2 Organisasi harus:
a) merencanakan, menetapkan, menerapkan, dan memelihara (suatu) program audit, termasuk frekuensi, metode, tanggung
jawab, persyaratan perencanaan dan pelaporan, yang harus mempertimbangkan pentingnya proses terkait, perubahan
dalam FSMS, dan hasil pemantauan, pengukuran dan audit sebelumnya;
b) menentukan kriteria dan ruang lingkup audit untuk setiap audit;
c) memilih auditor yang kompeten dan melaksanakan audit untuk memastikan objektivitas dan ketidakberpihakan audit
proses;
d) memastikan bahwa hasil audit dilaporkan kepada tim keamanan pangan dan manajemen terkait;
e) menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti pelaksanaan program audit dan

hasil pemeriksaan;
f) membuat koreksi yang diperlukan dan mengambil tindakan korektif yang diperlukan dalam waktu yang disepakati
bingkai;
g) menentukan apakah FSMS memenuhi maksud kebijakan keamanan pangan (lihat 5.2) dan tujuan FSMS
(lihat 6.2).
Kegiatan tindak lanjut oleh organisasi harus mencakup verifikasi tindakan yang diambil dan pelaporan hasil verifikasi.
CATATAN ISO 19011 memberikan panduan untuk mengaudit sistem manajemen.
````,,
-- 30
ISO 22000:2018(E)
9.3 Tinjauan manajemen
9.3.1 Umum
Manajemen puncak harus meninjau FSMS organisasi, pada selang waktu terencana, untuk memastikan kesesuaian,
kecukupan dan keefektifannya yang berkelanjutan.
9.3.2 Masukan tinjauan manajemen
Tinjauan manajemen harus mempertimbangkan:
a) status tindakan dari tinjauan manajemen sebelumnya;
b) perubahan isu-isu eksternal dan internal yang relevan dengan FSMS, termasuk perubahan dalam
organisasi dan konteksnya (lihat 4.1);
c) informasi tentang kinerja dan efektivitas FSMS, termasuk tren dalam:
1) hasil dari aktivitas pemutakhiran sistem (lihat 4.4 dan 10.3);
2) hasil pemantauan dan pengukuran;
3) analisis hasil kegiatan verifikasi terkait PRP dan rencana pengendalian bahaya
(lihat 8.8.2);
4) ketidaksesuaian dan tindakan korektif;
5) hasil audit (internal dan eksternal);
6) inspeksi (misalnya peraturan, pelanggan);
7) kinerja penyedia eksternal;
8) tinjauan risiko dan peluang serta keefektifan tindakan yang diambil untuk mengatasinya
(lihat 6.1);
9) sejauh mana tujuan FSMS telah tercapai;
d) kecukupan sumber daya;
e) setiap situasi darurat, insiden (lihat 8.4.2) atau penarikan/penarikan kembali (lihat 8.9.5) yang terjadi;
f) informasi relevan yang diperoleh melalui komunikasi eksternal (lihat 7.4.2) dan internal (lihat 7.4.3) ,
termasuk permintaan dan pengaduan dari pihak yang berkepentingan;
g) peluang untuk perbaikan berkelanjutan.
Data harus disajikan dengan cara yang memungkinkan manajemen puncak untuk menghubungkan informasi tersebut dengan
tujuan FSMS yang telah ditetapkan.
9.3.3 Output tinjauan manajemen
Keluaran tinjauan manajemen harus mencakup:
a) keputusan dan tindakan yang terkait dengan peluang peningkatan berkelanjutan;
b) setiap kebutuhan untuk pemutakhiran dan perubahan FSMS, termasuk kebutuhan sumber daya dan revisi
kebijakan keamanan pangan dan tujuan FSMS.
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti hasil tinjauan manajemen.
--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--

31
ISO 22000:2018(E)
10 Peningkatan
10.1 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
10.1.1 Bila terjadi ketidaksesuaian, organisasi harus:
a) bereaksi terhadap ketidaksesuaian dan, sebagaimana berlaku:
1) mengambil tindakan untuk mengendalikan dan memperbaikinya;
2) menghadapi konsekuensinya;
b) mengevaluasi perlunya tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian, agar tidak terulang atau terjadi di
tempat lain, dengan:
1) meninjau ketidaksesuaian;
2) menentukan penyebab ketidaksesuaian;
3) menentukan apakah ada ketidaksesuaian serupa, atau berpotensi terjadi;
c) menerapkan tindakan yang diperlukan;
d) meninjau keefektifan tindakan korektif yang diambil;
e) membuat perubahan pada FSMS, jika perlu.
Tindakan korektif harus sesuai dengan dampak ketidaksesuaian yang dihadapi.
-̀` 10.1.2 Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti dari:
a) sifat ketidaksesuaian dan tindakan selanjutnya yang diambil;
b) hasil dari setiap tindakan korektif.
10.2 Peningkatan berkelanjutan

Organisasi harus terus meningkatkan kesesuaian, kecukupan dan efektivitas FSMS.
Manajemen puncak harus memastikan bahwa organisasi terus meningkatkan efektivitas FSMS melalui penggunaan
komunikasi (lihat 7.4), tinjauan manajemen (lihat 9.3), audit internal (lihat 9.2), analisis hasil kegiatan verifikasi (lihat 8.8.2) ,
validasi tindakan pengendalian dan kombinasi tindakan pengendalian (lihat 8.5.3), tindakan korektif (lihat 8.9.3) dan
pemutakhiran FSMS (lihat 10.3).
10.3 Pemutakhiran sistem manajemen keamanan pangan

Manajemen puncak harus memastikan bahwa FSMS terus diperbarui. Untuk mencapai hal ini, tim keamanan pangan harus
mengevaluasi FSMS pada interval terencana. Tim harus mempertimbangkan apakah perlu meninjau analisis bahaya (lihat
8.5.2), rencana pengendalian bahaya yang telah ditetapkan (lihat 8.5.4) dan PRP yang telah ditetapkan (lihat 8.2). Kegiatan
pemutakhiran didasarkan pada:
a) masukan dari komunikasi, eksternal maupun internal (lihat 7.4);
b) masukan dari informasi lain mengenai kesesuaian, kecukupan dan efektivitas FSMS;
c) keluaran dari analisis hasil kegiatan verifikasi (lihat 9.1.2);
d) keluaran dari tinjauan manajemen (lihat 9.3).
Kegiatan pemutakhiran sistem harus dipertahankan sebagai informasi terdokumentasi dan dilaporkan sebagai masukan
untuk tinjauan manajemen (lihat 9.3).

ISO 22000:2018(E)
Lampiran
A (informatif)
Referensi silang antara CODEX HACCP dan dokumen ini
````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
Tabel A.1 — Referensi silang antara prinsip-prinsip CODEX HACCP dan langkah-langkah
aplikasi serta klausul dari dokumen ini
CODEX HACCP
Langkah-langkah aplikasi CODEX HACCPa Dokumen ini
Prinsip
Merakit tim HACCP Langkah 1 5.3 Tim keamanan pangan
Jelaskan produk Langkah 2 8.5.1.2 Karakteristik bahan baku, ingredien dan bahan
kontak produk
8.5.1.3 Karakteristik produk akhir

Mengidentifikasi tujuan penggunaan Langkah 3 8.5.1.4 Tujuan penggunaan
Buat diagram alir Langkah 4 8.5.1.5 Diagram alir dan deskripsi proses
Konfirmasi di tempat Langkah
5 diagram alir
Prinsip 1 Buat daftar semua potensi bahaya Langkah 6 8.5.2 Analisis bahaya Validasi
Melakukan analisis bahaya Melakukan analisis bahaya 8.5.3 tindakan pengendalian dan kombinasi
Pertimbangkan tindakan pengendalian tindakan pengendalian
Prinsip 2 Menentukan CCP Langkah 7 8.5.4 Rencana pengendalian bahaya

Menentukan titik kontrol
kritis (CCP)
Prinsip 3 Tetapkan batas kritis untuk Langkah 8 8.5.4 Rencana pengendalian bahaya
setiap CCP
Tetapkan batas kritis
Prinsip 4 Menetapkan sistem Langkah 9 8.5.4.3 Sistem pemantauan di CCP dan untuk OPRP
pemantauan untuk setiap CCP
Menetapkan sistem untuk
memantau kontrol CCP
Prinsip 5 Tetapkan tindakan korektif Langkah 10 8.5.4 Rencana pengendalian bahaya

Tetapkan tindakan korektif 8.9.2 Koreksi
yang harus diambil ketika 8.9.3 Tindakan korektif
pemantauan menunjukkan bahwa
CCP tertentu tidak terkendali
Prinsip 6 Tetapkan prosedur verifikasi Langkah 11 8.7 Kontrol pemantauan dan

pengukuran
Tetapkan prosedur verifikasi
untuk mengonfirmasi bahwa sistem 8.8 Verifikasi terkait dengan PRP dan
HACCP bekerja secara efektif rencana pengendalian bahaya
9.2 Audit internal
Prinsip 7 Membangun dokumentasi dan Langkah 12 7.5 Informasi terdokumentasi
Menetapkan dokumentasi pencatatan
mengenai semua prosedur dan

catatan yang sesuai dengan prinsip-
prinsip ini dan penerapannya ,
publikasi CODEX tersedia melalui
Referensi [12].

33
ISO 22000:2018(E)
Lampiran
B (informatif)
Referensi silang antara dokumen ini dan ISO 22000:2005
Tabel B.1 — Struktur utama
Dokumen ini ISO 22000:2005
4 Konteks organisasi 4.1 Memahami Tajuk baru

organisasi dan konteksnya 4.2 Memahami kebutuhan dan Baru
harapan pihak yang berkepentingan 4.3 Menentukan ruang lingkup sistem Baru
manajemen keamanan pangan 4.4. Sistem manajemen keamanan pangan 5 4.1 (dan baru)
Kepemimpinan 5.1 Kepemimpinan dan komitmen 5.2 Kebijakan 5.3 Peran, 4.1
tanggung jawab dan otoritas organisasi 6 Perencanaan 6.1 Tindakan untuk Judul baru 5.1,
mengatasi risiko dan peluang 6.2 Tujuan sistem manajemen keamanan pangan 7.4.3 (dan baru) 5.2
dan perencanaan untuk mencapainya 5.3 (dan baru) (dan baru) 5.4, 5.5,
7.3.2 (dan baru)
Tajuk baru
Baru
6.3 Perencanaan perubahan 5.3 (dan baru)

7 Mendukung Heading baru 1, 4.1, 6.2, 6.3, 6.4 (dan baru) 6.2, 7.3.2 (dan baru)
7.1 Sumber Daya
7.2 Kompetensi
7.3 Kesadaran 6.2.2
7.4 Komunikasi 5.6, 6.2.2
7.5 Informasi terdokumentasi 4.2, 5.6.1
8 Operasi 8.1 Tajuk baru
Perencanaan dan pengendalian operasional Baru
8.2 Program prasyarat (PRP) 7.2
8.3 Sistem ketertelusuran 7.9 (dan baru)

8.4 Kesiapsiagaan dan tanggap darurat 5.7 (dan baru)
8.5 Pengendalian bahaya 7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2 (dan baru)
8.6 Memperbarui informasi yang menetapkan PRP dan rencana pengendalian bahaya 7.7
8.3
8.7 Pengendalian pemantauan dan pengukuran 8.8 Verifikasi terkait dengan PRP dan rencana
pengendalian bahaya 8.9 Pengendalian ketidaksesuaian produk dan proses 9 Evaluasi 7.8, 8.4.2
kinerja 7.10
Tajuk baru
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi Tajuk baru
9.1.1 Umum Baru
9.1.2 Analisis dan evaluasi 8.4.2, 8.4.3
-̀` 9.2 Audit internal
9.3 Tinjauan manajemen

9.3.1 Umum
8.4.1
5.8 (dan baru)

5.2, 5.8.1
34
ISO 22000:2018(E)
Tabel B.1 (lanjutan)

9.3.2 Masukan tinjauan manajemen 5.8.2 (dan baru)

9.3.3 Keluaran tinjauan manajemen 10 5.8.1, 5.8.3 Judul
Perbaikan 10.1 Ketidaksesuaian dan baru

tindakan korektif 10.2 Perbaikan berkelanjutan 10.3 Baru
Pemutakhiran sistem manajemen keamanan pangan 8.1, 8.5.1

8.5.2
Tabel B.2 — Klausul 7: Dukungan

7 Dukungan Tajuk baru

7.1. Sumber daya 6
7.1.1 Umum 6.1
7.1.2 Orang 6.2, 6.2.2 (dan baru)

7.1.3 Infrastruktur 6.3
7.1.4 Lingkungan kerja 6.4
7.1.5 Elemen yang dikembangkan secara eksternal dari sistem manajemen keamanan pangan 1 (dan baru)
7.1.6 Kontrol atas proses, produk, atau layanan yang disediakan secara eksternal 4.1 (dan baru)
7.2 Kompetensi 6.2.1, 6.2.2, 7.3.2
7.3 Kesadaran 6.2.2
7.4 Komunikasi 5.6
7.4.1 Umum 6.2.2 (dan baru)
7.4.2 Komunikasi eksternal 5.6.1
7.4.3 Komunikasi internal 5.6.2
7.5 Informasi terdokumentasi 4.2
7.5.1 Umum 4.2.1, 5.6.1
7.5.2 Membuat dan memperbarui 4.2.2

7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi 4.2.2, 4.2.3 (dan baru)
Tabel B.3 — Ayat 8: Pengoperasian

8 Operasi 8.1 Judul baru 7.1

Perencanaan dan pengendalian operasional (dan baru)
8.2 Program prasyarat (PRP) 7.2
8.3 Sistem ketertelusuran 8.4 7.9 (dan baru)

Kesiapsiagaan dan tanggap darurat 5.7
8.4.1 Umum 5.7
8.4.2 Penanganan keadaan darurat dan insiden Baru

8.5 Pengendalian bahaya Tajuk baru
8.5.1 Langkah awal untuk mengaktifkan analisis bahaya 7.3 ````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
8.5.1.1 Umum 7.3.1
8.5.1.2 Karakteristik bahan baku, komposisi dan bahan kontak produk 7.3.3.1
8.5.1.3 Karakteristik produk akhir 7.3.3.2

8.5.1.4 Tujuan penggunaan 7.3.4

35
ISO 22000:2018(E)
Tabel B.3 (lanjutan)

8.5.1.5 Diagram alir dan deskripsi proses 8.5.1.5.1 7.3.5.1
Persiapan diagram alir 8.5.1.5.2 Konfirmasi diagram alir di 7.3.5.1
lokasi 8.5.1.5.3 Deskripsi proses dan lingkungan proses 7.3.5.1
8.5.2 Analisis bahaya 7.2.4, 7.3.5.2 (dan baru)

7.4
8.5.2.1 Umum 7.4.1
8.5.2.2 Identifikasi bahaya dan penentuan tingkat yang dapat diterima 7.4.2
8.5.2.3 Penilaian bahaya 7.4.3, 7.6.2 (dan baru)
8.5.2.4 Pemilihan dan kategorisasi tindakan pengendalian 7.3.5.2, 7.4.4 (dan baru)
8.5.3 Validasi tindakan pengendalian dan kombinasi tindakan pengendalian 8.2 8.5.4
Rencana pengendalian bahaya (rencana HACCP/OPRP) Judul baru 7.5,
8.5.4.1 Umum 7.6.1
8.5.4.2 Penentuan batas kritis dan kriteria tindakan 7.6.3 (dan baru)
8.5.4.3 Sistem pemantauan pada TKK dan untuk OPRP 7.6.3, 7.6.4 (dan baru)
8.5.4.4 Tindakan ketika batas kritis atau kriteria tindakan tidak terpenuhi 7.6.5
````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
8.5.4.5 Pelaksanaan rencana pengendalian bahaya 8.6 Baru
Memperbarui informasi yang menetapkan PRP dan rencana pengendalian bahaya 7.7 8.7
Pengendalian pemantauan dan pengukuran 8.8 Verifikasi terkait PRP dan rencana 8.3
pengendalian bahaya Tajuk baru

8.8.1 Verifikasi 7.8, 8.4.2
8.8.2 Analisis hasil kegiatan verifikasi 8.9 Pengendalian 8.4.3
ketidaksesuaian produk dan proses 7.10

8.9.1 Umum 7.10.1, 7.10.2
8.9.2 Koreksi 7.10.1
8.9.3 Tindakan korektif 7.10.2
8.9.4 Penanganan produk yang berpotensi tidak 7.10.3

aman 8.9.4.1 Umum 7.10.3.1
8.9.4.2 Evaluasi untuk rilis 7.10.3.2
8.9.4.3 Disposisi produk yang tidak sesuai 8.9.5 7.10.3.3
Penarikan/penarikan kembali 7.10.4
36
ISO 22000:2018(E)
Bibliografi
[1] ISO 9000:2015, Sistem manajemen mutu — Dasar-dasar dan kosa kata
[2] ISO 9001:2015, Sistem Manajemen Mutu — Persyaratan
[3] ISO 19011, Panduan untuk mengaudit sistem manajemen
[4] ISO/TS 22002 (semua bagian), Program prasyarat keamanan pangan
[5] ISO/TS 22003, Sistem manajemen keamanan pangan — Persyaratan untuk badan yang menyediakan audit dan
sertifikasi sistem manajemen keamanan pangan
[6] ISO 22005, Ketertelusuran dalam pakan dan rantai makanan — Prinsip umum dan persyaratan dasar untuk
desain dan penerapan sistem
[7] Panduan ISO 73:2009, Manajemen Risiko — Kosakata
[8] CAC/GL 60-2006, Prinsip Ketertelusuran / Penelusuran Produk sebagai Alat Dalam Sistem Pengawasan dan Sertifikasi
Pangan
[9] CAC/GL 81-2013, Panduan untuk pemerintah dalam memprioritaskan bahaya dalam pakan
[10] CAC/RCP 1-1969, Prinsip Umum Higiene Pangan
[11] Program Standar Pangan FAO/WHO Bersama. Komisi Codex Alimentarius: Manual Prosedural. Edisi kedua puluh
lima, 2016
[12] Codex Alimentarius. Tersedia dari: http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/en/

--````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-`-`,,`,,`,`,,`--
37
ISO 22000:2018(E)
````,,``,`,``,`,`,`,`,```,```-
`,,`,,`,`,,`--
`-
--
ICS 67.020; 03.100.70 Harga

berdasarkan 37 halaman


ISO 22000-2018 Bahasa Indonesia

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

ISO 22000-2018 Bahasa Indonesia

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Machine Translated by Google

Sistem manajemen keamanan pangan —

Hak Cipta Organisasi Internasional untuk Standardisasi © ISO 2018

DOKUMEN YANG DILINDUNGI HAK CIPTA

Kata pengantar................................................. ............................................................... ............................................................... ............................................................... ...................................v

Pengantar................................................. ............................................................... ............................................................... ............................................................... ........................ vi

1 Cakupan................................................. ............................................................... ............................................................... ............................................................... ..........................1

2 Rujukan normatif ................................................... ............................................................... ............................................................... ..............................................1

3 Istilah dan definisi................................................... ............................................................... ............................................................... ..............................................1

manajemen keamanan pangan............ ............................................................... ............................................................... .........................10

Kepemimpinan ......................... ............................................................... ............................................................... ............................................................... .......................... .....10 5.1 Kepemimpinan

5 dan komitmen........................................ ............................................................... ............................................................... ......10 5.2

pangan ....... ............................................................... ..............................................10

keselamatan dan perencanaan untuk mencapainya ...................12 6.3 Perencanaan

5.3 perubahan.................. ............................................................... ............................................................... ............................................................... .12

6 Dukungan................................................... ............................................................... ............................................................... ............................................................... ....................13 7.1 Sumber

Daya................................ ............................................................... ............................................................... ............................................................... ................13 7.1.1

Komunikasi ........................ ...............................................................

Komunikasi eksternal... ...............................................................

Membuat dan memperbarui................................................. ............................................................... ............................................................... .....16 7.5.3 Pengendalian informasi

terdokumentasi................................................... ............................................................... ....................17

8 Operasi................................................. ............................................................... ............................................................... ............................................................... ...........17 Perencanaan dan

bahaya................. ............................................................... ............................................................... ............................................................... ...............19 8.5.1 Langkah-langkah awal untuk

© ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang aku aku aku

8.7 Kontrol pemantauan dan pengukuran ............................................... ............................................................... ........................25

8.8.2 Analisis hasil kegiatan verifikasi .............................................. ............................................................... ...26 Pengendalian

9.1.2 Analisis dan evaluasi ............................................... ............................................................... ............................................29 Audit

9.3.1 Umum........................................ ............................................................... ............................................................... ..............................................31

10.1 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif...... ............................................................... ............................................................... .....................32 10.2

silang antara dokumen ini dan ISO 22000: 2 005.............................34 Daftar

Pustaka................... ............................................................... ............................................................... ............................................................... ..............................................................

— Lampiran B: referensi silang antara dokumen ini dan ISO 22000:2005.

© ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang ay

b) mengatasi risiko yang terkait dengan tujuannya;

c) kemampuan untuk menunjukkan kesesuaian dengan persyaratan FSMS yang ditentukan.

Pendekatan proses ini memungkinkan organisasi merencanakan proses dan interaksinya.

Dalam dokumen ini, bentuk verbal berikut digunakan:

— “harus” menunjukkan persyaratan;

— “harus” menunjukkan rekomendasi;

— “dapat” menunjukkan izin;

- "dapat" menunjukkan kemungkinan atau kemampuan.

0.2 prinsip FSMS

— prinsip analisis bahaya dan titik kendali kritis (HACCP).

— pengambilan keputusan berbasis bukti;

0.3 Pendekatan proses

-̀` 0.3.2 Siklus Plan-Do-Check-Act

Siklus PDCA dapat dijelaskan secara singkat sebagai berikut:

© ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang vi

Gambar 1 — Ilustrasi siklus Plan-Do-Check-Act pada dua level

0.3.3 Pemikiran berbasis risiko

0.3.3.2 Manajemen risiko organisasi

0.3.3.3Analisis bahaya — Proses operasional

0.4 Hubungan dengan standar sistem manajemen lainnya

— persyaratan untuk badan audit dan sertifikasi;

© ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang ix

Hak Cipta Organisasi Internasional untuk Standardisasi

STANDAR INTERNASIONAL ISO 22000:2018(E)

Sistem manajemen keamanan pangan — Persyaratan untuk setiap

f) untuk menunjukkan kesesuaian dengan pihak berkepentingan yang relevan;

3 Istilah dan definisi

— Platform penjelajahan online ISO: tersedia di https://www.iso.org/obp

© ISO 2018 – Semua hak dilindungi undang-undang

Catatan 2 untuk entri: Tindakan pengendalian diidentifikasi dengan analisis bahaya.

Catatan 2 untuk entri: Tindakan korektif mencakup analisis penyebab.