Isoo

Halaman 1
© ISO 2018
Sistem manajemen keamanan pangan -

Persyaratan untuk organisasi mana pun di
rantai makanan
Sistem manajemen de la sécurité des denrées alimentaires -
Berbagai faktor penting bagi organisme yang cocok dengan organisme à la chaîne alimentaire
STANDAR
ISO
22000
Edisi kedua
2018-06
Nomor referensi
ISO 22000: 2018 (E)
Halaman 2
ISO 22000: 2018 (E)
ii
© ISO 2018 - Semua hak dilindungi undang-undang
DOKUMEN DILINDUNGI HAK CIPTA
© ISO 2018
Seluruh hak cipta. Kecuali ditentukan lain, atau diharuskan dalam konteks pelaksanaannya, tidak ada bagian dari publikasi
ini yang boleh
direproduksi atau digunakan dalam bentuk apa pun atau dengan cara apa pun, elektronik atau mekanis, termasuk fotokopi,
atau posting
di internet atau intranet, tanpa izin tertulis sebelumnya. Izin dapat diminta dari salah satu ISO di alamat tersebut
di bawah atau badan anggota ISO di negara pemohon.
Kantor hak cipta ISO
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Jenewa
Telepon: +41 22749 01 11
Faks: +41 22 749 09 47
Email: copyright@iso.org
Situs web: www.iso.org
Diterbitkan di Swiss
Halaman 3
ISO 22000: 2018 (E)
Kata
Pengantar ................................................. .................................................. .................................................. ........................
.......................... ................................... v
Pendahuluan ................................................. .................................................. .................................................. ..................
................................ ......................... vi
1
Ruang
Lingkup ................................................. .................................................. .................................................. ............................
...................... .......................... 1
2
Referensi
normatif ................................................ .................................................. .................................................. ............................
...... 1
3
Istilah dan
definisi ............................................... .................................................. .................................................. .................................
. 1
4
Konteks
organisasi .............................................. .................................................. .................................................. ..................... 9
4.1
Memahami organisasi dan konteksnya ............................................ .................................................. ......... 9
4.2
Memahami kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan .......................................... .................... 9
4.3
Menentukan ruang lingkup sistem manajemen keamanan
pangan ......................................... .......................... 9
4.4
Sistem manajemen keamanan
pangan .............................................. .................................................. ......................................... 10
5
Kepemimpinan ................................................. .................................................. .................................................. .............
..................................... ........ 10
5.1
Kepemimpinan dan
komitmen ............................................... .................................................. ................................................. 10
5.2
Kebijakan ................................................. .................................................. .................................................. ..........................
........................ ..... 10
5.2.1
Menetapkan kebijakan keamanan
pangan ............................................. .................................................. ................. 10
5.2.2
Mengkomunikasikan kebijakan keamanan pangan ............................................. ..................................................
........ 10
5.3
Peran, tanggung jawab dan wewenang organisasi ............................................ ........................................... 11
6
Perencanaan ................................................. .................................................. .................................................. ..................
................................ ............... 11
6.1
Tindakan untuk mengatasi risiko dan
peluang ............................................ .................................................. .................. 11
6.2
Tujuan dari sistem manajemen keamanan pangan dan perencanaan untuk
mencapainya ................... 12
6.3
Perencanaan
perubahan ............................................... .................................................. .................................................. ...................... 1
2
7
Dukungan ................................................. .................................................. .................................................. ........................
.......................... ................. 13
7.1
Sumber
daya ................................................. .................................................. .................................................. .....................................
........ 13
7.1.1
Umum ................................................. .................................................. .................................................. ..............................
13
7.1.2
Orang ................................................. .................................................. .................................................. ................................
13
7.1.3
Infrastruktur ................................................. .................................................. .................................................. ............. 13
7.1.4
Lingkungan kerja ................................................ .................................................. .................................................. .. 13
7.1.5
Elemen yang dikembangkan secara eksternal dari sistem manajemen keamanan
pangan ...................... 14
7.1.6
Pengendalian proses, produk atau layanan yang disediakan secara
eksternal ......................................... 14
7.2
Kompetensi ................................................. .................................................. .................................................. ......................
................. 14
7.3
Kesadaran ................................................. .................................................. .................................................. .........................
.................. 14
7.4
Komunikasi ................................................. .................................................. .................................................. ......................
........ 15
7.4.1
Umum ................................................. .................................................. .................................................. ..............................
15
7.4.2
Komunikasi eksternal ................................................ .................................................. ...................................... 15
7.4.3
Komunikasi internal ................................................ .................................................. ....................................... 15
7.5
Informasi yang
terdokumentasi ................................................ .................................................. .................................................. ........ 16
7.5.1
Umum ................................................. .................................................. .................................................. ..............................
16
7.5.2
Membuat dan
memperbarui ............................................... .................................................. ............................................. 16
7.5.3
Pengendalian informasi yang
terdokumentasi .............................................. .................................................. ............ 17
8
Operasi ................................................. .................................................. .................................................. .............................
..................... ........... 17
8.1
Perencanaan dan pengendalian
operasional .............................................. .................................................. ....................................... 17
8.2
Program Prasyarat (PRP) ............................................. .................................................. ......................................... 17
8.3
Sistem
ketertelusuran ................................................ .................................................. .................................................. ...................
... 18
8.4
Kesiapsiagaan dan tanggap
darurat .............................................. .................................................. ........................ 19
8.4.1
Umum ................................................. .................................................. .................................................. ..............................
19
8.4.2
Penanganan keadaan darurat dan insiden ............................................. .................................................. ..... 19
8.5
Pengendalian
bahaya ................................................ .................................................. .................................................. .................................
. 19
8.5.1
Langkah-langkah awal untuk mengaktifkan analisis
bahaya ............................................ ............................................ 19
8.5.2
Analisis
bahaya ................................................ .................................................. .................................................. .......... 21
8.5.3
Validasi tindakan pengendalian dan kombinasi tindakan pengendalian .................. 23
8.5.4
Rencana pengendalian bahaya (rencana HACCP /
OPRP) ......................................... .................................................. ... 24
8.6
Memperbarui informasi yang menentukan PRP dan rencana pengendalian
bahaya ................................. 25
aku aku aku
Isi
Halaman
Halaman 4
ISO 22000: 2018 (E)
8.7
Pengendalian pemantauan dan
pengukuran ............................................. .................................................. .............................. 25
8.8
Verifikasi terkait PRP dan rencana pengendalian
bahaya ......................................... ...................................... 26
8.8.1
Verifikasi ................................................. .................................................. .................................................. .................... 26
8.8.2
Analisis hasil kegiatan verifikasi ............................................ ............................................... 26
8.9
Pengendalian produk dan ketidaksesuaian
proses ............................................ .................................................. .... 27
8.9.1
Umum ................................................. .................................................. .................................................. ..............................
27
8.9.2
Koreksi ................................................. .................................................. .................................................. .................... 27
8.9.3
Tindakan korektif ................................................ .................................................. .................................................. .... 27
8.9.4
Penanganan produk yang berpotensi tidak
aman ............................................. .................................................. ... 28
8.9.5
Penarikan /
penarikan ............................................... .................................................. .................................................. .... 29
9
Evaluasi
kinerja ................................................ .................................................. .................................................. ........................ 29
9.1
Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi ........................................... ................................................. 29
9.1.1
Umum ................................................. .................................................. .................................................. ..............................
29
9.1.2
Analisis dan evaluasi ............................................... .................................................. ......................................... 29
9.2
Audit
internal ................................................ .................................................. .................................................. ................................
..... 30
9.3
Tinjauan
manajemen ................................................ .................................................. .................................................. .................... 3
1
9.3.1
Umum ................................................. .................................................. .................................................. ..............................
31
9.3.2
Masukan tinjauan
manajemen ............................................... .................................................. .................................. 31
9.3.3
Keluaran tinjauan manajemen ............................................... .................................................. ............................... 31
10
Peningkatan ................................................. .................................................. .................................................. ...................
............................... .. 32
10.1 Ketidaksesuaian dan tindakan
korektif ............................................. .................................................. ............................... 32
10.2 Peningkatan
berkelanjutan ............................................... .................................................. .................................................. ............ 32
10.3 Pembaruan sistem manajemen keamanan
pangan .......................................... .................................................. ........... 32
Lampiran A (informatif) Referensi silang antara CODEX HACCP dan dokumen
ini ......................... 33
Lampiran B (informatif) Referensi silang antara dokumen ini dan ISO 22000:
2005 .............................. 34
Bibliografi ................................................. .................................................. .................................................. .......................
........................... ...................... 37
iv
Halaman 5
ISO 22000: 2018 (E)
Kata pengantar
ISO (Organisasi Internasional untuk Standardisasi) adalah federasi standar nasional di seluruh
dunia
badan (badan anggota ISO). Pekerjaan mempersiapkan Standar Internasional biasanya dilakukan
melalui komite teknis ISO. Setiap anggota badan tertarik pada suatu mata pelajaran yang bersifat
teknis
komite yang telah dibentuk berhak untuk diwakili dalam komite tersebut. Internasional
organisasi, pemerintah dan non-pemerintah, dalam hubungannya dengan ISO, juga ambil bagian
dalam pekerjaan ini.
ISO bekerja sama erat dengan International Electrotechnical Commission (IEC) dalam semua
masalah
standardisasi elektroteknik.
Prosedur yang digunakan untuk mengembangkan dokumen ini dan yang dimaksudkan untuk
pemeliharaan selanjutnya adalah
dijelaskan dalam Petunjuk ISO / IEC, Bagian 1. Secara khusus, kriteria persetujuan yang berbeda
diperlukan untuk
berbagai jenis dokumen ISO harus diperhatikan. Dokumen ini disusun sesuai dengan
aturan editorial dari ISO / IEC Directive, Bagian 2 (lihat www .iso .org / directives).
Harap diperhatikan kemungkinan bahwa beberapa elemen dokumen ini mungkin menjadi subjek
hak paten. ISO tidak akan bertanggung jawab untuk mengidentifikasi salah satu atau semua hak
paten tersebut. Detail dari
setiap hak paten yang diidentifikasi selama pengembangan dokumen akan ada dalam
Pendahuluan dan / atau
pada daftar ISO dari deklarasi paten yang diterima (lihat www .iso .org / paten).
Setiap nama dagang yang digunakan dalam dokumen ini adalah informasi yang diberikan untuk
kenyamanan pengguna dan tidak
merupakan pengesahan.
Untuk penjelasan tentang sifat sukarela standar, arti istilah khusus ISO dan
ekspresi terkait penilaian kesesuaian, serta informasi tentang kepatuhan ISO terhadap
Prinsip Organisasi Perdagangan Dunia (WTO) dalam Technical Barriers to Trade (TBT)
lihat www .iso
.org / iso / kata pengantar .html .
Dokumen ini disiapkan oleh Komite Teknis ISO / TC 34, Produk makanan , Sub-komite SC 17,
Sistem manajemen untuk keamanan pangan .
Umpan balik atau pertanyaan apa pun tentang dokumen ini harus diarahkan ke badan standar
nasional pengguna. SEBUAH
Daftar lengkap badan-badan ini dapat ditemukan di www .iso .org / members .html.
Edisi kedua ini membatalkan dan menggantikan edisi pertama (ISO 22000: 2005) yang sudah
secara teknis
direvisi melalui adopsi urutan klausa yang direvisi. Ini juga termasuk Teknis
Corrigendum ISO 22000: 2005 / Kor.1: 2006.
Lampiran berikut disertakan untuk memberikan informasi lebih lanjut kepada pengguna dokumen
ini:
- Lampiran A : referensi silang antara prinsip CODEX HACCP dan dokumen ini;
- Lampiran B : referensi silang antara dokumen ini dan ISO 22000: 2005.
v
Halaman 6
ISO 22000: 2018 (E)
pengantar
0.1
Umum
Penerapan sistem manajemen keamanan pangan (FSMS) merupakan keputusan strategis bagi
organisasi itu
dapat membantu meningkatkan kinerja keseluruhannya dalam keamanan pangan. Manfaat
potensial bagi organisasi
menerapkan FSMS berdasarkan dokumen ini adalah:
a) kemampuan untuk secara konsisten menyediakan makanan dan produk serta layanan yang
aman yang memenuhi pelanggan dan
persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku;
b) menangani risiko yang terkait dengan tujuannya;
c) kemampuan untuk menunjukkan kesesuaian dengan persyaratan FSMS yang ditentukan.
Dokumen ini menggunakan pendekatan proses (lihat 0.3), yang menggabungkan Plan-Do-Check-
Act
(PDCA) siklus (lihat 0.3.2) dan pemikiran berbasis risiko (lihat 0.3.3).
Pendekatan proses ini memungkinkan organisasi untuk merencanakan proses dan interaksinya.
Siklus PDCA memungkinkan organisasi untuk memastikan bahwa prosesnya memiliki sumber
daya yang memadai dan
dikelola, dan peluang untuk perbaikan ditentukan dan ditindaklanjuti.
Pemikiran berbasis risiko memungkinkan organisasi untuk menentukan faktor-faktor yang dapat
menyebabkan prosesnya
dan FSMS-nya untuk menyimpang dari hasil yang direncanakan, dan menerapkan kontrol untuk
mencegah atau meminimalkan
dampak buruk.
Dalam dokumen ini, bentuk verbal berikut digunakan:
- "harus" menunjukkan persyaratan;
- "harus" menunjukkan rekomendasi;
- "mungkin" menunjukkan izin;
- "bisa" menunjukkan kemungkinan atau kemampuan.
"CATATAN" memberikan panduan dalam memahami atau menjelaskan persyaratan dalam
dokumen ini.
0.2 Prinsip FSMS
Keamanan pangan berkaitan dengan adanya bahaya keamanan pangan pada saat dikonsumsi
(asupan oleh
konsumen). Bahaya keamanan pangan dapat terjadi pada setiap tahap rantai makanan. Oleh
karena itu, kontrol yang memadai
di seluruh rantai makanan sangat penting. Keamanan pangan dijamin melalui upaya gabungan
dari semua
pesta dalam rantai makanan. Dokumen ini menetapkan persyaratan untuk FSMS yang
menggabungkan file
berikut elemen kunci yang dikenal secara umum:
- komunikasi interaktif;
- manajemen sistem;
- program prasyarat;
- Prinsip analisis bahaya dan titik kendali kritis (HACCP).
Selain itu, dokumen ini didasarkan pada prinsip-prinsip yang umum dalam sistem manajemen
ISO
standar. Prinsip pengelolaannya adalah:
- fokus pelanggan;
- kepemimpinan;
- keterlibatan orang;
vi
Halaman 7
ISO 22000: 2018 (E)
- pendekatan proses;
- perbaikan;
- pengambilan keputusan berbasis bukti;
- manajemen hubungan.
0.3 Pendekatan proses
0.3.1 Umum
Dokumen ini mengadopsi pendekatan proses saat mengembangkan dan menerapkan FSMS dan
meningkatkannya
efektivitasnya untuk meningkatkan produksi produk dan layanan yang aman sambil memenuhi
yang berlaku
Persyaratan. Memahami dan mengelola proses yang saling terkait sebagai sistem berkontribusi
pada
efektivitas dan efisiensi organisasi dalam mencapai hasil yang diinginkan. Pendekatan proses
melibatkan definisi sistematis dan manajemen proses, dan interaksi mereka, sehingga
mencapai hasil yang diinginkan sesuai dengan kebijakan keamanan pangan dan arahan strategis
organisasi. Manajemen proses dan sistem secara keseluruhan dapat dicapai dengan menggunakan
PDCA
siklus, dengan fokus keseluruhan pada pemikiran berbasis risiko yang ditujukan untuk
memanfaatkan peluang dan
mencegah hasil yang tidak diinginkan.
Pengakuan peran dan posisi organisasi dalam rantai makanan penting untuk memastikan
komunikasi interaktif yang efektif di seluruh rantai makanan.
0.3.2 Siklus Plan-Do-Check-Act
Siklus PDCA dapat diuraikan secara singkat sebagai berikut:
Rencana:
menetapkan tujuan sistem dan prosesnya, menyediakan sumber daya yang dibutuhkan
menyampaikan hasil, dan mengidentifikasi serta mengatasi risiko dan peluang;
Melakukan:
melaksanakan apa yang direncanakan;
Memeriksa:
memantau dan (jika relevan) mengukur proses dan produk dan layanan yang dihasilkan,
menganalisis dan mengevaluasi informasi dan data dari pemantauan, pengukuran dan verifikasi
kegiatan, dan melaporkan hasilnya;
Bertindak:
mengambil tindakan untuk meningkatkan kinerja, jika perlu.
Dalam dokumen ini, dan seperti yang diilustrasikan pada Gambar 1, pendekatan proses
menggunakan konsep PDCA
siklus di dua tingkat. Yang pertama mencakup keseluruhan kerangka FSMS (Klausul
4 sampai Klausul 7 dan Klausul 9 sampai
Pasal 10 ). Tingkat lainnya (perencanaan dan pengendalian operasional) mencakup proses
operasional di dalamnya
sistem keamanan pangan seperti yang dijelaskan dalam Klausul 8 . Oleh karena itu, komunikasi
antara dua tingkat tersebut
penting.
vii
Halaman 8
ISO 22000: 2018 (E)
Gambar 1 - Ilustrasi siklus Plan-Do-Check-Act di dua tingkat
0.3.3 Pemikiran berbasis risiko
0.3.3.1 Umum
Pemikiran berbasis risiko penting untuk mencapai FSMS yang efektif. Dalam dokumen ini,
pemikiran berbasis risiko
ditangani pada dua tingkat, organisasi (lihat 0.3.3.2) dan operasional (lihat 0.3.3.3), yang
konsisten
dengan pendekatan proses yang dijelaskan dalam 0.3.2.
0.3.3.2 Manajemen risiko organisasi
Risiko adalah efek dari ketidakpastian, dan ketidakpastian apa pun dapat memiliki efek positif
atau negatif. Dalam
konteks manajemen risiko organisasi, penyimpangan positif yang timbul dari suatu risiko dapat
memberikan
peluang, tetapi tidak semua efek positif dari risiko menghasilkan peluang.
Untuk memenuhi persyaratan dokumen ini, organisasi merencanakan dan mengimplementasikan
tindakan
untuk mengatasi risiko organisasi (Pasal 6). Mengatasi risiko membentuk dasar untuk
meningkatkan
efektivitas FSMS, mencapai hasil yang lebih baik dan mencegah efek negatif.
0.3.3.3 Analisis bahaya - Proses operasional
Konsep pemikiran berbasis risiko berdasarkan prinsip HACCP di tingkat operasional tersirat
dalam
dokumen ini.
viii
Halaman 9
ISO 22000: 2018 (E)
Langkah-langkah selanjutnya dalam HACCP dapat dianggap sebagai tindakan yang diperlukan
untuk mencegah bahaya atau
mengurangi bahaya ke tingkat yang dapat diterima untuk memastikan makanan aman pada saat
dikonsumsi (Pasal 8 ).
Keputusan yang diambil dalam penerapan HACCP harus didasarkan pada sains, bebas dari bias
dan didokumentasikan.
Dokumentasi harus mencakup asumsi kunci dalam proses pengambilan keputusan.
0.4 Hubungan dengan standar sistem manajemen lainnya
Dokumen ini telah dikembangkan dalam struktur tingkat tinggi ISO (HLS). Tujuan dari
HLS adalah untuk meningkatkan keselarasan antara standar sistem manajemen ISO. Dokumen ini
memungkinkan sebuah
organisasi untuk menggunakan pendekatan proses, digabungkan dengan siklus PDCA dan
pemikiran berbasis risiko, untuk menyelaraskan
atau mengintegrasikan pendekatan FSMS-nya dengan persyaratan sistem dan pendukung lainnya
standar.
Dokumen ini adalah prinsip inti dan kerangka kerja untuk FSMS dan menetapkan FSMS tertentu
persyaratan untuk organisasi di seluruh rantai makanan. Panduan lain terkait keamanan pangan,
spesifikasi dan / atau persyaratan khusus untuk sektor pangan dapat digunakan bersama dengan
kerangka kerja ini.
Selain itu, ISO telah mengembangkan keluarga dokumen terkait. Ini termasuk dokumen untuk:
- program prasyarat (seri ISO / TS 22002) untuk sektor tertentu dari rantai makanan;
- persyaratan untuk badan audit dan sertifikasi;
- ketertelusuran.
ISO juga menyediakan dokumen panduan untuk organisasi tentang bagaimana
mengimplementasikan dokumen ini dan
standar terkait. Informasi tersedia di situs web ISO.
ix
Halaman 10
Halaman 11
Sistem manajemen keamanan pangan -
Persyaratan untuk setiap
organisasi dalam rantai makanan
1 Ruang Lingkup
Dokumen ini menetapkan persyaratan untuk sistem manajemen keamanan pangan (FSMS) untuk
mengaktifkan
organisasi yang secara langsung atau tidak langsung terlibat dalam rantai makanan:
a) untuk merencanakan, melaksanakan, mengoperasikan, memelihara dan memperbarui FSMS
yang menyediakan produk dan layanan
aman, sesuai dengan tujuan penggunaannya;
b) untuk mendemonstrasikan kepatuhan terhadap peraturan perundang-undangan dan persyaratan
keamanan pangan yang berlaku;
c) untuk mengevaluasi dan menilai persyaratan keamanan pangan pelanggan yang disepakati
bersama dan untuk mendemonstrasikan
kesesuaian dengan mereka;
d) untuk mengkomunikasikan secara efektif masalah keamanan pangan kepada pihak yang
berkepentingan dalam rantai makanan;
e) untuk memastikan bahwa organisasi sesuai dengan kebijakan keamanan pangan yang
dinyatakan;
f) untuk menunjukkan kesesuaian dengan pihak berkepentingan yang relevan;
g) untuk mencari sertifikasi atau pendaftaran FSMS-nya oleh organisasi eksternal, atau membuat
penilaian atau pernyataan diri tentang kesesuaian dengan dokumen ini.
Semua persyaratan dokumen ini bersifat umum dan dimaksudkan untuk dapat diterapkan ke
semua organisasi
dalam rantai makanan, terlepas dari ukuran dan kompleksitasnya. Organisasi yang secara
langsung atau tidak langsung
yang terlibat termasuk, tetapi tidak terbatas pada, produsen pakan, produsen makanan hewan,
pemanen alam liar
tumbuhan dan hewan, petani, produsen bahan, produsen makanan, pengecer, dan organisasi
menyediakan layanan makanan, layanan katering, layanan kebersihan dan sanitasi, transportasi,
penyimpanan
dan jasa distribusi, pemasok peralatan, pembersih dan desinfektan, bahan pengemas dan
bahan kontak makanan lainnya.
Dokumen ini mengizinkan organisasi manapun, termasuk organisasi kecil dan / atau kurang
berkembang (misalnya a
pertanian kecil, distributor pengemas kecil, retail kecil atau outlet layanan makanan) untuk
diterapkan secara eksternal-
elemen yang dikembangkan di FSMS mereka.
Sumber daya internal dan / atau eksternal dapat digunakan untuk memenuhi persyaratan dokumen
ini.
2 Acuan normatif
Tidak ada acuan normatif dalam dokumen ini.
3 Istilah dan definisi
Untuk keperluan dokumen ini, istilah dan definisi berikut berlaku.
ISO dan IEC memelihara basis data terminologis untuk digunakan dalam standardisasi di alamat
berikut:
- Platform penjelajahan online ISO: tersedia di https: // www .iso .org / obp
- IEC Electropedia: tersedia di http: // www .electropedia .org /
STANDAR INTERNASIONAL
ISO 22000: 2018 (E)
1
Halaman 12
ISO 22000: 2018 (E)
3.1
tingkat yang dapat diterima
tingkat bahaya keamanan pangan (3.22) tidak akan melebihi produk akhir ( 3.15 ) yang
disediakan oleh
organisasi ( 3.31)
3.2
kriteria tindakan
spesifikasi yang dapat diukur atau diamati untuk pemantauan (3.27 ) dari OPRP ( 3.30)
Catatan 1 untuk entri: Kriteria tindakan ditetapkan untuk menentukan apakah OPRP tetap dalam
kendali, dan
membedakan antara apa yang dapat diterima (kriteria terpenuhi atau tercapai berarti OPRP beroperasi
sebagaimana mestinya)
dan tidak dapat diterima (kriteria tidak terpenuhi atau tercapai berarti OPRP tidak beroperasi
sebagaimana mestinya).
3.3
audit
sistematis, mandiri dan terdokumentasi proses (3.36 ) untuk memperoleh bukti audit dan
mengevaluasinya
secara objektif untuk menentukan sejauh mana kriteria audit dipenuhi
Catatan 1 untuk entri: Audit dapat berupa audit internal (pihak pertama) atau audit eksternal (pihak
kedua atau pihak ketiga),
dan ini bisa menjadi audit gabungan (menggabungkan dua atau lebih disiplin ilmu).
Catatan 2 untuk entri: Audit internal dilakukan oleh organisasi itu sendiri, atau oleh pihak eksternal
atas namanya.
Catatan 3 untuk entri: "Bukti audit" dan "kriteria audit" didefinisikan dalam ISO 19011.
Catatan 4 untuk entri: Disiplin yang relevan adalah, misalnya, manajemen keamanan pangan,
manajemen mutu atau
manajemen lingkungan.
3.4
kompetensi
kemampuan untuk menerapkan pengetahuan dan keterampilan untuk mencapai hasil yang
diinginkan
3.5
kesesuaian
pemenuhan persyaratan ( 3.38)
3.6
kontaminasi
pengenalan atau terjadinya kontaminan termasuk bahaya keamanan pangan (3.22 )
dalam produk ( 3.37 ) atau
lingkungan pemrosesan
3.7
perbaikan berkelanjutan
aktivitas berulang untuk meningkatkan kinerja ( 3.33)
3.8
ukuran kontrol
tindakan atau aktivitas yang penting untuk mencegah bahaya keamanan pangan
yang signifikan (3.22 ) atau menguranginya menjadi file
tingkat yang dapat diterima ( 3.1 )
Catatan 1 untuk entri: Lihat juga bahaya keamanan pangan yang signifikan ( 3.40).
Catatan 2 untuk entri: Tindakan pengendalian diidentifikasi dengan analisis bahaya.
3.9
koreksi
tindakan untuk menghilangkan ketidaksesuaian yang terdeteksi (3.28 )
Catatan 1 untuk entri: Koreksi mencakup penanganan produk yang berpotensi tidak aman dan oleh
karena itu dapat dilakukan
hubungannya dengan tindakan korektif ( 3.10 ).
Catatan 2 untuk entri: Koreksi mungkin, misalnya, pemrosesan ulang, pemrosesan lebih lanjut dan /
atau penghapusan
konsekuensi merugikan dari ketidaksesuaian (seperti pembuangan untuk penggunaan lain atau
pelabelan khusus).
2
Halaman 13
ISO 22000: 2018 (E)
3.10
tindakan perbaikan
tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian ( 3.28) dan untuk mencegah
terulangnya kembali
Catatan 1 untuk entri: Ada lebih dari satu penyebab ketidaksesuaian.
Catatan 2 untuk entri: Tindakan korektif mencakup analisis penyebab.
3.11
titik kontrol kritis
CCP
langkah dalam proses ( 3.36) di mana tindakan pengendalian ( 3.8 ) diterapkan untuk mencegah
atau mengurangi a
bahaya keamanan pangan yang signifikan ( 3.40 ) ke tingkat yang dapat diterima, dan batas
kritis yang ditentukan (3.12 ) dan
pengukuran (3.26 ) mengaktifkan penerapan koreksi (3.9 )
3.12
batas kritis
nilai terukur yang memisahkan penerimaan dari tidak dapat diterima
Catatan 1 untuk entri: Batas kritis ditetapkan untuk menentukan apakah CCP ( 3.11) tetap memegang
kendali. Jika kritis
batas terlampaui atau tidak terpenuhi, produk yang terpengaruh harus ditangani sebagai produk yang
berpotensi tidak aman.
[SUMBER: CAC / RCP 1-1969, dimodifikasi - Definisi telah diubah dan Catatan 1 untuk entri
telah
telah ditambahkan.]
3.13
informasi terdokumentasi
informasi yang diperlukan untuk dikendalikan dan dipelihara oleh organisasi (3.31 ) dan media
aktif
yang terkandung di dalamnya
Catatan 1 untuk entri: Informasi yang terdokumentasi dapat dalam format dan media apa pun, dan dari
sumber apa pun.
Catatan 2 untuk entri: Informasi terdokumentasi dapat merujuk ke:
- sistem manajemen (3.25), termasuk proses terkait ( 3.36);
- informasi yang dibuat agar organisasi dapat beroperasi (dokumentasi);
- bukti hasil yang dicapai (catatan).
3.14
efektivitas
sejauh mana kegiatan yang direncanakan direalisasikan dan hasil yang direncanakan tercapai
3.15
produk akhir
produk (3.37) yang tidak akan menjalani pemrosesan atau transformasi lebih lanjut
oleh organisasi ( 3.31)
Catatan 1 untuk entri: Produk yang mengalami pemrosesan lebih lanjut atau transformasi oleh
organisasi lain adalah
produk akhir dalam konteks organisasi pertama dan bahan baku atau bahan dalam konteks
organisasi kedua.
3.16
makan
produk tunggal atau ganda, baik yang diproses, setengah proses, atau mentah, yang dimaksudkan
untuk menjadi
diumpankan ke hewan penghasil makanan
Catatan 1 untuk entri: Perbedaan dibuat dalam dokumen ini antara
istilah makanan ( 3.18), pakan ( 3.16 ) dan hewan
makanan (3.19 ):
- pangan dimaksudkan untuk dikonsumsi oleh manusia dan hewan, termasuk pakan dan pangan
hewani ;
- pakan dimaksudkan untuk diberikan kepada hewan penghasil makanan;
3
Halaman 14
ISO 22000: 2018 (E)
- Pangan hewani ditujukan untuk diberikan kepada hewan yang bukan penghasil pangan, seperti
hewan peliharaan.
[SUMBER: CAC / GL 81-2013, dimodifikasi - Kata "bahan" telah diubah menjadi "produk" dan
"Langsung" telah dihapus.]
3.17
diagram alir
presentasi skematis dan sistematis tentang urutan dan interaksi langkah-langkah dalam proses
3.18
makanan
substansi (bahan), baik diolah, setengah jadi atau mentah, yang diperuntukkan untuk konsumsi,
dan termasuk minuman, permen karet dan bahan apapun yang telah digunakan dalam
pembuatannya,
persiapan atau pengobatan "makanan" tetapi tidak termasuk kosmetik atau tembakau atau zat
(bahan)
digunakan hanya sebagai obat
istilah makanan (3.18), pakan ( 3.16 ) dan hewan
makanan (3.19):
hewani ;
hewan peliharaan.
[SUMBER: CAC / GL 81-2013, dimodifikasi - Kata “manusia” telah dihapus.]
3.19
makanan binatang
produk tunggal atau ganda, baik yang diproses, setengah proses, atau mentah, yang dimaksudkan
untuk menjadi
diumpankan ke hewan non-penghasil makanan
istilah makanan (3.18), pakan ( 3.16 ) dan hewan
makanan (3.19):
hewani ;
hewan peliharaan.
[SUMBER: CAC / GL 81-2013, dimodifikasi - Kata "bahan" telah diubah menjadi "produk",
"bukan"
telah ditambahkan dan "langsung" telah dihapus.]
3.20
rantai makanan
urutan tahapan dalam produksi, pemrosesan, distribusi, penyimpanan, dan
penanganan makanan (3.18 )
dan bahan-bahannya, dari produksi primer hingga konsumsi
Catatan 1 untuk entri: Ini termasuk produksi pakan ( 3.16 ) dan makanan hewan (3.19 ).
Catatan 2 untuk entri: Rantai makanan juga mencakup produksi bahan yang dimaksudkan untuk
bersentuhan dengan makanan
atau bahan mentah.
Catatan 3 untuk entri: Rantai makanan juga mencakup penyedia layanan.
3.21
keamanan makanan
jaminan bahwa makanan tidak akan menimbulkan efek kesehatan yang merugikan bagi
konsumen saat disiapkan dan / atau
dikonsumsi sesuai dengan peruntukannya
Catatan 1 untuk entri: Keamanan pangan terkait dengan terjadinya bahaya keamanan pangan (3.22 )
pada produk akhir ( 3.15) dan
tidak memasukkan aspek kesehatan lain yang terkait dengan, misalnya gizi buruk.
4
Halaman 15
ISO 22000: 2018 (E)
Catatan 2 untuk entri: Jangan bingung dengan ketersediaan, dan akses ke, makanan ("keamanan
pangan").
Catatan 3 untuk entri: Ini termasuk pakan dan makanan hewani.
[SUMBER: CAC / RCP 1-1969, diubah - Kata "bahaya" telah diubah menjadi "efek kesehatan
yang merugikan"
dan catatan untuk entri telah ditambahkan.]
3.22
bahaya keamanan pangan
agen biologis, kimiawi atau fisik dalam makanan ( 3.18) dengan potensi untuk menimbulkan efek
kesehatan yang merugikan
Catatan 1 untuk entri: Istilah "bahaya" jangan disamakan dengan istilah " risiko " (3.39) yang, dalam
konteks makanan
keselamatan, berarti fungsi kemungkinan efek kesehatan yang merugikan (misalnya menjadi sakit)
dan tingkat keparahannya
efek tersebut (misalnya kematian, rawat inap) saat terkena bahaya tertentu.
Catatan 2 untuk entri: Bahaya keamanan pangan termasuk alergen dan zat radiologis.
Catatan 3 untuk entri: Dalam konteks pakan dan bahan pakan, bahaya keamanan pangan yang relevan
adalah yang bisa terjadi
ada di dalam dan / atau pada pakan dan bahan pakan dan yang dapat ditransfer melalui pakan
konsumsi hewan
terhadap makanan dan dengan demikian berpotensi menyebabkan efek kesehatan yang merugikan
bagi hewan atau konsumen manusia. Di
konteks operasi selain yang secara langsung menangani pakan dan makanan (misalnya produsen
bahan kemasan,
disinfektan), bahaya keamanan pangan yang relevan adalah bahaya yang dapat ditularkan secara
langsung atau tidak langsung
makanan jika digunakan sebagaimana mestinya (lihat 8.5.1.4 ).
Catatan 4 untuk masukan: Dalam konteks pangan hewani, bahaya keamanan pangan yang relevan
adalah yang berbahaya bagi
spesies hewan yang menjadi tujuan makanan.
[SUMBER: CAC / RCP 1-1969, dimodifikasi - Frasa “atau kondisi” telah dihapus dari
definisi dan catatan untuk entri telah ditambahkan.]
3.23
pihak yang berkepentingan (istilah yang disukai)
pemangku kepentingan (istilah yang diakui)
orang atau organisasi (3.31 ) yang dapat mempengaruhi, dipengaruhi oleh, atau mempersepsikan
dirinya sendiri dipengaruhi oleh suatu keputusan
atau aktivitas
3.24
banyak
kuantitas produk yang ditentukan (3.37) diproduksi dan / atau diolah dan / atau dikemas pada
dasarnya di bawah
kondisi yang sama
Catatan 1 untuk entri: Lot ditentukan oleh parameter yang ditetapkan sebelumnya oleh organisasi dan
mungkin
dijelaskan dengan istilah lain, misalnya batch.
Catatan 2 untuk entri: Lot dapat dikurangi menjadi satu unit produk.
[SUMBER: CODEX STAN 1, dimodifikasi - Referensi ke "dan / atau diproses dan / atau
dikemas" telah
termasuk dalam definisi dan catatan untuk entri telah ditambahkan.]
3.25
sistem manajemen
kumpulan elemen yang saling terkait atau berinteraksi dari suatu organisasi (3.31 ) untuk
menetapkan kebijakan (3.34 ) dan
tujuan (3.29) dan proses ( 3.36) untuk mencapai tujuan tersebut
Catatan 1 untuk entri: Sebuah sistem manajemen dapat menangani satu disiplin atau beberapa disiplin
ilmu.
Catatan 2 untuk entri: Elemen sistem termasuk struktur organisasi, peran dan tanggung jawab,
perencanaan
dan operasi.
Catatan 3 untuk entri: Ruang lingkup sistem manajemen dapat mencakup seluruh organisasi, spesifik
dan
fungsi organisasi yang teridentifikasi, bagian organisasi yang spesifik dan teridentifikasi, atau satu
atau lebih
berfungsi di seluruh kelompok organisasi.
5
Halaman 16
ISO 22000: 2018 (E)
Catatan 4 untuk entri: Disiplin yang relevan adalah, misalnya, sistem manajemen mutu atau
lingkungan
sistem manajemen.
3.26
pengukuran
proses ( 3.36) untuk menentukan nilai
3.27
pemantauan
menentukan status sistem, proses (3.36 ) atau aktivitas
Catatan 1 untuk entri: Untuk menentukan status, mungkin ada kebutuhan untuk memeriksa,
mengawasi atau mengamati secara kritis.
Catatan 2 untuk entri: Dalam konteks keamanan pangan, pemantauan adalah melakukan urutan
observasi yang direncanakan atau
pengukuran untuk menilai apakah suatu proses beroperasi sebagaimana mestinya.
istilah validasi (3.44 ), pemantauan (3.27)
dan verifikasi ( 3.45):
- validasi diterapkan sebelum aktivitas dan memberikan informasi tentang kemampuan untuk
menyampaikan maksudnya
hasil;
- pemantauan diterapkan selama suatu aktivitas dan memberikan informasi untuk tindakan dalam
kerangka waktu tertentu;
- verifikasi diterapkan setelah aktivitas dan memberikan informasi untuk konfirmasi kesesuaian.
3.28
ketidaksesuaian
tidak terpenuhinya persyaratan ( 3.38)
3.29
objektif
hasil yang ingin dicapai
Catatan 1 untuk entri: Sebuah tujuan bisa strategis, taktis, atau operasional.
Catatan 2 untuk entri: Tujuan dapat berhubungan dengan disiplin ilmu yang berbeda (seperti
keuangan, kesehatan dan keselamatan, dan
tujuan lingkungan) dan dapat diterapkan pada tingkat yang berbeda (seperti strategis, seluruh
organisasi, proyek, produk dan
proses ( 3.36 )).
Catatan 3 untuk entri: Tujuan dapat diekspresikan dengan cara lain, misalnya sebagai hasil yang
diinginkan, tujuan, dan
kriteria operasional, sebagai tujuan FSMS, atau dengan menggunakan kata lain dengan arti yang
serupa (misalnya tujuan, sasaran, atau
target).
Catatan 4 untuk entri: Dalam konteks FSMS, tujuan ditetapkan oleh organisasi, konsisten dengan
keamanan pangan
kebijakan, untuk mencapai hasil tertentu.
3.30
program prasyarat operasional
OPRP
ukuran kontrol (3.8 ) atau kombinasi tindakan pengendalian yang diterapkan untuk mencegah
atau mengurangi makanan yang signifikan
bahaya keamanan (3.40) ke tingkat yang dapat diterima (3.1 ), dan di mana kriteria
tindakan (3.2 ) dan pengukuran (3.26 )
atau pengamatan memungkinkan pengendalian proses yang efektif (3.36 ) dan /
atau produk ( 3.37 )
3.31
organisasi
orang atau sekelompok orang yang memiliki fungsi sendiri-sendiri dengan tanggung jawab,
wewenang dan hubungan
untuk mencapai tujuannya (3.29)
Catatan 1 untuk entri: Konsep organisasi mencakup, tetapi tidak terbatas pada pedagang tunggal,
perusahaan, korporasi, firma,
perusahaan, otoritas, kemitraan, amal atau lembaga, atau bagian atau kombinasinya, baik berbadan
hukum
atau tidak, publik atau pribadi.
6
Halaman 17
ISO 22000: 2018 (E)
3.32
outsource , kata kerja
membuat pengaturan di mana organisasi eksternal (3.31 ) melakukan sebagian dari fungsi
organisasi
atau proses ( 3.36)
Catatan 1 untuk entri: Organisasi eksternal berada di luar ruang lingkup sistem manajemen (3.25),
walaupun
fungsi atau proses yang dialihdayakan berada dalam ruang lingkup.
3.33
kinerja
hasil yang terukur
Catatan 1 untuk entri: Kinerja dapat berhubungan baik dengan temuan kuantitatif atau kualitatif.
Catatan 2 untuk entri: Kinerja dapat berhubungan dengan pengelolaan
kegiatan, proses ( 3.36), produk (3.37)
(termasuk layanan), sistem atau organisasi (3.31 ).
3.34
kebijakan
maksud dan arah organisasi (3.31 ) seperti yang diungkapkan secara resmi oleh manajemen
puncaknya ( 3.41)
3.35
program prasyarat
PRP
kondisi dan aktivitas dasar yang diperlukan dalam organisasi (3.31 ) dan di seluruh
rantai makanan ( 3.20 ) untuk menjaga keamanan pangan
Catatan 1 untuk entri: PRP yang dibutuhkan bergantung pada segmen rantai makanan di mana
organisasi beroperasi
dan jenis organisasi. Contoh istilah yang setara adalah: praktik pertanian yang baik (GAP), kedokteran
hewan yang baik
praktek (GVP), praktek produksi yang baik (GMP), praktek kebersihan yang baik (GHP), praktek
produksi yang baik
(GPP), praktik distribusi yang baik (PDB), dan praktik perdagangan yang baik (GTP).
3.36
proses
serangkaian aktivitas yang saling terkait atau berinteraksi yang mengubah input menjadi output
3.37
produk
keluaran yang merupakan hasil dari suatu proses (3.36 )
Catatan 1 untuk entri: Produk bisa menjadi layanan.
3.38
kebutuhan
kebutuhan atau harapan yang dinyatakan, umumnya tersirat atau wajib
Catatan 1 untuk entri: "Secara umum tersirat" berarti bahwa itu adalah kebiasaan atau praktik umum
untuk organisasi dan
pihak yang berkepentingan yang tersirat oleh kebutuhan atau harapan yang sedang dipertimbangkan.
Catatan 2 untuk entri: Persyaratan yang ditentukan adalah yang dinyatakan, misalnya dalam informasi
yang terdokumentasi.
3.39
risiko
efek ketidakpastian
Catatan 1 untuk entri: Efek adalah penyimpangan dari yang diharapkan - positif atau negatif.
Catatan 2 untuk entri: Ketidakpastian adalah keadaan, bahkan sebagian, dari kekurangan informasi
yang berkaitan dengan, pemahaman atau
pengetahuan, peristiwa, konsekuensinya, atau kemungkinannya.
Catatan 3 untuk entri: Risiko sering ditandai dengan referensi ke "peristiwa" potensial (sebagaimana
didefinisikan dalam ISO Guide 73: 2009,
3.5.1.3) dan "konsekuensi" (sebagaimana didefinisikan dalam ISO Guide 73: 2009, 3.6.1.3), atau
kombinasi dari semuanya.
7
Halaman 18
ISO 22000: 2018 (E)
Catatan 4 untuk entri: Risiko sering dinyatakan dalam kombinasi konsekuensi dari suatu peristiwa
(termasuk
perubahan keadaan) dan "kemungkinan" yang terkait (sebagaimana didefinisikan dalam ISO Guide
73: 2009, 3.6.1.1) terjadinya.
Catatan 5 untuk entri: Risiko keamanan pangan adalah fungsi dari kemungkinan efek kesehatan yang
merugikan dan tingkat keparahannya
efek, konsekuensi dari (a) bahaya dalam makanan (3.18), sebagaimana ditentukan dalam Manual
Prosedural Codex [ 11 ] .
3.40
bahaya keamanan pangan yang signifikan
bahaya keamanan pangan (3.22), diidentifikasi melalui penilaian bahaya, yang perlu
dikendalikan oleh
tindakan pengendalian ( 3.8)
3.41
manajemen puncak
orang atau sekelompok orang yang mengarahkan dan mengendalikan organisasi ( 3.31) di tingkat
tertinggi
Catatan 1 untuk entri: Manajemen puncak memiliki kekuatan untuk mendelegasikan otoritas dan
menyediakan sumber daya dalam
organisasi.
Catatan 2 untuk entri: Jika ruang lingkup sistem manajemen (3.25) hanya mencakup sebagian
organisasi, lalu atas
manajemen mengacu pada mereka yang mengarahkan dan mengendalikan bagian organisasi tersebut.
3.42
ketertelusuran
kemampuan untuk mengikuti sejarah, aplikasi, pergerakan dan lokasi suatu objek melalui tahapan
yang ditentukan
produksi, pemrosesan dan distribusi
Catatan 1 untuk entri: Gerakan dapat berhubungan dengan asal bahan, sejarah pemrosesan atau
distribusi
makanan ( 3.18 ).
Catatan 2 untuk entri: Objek bisa menjadi produk (3.37), material, unit, peralatan, layanan, dll.
[SUMBER: CAC / GL 60-2006, diubah - Catatan untuk entri telah ditambahkan.]
3.43
memperbarui
aktivitas segera dan / atau terencana untuk memastikan penerapan informasi terbaru
Catatan 1 untuk entri: Pembaruan berbeda dari istilah "pertahankan" dan "pertahankan":
- "memelihara" adalah menjaga sesuatu tetap berjalan / menjaga dalam kondisi baik;
- "mempertahankan" adalah menyimpan sesuatu yang bisa diambil kembali.
3.44
validasi
<keamanan pangan> mendapatkan bukti bahwa tindakan pengendalian ( 3.8) (atau kombinasi
tindakan pengendalian) akan
mampu secara efektif mengendalikan bahaya keamanan pangan yang signifikan (3.40)
Catatan 1 untuk entri: Validasi dilakukan pada saat kombinasi ukuran kontrol dirancang, atau kapan
pun
perubahan dilakukan pada langkah-langkah pengendalian yang diterapkan.
hasil;
8
Halaman 19
ISO 22000: 2018 (E)
3.45
verifikasi
konfirmasi, melalui penyediaan bukti obyektif, bahwa persyaratan tertentu (3.38 ) telah
terpenuhi
hasil;
4 Konteks organisasi
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Organisasi harus menentukan masalah eksternal dan internal yang relevan dengan tujuannya dan
itu
mempengaruhi kemampuannya untuk mencapai hasil yang diinginkan dari FSMS-nya.
Organisasi harus mengidentifikasi, meninjau dan memperbarui informasi yang terkait dengan
eksternal dan
masalah internal.
CATATAN 1 Masalah dapat mencakup faktor atau kondisi positif dan negatif untuk dipertimbangkan.
CATATAN 2 Pemahaman konteks dapat difasilitasi dengan mempertimbangkan masalah eksternal
dan internal, termasuk,
tetapi tidak terbatas pada, lingkungan hukum, teknologi, persaingan, pasar, budaya, sosial dan
ekonomi,
keamanan siber dan penipuan makanan, pertahanan makanan dan kontaminasi yang disengaja,
pengetahuan dan kinerja
organisasi, baik internasional, nasional, regional atau lokal.
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan
Untuk memastikan bahwa organisasi memiliki kemampuan untuk secara konsisten menyediakan
produk dan layanan yang sesuai
persyaratan undang-undang, peraturan, dan pelanggan yang berlaku terkait dengan keamanan
pangan, organisasi
harus menentukan:
a) pihak berkepentingan yang relevan dengan FSMS;
b) persyaratan yang relevan dari pihak yang berkepentingan dari FSMS.
Organisasi harus mengidentifikasi, meninjau dan memperbarui informasi yang terkait dengan
pihak yang berkepentingan dan
kebutuhan mereka.
4.3 Menentukan ruang lingkup sistem manajemen keamanan pangan
Organisasi harus menentukan batasan dan penerapan FSMS untuk menetapkan ruang lingkupnya.
Ruang lingkup harus menentukan produk dan layanan, proses dan lokasi produksi yang
disertakan
di FSMS. Ruang lingkup harus mencakup kegiatan, proses, produk atau layanan yang dapat
memiliki
pengaruh pada keamanan pangan produk akhirnya.
Saat menentukan ruang lingkup ini, organisasi harus mempertimbangkan:
a) masalah eksternal dan internal sebagaimana dimaksud dalam 4.1 ;
b) persyaratan sebagaimana dimaksud dalam 4.2.
Ruang lingkup harus tersedia dan dipelihara sebagai informasi terdokumentasi.
9
Halaman 20
ISO 22000: 2018 (E)
4.4 Sistem manajemen keamanan pangan
Organisasi harus menetapkan, menerapkan, memelihara, memperbarui dan terus meningkatkan
FSMS,
termasuk proses yang dibutuhkan dan interaksinya, sesuai dengan persyaratan ini
dokumen.
5 Kepemimpinan
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
Manajemen puncak harus menunjukkan kepemimpinan dan komitmen sehubungan dengan FSMS
dengan:
a) memastikan bahwa kebijakan keamanan pangan dan tujuan FSMS ditetapkan dan ditetapkan
kompatibel dengan arah strategis organisasi;
b) memastikan integrasi persyaratan FSMS ke dalam proses bisnis organisasi;
c) memastikan bahwa sumber daya yang dibutuhkan untuk FSMS tersedia;
d) mengkomunikasikan pentingnya manajemen keamanan pangan yang efektif dan sesuai dengan
FSMS
persyaratan, persyaratan undang-undang dan peraturan yang berlaku, dan pelanggan yang
disepakati bersama
persyaratan terkait keamanan pangan;
e) memastikan bahwa FSMS dievaluasi dan dipelihara untuk mencapai hasil yang diinginkan
(lihat 4.1);
f) mengarahkan dan mendukung orang-orang untuk berkontribusi pada efektivitas FSMS;
g) mempromosikan peningkatan berkelanjutan;
h) mendukung peran manajemen lain yang relevan untuk menunjukkan kepemimpinan mereka
sebagaimana yang diterapkan pada mereka
bidang tanggung jawab.
CATATAN
Referensi untuk "bisnis" dalam dokumen ini dapat diartikan secara luas sebagai kegiatan yang sedang
berlangsung
inti dari tujuan keberadaan organisasi.
5.2 Kebijakan
5.2.1 Menetapkan kebijakan keamanan pangan
Manajemen puncak harus menetapkan, menerapkan dan memelihara kebijakan keamanan pangan
yang:
a) sesuai dengan tujuan dan konteks organisasi;
b) menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan dan meninjau tujuan FSMS;
c) termasuk komitmen untuk memenuhi persyaratan keamanan pangan yang berlaku, termasuk
undang-undang dan
persyaratan peraturan dan persyaratan pelanggan yang disepakati bersama terkait dengan
keamanan pangan;
d) membahas komunikasi internal dan eksternal;
e) mencakup komitmen untuk perbaikan berkelanjutan dari FSMS;
f) membahas kebutuhan untuk memastikan kompetensi yang terkait dengan keamanan pangan.
5.2.2 Mengkomunikasikan kebijakan keamanan pangan
Kebijakan keamanan pangan harus:
a) tersedia dan dipelihara sebagai informasi terdokumentasi;
b) dikomunikasikan, dipahami dan diterapkan di semua tingkatan dalam organisasi;
10
Halaman 21
ISO 22000: 2018 (E)
c) tersedia untuk pihak berkepentingan yang relevan, jika sesuai.
5.3 Peran, tanggung jawab dan wewenang organisasi
5.3.1 Manajemen puncak harus memastikan bahwa tanggung jawab dan wewenang untuk peran
yang relevan ada
ditugaskan, dikomunikasikan, dan dipahami dalam organisasi.
Manajemen puncak harus menetapkan tanggung jawab dan wewenang untuk:
a) memastikan bahwa FSMS sesuai dengan persyaratan dokumen ini;
b) melaporkan kinerja FSMS kepada manajemen puncak;
c) menunjuk tim keamanan pangan dan ketua tim keamanan pangan;
d) menunjuk orang-orang dengan tanggung jawab dan wewenang yang ditentukan untuk memulai
dan mendokumentasikan tindakan.
5.3.2 Ketua tim keamanan pangan harus bertanggung jawab untuk:
a) memastikan FSMS ditetapkan, diimplementasikan, dipelihara dan diperbarui;
b) mengelola dan mengatur kerja tim keamanan pangan;
c) memastikan pelatihan dan kompetensi yang relevan untuk tim keamanan pangan (lihat 7.2 );
d) melaporkan kepada manajemen puncak tentang efektivitas dan kesesuaian FSMS.
5.3.3 Semua orang harus memiliki tanggung jawab untuk melaporkan masalah yang berkaitan
dengan FSMS kepada
orang yang teridentifikasi.
6 Perencanaan
6.1 Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang
6.1.1 Ketika merencanakan FSMS, organisasi harus mempertimbangkan masalah yang dirujuk
pada 4.1 dan
persyaratan sebagaimana dimaksud dalam 4.2 dan 4.3 dan menentukan risiko dan peluang yang
perlu
ditujukan kepada:
a) memberikan jaminan bahwa FSMS dapat mencapai hasil yang diinginkan;
b) meningkatkan efek yang diinginkan;
c) mencegah, atau mengurangi, efek yang tidak diinginkan;
d) mencapai peningkatan berkelanjutan.
CATATAN
Dalam konteks dokumen ini, konsep risiko dan peluang dibatasi pada peristiwa dan kejadiannya
konsekuensi yang berkaitan dengan kinerja dan efektivitas FSMS. Otoritas publik bertanggung jawab
menangani risiko kesehatan masyarakat. Organisasi diminta untuk mengelola bahaya keamanan
pangan (lihat 3.22) dan
persyaratan yang terkait dengan proses ini yang ditetapkan dalam Pasal 8 .
6.1.2 Organisasi harus merencanakan:
a) tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang ini;
b) bagaimana:
1) mengintegrasikan dan menerapkan tindakan ke dalam proses FSMS;
2) mengevaluasi efektivitas tindakan ini.
11
Halaman 22
ISO 22000: 2018 (E)
6.1.3 Tindakan yang diambil oleh organisasi untuk mengatasi risiko dan peluang harus
proporsional dengan:
a) dampak terhadap persyaratan keamanan pangan;
b) kesesuaian produk dan layanan makanan dengan pelanggan;
c) persyaratan pihak yang berkepentingan dalam rantai makanan.
CATATAN 1 Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang dapat mencakup: menghindari risiko,
mengambil risiko untuk mengejar suatu
peluang, menghilangkan sumber risiko, mengubah kemungkinan atau konsekuensi, berbagi risiko,
atau menerima
adanya risiko dengan keputusan yang diinformasikan.
CATATAN 2 Peluang dapat mengarah pada penerapan praktik baru (modifikasi produk atau proses),
menggunakan
teknologi baru dan kemungkinan lain yang diinginkan dan layak untuk memenuhi kebutuhan
keamanan pangan organisasi
atau pelanggannya.
6.2 Tujuan sistem manajemen keamanan pangan dan perencanaan untuk
mencapainya
6.2.1 Organisasi harus menetapkan tujuan FSMS pada fungsi dan tingkat yang relevan.
Tujuan FSMS adalah:
a) konsisten dengan kebijakan keamanan pangan;
b) dapat diukur (jika dapat dilakukan);
c) memperhitungkan persyaratan keamanan pangan yang berlaku, termasuk undang-undang,
peraturan dan pelanggan
Persyaratan;
d) dipantau dan diverifikasi;
e) dikomunikasikan;
f) dipelihara dan diperbarui sebagaimana mestinya.
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi tentang tujuan FSMS.
6.2.2 Ketika merencanakan bagaimana mencapai tujuannya untuk FSMS, organisasi harus
menentukan:
a) apa yang akan dilakukan;
b) sumber daya apa yang akan dibutuhkan;
c) siapa yang akan bertanggung jawab;
d) kapan akan selesai;
e) bagaimana hasil akan dievaluasi.
6.3 Perencanaan perubahan
Ketika organisasi menentukan kebutuhan untuk perubahan pada FSMS, termasuk perubahan
personel, itu
perubahan harus dilakukan dan dikomunikasikan secara terencana.
Organisasi harus mempertimbangkan:
a) tujuan perubahan dan potensi konsekuensinya;
b) integritas FSMS yang berkelanjutan;
c) ketersediaan sumber daya untuk mengimplementasikan perubahan secara efektif;
d) alokasi atau alokasi ulang tanggung jawab dan wewenang.
12
Halaman 23
ISO 22000: 2018 (E)
7 Dukungan
7.1 Sumber Daya
7.1.1 Umum
Organisasi harus menentukan dan menyediakan sumber daya yang dibutuhkan untuk
pembentukan,
implementasi, pemeliharaan, pembaruan, dan peningkatan berkelanjutan dari FSMS.
Organisasi harus mempertimbangkan:
a) kemampuan, dan segala kendala pada, sumber daya internal yang ada;
b) kebutuhan sumber daya eksternal.
7.1.2 Orang
Organisasi harus memastikan bahwa orang-orang yang diperlukan untuk mengoperasikan dan
memelihara FSMS yang efektif
kompeten (lihat 7.2 ).
Dimana bantuan tenaga ahli eksternal digunakan untuk pengembangan, implementasi, operasi
atau
penilaian FSMS, bukti kesepakatan atau kontrak yang menjelaskan kompetensi, tanggung jawab
dan otoritas ahli eksternal harus dipertahankan sebagai informasi yang terdokumentasi.
7.1.3 Infrastruktur
Organisasi harus menyediakan sumber daya untuk penentuan, pembentukan dan pemeliharaan
infrastruktur yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian dengan persyaratan FSMS.
CATATAN
Infrastruktur dapat mencakup:
- tanah, kapal, bangunan dan utilitas terkait;
- peralatan, termasuk perangkat keras dan perangkat lunak;
- transportasi;
- teknologi Informasi dan Komunikasi.
7.1.4 Lingkungan kerja
Organisasi harus menentukan, menyediakan dan memelihara sumber daya untuk pembentukan,
pengelolaan dan pemeliharaan lingkungan kerja yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian
dengan
persyaratan FSMS.
CATATAN
Lingkungan yang sesuai dapat berupa kombinasi faktor manusia dan fisik seperti:
a) sosial (misalnya non-diskriminatif, tenang, non-konfrontatif);
b) psikologis (misalnya pengurangan stres, pencegahan kelelahan, perlindungan emosional);
c) fisik (misalnya suhu, panas, kelembaban, cahaya, aliran udara, kebersihan, kebisingan).
Faktor-faktor ini dapat berbeda secara substansial tergantung pada produk dan layanan yang
disediakan.
13
Halaman 24
ISO 22000: 2018 (E)
7.1.5 Elemen yang dikembangkan secara eksternal dari sistem manajemen keamanan
pangan
Ketika organisasi menetapkan, memelihara, memperbarui, dan terus meningkatkan FSMS-nya
dengan menggunakan
elemen FSMS yang dikembangkan secara eksternal, termasuk PRP, analisis bahaya dan
pengendalian bahaya
rencana (lihat 8.5.4), organisasi harus memastikan bahwa elemen yang disediakan adalah:
a) dikembangkan sesuai dengan persyaratan dokumen ini;
b) berlaku untuk situs, proses dan produk organisasi;
c) secara khusus disesuaikan dengan proses dan produk organisasi oleh tim keamanan pangan;
d) diimplementasikan, dipelihara dan diperbarui seperti yang dipersyaratkan oleh dokumen ini;
e) disimpan sebagai informasi yang terdokumentasi.
7.1.6 Pengendalian proses, produk atau layanan yang disediakan secara eksternal
Organisasi harus:
a) menetapkan dan menerapkan kriteria untuk evaluasi, seleksi, pemantauan kinerja dan
evaluasi penyedia eksternal proses, produk dan / atau layanan;
b) memastikan komunikasi yang memadai tentang persyaratan kepada penyedia eksternal;
c) memastikan bahwa proses, produk, atau layanan yang disediakan secara eksternal tidak
mempengaruhi secara negatif
kemampuan organisasi untuk secara konsisten memenuhi persyaratan FSMS;
d) menyimpan informasi yang terdokumentasi dari kegiatan ini dan tindakan apa pun yang
diperlukan sebagai akibat dari
evaluasi dan evaluasi ulang.
7.2 Kompetensi
Organisasi harus:
a) menentukan kompetensi orang yang diperlukan, termasuk penyedia eksternal, yang melakukan
pekerjaan di bawah
pengendaliannya yang mempengaruhi kinerja keamanan pangan dan efektivitas FSMS;
b) memastikan bahwa orang-orang ini, termasuk tim keamanan pangan dan mereka yang
bertanggung jawab atas operasi tersebut
dari rencana pengendalian bahaya, kompeten atas dasar pendidikan, pelatihan dan / atau yang
sesuai
pengalaman;
c) memastikan bahwa tim keamanan pangan memiliki kombinasi pengetahuan dan pengalaman
multi-disiplin
dalam mengembangkan dan menerapkan FSMS (termasuk, namun tidak terbatas pada, produk
organisasi,
proses, peralatan dan bahaya keamanan pangan dalam ruang lingkup FSMS);
d) jika memungkinkan, mengambil tindakan untuk memperoleh kompetensi yang diperlukan, dan
mengevaluasi keefektifan
dari tindakan yang diambil;
e) menyimpan informasi terdokumentasi yang sesuai sebagai bukti kompetensi.
CATATAN
Tindakan yang dapat diterapkan dapat mencakup, misalnya, penyediaan pelatihan, pendampingan,
atau re-
penugasan orang yang saat ini bekerja; atau mempekerjakan atau mengontrak orang yang kompeten.
7.3 Kesadaran
Organisasi harus memastikan bahwa semua orang yang relevan melakukan pekerjaan di bawah
kendali organisasi
harus menyadari:
a) kebijakan keamanan pangan;
b) tujuan FSMS yang relevan dengan tugas mereka;
14
Halaman 25
ISO 22000: 2018 (E)
c) kontribusi individu mereka terhadap efektivitas FSMS, termasuk manfaat yang ditingkatkan
kinerja keamanan pangan;
d) implikasi dari tidak sesuai dengan persyaratan FSMS.
7.4 Komunikasi
7.4.1 Umum
Organisasi harus menentukan komunikasi internal dan eksternal yang relevan dengan FSMS,
termasuk:
a) tentang apa yang akan dikomunikasikan;
b) kapan harus berkomunikasi;
c) dengan siapa untuk berkomunikasi;
d) bagaimana berkomunikasi;
e) siapa yang berkomunikasi.
Organisasi harus memastikan bahwa persyaratan untuk komunikasi yang efektif dipahami oleh
semua
orang yang aktivitasnya berdampak pada keamanan pangan.
7.4.2 Komunikasi eksternal
Organisasi harus memastikan bahwa informasi yang cukup dikomunikasikan secara eksternal dan
tersedia
untuk pihak yang berkepentingan dalam rantai makanan.
Organisasi harus membangun, menerapkan dan memelihara komunikasi yang efektif dengan:
a) penyedia dan kontraktor eksternal;
b) pelanggan dan / atau konsumen, terkait dengan:
1) informasi produk yang berkaitan dengan keamanan pangan, untuk memungkinkan
penanganan, tampilan, penyimpanan, persiapan,
distribusi dan penggunaan produk dalam rantai makanan atau oleh konsumen;
2) mengidentifikasi bahaya keamanan pangan yang perlu dikendalikan oleh organisasi lain dalam
pangan
rantai dan / atau konsumen;
3) pengaturan kontrak, pertanyaan dan perintah, termasuk amandemennya;
4) umpan balik pelanggan dan / atau konsumen, termasuk keluhan;
c) otoritas hukum dan regulator;
d) organisasi lain yang berdampak pada, atau akan terpengaruh oleh, keefektifan atau
pemutakhiran
FSMS.
Orang yang ditunjuk harus memiliki tanggung jawab dan wewenang yang ditentukan untuk
komunikasi eksternal
informasi apa pun tentang keamanan pangan. Jika relevan, informasi diperoleh melalui eksternal
komunikasi harus dimasukkan sebagai masukan untuk tinjauan manajemen (lihat 9.3) dan untuk
memperbarui FSMS
(lihat 4.4 dan10.3 ).
Bukti komunikasi eksternal harus disimpan sebagai informasi yang terdokumentasi.
7.4.3 Komunikasi internal
Organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara sistem yang efektif untuk
mengkomunikasikan masalah
berdampak pada keamanan pangan.
15
Halaman 26
ISO 22000: 2018 (E)
Untuk menjaga keefektifan FSMS, organisasi harus memastikan tim keamanan pangan
diinformasikan secara tepat waktu tentang perubahan sebagai berikut:
a) produk atau produk baru;
b) bahan mentah, bahan dan jasa;
c) sistem dan peralatan produksi;
d) tempat produksi, lokasi peralatan dan lingkungan sekitarnya;
e) program pembersihan dan sanitasi;
f) sistem pengemasan, penyimpanan dan distribusi;
g) kompetensi dan / atau alokasi tanggung jawab dan otorisasi;
h) persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku;
i) pengetahuan tentang bahaya keamanan pangan dan tindakan pengendalian;
j) persyaratan pelanggan, sektor, dan lainnya yang diamati oleh organisasi;
k) pertanyaan dan komunikasi yang relevan dari pihak berkepentingan eksternal;
l) keluhan dan peringatan yang menunjukkan bahaya keamanan pangan yang terkait dengan
produk akhir;
m) kondisi lain yang berdampak pada keamanan pangan.
Tim keamanan pangan harus memastikan bahwa informasi ini termasuk ketika memperbarui
FSMS (lihat 4.4
dan 10.3).
Manajemen puncak harus memastikan bahwa informasi yang relevan dimasukkan sebagai
masukan untuk tinjauan manajemen
(lihat 9.3).
7.5 Informasi terdokumentasi
7.5.1 Umum
FSMS organisasi harus mencakup:
a) informasi terdokumentasi yang dibutuhkan oleh dokumen ini;
b) informasi terdokumentasi yang ditentukan oleh organisasi sebagai hal yang diperlukan untuk
efektivitas
dari FSMS;
c) informasi terdokumentasi dan persyaratan keamanan pangan yang disyaratkan oleh undang-
undang, peraturan
otoritas dan pelanggan.
CATATAN
Tingkat informasi yang terdokumentasi untuk FSMS dapat berbeda dari satu organisasi ke organisasi
lainnya karena:
- ukuran organisasi dan jenis kegiatan, proses, produk dan layanannya;
- kompleksitas proses dan interaksinya;
- kompetensi orang.
7.5.2 Membuat dan memperbarui
Saat membuat dan memperbarui informasi terdokumentasi, organisasi harus memastikan sesuai:
a) identifikasi dan deskripsi (misalnya judul, tanggal, penulis, atau nomor referensi);
b) format (misalnya bahasa, versi perangkat lunak, grafik) dan media (misalnya kertas,
elektronik);
16
Halaman 27
ISO 22000: 2018 (E)
c) review dan persetujuan untuk kesesuaian dan kecukupan.
7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi
7.5.3.1 Informasi terdokumentasi yang diperlukan oleh FSMS dan oleh dokumen ini harus
dikontrol
memastikan:
a) tersedia dan cocok untuk digunakan, di mana dan kapan diperlukan;
b) dilindungi secara memadai (misalnya dari kehilangan kerahasiaan, penggunaan yang tidak
tepat, atau hilangnya integritas).
7.5.3.2 Untuk pengendalian informasi terdokumentasi, organisasi harus membahas hal berikut
aktivitas, sebagaimana berlaku:
a) distribusi, akses, pengambilan dan penggunaan;
b) penyimpanan dan pelestarian, termasuk pelestarian keterbacaan;
c) kontrol perubahan (misalnya kontrol versi);
d) retensi dan disposisi.
Informasi terdokumentasi yang berasal dari luar yang ditentukan oleh organisasi akan diperlukan
untuk
perencanaan dan pengoperasian FSMS harus diidentifikasi, sebagaimana mestinya, dan
dikendalikan.
Informasi terdokumentasi yang disimpan sebagai bukti kesesuaian harus dilindungi dari yang
tidak diinginkan
perubahan.
CATATAN
Akses dapat menyiratkan keputusan mengenai izin untuk melihat informasi yang terdokumentasi saja,
atau
izin dan kewenangan untuk melihat dan mengubah informasi yang didokumentasikan.
8 Operasi
8.1 Perencanaan dan pengendalian operasional
Organisasi harus merencanakan, menerapkan, mengendalikan, memelihara dan memperbarui
proses yang diperlukan untuk memenuhi
persyaratan untuk realisasi produk yang aman, dan untuk melaksanakan tindakan yang ditentukan
dalam 6.1 , oleh:
a) menetapkan kriteria untuk proses;
b) melaksanakan pengendalian proses sesuai dengan kriteria;
c) menyimpan informasi yang terdokumentasi sejauh yang diperlukan untuk menunjukkan
kepercayaan diri
bahwa proses telah dilakukan sesuai rencana.
Organisasi harus mengendalikan perubahan yang direncanakan dan meninjau konsekuensi dari
perubahan yang tidak diinginkan,
mengambil tindakan untuk mengurangi efek samping, jika perlu.
Organisasi harus memastikan bahwa proses yang dialihdayakan dikendalikan (lihat 7.1.6).
8.2 Program prasyarat (PRP)
8.2.1 Organisasi harus menetapkan, menerapkan, memelihara dan memperbarui PRP untuk
memfasilitasi
pencegahan dan / atau pengurangan kontaminan (termasuk bahaya keamanan pangan) dalam
produk, produk
pemrosesan dan lingkungan kerja.
8.2.2 PRP (s) harus:
a) sesuai dengan organisasi dan konteksnya terkait dengan keamanan pangan;
17
Halaman 28
ISO 22000: 2018 (E)
b) sesuai dengan ukuran dan jenis operasi dan sifat produk yang diproduksi
dan / atau ditangani;
c) diterapkan di seluruh sistem produksi, baik sebagai program yang dapat diterapkan secara
umum atau
sebagai program yang dapat diterapkan pada produk atau proses tertentu;
d) disetujui oleh tim keamanan pangan.
8.2.3 Ketika memilih dan / atau menetapkan PRP (s), organisasi harus memastikan bahwa dapat
diterapkan
persyaratan hukum, peraturan dan pelanggan yang disepakati bersama diidentifikasi. Organisasi
harus mempertimbangkan:
a) bagian yang berlaku dari seri ISO / TS 22002;
b) standar, kode praktik dan pedoman yang berlaku.
8.2.4 Saat menetapkan PRP, organisasi harus mempertimbangkan:
a) konstruksi, tata letak bangunan dan utilitas terkait;
b) tata letak tempat, termasuk zonasi, ruang kerja dan fasilitas karyawan;
c) pasokan udara, air, energi dan utilitas lain;
d) pengendalian hama, pembuangan limbah dan limbah serta layanan pendukung;
e) kesesuaian peralatan dan aksesibilitasnya untuk pembersihan dan pemeliharaan;
f) proses persetujuan dan jaminan pemasok (misalnya bahan mentah, bahan baku, bahan kimia
dan
pengemasan);
g) penerimaan bahan yang masuk, penyimpanan, pengiriman, transportasi dan penanganan
produk;
h) tindakan untuk pencegahan kontaminasi silang;
i) pembersihan dan desinfektan;
j) kebersihan pribadi;
k) informasi produk / kesadaran konsumen;
l) orang lain, jika sesuai.
Informasi yang terdokumentasi harus menentukan pemilihan, pembentukan, pemantauan yang
berlaku dan
verifikasi PRP (s).
8.3 Sistem ketertelusuran
Sistem ketertelusuran harus mampu secara unik mengidentifikasi material yang masuk dari
pemasok dan
tahap pertama dari jalur distribusi produk akhir. Saat menetapkan dan menerapkan
sistem ketertelusuran, berikut ini harus dianggap minimal:
a) hubungan banyak bahan, bahan dan produk setengah jadi yang diterima dengan produk akhir;
b) pengerjaan ulang bahan / produk;
c) distribusi produk akhir.
Organisasi harus memastikan bahwa persyaratan hukum, peraturan dan pelanggan yang berlaku
teridentifikasi.
18
Halaman 29
ISO 22000: 2018 (E)
Informasi terdokumentasi sebagai bukti dari sistem ketertelusuran harus disimpan untuk periode
yang ditentukan
untuk memasukkan, minimal, umur simpan produk. Organisasi harus memverifikasi dan menguji
efektivitas sistem penelusuran.
CATATAN
Jika sesuai, verifikasi sistem diharapkan mencakup rekonsiliasi kuantitas
produk akhir dengan jumlah bahan sebagai bukti efektivitas.
8.4 Kesiapsiagaan dan tanggap darurat
8.4.1 Umum
Manajemen puncak harus memastikan adanya prosedur untuk menanggapi potensi situasi darurat
atau
insiden yang dapat berdampak pada keamanan pangan yang relevan dengan peran organisasi
dalam
rantai makanan.
Informasi yang terdokumentasi harus ditetapkan dan dipelihara untuk mengelola situasi dan
insiden ini.
8.4.2 Penanganan keadaan darurat dan insiden
Organisasi harus:
a) menanggapi situasi dan insiden darurat aktual dengan:
1) memastikan persyaratan hukum dan peraturan yang berlaku diidentifikasi;
2) berkomunikasi secara internal;
3) berkomunikasi secara eksternal (misalnya pemasok, pelanggan, pihak berwenang yang sesuai,
media);
b) mengambil tindakan untuk mengurangi konsekuensi situasi darurat, sesuai dengan besarnya
keadaan darurat atau insiden dan potensi dampak keamanan pangan;
c) secara berkala menguji prosedur jika memungkinkan;
d) meninjau dan, jika perlu, memperbarui informasi yang terdokumentasi setelah terjadinya
sesuatu
insiden, situasi darurat atau tes.
CATATAN
Contoh situasi darurat yang dapat mempengaruhi keamanan dan / atau produksi pangan adalah
bencana alam,
kecelakaan lingkungan, bioterorisme, kecelakaan kerja, keadaan darurat kesehatan masyarakat dan
kecelakaan lainnya, misalnya
gangguan layanan penting seperti pasokan air, listrik atau pendingin.
8.5 Pengendalian bahaya
8.5.1 Langkah awal untuk mengaktifkan analisis bahaya
8.5.1.1 Umum
Untuk melakukan analisis bahaya, informasi awal yang terdokumentasi harus dikumpulkan,
dipelihara
dan diperbarui oleh tim keamanan pangan. Ini termasuk, tetapi tidak terbatas pada:
a) persyaratan hukum, peraturan dan pelanggan yang berlaku;
b) produk, proses dan peralatan organisasi;
c) bahaya keamanan pangan yang relevan dengan FSMS.
8.5.1.2 Karakteristik bahan baku, bahan dan bahan kontak produk
Organisasi harus memastikan bahwa semua persyaratan perundang-undangan dan peraturan
keamanan pangan yang berlaku
diidentifikasi untuk semua bahan mentah, bahan dan bahan kontak produk.
19
Halaman 30
ISO 22000: 2018 (E)
Organisasi harus memelihara informasi terdokumentasi mengenai semua bahan mentah, bahan
dan bahan kontak produk sejauh yang diperlukan untuk melakukan analisis bahaya (lihat 8.5.2 ),
termasuk
berikut ini, jika sesuai:
a) karakteristik biologis, kimiawi dan fisik;
b) komposisi bahan hasil ramuan, termasuk bahan tambahan dan alat bantu pengolahan;
c) sumber (misalnya hewani, mineral atau nabati);
d) tempat asal (asalnya);
e) metode produksi;
f) metode pengemasan dan pengiriman;
g) kondisi penyimpanan dan umur simpan;
h) persiapan dan / atau penanganan sebelum digunakan atau diproses;
i) kriteria penerimaan yang terkait dengan keamanan pangan atau spesifikasi bahan dan bahan
yang dibeli
sesuai dengan tujuan penggunaannya.
8.5.1.3 Karakteristik produk akhir
Organisasi harus memastikan bahwa semua persyaratan perundang-undangan dan peraturan
keamanan pangan yang berlaku
diidentifikasi untuk semua produk akhir yang dimaksudkan untuk diproduksi.
Organisasi harus memelihara informasi terdokumentasi mengenai karakteristik akhir
produk sejauh yang diperlukan untuk melakukan analisis bahaya (lihat 8.5.2 ), termasuk
informasi tentang
berikut, jika sesuai:
a) nama produk atau identifikasi serupa;
b) komposisi;
c) karakteristik biologis, kimiawi dan fisik yang relevan untuk keamanan pangan;
d) umur simpan dan kondisi penyimpanan yang diinginkan;
e) pengemasan;
f) pelabelan yang berkaitan dengan keamanan pangan dan / atau petunjuk penanganan, persiapan,
dan tujuan penggunaan;
g) metode distribusi dan pengiriman.
8.5.1.4 Tujuan penggunaan
Penggunaan yang dimaksudkan, termasuk penanganan produk akhir yang diharapkan secara
wajar dan penggunaan yang tidak diinginkan
tetapi kesalahan penanganan dan penyalahgunaan produk akhir yang diharapkan secara wajar,
harus dipertimbangkan dan akan dipertimbangkan
dipelihara sebagai informasi terdokumentasi sejauh yang diperlukan untuk melakukan analisis
bahaya (lihat 8.5.2).
Jika sesuai, kelompok konsumen / pengguna harus diidentifikasi untuk setiap produk.
Kelompok konsumen / pengguna yang diketahui sangat rentan terhadap bahaya keamanan pangan
tertentu haruslah
teridentifikasi.
20
Halaman 31
ISO 22000: 2018 (E)
8.5.1.5 Diagram alir dan deskripsi proses
8.5.1.5.1 Persiapan diagram alir
Tim keamanan pangan harus menetapkan, memelihara dan memperbarui diagram alir sebagai
informasi terdokumentasi
untuk produk atau kategori produk dan proses yang dicakup oleh FSMS.
Diagram alir memberikan representasi grafis dari proses tersebut. Diagram alir harus digunakan
saat
melakukan analisis bahaya sebagai dasar untuk mengevaluasi kemungkinan terjadinya,
peningkatan, penurunan atau
pengenalan bahaya keamanan pangan.
Diagram alir harus jelas, akurat dan cukup rinci sejauh yang diperlukan untuk melakukan
analisis bahaya. Diagram alir harus, jika sesuai, mencakup yang berikut:
a) urutan dan interaksi langkah-langkah dalam operasi;
b) setiap proses yang dialihdayakan;
c) tempat bahan baku, bahan, alat bantu pengolahan, bahan pengemas, utilitas dan perantara
produk memasuki arus;
d) tempat pengerjaan ulang dan daur ulang berlangsung;
e) di mana produk akhir, produk antara, produk sampingan dan limbah dilepaskan atau dibuang.
8.5.1.5.2 Konfirmasi diagram alir di tempat
Tim keamanan pangan harus mengkonfirmasi di tempat keakuratan diagram alir, memperbarui
diagram alir
jika sesuai dan simpan sebagai informasi yang terdokumentasi.
8.5.1.5.3 Deskripsi proses dan lingkungan proses
Tim keamanan pangan harus menjelaskan, sejauh yang diperlukan untuk melakukan analisis
bahaya:
a) tata letak tempat, termasuk area penanganan makanan dan non-makanan;
b) peralatan pengolahan dan bahan kontak, alat bantu pengolahan dan aliran bahan;
c) PRP yang ada, parameter proses, tindakan kontrol (jika ada) dan / atau keketatannya
diterapkan, atau prosedur yang dapat mempengaruhi keamanan pangan;
d) persyaratan eksternal (misalnya dari peraturan perundang-undangan dan otoritas atau
pelanggan) yang dapat
berdampak pada pilihan dan ketatnya tindakan pengendalian.
Variasi yang dihasilkan dari perubahan musim yang diharapkan atau pola pergeseran harus
dimasukkan sebagai
sesuai.
Deskripsi harus diperbarui sebagaimana mestinya dan dipelihara sebagai informasi yang
terdokumentasi.
8.5.2 Analisis bahaya
8.5.2.1 Umum
Tim keamanan pangan harus melakukan analisis bahaya, berdasarkan informasi awal, kepada
tentukan bahaya yang perlu dikendalikan. Tingkat kontrol harus memastikan keamanan pangan
dan,
jika sesuai, kombinasi tindakan pengendalian harus digunakan.
21
Halaman 32
ISO 22000: 2018 (E)
8.5.2.2 Identifikasi bahaya dan penentuan tingkat yang dapat diterima
8.5.2.2.1 Organisasi harus mengidentifikasi dan mendokumentasikan semua bahaya keamanan
pangan yang wajar
diharapkan terjadi dalam kaitannya dengan jenis produk, jenis proses, dan lingkungan proses.
Identifikasi harus didasarkan pada:
a) informasi awal dan data yang dikumpulkan sesuai dengan 8.5.1 ;
b) pengalaman;
c) informasi internal dan eksternal termasuk, sejauh mungkin, epidemiologis, ilmiah dan
data historis lainnya;
d) informasi dari rantai makanan tentang bahaya keamanan pangan yang terkait dengan
keamanan produk akhir,
produk antara dan makanan pada saat dikonsumsi;
e) persyaratan hukum, peraturan dan pelanggan.
CATATAN 1 Pengalaman dapat mencakup informasi dari staf dan pakar eksternal yang akrab dengan
produk
dan / atau proses di fasilitas lain.
CATATAN 2 Persyaratan perundang-undangan dan peraturan dapat mencakup tujuan keamanan
pangan (FSO). Codex
Komisi Alimentarius mendefinisikan FSO sebagai “Frekuensi maksimum dan / atau konsentrasi
bahaya dalam makanan
pada saat konsumsi yang memberikan atau berkontribusi pada tingkat perlindungan yang sesuai
(ALOP) ”.
Bahaya harus dipertimbangkan dengan cukup rinci untuk memungkinkan penilaian bahaya dan
pemilihannya
tindakan pengendalian yang tepat.
8.5.2.2.2 Organisasi harus mengidentifikasi langkah-langkah (misalnya menerima bahan mentah,
pemrosesan, distribusi
dan pengiriman) di mana setiap bahaya keamanan pangan dapat muncul, diperkenalkan,
ditingkatkan atau bertahan.
Saat mengidentifikasi bahaya, organisasi harus mempertimbangkan:
a) tahapan sebelum dan sesudah dalam rantai makanan;
b) semua langkah dalam diagram alir;
c) peralatan proses, utilitas / layanan, lingkungan proses dan orang.
8.5.2.2.3 Organisasi harus menentukan tingkat yang dapat diterima pada produk akhir setiap
keamanan pangan
bahaya teridentifikasi, jika memungkinkan.
Saat menentukan tingkat yang dapat diterima, organisasi harus:
a) memastikan bahwa persyaratan hukum, peraturan, dan pelanggan yang berlaku diidentifikasi;
b) mempertimbangkan tujuan penggunaan produk akhir;
c) pertimbangkan informasi relevan lainnya.
Organisasi harus memelihara informasi terdokumentasi mengenai penentuan yang dapat diterima
tingkat dan pembenaran untuk tingkat yang dapat diterima.
8.5.2.3 Penilaian bahaya
Organisasi harus melakukan, untuk setiap bahaya keamanan pangan yang teridentifikasi,
penilaian bahaya untuk ditentukan
apakah pencegahan atau pengurangannya ke tingkat yang dapat diterima itu penting.
Organisasi harus mengevaluasi setiap bahaya keamanan pangan yang berkaitan dengan:
a) kemungkinan terjadinya di produk akhir sebelum penerapan tindakan pengendalian;
22
Halaman 33
ISO 22000: 2018 (E)
b) tingkat keparahan efek merugikan kesehatan dalam kaitannya dengan penggunaan yang
dimaksudkan (lihat 8.5.1.4 ).
Organisasi harus mengidentifikasi bahaya keamanan pangan yang signifikan.
Metodologi yang digunakan harus diuraikan, dan hasil penilaian bahaya harus dipertahankan
sebagai informasi yang terdokumentasi.
8.5.2.4 Pemilihan dan kategorisasi tindakan pengendalian
8.5.2.4.1 Berdasarkan penilaian bahaya, organisasi harus memilih pengendalian yang sesuai
mengukur atau kombinasi tindakan pengendalian yang akan mampu mencegah atau mengurangi
yang teridentifikasi
bahaya keamanan pangan yang signifikan hingga tingkat yang dapat diterima.
Organisasi harus mengkategorikan tindakan pengendalian teridentifikasi yang dipilih untuk
dikelola sebagai OPRP (s)
(lihat 3.30 ) atau di CCP (lihat 3.11).
Pengkategorian dilakukan dengan pendekatan sistematis. Untuk setiap tindakan pengendalian
dipilih, harus ada penilaian berikut:
a) kemungkinan kegagalan fungsinya;
b) beratnya konsekuensi dalam kasus kegagalan fungsinya; penilaian ini harus
termasuk:
1) pengaruh bahaya keamanan pangan signifikan yang teridentifikasi;
2) lokasi dalam kaitannya dengan tindakan pengendalian lainnya;
3) apakah itu secara khusus ditetapkan dan diterapkan untuk mengurangi bahaya ke tingkat yang
dapat diterima;
4) apakah itu merupakan ukuran tunggal atau merupakan bagian dari kombinasi tindakan kontrol.
8.5.2.4.2 Selain itu, untuk setiap tindakan pengendalian, pendekatan sistematis harus mencakup
penilaian
kelayakan:
a) menetapkan batas kritis yang dapat diukur dan / atau kriteria tindakan yang dapat diukur /
diamati;
b) pemantauan untuk mendeteksi kegagalan agar tetap dalam batas kritis dan / atau terukur /
teramati
kriteria tindakan;
c) menerapkan koreksi tepat waktu jika terjadi kegagalan.
Proses pengambilan keputusan dan hasil pemilihan dan kategorisasi tindakan pengendalian
harus dipertahankan sebagai informasi yang terdokumentasi.
Persyaratan eksternal (misalnya persyaratan undang-undang, peraturan, dan pelanggan) yang
dapat memengaruhi
pilihan dan ketelitian tindakan pengendalian juga harus dipertahankan sebagai informasi yang
terdokumentasi.
8.5.3 Validasi tindakan pengendalian dan kombinasi tindakan pengendalian
Tim keamanan pangan harus memvalidasi bahwa tindakan pengendalian yang dipilih mampu
dicapai
pengendalian yang dimaksudkan dari bahaya keamanan pangan yang signifikan. Validasi ini
harus dilakukan sebelum
penerapan tindakan pengendalian dan kombinasi tindakan pengendalian yang akan dimasukkan
dalam
rencana pengendalian bahaya (lihat 8.5.4) dan setelah perubahan apa pun di dalamnya
(lihat 7.4.2, 7.4.3, 10.2 dan10.3 ).
Ketika hasil validasi menunjukkan bahwa tindakan pengendalian tidak mampu tercapai
pengendalian yang dimaksudkan, tim keamanan pangan harus memodifikasi dan menilai kembali
tindakan pengendalian dan / atau
kombinasi ukuran kontrol.
23
Halaman 34
ISO 22000: 2018 (E)
Tim keamanan pangan harus memelihara metodologi validasi dan bukti kapabilitas
tindakan pengendalian untuk mencapai pengendalian yang dimaksudkan sebagai informasi
terdokumentasi.
CATATAN
Modifikasi dapat mencakup perubahan dalam ukuran kontrol (yaitu parameter proses, ketelitian dan /
atau mereka
kombinasi) dan / atau perubahan dalam teknologi manufaktur untuk bahan baku, karakteristik produk
akhir,
metode distribusi dan tujuan penggunaan produk akhir.
8.5.4 Rencana pengendalian bahaya (rencana HACCP / OPRP)
8.5.4.1 Umum
Organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara rencana pengendalian
bahaya. Kontrol bahaya
rencana harus dipelihara sebagai informasi terdokumentasi dan harus mencakup informasi berikut
untuk
setiap tindakan kontrol di setiap CCP atau OPRP:
a) bahaya keamanan pangan yang akan dikendalikan di CCP atau oleh OPRP;
b) batas kritis di CCP atau kriteria tindakan untuk OPRP;
c) prosedur pemantauan;
d) koreksi yang harus dilakukan jika batas kritis atau kriteria tindakan tidak terpenuhi;
e) tanggung jawab dan wewenang;
f) rekaman pemantauan.
8.5.4.2 Penentuan batas kritis dan kriteria tindakan
Batas kritis di CCP dan kriteria tindakan untuk OPRP harus ditentukan. Alasan mereka
penentuan harus dipertahankan sebagai informasi terdokumentasi.
Batas kritis di CCP harus dapat diukur. Kesesuaian dengan batas kritis harus memastikan bahwa
tingkat yang dapat diterima tidak terlampaui.
Kriteria tindakan untuk OPRP harus dapat diukur atau diamati. Harus sesuai dengan kriteria
tindakan
berkontribusi pada jaminan bahwa tingkat yang dapat diterima tidak terlampaui.
8.5.4.3 Sistem pemantauan di CCP dan untuk OPRP
Di setiap CCP, sistem pemantauan harus ditetapkan untuk setiap tindakan pengendalian atau
kombinasi
tindakan kontrol untuk mendeteksi kegagalan untuk tetap berada dalam batas kritis. Sistem harus
mencakup semua
pengukuran terjadwal relatif terhadap batas kritis.
Untuk setiap OPRP, sistem pemantauan harus ditetapkan untuk tindakan pengendalian atau
kombinasi dari
tindakan kontrol untuk mendeteksi kegagalan dalam memenuhi kriteria tindakan.
Sistem pemantauan, di setiap CCP dan untuk setiap OPRP, harus terdiri dari informasi yang
terdokumentasi,
termasuk:
a) pengukuran atau pengamatan yang memberikan hasil dalam kerangka waktu yang memadai;
b) metode pemantauan atau perangkat yang digunakan;
c) metode kalibrasi yang berlaku atau, untuk OPRP, metode yang setara untuk verifikasi
keandalan
pengukuran atau pengamatan (lihat 8.7);
d) frekuensi pemantauan;
e) hasil pemantauan;
f) tanggung jawab dan kewenangan terkait pemantauan;
24
Halaman 35
ISO 22000: 2018 (E)
g) tanggung jawab dan kewenangan terkait evaluasi hasil pemantauan.
Di setiap CCP, metode dan frekuensi pemantauan harus mampu mendeteksi secara tepat waktu
jika ada kegagalan
tetap dalam batas kritis, untuk memungkinkan isolasi dan evaluasi produk tepat waktu
(lihat 8.9.4).
Untuk setiap OPRP, metode dan frekuensi pemantauan harus proporsional dengan kemungkinan
kegagalan
dan beratnya konsekuensinya.
Saat memantau OPRP didasarkan pada data subjektif dari pengamatan (misalnya inspeksi visual),
Metode harus didukung oleh instruksi atau spesifikasi.
8.5.4.4 Tindakan ketika batas kritis atau kriteria tindakan tidak terpenuhi
Organisasi harus menetapkan koreksi (lihat 8.9.2) dan tindakan korektif (lihat 8.9.3) untuk
diambil
ketika batas kritis atau kriteria tindakan tidak terpenuhi dan harus memastikan bahwa:
a) produk yang berpotensi tidak aman tidak dirilis (lihat 8.9.4);
b) penyebab ketidaksesuaian diidentifikasi;
c) parameter yang dikontrol di CCP atau oleh OPRP dikembalikan dalam batas kritis atau
kriteria tindakan;
d) kekambuhan dicegah.
Organisasi harus melakukan koreksi sesuai dengan 8.9.2 dan tindakan korektif sesuai
dengan 8.9.3.
8.5.4.5 Penerapan rencana pengendalian bahaya
Organisasi harus menerapkan dan memelihara rencana pengendalian bahaya, dan menyimpan
bukti
implementasi sebagai informasi yang terdokumentasi.
8.6 Memperbarui informasi yang menentukan PRP dan rencana
pengendalian bahaya
Setelah penetapan rencana pengendalian bahaya, organisasi harus memperbarui yang berikut ini
informasi, jika perlu:
a) karakteristik bahan mentah, bahan dan bahan kontak produk;
b) karakteristik produk akhir;
c) tujuan penggunaan;
d) diagram alir dan deskripsi proses dan lingkungan proses.
Organisasi harus memastikan bahwa rencana pengendalian bahaya dan / atau PRP (s) mutakhir.
8.7 Pengendalian pemantauan dan pengukuran
Organisasi harus memberikan bukti bahwa metode pemantauan dan pengukuran yang ditentukan
dan
peralatan yang digunakan memadai untuk kegiatan pemantauan dan pengukuran yang terkait
dengan PRP dan
rencana pengendalian bahaya.
Peralatan pemantauan dan pengukuran yang digunakan harus:
a) dikalibrasi atau diverifikasi pada interval tertentu sebelum digunakan;
b) disesuaikan atau disetel ulang seperlunya;
c) diidentifikasi untuk memungkinkan status kalibrasi ditentukan;
25
Halaman 36
ISO 22000: 2018 (E)
d) dilindungi dari penyesuaian yang akan membuat hasil pengukuran menjadi tidak valid;
e) terlindung dari kerusakan dan penurunan kualitas.
Hasil kalibrasi dan verifikasi harus disimpan sebagai informasi terdokumentasi. Kalibrasi
dari semua peralatan harus dapat dilacak ke standar pengukuran internasional atau
nasional; dimana
tidak ada standar, dasar yang digunakan untuk kalibrasi atau verifikasi harus dipertahankan
seperti yang didokumentasikan
informasi.
Organisasi harus menilai validitas hasil pengukuran sebelumnya saat peralatan atau
lingkungan proses ditemukan tidak sesuai dengan persyaratan. Organisasi harus mengambil yang
tepat
tindakan dalam kaitannya dengan peralatan atau lingkungan proses dan produk apa pun yang
terpengaruh oleh non-
kesesuaian.
Penilaian dan tindakan yang dihasilkan harus dipertahankan sebagai informasi yang
terdokumentasi.
Perangkat lunak yang digunakan dalam pemantauan dan pengukuran dalam FSMS harus
divalidasi oleh organisasi,
pemasok perangkat lunak atau pihak ketiga sebelum digunakan. Informasi terdokumentasi
tentang kegiatan validasi harus
dipelihara oleh organisasi dan perangkat lunak harus diperbarui secara tepat waktu.
Setiap kali ada perubahan, termasuk konfigurasi perangkat lunak / modifikasi pada komersial off-
the-
rak perangkat lunak, mereka harus diotorisasi, didokumentasikan dan divalidasi sebelum
implementasi.
CATATAN
Perangkat lunak off-the-shelf komersial yang digunakan secara umum dalam rentang aplikasi yang
dirancang dapat
dianggap cukup divalidasi.
8.8 Verifikasi terkait PRP dan rencana pengendalian bahaya
8.8.1 Verifikasi
Organisasi harus menetapkan, menerapkan dan memelihara aktivitas verifikasi. Verifikasi
perencanaan harus menentukan tujuan, metode, frekuensi dan tanggung jawab untuk kegiatan
verifikasi.
Kegiatan verifikasi harus memastikan bahwa:
a) PRP diimplementasikan dan efektif;
b) rencana pengendalian bahaya diterapkan dan efektif;
c) tingkat bahaya berada dalam tingkat yang dapat diterima yang diidentifikasi;
d) masukan untuk analisis bahaya diperbarui;
e) tindakan lain yang ditentukan oleh organisasi dilaksanakan dan efektif.
Organisasi harus memastikan bahwa kegiatan verifikasi tidak dilakukan oleh orang yang
bertanggung jawab
untuk memantau kegiatan yang sama.
Hasil verifikasi harus disimpan sebagai informasi yang terdokumentasi dan harus
dikomunikasikan.
Dimana verifikasi didasarkan pada pengujian sampel produk akhir atau sampel proses langsung
dan di mana
sampel uji tersebut menunjukkan ketidaksesuaian dengan tingkat bahaya keamanan pangan yang
dapat diterima (lihat 8.5.2.2),
organisasi harus menangani lot yang terkena dampak produk sebagai berpotensi tidak aman
(lihat 8.9.4.3) dan terapkan
tindakan korektif sesuai dengan 8.9.3.
8.8.2 Analisis hasil kegiatan verifikasi
Tim keamanan pangan harus melakukan analisis terhadap hasil verifikasi yang akan digunakan
sebagai
masukan untuk evaluasi kinerja FSMS (lihat 9.1.2 ).
26
Halaman 37
ISO 22000: 2018 (E)
8.9 Pengendalian ketidaksesuaian produk dan proses
8.9.1 Umum
Organisasi harus memastikan bahwa data yang diperoleh dari pemantauan OPRP dan CCP
dievaluasi
oleh orang-orang yang ditunjuk yang kompeten dan memiliki wewenang untuk memulai koreksi
dan korektif
tindakan.
8.9.2 Koreksi
8.9.2.1 Organisasi harus memastikan bahwa ketika batas kritis di CCP (s) dan / atau kriteria
tindakan
OPRP tidak terpenuhi, produk yang terpengaruh diidentifikasi dan dikontrol sehubungan dengan
penggunaannya dan
melepaskan.
Organisasi harus menetapkan, memelihara dan memperbarui informasi terdokumentasi yang
mencakup:
a) metode identifikasi, penilaian dan koreksi untuk produk yang terkena dampak untuk
memastikan kesesuaiannya
penanganan;
b) pengaturan untuk meninjau koreksi yang dilakukan.
8.9.2.2 Ketika batas kritis di CCP tidak terpenuhi, produk yang terpengaruh harus diidentifikasi
dan ditangani sebagai
produk yang berpotensi tidak aman (lihat 8.9.4 ).
8.9.2.3 Jika kriteria tindakan untuk OPRP tidak terpenuhi, berikut ini harus dilakukan:
a) penentuan konsekuensi kegagalan terkait dengan keamanan pangan;
b) penentuan penyebab kegagalan;
c) identifikasi produk yang terpengaruh dan penanganannya sesuai dengan 8.9.4.
Organisasi harus menyimpan hasil evaluasi sebagai informasi terdokumentasi.
8.9.2.4 Informasi yang terdokumentasi harus disimpan untuk menjelaskan koreksi yang dilakukan
pada yang tidak sesuai
produk dan proses, termasuk:
a) sifat ketidaksesuaian;
b) penyebab kegagalan;
c) konsekuensi sebagai akibat dari ketidaksesuaian.
8.9.3 Tindakan korektif
Kebutuhan untuk tindakan korektif harus dievaluasi ketika batas kritis di CCP (s) dan / atau
kriteria tindakan
karena OPRP tidak terpenuhi.
Organisasi harus menetapkan dan memelihara informasi terdokumentasi yang menjelaskan secara
tepat
tindakan untuk mengidentifikasi dan menghilangkan penyebab ketidaksesuaian yang terdeteksi,
untuk mencegah terulangnya kembali, dan untuk
mengembalikan proses ke kontrol setelah ketidaksesuaian diidentifikasi.
Tindakan ini harus mencakup:
a) meninjau ketidaksesuaian yang diidentifikasi oleh pelanggan dan / atau keluhan dan / atau
peraturan konsumen
laporan inspeksi;
b) meninjau tren dalam hasil pemantauan yang dapat mengindikasikan hilangnya kendali;
c) menentukan penyebab ketidaksesuaian;
27
Halaman 38
ISO 22000: 2018 (E)
d) menentukan dan melaksanakan tindakan untuk memastikan bahwa ketidaksesuaian tidak
terulang;
e) mendokumentasikan hasil tindakan korektif yang dilakukan;
f) memverifikasi tindakan korektif yang diambil untuk memastikan bahwa tindakan tersebut
efektif.
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi tentang semua tindakan korektif.
8.9.4 Penanganan produk yang berpotensi tidak aman
8.9.4.1 Umum
Organisasi harus mengambil tindakan untuk mencegah produk yang berpotensi tidak aman
memasuki makanan
rantai, kecuali jika dapat menunjukkan bahwa:
a) bahaya keamanan pangan yang menjadi perhatian dikurangi ke tingkat yang dapat diterima
yang ditentukan;
b) bahaya keamanan pangan yang menjadi perhatian akan dikurangi ke tingkat yang dapat
diterima yang diidentifikasi sebelum masuk
rantai makanan; atau
c) produk masih memenuhi tingkat yang dapat diterima dari bahaya keamanan pangan yang
menjadi perhatian
ketidaksesuaian.
Organisasi harus mempertahankan produk yang telah diidentifikasi berpotensi tidak aman di
bawah kendalinya
hingga produk dievaluasi dan disposisi ditentukan.
Jika produk yang telah meninggalkan kendali organisasi kemudian ditentukan sebagai tidak
aman, maka
organisasi harus memberi tahu pihak terkait yang berkepentingan dan memulai penarikan /
penarikan kembali (lihat 8.9.5).
Kontrol dan tanggapan terkait dari pihak terkait yang relevan dan otorisasi untuk menangani
produk yang berpotensi tidak aman harus disimpan sebagai informasi yang terdokumentasi.
8.9.4.2 Evaluasi untuk rilis
Setiap lot produk yang terpengaruh oleh ketidaksesuaian harus dievaluasi.
Produk yang terpengaruh oleh kegagalan untuk tetap berada dalam batas kritis di CCP tidak akan
dirilis, tetapi akan dirilis
ditangani sesuai dengan 8.9.4.3.
Produk yang terpengaruh oleh kegagalan untuk memenuhi kriteria tindakan untuk OPRP hanya
akan dirilis dengan aman jika ada
dari kondisi berikut berlaku:
a) bukti selain sistem pemantauan menunjukkan bahwa tindakan pengendalian telah dilakukan
efektif;
b) bukti menunjukkan bahwa efek gabungan dari tindakan pengendalian untuk produk tertentu
sesuai dengan kinerja yang dimaksudkan (yaitu tingkat yang dapat diterima yang teridentifikasi);
c) hasil pengambilan sampel, analisis dan / atau kegiatan verifikasi lainnya menunjukkan bahwa
terkena dampak
produk sesuai dengan tingkat yang dapat diterima yang diidentifikasi untuk bahaya keamanan
pangan terkait.
Hasil evaluasi untuk pelepasan produk harus disimpan sebagai informasi terdokumentasi.
8.9.4.3 Disposisi produk yang tidak sesuai
Produk yang tidak dapat diterima untuk rilis adalah:
a) diolah kembali atau diproses lebih lanjut di dalam atau di luar organisasi untuk memastikan
keamanan pangan
bahaya dikurangi ke tingkat yang dapat diterima; atau
b) dialihkan untuk penggunaan lain selama keamanan pangan dalam rantai makanan tidak
terpengaruh; atau
28
Halaman 39
ISO 22000: 2018 (E)
c) dimusnahkan dan / atau dibuang sebagai limbah.
Informasi terdokumentasi tentang disposisi produk yang tidak sesuai, termasuk identifikasi
orang (s) dengan otoritas pemberi persetujuan harus dipertahankan.
8.9.5 Penarikan / penarikan kembali
Organisasi harus dapat memastikan penarikan / penarikan kembali banyak produk akhir yang
dimilikinya
diidentifikasi berpotensi tidak aman, dengan menunjuk orang yang kompeten yang memiliki
kewenangan untuk memulai
dan melakukan penarikan / penarikan kembali.
Organisasi harus menetapkan dan memelihara informasi terdokumentasi untuk:
a) memberi tahu pihak terkait yang berkepentingan (misalnya, otoritas hukum dan peraturan,
pelanggan dan / atau
konsumen);
b) menangani produk yang ditarik / ditarik kembali serta produk yang masih tersedia;
c) melakukan urutan tindakan yang akan diambil.
Produk yang ditarik / ditarik kembali dan produk akhir yang masih tersedia harus diamankan atau
dikendalikan
organisasi sampai mereka dikelola sesuai dengan 8.9.4.3 .
Penyebab, tingkat dan hasil penarikan / penarikan kembali harus disimpan sebagai informasi yang
terdokumentasi dan
dilaporkan kepada manajemen puncak sebagai masukan untuk tinjauan manajemen (lihat 9.3 ).
Organisasi harus memverifikasi penerapan dan efektivitas penarikan / penarikan kembali melalui
penggunaan teknik yang sesuai (mis. tiruan penarikan / penarikan kembali atau praktik
penarikan / penarikan kembali) dan pertahankan
informasi terdokumentasi.
9 Evaluasi kinerja
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi
9.1.1 Umum
Organisasi harus menentukan:
a) apa yang perlu dipantau dan diukur;
b) metode untuk pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi, sebagaimana berlaku, untuk
memastikan validitas
hasil;
c) kapan pemantauan dan pengukuran harus dilakukan;
d) saat hasil pemantauan dan pengukuran harus dianalisis dan dievaluasi;
e) siapa yang akan menganalisis dan mengevaluasi hasil dari pemantauan dan pengukuran.
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi yang sesuai sebagai bukti hasil.
Organisasi harus mengevaluasi kinerja dan efektivitas FSMS.
9.1.2 Analisis dan evaluasi
Organisasi harus menganalisis dan mengevaluasi data dan informasi yang sesuai yang muncul
dari pemantauan
dan pengukuran, termasuk hasil kegiatan verifikasi terkait PRP dan pengendalian bahaya
rencana (lihat 8.8 dan 8.5.4 ), audit internal (lihat9.2 ) dan audit eksternal.
29
Halaman 40
ISO 22000: 2018 (E)
Analisis harus dilakukan:
a) untuk memastikan bahwa keseluruhan kinerja sistem memenuhi pengaturan yang direncanakan
dan
Persyaratan FSMS yang ditetapkan oleh organisasi;
b) untuk mengidentifikasi kebutuhan untuk memperbarui atau meningkatkan FSMS;
c) untuk mengidentifikasi tren yang menunjukkan insiden lebih tinggi dari produk atau proses
yang berpotensi tidak aman
kegagalan;
d) untuk menetapkan informasi untuk perencanaan program audit internal terkait dengan status
dan
pentingnya area yang akan diaudit;
e) untuk memberikan bukti bahwa koreksi dan tindakan korektif efektif.
Hasil analisis dan aktivitas yang dihasilkan harus disimpan sebagai informasi yang
terdokumentasi.
Hasilnya harus dilaporkan kepada manajemen puncak dan digunakan sebagai masukan untuk
tinjauan manajemen (lihat 9.3 )
dan pemutakhiran FSMS (lihat 10.3 ).
CATATAN
Metode analisis data dapat mencakup teknik statistik.
9.2 Audit internal
9.2.1 Organisasi harus melakukan audit internal pada interval yang direncanakan untuk
memberikan informasi
apakah FSMS:
a) sesuai dengan:
1) persyaratan FSMS organisasi itu sendiri;
2) persyaratan dokumen ini;
b) diterapkan dan dipelihara secara efektif.
9.2.2 Organisasi harus:
a) merencanakan, menetapkan, menerapkan dan memelihara (sebuah) program audit, termasuk
frekuensi, metode,
tanggung jawab, persyaratan perencanaan dan pelaporan, yang harus mempertimbangkan
pentingnya proses yang bersangkutan, perubahan FSMS, dan hasil pemantauan,
pengukuran dan audit sebelumnya;
b) menentukan kriteria dan ruang lingkup audit untuk setiap audit;
c) memilih auditor yang kompeten dan melakukan audit untuk memastikan objektivitas dan
ketidakberpihakan audit
proses;
d) memastikan bahwa hasil audit dilaporkan kepada tim keamanan pangan dan manajemen
terkait;
e) menyimpan informasi yang terdokumentasi sebagai bukti pelaksanaan program audit dan
hasil audit;
f) membuat koreksi yang diperlukan dan mengambil tindakan korektif yang diperlukan dalam
waktu yang disepakati
bingkai;
g) menentukan apakah FSMS memenuhi maksud dari kebijakan keamanan pangan (lihat 5.2 ) dan
tujuan FSMS
(lihat 6.2).
Kegiatan tindak lanjut oleh organisasi harus mencakup verifikasi tindakan yang diambil dan
pelaporan hasil verifikasi.
CATATAN
ISO 19011 memberikan pedoman untuk sistem manajemen audit.
30
Halaman 41
ISO 22000: 2018 (E)
9.3 Tinjauan manajemen
9.3.1 Umum
Manajemen puncak harus meninjau FSMS organisasi, pada interval yang direncanakan, untuk
memastikan keberlanjutannya
kesesuaian, kecukupan dan efektivitas.
9.3.2 Masukan tinjauan manajemen
Tinjauan manajemen harus mempertimbangkan:
a) status tindakan dari tinjauan manajemen sebelumnya;
b) perubahan masalah eksternal dan internal yang relevan dengan FSMS, termasuk perubahan
dalam
organisasi dan konteksnya (lihat 4.1);
c) informasi tentang kinerja dan efektivitas FSMS, termasuk tren dalam:
1) hasil dari aktivitas pemutakhiran sistem (lihat 4.4 dan 10.3);
2) hasil pemantauan dan pengukuran;
3) analisis hasil kegiatan verifikasi terkait PRP dan rencana pengendalian bahaya
(lihat 8.8.2 );
4) ketidaksesuaian dan tindakan korektif;
5) hasil audit (internal dan eksternal);
6) inspeksi (misalnya regulasi, pelanggan);
7) kinerja penyedia eksternal;
8) peninjauan risiko dan peluang serta efektivitas tindakan yang diambil untuk mengatasinya
(lihat 6.1 );
9) sejauh mana tujuan FSMS telah tercapai;
d) kecukupan sumber daya;
e) setiap situasi darurat, insiden (lihat 8.4.2 ) atau penarikan / penarikan kembali (lihat 8.9.5)
yang terjadi;
f) informasi relevan yang diperoleh melalui eksternal (lihat 7.4.2) dan komunikasi internal
(lihat 7.4.3 ),
termasuk permintaan dan keluhan dari pihak yang berkepentingan;
g) peluang untuk perbaikan berkelanjutan.
Data harus disajikan dengan cara yang memungkinkan manajemen puncak untuk
menghubungkan informasi tersebut
tujuan yang disebutkan dari FSMS.
9.3.3 Keluaran tinjauan manajemen
Keluaran tinjauan manajemen harus mencakup:
a) keputusan dan tindakan yang terkait dengan peluang peningkatan berkelanjutan;
b) setiap kebutuhan untuk pembaruan dan perubahan pada FSMS, termasuk kebutuhan sumber
daya dan revisi makanan
kebijakan keselamatan dan tujuan FSMS.
Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti hasil manajemen
ulasan.
31
Halaman 42
ISO 22000: 2018 (E)
10 Peningkatan
10.1 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
10.1.1 Jika terjadi ketidaksesuaian, organisasi harus:
a) bereaksi terhadap ketidaksesuaian dan, sebagaimana berlaku:
1) mengambil tindakan untuk mengontrol dan memperbaikinya;
2) hadapi konsekuensinya;
b) mengevaluasi kebutuhan tindakan untuk menghilangkan penyebab ketidaksesuaian, agar tidak
terjadi
berulang atau terjadi di tempat lain, oleh:
1) meninjau ketidaksesuaian;
2) menentukan penyebab ketidaksesuaian;
3) menentukan apakah ada ketidaksesuaian serupa, atau berpotensi terjadi;
c) menerapkan tindakan apa pun yang diperlukan;
d) meninjau keefektifan tindakan korektif yang diambil;
e) membuat perubahan pada FSMS, jika perlu.
Tindakan korektif harus sesuai dengan efek dari ketidaksesuaian yang dihadapi.
10.1.2 Organisasi harus menyimpan informasi terdokumentasi sebagai bukti dari:
a) sifat ketidaksesuaian dan tindakan selanjutnya yang diambil;
b) hasil dari tindakan korektif.
10.2 Perbaikan berkelanjutan
Organisasi harus terus meningkatkan kesesuaian, kecukupan dan efektivitas FSMS.
Manajemen puncak harus memastikan bahwa organisasi terus meningkatkan efektivitas FSMS
melalui penggunaan komunikasi (lihat 7.4), tinjauan manajemen (lihat 9.3 ), audit internal
(lihat9.2), analisis
hasil kegiatan verifikasi (lihat 8.8.2 ), validasi tindakan pengendalian dan kombinasi dari
ukuran kontrol (lihat 8.5.3), tindakan korektif (lihat 8.9.3 ) dan pemutakhiran FSMS (lihat 10.3).
10.3 Pembaruan sistem manajemen keamanan pangan
Manajemen puncak harus memastikan bahwa FSMS terus diperbarui. Untuk mencapai ini, tim
keamanan pangan
harus mengevaluasi FSMS pada interval yang direncanakan. Tim harus mempertimbangkan
apakah perlu meninjau
analisis bahaya (lihat 8.5.2 ), rencana pengendalian bahaya yang telah ditetapkan (lihat8.5.4) dan
PRP yang sudah mapan
(lihat 8.2). Kegiatan pemutakhiran harus didasarkan pada:
a) masukan dari komunikasi, eksternal maupun internal (lihat 7.4 );
b) masukan dari informasi lain mengenai kesesuaian, kecukupan dan efektivitas FSMS;
c) keluaran dari analisis hasil kegiatan verifikasi (lihat 9.1.2);
d) keluaran dari tinjauan manajemen (lihat 9.3).
Kegiatan pemutakhiran sistem harus dipertahankan sebagai informasi terdokumentasi dan
dilaporkan sebagai masukan ke
tinjauan manajemen (lihat 9.3).
32
Halaman 43
ISO 22000: 2018 (E)
Lampiran A
(informatif)
Referensi silang antara CODEX HACCP dan dokumen
ini
Tabel A.1 - Referensi silang antara prinsip CODEX HACCP dan langkah-langkah
penerapannya
dan klausul dari dokumen ini
CODEX HACCP
Prinsip
Langkah - langkah penerapan CODEX HACCP a
Dokumen ini
Kumpulkan tim HACCP
Langkah 1
5.3
Tim keamanan pangan
Jelaskan produk
Langkah 2
8.5.1.2 Karakteristik bahan baku,
bahan dan kontak produk
bahan
Identifikasi tujuan penggunaan
LANGKAH 3
Buat diagram alir
LANGKAH 4
8.5.1.5 Diagram alir dan deskripsi
proses
Konfirmasi di tempat
diagram alir
LANGKAH 5
Prinsip 1
Lakukan analisis bahaya
Buat daftar semua potensi bahaya Langkah 6
8.5.2
Analisis bahaya
Lakukan analisis bahaya
Pertimbangkan langkah-langkah pengendalian
8.5.3
Validasi tindakan pengendalian
dan kombinasi kontrol
Pengukuran)
Prinsip 2
Tentukan kritis
titik kontrol (CCP)
Tentukan CCP
LANGKAH 7
8.5.4
Rencana pengendalian bahaya
Prinsip 3
Tetapkan batas kritis
Tetapkan batas kritis
untuk setiap CCP
LANGKAH 8
8.5.4
Prinsip 4
Buat sistem untuk
memantau kendali PKC
Buat pemantauan
sistem untuk setiap CCP
LANGKAH 9
8.5.4.3 Sistem pemantauan di CCP dan
untuk OPRP
Prinsip 5
Tetapkan korektif
tindakan yang harus diambil saat
pemantauan menunjukkan bahwa a
PKC tertentu tidak di bawah
kontrol
Tetapkan korektif
tindakan
LANGKAH 10
8.5.4
8.9.2
Koreksi
8.9.3
Tindakan korektif
Prinsip 6
Tetapkan prosedur untuk
verifikasi untuk mengkonfirmasi itu
sistem HACCP
bekerja secara efektif
Buat verifikasi
Prosedur
LANGKAH 11
8.7
Pengendalian pemantauan dan
ukur
8.8
Verifikasi terkait PRP dan
rencana pengendalian bahaya
9.2
Audit internal
Prinsip 7
Buat dokumentasi
tentang semua prosedur
dan catatan yang sesuai untuk
prinsip-prinsip ini dan mereka
aplikasi
Buat dokumentasi
dan pencatatan
LANGKAH 12
7.5
Informasi terdokumentasi
Sebuah
Publikasi CODEX tersedia melalui Referensi [12].
33
Halaman 44
ISO 22000: 2018 (E)
Lampiran B
(informatif)
Referensi silang antara dokumen ini dan ISO 22000:
2005
Tabel B.1 - Struktur utama
Dokumen ini
ISO 22000: 2005
4 Konteks organisasi
Judul baru
4.1 Memahami organisasi dan konteksnya
Baru
4.2 Memahami kebutuhan dan harapan pihak yang berkepentingan
Baru
4.3 Menentukan ruang lingkup sistem manajemen keamanan pangan
4.1 (dan baru)
4.4 . Sistem manajemen keamanan pangan
4.1
5 Kepemimpinan
Judul baru
5.1 Kepemimpinan dan komitmen
5.1, 7.4.3 (dan baru)
5.2 Kebijakan
5.2 (dan baru)
5.3 Peran, tanggung jawab dan wewenang organisasi
5.4, 5.5, 7.3.2 (dan baru)
6 Perencanaan
Judul baru
6.1 Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang
Baru
6.2 Tujuan dari sistem manajemen keamanan pangan dan perencanaan untuk mencapainya 5.3 (dan
baru)
6.3 Perencanaan perubahan
5.3 (dan baru)
7 Dukungan
Judul baru
7.1 Sumber Daya
1, 4.1, 6.2, 6.3, 6.4 (dan baru)
7.2 Kompetensi
6.2, 7.3.2 (dan baru)
7.3 Kesadaran
6.2.2
7.4 Komunikasi
5.6, 6.2.2
4.2, 5.6.1
8 Operasi
Judul baru
Baru
7.2
7.9 (dan baru)
5.7 (dan baru)
7.3, 7.4, 7.5, 7.6, 8.2 (dan baru)
8.6 Memperbarui informasi yang menentukan PRP dan rencana pengendalian bahaya 7.7
8.3
7.8, 8.4.2
7.10
9 Evaluasi kinerja
Judul baru
9.1 Pemantauan, pengukuran, analisis dan evaluasi
Judul baru
9.1.1 Umum
Baru
9.1.2 Analisis dan evaluasi
8.4.2, 8.4.3
9.2 Audit internal
8.4.1
9.3 Tinjauan manajemen
5.8 (dan baru)
9.3.1 Umum
5.2, 5.8.1
34
Halaman 45
ISO 22000: 2018 (E)
Dokumen ini
ISO 22000: 2005
9.3.2 Masukan tinjauan manajemen
5.8.2 (dan baru)
9.3.3 Keluaran tinjauan manajemen
5.8.1, 5.8.3
10 Peningkatan
Judul baru
10.1 Ketidaksesuaian dan tindakan korektif
Baru
10.2 Perbaikan berkelanjutan
8.1, 8.5.1
10.3 Pembaruan sistem manajemen keamanan pangan
8.5.2
Tabel B.2 - Klausul 7 : Dukungan
Dokumen ini
ISO 22000: 2005
7 Dukungan
Judul baru
7.1. Sumber daya
6
7.1.1 Umum
6.1
7.1.2 Orang
6.2, 6.2.2 (dan baru)
7.1.3 Infrastruktur
6.3
7.1.4 Lingkungan kerja
6.4
7.1.5 Elemen yang dikembangkan secara eksternal dari sistem manajemen keamanan pangan 1 (dan
baru)
7.1.6 Pengendalian proses, produk atau layanan yang disediakan secara eksternal
4.1 (dan baru)
7.2 Kompetensi
6.2.1, 6.2.2, 7.3.2
7.3 Kesadaran
6.2.2
7.4 Komunikasi
5.6
7.4.1 Umum
6.2.2 (dan baru)
7.4.2 Komunikasi eksternal
5.6.1
7.4.3 Komunikasi internal
5.6.2
4.2
7.5.1 Umum
4.2.1, 5.6.1
7.5.2 Membuat dan memperbarui
4.2.2
7.5.3 Pengendalian informasi terdokumentasi
4.2.2, 4.2.3 (dan baru)
Tabel B.3 - Ayat 8 : Pengoperasian
Dokumen ini
ISO 22000: 2005
8 Operasi
Judul baru
7.1 (dan baru)
7.2
7.9 (dan baru)
5.7
8.4.1 Umum
5.7
8.4.2 Penanganan keadaan darurat dan insiden
Baru
Judul baru
8.5.1 Langkah awal untuk mengaktifkan analisis bahaya
7.3
8.5.1.1 Umum
7.3.1
8.5.1.2 Karakteristik bahan baku, bahan dan kontak produk
bahan
7.3.3.1
7.3.3.2
7.3.4
Tabel B.1 (Lanjutan)
35
Halaman 46
ISO 22000: 2018 (E)
Dokumen ini
ISO 22000: 2005
8.5.1.5 Diagram alir dan deskripsi proses
7.3.5.1
8.5.1.5.1 Persiapan diagram alir
7.3.5.1
8.5.1.5.2 Konfirmasi diagram alir di tempat
7.3.5.1
8.5.1.5.3 Deskripsi proses dan lingkungan proses
7.2.4, 7.3.5.2 (dan baru)
8.5.2 Analisis bahaya
7.4
8.5.2.1 Umum
7.4.1
8.5.2.2 Identifikasi bahaya dan penentuan tingkat yang dapat diterima
7.4.2
8.5.2.3 Penilaian bahaya
7.4.3, 7.6.2 (dan baru)
8.5.2.4 Pemilihan dan kategorisasi tindakan pengendalian
7.3.5.2, 7.4.4 (dan baru)
8.5.3 Validasi tindakan pengendalian dan kombinasi tindakan pengendalian 8.2
8.5.4 Rencana pengendalian bahaya (rencana HACCP / OPRP)
Judul baru
8.5.4.1 Umum
7.5, 7.6.1
8.5.4.2 Penentuan batas kritis dan kriteria tindakan
7.6.3 (dan baru)
8.5.4.3 Sistem pemantauan di CCP dan untuk OPRP
7.6.3, 7.6.4 (dan baru)
8.5.4.4 Tindakan ketika batas kritis atau kriteria tindakan tidak terpenuhi
7.6.5
8.5.4.5 Penerapan rencana pengendalian bahaya
Baru
8.6 Memperbarui informasi yang menentukan PRP dan rencana pengendalian bahaya 7.7
8.3
Judul baru
8.8.1 Verifikasi
7.8, 8.4.2
8.8.2 Analisis hasil kegiatan verifikasi
8.4.3
7.10
8.9.1 Umum
7.10.1, 7.10.2
8.9.2 Koreksi
7.10.1
8.9.3 Tindakan korektif
7.10.2
8.9.4 Penanganan produk yang berpotensi tidak aman
7.10.3
8.9.4.1 Umum
7.10.3.1
8.9.4.2 Evaluasi untuk rilis
7.10.3.2
8.9.4.3 Disposisi produk yang tidak sesuai
7.10.3.3
8.9.5 Penarikan / penarikan kembali
7.10.4
Tabel B.3 (Lanjutan)
36
Halaman 47
ISO 22000: 2018 (E)
Bibliografi
[1]
ISO 9000: 2015, Sistem manajemen mutu - Dasar-dasar dan kosakata
[2]
ISO 9001: 2015, Sistem manajemen mutu - Persyaratan
[3]
ISO 19011, Pedoman sistem manajemen audit
[4]
ISO / TS 22002 (semua bagian), Program prasyarat tentang keamanan pangan
[5]
ISO / TS 22003, Sistem manajemen keamanan pangan - Persyaratan untuk badan yang
menyediakan audit dan
sertifikasi sistem manajemen keamanan pangan
[6]
ISO 22005, Ketertelusuran dalam pakan dan rantai makanan - Prinsip umum dan persyaratan
dasar untuk
desain dan implementasi sistem
[7]
Panduan ISO 73: 2009, Manajemen risiko - Kosakata
[8]
CAC / GL 60-2006, Prinsip Ketertelusuran / Penelusuran Produk sebagai Alat dalam Inspeksi
Pangan
dan Sistem Sertifikasi
[9]
CAC / GL 81-2013, Panduan bagi pemerintah tentang memprioritaskan bahaya dalam pakan
[10] CAC / RCP 1-1969, Prinsip Umum Higiene Pangan
[11] Program Standar Pangan FAO / WHO. Codex Alimentarius Commission: Prosedural
Manual. Edisi kedua puluh lima, 2016
[12] Kodeks Alimentarius. Tersedia dari:http: // www .fao .org / fao -who -codexalimentarius / en
/
37
Halaman 48
ISO 22000: 2018 (E)
ICS 67.020; 03.100.70
Harga berdasarkan 37 halaman

Isoo

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

Isoo

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Halaman 1

Sistem manajemen keamanan pangan -

Anda mungkin juga menyukai