LAPORAN PRAKTIKUM

TEKNOLOGI SEDIAAN STERIL

“HIDRALAZIN HCL”

DOSEN PENGAMPU
Feronika Evma S.Farm, M.Farm,.

DISUSUN OLEH
Rahmalia Putri Khayla (211560611021)

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN

MEDISTRA INDONESIA
2023
R/ Hidralazin HCL

• Hidralazin HCL 2%
• Benzalkainum Klorida 0,01%
• NaCL qs
• API ad 100ml
M.F VIAL 10ML

MONOGRAFI

HIDRALAZIN (FI ED 3 HAL 285)

• SIFAT KIMIA = C8H8N4,HCL

• PEMERIAN = serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa pahit dan asin.
• KELARUTAN = larut dalam 25 bagian air, dan dalam 400 bagian etanol (95%) P, sangat sukar
larut dalam eter P.
• KHASIAT = Antihipertensi, diuretikum.

BENZALKAINUM KLORIDA (FI ED 3 HAL 657)

• SIFAT KIMIA = C6H5CH2N(CH3)2R+

• PEMERIAN = Gudir tebal, atau potongan seperti gelatina, warna putih atau putih
kekuningan, bau aromatik, rasa sangat pahit. Larutan dalam air jika dikocok berbusa kuat dan
bereaksi hampir netral
• KELARUTAN = sangat mudah larut dalam air, dalam etanol (95%) P, dan dalam aseton P, zat
anhidrat agak sukar larut dalam eter P dan mudah larut dalam benzen P
• KHASIAT = anti mikroba

NATRIUM KLORIDA (FI ED 3 HAL 403)

• SIFAT KIMIA = NaCL
• PEMERIAN = hablur, heksahendral tidak berwarna atau serbuk hablur putih, tidak berbau,
rasa asin
• KELARUTAN = larut dalam 2,8 bagian air, dalam 2,7 bagian air, mendidih dan dalam lebih
kurang 10 bagian gliserol P, sukar larut dalam etanol (95%) P.
• KHASIAT = sumber ion klorida, ion natrium

AIR PRO INJECTION ( FI ED 3 HAL 97)

• PEMERIAN = keasam-basaan, ammonium; besi; tembaga; timbal ; kalsium; klorida; nitrat;

sulfat; zat teroksidasi, memenuhi syarat yang tertera pada aqua destilata
• KHASIAT = pelarut untuk pembuatan injeksi

Alat dan bahan Cara sterilisasi

Gelas beaker Autoklaf pada suhu 121°C selama 15 menit
Batang pengaduk Oven pada suhu 170°C selama 1 jam
Pipet tetes Oven pada suhu 170°C selama 1 jam
Vial Oven pada suhu 170°C selama 1 jam
Corong Oven pada suhu 170°C selama 1 jam
Gelas ukur Oven pada suhu 170°C selama 1 jam
Hidralazin HCL Autoklaf pada suhu 121°C selama 15 menit
 Benzalkainum Klorida Autoklaf pada suhu 121°C selama 15 menit
NaCL Autoklaf pada suhu 121°C selama 15 menit

PERHITUNGAN PENIMBANGAN
2
• Hidralazin HCL = × 10𝑚𝑙 =0,2gr/10ml, E = 0,29
100
0,01
• Benzalkainum Klorida = × 10𝑚𝑙 =0,001gr/10ml, E = 0,18
100
𝑉
• NaCL =0,9 × − ((𝑊1 × 𝐸1) + (𝑊2 × 𝐸2))
100𝑀𝐿
10𝑀𝐿
= 0,9 × − ((0,2𝑔𝑟 × 0,29) + (0,001𝑔𝑟 × 0,18))
100𝑀𝐿
= 0,09 – 0,0581 = 0,841
• Aqua pro injection

PERHITUNGAN ISOTONIS
𝐿𝑖𝑠𝑜 𝑋 𝐵𝐸𝑅𝐴𝑇 𝑋 1000 3,4 𝑋 0,841 𝑋 1000
ΔTf NaCL = = = 1,454
𝐵𝑀 𝑋 𝑉 196,64 𝑋 10𝑀𝐿

KESETARAAN NaCL

Zat E Jumlah zat dalam Kesetaraan NaCL

100ml (gr)
Hidralazin HCL 0,29 2gr 0,588
Benzalkainum Klorida 0,18 0,01gr 0,0010

NaCL yang ditambahkan agar isotonis :

0,9 – ( 0,588 + 0,0010 )

= 0,9 – 0,5898

= 0,3102 gr/100ml
0,3102𝑔𝑟
NaCL yang ditambahkan dalam 10ml adalah = × 10𝑚𝑙 = 0,03102𝑔𝑟/10𝑚𝑙
100

Agar isotonis ΔTf yang ditambahkan

0,52- (0,588 + 0,0010)

0,52 – 0,589 = 0,069

0,069 0,9
× = 1.19𝑔𝑟/10𝑚𝑙,
0,52 10𝑚𝑙

CARA PEMBUATAN

1. Siapkan alat dan bahan

 2. Timbang massing-masing bahan
3. Sterilisasi kan alat dan bahan, sterilisasi meja praktikum
4. Masukkan hidralazin HCL kedalam beaker glass, (+) API qs ad larut dan homogen (m1)
5. Masukkan benzalkanium kloridum kedalam beaker glass, (+) API ad larut dan homogen (m2)
6. Campurkan M1 dan M2, lalu masukkan NaCL secukupnya, aduk ad larut dan homogen
7. Masukkan sisa API aduk ad homogen
8. Saring menggunakan kertas saring sebanyak 2 kali, ukur pH larutan, lalu masukkan kedalam
vial.
9. Sterilisassikan vial menggunakan autoklaf pada suhu 121°C selama 15 menit
10. Beri etiket, label, kemas dalam wadah sekunder yang dilengkapi dengan brosur informasi
obat yang sesuai

EVALUASI SEDIAAN

Organoleptik

• Warna = putih bening

• Rasa = -
• Bentuk = larutan injeksi
• Aroma = tidak beraroma

PENYELESAIAN

• Wadah = Vial
• Etiket = Putih
• No. R/ = 6
• Tgl pembuatan = 10 April 2023
• Signa = s.u.c
• Label = Tidak Boleh Diulang Tanpa Resep Dokter
• Paraf =
 Apotek llia Farma
Jl. Cut mutia
Apoteker : Rahmalia Putri Khayla
SIPA : 005/04-APT/ITB/DINKES
No. 6 tgl 10/04/23

Pasien, dewasa

s.u.c

TIDAK BOLEH DIULANG TANPA RESEP DOKTER