ISO 17025:2017

Nama Peserta : _____________________________________________________

Dua puluh (20) pertanyaan yang meminta anda untuk melingkari huruf (a, b, c, d atau e) yang
menunjukkan mana menurut anda jawaban terbaik dan tujuh (7) pertanyaan yang meminta anda untuk
menyatakan nomor pasal dari Standar.
Tiap pertanyaan bernilai 1.

(SEKSI 1)
1. 1.01 Audit pihak ketiga adalah: 2.1.02 Standar (ISO 17025) mengacu pada yang
a) audit internal; berikut
b) audit oleh pelanggan atau rekanan; a) persyaratan kepuasan mutu milik pelanggan;
c) audit oleh sebuah organisasi mandiri; b) Perencanaan LAB;
d) semua yang di atas; c) Pembiayaan LAB;
e) tak satu pun dari yang di atas. d) semua yang di atas;
e) tak satu pun dari yang di atas.
3. 1.03 Audit sistem LAB dipakai untuk 4. 1.04 Dalam mempersiapkan audit penting untuk:
menilai: a) berencana;
a) jumlah karyawan yang bekerja pada suatub) menetapkan lingkup audit;
pekerjaan;
c) memilih seorang auditor pembimbing dan suatu regu yang
b) tingkatan sejauh mana sistem LAB resmi kompeten;
memenuhi persyaratan yang ditetapkan;
d) semua yang di atas;
c) bahwa inspeksi dilakukan oleh personel
e) tak satu pun dari yang di atas.
berkualifikasi;
d) semua yang di atas;
e) tak satu pun dari yang di atas.
5. 1.05 Susunan yang benar menurut aturan 6. 1.06 ISO17025:2017 mensyaratkan audit agar
persyaratan ISO17025:2017 memenuhi:
a. Sasaran, Kebijakan, Visi misi, Konteks organisasi a) efisien dan memenuhi kepuasan pelanggan
b. Target, Sasaran, Program, Visi Misi b) efektif penerapannya
c) antisipasi dampak LAB organisasi
c. Visi misi, Kebijakan LAB, Sasaran, Strategi
d) persyaratan dan dokumen organisasi
d. Kebijakan, Misi, Visi, Target

7.1.07 Informasi yang ditunjukkan 8. 1.08 Informasi apakah yang dicari selama audit
perbedaan mendasar antara persyaratan pihak ketiga pada suatu sistem LAB?
ISO19011:2002 dan ISO19011:2017: a) daftar ketidaksesuaian pada standar;
a) Bukti pencapaian sasaran mutu b) bukti objektif kesesuaian dengan standar;
b) Proses berbasis risiko c) ikrar kelibatan manajemen pada Pemastian LAB;
c) Pendekatan personil d) semua yang di atas;
d) Evaluasi akan tindakan koreksi e) tak satu pun yang di atas.
e) Bukan semua diatas

9. 1.09 Sebutkan elemen-elemen standard 10. 1.10 Tunjukkan pasal atau pasal-pasal Standar
ISO 17025:2017 yang berkaitan dengan ISO 17025:2017 yang berlaku bagi yang berikut
Support (min 3 pasal). Pasal-pasal yang berkaitan dengan Operation
(min 3 pasal).

6.2, 6.3, 6.4

……SDM, SD ALAT, SD KEUANGAN………….. 6.5
……PROSES, PENGUKURAN, PERAWATAN…………..

azil@2019  1  2
 ISO 17025:2017

11. 1.11 Persyaratan mana yang menunjukkan 12. 1.12 Kenapa bahan produksi perusahaan kimia
perbedaan antara Persyaratan mutu berdasarkan tidak boleh disimpan pada suhu rawan (Dangerous
ISO 9001:2015 dan berdasarkan Zone), suhu berapakah yang dianggap rawan
ISO17025:2017, tersebut
a. Pasal 4.1 a. 25 C
b. Pasal 5 b. 40 C
c. Pasal 7.5.2
c. 21 C
d. Pasal 10.2
d. Sesuai Spesifikasi

13. 1.13 Jika audit tidak menemukan 14. 1.14 Untuk memenuhi standar, rekaman mana
ketidaksesuaian apa pun maka Auditor diminta untuk disimpan
Pembimbing hendaknya: a) rekaman tinjauan manajemen;
a) menjelaskan kepada manajemen organisasi yangb) rekaman proses inspeksi LAB;
diaudit bahwa audit hanya melihat satu contoh
c) rekaman identifikasi produk;
kegiatan dan bahwa mungkin ada ketidaksesuaian
yang tidak ditemukan oleh contoh itu; d) semua yang di atas;
b) menyimpulkan bahwa tidak terdapate) tak satu pun dari yang di atas.
ketidaksesuaian dalam sistem LAB;
c) membatalkan rapat penutup;
d) semua yang di atas;
e) tak satu pun dari yang di atas.
15. 1.15 “Keseluruhan aspek LAB sesuatu 16. 1.16 Tenaga kerja dilindungi oleh undang
(produk atau jasa) yang mendukung undang
kemampuannya untuk memenuhi kebutuhan a. Undang Undang no. 15 tahun 2008
akan LAB yang dinyatakan dan disiratkan”
b. Undang Undang no. 13 tahun 2003
adalah definisi dari:
c. Permen LH no. 3 tahun 2008
a) Perbaikan LAB;
d. Undang Undang no.22 tahun 2009
b) Pemastian LAB;
c) LAB;
d) semua yang di atas;
…………………………………………………..
e) tak satu pun dari yang di atas.
17. 1.17 Selama audit ditemukan audit internal 18. 1.18 Tunjukkan Pasal dalam merencanakan
tidak efektif dilaksanakan. Mengacu pada tanggap daruratnya, organisasi tidak memastikan
catatan 'laporan ketidaksesuaian' / temuan audit dengan jelas memperhitungkan kebutuhan pihak-
internal untuk periode Maret 2013, tidak pihak yang berkepentingan yang relevan. yaitu .:
ditemukan bukti efektivitas verifikasi rencana Perjanjian dengan rumah sakit terdekat jika terjadi
perbaikan untuk beberapa temuan audit internal, keadaan darurat
yaitu temuan audit internal No. 001, 002 dan
007 (13/03/2013), rencana peningkatan telah
ditetapkan pada 29/03/2013.ini dicakup oleh
pasal
7.10
……Perbaikan berkelanjutan……………….. 6.3.
…Pasal tanggap darurat…………………………..
19. 1.19 Organisasi tidak menyatakan 20. 1.20 Pembaruan persyaratan hukum dan lainnya
kompetensi orang tersebut dalam proses tidak efektif. Merujuk pada daftar persyaratan
rekayasa. Misalnya: pekerja belum ditentukan hukum dan lainnya pada 01 April 2013, tidak ada
sesuai dengan jenis pelatihan kerja. contoh peraturan revisi bukti NAB (Permenaker no. 18
pekerjaan pemeliharaan diperlukan pelatihan tahun 2011), dan tidak termasuk UU Lalulintas no.
tentang LOTO dan jenis pelatihan lainnya. 1/2009, Pasal yang terkena:
Pasal yang terkena 7.8.4
7.5. ………Penaatan UU PP Terkini…………………..
………Pelatihan pekerja…………………..

azil@2019  2  2
ISO 17025:2017

azil@2019  3  2