SOAL TUTORIAL SISTEM MANAJEMEN LABORATORIUM (GLP DAN ISO

17025)

1. What does ISO stand for?

A. International Standard for Organization
B. International Organization for Standardization
C. International Service Organization
D. International Support for Organization
E. International Student Organization

2. Which of the following international standard used for the competence of testing and
calibration laboratory?
A. ISO 9001:2008
B. GMP (Good Manufacturing Practice)
C. SNI ISO/IEC 17025:2018
D. GCP (Good Clinical Practice)
E. ISO 14000

3. Manakah pernyataan berikut yang SALAH tentang ISO/IEC17025:2018

A. Merupakan standar internasional untuk manajemen Laboratorium
B. Berisi 2 bagian standar, yakni persyatan manajemen dan persyaratan teknis
laboratorium
C. Merupakan standar kompentensi untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi
D. Telah diimplementasikan di laboratorium sejak tahun 1725
E. Standar yang berlaku saat ini adalah versi 2018.

4. Dokumen pada ISO17025 yang berisi mengenai apa yang harus dilakukan, kapan, di
mana, oleh siapa, bagaimana cara melakukan adalah
A. Panduan Mutu D. Prosedur kerja (SOP)
B. Kebijakan Mutu E. Rekaman (records)
C. Manual Mutu

5. Manakah di bawah ini termasuk dokumen sistem mutu hierarki Level 1 dalam ISO
17025?
A. Panduan Mutu
B. Prosedur kerja atau SOP
C. Instruksi Kerja
D. Rekaman
E. Penjaminan Mutu

6. Lembaga/instansi di bawah ini yang berwewenang melakukan akreditasi terhadap

laboratorium pengujian sesuai ISO 17025:2018 di Indonesia adalah:
A. Badan Akreditasi Nasional (BAN) D. Badan Standardisasi Nasional
(BSN)
B. Badan POM E. Departemen Perindustrian
C. Komite Akreditasi Nasional (KAN)

7. Manakah pernyataan berikut yang SALAH terkait ISO 17025?

A. “Catat apa yang dikerjakan dan kerjakan apa yang tercatat” merupakan salah satu
prinsip dalam implementasi ISO 17025
B. Dalam ISO 17025, para analis harus bekerja sesuai prosedur kerja yang telah
dirumuskan dan hasilnya harus didokumentasikan.
C. Laboratorium harus memberikan jaminan mutu pengujian
D. Organisasi pelaksana dalam laboratorium harus berada dalam struktur tertentu
yang masing-masing memiliki tugas pokok dan fungsi yang jelas
E. Laboratorium harus melakukan pengambilan sampel (sampling) sendiri

8. Which of the following activity is conducted to verify the compliance of operations

with quality system and ISO 17025?
A. Internal audit
B. Audit training
C. Documentation of process
D. Document control
E. Reporting the result
9. Jika terjadi ketidakmampuan sementara seperti kerusakan alat/instrumen, suatu
laboratorium menurut ISO 17025 dapat mengirim sampel untuk pengujian di
laboratorium lain yang kompeten. Kegiatan ini disebut:
A. Tender
B. Kontrak pengujian
C. Subkontrak pengujian
D. Kaji ulang permintaan
E. Kaji ulang manajemen

10. Manakah berikut ini yang benar untuk dokumen Instruksi Kerja (IK) terkait ISO
17025?
1. Merupakan petunjuk operasional alat/instrumen
2. Merupakan dokumen sistem mutu level I
3. Seringkali diletakkan pada atau di sekitar alat/instrumen berada
4. Merupakan form atau borang yang perlu diisi oleh analis

11. Dalam standar ISO 17025, alat-alat laboratorium manakah di bawah ini yang perlu
dikalibrasi?
1. Neraca analitis
2. Labu ukur
3. pH meter
4. Gelar arloji

12. Semua Peralatan/instrumen di laboratorium yang digunakan untuk pengujian menurut

standar ISO 17025 harus dikalibrasi
SEBAB
Semua Peralatan/instrumen di laboratorium yang digunakan untuk pengujian
mempengaruhi akurasi hasil pengujian
E. Salah, Salah, tidak berhubungan