AUDIT INTERNAL ISO 17025 : 2017

LinkedIn : Sinta Lestari

 PERSYARATAN ISO/IEC 17025:2017
Audit internal pada SNI ISO/IEC 17025 : 2017 terdapat pada klausul 8.8

LinkedIn : Sinta Lestari 2

 AUDIT INTERNAL ISO 17025 : 2017
• Audit internal pada SNI ISO/IEC 17025 : 2017 terdapat pada klausul 8.8
• Menurut SNI ISO 9001:2015, auditor adalah personel yang melakukan audit internal, yang harus
memastikan objektivitas dan ketidakberpihakannya.
• Laboratorium harus memastikan bahwa auditornya kompeten dan diberi pelatihan yang sesuai
untuk melakukan audit internal.
• Laboratorium harus mengevaluasi kinerja auditor secara periodik untuk memantau dan
memastikan kompetensinya dalam melakukan kegiatan audit internal.
• Permasalahan yang biasanya terjadi di laboratorium adalah pelaksanaan audit internal hanya
sebatas untuk memenuhi persyaratan dalam menghadapi kegiatan akreditasi atau surveilen
dari KAN sehingga berdampak kurang mendalamnya pelaksanaan audit internal ini. Akibatnya
adalah kebermanfaatan kegiatan audit internal kurang dapat dirasakan oleh laboratorium.
• Permasalahan lain terkait audit internal adalah auditor merupakan personel laboratorium
yang memiliki kedekatan dan hubungan emosional dengan personel laboratorium sehingga
pelaksanaannya menjadi kurang serius.

LinkedIn : Sinta Lestari

 AUDIT INTERNAL ISO 17025
• Manajemen laboratorium harus segera melakukan evaluasi terhadap pelaksanaan audit
internal dan memberikan pemahaman terhadap personel laboratorium mengenai pentingnya
kegiatan ini untuk tujuan mengidentifikasi peluang perbaikan sebanyak mungkin guna
meningkatkan kinerja sistem manajemen di laboratorium.
• Laboratorium harus melakukan audit internal pada interval yang direncanakan untuk
memberikan informasi apakah sistem manajemennya :
a) sesuai dengan persyaratan laboratorium sendiri untuk sistem manajemen, termasuk kegiatan laboratorium, dan
persyaratan SNI ISO/IEC 17025:2017;
b) diimplementasikan secara efektif dan dipelihara.
• Laboratorium juga harus:
a) merencanakan, menetapkan, melaksanakan dan memelihara program audit termasuk frekuensi, metode,
tanggung jawab, persyaratan perencanaan dan pelaporan, yang harus mempertimbangkan pentingnya
kegiatan laboratorium, perubahan yang mempengaruhi laboratorium, dan hasil audit sebelumnya;
b) menentukan kriteria dan cakupan audit;
c) memastikan bahwa hasil audit dilaporkan kepada manajemen yang relevan;
d) menerapkan koreksi dan tindakan korektif yang sesuai tanpa penundaan yang tidak perlu;
e) menyimpan rekaman sebagai bukti pelaksanaan program audit dan hasil audit.

LinkedIn : Sinta Lestari

 AUDIT INTERNAL ISO 17025

• Rencana audit internal harus disusun sedemikan rupa dengan memperhatikan jadwal kaji
ulang manajemen. Harus ada tenggat waktu yang cukup antara audit internal dengan kaji ulang
manajemen terkait kecukupan waktu untuk melakukan tindakan perbaikan temuan audit,
sehingga hasil audit dapat dilaporkan secara utuh dalam kaji ulang manajemen.
• Pelaksanaan audit internal dilakukan terhadap semua elemen persyaratan SNI ISO/IEC
17025:2017 mulai dari dokumentasi sampai implementasinya.
• Ketidaksesuaian yang ditemukan selama proses audit internal harus ditindaklanjuti oleh auditi
dan dicek kembali tindakan perbaikannya oleh auditor sampai tindakan perbaikan tersebut
dinyatakan efektif menyelesaikan ketidaksesuaian dan dinyatakan memenuhi oleh auditor.
• Jika pada audit ditemukan ketidaksesuaian serius dan berdampak langsung pada kompetensi
laboratorium, maka laboratorium harus menghentikan sementara kegiatan pengujian atau
kalibrasi terkait temuan tersebut sampai akar masalah ketidaksesuaian diselesaikan.
• Laboratorium harus membuat laporan pelaksanaan dan hasil audit internal.

LinkedIn : Sinta Lestari

 AUDIT INTERNAL ISO 17025
• Audit internal berdasarkan ISO 17025 adalah proses penting dalam sistem manajemen
laboratorium untuk memastikan bahwa laboratorium menjalankan operasinya sesuai dengan
standar ISO 17025. Ini melibatkan evaluasi internal terhadap proses dan prosedur laboratorium
untuk memastikan kualitas dan akurasi hasil pengujian atau kalibrasi.
• Audit internal ISO 17025 bertujuan untuk meningkatkan kualitas layanan laboratorium dan
memastikan kepatuhan terhadap standar internasional yang berlaku.

LinkedIn : Sinta Lestari

 AUDIT INTERNAL ISO 17025
• Seluruh risalah audit, mulai dari undangan pelaksanaan, daftar hadir, surat penunjukkan auditor,
jadwal audit, daftar periksa audit, temuan ketidaksesuaian, rekap ketidaksesuaian dan
tindakan perbaikannya serta kesimpulan kegiatan audit internal harus dilaporkan ke
manajemen laboratorium untuk digunakan sebagai rekomendasi peningkatan dan/atau untuk
kegiatan audit internal berikutnya.
• Laboratorium bisa menggunakan SNI ISO 19011 sebagai acuan atau panduan untuk
melakukan audit internal.
• Sistem manajemen mutu harus telah diimplementasikan secara efektif dalam setiap
pengujian dan/atau kalibrasi yang diajukan dalam ruang lingkup permohonan minimum 3
(tiga) bulan sebelum mengajukan permohonan, dan telah melaksanakan paling tidak 1
(satu) kali audit internal dan 1 (satu) kali kaji ulang manajemen yang telah selesai
ditindaklanjuti.

LinkedIn : Sinta Lestari

 AUDIT INTERNAL ISO 17025
• Audit internal berdasarkan ISO 17025 mencakup :
a) Pemilihan Tim Audit: Tim audit internal biasanya terdiri dari personel internal yang terlatih dalam ISO
17025.
b) Perencanaan Audit: Audit internal perlu direncanakan dengan matang, termasuk penetapan jadwal, ruang
lingkup audit, dan tujuan audit.
c) Pemeriksaan Dokumen: Audit melibatkan peninjauan dokumen, seperti prosedur operasional standar
(SOP), catatan pengujian, dan laporan hasil.
d) Pemeriksaan Dokumen: Audit melibatkan peninjauan dokumen, seperti prosedur operasional standar
(SOP), catatan pengujian, dan laporan hasil.
e) Observasi Langsung: Tim audit akan mengamati kegiatan sehari-hari laboratorium untuk memastikan
bahwa prosedur diikuti dengan benar.
f) Wawancara: Personel laboratorium dapat diwawancarai untuk mendapatkan pemahaman lebih lanjut
tentang pelaksanaan prosedur dan penanganan ketidaksesuaian.
g) Evaluasi Hasil: Audit akan mengidentifikasi ketidaksesuaian dan memberikan rekomendasi perbaikan.
h) Laporan Audit: Hasil audit akan didokumentasikan dalam laporan yang mencakup temuan, rekomendasi,
dan tindakan perbaikan yang diperlukan.
i) Tindak Lanjut: Laboratorium akan mengambil tindakan perbaikan berdasarkan rekomendasi audit dan
memantau implementasinya.
LinkedIn : Sinta Lestari
 CONTOH KETIDAKSESUAIAN (AUDIT lNTERNAL)
DALAM PENERAPAN SNI ISO/IEC 17025:2017
Klausul 8 tentang Sistem Manajemen. Point Klausul 8.8 tentang Audit Internal.
No. Acuan Ketidaksesuaian Uraian Ketidaksesuaian

1. Audit Internal a) Laboratorium telah melakukan audit internal dengan baik.

Risalah audit, pelaksanaan audit, temuan audit, analisis
penyebab dan tindakan perbaikannya direkam. Tetapi
evaluasi atas efektivitas tindakan perbaikan yang dilakukan
oleh auditi belum dilakukan, dan belum ada laporan akhir
serta closing statement yang secara formal menyatakan
audit tersebut selesai
b) Laboratorium telah melakukan audit internal tepat waktu
sesuai jadwal yang ditetapkan, namun daftar periksa yang
dibuat auditor menunjukkan bahwa elemen persyaratan
struktural dan persyaratan proses belum tercakup.

LinkedIn : Sinta Lestari

Referensi
• Faridah, Didah Nur dkk.2018. Implementasi SNI ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Umum
Kompetensi Laboratorium Pengujian dan Kalibrasi. Badan Standarisasi Nasional : Jakarta
• https://temanlab.com/courses/audit-internal-iso-170252017/?coupon=temansinta diakses pada
13 Maret 2024

LinkedIn : Sinta Lestari

 Selengkapnya dapat ikuti pelatihan AUDIT INTERNAL ISO 17025 : 2017
(Sabtu, 16 Maret 2024 pukul 11.30 WIB-selesai)
Online Live Zoom Meeting by TemanLab PT. Teman Group Indonesia

Materi yang akan dipelajari di kelas Audit Internal :

• Pengenalan terhadap ISO 17025 dan prinsip-
prinsip dasarnya.
• Persyaratan ISO 17025 untuk laboratorium uji
dan kalibrasi.
• Proses audit internal dan teknik pelaksanaannya
sesuai ISO 17025
• Penyusunan laporan audit internal.
• Praktik pelaksanaan audit internal.

Click the link below to register (sudah auto dapat discount 10% kupon “Temansinta” ya) :
• https://temanlab.com/courses/audit-internal-iso-
170252017/?coupon=temansinta&src=PastiMurahPakaiKuponTemansinta (Audit Internal saja)
• https://temanlab.com/courses/laboratory-series-batch-
2/?coupon=temansinta&src=PastiMurahPakaiKuponTemansinta (Paket Laboratory Series berisi 4 kelas
pelatihan)
Gunakan kupon “Temansinta” untuk dapatkan Discount 10%

LinkedIn : Sinta Lestari

Temansinta

Materi yang akan dipelajari di kelas Audit Internal :

• Pengenalan terhadap ISO 17025 dan prinsip-prinsip
dasarnya.
• Persyaratan ISO 17025 untuk laboratorium uji dan
kalibrasi.
• Proses audit internal dan teknik pelaksanaannya sesuai
ISO 17025
• Penyusunan laporan audit internal.
• Praktik pelaksanaan audit internal.

CARA DAFTAR KELAS AUDIT INTERNAL ISO 17025:2017

KLIK LINK https://temanlab.com/courses/audit-internal-iso-170252017/?coupon=temansinta&src=PastiMurahPakaiKuponTemansinta
ADD to CHART -> VIEW CHART -> KETIK COUPON CODE “Temansinta” -> APPLY COUPON “Temansinta” dapatkan discount 10% ->
PROCEED TO CHECKOUT -> ISI DATA DIRI -> PILIH METODE PAYMENT (jika pakai QRIS gunakan Laptop/PC ya agar keluar kode
pembayarannya) -> KLIK PLACE ORDER dan selesaikan payment -> cek email masuk dari TemanLab dikirimkan kode kupon dan link
WAG kelas -> klik link WA grup kelasnya (segera bergabung, sebab link zoom dan modul akan di kirim di WAG kelas tersebut)

LinkedIn : Sinta Lestari

Temansinta

Series training tentang laboratorium.

Berisi 4 kelas pelatihan, diantaranya :
1) Audit Internal ISO 17025:2017
2) K3 Laboratorium
3) Kalibrasi Alat Ukur Gelas
4) GLP Good Laboratory Practice

CARA DAFTAR PAKET KELAS LABORATORY SERIES (berisis 4 kelas pelatihan)

KLIK LINK https://temanlab.com/courses/laboratory-series-batch-2/?coupon=temansinta&src=PastiMurahPakaiKuponTemansinta
ADD to CHART -> VIEW CHART -> KETIK COUPON CODE “Temansinta” -> APPLY COUPON “Temansinta” dapatkan discount 10% ->
PROCEED TO CHECKOUT -> ISI DATA DIRI -> PILIH METODE PAYMENT (jika pakai QRIS gunakan Laptop/PC ya agar keluar kode
pembayarannya) -> KLIK PLACE ORDER dan selesaikan payment -> cek email masuk dari TemanLab dikirimkan kode kupon dan link
WAG kelas -> klik link WA grup kelasnya (segera bergabung, sebab link zoom dan modul akan di kirim di WAG kelas tersebut)

LinkedIn : Sinta Lestari

https://www.linkedin.com/in/sintalestari1
LinkedIn : Sinta Lestari