ISO 9001 dan ISO 17025 Perbedaan dan Hubungan

PERBANDINGAN
ISO 9001 DAN ISO/IEC 17025

PENGANTAR
Laboratorium kalibrasi dan pengujian menyediakan layanan penting untuk industri /
pasar dan konsumen .
Laboratorium kalibrasi dan pengujian untuk menunjukkan bahwa mereka menjalankan
aktivitasnya secara tidak memihak, independen, dan secara teknis memadai, harus
diakreditasi sesuai ISO / IEC 17025.
ISO / IEC 17025 adalah standar "Akreditasi" yang memberi wewenang kepada
laboratorium untuk menerbitkan "Sertifikasi" yaitu mengakui kualifikasi dan kemampuan
laboratorium untuk mengeluarkan sertifikat yang dapat dipercaya untuk kalibrasi dan
pengujian yang dilakukan.
Sertifikasi dan akreditasi sistem manajemen adalah kegiatan yang berbeda dalam
kaitannya dengan tujuan dan referensinya masing-masing.
Menurut ISO 9000, sertifikasi (sistem manajemen, produk dan orang) adalah salah
satu kegiatan kesesuaian . Di sisi lain, akreditasi adalah pengakuan kompetensi teknis
kepada yang melakukan kegiatan penilaian kesesuaian, sesuai standar yang sama.
TÜV SÜD Indonesia | INTEGRASI SMM ISO/IEC 17025:2017 DAN ISO 9001:2015 2
APAKAH ISO ITU?
• Apa Arti ISO? Banyak orang mengira ISO adalah singkatan dari sesuatu, yang
merupakan akronim dari pengembang dan penerbit Standar Internasional -
Organisasi Standar Internasional.
Tetapi organisasi ISO itu sebenarnya disebut Organisasi Internasional untuk

Standardisasi atau IOS tetapi dalam urutan abjad ini seperti IOS.
ISO adalah organisasi pengembangan standar dan hanya mengembangkan

standar. •
Standar Internasional ISO memastikan bahwa produk dan layanan aman, andal,
dan berkualitas baik.
Untuk bisnis, mereka adalah alat strategis yang mengurangi biaya dengan
meminimalkan pemborosan dan kesalahan serta meningkatkan produktivitas. ISO
membantu untuk menetapkan standar internasional yang diakui secara global. •
APAKAH 10 MANFAAT ISO?
1. Memenuhi Persyaratan Pelanggan,

2. Mendapatkan Lebih Banyak Pendapatan dan Bisnis dari
Pelanggan Baru,
3. Meningkatkan Kualitas Perusahaan dan Produk,
4. Meningkatkan Kepuasan Pelanggan dengan Produk Anda,
5. Menjelaskan, Memahami, dan Mengkomunikasikan
Proses Perusahaan Anda,
6. Mengembangkan Budaya Profesional dan Moral Karyawan
yang lebih baik,
7. Meningkatkan Konsistensi Operasi Anda,
8. Fokus Manajemen dan Karyawan,
9. Meningkatkan Efisiensi, Mengurangi Pemborosan, dan
Menghemat Uang,
10. Mencapai Pengakuan Kualitas Internasional
SEJARAH ISO/IEC 17025 DAN ISO 9001
ISO 9001 adalah standar umum yang menetapkan persyaratan untuk
sistem manajemen mutu.
Laboratorium yang memenuhi persyaratan ISO 17025 juga beroperasi

sesuai dengan persyaratan ISO 9001 yang relevan dengan kegiatan
kalibrasi dan pengujian.
Artinya dalam praktiknya adalah bahwa organisasi yang memegang

sertifikasi ISO 9001 dapat menggunakan laboratorium yang terakreditasi
ISO 17025 sebagai pemasok data pengujian tanpa perlu melakukan
audit sendiri terhadap sistem mutu laboratorium.
Pertanyaan yang sering muncul adalah apakah laboratorium harus

diakreditasi / disertifikasi ISO 9001 atau ISO 17025.
ISO 9001 :2015 dapat menghubungkan kualitas dan keandalan layanan
yang mungkin diharapkan oleh pelanggan dari penyedia layanan
pengujian tanpa mengevaluasi kompetensi teknisnya.
Oleh karena itu, penilaian berdasarkan ISO 9001 tidak cukup untuk
menjamin secara bersamaan keakuratan, keandalan, dan validitas suatu
pengujian, inspeksi, atau kalibrasi yang dilakukan oleh suatu kesatuan.
Berpikir secara langsung pada profitabilitas dan konsekuensinya demi
kepuasan klien, penyedia pengujian sering mengambil sertifikasi ISO
9001 sebagai tambahan dengan akreditasi ISO / IEC 17025.
Memiliki sistem manajemen mutu yang diterapkan sesuai berdasarkan
ISO 9001 dan ISO / IEC 17025, penyedia pengujian dapat memberikan
jaminan kepada pelanggan yang lebih besar kepekaan teknis dan,
sebagai tambahan, menunjukkan kualitas layanannya sendiri.
Sebagai hasil kesepakatan dengan badan akreditasi laboratorium banyak
Badan sertifikasi ISO 9001 tidak akan mengizinkan sertifikasi mereka dikutip
oleh pengujian komersial atau laboratorium kalibrasi untuk mendukung layanan
mereka.
Artinya pada kenyataannya adalah jika Anda adalah organisasi bersertifikat

ISO 9001 dengan laboratorium internal yang merupakan bagian dari sistem
kendali mutu Anda, laboratorium tersebut akan dimasukkan dalam audit
eksternal ISO 9001.
Namun, jika Anda kemudian ingin menjual layanan laboratorium tersebut

kepada pihak luar sebagai layanan pengujian, Anda tidak dapat
mengiklankannya sebagai laboratorium terakreditasi / bersertifikat ISO 9001.
Anda harus mendapatkan akreditasi ISO 17025.

Namun, tidak jarang bagi organisasi dengan laboratorium yang digunakan
murni untuk tujuan pengendalian mutu internal berusaha untuk mengakreditasi
laboratorium ke ISO 17025.
ISO / IEC 17025 pertama kali dikeluarkan pada tahun 1999 oleh
Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) dan Komisi
Elektroteknik Internasional (IEC).
Ini adalah satu-satunya standar terpenting untuk laboratorium kalibrasi

dan laboratorium pengujian di seluruh dunia.
Laboratorium yang terakreditasi standar internasional ini telah

menunjukkan kompetensi teknis dan mampu menghasilkan data
pengujian dan / atau kalibrasi yang tepat dan akurat.
ISO 17025 adalah standar internasional utama untuk persyaratan

umum kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi.
ISO / IEC 17025: 2017 adalah versi terbaru dari ISO 17025, diperbarui
dari tahun 2005..
Mengintegrasikan ISO 9001: 2015 dengan ISO 17025 Karena
pelangganlah yang membayar tagihannya, maka pelangganlah
yang memutuskan standar apa yang ingin dia rujuk, sayangnya
tidak jarang laboratorium dibebani dengan mempertahankan
sertifikasi ISO 17025 dan ISO 9001 .
Meskipun lebih sederhana untuk membuat dan menerapkan

dua SMM, dan untuk "menggabungkan" aktivitas-aktivitas yang
dapat digabung, dapat sulit, tidak efisien, dan rentan terhadap
kesalahan.
Untuk mengintegrasikan 9001 dan 17025, aktivitas laboratorium

harus dianggap sebagai proses (dengan persyaratan khusus
untuk metode dan manajemen), di bawah bagian "Operasi"
baru dari ISO 9001: 2015.
APA HUBUNGAN ANTARA ISO 17025 DAN ISO 9001?
ISO 9001 adalah standar umum yang menetapkan persyaratan untuk sistem
manajemen mutu.
Laboratorium yang memenuhi persyaratan ISO 17025 juga beroperasi sesuai dengan
persyaratan ISO 9001 yang relevan dengan kegiatan kalibrasi dan pengujian.
Artinya dalam praktiknya adalah bahwa organisasi yang memegang sertifikasi ISO 9001
dapat menggunakan laboratorium yang terakreditasi ISO 17025 sebagai pemasok data
pengujian tanpa perlu melakukan audit sendiri terhadap sistem mutu laboratorium.
Pertanyaan yang sering muncul adalah apakah laboratorium harus diakreditasi ISO
17025 atau disertifikasi ISO 9001 ?
Secara umum disepakati bahwa akreditasi yang tepat untuk laboratorium pengujian dan
kalibrasi komersial adalah ISO 17025.
Ada juga perbedaan dalam metode pemeriksaan laboratorium
menurut ISO 9001 dibandingkan dengan penilaian ISO 17025.
Badan penilai ISO 17025 akan selalu menggunakan penilai

teknis yang merupakan spesialis dan yang melakukan
penelaahan sejawat terhadap metode yang digunakan oleh
laboratorium dan cara penerapan metode tersebut.
Audit eksternal ISO 9001 untuk menentukan kesesuaian untuk

sertifikasi tidak mencakup tinjauan sejawat dari aspek teknis
dan auditor tidak diharuskan menjadi spesialis teknis.
Mereka membatasi perhatian mereka pada sistem manajemen

mutu
Audit yang sering dilakukan oleh berbagai pelanggan dapat
mengganggu pengoperasian.
Tentunya terdapat sejumlah kelalaian yang signifikan dari

ISO 9001 dibandingkan dengan ISO 17025 meskipun,
seperti yang telah dibahas, ada langkah umum ISO untuk
mendekatkan standar.
Persyaratan tambahan dalam ISO 17025, berbeda dengan

ISO 9001, termasuk partisipasi dalam pengujian profisiensi,
kepatuhan pada dokumentasi, validasi, metodologi dan
spesifikasi kompetensi teknis, terutama pada bagian dari
personel laboratorium senior.
Secara keseluruhan, laboratorium menggunakan ISO / IEC 17025 untuk
menerapkan sistem manajemen mutu (QMS), dengan tujuan
meningkatkan kemampuannya agar konsisten dengan hasil yang valid.
Ini juga menjadi dasar akreditasi dari suatu badan akreditasi.
Karena standar adalah tentang kompetensi, akreditasi hanyalah

pengakuan formal dari demonstrasi kompetensi itu.
Prasyarat agar laboratorium terakreditasi adalah memiliki SMM yang

terdokumentasi.
Isi umum dari manual kualitas mengikuti garis besar standar ISO / IEC
17025.
Ada banyak kesamaan dengan standar ISO 9000, tetapi ISO /
IEC 17025 lebih spesifik dalam persyaratan untuk kompetensi
dan berlaku langsung untuk organisasi yang menghasilkan hasil
pengujian dan kalibrasi dan didasarkan pada prinsip yang lebih
teknis.
Laboratorium menggunakan ISO / IEC 17025 untuk

menerapkan sistem mutu yang bertujuan meningkatkan
kemampuan mereka untuk secara konsisten menghasilkan hasil
yang valid.
Ini juga menjadi dasar akreditasi dari suatu badan akreditasi.

Menjadi bersertifikat ISO / IEC 17025 menunjukkan komitmen
Anda untuk menerapkan persyaratan standar ini.
Di negara-negara besar, ISO / IEC 17025 adalah standar yang harus
dimiliki oleh kebanyakan laboratorium agar dapat dianggap kompeten
secara teknis.
Ada banyak kesamaan dengan standar ISO 9001, tetapi ISO / IEC
17025 lebih spesifik dalam persyaratan kompetensi, dan berlaku
langsung untuk organisasi yang menghasilkan hasil pengujian dan
kalibrasi dan didasarkan pada prinsip yang lebih teknis yang
menghasilkan banyak manfaat bagi laboratorium.
Standar ISO 17025 internasional ini berlaku untuk semua atau semua
laboratorium terlepas dari ukuran atau tingkat cakupan praktik pengujian
dan kalibrasi.
Ini digunakan oleh laboratorium untuk mengembangkan sistem

manajemen mereka untuk kualitas organisasi dan operasi teknis
Standar umumnya dilakukan untuk meningkatkan kompetensi laboratorium,
dan karenanya sistem kendali mutu secara keseluruhan. , kredibilitas atau
sebagai bagian dari penerapan sistem yang sesuai dengan ISO 9001.
Auditor eksternal ISO 9001 biasanya tidak akan melakukan audit terperinci
atas laboratorium internal tersebut jika memiliki akreditasi yang sesuai dengan
ISO 17025.
Sistem mutu di laboratorium sebagian besar diterima begitu saja untuk tujuan
ISO 9001.
Karena prosedur akreditasi laboratorium yang mengarah ke akreditasi ISO
17025 secara eksplisit dirancang untuk laboratorium, prosedur tersebut dapat
lebih mudah ditafsirkan untuk laboratorium dibandingkan dengan persyaratan
ISO 9001 yang lebih tersebar, yang dirancang untuk konteks yang lebih umum.
Keuntungan lain dari akreditasi laboratorium kendali mutu internal adalah
secara umum akan mengurangi jumlah audit oleh pelanggan dan ini sering
menjadi alasan utama untuk mencari akreditasi.
Audit yang sering dilakukan oleh berbagai pelanggan dapat mengganggu
pengoperasian.
Sistem mutu di laboratorium sebagian besar diterima begitu
saja untuk tujuan ISO 9001.
Karena prosedur akreditasi laboratorium yang mengarah ke

akreditasi ISO 17025 secara eksplisit dirancang untuk
laboratorium, prosedur tersebut dapat lebih mudah
ditafsirkan untuk laboratorium dibandingkan dengan
persyaratan ISO 9001 yang lebih tersebar, yang dirancang
untuk konteks yang lebih umum.
Keuntungan lain dari akreditasi laboratorium kendali mutu

internal adalah secara umum akan mengurangi jumlah
audit oleh pelanggan dan ini sering menjadi alasan utama
untuk mencari akreditasi
Namun, tidak jarang bagi organisasi dengan laboratorium yang
digunakan murni untuk tujuan pengendalian mutu internal berusaha
untuk mengakreditasi laboratorium ke ISO 17025.
Hal ini umumnya dilakukan untuk meningkatkan laboratorium, dan
karenanya sistem kendali mutu secara keseluruhan. , kredibilitas
atau sebagai bagian dari penerapan sistem yang sesuai dengan ISO
9001.
Auditor eksternal ISO 9001 biasanya tidak akan melakukan audit

terperinci atas laboratorium internal tersebut jika memiliki akreditasi
yang sesuai dengan ISO 17025.
.
Secara umum disepakati bahwa akreditasi yang tepat untuk laboratorium
pengujian dan kalibrasi komersial adalah ISO 17025.
Sebagai hasil kesepakatan dengan badan akreditasi laboratorium banyak

Badan sertifikasi ISO 9001 tidak akan mengizinkan sertifikasi mereka dikutip
oleh pengujian komersial atau laboratorium kalibrasi untuk mendukung layanan
mereka.
Artinya pada kenyataannya adalah jika Anda adalah organisasi bersertifikat

ISO 9001 dengan laboratorium internal yang merupakan bagian dari sistem
kendali mutu Anda, laboratorium tersebut akan dimasukkan dalam audit
eksternal ISO 9001.
Namun, jika Anda kemudian ingin menjual layanan laboratorium tersebut

kepada pihak luar sebagai layanan pengujian, Anda tidak dapat
mengiklankannya sebagai laboratorium terakreditasi / bersertifikat ISO 9001.
Anda harus mendapatkan akreditasi ISO 17025.
Klausul-klausul integrasi antara ISO 9001 dan
ISO/IEC 17025.
ISO 9001
ISO/IEC 17025
4.1 MEMAHAMI ORGANISASI DAN KONTEKSNYA
4.1 Organisasi
4.2 Sistem manajemen
4.2 MEMAHAMI KEBUTUHAN DAN HARAPAN PIHAK YANG
BERKEPENTINGAN
4.3 MENENTUKAN RUANG LINGKUP SISTEM MANAJEMEN MUTU

4.4 Sistem manajemen mutu dan prosesnya 4.1
Organisasi
5.1 KEPEMIMPINAN DAN KOMITMEN
4.1 ORGANISASI
4.2 SISTEM MANAJEMEN
4.15 TINJAUAN MANAJEMEN
5.1.1 KEPEMIMPINAN DAN KOMITMEN UNTUK SISTEM
MANAJEMEN MUTU
4.1 Organisasi 4.2 Sistem manajemen 4.15 Tinjauan

manajemen 5.1.2 Fokus pelanggan 4.4 Review
permintaan, tender dan kontrak 5.2 Kebijakan kualitas 4.2
Sistem manajemen 5.3 Peran organisasi, tanggung jawab
dan wewenang 4.1 Organisasi 4.2 Sistem manajemen
6.1 TINDAKAN UNTUK MENGATASI RISIKO DAN
PELUANG
6.2 SASARAN MUTU DAN PERENCANAAN UNTUK
MENCAPAINYA
6.3 PERUBAHAN PERENCANAAN

4.9 Pengendalian pekerjaan pengujian dan / atau
kalibrasi yang tidak sesuai
4.11 Tindakan korektif
7.1 SUMBER DAYA
7.1.2 ORANG

4.3 Pengendalian dokumen
4.4 Peninjauan kembali permintaan, tender dan kontrak
4.7 Layanan kepada pelanggan
4.10 Peningkatan
5.4.2 Pemilihan metode
5.4.3 Metode yang dikembangkan laboratorium
7.1.3 INFRASTRUKTUR
4.1 Organisasi
4.6 Membeli layanan dan persediaan
4.12 Tindakan pencegahan
5.3 Akomodasi dan kondisi lingkungan
5.5 Peralatan
5.6 Ketertelusuran pengukuran
5.6.3 Standar referensi dan bahan referensi
5.8 Penanganan item pengujian dan kalibrasi
5.10 Pelaporan hasil.
7.1.4 LINGKUNGAN UNTUK PENGOPERASIAN
PROSES
5.3 Akomodasi dan kondisi lingkungan
7.1.5
MEMANTAU DAN MENGUKUR SUMBER DAYA
5.4 Metode pengujian dan kalibrasi dan validasi metode
7.2 KOMPETENSI
4.1 Organisasi
5.2 Personil
5.5 Peralatan
7.3 KESADARAN MANAJER SENIOR HARUS DAPAT MENUNJUKKAN PEMAHAMAN
TENTANG LINGKUNGAN BISNIS YANG LEBIH LUAS, SOSIAL, BUDAYA DAN PERATURAN,
DAN BAGAIMANA HAL ITU BERDAMPAK ATAU DAPAT BERDAMPAK PADA KEMAMPUAN
ORGANISASI UNTUK MEMENUHI PERSYARATAN PELANGGAN. DENGAN
MENGGUNAKAN DAFTAR KEWAJIBAN, JADWALKAN PERSYARATAN PELAPORAN BAGI
MANAJER UNTUK MENCATAT TINJAUAN DAMPAK SOSIAL, BUDAYA DAN PERATURAN.
4.1 Organisasi
5.2 Personil
5.5 Peralatan
7.4 KOMUNIKASI
4.1 Organisasi
7.5 INFORMASI TERDOKUMENTASI BERGESER DARI KEBUTUHAN EKSPLISIT UNTUK
DOKUMEN TRADISIONAL SEPERTI MANUAL KUALITAS KE PERSYARATAN YANG LEBIH
LUAS UNTUK 'INFORMASI TERDOKUMENTASI'. INI MENGAKUI BAHWA ALUR KERJA
ELEKTRONIK YANG TERKANDUNG DALAM PERANGKAT LUNAK MODERN ADALAH
EKSPRESI YANG LEBIH FUNGSIONAL DARI PROSES ORGANISASI DARIPADA
DOKUMEN KERTAS DESKRIPTIF TRADISIONAL. MEMANFAATKAN TOOLTIPS EKSTENSIF
YANG DAPAT DITENTUKAN PENGGUNA, ALAT ONLINE BERFUNGSI GANDA SEBAGAI
DOKUMENTASI PROSES.
4.2 Sistem Manajemen
8.1 PERENCANAAN DAN PENGENDALIAN OPERASIONAL
4.1 Organisasi
5.1 Umum
5.4 Metode pengujian dan kalibrasi serta validasi metode
5.9 Menjamin kualitas hasil pengujian dan kalibrasi
8.2 PENENTUAN PERSYARATAN PRODUK DAN LAYANAN
4.4 Kajian permintaan, tender dan kontrak

5.10 Pelaporan hasil
8.2.1 KOMUNIKASI PELANGGAN
4.4 Kajian permintaan, tender dan kontrak

4.5 Subkontrak pengujian dan kalibrasi
4.7 Layanan kepada pelanggan
4.8 Keluhan
8.2.2 PENENTUAN PERSYARATAN YANG BERKAITAN DENGAN
PRODUK DAN JASA
4.4 Review permintaan, tender dan kontrak

5.9 Menjamin kualitas hasil pengujian dan kalibrasi 5.10
Pelaporan hasil
8.2.3 KAJIAN PERSYARATAN YANG TERKAIT DENGAN PRODUK
DAN LAYANAN
5.4 Metode pengujian dan kalibrasi serta validasi

metode
8.4 KONTROL ATAS PRODUK DAN LAYANAN YANG DISEDIAKAN
SECARA EKSTERNAL /OUTSOURCING DAN PEMBELIAN .
8.4.1 UMUM
8.4.2 JENIS DAN TINGKAT KENDALI KETENTUAN EKSTERNAL
8.4.3 INFORMASI UNTUK PENYEDIA EKSTERNAL
8.5 PRODUKSI DAN PENYEDIAAN LAYANAN
8.5.1 PENGENDALIAN PRODUKSI DAN PENYEDIAAN
LAYANAN

5.1 Umum
5.2 Personel
5.4.2 Pemilihan metode
5.5 Peralatan
5.6 Ketertelusuran pengukuran
5.7 Pengambilan Sampel
8.5.2 IDENTIFIKASI DAN KETERTELUSURAN
8.5.3 PROPERTI MILIK PELANGGAN ATAU PENYEDIA
EKSTERNAL
4.1 Organisasi
8.5.4 KELESTARIAN

5.8 Penanganan item pengujian dan kalibrasi 5.10
Pelaporan hasil
8.5.5 KEGIATAN PASCA PENGIRIMAN
5.1 Umum
5.2 Personel
5.5 .6 Ketertelusuran Pengukuran
5.7 Pengambilan Sampel
.5.8 Penanganan item pengujian dan kalibrasi
8.5 RILIS PRODUK DAN LAYANAN

4.9 Pengendalian pekerjaan pengujian dan / atau kalibrasi yang tidak sesuai
5.5 Peralatan
9.1 PEMANTAUAN, PENGUKURAN, ANALISIS DAN EVALUASI
10. PENINGKATAN
4.10 Peningkatan
4.14 Audit internal
9.1.2 KEPUASAN PELANGGAN
4.10 Peningkatan
9.1.3 ANALISIS DAN EVALUASI
4.10 Peningkatan
9.2 AUDIT INTERNAL
4.14 Audit internal
9.3.2 KAJIANMANAJEMEN
4.15 Kajian Manajemen
10. Perbaikan meningkatkan fokus pada "Perbaikan"
dan termasuk ketidaksesuaian dan tindakan korektif
sebelumnya di klausul 8.
10.1 UMUM
4.10 Peningkatan
10.2 KETIDAKSESUAIAN DAN TINDAKAN KOREKTIF
4.9 Pengendalian pekerjaan pengujian dan / atau

kalibrasi yang tidak sesuai
4.11 Tindakan korektif
10.3 PERBAIKAN BERKELANJUTAN
4.10 Peningkatan
BERAPA BIAYA KUALITAS?
Itu adalah biaya yang BUKAN untuk menciptakan produk atau
layanan yang berkualitas.
Pengejaran total quality akan menyebabkan perusahaan
mengeluarkan biaya -biaya kualitas.
Ada dua jenis biaya kualitas - biaya untuk mengontrol kualitas
dan biaya yang timbul dari kegagalan untuk mengontrol
kualitas.
Biaya untuk mengontrol kualitas termasuk biaya pencegahan
dan penilaian yang dirancang untuk menghentikan kerusakan
sebelum terjadi dan untuk mengevaluasi operasi.
Sebagai perbandingan, biaya yang timbul akibat kegagalan
pengendalian kualitas adalah biaya yang timbul setelah
terjadinya fakta.
Cara terbaik untuk meningkatkan kualitas adalah dengan fokus
pada pencegahan.
Biaya kualitas adalah salah satu alat manajemen kualitas total
(TQM).
Biaya sistem manajemen mutu bertindak sebagai metode yang
paling tepat untuk kegiatan pengukurân, memonitoring ,
pengendalian dan "pengambilan keputusan" dalam suatu
perusahaan yang bertujuan untuk "keunggulan bisnis" dan juga
menentukan biaya "non-nilai tambah".
Biaya kualitas atau Cost of quality (COQ) didefinisikan sebagai
metodologi yang memungkinkan organisasi untuk menentukan
sejauh mana sumber dayanya digunakan untuk aktivitas yang
mencegah kualitas buruk, yang menilai kualitas produk atau
layanan organisasi, dan yang dihasilkan dari internal dan
eksternal.
Anda menjadi mahir secara teknis dan menghasilkan data pengujian
dan kalibrasi yang akurat.
Selain itu, Anda akan dapat meningkatkan peluang kerja karena

banyak perusahaan laboratorium besar yang akan menghargai
pengetahuan komprehensif
Anda sebagai seorang profesional di bidang ini. Faktanya, banyak

organisasi telah mulai menawarkan kontrak hanya kepada
profesional dan laboratorium bersertifikat, karena mayoritas
pelanggan lebih memilih untuk menerima layanan dari laboratorium
bersertifikat, sehingga memungkinkan Anda untuk memaksimalkan
potensi penghasilan Anda.
SEKIAN

ISO 9001 dan ISO 17025 Perbedaan dan Hubungan

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

ISO 9001 dan ISO 17025 Perbedaan dan Hubungan

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PERBANDINGAN

ISO 9001 DAN ISO/IEC 17025

Tetapi organisasi ISO itu sebenarnya disebut Organisasi Internasional untuk

ISO adalah organisasi pengembangan standar dan hanya mengembangkan

1. Memenuhi Persyaratan Pelanggan,

Laboratorium yang memenuhi persyaratan ISO 17025 juga beroperasi

Artinya dalam praktiknya adalah bahwa organisasi yang memegang

Pertanyaan yang sering muncul adalah apakah laboratorium harus

Artinya pada kenyataannya adalah jika Anda adalah organisasi bersertifikat

Namun, jika Anda kemudian ingin menjual layanan laboratorium tersebut

Anda harus mendapatkan akreditasi ISO 17025.

Ini adalah satu-satunya standar terpenting untuk laboratorium kalibrasi

Laboratorium yang terakreditasi standar internasional ini telah

ISO 17025 adalah standar internasional utama untuk persyaratan

Meskipun lebih sederhana untuk membuat dan menerapkan

Untuk mengintegrasikan 9001 dan 17025, aktivitas laboratorium

Badan penilai ISO 17025 akan selalu menggunakan penilai

Audit eksternal ISO 9001 untuk menentukan kesesuaian untuk

Mereka membatasi perhatian mereka pada sistem manajemen

Tentunya terdapat sejumlah kelalaian yang signifikan dari

Persyaratan tambahan dalam ISO 17025, berbeda dengan

Ini juga menjadi dasar akreditasi dari suatu badan akreditasi.

Karena standar adalah tentang kompetensi, akreditasi hanyalah

Prasyarat agar laboratorium terakreditasi adalah memiliki SMM yang

Laboratorium menggunakan ISO / IEC 17025 untuk

Ini juga menjadi dasar akreditasi dari suatu badan akreditasi.

Ini digunakan oleh laboratorium untuk mengembangkan sistem

Karena prosedur akreditasi laboratorium yang mengarah ke

Keuntungan lain dari akreditasi laboratorium kendali mutu

Auditor eksternal ISO 9001 biasanya tidak akan melakukan audit

Sebagai hasil kesepakatan dengan badan akreditasi laboratorium banyak

Artinya pada kenyataannya adalah jika Anda adalah organisasi bersertifikat

Namun, jika Anda kemudian ingin menjual layanan laboratorium tersebut

4.2 Sistem manajemen

4.1 Organisasi 4.2 Sistem manajemen 4.15 Tinjauan

4.2 Sistem manajemen

4.2 Sistem manajemen

5.3 Akomodasi dan kondisi lingkungan

5.4 Metode pengujian dan kalibrasi dan validasi metode

4.2 Sistem Manajemen

4.4 Kajian permintaan, tender dan kontrak

4.4 Kajian permintaan, tender dan kontrak

4.4 Review permintaan, tender dan kontrak

5.4 Metode pengujian dan kalibrasi serta validasi

4.6 Membeli layanan dan persediaan

4.6 Membeli layanan dan persediaan

4.6 Membeli layanan dan persediaan

4.6 Membeli layanan dan persediaan

4.2 Sistem manajemen

5.8 Penanganan item pengujian dan kalibrasi

4.6 Membeli layanan dan persediaan

4.5 Subkontrak pengujian dan kalibrasi

4.14 Audit internal

4.15 Kajian Manajemen

4.9 Pengendalian pekerjaan pengujian dan / atau

Selain itu, Anda akan dapat meningkatkan peluang kerja karena

Anda sebagai seorang profesional di bidang ini. Faktanya, banyak

Anda mungkin juga menyukai