Laporan Manajemen Laboratorium Hari/Tanggal: Selasa/11 Februari 2020

Mutu Pangan Dosen: Dwi Dwi Yuni Hastati, S.TP., DEA

PERBANDINGAN ISO 17025:2008 &

ISO 9001:2015

Disusun Oleh:
Kelompok 4/K1-P2

Michael Leonard Lihardo Silalahi – J3E118046

Chelsea Giovani Putri Pentury – J3E218194

SUPERVISOR JAMINAN MUTU PANGAN

SEKOLAH VOKASI

INSTITUT PERTANIAN BOGOR

2020
 BAB 1
PENDAHULUAN

1.1. Pendahuluan
ISO/IEC 17025 merupakan perpaduan antara persyaratan manajemen dan persyaratan
teknis yang harus dipenuhi oleh laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi.
Laboratorium yang telah menerapkan ISO/IEC 17025 sudah sesuai dengan persyaratan
standar ISO 9001. Walaupun demikian, kesesuaian dengan ISO/IEC 17025 bukan berarti
kesesuaian dengan semua persyaratan ISO 9001. Sebaliknya juga, kesesuaian dengan semua
persyaratan ISO 9001 tidak dengan sendirinya menyatakan kompetensi sesuai ISO/IEC
17025.
Sedangkan Komite Akreditasi Nasional (KAN) adalah lembaga yang ditunjuk
pemerintah untuk melakukan akreditasi terhadap laboratorium dan badan sertifikasi. Satu-
satunya lembaga akreditasi di Indonesia yang berwenang melakukan akreditasi adalah KAN.
Sertifikat untuk laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi yang dikeluarkan oleh
KAN sudah diakui oleh negara-negara kawasan Asia Pasifik karena sudah mempunyai
perjanjian saling pengakuan (Mutual Recognition Agreements).
Badan akreditasi yang mengakui kompetensi laboratorium pengujian dan laboratorium
kalibrasi sebaiknya menggunakan Standar ini sebagai dasar akreditasi. Klausul 4
menetapkan persyaratan – persyaratan kompetensi teknisuntuk jenis laboratorium.
Perkembangan dalam meningkatkan kebutuhan untuk memastikan dari suatu organisasi
yang lebih besar mengoperasikan sistem manajemen yang memenuhi standar ini. Beberapa
hal 9001 yang relevan dengan lingkup jasa pengujian dan jasa kalibrasi yang dicakup dalam
sistem manajemen laboratorium.
Laboratorium pengujian dan laboratorium kalibrasi yang memenuhi Standar ini juga
akan beroperasi sesuai dengan ISO 9001. Kesesuaian sistem manajemen mutu dengan
persyaratan ISO 9001 yang dioperasikan oleh laboratorium tidak dengan sendirinya
mendemonstrasikan kompetensi laboratorium dalam data dan hasil yang secara teknis absah.
Mendemonstrasikan kesesuaian ke Standar ini juga tidak berarti bahwa sistem manajemen
mutu yang dioperasikan oleh laboratorium memenuhi seluruh persyaratan ISO 9001.
Persyaratan umum ISO 17025 memiliki dua persyaratan yaitu persyaratan manajemen dan
 persyaratan teknis. Persyaratan manajemen dibagi menjadi 15 syarat, yaitu : 1) Persyaratan
organisasi, 2) Persyaratan manajemen, 3) Pengendaliandokumen,4) Kaji ulang permintaan
tender, 5) Subkontrak pengujian dan kalibrasi, 6) Pembelian jasa dan perbekalan, 7)
Pelayanan customer, 8.Pengaduan, 9) Pengendalian pekerjaan pengujian dan atau kalibrasi
yang tidak sesuai, 10. Peningkatan, 11) Tindakan perbaikan, 12) Tindakan pencegahan, 13)
Pengendalian rekaman, 14) Audit internal, dan 15) Kaji ulang manajemen. Sedangkan untuk
persyaratan teknis terdiri dari 10 syarat, yaitu : 1) Umum, 2) Personel, 3) Kondisi akomodasi
dan lingkungan, 4) Metode pengujian, metode kalibrasi dan validasi metode, 5) Peralatan, 6)
Ketertelurusan pengukuran, 7) Pengambilan sampel, 8) Penanganan barang yang diuji dan
dikalibrasi,9) Jaminan mutu dan kalibrasi, dan 10) Laporan hasil.

1.2. Tujuan
Mengetahui perbedaan dan penerapan ISO 17025:2008 dan ISO 9001:2015.
 BAB 2
Hasil & Pembahasan

2.1. Hasil

No ISO 17025:2008 ISO 9001:2015 Persamaan Perbedaan

1 Lingkup Lingkup Kedua ISO ini sama-sama ISO 17025 hanya menjelaskan
menerapkan tentang persyaratan terkait dengan kompetensi umum di
sistem manajemen mutu laboratorium, seperti pengujian,
kalibrasi, dan pengembangan
metode. Sedangkan pada ISO 9001,
menjalaskan terkait sistem
manajemen mutu dan penerapannya
di semua organisasi
2 Istilah dan Istilah dan ISO 9001:2015 berlaku istilah dan
definisi definisi definisi yang diberikan dalam ISO
9000. Sedangkan pada ISO
17025:2008 berlaku istilah dan
definisi yang digunakan dalam
ISO/IEC 17000 dan VIM tentang
sertifikasi dan akreditasi
laboratorium.
3 Acuan yang Acuan normatif Sama-sama menjelaskan Setiap perubahan dokumen terdapat
mengatur mengenai acuan dokumen dalam perbedaan, pada ISO 9001:2015
penerapan atau pengaplikasian untuk acuan tanpa tanggal, acuan
dokumen dokumen edisi terakhir yang
berlaku. Dan pada ISO 17025:2008
untuk dokumen acuan tanpa tahun
penerbitan, edisi terakhir dokumen
acuan tersebut berlaku
4 Sistem Laboratorium ISO 9001:2015 memiliki ISO 9001:2015 hanya membahas
Manajemen Mutu kesamaan dengan ISO secara umum penetapan, penerapan,
17025:2008 mengenai pemeliharaan, dan
penetapan,penerapan, pendokumentasian sistem
pemeliharaan dan manajemen mutu. Sedangkan ISO
pendokumentasian sistem 17025:2008 membahasnya lebih
manajemen mutu spesifik untuk lingkungan
laboratorium
5 Umum Umum ISO 9001:2015 memiliki ISO 9001:2015 memiliki kesamaan
kesamaan dengan ISO dengan ISO 17025:2008 mengenai
17025:2008 mengenai pendokumentasian sistem
pendokumentasian sistem manajemen mutu. Di 17025:2008
manajemen mutu membahas penetapan, pemeliharaan,
dan pengendalian dokumen di
laboratorium tidak dengan ISO
9001:2015 yang hanya membahas
 pencatatan dan pengendalian
dokumen serta jangkaun
dokumentasinya
6 Pedoman Mutu Pedoman Mutu ISO 9001:2015 memiliki perbedaan
dengan ISO 17025:2008. Pada ISO
9001:2008 mencakup pendoman
mutu secara garis besar . Untuk ISO
17025:2008 menjelaskan pedoman
mutu lebih sepesifik dalam hal
kebijakan dan sasaran pengkajian
ulang sistem manajemen mutu di
laboratorium
7 Pengendalian Pengendalian ISO 9001:2015 memiliki Pada ISO 9001:2015 membahas
Dokumen Dokumen kesamaan dengan ISO secara umum dan data dikendalikan
17025:2008 mengenai dengan rekaman, namun pada ISO
pengendalian dokumen 17025:2008 lebih membahas
mengenai penetapan dan
pemeliharaan prosedur untuk
mengendalikan dokumen di
laboratorium
8 Tanggung Jawab Tanggung Jawab ISO 9001:2015 memiliki Pada ISO 9001:2015 menjelaskan
Manajemen Manajemen kesamaan dengan ISO efektifitas secara umum salah
17025:2008 yaitu sama-sama satunya melakukan tinjauan
membahas tentang meningkatkan manajemen dan memastikan sumber
efektivitas sistem manajemen daya manusianya. Sedangkan ISO
17025:2008 meningkatkan
efektifitasnya dengan cara
melakukan pengkajian ulang
manajemen di laboratorium dengan
persyaratan kebijakan
mutu,persyaratan pengujuan dan
kalibirasi hingga persyaratan
customer.

9 Pengelolaan Pelayanan ISO 9001:2015 memiliki ISO 9001:2015 membahas

sumber daya kepada customer persamaan dengan ISO
17025:2008 ISO 9001:2015
menjelaskan tentang pelanggan
atau customer
mengenai peningkatan kepuasan
pelanggan dengan memenuhi
persyaratan pelanggan sementara
ISO 17025:2008 lebih spesifik untuk
meningkatan kepuasan pelanggan
salah satunya memberi pelayanan
customer pada kegiatan pengujian
dan kalibrasi di laboratorium

10 Peningkatan Peningkatan ISO 9001:2015 memiliki ISO 17025:2008 lebih spesifik untuk
persamaan dengan ISO meningkatkan keefktifan sisitem
17025:2008 yaitu menjelaskan manajemenyanya terutam di
mengenai peningkatan keefektifan laboratorium dibandingkan dengan
sistem manajemen mutu ISO 9001:2015 yang hanya bersifat
umum