CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTION (CAPA)SEHUBUNGAN DENGAN HASIL AUDIT INTERNAL

TERHADAP PT. KEBAYORAN PHARMA CABANG PEKANBARU

PADA PERIODE AGUSTUS 2025
Sarana Distribusi : PT. KEBAYORAN PHARMA CABANG PEKANBARU
Alamat : Jl. Kenanga No.46, Pekanbaru
PIC
CAPA (Corrective
Aspek Kriteria Temuan Time (person
No Penyebab And Preventive Bukti Perbaikan Status
Pemeriksaan dan Observasi Line In
Action)
Charge)
1. 2.1.1 Apakah Struktur organisasi Belum adanya CA: Dua (2) APJ dan ● Dokumentasi OPEN
tersedia sturktur di Kebayoran update rutin ● Segera Hari PimCab struktur
organisasi Pharma Pekanbaru terhadap struktur memperbarui organisasi yang
mencakup sudah ada, namun organisasi ketika struktur organisasi telah diperbarui
kedudukan belum diperbaharui terjadi perubahan
sesuai kondisi ● Dokumentasi
penanggungjawab karena terdapat personil.
terbaru. form
serta uraian pekerja baru serta
tugasnya sesuai pekerja yang pindah PA: pemeriksaan
kewenangan yang divisi ● Membuat form rutin struktur
disyaratkan dalam organisani per
pemeriksaan rutin
CDOB triwulan
struktur organisani
PT. Kebayoran
Pharma Pekanbaru
per triwulan
2. 2.4.1 Apakah Personil yang Kurangnya CA: Dua (2) Kepala ● Foto pekerja OPEN
menerapkan system masuk dan pengawasan dan ● Melakukan Minggu Gudang gudang
K3 (Kesehatan dan melakukan disiplin dari atasan sosialisasi ulang dan APJ menggunakan
Keselamatan Kerja) pekerjaan di gudang serta rendahnya
 jarang kesadaran pekerja kewajiban helm.
menggunakan APD terhadap pentingnya penggunaan APD. ● Notulen dan
penggunaan APD. PA: daftar hadir
● Membuat jadwal sosialisasi K3.
inspeksi rutin K3 ● Form inspeksi
dan memberikan rutin K3.
sanksi/teguran
kepada pekerja
yang melanggar.
3. 3.7 Apakah ● Berdasarkan Kemungkinan CA: Satu (1) APJ ● Melampirkan OPEN
kebersihan dan SOP PBF penyebabnya adalah ● Semua personil hari foto bahwa
kerapian bangunan Kebayoran jumlah personel di melakukan gudang sudah
dijaga serta Pharma, seluruh PBF yang terbatas, pembersihan sesuai bersih dan rapi
dipelihara sesuai ruangan, dengan hanya 1 SOP yaitu 2 kali serta obat receh
POB? termasuk petugas kebersihan sehari. sudah
gudang dan yang bertugas pada ● Dilakukan dibersikan
kantor, shift sore pembersihan ● Melampirkan
seharusnya terhadap obat-obat form ceklis
dibersihkan 2 receh yang berdebu area.
kali sehari, yaitu agar obat terlihat ● Membuat form
pada pagi dan lebih bersih jadwal piket
sore hari. ● Pengarahan
Namun area langsung dari
gudang hanya kepala gudang
dibersihkan 1 /APJ kepada semua
kali dalam personil akan
sebulan, kebersihan dan
sedangkan kerapian ruangan
ruangan lain
seperti kantor PA:
 dibersihkan 1 ● Penambahan
kali sehari pada personil kebersihan
sore hari agar pembersihan
● Ada beberapa bisa lebih cepat
obat yang dan untuk gudang
disimpan di rak setidaknya bisa
penyimpanan dilakukan
yang sudah pembersihan
berdebu karna minimal 2 kali
tidak dibersikan seminggu
dan obat ● Membuat jadwal
tersebut piket rutin yang di
mungkin juga
terapkan oleh
jarang
semua personil di
didistribusikan
PBF
● Membuat checklist
area dan item
kebersihan yang
harus diperiksa dan
dibersihkan secara
berkala.

4. 3.8 Apakah gudang ● Monitoring suhu Kurangnya CA Satu (3) APJ ● OPEN
penyimpanan obat sudah dilakukan pendingin ruangan d ● Menambah hari
dapat menjamin secara konsisten area penyimpanan pendingin ruangan
mutu obat (bebas Melampirkan foto
setiap hari, dan agar suhu tetap monitoring suhu
banjir, penerangan
cukup, suhu yang pencatatan sudah stabil jika suhu ●
terkondisikan sesuai memenuhi diluar meningkat
persyaratan lain standar minimal yang dapat Melampirkan foto
penyimpanan obat)? 3 kali dalam menyebabkan penambahan
sehari namun suhu runangan pendingin
suhu pada area juga meningkat ruangan
gudang
●
penyimpanan PA:
belum ● Melakukan
terkondisikan pelatihan ulang Dokumentasi
dimana terdapat kepada seluruh pelatihan
suhu yang personil terkait
melebihi batas pentingnya
yaitu lebih dari pemantauan suhu
30°C
untuk menjaga
stabilitas dan mutu
obat
● Melakukan
perawatan alat
pendingin secara
rutin tiap bulan
Ditemukan ● Sistem drainase ● Melakukan 7 hari Kepala ● Foto area OPEN
genangan air di dan penutup perbaikan kerja Gudang gudang setelah
bagian lantai rak konstruksi lantai (untuk
lantai belum dilakukan
penyimpanan obat tindakan
optimal. dan dinding agar pembersihan
principal darurat)
Fahrenheit. Sumber ● Kurangnya tidak ada rembesan dan 30 dan perbaikan.
genangan berasal air. hari ● Bukti
perawatan
dari air hujan yang terhadap ● Menambahkan kerja pekerjaan
 merembes ke tanah bangunan gudang lapisan pelindung (untuk perbaikan
dan naik ke sehingga air (waterproofing) di perbaika lantai/dinding
permukaan lantai hujan dapat area rawan rembes. n (laporan
gudang. ● konstruk teknisi).
merembes. Melakukan
si).
pemantauan rutin
terutama saat
musim hujan untuk
memastikan tidak
ada genangan.
5. 6.1.3 Apakah Terdapat keluhan ● Kurangnya CA : Tujuh APJ ● Melampirkan OPEN
keluhan dilakukan namun belum pemahaman ● Melakukan trend (7) hari hasil trend
investigasi dilakukan trend analysis terhadap
personil analysis
penyebab dan analysis.
terhadap seluruh keluhan periode terakhir
dilakukan trend
analysis serta pentingnya trend yang masuk dalam ● Melampirkan
tindakan perbaikan analysis untuk 3 bulan terakhir. dokumentasi
yang berkelanjutan? identifikasi pola ● Menyusun laporan pelatihan
keluhan yang hasil trend
berulang. analysis dan
mengidentifikasi
keluhan berulang.

PA :
● Menyusun
pelaksanaan trend
analysis secara
berkala (misalnya
setiap triwulan).
● Melakukan
 pelatihan kepada
APJ terkait cara
melakukan trend
analysis dan
tindak lanjutnya.
6. 6.2.4 Apakah obat Gudang ● Kurangnya CA : Satu (1) APJ dan ● Melampirkan OPEN
dan/atau bahan obat penyimpanan pemahaman ● Segera mengunci hari petugas foto
kembalian yang barang rusak tidak gudang barang gudang
petugas gudang dokumentasi
diterima karena terkunci sehingga
mengenai risiko rusak setelah Gudang
tidak memenuhi memungkinkan
syarat mutu dan akses oleh pihak penyalahgunaan setiap aktivitas terkunci
yang mengalami yang tidak dan potensi keluar-masuk ● Melampirkan
kerusakan berkepentingan. masuknya barang.
form checklist
penandaan, barang rusak ● Memberikan harian
dikarantina dan Kembali ke pengarahan
terkunci? ● Melampirkan
jalur distribusi. langsung dari APJ
dokumentasi
kepada petugas
● Belum adanya pelatihan
gudang terkait
penanggungjawab
risiko keamanan
untuk barang rusak.
memastikan PA :
gudang barang
● Membuat dan
rusak terkunci
menerapkan form
setelah checklist harian
digunakan. untuk memastikan
gudang barang
rusak terkunci
sebelum
meninggalkan
gudang.
 ● Melakukan
pelatihan internal
terkait prosedur
pengendalian
akses pada area
karantina barang
rusak.
7. 10.2.13 Apakah CCP yang tidak Minimnya CA : Satu (1) APJ dan ● Melampirkan OPEN
CCP yang tidak layak jual sudah pemahaman ● Segera mengunci
hari petugas form checklist
layak jual disimpan disimpan di tempat mengenai risiko gudang
chiller setelah bahwa chiller
di tempat terpisah terpisah dan diberi akses terbuka
pengambilan obat dan sudah terkunci
dan terkunci, label yang jelas (sering tidak di
dengan label yang tetapi chillernya kunci) terhadap ketika akan pulang dengan baik
pada sore hari
jelas? belum terkunci. CCP dapat ● Melampirkan
(penyimpanan CCP menimbulkan kemudian dibuka
dokumentasi
tidak layak jual potensi kembali pada
paginya. pelatihan.
tidak harus penyalahgunaan,
disimpan di chiller) terjadinya PA: ● Melampirkan
kontaminasi silang, ● Membuat form
foto chiller
atau kembalinya terkunci
checklist harian
produk tersebut ke
bahwa chiller sudah
jalur distribusi.
terkunci dengan baik
ketika menutup
gudang.
● Melakukan pelatihan
kepada petugas
gudang terkait
prosedur keamanan
dan pengendalian
akses terhadap
produk CCP yang
tidak layak jual.