ONEMICINSalep

Gentamicin sulfat
Oleh:
Kelompok 1

 Rancangan formula:
Nama produk : Onemicinsalep
Jumlah produk

Formula asli
R/
gentamicin
salep

: Gentamisin 10 tube @ 10 gr

Tanggal formulasi : 19 September 2016

Tanggal produksi : 26 September 2017
No. registrasi : DKL 1612300730 A1
No. bets

: P 1601007

Komposisi : tiap 10 gram onemicinsalep mengandung:

Gentamicin sulfat 1%
Metil paraben 0,18%
Paraffin liquidum 10%
Vaselin album

ad 100%

Master
Formula

Diproduk
si
oleh

Tanggal
formulasi

Tanggal
produksi

PT.Bersat
u Farma

19
September
2016

Kode
bahan

Dibuat
oleh

Disetujui
oleh

26
September
2017

Kelompok
1

Dwi
Wahyuni
Leboe,S.Si.,
M.Si

Nama
bahan

kegunaan

Per botol
(g)

Per bets
(g)

G-01

Gentamicin
sulfat

Zat aktif
Anti bakteri

0,1

G-02

Metil
paraben

pengawet

0,018

0,18

G-03

Paraffin
liquid

Basis

10

G-04

Vaselin
album

basis,

8,882

88,82

Alasan
Pembuatan
produk

Sediaan semipadat merupakan sediaan yang

digunakan pada kulit yang umumnya sediaan
tersebut berfungsi sebagai pembawa pada obatobat topical, sebagai pelunak kulit atau
pembalut pelindung atau pembalut penyumbat.
Pembagian sediaan semipadat meliputi salep,
pasta, emulsi, gel, krim dan busa yang kaku
(Lachman.2012: 1091-1092)
Salep adalah sediaan setengah padat yang
ditujukan untuk pemakaian topical pada kulit
atau selaput lendir (dirjen POM, 1995:18)
Gentamicin merupakan salah satu preparat
antibiotic yang digunakan dalam pengobatan
dan infeksi yang disebabkan mikroorganisme
yang
rentang
bertanggung
jawab
pada
pengobatan local (ansel, 2008: 516)

Zat aktif (Gentamicin

Sulfat)

Alasan
penambaha
n bahan

Gentamisin merupakan aminoglikosida sering

digunakan sebagai anti bakteri , untuk
mengobati infeksi sistemik yang berat karena
sensitive pada gram negative maupun
organisme lainnya (sweetman. 2009: 284)
Gentamicin sulfat diindikasikan untuk infeksi
karena kuman gram negative dan organisme
streptococcus dan infeksi gonokokal (MIMS,
2015 :165)

Zat
Tambahan
Metil paraben
Banyak digunakan sebagai pengawet antimikroba pada kosmetik,
produk makanan, formulasi farmasi, paraben efektif pada rentang pH
yang luas dan memiliki spectrum yang luas dari aktivitas
antimikroba . Rentang pH yang digunakan adalah 0,02-0,3 %. Untuk
sediaan topical. (Rowe,2009:442)

Alasan
penambaha
n bahan

Inkompatibel dengan bahan seperti bentonit, magnesium trisilikat,

talk, tragacant, sodium alginate, minyak esensial, sorbitol dan tropin
(rowe, 2009: 443)
Paraffin liquid
Paraffin terutama digunakan dalam formulasi farmasi sediaan topical
sebagai komponen krim dan salep. Di salep dapat digunakan untuk
meningkatan titik leleh formulasi atau menambahkan kekakuan. Tidak
memiliki inkompatibilitas dengan zat lain (rowe,2009: 474)
Paraffin campuran hidrokarbon yang padat yang dimurnikan diperoleh
dari minyak bumi, tida berwarna atau putih, kurang lebih massa yang
tembus cahaya yang dapat digunaan untuk membuat keras atau kaku
dasar salep setengah padat yang berlemak (ansel,2011: 503)

 Vaselin album

Alasan
penambaha
n bahan

Digunakan
dalam
formulasi
farmasi
topical
sebagai
basis
emolien
salep.
Onsentrasi yang dignakan untuk topical salep
yaitu hingga 100%. Vaselin adalah bahan
yang inert dengan bahan lain (rowe, 2009 :
482)
Vaselin album adalah vaselin yang
dhilangkan warnanya, dapat digunakan
secara tunggal maupun dalam campuran
dengan zat lain sebagai dasar salep
(ansel,2011 : 503)

 Gentamicin sulfat = 1/100 x 10 gram

= 0,1 gram

Perhitungan
bahan
(pertube)

Meril paraben = 0,18/100 x 10 gram

= 0,018 gram
Paraffin liquid = 10/100 x 10 gram
= 1 gram
Vaselin album = 10 (0,1+ 0,018+1)
= 8,882 gram

Perhitungan
bahan
(perbets)

Gentamicin sulfat = 0,1 x 10 = 1 gram

Metil paraben = 0,018 x 10 = 0,18 gram
Paraffin liquid = 1 x 10
= 10 gram
Vaselin album = 8,882 x 10 = 88,82 gram

Cara Kerja

Metode peleburan
Semua atau beberapa komponen salep di
campurkan bersama
Didinginkan dengan pengadukan yang konstan
sampai mengental
Komponen yang tida dicairkan ditambahkan
pada campuran yang sedang mengental
Setelah dingin kemudian di aduk

Wadah,

Etiket

Brosur

THANK
YOU