REFERENCE INTERVAL

TRANSFERENCE
PENETAPAN NILAI NORMAL
&
VERIFIKASI NYA
Disampaikan pada Seminar Ilmiah Berkesinambungan DPW
PATELKI LAMPUNG
Horison, 18 Desember 2016
APA YANG DIJUAL
LABORATORIUM??
Informasi berkualitas jika
VALID
Tepat Waktu
INFORMATIF !!!!!
 APA ARTINYA ???
Kadar gula darah 90 mg/dl
Kadar gula darah 120 mg/dl
Kadar gula darah 200 mg/dl

A test result by itself is of little value unless it

Is reported with the appropriate information
for its interpretation.
 Berapa besar hasil laboratorium dapat
menegakkan diagnosa pasti ???
 Interpreting clinical data using
inappropriate RI may lead to
misclassification of a patient, which can
result in misdiagnoses, improper
treatments or both.
 NILAI NORMAL VS NILAI RUJUKAN

Istilah nilai normal sering kali dianggap

kurang tepat dan diganti menjadi nilai
rujukan/rentang acuan
Nilai rujukan didefinisikan sebagai nilai
yang didapat melalui observasi atau
pengukuran kuantitas suatu parameter dari
sekelompok individu rujukan (usia, jenis
kelamin, & kondisi tertentu yang dianggap
sehat).
 Dari sekelompok individu tersebut diambil
95% nilai yang berada di tengah kurva
untuk menjadi nilai rujukan/interval
rujukan. Dengan demikian akan ada 2,5%
individu sehat yang nilainya di bawah nilai
rujukan dan 2,5% individu sehat yang
nilainya ada di atas nilai rujukan.
 BERDASARKAN ISO
15189:2012
Rentang acuan biologis adalah rentang
tertentu dari distribusi nilai yang diambil
dari populasi acuan biologis
95% dari distribusi sentral
Dapat tergantung jenis sampel dan
prosedur pemeriksaan
Dapat hanya berupa satu batas penting
saja
 ISO 15189:2012, Butir 5.5.2
Lab harus menetapkan rentang acuan
biologis atau nilai keputusan klinis
Ketika suatu rentang acuan biologis atau nilai
keputusan klinis sudah tidak sesuai untuk
populasiperubahan yang sesuai harus
dilakukan
Ketika lab merubah suatu prosedur
pemeriksaan atau pra pemeriksaan lab harus
meninjau ulang rentang acuan biologis
BAGAIMANA MENETAPKAN RENTANG
ACUAN ???
Menetapkan sendiri sesuai acuan
CLSI/IFCC EP28-A3c
Menggunakan 120 reference individual,
dengan metode nonparametrik rank test
Pre analitik, analitik dan pasca analitik
harus terkontrol dengan baik
LANGKAH MENETAPKAN RENTANG
ACUAN
TETAPKAN REFERENCE POPULATION
 Sulit, memakan waktu dan biaya.
Sulit bagi setiap lab menentukan sendiri
rentang acuannya
REFERENCE INTERVAL
TRANSFERENCE
 SUMBER RENTANG ACUAN
LABORATORIUM LAIN
MANUFAKTUR
Text Book, Jurnal
 SYARAT
POPULASI KURANG LEBIH SAMA
SUMBER RA HARUS LENGKAP DATA
ANALITIKALNYA
ANALITIKAL SISTEM SAMA (TEKNIK PRE
ANALITIK SAMA, METODE TES SAMA,
PERALATAN MENUNJUKKAN AKURASI DAN
PRESISI YANG TIDAK BERBEDA DENGAN
SUMBER RENTANG ACUAN)
PERLU DILAKUKAN PERBANDINGAN
METODE
 PERBANDINGAN METODE
Jika hasil perbandingan metode menunjukkan,
nilai r 2 < 0,7 ,maka RIT tidak dapat dilakukan
Jika nilai r2 > 0,7, dan nilai slope mendekati 1,0
dan intercept kecil, nilai rentang acuan dapat
langsung kita gunakan
Khusus untuk RIT yang dilakukan, jika terjadi
perubahan pada instrumen atau metode lab,
jika terdapat bias, dapat dilakukan adjust
dengan statistik regresi
 VALIDASI TRANSFERENCED
RI
Lakukan pemeriksaan terhadap 20
reference individual dalam reference
population laboratorium
Data yang diperoleh, dilakukan pengujian
ada tidaknya outlier
Jika ada outlier, lakukan pengujian
tambahan untuk mengganti data outlier
Jika 2 data keluar dari RI, RI dapat
diterima
 VALIDASI TRANSFERENCED
RI
Jika 3-4 data keluar dari RI, lakukan
pemeriksaan terhadap 20 reference
individual yang lain
Jika > 4 data keluar dari RI, nilai RI tidak
dapat digunakan
 MULTICENTER REFERENCE
INTERVAL (MRI)
Dilakukan oleh beberapa laboratorium
dengan qualifikasi yang sama
Masing masing laboratorium melakukan
pengujian terhadap reference individual
dalam reference population laboratorium
Data yang diperoleh digabungkan dan
dianalisis
 KEUNTUNGAN MRI
Standarisasi hasil, pelaporan dan
interpretasi pada populasi yang mobile
Jumlah sampel reference individual bisa
lebih banyak
Kemungkinan partisioning
Cost lebih efisien
KAPAN HARUS DILAKUKAN VALIDASI
RI ULANG??
Perubahan Signifikan pada populasi
pasien, preanalitikal proses atau analytical
quality
Terjadi peningkatan False Positif dan false
Negatif
Periodik reassesment RI 3-5 tahun
Semoga bermanfaat

TERIMA KASIH