FAST DISINTEGRATING

TABLETS

Bambang Widjaja
Departemen Farmasetika
Prodi Farmasi-Fakultas Kedokteran
Univ. Hang Tuah Surabaya
 OUTLINE

PENDAHULUAN
KARAKTERISTIK FDT
FORMULASI
METODE/TEKNOLOGI PEMBUATAN
EVALUASI
 PENDAHULUAN
Latar belakang:
- 35% populasi mengalami dysphagia
- anak-2 dan orang lansia
- travellers
Fast Disintegrating Tablets
- Fast Melting
- Fast Dispersing
- Rapid Dissolving
- Rapid Melt
- Orally Disintegrating Tablets (FDA)
- Orodispersible Tablets (European
Pharmacopoeia)
 FDA (2008)
- ODT adalah sediaan padat yang mengandung
bahan obat
yang terdisintegrasi dengan cepat di atas lidah
( < 30 detik ).
 Keuntungan ODT:
- vs tablet/kapsul
. lebih mudah ditelan
. BA -> pregastric absorption -> first pass
metabolism
- vs larutan/suspensi
. lebih stabil
. lebih mudah dibawa

Kekurangan ODT:
- kekuatan mekaniknya rendah
- meninggalkan rasa berpasir
- terbatas untuk obat dengan dosis kecil
Contoh ODT:
 KARAKTERISTIK ODT

Karakteristik ODT yang ideal:

- cepat terdisintegrasi dalam mulut
- rasanya enak
- tidak meninggalkan residu di mulut
- biaya pembuatannya murah
- mempunyai kekuatan mekanik yang baik
- tahan terhadap perubahan suhu dan
kelembaban
 FORMULASI ODT

EKSIPIEN CONTOH
Pengisi - manitol, xylitol, erythritol, sorbitol
- lactose, dextrose, sucrose
Pengikat - PVP
- PVA
- HPMC
Disintegran - crosscarmelose sodium (AC-Di-
Sol)
- sodium starch glycolate
(Primogel)
- crosspovidone (Polyplasdone)
Taste masking - sweeteners (aspartam)
- flavors (mint, orange, strawberry)
- encapsulation (Eudragit EPO)
 METODE/TEKNOLOGI PEMBUATAN

1. Freeze drying
2. Molding
3. Compaction
- granulasi
- cetak langsung
- effervescence
- sublimasi
1. Freeze drying.
2. Molding
- bahan obat + eksipien + solven (air/etanol)
- dicetak
- solven diuapkan (tanpa vakum)
3. Effervescence

R-COOH + Na HCO3 + H2O -> R-COONa +

H2O + CO2

sumber asam : - as sitrat, as tartarat, as malat,

as suksinat
sumber basa : - Na bikarbonat, Na karbonat
4. Sublimasi

: manitol
: camphor/menthol/thymol/
urea/amonium carbonate atau bicarbonate
kompresi

sublimasi

pori-pori
 EVALUASI ODT

Uji waktu hancur (disintegrasi)

Uji disolusi
Uji waktu pembasahan (wetting time)
 Uji Waktu Hancur (Disintegrasi)

metode pengujian disintegrasi USP

 Uji Disolusi

- Rotating paddle
- 50 rpm
- Single point
 Uji waktu pembasahan (wetting time)

- cawan petri diameter 6,5 cm

- tissue rangkap
- 6 ml air
- letakkan tablet diatas tissue
- catat waktu pembasahan
 PUSTAKA

FDA, 2008, Guidance for Industry: Orally Disintegrating Tablets

Fu, Y., et al., Orally Fast Disintegrating Tablets, Critical Reviews
in Therapeutic Drug Carrier Systems, 2004, 21(6): 433-475
Hirani,J., et al., Orally Disintegrating Tablets: A Review, Trop J
Pharm Res, 2009; 8 (2): 161-172
Jeong, S.H., et al, Fast Disintegrating Tablets, in: Wen, H. and
Park, K., (Eds)., 2010, Oral Controlled Release Formulation Design
and Drug Delivery: Theory to Practice, John Wiley & Sons, NJ
Pandey, P., and Dahiya, M., Oral Disintegrating Tablets: A Review,
IJPRR, 2016, 5 (1): 50-62
Siewert, M., et al., FIP/AAPS Guidelines for Dissolution/In Vitro
Release Testing of Novel/Special Dosage Forms, Dissolution
Technologies, February 2003