SEDIAAN LARUTAN

KELOMPOK : III (TIGA)

FARMASI A
 ANGGOTA KELOMPOK
Winda Khoirun Nasicha (201410410311004)
Nadia Fauziah (201410410311012)
Sri Wahyuni (201410410311021)
Ely Mardiani Ulfa (201410410311027)
Nailah Agustina (201410410311031)
Iin Sasmita (201410410311036)
Raffita Yuniananda (201410410311041)
Nirmala Safarani N (201410410311052)
Nur Hafidza Sabrina I (201410410311063)
Liza Hayati (201410410311078)
Herika Juli Andani (201410410311095)
Salsabella Faiz (201410410311099)
Sakinah (201410410311104)
Paracetamol
Parasetamol (asetaminofen) merupakan obat
analgetik non narkotik dengan cara kerja
menghambat sintesis prostaglandin terutama di
Sistem Syaraf Pusat (SSP) . Parasetamol digunakan
secara luas di berbagai negara baik dalam bentuk
sediaan tunggal sebagai analgetik-antipiretik
maupun kombinasi dengan obat lain dalam sediaan
obat flu, melalui resep dokter atau yang dijual
bebas. (Lusiana Darsono 2002).
Latar Belakang Obat (Farmakope Indonesia IV Halaman 985)

Sinonim : N-Acetyl-p-aminofenol,
Acetaminofen
Nama Kimia : 4-Hidroksiasetanilida
Struktur kimia :

BM : 151,61
Pemerian : serbuk hablur, putih, tidak
berbau, rasa sedikit pahit.
Kemurnian : Parasetamol mengandung tidak
kurang dari 98,0 % dan tidak lebih
dari 101,0% C8H9NO2 dihitung
terhadap zat anhidrat

Organoleptis

Warna : putih
Bau : tidak berbau
Rasa : pahit
Mikroskopis : Bentuk Kristal, hablur atau serbuk hablur
Sifat fisika kimia :
Densitas : 1,263 g/cm3
Titik lebur : 168oC 172oC (Merck index 12th Halaman 48)
Massa molar : 151,17 g/mol
Ksp : 1,4 g/100 ml or 14 mg/ml (200C)
Kelarutan : larut dalam 70 bagian air, dalam 7 bagian
etanol 95%, dalam 13 aseton, dalam 40 bagian gliserol P, dan
dalam 9 bagian propilenglikol. Larut dalam larutan alkali
hidroksida, membentuk larutan jenuh
dalam air dengan pH 5,1 6,5.
Pka : 9,5 (25oC) (Codex Ed. 11th Halaman 989)
Higroskopisitas : tidak higroskopis

Stabilitas
Bahan padat terhadap
Suhu : peningkatan suhu dapat mempercepat
degradasi bahan obat
Cahaya : Tidak stabil terhadap sinar UV
Hidrolisis : Dapat terjadi dalam keadaan asam atau basa.
hidrolisis minimum terjadi pada rentang pH 5-7
Terhadap pelarut : Paracetamol sangat stabil dalam air
Khasiat : Analgetikum dan Antipiretikum.
Sirup
Sirup adalah sediaan pekat dalam air dari gula atau pengganti gula dengan atau tanpa
bahan penambahan bahan pewangi, dan zat obat.

Menurut Farmakope Indonesia ed IV 1995 halaman 15:

Larutan yang mengandung sukrosa atau gula lain kadar tinggi dinyatakan sebagai
syrup.

Larutan paracetamol (Acetaminophen Oral Solution):

Larutan oral paracetamol mengandung bahan aktif paracetamol, C8H9NO2 tidak
kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110% dan jumlah yang telah tertera di etiket.
pH (1071) antara 3,8 dan 6,1.

Keseragaman sediaan: untuk larutan oral dalam wadah dosis tunggal.

Wadah dan penyimpanan: dalam wadah tertutup rapat pada suhu ruang terkendali
(FI V:986)
Syarat Sediaan Sirup:

Larutan berwarna jernih.

Berasa manis.
Mengandung satu jenis obat atau lebih dapat juga berupa cairan
berwarna

Komponen dari Sirup-Sirup:

Sebagian besar sirup-sirup mengandung komponen-komponen beikut

disamping Air murni dan semua zat-zat obat ang ada :
Gula, biasanya sukrosa atau pengganti gula yang digunakan untuk
memberi rasa manis dan kental. Pengawet antimikroba.
Pemberi Rasa. Pewarna.
 Keuntungan dan Kerugian
Sediaan Sirup:
Keuntungan:

Merupakan campuran yang homogeny.

Dosis dapat diubah-ubah dalam pembuatan.
Obat lebih mudah diabsorbsi.
Mempunyai rasa manis.
Mudah diberi bau-bauan dan warna sehingga menimbulkan daya
tarik untuk anak
Membantu pasien yang tidak dapat menelan obat tablet.

Kerugian:

Ada obat yang tidak stabil dalam larutan.

Volume dan bentuk larutan lebih besar dan ada yang sukar
ditutupi rasa dan baunya.
 Tabel Khasiat dan Efek Samping
Paracetamol

Senyawa Aktif Efek / Khasiat Efek Samping

Gangguan Pencernaan
Analgesik
Paracetamol Tabel Khasiat Hipersensitifitas
dan Efek Samping
Paracetamol Hepatotoksisitas
Antipiretik Mual, Muntah , dan
anorexia
 Tabel Karakteristik Fisika Kimia
Paracetamol
Karakteristik Fisika Kimia Keterangan Khusus
Karakteristik Fisika Digunakan untuk peroral
Kelarutan dalam air :
Larut dalam air mendidih dan dalam NaOH 1N
dan mudah larut dalam etanol dalam
1:70 dengan air
1:40 dengan glycerol
1:9 dengan propilenglikol
1:7 dengan etanol 95%
(FI III : 37)
Bentuk
Serbuk, hablur, putih, tidak berbau, rasa
seperti pahit
Tahan pemanasan
Mudah terbasahi
Karakteristik Kimia
Stabil pada pH 3,8 6,1
pKa 9,5
TL = 169 172
BJ = 1,21 1,23
 Dosis dan Jumlah Perkemasan

1. Dosis dalam literature: Umumnya dosis oral adalah 0,5 gram

sampai 1 gram setiap 4 sampai 6 jam. Maksimum 4 gram per hari.
Dosis oral untuk anak-anak antara lain:
3 bulan sampai 1 tahun: 60mg-120 mg
1 tahun sampai 6 tahun : 120mg-250 mg
6 tahun sampai 12 tahun: 250-500 mg
Dosis bisa diberikan setiap 4 sampai 6 jam ketika sakit,
maksimumnya 4 dosis dalam 24 jam (Martindel 36th edisi page
110).
2. Konsumen yang di tuju anak-anak usia 1-5 tahun
3. Dosis pemakaian
Satu kali pemakaian: anak-anak 120-250 mg.
lama pengobatan 3 hari.
Kandungan paracetamol dalam satu sendok takar adalah 5 ml
mengandung 120 mg. Paracetamol (120 mg/5 ml).
4. Digunakan kemasan kecil 60 ml, kemasan besar 120 ml.
 Persyaratan Bentuk Sediaan Bentuk
Sediaan
Bentuk sediaan Sirup (larutan)

Kadar bahan aktif 90% - 110%

Dosis 120mg / 5mL
pH sediaan 6 0,5
Kemasan terkecil 60 mL
Warna Merah
Bau Leci
Rasa Manis leci
Wadah penyimpanan Botolkaca gelap warna coklat
Usia pasien 1 12 tahun
Dapar
Dapar Fosfat
Na2HPO4. 2H2O

Pemerian : hablur tak berwarna, tidak berbau, rasa asin dalam udara kering
rapuh.
Kelarutan : larut dalam bagian air, sukar larut dalam etanol (95%).
Incompactibilitas : dengan alkaloida, antypyrine, khloralhidrat, ion asetat
pyrogaliol, resorsinol dan asam glukonote dan ciprodo.
ADI : untuk sediaan oral maksimal penggunaan adalah 100 mmol
phospat perhari.

NaH2PO4. 2H2O
Pemerian : tidak berbau, tidak berwarna, slightly deliquescent
crystal (berbentuk hydrat) granul.
Kelarutan : larut dalam satu bagian air, sangat larut dalam etanol
95%.
Incompactibilitas : dengan asam mineral, biasanya dengan bahan alkali dan
karbonat.
ADI : up to 100 mmol of phosphate daily.
 PerhitunganDaparSirup:
Sediaan yang digunakanadalah pH 6.
DaparfosfatPkapadasuhu 25 derajatcelcius.
Pka1: 2,12 H2PO4
Pka2: 7,21 H3PO4
Pka3: 12,67 HPO4

pH yang diinginkan: pH 6

pH = pka + log ( ).
24
6 = 7,21 + log ( ).
24
24
-1,21 = log ( 24 )
24
0,0617= ( 24 )

Apabila = 0,02
(3 +)
= 2,3 (+(3+)
Pka= 7,21
Ka= 6,31.108
pH= 6
(2 )= 106
+

6,31108 (106 )
0,02 = 2,3C 2
(6,31108 +(106)
0,02 = 0,284C
C = 0,1558
C = Garam + Asam
0,1558 = 0,0617 (NaH2PO4. 2H2O) + (NaH2PO4. 2H2O)
0,1558 / 1,0617 = NaH2PO4. 2H2O
0,1497 = NaH2PO4. 2H2O Asam
C = Garam + Asam
0,1558 = X + 0,1466
0,0092 = Na2HPO4. 2H2O Garam
Perhitungandalam gram (yang ditimbang):
Garam
1000
Na2HPO4. 2H2O = X
60
1000
0,0092 = X
177,98946 60
g = 0,0983 gram Na2HPO4. 2H2O (Garam)

Asam
1000
NaH2PO4. 2H2O = X
60
1000
0,1497 = X
156,00764 60
g = 1,4013 gram NaH2PO4. 2H2O (Asam)

Perhitungan Expired Date:

Paracetamolpada pH 6
t1/2= 21,8
denganmenggunakanrumus:
2,303
Log K= ( 1/2 ) X Log( )

2,303
Log K=( ) X Log 2
21,8
Log K= 0,03180

Sehinggadiperolehnilai T90 sebesar:

2,303
Log K=( 90 ) X Log( )

2,303
0,03180= ( ) X Log
90 0,9
0,105
0,03180= ( 90 )

T90= 3,30 tahun
= 3 tahun 3 bulan.
 Rancangan
Formulasi 1

Nama Bahan Fungsi Rentang Kadar % Digunakan Jumlah

Paracetamol Bahan aktif 2,4 % 1,440 g

Propilenglikol Kosolven 10-25% 25 % 1,557 g

Sorbitol Pemanis 20-35% 25 % 22,35 g

Na Benzoat Pengawet 0,02-0,5% 0,3 % 0,27 g

Saccharin Na Pemanis 0,02-0,5% 0,1 % 0, 0516 g

Na2HPO4.2H2O Dapar 0,0983 g

NaH2PO4.2H2O Dapar 1,4013 g

Essense Leci Aroma leci qs

Pewarna Pewarna Pink qs

Aquades Pelarut 49,6 % Ad 60 ml
Perhitungan Jumlah Bahan Perhitungan Kosolven

Paracetamol 120 mg/5mldibuat 60 PG 25/100 x 60 ml = 15 ml

ml =120 mg/5 ml x 60 ml
= 1440 mg = 1,440 g 15 ml / 9 ml x 1 g = 1,67 g
Aquadest =49,6/100 x 60 ml =
PG 25/100 x 60 ml = 15 ml 29,76 ml
=15 ml x 1,038 g/ml = 1,557 g
=29,76 ml/70 ml x 1 g
Sorbitol 25 /100 x 60 ml = 15 ml = 0,4251 g
=15 ml x 1,49 g/ml = 22,35 g
Sacch Na 0,1/100 x 60 ml = 0,06 ml Jumlah 1.67 g + 0,4251 g =
=0,06 ml x 0,86 g/ml =0,0516 g =2,0951 g
Paracetamol dapat Larut
Na Benzoat 0,3/100 x 60 ml = 0,18
ml
=0,12 ml x 1,5 g/ml = 0,27 g
Perhitungan Konstanta Dielektrik
Aquadest = 80
PEG 400 = 12,4
PG = 32,1
Glycerin = 46
Sarbitol = 62
PCT = (% aqua x kons.dielektrik aqua) + ( % PG x kons. Dielektrik PG) /100
= (49,6 x 80) + (25 x 32,1) /100 = 47,705

Perhitungan ADI
Propilenglikol (25 mg/kgBB) BJ = 1,038 g/ml
Umur BB/Kg 25 mg/KgBB

1-5 tahun 7,85 - 16 kg 196,25 mg - 400 mg

6-12 tahun 16 30,85 kg 400 mg 771,25 mg

Umur 1-5 tahun

ADI = 196,25 mg - 400 mg
Pemakaian PCT sehari= 4 x (5 ml - 10 ml) = 20 ml 40 ml
Kandungan PG:
20 ml = 25/100 x 20 ml = 5 ml x 1,038 g/ml = 5,19 g
40 ml = 25/100 x 40 ml = 10 ml x 1,038 g/ml = 10,38 g
Pemakaian perhari = 5,19 g - 10,38 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari
Umur 6-12 tahun
ADI: 400 mg 771,25 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (10 ml 20 ml) = 40 ml 80 ml
Kandungan PG:
40 ml = 25/100 x 40 ml = 10 ml x 1,038 g/ml = 10,38 g
80 ml = 25/100 x 80 ml = 20 ml x 1,038 g/ml = 20,76 g
Pemakaian perhari = 10,38 g - 20,76 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak
dikonsumsi sehari-hari
Natrium Benzoat (5 mg/KgBB) BJ = 1,5 g/ ml
Umur BB/Kg 5 mg/KgBB

1-5 tahun 7,85 - 16 kg 39,25 mg - 80 mg

6-12 tahun 16 30,85 kg 80 mg 154,25 mg

Umur 1-5 tahun

ADI: 39,25 mg - 80 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (5 ml 10 ml) = 20 ml 40 ml
Kandungan Na Benzoat:
20 ml = 0,3/100 x 20 ml = 0,06 ml x 1,5 g/ml = 0,09 g
40 ml = 0,3/100 x 40 ml = 0,12 ml x 1,5 g/ml = 0,18 g
Pemakaian perhari = 0,09 g - 0,18 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari
Umur 6-12 tahun
ADI: 80 mg 154,25 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (10 ml 20 ml) = 40 ml 80 ml
Kandungan Na Benzoat:
40 ml = 0,3/100 x 40 ml = 0,12 ml x 1,5 g/ml = 0,18 g
80 ml = 0,3/100 x 80 ml = 0,24 ml x 1,5 g/ml = 0,36 g
Pemakaian perhari = 0,18 g - 0,36 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari
Saccharin Na (5mg/KgBB) BJ = 0,86 g/ ml

Umur BB/Kg 5 mg/KgBB

1-5 tahun 7,85 - 16 kg 39,25 mg - 80 mg

6-12 tahun 16 30,85 kg 80 mg 154,25 mg

Umur 1-5 tahun

ADI: 39,25 mg - 80 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (5 ml 10 ml) = 20 ml - 40 ml
Kadungan Sacch Na:
20 ml = 0,1/100 x 20 ml = 0,02 ml x 0,86 g/ml = 0,0172 g
40 ml = 0,1/100 x 40 ml = 0,04 ml x 0,86 g/ml = 0,0344 g
Pemakaian perhari = 0,0172 g - 0,0344 g
Kesimpulan = Tidak memenuhi rentang ADI

Umur 6-12 tahun

ADI: 80 mg 154,25 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (10 ml 20 ml) = 40 ml 80 ml
Kandungan Sacch Na:
40 ml = 0,1/100 x 40 ml = 0,04 ml x 0,86 g/ml = 0,0344 g
80 ml = 0,1/100 x 80 ml = 0,08 ml x 0,86 g/ml = 0,0688 g
Pemakaian perhari = 0,0344 g - 0,0688 g
Kesimpulan = Tidak memenuhi rentang ADI
Cara Peracikan Formulasi 1
1. Kalibrasi Beaker glass 60 ml
2. Diukur Propilenglikol dan masukkan dalam beaker glass yang sudah dikalibrasi
3. Timbang Paracetamol, lalu masukkan sedikit demi sedikit ke dalam propilenglikol,
aduk ad larut
4. Timbang Saccharin Na, masukkan dalam beaker glass lain dan larutkan dalam 2 ml
aquadest, aduk ad larut
5. Diukur Sorbitol masukkan dalam larutan Saccharin Na
6. Timbang Na2HPO4. 2H2O dan NaH2PO4. 2H2O , masukkan dalam beaker glass lain dan
larutkan dalam 5 ml aquadest
7. Masukkan campuran Saccharin Na dan Sorbitol ke dalam larutan dapar, aduk ad
homogen
8. Campurkan beaker glass nomer (7) ke nomer (2)
9. Timbang Na Benzoat, masukkan dalam beaker glass lain dan larutkan dalam 2 ml
aquadest
10. Masukkan dalam beaker glass yang sudah berisi bahan aktif (paracetamol), aduk ad
homogen
11. Dilakukan pengukuran pH. Kemudian tambahkan pewarna dan perasa secukupnya
12. Tambahkan aquadest ad 60 ml
13. Masukkan dalam botol, kocok ad homogen. Beri label dan etiket .
 Rancangan Formulasi
2

BAHAN FUNGSI RENTANG % DIGUNAKAN JUMLAH

Paracetamol Bahan aktif 120mg/5ml 2,4% 1,44 g

Glycerin Kosolven <50% 25% 18,93 g

Propilenglikol Kosolven 10-25% 15% 9,342 g

Sorbitol Pemanis 20-35% 25% 22,35 g
Na.Benzoat Pengawet 0,02-0,5% 0,3% 0,27 g

Saccharin Na Pemanis 0,04-0,25% 0,1% 0,0516 g

Na2HPO4.2H2O Dapar 0,0983 g

NaH2PO4.2H2O Dapar 1,3722 g

Essence Grape Aroma q.s

Allura Red Pewarna q.s

Aqua Pelarut 32,2% 19,32 ml

Perhitungan Jumlah Bahan
Paracetamol = 120 mg/5 ml X 60 ml = 1440 mg 1,44 g
Glycerin = 25/100 X 60 ml = 15 ml X 1,2620 g/ml = 18,93 g
Propilenglikol = 15/100 X 60 ml = 9 ml X 1,038 g/ml = 9,342 g
Sorbitol = 25/100 X 60 ml = 15 ml X 1,49 g/ml = 22,35 g
Na Benzoat = 0,3/100 X 60 ml = 0,18 ml X 1,5 g/ml = 0,27 g
Saccharin Na = 0,1/100 X 60 ml = 0,06 ml X 0,86 g/ml = 0,0516 g
Perhitungan Kosolven

Propilenglikol = 15/100 X 60 ml = 9 ml
9/9 X 1 = 1g
Glyserin = 25/100 X 60 ml = 15 ml
15/40 X 1 = 0,375g
Aqua = 32,2/100 X 60 ml =19,32 ml
19,32/70 X 1 = 0,276g

Perhitungan Konstanta Dielektrik

Aquadest = 80
PEG 400 = 12,4
PG = 32,1
Glycerin = 46
Sarbitol = 62

PCT = (% aqua x kons.dielektrik aqua) + ( % PG x kons. Dielektrik PG) + ( %

glicerin x kons. Dielektrik glicerin) /100
= (32,2x80)+(15x32,1)+(25x46)/ 100 = 42,075
Perhitungan ADI

Propilenglikol (25 mg/kgBB) BJ = 1,038 g/ml

Umur BB/Kg 25 mg/KgBB

1-5 tahun 7,85 - 16 kg 196,25 mg - 400 mg

6-12 tahun 16 30,85 kg 400 mg 771,25 mg

Umur 1-5 tahun

ADI = 196,25 mg - 400 mg
Pemakaian PCT sehari= 4 x (5 ml - 10 ml) = 20 ml 40 ml
Kandungan PG:
20 ml = 15/100 x 20 ml = 3 ml x 1,038 g/ml = 3,11 g
40 ml = 15/100 x 40 ml = 6 ml x 1,038 g/ml = 6,32 g
Pemakaian perhari : 3,11 g 6,23 g / 3110 mg = 6228 mg
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari

Umur 6-12 tahun

ADI: 400 mg 771,25 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (10 ml 20 ml) = 40 ml 80 ml
Kandungan PG:
40 ml = 15/100 x 40 ml = 6 ml x 1,038 g/ml = 6,23 g
80 ml = 15/100 x 80 ml = 12 ml x 1,038 g/ml = 12,46 g
Pemakaian perhari : 6,23 g 12,46 / 6230 mg = 12460 mg
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari
Umur 1-5 tahun
ADI = 196,25 mg - 400 mg
Pemakaian PCT sehari= 4 x (5 ml - 10 ml) = 20 ml 40 ml
Kandungan PG:
20 ml = 15/100 x 20 ml = 3 ml x 1,038 g/ml = 3,11 g
40 ml = 15/100 x 40 ml = 6 ml x 1,038 g/ml = 6,32 g
Pemakaian perhari : 3,11 g 6,23 g / 3110 mg = 6228 mg
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi
sehari-hari

Umur 6-12 tahun

ADI: 400 mg 771,25 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (10 ml 20 ml) = 40 ml 80 ml
Kandungan PG:
40 ml = 15/100 x 40 ml = 6 ml x 1,038 g/ml = 6,23 g
80 ml = 15/100 x 80 ml = 12 ml x 1,038 g/ml = 12,46 g
Pemakaian perhari : 6,23 g 12,46 / 6230 mg = 12460 mg
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi
sehari-hari
Glycerin BJ Glycerin: 1,2620g/ml
Umur BB (kg) (ADI) 1.01.5 g/kgBB

1 - 5 tahun 7,85 16 kg 7,85 24 g

6 - 12 tahun 16 30,85 kg 24 46,275 g

Usia 1 tahun 5 tahun :

Sehari 4 x ( 5ml- 10ml) = 20ml-40ml
Kandungan dalam 20 ml: 25/100 x 20ml = 5ml x 1,2620g/ml = 6,31g
Kandungan dalam 40 ml: 25/100 x 40ml = 10ml x 1,2620g/ml = 12,62g
Pemakaian setiap hari: 6,31g 12,62 g
Kesimpulan = Memenuhi rentang ADI
Usia 6 tahun 12 tahun :
Sehari = 4 x (10ml-20ml) = 40ml-80ml
Kandungan dalam 40 ml: 25/100 x 40ml = 10ml x 1,2620g/ml = 12,62g
Kandungan dalam 80 ml: 25/100 x 80ml = 20ml x 1,2620g/ml = 25,24g
Pemakaian setiap hari: 12,62g 25,24g
Kesimpulan = Memenuhi rentang ADI
Natrium Benzoat (5 mg/KgBB) BJ = 1,5 g/ ml
Umur BB/Kg 5 mg/KgBB

1-5 tahun 7,85 - 16 kg 39,25 mg - 80 mg

6-12 tahun 16 30,85 kg 80 mg 154,25 mg

Umur 1-5 tahun

ADI: 39,25 mg - 80 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (5 ml 10 ml) = 20 ml 40 ml
Kandungan Na Benzoat:
20 ml = 0,3/100 x 20 ml = 0,06 ml x 1,5 g/ml = 0,09 g
40 ml = 0,3/100 x 40 ml = 0,12 ml x 1,5 g/ml = 0,18 g
Pemakaian perhari = 0,09 g - 0,18 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari
Umur 6-12 tahun
ADI: 80 mg 154,25 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (10 ml 20 ml) = 40 ml 80 ml
Kandungan Na Benzoat:
40 ml = 0,3/100 x 40 ml = 0,12 ml x 1,5 g/ml = 0,18 g
80 ml = 0,3/100 x 80 ml = 0,24 ml x 1,5 g/ml = 0,36 g
Pemakaian perhari = 0,18 g - 0,36 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari
Saccharin Na (5mg/KgBB) BJ = 0,86 g/ ml
Umur BB/Kg 5 mg/KgBB

1-5 tahun 7,85 - 16 kg 39,25 mg - 80 mg

6-12 tahun 16 30,85 kg 80 mg 154,25 mg

Umur 1-5 tahun

ADI: 39,25 mg - 80 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (5 ml 10 ml) = 20 ml - 40 ml
Kadungan Sacch Na:
20 ml = 0,1/100 x 20 ml = 0,02 ml x 0,86 g/ml = 0,0172 g
40 ml = 0,1/100 x 40 ml = 0,04 ml x 0,86 g/ml = 0,0344 g
Pemakaian perhari = 0,0172 g - 0,0344 g
Kesimpulan = Tidak memenuhi rentang ADI
Umur 6-12 tahun
ADI: 80 mg 154,25 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (10 ml 20 ml) = 40 ml 80 ml
Kandungan Sacch Na:
40 ml = 0,1/100 x 40 ml = 0,04 ml x 0,86 g/ml = 0,0344 g
80 ml = 0,1/100 x 80 ml = 0,08 ml x 0,86 g/ml = 0,0688 g
Pemakaian perhari = 0,0344 g - 0,0688 g
Kesimpulan = Tidak memenuhi rentang ADI
Cara Peracikan Formulasi 2
1. Kalibrasi Beaker glass 60 ml
2. Diukur Propilenglikol dan masukkan dalam beaker glass yang sudah dikalibrasi
3. Diukur Gliserin dan masukkan dalam beaker glass yang sudah berisi propilenglikol, aduk ad
homogen
4. Timbang Paracetamol, lalu masukkan sedikit demi sedikit ke dalam beaker glass, aduk ad
larut
5. Timbang Saccharin Na, masukkan dalam beaker glass lain dan larutkan dalam 2 ml aquadest,
aduk ad larut
6. Diukur Sorbitol masukkan dalam larutan Saccharin Na
7. Timbang Na2HPO4. 2H2O dan NaH2PO4. 2H2O , masukkan dalam beaker glass lain dan
larutkan dalam 5 ml aquadest
8. Masukkan campuran Saccharin Na dan Sorbitol ke dalam larutan dapar, aduk ad homogen
9. Campurkan beaker glass nomer (7) ke nomer (3)
10. Timbang Na Benzoat, masukkan dalam beaker glass lain dan larutkan dalam 2 ml aquadest
11. Masukkan dalam beaker glass yang sudah berisi bahan aktif (paracetamol), aduk ad
homogen
12. Dilakukan pengukuran pH
13. Tambahkan pewarna dan perasa secukupnya
14. Tambahkan aquadest ad 60 ml
15. Masukkan dalam botol, kocok ad homogen. Beri label dan etiket
 RANCANGAN FORMULASI
3

No Bahan Fungsi Rentang % yang digunakan Jumlah

1 Paracetamol Bahan Aktif 2,4% 1440mg

2 Propilenglikol Pelarut 10-25% 15% 9,342g

3 Glycerin Pelarut <50% 20% 14,988g

4 Sorbitol Pemanis 25% 15ml

5 Na Benzoat Pengawet 0,02-0,5% 0,3% 0,27g

6 Sacharin Na Pemanis 0,04-0,25% 0,1% 0,0516g

7 Na2HPO4.2H2O Buffer Qs 0,0983g

8 NaH2PO4. 2H2O Buffer Qs 1,3722g

9 Guava Flavour Perasa Qs Qs

10 Red Fd & C Pewarna Qs Qs

11 Aquadest Pelarut 54,06% 32,44ml

60 ml
Perhitungan Jumlah Bahan
PCT = 120 mg/5 ml x 60 ml = 1440 mg
Sorbitol = 25/100 x 60 ml = 15 ml
15 ml x 1,490 g/ml = 22,35 g
Sakarin Na = 0,1/100 x 60 ml = 0,06 ml
0,06 ml x 0,86 g/ml = 0,0516 g
PG = 15/100 x 60 ml = 9 ml
9 ml x 1,038 g/ml = 9,342 g
Gly = 20/100 x 60 ml = 12 ml
12 ml x 1,2620 g/ml = 15,144 g
Na Benzoat = 0,3/100 x 60 ml = 0,18 ml
0,18 ml x 1,5 g/ml = 0,127 g
 PerhitunganKosolven
15
Propilenglikol = 100 60 = 9
1
KelarutanPropilenglikol 1 : 9 =>9 = = 1
9
20
Glycerin = 100 60 = 12
1
Kelarutan Glycerin 1 : 40 =>40 = 12 = 0,3
54,06
Aquadest = 60 = 32,44
100
1
KelarutanAquadest 1 : 70 =>70 = 32,44 = 0,46
Jumlah = 1 + 0,3 + 0,46 = 1,76g (sudahdapatlarut)

PerhitunganKonstantaDielektrik

PCT = (%aqua x konst.aqua) + (%PG x konst. PG) + (%gly x konst.gly) + (%sorbitol x kons.sorbitol) +
(%PEG x konst. PEG) /100
= (20 x 80) +(15 x 32,1) + (30 x 46) + (20 x 62) + (15 x 12,4) /100
= 48,875
Perhitungan ADI

Propilenglikol (25 mg/kg BB)

Kandungan Propilenglikol : Propilenglikol yang dipakai x BJ gliserin: 9ml x 1,036 g/ml =9,324 g

Umur BB (kg) (ADI) 25 mg/kg BB

1 - 5 tahun 7,85 16 kg 196,25 400 mg

6 - 12 tahun 16 30,85 kg 400 771,25 mg

Usia 1 tahun 5 tahun :

Sehari 4 x ( 5ml- 10ml) = 20ml-40ml
Kandungan dalam 20 ml: 15/100 x 20ml = 3 ml x 1,038g/ml = 3,114 g
Kandungan dalam 40 ml: 15/100 x 40ml = 6 ml x 1,038g/ml = 6,228 g
Pemakaian setiap hari: 3,114 g 6,228 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari

Usia 6 tahun 12 tahun :

Sehari = 4 x (10ml-20ml) = 40ml - 80ml
Kandungan dalam 40 ml: 15/100 x 40ml = 6 ml x 1,038g/ml = 10,38 g
Kandungan dalam 80 ml: 15/100 x 80ml = 12 ml x 1,038g/ml = 12,456 g
Pemakaian setiap hari: 10,38 g 12,456 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari
Glycerin (1.01.5 g/kgBB) BJ Glycerin: 1,2620g/ml
Umur BB (kg) (ADI) 1.01.5 g/kgBB

1 - 5 tahun 7,85 16 kg 7,85 24 g

6 - 12 tahun 16 30,85 kg 24 46,275 g

Usia 1 tahun 5 tahun :

Sehari 4 x ( 5ml- 10ml) = 20ml-40ml
Kandungan dalam 20 ml: 20/100 x 20ml = 4 ml x 1,2620g/ml = 5,048 g
Kandungan dalam 40 ml: 20/100 x 40ml = 8 ml x 1,2620g/ml = 10,096 g
Pemakaian setiap hari: 5,048 g 10,096 g
Kesimpulan = Memenuhi rentang ADI

Usia 6 tahun 12 tahun :

Sehari = 4 x (10ml-20ml) = 40ml-80ml
Kandungan dalam 40 ml: 20/100 x 40ml = 8 ml x 1,2620g/ml = 10,096 g
Kandungan dalam 80 ml: 20/100 x 80ml = 16 ml x 1,2620g/ml = 20,192 g
Pemakaian setiap hari: 10,096 g 20,192 g
Kesimpulan = Memenuhi rentang ADI
Saccharin Na (5 mg/KgBB)
Kandungan saccharin Na : 0,06ml x 0,86g/ml =0,0516 g
Umur BB/Kg (ADI) 5 mg/KgBB

1-5 tahun 7,85 - 16 kg 39,25 mg - 80 mg

6-12 tahun 16 30,85 kg 80 mg 154,25 mg

Usia 1 tahun 5 tahun :

Sehari 4 x ( 5ml- 10ml) = 20ml-40ml
Kandungan dalam 20 ml: 0.3/100 x 20ml = 0,06ml x 0,86g/ml = 0,0516g
Kandungan dalam 40 ml: 0,3/100 x 40ml = 0,12ml x 0,86g/ml = 0,1032g
Pemakaian setiap hari: 0,0516g 0,1032g
Kesimpulan = Memenuhi rentang ADI

Usia 6 tahun 12 tahun :

Sehari = 4 x (10ml-20ml) = 40ml-80ml
Kandungan dalam 40 ml: 0,3/100 x 40ml = 0,12ml x 0,86g/ml = 0,1032g
Kandungan dalam 80 ml: 0,3/100 x 80ml = 0,24ml x 0,86g/ml = 0,2064g
Pemakaian setiap hari: 0,1032g 0,2064g
Kesimpulan: penggunaan saccharin Na melebihi batas ADI tetapi masih dapat di
toleransi karena tidak dikonsumsi setiap hari
Kesimpulan = Memenuhi rentang ADI
Natrium Benzoat (5 mg/KgBB) BJ = 1,5 g/ ml
Umur BB/Kg 5 mg/KgBB

1-5 tahun 7,85 - 16 kg 39,25 mg - 80 mg

6-12 tahun 16 30,85 kg 80 mg 154,25 mg

Umur 1-5 tahun

ADI: 39,25 mg - 80 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (5 ml 10 ml) = 20 ml 40 ml
Kandungan Na Benzoat:
20 ml = 0,3/100 x 20 ml = 0,06 ml x 1,5 g/ml = 0,09 g
40 ml = 0,3/100 x 40 ml = 0,12 ml x 1,5 g/ml = 0,18 g
Pemakaian perhari = 0,09 g - 0,18 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari

Umur 6-12 tahun

ADI: 80 mg 154,25 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (10 ml 20 ml) = 40 ml 80 ml
Kandungan Na Benzoat:
40 ml = 0,3/100 x 40 ml = 0,12 ml x 1,5 g/ml = 0,18 g
80 ml = 0,3/100 x 80 ml = 0,24 ml x 1,5 g/ml = 0,36 g
Pemakaian perhari = 0,18 g - 0,36 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari
 Cara peracikan formulasi 3

1. Kalibrasi Beaker glass 60 ml

2. Diukur Propilenglikol dan masukkan dalam beaker glass yang sudah dikalibrasi
3. Diukur Gliserin dan masukkan dalam beaker glass yang sudah berisi
propilenglikol,aduk ad homogen
4. Timbang Paracetamol, lalu masukkan sedikit demi sedikit ke dalam beaker glass,
aduk ad larut
5. Timbang Saccharin Na, masukkan dalam beaker glass lain dan larutkan dalam 2 ml
aquadest, aduk ad larut
6. Diukur Sorbitol masukkan dalam larutan Saccharin Na
7. Timbang Na2HPO4. 2H2O dan NaH2PO4. 2H2O , masukkan dalam beaker glass lain
dan larutkan dalam 5 ml aquadest
8. Masukkan campuran Saccharin Na dan Sorbitol ke dalam larutan dapar, aduk ad
homogen
9. Campurkan beaker glass nomer (7) ke nomer (3)
10. Timbang Na Benzoat, masukkan dalam beaker glass lain dan larutkan dalam 2 ml
aquadest
11. Masukkan dalam beaker glass yang sudah berisi bahan aktif (paracetamol), aduk
ad homogen
12. Dilakukan pengukuran Ph. Kemudian tambahkan pewarna dan perasa secukupnya
13. Tambahkan aquadest ad 60 ml
14. Masukkan dalam botol, kocok ad homogen. Beri label dan etiket
 Formulasi Skala Besar

No Bahan Fungsi Rentang % yang digunakan Jumlah

1 Paracetamol Bahan Aktif 2,4 % 7,2 g

2 Propilenglikol Pelarut 10 - 25% 15 % 46,71 g

3 Glycerin Pelarut < 50% 20 % 75,72 g

4 Sorbitol Pemanis 25 % 111,75 g

5 Na Benzoat Pengawet 0,02 - 0,5% 0,3 % 1,35 g

6 Sacharin Na Pemanis 0,04 - 0,25% 0,1 % 0,258 g

7 Na2HPO4. 2H2O Buffer qs 0,4913 g

8 NaH2PO4. 2H2O Buffer qs 7,0063 g

9 Lecy Flavour Perasa qs qs

10 Red Fd & C Pewarna qs qs

11 Aquadest Pelarut 37,2 % 111,6 ml

Ad 300 ml
 Perhitungan Jumlah Bahan

PCT = 120 mg/5 ml x 300 ml = 7200 mg = 7,2 gram

Sorbitol = 25/100 x 300 ml = 75 ml

75 ml x 1,490 g/ml = 111,75 g

Sakarin Na = 0,1/100 x 300 ml = 0,3 ml

0,3 ml x 0,86 g/ml = 0,258 g

PG = 15/100 x 300 ml = 45 ml
45 ml x 1,038 g/ml = 46,71 g

Glycerin = 20/100 x 300 ml = 60 ml

60 ml x 1,2620 g/ml = 75,72 g

Na Benzoat = 0,3/100 x 300 ml = 0,9 ml

0,9 ml x 1,5 g/ml = 1,35 g
 PerhitunganDapar
Sediaan yang digunakanadalah pH 6.
DaparfosfatPkapadasuhu 25 derajatcelcius.
Pka1: 2,12 H2PO4
Pka2: 7,21 H3PO4
Pka3: 12,67 HPO4

pH yang diinginkan: pH 6

pH = pka + log ( ).
24
6 = 7,21 + log ( ).
24
24
-1,21 = log ( 24 )
24
0,0617= ( 24 )

Apabila = 0,02
(3 +)
= 2,3
(+(3+)
Pka= 7,21
Ka= 6,31.108
pH= 6
(2 )= 106
+

6,31108 (106 )
0,02 = 2,3C 2
(6,31108 +(106)
0,02 = 0,284C
C = 0,1558
C = Garam + Asam
0,1558 = 0,0617 (NaH2PO4. 2H2O) + (NaH2PO4. 2H2O)
0,1558 / 1,0617 = NaH2PO4. 2H2O
0,1497 = NaH2PO4. 2H2O Asam
C = Garam + Asam
0,1558 = X + 0,1466
0,0092 = Na2HPO4. 2H2O Garam
 Perhitungandalam gram (yang ditimbang):
Garam
1000
Na2HPO4. 2H2O = X
300
1000
0,0092 = X
177,98946 300
g = 0,4913 gram Na2HPO4. 2H2O (Garam)

Asam
1000
NaH2PO4. 2H2O = X
300
1000
0,1497 = X
156,00764 300
g = 7,0063 gram NaH2PO4. 2H2O (Asam)

PerhitunganKosolven
Gliserin = 20/100 x 300 ml = 18 ml
l/40 ml x 1 g = 1,5 g
PG = 15/100 x 300 ml = 9 ml
ml /9 ml x1 g = 5 g
Aquadest = 37,2/100 x 300 ml = 111,6 ml
111,6 ml / 70 ml x 1 g = 1,59 g

JumlahKosolven
(5+1,5+1,59) = 8,09 g ParacetamoldapatLarut

PerhitunganKonstantaDielektrik
PCT = (%aqua x konst.aqua) + (%PG x konst. PG) + (%gly x konst.gly) /100
= (37,2 x 80) +(15 x 32,1) + (20 x 46) /100
= 43,775
Perhitungan ADI

Propilenglikol (25 mg/kg BB)

Kandungan Propilenglikol : Propilenglikol yang dipakai x BJ gliserin
: 9ml x 1,036 g/ml =9,324 g

Umur BB (kg) (ADI) 25 mg/kg BB

1 - 5 tahun 7,85 16 kg 196,25 400 mg

6 - 12 tahun 16 30,85 kg 400 771,25 mg

Usia 1 tahun 5 tahun :

Sehari 4 x ( 5ml- 10ml) = 20ml-40ml
Kandungan dalam 20 ml: 15/100 x 20ml = 3 ml x 1,038g/ml = 3,114 g
Kandungan dalam 40 ml: 15/100 x 40ml = 6 ml x 1,038g/ml = 6,228 g
Pemakaian setiap hari: 3,114 g 6,228 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari

Usia 6 tahun 12 tahun :

Sehari = 4 x (10ml-20ml) = 40ml - 80ml
Kandungan dalam 40 ml: 15/100 x 40ml = 6 ml x 1,038g/ml = 10,38 g
Kandungan dalam 80 ml: 15/100 x 80ml = 12 ml x 1,038g/ml = 12,456 g
Pemakaian setiap hari: 10,38 g 12,456 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari
Glycerin (1.01.5 g/kgBB) BJ Glycerin: 1,2620g/ml
Umur BB (kg) (ADI) 1.01.5 g/kgBB

1 - 5 tahun 7,85 16 kg 7,85 24 g

6 - 12 tahun 16 30,85 kg 24 46,275 g

Usia 1 tahun 5 tahun :

Sehari 4 x ( 5ml- 10ml) = 20ml-40ml
Kandungan dalam 20 ml: 20/100 x 20ml = 4 ml x 1,2620g/ml = 5,048 g
Kandungan dalam 40 ml: 20/100 x 40ml = 8 ml x 1,2620g/ml = 10,096 g
Pemakaian setiap hari: 5,048 g 10,096 g
Kesimpulan = Memenuhi rentang ADI

Usia 6 tahun 12 tahun :

Sehari = 4 x (10ml-20ml) = 40ml-80ml
Kandungan dalam 40 ml: 20/100 x 40ml = 8 ml x 1,2620g/ml = 10,096 g
Kandungan dalam 80 ml: 20/100 x 80ml = 16 ml x 1,2620g/ml = 20,192 g
Pemakaian setiap hari: 10,096 g 20,192 g
Kesimpulan = Memenuhi rentang ADI
Saccharin Na (5 mg/KgBB) Kandungan saccharin Na : 0,06ml x 0,86g/ml =0,0516 g

Umur BB/Kg (ADI) 5 mg/KgBB

1-5 tahun 7,85 - 16 kg 39,25 mg - 80 mg

6-12 tahun 16 30,85 kg 80 mg 154,25 mg

Usia 1 tahun 5 tahun :

Sehari 4 x ( 5ml- 10ml) = 20ml-40ml
Kandungan dalam 20 ml: 0.3/100 x 20ml = 0,06ml x 0,86g/ml = 0,0516g
Kandungan dalam 40 ml: 0,3/100 x 40ml = 0,12ml x 0,86g/ml = 0,1032g
Pemakaian setiap hari: 0,0516g 0,1032g
Kesimpulan = Memenuhi rentang ADI

Usia 6 tahun 12 tahun :

Sehari = 4 x (10ml-20ml) = 40ml-80ml
Kandungan dalam 40 ml: 0,3/100 x 40ml = 0,12ml x 0,86g/ml = 0,1032g
Kandungan dalam 80 ml: 0,3/100 x 80ml = 0,24ml x 0,86g/ml = 0,2064g
Pemakaian setiap hari: 0,1032g 0,2064g
Kesimpulan: penggunaan saccharin Na melebihi batas ADI tetapi masih dapat di
toleransi karena tidak dikonsumsi setiap hari
Kesimpulan = Memenuhi rentang ADI
Natrium Benzoat (5 mg/KgBB) BJ = 1,5 g/ m
Umur BB/Kg 5 mg/KgBB

1-5 tahun 7,85 - 16 kg 39,25 mg - 80 mg

6-12 tahun 16 30,85 kg 80 mg 154,25 mg

Umur 1-5 tahun

ADI: 39,25 mg - 80 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (5 ml 10 ml) = 20 ml 40 ml
Kandungan Na Benzoat:
20 ml = 0,3/100 x 20 ml = 0,06 ml x 1,5 g/ml = 0,09 g
40 ml = 0,3/100 x 40 ml = 0,12 ml x 1,5 g/ml = 0,18 g
Pemakaian perhari = 0,09 g - 0,18 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari

Umur 6-12 tahun

ADI: 80 mg 154,25 mg
Pemakaian PCT sehari: 4 x (10 ml 20 ml) = 40 ml 80 ml
Kandungan Na Benzoat:
40 ml = 0,3/100 x 40 ml = 0,12 ml x 1,5 g/ml = 0,18 g
80 ml = 0,3/100 x 80 ml = 0,24 ml x 1,5 g/ml = 0,36 g
Pemakaian perhari = 0,18 g - 0,36 g
Kesimpulan = Melebihi ADI, tetapi diperbolehkan karena tidak dikonsumsi sehari-hari
 Cara Peracikan Formulasi Skala Besar

1. Kalibrasi Beaker glass 300 ml

2. Diukur Propilenglikol dan masukkan dalam beaker glass yang sudah dikalibrasi
3. Diukur Gliserin dan masukkan dalam beaker glass yang sudah berisi propilenglikol,
aduk ad homogen
4. Timbang Paracetamol, lalu masukkan sedikit demi sedikit ke dalam beaker glass, aduk
ad larut
5. Timbang Saccharin Na, masukkan dalam beaker glass lain dan larutkan dalam 2 ml
aquadest, aduk ad larut
6. Diukur Sorbitol masukkan dalam larutan Saccharin Na
7. Timbang Na2HPO4. 2H2O dan NaH2PO4. 2H2O , masukkan dalam beaker glass lain dan
larutkan dalam 5 ml aquadest
8. Masukkan campuran Saccharin Na dan Sorbitol ke dalam larutan dapar, aduk ad
homogen
9. Campurkan beaker glass nomer (7) ke nomer (2)
10. Timbang Na Benzoat, masukkan dalam beaker glass lain dan larutkan dalam 2 ml
aquadest
11. Masukkan dalam beaker glass yang sudah berisi bahan aktif (paracetamol), aduk ad
homogen
12. Dilakukan pengukuran pH. Kemudian tambahkan pewarna dan perasa secukupnya
13. Tambahkan aquadest ad 300 ml
14. Masukkan dalam botol, kocok ad homogen. Beri label dan etiket
Evaluasi Sediaan Sirup

Organoleptis
Pengamatan yang dilakukan adalah :
Warna :
Rasa :
Bau :

Penetapan pH
Alat : pH meter
Prosedur :

Ambil pH meter, buka penutup KCl jenuh

Bilas elektrode dengan aquadest, lalu keringkan dengan kertas tisu halus.
Kalibrasi pH meter dengan larutan pH standar
Bilas elektrode dengan aquadest, lalu keringkan dengan kertas tisu halus.
Tuang sediaan dalam gelas beker 60 ml
Celupkan elektrode kedalam sediaan ad terbenam
Baca pH yang tertera pada alat
Uji Berat jenis

Alat : Piknometer dan timbangan analitik.

Prosedur :
Bersihkan piknometer
Dinginkan piknometer ad suhu 20C
Timbang piknometer kosong catat hasil penimbangan sebagai W1
Isilah piknometer dengan aquadest ad penuh lalu timbang pada suhu 20C dan catat hasil
penimbangan sebagai W2 aquadest.
Isilah piknometer dengan larutan uji ad penuh lalu timbang pada suhu 20C dan catat hasil
penimbangan sebagai W2 larutan.
Lakukan prosedur diatas sebanyak 3 kali.
Hitung berat jenis dengan memasukkan data yang diperoleh dalam rumus.
Rumus berat jenis :

p= W1-W2
V
Keterangan :
= berat jenis
V = volume piknometer
W1 = berat piknometer kosong
W2 = berat piknometer + sediaan
Penetapan Kadar (Farmakope Indonesia V Halaman 986)

Lakukan penetapan dengan cara Kromatografi cair kinerja tinggi seperti tertera pada Kromatografi.
Fase gerak Buat campuran air-metanol P (3:1), saring dan awaudarakan. Jika perlu lakukan penyesuian
menurut Kesesuaian sistem seperti tertera pada Kromatografi
Larutan baku Timbang saksama sejumlah Parasetamol BPFI, larutkan dalam Fase gerak hingga kadar
lebih kurang 0,01 mg per ml.
Larutan uji Ukur saksama sejumlah volume setara dengan lebih kurang 500 mg parasetamol, masukkan
ke dalam labu tentukur 250-ml, encerkan dengan Fase gerak sampai tanda.
Pipet 5 ml larutan ini, ke dalam labu tentukur 250-ml, kedua, encerkan dengan Fase gerak sampai tanda.
Pipet 25 ml larutan ini ke dalam labu tentukur 100-ml, encerkan dengan Fase gerak sampai tanda.
Saring larutan menggunakan penyaring dengan porositas 0,5m atau lebih halus, buang 10 ml filtrate
pertama.
Gunakan larutan jernih sebagai Larutan uji.
Sistem kromatografi Lakukan seperti tertera Kromatografi. Kromatograf cair kinerja tinggi dilengkapi
dengan detektor 243 nm dan kolom 3,5 mm x 30 cm berisi bahan pengisi L1.
Laju alir lebih kurang 1,5 ml per menit.
Lakukan kromatografi terhadap Larutanbaku, rekam kromatogram dan ukur respons puncak seperti
tertera pada Prosedur: efisiensi kolom tidak kurang dari 1000 lempeng teoritis, faktor ikutan tidak lebih
dari 2 dan simpangan baku relatif pada penyuntikan ulang tidak lebih dari 2,0%.
Prosedur Suntikkan secara terpisah sejumlah volume sama (lebih kurang 10 l) Larutan baku dan
Larutan uji ke dalam kromatograf, ukur respons puncak utama.
Hitung jumlah dalam mg, C8H9NO2 dalam tiap ml larutan oral yang digunakan dengan rumus:
C adalah kadar Parasetamol BPFI dalam mg per ml Larutan baku;V adalah volume dalam ml larutan oral
yang digunakan; rU dan rS berturut-turut adalah respons puncak Larutan uji dan Larutan baku.
Viskositas
Alat : Viskosimeter Cap and Bob
Cara kerja :
Cuci alat viskometer cap and bob dengan aquadest dan keringkan
menggunakan tisu.
Masukkan zat uji sebanyak 100 ml ke dalam viskometer.
Pasang pengaduk (paddle 3) pada rotor viskometer.
Pastikan jarum pembaca skala pada posisi nol.
Pilih skala terkecil yang ada pada alat.
Tekan tombol on untuk memutar rotor.
Hasil Evaluasi
Pada Suhu 20oC
Organoleptis
Warna : Merah Piknometer Piknometer + Piknometer +
BJ Larutan
Rasa : Manis, agak pahit Kosong Aquadest Larutan
Bau : Lecy
33,03 g 57,33 g 61,44 g 1,169 g/ml

Penetapan pH 33,03 g 61,38 g 1,167 g/ml

pH yang direncanakan :7 33,03 g 61,35 g 1,165 g/ml
pH hasil evaluasi :5
Rata2 1,167 g/ml
Berat jenis
Rumus berat jenis : Viskositas
Yang terbaca = 10
p= W1-W2 Speed = 60
V
= berat jenis
V = volume piknometer
W1 = berat piknometer kosong
W2 = berat piknometer + sediaan