DESOKSIMETHASONE

GEL 0,25%

Disusun oleh :

Kelompok/Shift: 5/B

Berliana Angelina (10060316159) Ivan Fadillah (10060316161)

Yudhistira Eka Fahmi (10060316162) Lina Lathifah K (10060316163)

Anggraini Ayu P. (10060316164) Muhamad Joddy (100603161650)

Sediaan Gel
Perhitungan dan
Penimbangan

Data Prosedur
Preformulasi percobaan

Analisis
Hasil
Data
pengamatan

Formula Gel Kesimpulan

Formula Gel Desoksimethasone
R/ Desoksimethasone 0,25%
Carbopol 940 2%
TEA q.s. (ad pH 6)
Metil Paraben 0,075%
Propilenglikol 15%
Aquadest
 ANALISIS DATA
Desoksimethasone 0,25%
Bentuk sediaan yang dipilih adalah
sediaan gel karena:
o Sebagai antiinflamasi
o Obat golongan kortikosteroid
o Tujuannya di permukaan kulit
(Topikal).
o Sediaan gel memiliki kemampuan
penyebarannya baik pada kulit yang
sedang mengalami peradangan kulit
Carbopol 940
o Pada saat percobaan carbopol
merupakan gelling agent yang paling
bagus
o Konsentrasi yang dipakai 2 % (rentang
konsentrasi carbopol 0,5-2%)
o Dapat menjadi agen penstabil suatu
sediaan topikal
o
 ANALISIS DATA
TEA (trietanolamin) Metil Paraben

o Gelling agent yang digunakan memiliki o Penggunaan metil paraben berfungsi

pH 2,4 – 4 asam bila digunakan pada sebagai pengawet
kulit dapat bersifat korosif
o metil paraben digunakan sebagai
o Berperan untuk meningkatkan pH antimikroba yang stabil pada pH 3-7
sediaan agar sediaan memiliki pH yang
o Penggunaan metil paraben sebagai
sesuai dengan karakteristik pH kulit
animikroba dalam sediaan topical
yaitu 4,5-6,5
dengan konsentrasi 0,02% - 0,3%
(rowe, et. al. 2009)
 ANALISIS DATA
Propilenglikol Aquadest

o Propilenglikol di dalam formula o Aquades panas di dalam formula

bertujuan sebagai humektan bertugas sebagai pengisi untuk
carbopol 940 agar geling agennya
o dapat berguna sebagai pengawet
mengembang
antimikroba.
o sebagai pelarut dari metilparaben
(pengawet).
 Data Preformulasi Zat Aktif
Desoksimethasone

Pemirian : serbuk hablur, putih sampai praktis putih; tidak berbau

Kelarutan : tidak larut dalam air; mudah larut dalam etanol, aseton, kloroform.

pH : Antara 4 – 8

Stabilitas : desoksimetason harus disimpan dalam wadah tertutup rapat pada suhu 15 – 300C
(USP, 2005: 584)

Inkompabilitas : Tidak sesuai dengan zat pengoksidasi kuat, basa kuat. Produk penguraian berbahaya
: oksida nitrogen, karbon monoksida, iritasi asap beracun dan gas, karbondioksida,
nitrogen (USP, 2005: 584)

Kegunaan : Antiinflamasi, antialergi, antipruritus (AHFS, 2005: 3530)

 Data Preformulasi Zat Tambahan
Carbopol 940
Pemerian : Serbuk hablur, berwarna putih, higroskopis, halus, berbau lemah
Kelarutan : Mengembang dalam air dan gliserin dan setelah reaksi netralisasi dalam etanol (95%)
carbomer tidak dapat melarut hanya mengembang menjadi luas dapat membentuk
mikogel melalui ikatan sembung silang.
Titik lebur : 2600C (selama 30 menit akan terurai)
pH : 2,4 – 4 untuk 2% terdispersi dalam air.
Stabilitas : Carbofol stabil, higroskopis, penambahan temperature berlebihan dapat mengakibatkan
viskositas menurun sehingga stabilitas dan hilang warnanya dapat ditumbuhi
mikroorganisme jika tidak ada pengawet saat didispersikan dalam air.
Inkompabilitas :Inkompatibel dengan fenol polimer kation, asam kuat, electron kuat, resorsional dapat
menghilangkan warna cavizamer.
Kegunaan :Gelling agent dengan konsentrasi 0,5 - 2%
(Rowe, 2009: 89)
 Data Preformulasi Zat Tambahan
Trietilamin (TEA)

Pemerian : Berwarna sampai kuning pucat, cairan kental, bau lemah mirip amoniak, higroskpik
(Dirjem POM, 1979: 613)
Kelarutan : Mudah larut dalam air dan dalam etanol (95%), larut dalam kloroform P (Dirjen POM,
1979: 613)
TL : 240-245 ºC
Bobot jenis : antara 1,120 dan 1,128
Stabilitas : TEA dapat berubah warna menjadi warna coklat dengan paparan cahaya dan udara
Inkompatibilitas: bereaksi dengan asam mineral membentuk garam kristal dan ester dengan asam lemak
tinggi (Rowe, et al 2009 : 663)
Khasiat : Pendapar
 Data Preformulasi Zat Tambahan
Metil Paraben
Pemerian : Serbuk hablur halus; putih; hampir tidak berbau; tidak mempunyai rasa; kemudian agak membakar
diikuti rasa tebal
Kelarutan : Larut dalam 500 bagian air, 20 bagian air mendidih, dalam 3,5 bagian etanol (95%) P dan dalam 3
bagian aseton P, mudah larut dalam eter P.
Rentang : 0,015% - 0,2%
Kegunaan : pengawet.

Stabilitas : larutan metil paraben pada pH 3-6 dapat disterilkan dengan autoklaf pada suhu 120° C selama 20 menit,
tanpa penguraian. Larutan ini stabil selama kurang lebih 4 tahun dalam suhu kamar, sedangkan pada pH 8
atau lebih dapat meningkatkan laju hidrolisis.

Inkompatibilitas : aktivitas antimikroba dari metilparaben atau golongan paraben yang lain sangat dapat mengurangi
efektivitas dari surfaktan nonionik, seperti polysorbate 80. Tetapi adanya propilenglikol (10%)
menunjukkan peningkatan potensi aktivitas antibakteri dari paraben, sehingga dapat mencegah interaksi
antara metilparaben dan polysorbate. Inkompatibel dengan beberapa senyawa, seperti bentonit, magnesium
trisilicate, talc, tragacanth, sodium alginate, essential oils, sorbitol dan atropine.

Kegunan : pengawet
 Data Preformulasi Zat Tambahan
Aquadest

Pemerian : Cairan jernih tidak berwarna, tidak berbau, tidak berasa (Dirjen POM, 1979 : 96)
Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baik.
Inkompatibilitas : Dalam formula air dapat bereaksi dengan bahan eksipient lainya yang mudah
terhidrolisis.
Stabilitas : Air adalah salah satu bahan kimia yang stabil dalam bentuk fisik (es,air, dan uap). Air
harus disimpan dalam wadah yang sesuai. Pada saat penyimpanan dan penggunaannya
harus terlindungi dari kontaminasi partikel – pertikel ion dan bahan organik yang dapat
menaikan konduktivitas dan jumlah karbon organik. Serta harus terlindungi dari partikel
– partikel lain dan mikroorganisme yang dapat tumbuh dan merusak fungsi air (Rowe,
2009 : 766)
Kegunaan : Pelarut
Perhitungan dan Penimbangan
1. Desoksimetason
0,25 𝑔
× 20 𝑔 = 0,05 𝑔 + 10% = 0,055 𝑔
100
2. Metil paraben
0,075𝑔
× 20 𝑔 = 0,015𝑔 + 10% = 0,0165 𝑔
100
Kelarutan: 0,0396 g × 20 = 0,792 𝑚𝑙 ∼ 2 𝑚𝑙 (𝑎𝑖𝑟 𝑝𝑎𝑛𝑎𝑠)
3. Carbopol 940
2𝑔
20 𝑔 = 0,4 𝑔 + 10% = 0,44 𝑔
100
Kelarutan : 22 − 2 + 0,44 + 3 = 14,66 𝑚𝑙 ~15 𝑚𝑙
4. TEA pH 6-7 q.s
5. Propilenglikol
15
20 = 3 𝑚𝑙
100
Perhitungan dan Penimbangan
No. Nama Bahan Konsentrasi Untuk 20 gram

1. Deksosimetason 0,25 % 0,055 g

2. Metil Paraben 0,075 % 0,0369 g

Air untuk metil paraben 2 ml

3. Carbopol 940 2% 0,44 g

Air untuk carbopol 20 ml

4. Propilengglikol 15% 3 ml

5. TEA PH 6-7 q.s q.s

 Prosedur Pembuatan

Metil paraben digerus

Alat dan bahan
Bahan ditimbang dahulu Aquadest dipanaskan ad halus, dilarutkan
disiapkan
dengan 2 ml air

Diaduk dengan stirer ad

Carbopol 940
mengembang, lalu Ditambahkan air panas
Diukur pH sampai pH 6 dimasukkan ke dalam
ditambah TEA hingga 15 ml
matkan
terbentuk massa gel
 Prosedur Pembuatan
(Lanjutan)

Ditambahkan Ditambahkan
Diaduk dengan
Setelah pHnya PPG dan diaduk metil paraben
menggunakan
menjadi 6 kembali dengan yang telah
stirer
stirer dilarutan

Ditambahkan
Dilakukan Dimasukkan ke Ditimbang
desoksimetason
evaluasi sediaan dalam pot gel sebanyak 20
lalu diaduk
gel dan diberi etiket gram
kembali
 Evaluasi Sediaan
Pengamatan Organoleptis
Uji
Jenis Sediaan
Homogenitas
Bau Warna konsistensi

Bau lemah Bening Sedang Homogen

Formula Gel
 Brosur
Sediaan Gel
Kemasan Sediaan Gel
 Kesimpulan
Setelah melakukan pembuatan sediaan gel yang mengandung zat aktif
desoksimetason dengan menggunakan gelling agent carbopol 940 yang
ditambahkan TEA, propilenglikol, metil paraben, dan aquadest diperoleh sediaan
gel yang memiliki konsistensi sedang dan sediaan gel yang homogen.
 Pustaka
Direktur Jenderal Pengawas Obat dan Makanan. (1979). Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta:
Departemen Kesehatan Republik Indonesia.

Direktur Jenderal Pengawas Obat dan Makanan. 2014. Farmakope Indonesia Edisi V. Jakarta:
Departemen Kesehatan Republik Indonesia.

MC Evoy gk. (2007). AHFS Drug Information. Bethesda: American Society Of Health System Pharmacist

Raymond C. Rowe etc. (2009). Hanbook of Pharmaceutical Excipien Edisi 6. Washington DC: The
Pharmaceutical Press and American Assosiation.

The National Formulary. (2015). The united State Pharmacopeial 28 Th edition. United State
Pharmacopeial Convention. Inc.