WADAH DAN KEMASAN

SEDIAAN STERIL
 TIK
• Setelah mengikuti kuliah ini mahasiswa
dapat menjelaskan tentang wadah dan
kemasan sediaan steril
 WADAH OBAT SUNTIK
• Wadah dan tutup sediaan parenteral harus:
- Inert
- Tidak bereaksi dengan sediaan
- Gelas harus jernih, tidak berwarna yang
memungkinkan pengujian isi
 WADAH OBAT SUNTIK
a. Dosis tunggal : wadah yang bersifat kedap
melindungi obat steril dengan tujuan
pemberian parenteral sebagai dosis
tunggal dan apabila dibuka , tidak dapat
ditutup lagi dengan jaminan sterilitasnya
tidak dapat dipertahankan lagi, umumnya
berbentuk ampul dengan vol. 1-2 ml
 WADAH OBAT SUNTIK
b. Dosis ganda: wadah yang bertutup kedap,
tetapi memungkinkan pengambilan isinya
perbagian tanpa terjadi perubahan
kekuatan, kualitas, atau kemurnian bgaian
yang tertinggal
 JENIS
• GELAS
• PLASTIK
• KARET
 GELAS
• Tidak bereaksi dengan obat yang mempengaruhi
khasiatnya
• Tidak melepaskan partikel padat ke dalam larutan
• Tidak berwarna/bening, atau berwarna namun
memungkinkan pemeriksaan isi
• Tidak mudah retak atau melepaskan bagian-bagiannya
• Bagian dalam harus bersih
• Umumnya gelas melepaskan alkali silikat sehingga
harus dibebas alkalikan dengan larutan HCl, Fosfat,
Sitrat
 Kemasan dan Etiket
1. Folding Box
Terbagi atas :
- Judul utama atau bagian depan : kanan atas
tanda obat keras, nama dagang, isi zat khasiat,
indikasi, KI,ES, (sisi lain bahasa inggris)
- Bagian tutup/atas : no. bets, no. registrasi, nama
dagang, perforasi dan security seal 3 dimensi
- Bagian samping : tulisan :harus dengan resep
dokter”,cara simpan, no.reg, nama pabrik, (sisi
lain bahasa inggris)
 Kemasan dan Etiket
2. Vial
- Tutup vial : aluminium cup bertulis nama pabrik,
flip off/security hologram 3 dimensi
- Badan vial : vial bening dicetak dengan keramik
print berwarna dengan tulisan pabrik
- Etiket : hologram pabrik redaksi etiket bhs
inggris, nama dagang, tanda obat keras