Kelompok 1 A2
Sediaan Granul
Sangat kasar 8 20 60
Kasar 20 40 60 20 60 40
Setengah
40 40 80 40 60 60
kasar
Halus 60 40 100 80 60 120
Rumus kompresibilitas :
𝐵𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑔𝑟𝑎𝑛𝑢𝑙
Bj Nyata =
𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒 𝑔𝑟𝑎𝑛𝑢𝑙 𝑎𝑤𝑎𝑙
𝐵𝑜𝑏𝑜𝑡 𝑔𝑟𝑎𝑛𝑢𝑙
Bj Mampat =
𝑉𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒 𝑔𝑟𝑎𝑛𝑢𝑙 𝑘𝑜𝑛𝑠𝑡𝑎𝑛
𝐵𝑗 𝑚𝑎𝑚𝑝𝑎𝑡−𝐵𝑗 𝑛𝑦𝑎𝑡𝑎
%K =
𝐵𝑗 𝑚
4. Uji Kadar Air
Evaluasi Kapsul
Kapsul Lunak
Timbang seksama 10 kapsul utuh
satu persatu untuk memperoleh
Kapsul Keras bobot kapsul, beri identitas tiap
Timbang seksama 10 kapsul, satu kapsul. Kemudian buka kapsul
persatu beri identitas tiap kapsul. dengan alat pemotong bersih dan
Keluarkan isi tiap kapsul dengan kering yang sesuai seperti gunting
cara yang sesuai. Timbang atau pisau tajam, dan keluarkan isi
seksama tiap cangkang kapsul dan cuci dengan pelarut yang
kosong dan hitung bobot netto sesuai. Biarkan sisa pelarut
dari isi tiap kasul dengan cara menguap dari cangkang kapsul
mengurangkan bobot cangkang pada suhu kamar dalam waktu
kapsul dari masing-masing bobot kurang lebih 30 menit, lakukan
kapsul. pencegahan terhadap penarikkan
atau kehilangan lembab. Timbang
cangkang kapsul dan hitung bobot
netto isi kapsul.
Bentuk Sediaan Tipe Sub Tipe Dosis dan Perbandingan zat aktif
≥ 25 mg dan ≥ 25 < 25 mg atau <
% 25%
Masukkan 1 kapsul ke dalam alat, hilangkan gelembung udara dari permukaan sediaan yang
diuji dan segera jalankan alat pada laju kecepatan seperti yang tertera dalam masing-masing
monografi. Dalam interval waktu yang ditetapkan atau pada tiap waktu yang dinyatakan,
ambil cuplikan pada daerah pertengahan antara permukaan media disolusi dan bagian atas
dari keranjang berputar atau daub dari alat dayung, tidak kurang 1cm dari dinding wadah.
Lakukan penetapan seperti yang tertera dalam masing-masing monografi. Lanjutkan
pengujian terhadap bentuk sediaan tambahan. Bila cangkang kapsul mengganggu
penetapan, keluarkan isi tidak kurang dari 6 kapsul sesempurna mungkin, larutkan cangkang
kapsul dalam sejumlah volume media disolusi seperti dinyatakan. Lakukan penetapan seperti
yang tertera dalam masing-masing monografi. Buat koreksi seperlunya. Faktor koreksi lebih
besar 25% dari kadar pada etiket tidak dapat diterima.
Tablet
1. Uji organoleptis
2. Uji keseragaman ukuran 3t<d<3 1/3 t
3. Uji keseragaman bobot
4. Uji kekerasan
5. Uji kerapuhan, <1%
6. Uji waktu hancur, 15 menit tablet konsenvisonal.
30 menit tablet salut. 60 menit tablet salut gula
7. Uji disolusi
Evaluasi Tablet
1. Organoleptis
26 mg – 15 mg 10% 20%