EVALUASI MASSA CETAK

Uswatul Hasanah, M.Si., Apt

EVALUASI MASSA CETAK TABLET
Massa cetak tablet adalah campuran serbuk atau granul yang siap untuk dicetak
menjadi tablet

Massa cetak ini haruslah dievaluasi terlebih dahulu (diuji kualitasnya)

Tujuannya : untuk meramalkan kualitas tablet hasil cetak nantinya

“bila kualitas massa cetak baik, maka kualitas tablet pun akan baik”

Sehingga apabila hasil uji massa cetak menunjukkan hasil yg tidak baik, maka kita
dapat memperbaiki dahulu kualitas massa cetak tersebut (sebelum dicetak jadi tablet)
JENIS EVALUASI MASSA CETAK
Sifat alir

Kerapatan & Kemampatan

Kandungan lembap

Homogenitas campuran
SIFAT ALIR
Diuji dengan alat berbentuk corong
SIFAT ALIR

Laju alir
Besaran (nilai)
yang dihitung :
Sudut diam
SIFAT ALIR
Laju alir

• Adalah waktu yang dibutuhkan oleh sejumlah

serbuk untuk mengalir dari corong

Syarat

• aliran baik jika 100 g granul/serbuk mengalir dalam

waktu ≤ 10 detik
SIFAT ALIR
Sudut istirahat (sudut diam) :

•Adalah sudut yang terbentuk antara bidang miring

onggokan granul/serbuk dengan bidang datar

Cara menghitung sudut diam:

𝒉
• tan 𝜶 =
𝒓

Syarat :

•α = 25-30˚ : granul sangat mudah mengalir

•α = 30 -38˚ : granul mudah mengalir
•α > 38˚ : granul kurang mengalir
KERAPATAN/ BOBOT JENIS/ DENSITAS
Kerapatan ruah
(bulk density)

Besaran yang Kerapatan mampat

dihitung (tapped density)

Carr’s index
DENSITAS
Kerapatan ruah (BJ ruah):

• Dengan menggunakan gelas ukur

Kerapatan mampat (BJ mampat):

• Dengan menggunakan gelas ukur

• granul yg telah tertampung diketuk - ketuk, hingga
jadi turun

Cara menghitung densitas

𝑏𝑒𝑟𝑎𝑡 𝑔𝑟𝑎𝑛𝑢𝑙
𝑑𝑒𝑛𝑠𝑖𝑡𝑎𝑠 =
𝑣𝑜𝑙𝑢𝑚𝑒 𝑔𝑟𝑎𝑛𝑢𝑙
DENSITAS ----------

Dgn mengetahui nilai BJ ruah dan BJ

mampat, kita dapat mengetahui sifat
alir granul/serbuk

Bila BJ ruah sama dengan BJ mampat,

atau perbedaannya hanya sedikit, ---------------
maka serbuk itu bersifat mudah
mengalir.
Vice versa.
BJ ruah BJ mampat
 KOMPRESIBILITAS (CARR’S INDEX)
Secara matematis, sifat alir granul/serbuk ini
Kompresibilitas (%) Sifat alir
dapat ditentukan, yaitu dengan menghitung
nilai kompresibilitas granul/serbuk 5-12 Sangat baik

12-18 Baik
(𝑩𝑱 𝒎𝒂𝒎𝒑𝒂𝒕 − 𝑩𝑱 𝒓𝒖𝒂𝒉)
𝑲𝒐𝒎𝒑𝒓𝒆𝒔𝒊𝒃𝒊𝒍𝒊𝒕𝒂𝒔 % = 𝐱 𝟏𝟎𝟎% 18-23 Cukup
𝑩𝑱 𝒎𝒂𝒎𝒑𝒂𝒕
23-33 Kurang

33-38 Sangat kurang

𝑽𝒐𝒍 𝒓𝒖𝒂𝒉 − 𝑽𝒐𝒍 𝒎𝒂𝒎𝒑𝒂𝒕
𝑲𝒂𝒅𝒂𝒓 𝒑𝒆𝒎𝒂𝒎𝒑𝒂𝒕𝒂𝒏 % = 𝐱 𝟏𝟎𝟎% >38 Sangat buruk
𝑽𝒐𝒍 𝒓𝒖𝒂𝒉
KANDUNGAN LEMBAP
Definisi :

• jumlah massa (air) yang terkandung dalam sampel yang dihilangkan dengan proses pemanasan

Sinonim :

• susut pengeringan
• Moisture content

Tujuan Penetapan :

• Mengontrol kandungan lembap granul sehingga dapat mengantisipasi masalah yang terjadi
selama proses pengempaan tablet, terutama kandungan lembap yang menjadi faktor
penyebabnya
• Mengontrol kandungan lembap granul berkaitan dengan pertumbuhan mikroba, jika granul
tidak langsung dikempa menjadi tablet
ALAT UJI KANDUNGAN LEMBAP
( MOISTURE ANALYZER )
KANDUNGAN LEMBAP
Letakkan sejumlah serbuk/granul pada alat

Cara Catat berat serbuk/granul tersebut

Uji : Panaskan serbuk/granul tersebut, dengan lampu pemanas → selama proses

ini berat serbuk/granul akan menurun, karena terjadi penguapan cairan

Ketika berat serbuk/granul sudah tetap (tidakmenurun lagi), pemanasan

dihentikan. Lalu berat serbuk/granul dicatat

% penurunan berat di atas dihitung → Inilah yang disebut dengan

“Kandungan Lembap”
HOMOGENITAS CAMPURAN

Dapat ditentukan dengan cara :

Menetapkan kadar
Menetapkan
Visual → jika zat aktif, dengan
keseragaman
serbuknya cara sampling
ukuran partikel
berwarna pada beberapa
serbuk/granul
titik campuran
PENENTUAN KESERAGAMAN UKURAN
PARTIKEL
Prosedur: digunakan pengayak bersusun dengan berbagai ukuran.
Ayakan (mesh) dgn lubang terbesar diletakkan paling
atas, dan dibawahnya disusun pengayak dengan ukuran
lubang mesh yang makin kecil.

Fungsi untuk mengamati kerapuhan granul yaitu gambaran

lain: stabilitas fisis granul. Dapat diamati lewat ketahanannya
terhadap adanya getaran dengan menempatkannya di
atas ayakan bersusun yang digetarkan.
ALAT UJI DISTRIBUSI UKURAN PARTIKEL
(GRANULOMETRI) Cara pengujian:
•Serbuk yang akan diuji ditempatkan di
ayakan paling atas (mesh paling kecil)
•Alat dinyalakan dan akan menggetarkan
susunan ayakan, sehingga granul dengan
ukuran lebih kecil dari lubang ayakan
akan turun
•Serbuk/granul yang ukurannya seragam
akan tertahan di satu ayakan tertentu
•Jumlah ganul yang tertahan pada tiap
ayakan ditimbang, hitung %tase terhadap
bobot awal

Semakin seragam ukuran granul,

semakin baik sifat alir granul