Anda di halaman 1dari 58

PENERAPAN PERMENTAN 40 TAHUN

2019 dan UPAYA PENCEGAHAN


PEREDARAN OBAT ILEGAL DI
MASYARAKAT

Disampaikan dalam :
Pelatihan Sistem Pelaporan Pengawasan Obat Hewan secara Online
di Dinas Peternakan Provinsi Jawa Timur
22 Oktober 2019

Direktorat Kesehatan Hewan


Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan
STRUKTUR ORGANISASI
Ditjen Peternakan dan Kesehatan Hewan

Set. Direktorat Dit. Dit. Dit. Dit.


Ditjen Kesehatan Kesmavet Bitpro Pakan PPHNak
Hewan
TUPOKSI:
Subdit Pengawasan Obat  penyiapan penyusunan
Hewan  pelaksanaan kebijakan,
 penyusunan norma, standar,
prosedur, dan kriteria,

Seksi Mutu Seksi Peredaran  pemberian bimbingan teknis


 evaluasi di bidang
Obat Hewan Obat Hewan pengawasan obat hewan.
AGENDA
1. Landasan hukum
2. Gambaran Izin Usaha Obat Hewan
3. Izin usaha obat hewan
4. Pendaftaran obat hewan
5. Pengawasan obat hewan
1. LANDASAN HUKUM
UU No 18/2009
PETERNAKAN & KESEHATAN HEWAN

Bagian II Obat Hewan


• Pasal 50
1) Obat hewan yang dibuat dan disediakan dengan
maksud untuk diedarkan harus memiliki nomor
pendaftaran.
2) Untuk memperoleh nomor pendaftaran, setiap
obat hewan harus didaftarkan, dinilai, diuji, dan
diberikan sertifikat mutu setelah lulus penilaian
dan pengujian.
UU No. 18 Tahun 2009
Pasal 51 ayat 1 Pasal 51 ayat 2 Pasal 51 ayat 3
.
• Obat keras • Pemakaian • Setiap orang
yang digunakan obat keras dilarang
untuk harus dilakukan menggunakan
pengamanan oleh dokter obat hewan
penyakit hewan hewan atau tertentu pada
dan/atau tenaga ternak yang
pengobatan kesehatan produknya
hewan sakit hewan di untuk konsumsi
hanya dapat bawah manusia
diperoleh pengawasan
dengan resep dokter hewan.
dokter hewan
PP No 78/1992 OBAT HEWAN

Bab IV
Pendaftaran dan Pengujian Mutu Obat Hewan
Pasal 12
• Dalam rangka pengawasan mutu, obat hewan
yang akan diedarkan harus telah lulus pengujiaan
mutu yang dilakukan dalam rangka pendaftaran.
• Obat hewan yang telah terdaftar dapat diuji
kembali mutunya setiap waktu.
KEPUTUSAN MENTERI PERTANIAN
• SYARAT DAN TATA CARA PEMBERIAN IZIN USAHA OBAT
HEWAN, No. 18/2009
• TATACARA PENDAFTARAN DAN PENGUJIAN MUTU OBAT
HEWAN, No. 695/96
• KEPUTUSAN MENTERI PERTANIAN DAN KEHUTANAN), No.
455/2000 TTG PERUB KEPMENTAN No. 695/96
• PEDOMAN CARA PEMBUATAN OBAT HEWAN YANG BAIK,
No. 466/Kpts/TN.260/V/99
• KEPUTUSAN MENTERI PERTANIAN No. 536/2004 TTG
PERUB KEPMENTAN No. 466/1999
KEPUTUSAN MENTERI PERTANIAN
(Lanjutan)
• OBAT ALAMI UNTUK HEWAN, Kepmentanhut No.
453/Kpts/TN.260/9/2000 tgl 26 September 2000
• PEMBUATAN OBAT HEWAN BERDASARKAN KONTRAK
(TOLL MANUFACTURING), Kepmentanhut No.
454/Kpts/TN.260/9/2000 tgl 26 September 2000
• PENGAWASAN OBAT HEWAN No. 14/2017 tentang
KLASIFIKASI OBAT HEWAN
2. GAMBARAN IZIN USAHA
OBAT HEWAN
95
33

234
CARA PEMBUATAN OBAT HEWAN YANG BAIK
(CPOHB)

Berser
61 tifikat
CPOHB
95
Belum Produsen

J u m l a h S e r ti fi k a s i C P O H B
Bersertifikat
CPOHB
13
Dalam
21 Proses
Sertifikasi
IMPLEMENTASI CPOHB
PRODUSEN OBAT
HEWAN TAHUN 2015-
2019
49 2018
45 2017
39 2016 61
54 2019
2015
Tahun Sertifikasi
Sumber : Data CPOHB, 2014-2019
Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Hewan
1.049.169.000.000

DATA EKSPOR OBAT HEWAN 2015 48.473.000.000


4.409.937.917.000
TAHUN 2015 - 2018 Rp
Sumber : Data Ekspor
5.507.579.917.00
Obat Hewan, 2015-2018
Direktorat
0
1.109.104.876.000
Total Nilai Ekspor Jenderal Peternakan
dan 2016 51.241.706.000
Kesehatan Hewan
4.662.514.826.467

23,6 T Rp
5.822.861.408.46
7
1.173.070.211.000
Asia 2017 54.298.997.639

Tujuan Ekspor 33 4.939.696.649.533


Negara Rp
Eropa 6.167.065.858.15
33 Amerika 2148.698.482.259
Negara 10 2018 40.616.036.410
5.859.394.304.235
Negara
Rp
Afrika 6.048.708.822.90
Australi Farmaset Premiks
15 a Biologik ik5
Negara 2
Negara
Sumber : Data Ekspor Obat Hewan,
2015-2018
Direktorat Jenderal

NILAI EKSPOR OBAT HEWAN


Peternakan
dan Kesehatan Hewan

TAHUN 2015 - 2018 Kurs 2015-2017:


13.000/USD
Kurs 2018 :
14.509/USD

Jenis Keterang
2015 2016 2017 2018
Sediaan an
Jumlah (dosis)
2.034.582.000 2.148.770.836 2.275.338.930
3.773.149.608
Biologik Nilai (USD)       10.255.068
1.049.169.000.00 1.109.104.876.00 1.173.070.211.
Nilai (Rp) 0 0 000 148.698.482.259
Jumlah (Ton) 237 251 266 602
Farmase Nilai (USD)       2.801.106
tik Nilai (Rp) 48.473.000.000 51.241.706.000 54.298.997.639 40.616.036.411
Jumlah (Ton) 101.534 107.529 114.000 311.374
     
Premiks Nilai (USD)
4.409.937.917.00 4.662.514.826.46 4.939.696.649.
404.096.159

Nilai (Rp) 0 7 533 5.859.394.304.235


           
(USD) 423.659.994 447.912.416 474.389.681 417.152.333
TOTAL (Rp)
5.507.579.917.00 5.822.861.408.46 6.167.065.858.
0 7 172
6.048.708.822.905
Jenis Obat Hewan Yang Di Ekspor
• Vaksin :
AI, ND, IB, IBD, ILT, Coryza, EDS, Fowl Fox
• Farmasetik : Antelmentika, Antidefisiensi, Antibakteria,
Antiprotozoa, Antiseptika dan Desinfektansia.
• Premiks:
Asam amino (L-Threonine, Lysine Monohydrochloride,
Lysine Sulphate, L- Tryptophan, L-Arginine)
NEGARA
TUJUAN
EROPA
AUSTRALIA
AMERIKA
ASIA
AFRIKA
Albania, Belanda, Belarus, Belgia, Britania Raya, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Denmark, Finlandia, Georgia, Hungaria,
EKSPOR
Arab Saudi,
Inggris,
Amerika Bangladesh,
Italia, Jerman,
Serikat, Australia dan New Zealand
Brunei
Kroasia, Darussalam,
Lithuania,
Argentina, China,
Norwegia,
Brazil, Filipina,
Perancis,
SriChile,
India, Irak,
Polandia, Iran, Jepang,
Rumannia,
Ekuador, Kamboja,
Rusia, Serbia,
Guatemala, Korea
Slovenia, Spanyol,
Kolombia,
(93
Algeria, Bhutan,
Selatan, Ethiophia,
Libanon, Nepal,Ghana, Kenya,
Pakistan, Maroko,
Singapura,
Swedia Mesir,
lanka
, Ukraina Montenegro,
danTaiwan,
Yunani Thailand, Nigeria,
Timor Tunisia,
Leste, Turki, Tanzinia,
Vietnam,Maroko,
Yaman,
Uganda, dan Meksiko,
Yordania,
Yaman, Peru
Libya,
Zambia dan Portugal
Malaysia,
dan Myanmar,
Zimbabwe

negara)
PENINGKATAN JUMLAH
PRODUSEN DAN EKSPORTIR OBAT
HEWAN
TAHUN 2015 - 2018

Sumber : Data Ekspor Obat Hewan, 2015-2018


Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan
Hewan
PENINGKATAN JUMLAH EKSPOR OBAT HEWAN
DAN NEGARA TUJUAN EKSPOR OBAT HEWAN
DARI TAHUN 2015 SAMPAI DENGAN 2018

23,6
T EROPA :
Albania, Austria, Belarus, Belgium,
Bulgaria, Canada, Czech Republic Croatia,
Cyprus, Denmark, England, France,
Finland, Georgia, Germany, Great Britain,
AMERIKA :
Argentina, Brazil,
Chile, Colombia,
Ecuador, Guatemala,

9
Greece, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania,
Luxembourg, Netherlands, Norway,
Poland, Romannia, Russia, Serbia,
Mexico, Peru,
Slovenia, Spain, Sweden , Ukraine, United Portugal, United
Kingdom
States of America
ASIA :

3
Arab Saudi, Bangladesh, Bhutan,
AFRIKA : Brunei Darussalam, Cambodia,
Algeria, Bhutan, Egypt, China, Hongkong, India, Irak,
Ethiophia, Ghana, Iran, Japan, Kuwait, Lebanon,

3
Kenya, Morocco, Libya, Malaysia, Myanmar, Nepal,
Montenegro, Nigeria, Oman, Pakistan, Philippines,
South Africa, Tanzania, Singapore, South Korea, Sri
Tunisia, Uganda, Lanka, Syria, Taiwan, Thailand,
Zambia, Zimbabwe Timor Leste, Turkey, United Arab

3
Emirates, Uzbekistan, Vietnam,
Yaman, Jordan
AUSTRALIA :
Australia, New
Zealand

Sumber : Data Ekspor Obat Hewan, 2015-2018


Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan
Hewan
Perkembangan Registrasi
Obat Hewan
(Jenis Produk)

Sumber : Data Registrasi Obat Hewan, 2014-2018 Sumber : Data CPOHB, 2014-2018
Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan Direktorat Jenderal Peternakan dan Kesehatan
Hewan Hewan
3. IZIN USAHA
Bagian II Obat Hewan

 Pasal 52
Setiap orang yang berusaha di
bidang pembuatan, penyediaan,
dan/atau peredaran obat hewan
wajib memiliki izin usaha sesuai
dengan ketentuan peraturan
perundang-undangan
Peraturan Menteri Pertanian
Nomor 18/Permentan/OT.140/4/2009
tentang Syarat dan Tata Cara
Pemberian Izin Usaha Obat Hewan

Usaha obat hewan meliputi pembuatan/prod,


penyediaan, peredaran obat hewan, pemasukan
dan/atau pengeluaran obat hewan dari/ke LN.

Usaha obat hewan dapat dilakukan oleh


perorangan warga negara Indonesia atau badan
usaha
REGULASI
PP No. 24 Tahun 2018
Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik
(21 Juni 2018)

Permentan No. 40 Tahun 2019


Tata Cara Perizinan Berusaha Sektor Pertanian
(30 Juli 2019)
PRINSIP DASAR SISTEM OSS

Sistem OSS :
Mulai diberlakukan di seluruh
Indonesia sejak SATU PORTAL (Nasional), SATU IDENTITAS (NIB), dan SATU FORMAT IZIN (Izin Usaha);
tanggal 09 Juli 2018
Dasar hukum :
Peraturan Pemerintah No. 24 tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Secara Elektronik

PERIZINAN DENGAN KOMITMEN - perizinan berusaha diterbitkan berdasarkan komitmen yang


harus dipenuhi oleh Pelaku Usaha; Pemenuhan komitmen diselesaikan di K/L dan/atau Pemda.

VALIDASI DATA dilakukan melalui konfirmasi ke sistem Ditjen AHU, Ditjen Dukcapil, Ditjen Pajak.

OPERASIONAL SISTEM OSS didukung oleh sistem Ditjen AHU, Ditjen Dukcapil, Ditjen Pajak, Ditjen
Bea & Cukai, Kemendag, INSW, Kementan, dan Kemen. PUPR dll - Januari 2019 dilaksanakan BKPM
Pengelompokan Jenis Perizinan Berusaha
1. Izin Usaha;
- Izin Usaha Obat Hewan

2. Izin Komersial atau Operasional


- Pendaftaran Obat Hewan
- Pemasukan dan Pengeluaran Obat Hewan
- Sertifikasi Cara Pembuatan Obat Hewan yang
Baik
Dasar Hukum

PP Nomor 24 Tahun 2018 tentang Pelayanan


Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik

Permentan Nomor 40 Tahun 2019 tentang Tata Cara Perizinan


Berusaha Sektor Pertanian

Permentan Nomor 18 Tahun 2009 tentang Syarat dan Tata Cara


Pemberian Izin Usaha Obat Hewan

Kepmentan Nomor 695 Tahun 1996 tentang Syarat dan


Tata Cara Pendaftaran dan Pengujian Mutu Obat Hewan
IZIN USAHA

• Izin yang diterbitkan oleh Lembaga OSS untuk dan atas


nama menteri, pimpinan lembaga, gubernur, atau
bupati/wali kota setelah Pelaku Usaha melakukan
Pendaftaran dan untuk memulai usaha dan/atau kegiatan
sampai sebelum pelaksanaan komersial atau operasional
dengan memenuhi persyaratan dan/atau KOMITMEN

KOMITMEN adalah pernyataan Pelaku Usaha


untuk memenuhi persyaratan Izin Usaha
IZIN USAHA
1. Izin Usaha Perkebunan
2. Izin Usaha Tanaman Pangan
3. Izin Usaha Hortikultura
4. Izin Usaha Peternakan

5. Izin Usaha Obat Hewan


6. Pendaftaran Usaha Perkebunan
7. Pendaftaran Usaha Tanaman Pangan
8. Pendaftaran Usaha Budidaya Hortikultura
9. Pendaftaran Usaha Peternakan
IZIN USAHA OBAT HEWAN
(Permentan No. 40 Tahun 2019)

Izin Usaha obat hewan mencakup:


Ps. 15
izin importir, eksportir, produsen,
Pemohonan: distributor, apotek veteriner, depo,
Badan usaha/Badan hukum petshop, poultry shop, dan toko
obat hewan
Ps. 18
Ps. 16  Maks 14 HK
Tahapan: (Pemenuhan Komitmen
 pemohon menyampaikan permohonan Izin Badan Usaha)
Usaha melalui OSS; dan  Maks 14 HK
 pemohon menyampaikan Komitmen memenuhi (Evaluasi Komitmen)
ketentuan persyaratan Izin Usaha obat hewan.  Notifikasi ke sistem
OSS
M SE
U SU
B EL KOMITMEN IZIN USAHA OBAT HEWAN DA
SE PERMENTAN 14/2019 H
Ps. 17
1. NPWP 1. pernyataan memiliki atau menguasai sarana/
2. Akte pendirian perusahaan peralatan dan tempat penyimpanan obat
3. HGB hewan yang dapat menjamin terjaganya mutu;
4. SITU
dan 
5. TDP
6. SIUP
2. pernyataan mempunyai:
7. KTP/Tanda Pengenal Pimpinan Perusahaan a) tenaga dokter hewan dan apoteker yang
8. Surat persetujuan UKL/UPL (khusus Produsen) bekerja tetap sebagai penanggungjawab
9. Angka Pengenal Impor (API) teknis, bagi produsen;
10. Surat penunjukkan dari produsen atau importir ( b) tenaga dokter hewan atau apoteker yang
11. Surat penunjukan PJTOH dari pimpinan
bekerja tetap sebagai penanggungjawab
12. Surat pernyataan Penanggung Jawab Teknis Obat Hewan
13. Fotokopi ijazah Penanggung Jawab Teknis Obat Hewan
teknis, bagi importir, eksportir, distributor,
14. MempunyaiTempat penyimpanan dan/atau apotek veteriner; atau
15. Produsen: mempunyai pabrik, sarana & peralatan; Lab. c) tenaga dokter hewan atau apoteker yang
Pengujian dan tempat penyimpanan bekerja tidak tetap, atau tenaga
16. Rekomendasi dari Kepala Dinas Provinsi dan Kabupaten/ Kota
paramedik veteriner atau asisten
17. Rekomendasi dari Asosiasi Obat Hewan Indonesia
apoteker yang bekerja tetap sebagai
penanggungjawab teknis, bagi depo,
petshop, poultry shop, dan toko obat
hewan.
 
MEKANISME PENERBITAN IZIN USAHA
SE
BE
OSS LU
M
SUBDIT POH
PPVTPP YANREK PENINJAUAN KELAYAKAN

Online PENERBITAN SK
Manual
SE
SU
OSS DA
H
SUBDIT POH
PPVTPP YANREK PENINJAUAN KELAYAKAN

Izinusaha.pertanian.go.id PENERBITAN SK
Data izin Usaha Pemohon dikirim oleh Sistem
OSS ke Aplikasi OSS Kementan berdasarkan
Klasifikasi Baku Lapangan Usaha Indonesia
(KBLI)

klasifikasi rujukan yang digunakan untuk mengklasifikasikan aktivitas/


kegiatan ekonomi Indonesia ke dalam beberapa lapangan usaha/ bidang
usaha yang dibedakan berdasarkan jenis kegiatan ekonomi yang menghasilkan
produk/output baik berupa barang maupun jasa.
KBLI USAHA OBAT HEWAN
JENIS USAHA KBLI 2017

Produsen Obat Hewan 21013; 21011; 20115

46339; 46492; 46493; 46693;


Importir & Eksportir 46699; 46900; 10801

Distributor, Depo, Petshop, Poultry 47723; 47724; 47725; 47726


Shop, dan Toko Obat Hewan

Apotek Veteriner 47722


USULAN KBLI USAHA OBAT HEWAN
JENIS USAHA USULAN KBLI 2020
21013, mencakup industri produk jadi, obat tradisional dan kosmetik untuk
Produsen Obat Hewan
hewan

Diajukan KBLI untuk Perdagangan Besar Farmasi untuk Hewan yang mencakup
Importir & Eksportir perdagangan besar produk jadi, obat tradisional dan kosmetik untuk hewan
Diajukan KBLI untuk Perdagangan Besar Alat Kesehatan untuk Hewan

Diajukan KBLI untuk Perdagangan Eceran Barang Farmasi Bukan di Apoteik


Distributor, Depo, Petshop, Veteriner yang mencakup perdagangan besar produk jadi, obat tradisional dan
Poultry Shop, dan Toko Obat kosmetik untuk hewan
Hewan Diajukan KBLI untuk Perdagangan Eceran Alat Laboratorium, Farmasi, dan
kesehatan untuk Hewan

Apotek Veteriner Diajukan KBLI untuk Perdagangan Eceran Barang Farmasi di Apoteik Veteriner
IZIN USAHA OBAT HEWAN
TERINTEGRASI OSS 3
5
Berlaku untuk seluruh wilayah
. Indonesia

Berlaku efektif setelah pelaku usaha menyelesaikan


komitmen & melakukan pembayaran biaya
perizinan berusaha sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang-undangan
Pelayanan penerbitan SK izin usaha dikenakan
tarif sebesar Rp. 2.000.000,00/ permohonan (PP
No. 35 Tahun 2016)
35
Izin Usaha Sebelum Pemenuhan
Izin Usaha Sesudah Pemenuhan Komitmen
Komitmen
Penilaian Kelayakan Lokasi Izin Usaha
IZIN USAHA OBAT HEWAN Permentan No 18 Th.2009

Kewenangan Pemberian Izin Usaha

Produsen,
importir,
eksportir,

Direktur
Jenderal
Peternakan
dan
Distributor obat hewan
Kesehatan
Gubernur Kepala Daerah
HewanTingkat I cq. Kepala
Dinas yang Membidangi Fungsi Peternakan dan
Kesehatan Hewan Propinsi

Depo dan toko obat hewan


Bupati/Walikota Kepala Daerah Tingkat II cq. Kepala Dinas yang
Membidangi Fungsi Peternakan dan Kesehatan Hewan Kabupaten/Kota

38
PENCABUTAN IZIN USAHA
Hasil 2017
Permentan No 18 Th.2009 Pengawasan:
pencabutan
Pasal 18
101 izin
a. Terbukti tdk ada PJTOH usaha
importir obat
b. Tdk ada kegiatan kurun 1 th hewan

c. Terbukti membuat, menyediakan, mengedarkan obat


hewan ilegal
d. Memindahkan lokasi tanpa persetujuan pemberi izin
e. Mengalihkan izin usaha tanpa persetujuan tertulis
f. Tdk memenuhi ketentuan yg tercantum dlm izin
usaha
g. Tdk melaporkan kegiatan kurun 1 th

39
 Pasal 19

(1) Pencabutan izin usaha obat hewan dilakukan setelah diberi


peringatan secara tertulis sebanyak 3 (tiga) kali berturut-turut
dengan selang waktu masingmasing 50 (lima puluh) hari kerja tidak
diindahkan oleh pemegang izin, apabila :
- terbukti tidak mempunyai PJTOH
- dalam waktu 1 (satu) tahun setelah diberikan ijin tidak melakukan
kegiatan usaha.
- tidak melakukan pelaporan kegiatan usaha selama 1 (satu) tahun
berturut-turut

(2) Pencabutan izin usaha obat hewan sebagaimana dimaksud pada ayat
(1) dilaksanakan dalam bentuk Keputusan Menteri Pertanian yang
ditandatangan Direktur Jenderal Peternakan atas nama Menteri.
KEWENANGAN PEMBERIAN
IJIN USAHA OBAT HEWAN (Lanjutan)

Produsen, Importir, Eksportir, Dirjen Peternakan


Pemakai/Pencampur Obat dan Kesehatan
Hewan dalam Pakan Ternak Hewan

Gubernur Kepala
Daerah Tingkat I cq.
Kepala Dinas yang
Distributor Obat Hewan Membidangi Fungsi
Peternakan dan
Kesehatan Hewan
Propinsi
KEWENANGAN PEMBERIAN
IJIN USAHA OBAT HEWAN (Lanjutan)

Bupati/Walikota Kepala
Depo / Pet Daerah Tingkat II cq.
Shop dan Kepala Dinas yang
Toko Obat Membidangi Fungsi
Hewan Peternakan dan
Kesehatan Hewan
Kabupaten/Kota
4.PENDAFTARAN OBAT HEWAN
PERSYARATAN PENDAFTARAN

• Pemohon pendaftaran adalah produsen dan


importir.
• Obat yang akan didaftarkan belum/tidak
terdaftar atas nama perusahaan lain.
• Mengajukan permohonan pendaftaran obat
hewan dengan melampirkan data obat
hewan yang didaftarkan.
• Nomor pendaftaran obat hewan berlaku
selama 10 (sepuluh) tahun.
Online Pendaftaran Obat Hewan
http://obathewan.ditjennak.pertanian.go.id
pengaturan PENDAFTARAN OBAT
HEWAN
Keterangan:

 Lama proses pendaftaran obat hewan :


120-250 hari kerja

 Pelayanan penerbitan SK pendaftaran


obat hewan dikenakan tarif sebesar
(PP No. 35 Tahun 2016)

PENYEDERHANAAN PROSES
DAN PELAYANAN PRIMA
5.PENGAWASAN OBAT HEWAN
Pengawas Obat Hewan

WasOH
Pusat

Kolaborasi & Koordinasi


WasOH WasOH
Kab/Kota Provinsi
OBYEK PENGAWASAN
Distributo
Eksportir r

Depo / Pet
Produsen
Shop
Izin Usaha,
Sarana,
Peralatan,
Tempat Toko Obat
Importir Hewan
Penyimpanan,
PJTOH, OH yang
beredar
OBYEK PENGAWASAN
Pembuatan Penyediaan Peredaran Pemakaian

Produsen
Dilengkapi
Toko Importir/ Kartu POH
Pengawas Ekspotir dan SPT

an obat
hewan a. POH Pusat,
Depo
dilakukan
Distributor
b. POH Provinsi; dan
c. POH
terhadap
Pemakai atau
PencampurPengemas Kabupaten/Kota.
obat hewan Ulang Obat
dalam pakan Hewan
ternak (Feed (Repacking)
Mill).
6
PENGAWASAN OBAT HEWAN:

RUTIN INTENSIFIKASI
• Penilaian keamanan, • Pengawasan terpadu
khasiat, dan mutu • Pengawasan Post
• Pemeriksaan saran Market
produksi • Pengawasan Medicated
• Pemeriksaan sarana Feed
distribusi • Pengawasan Obat
• Sampling dan Pengujian Hewan Ilegal
• Pengawasan label dan
iklan
• kasus
PENGAWASAN TERPADU DAN TERINTEGRASI

KEMENTAN
OBJEK
PENGAWASAN

- IMPORTIR
BPOM KEPOLISIAN - DISTRIBUTOR
- SELF MIXING
- PETSHOP
- POULTRY
SHOP
- - DLL
BEA CUKAI
& DINAS
KARANTINA
PEMBINAAN PENGAWASAN

MENTERI

BUPATI/WAL
I KOTA GUBERNUR

supervisi

PEMBINAA
N Advokasi bimbingan
berkelanjutan teknis

diseminasi sosialisasi
PENGAWASAN PEREDARAN OBAT HEWAN
ILEGAL
Obat hewan tidak memiliki nomor
pendaftaran obat hewan
NAMA OBAT GAMBAR TEMUAN
HEWAN
Salah satu
produk obat
hewan illegal
PET DERM yang tidak
mempunyai
nomor
pendaftaran
Obat hewan tidak memiliki nomor
pendaftaran obat hewan
NAMA OBAT GAMBAR TEMUAN
HEWAN
Salah satu
produk obat
hewan illegal
MIGOFIT yang tidak
ULTIMATE mempunyai
nomor
pendaftaran dan
iklan yang tidak
tepat
Ditemukan obat hewan dengan nomor
pendaftaran palsu (dibuat sendiri)
NAMA OBAT GAMBAR TEMUAN
HEWAN
Produk obat hewan
REBUNG - K ini ditemukan disalah
satu Poultry Shop

Produk tidak
terdaftar, distribusi
menggunakan nama
produsen terdaftar.
TYLOVET-meyer
TERIMA KASIH

Anda mungkin juga menyukai